3 Forskriftsmessi g bruk ................................................................................................................................20
4.1 Tekniske data ......................................................................................................................................22
5 Viktig sikkerhetsinfor masjon ..................................................................................................................22
6 Forbere delser og anvisni nger for anvendels e ................................................................................24
6.1 Fu nksjon og anvende lse av tastene ..........................................................................................25
11 Forklaring av symboler .............................................................................................................................29
Transkutan elek trisk nervestimu lasjon (TENS) er en ikke -invaderende teknikk
der kroppen tilføres elektrisk strøm fra et strømførende apparat via en liten
ledning til en elektrode plassert på huden. Den selvklebende elektroden
kan legges på ut fra spesikke behov og til ulike behandlingsformål. TENS
blir ofte satt inn som alternativ eller tilleggsbehandling ved øvrig smertebehandling. Behandlingene kan vare fra noen få minutter til ere timer.
Anvendelsen av e lektrisk stimul ering for å lindre smer ter har vært en kje nt og
benyt tet metode helt side n 1800-t allet, og den kk stor u tbredelse i 1960- og
1970-årene, da man begynte å ta i bruk batteridrevne apparater.
Transkutan elektrisk nervestimulasjon (TENS) ble første gang innført i 1965
og tilsvarte da den såkalte portteorien, på engelsk „Gate Control Theory“,
etter Melzack og Walls kliniske smertelindringsbehandling. Det var Davis
(1993) og Lewith (1984) som så ga den navnet portteorien. Et område i dorsalhornet (latin: Cornu dorsale) i ryggmargen, kjent som Substantia gelatinosa tjener som „port“ for impulsene til smertereseptorene. Det inneholder
tykke myeliniserte nervebre (A-bre), myeliniserte A-bre, som reagerer på
sterke stimuli, og ikke-myeliniserte nervebre (C-bre). Når smerteimpulser
med myeliniserte A-bre og C-bre passerer uten noen impuls fra de myeliniserte A-brene, er „porten åpen“, og pasienten kjenner smerte. Ved overføring av en sterk impuls på de myeliniserte A-brene, kan „porten“ lukkes.
På samme måte har m an også påvist at stimule rende strømoverfø ring sørger
for økt produksjon av kroppens egne naturlige smertestillende substanser:
endorn og enkefalin. Menneskekroppen produserer endorner og enkefaliner som opiumliknende substanser for å bekjempe smerte. En lavfrekvent
stimulering slipper endornene og enkefalinene løs i kroppen.
2. Hvorfor vurdere digital smertebefrielse?
Smerte er en advarsel – vi trenger dette signalet for å få vite at noe ikke er
som det skal med kroppen vår. Uten dette signalet ville vi ikke fått greie på
at kroppen kan være påført skade, eller at den kan skades ytterligere. Har vi
først fått identisert skaden, har smerten oppfylt sitt formål. I de tilfeller der
smerten er blitt kronisk, vil det få en betydelig innvirkning på daglige gjøremål
og livskvalitet.
3. Hvordan fungerer den digitale smertebekjempelsen (TENS)?
Den digitale smertebekjempelsen (TENS) arbeider med harmløse, elektriske
N
19
impulser som føres inn i kroppen via pads. Smertereduseringen skjer på to
måter:
1. blir videreføringen av kroppens smertesignaler, som vanligvis
føres fra smertesenteret til hjernen via nervebrene, avbrutt av TENS.
2. stimulerer TENS produksjonen av kroppens
egne naturlige smertekillere, endorner.
N
1
2
2 | Generell beskrivelse
2.1 | Innhold
• TENS apparat
• Elektroder (pads)
• Koblingsledninger
• Batterier
• Bruksanvisninger
2.2 | Beskrivelse av enhet (Fig. 1)
1
Kontakt
2
Ledning
3
Kontakt kopling
4
LCD display
5
[ON]-taster = på og styrke +
6
[OFF]-taster = Av og styrke
7
[MODE/STOP]-taster = Programvalg og stopp
-
2.3 | Displayanvisninger (Fig. 2)
8
Tidsangivelse
9
Intensitetsangivelse
10
Programangivelse
11
Tidsangivelse punkt
3 | Forskriftsmessig bruk
Transkutan Elektrisk Nervestimulasjon for midlertidig
smertelindring, blant andre:
20
3
5
4
8
Fig.2
6
7
Fig .1
11
9
10
• kroniske smerter
• akutt smerte
3.1 | Kontraindikasjoner
Anvendelsen av apparatet er sikker for alle, med følgende unntak, eller
personer som benner seg i fysioterapeutisk behandling:
• Personer med akutte sykdommer
• Kreftpasienter
• Personer med infeksiøse hudsår
• Personer med menstruasjon eller svangerskap
• Personer med hjertesykdommer
• Personer med høy feber
• Personer med unormalt blodtrykk
• Personer med nedsatt hudfølelse og uvanlig hud
• Personer med avvikende kroppsfølelse foruten de ovennevnte tilfeller
4 | Produktbeskrivelse
AD-2011 er en batteridrevet impulsge nerator som sender elektriske impulser
til kroppen via pads, og gjennom dem når de underliggende nervene eller
muskelgruppene.
• Apparatet er utstyrt med en bryter der en kan st yre intensiteten.
• Kan kan man også koble til et par elektroder.
Elektronikken til AD-2011 avgir elektriske impulser som endrer seg i intensitet, impulsu tbredelse og impuls frekvens avhengi g av programmet en velge r.
Betjeningen av knapper på apparatet er svært enkelt og da de er dekket av
en plate hindrer de uønskede endringer i innstillingene.
AD-2011 imøtekommer kravene til følgende standarder:
• IEC 60601-1: 2005/EN 60601-1:2006/AC:2010
(Medisinske elektriske apparater – del 1: Allmenne forskrifter for sikkerhet
inkludert vesentlige kjennetegn for ytelse).
• IEC60601-1-2:2007/EN 60601-1-2:2007/AC:2010
(Medisinske elektriske apparater – del 1-2: Allmenne forskrifter for sikkerhet
– supplement til elektromagnetiske stabilitet – krav og test).
N
21
4.1 | Tekniske data
Produktnavn:TENS Smerteterapi
Modell: AD-2011 (Artikkel 4507)
Antall behandlingsprogram: 8
N
Antall intensitetsnivåer:8
Område for impulsfrekvenser: 2 ~ 150 Hz
Spenning: 40 V ± 20%(500 Ohm)
Klassisering:Intern strømtilførsel, type BF, IPX0,
Størrelse på apparatet: ca. 55 x 122 x 19 mm
Vekt: ca. 62 g (eksklusive batterier)
Strømtilførsel: batterier: 2 x 1.5 V type AAA
Ytre temperatur: - 20 °C ~ 55 °C
Ytre luftfuktighet: ≤ 95%
Ytre lufttrykk: 80 KPa - 105 KPa
Batterivarighet:ca. 2 måneder med Alkaline Batterier ved
ingen AP eller APG, fortløpende
anvendelse
30. min. daglig anvendelse.
5 | Viktig
sikkerhetsinformasjon
Oppbevar denne
bruksanvisningen for
framtidig bruk og gi den
videre til neste eier.
22
• Les bruksanvisningen og informasjonen som ligger i
forpakningen grundig før apparatet tas i bruk.
• Stans anvendelsen ved ubehag eller avvikende hudreaksjoner. Oppsøk lege
og følg så legens anvisninger.
• Apparatet må slås av før en endrer posisjonen til en pad under anvendelse.
• Tilkoblingsledning og pads må ikke brettes skarpt.
• Apparatet må ikke brukes dersom du er tilsluttet høyfrekvente
operasjonsapparater eller benner deg i nærheten av slike apparater eller
det nnes høyfrekvente anlegg i nærheten.
• Vær spesielt oppmerksom hvis anvendelsen skjer i umiddelbar nærhet av en
påslått radioapparat.
• Apparatet er ikke ment å brukes av personer (inkludert barn) med begrensede
fysiske, sensoriske eller mentale evner eller manglende erfaring og /eller
kunnskap, i så fall bare under tilsyn av en person med ansvar for sikkerheten
eller vedkommende blir instruert i hvordan apparatet skal benyttes.
• Må ikke benyttes på badet eller i andre værelser med høy luftfuktighet.
• Må ikke benyttes mens en styrer et kjøretøy. Det kan føre til forstyrrelser.
• Apparatet må ikke benyttes mens en sover.
• Når en bruker pads må den ikke komme i kontakt med metalldeler fra belte,
armbåndsur eller halskjede.
• Må ikke benyttes til andre formål enn de foreskrevne.
• Apparatet kan ikke oppfylle sin funksjon riktig eller kan forårsake sikkerhets-
risiko dersom den lagres under andre temperatur- og
luftfuktighetsbetingelser enn de foreskrevne.
• Ved svangerskap bør ikke apparatet benyttes i de første tre månedene og
all annen anvendelse må skje i overensstemmelse med en lege, jordmor
eller fysioterapeut.
• Samtidig tilkobling av pasienten med et høyfrekvent operasjonsapparat kan
føre til en kortslutning i TENS-apparatet og forårsake skader på
TENS-apparatet.
• Apparatet må ikke benyttes i umiddelbar nærhet (ca 1 m) fra kortbølge-
eller mikrobølgeapparater. Det vil kunne påvirke TENS-apparatets spenning.
• Benyttelse av elektroder i nærheten av brystkassen (ved hjertet) kan øke
risikoen for hjerteimmer.
• En må ikke la apparatet falle fra en høyde, repareres hjemme eller bygges
om på egen hånd.
• En får ikke bruke elektriske pads fra andre produsenter. Dette kan føre til
endrede biologiske tålelige betingelser og dermed til falske impulser.
• For å unngå overføring av infeksjoner bør en ikke dele på apparatet.
N
23
• De avgitte impulsene påvirkes ikke av motstanden i huden, men av
intensiteten. Øker hudmotstanden, øker også intensiteten.
• Unngå sterke magnetiske forstyrrelser under bruk, forårsaket av f.eks.
mobiltelefoner, mikrobølger osv.
• Informasjon om elektromagnetisk toleranse eller forstyrrelser som kan
oppstå ved anvendelse og bytte av dette og andre apparater, nner du
N
under ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY INFORMATION.
• Slå aldri gelésiden til to pads sammen.
• Sørg for at PADs holdes rene og holdes unna sterk varme og direkte sollys.
• Når PADs ikke lenger ligger på huden, tørk den da av med en fuktig klut,
eller, hvis nødvendig, legg på en ny PAD.
• Rens ikke PADs med kjemiske rengjøringsmidler. Originale erstatningspads
kan bestilles av leverandøren.
• Pads som har snittskader må ikke brukes, likeledes må en ikke legge pads på
skadet hud.
• Før apparatet slås på og en velger intensitet, må en ha lagt pads på
smerteområdet.
6 | Forberedelser og anvisninger for anvendelse
1. Sett i batterier
a Åpne batteridekslet på baksiden av apparatet.
b Sett i to batterier av typen „AAA“. Sørg for at polene ligger riktig vei.
c Lukk batteridekslet.
• Oppladbare batterier er ikke egnet for dette apparatet.
• Når apparatet skal ligge ubrukt i en måned eller mer, erner en
batteriene for å unngå lekkasje.
• Bland ikke gamle og nye batterier eller batterier av ulik type.
• Batterier må ikke kastes i åpen ild.
• Unngå hud- og øyekontakt med batterier som lekker. Har en fått
batterisyre på seg, må disse stedene straks skylles med rent vann før
en oppsøker lege.
2. Hvordan legger man på de selvklebende pads?
Hver PAD har en klebrig side beskyttet av en transparent beskyttelsesfolie.
Fjern folien på padens klebeside og plasser gelésiden på huden.
3. Tilkobling av elektrodeledningen
a Sett kontakten til ledningen i apparatet. Hold godt i den isolerte delen
av kontakten og press den inn i tilslutningsdelen.
b Fest trykknappene i den andre enden av ledningen med padene.
24
Koble og erne trykknappene varsomt og ordentlig. Det kan skade
ledningen om man drar i den.
c Plassér elektrodene på kroppen etter anbefaling fra fysioterapeuten,
eller som vist på tegningene.
• Rengjør ledningen med en fuktig klut .
• Bruk av talkumpudder forlenger ledningens levetid.
4. Avslutning av bruk
Trekk ut kontakten. Ikke trekk i ledningen.
• Bruk kun rent vann og en ossfri klut til rengjøring.
• Hold ledningen utenfor babyer og barns rekkevidde.
6.1 | Funksjon og anvendelse av tastene
[ON]-tast:
• Skrur på apparatet og øker intensiteten i impulsene.
• Hvert klikk på [ON]-tasten øker intensiteten et hakk
(0-8, maksimalt trinn 8).
[OFF]-tast:
• Senker intensiteten i impulsene og skrur av apparatet
ved trinn 0.
• Hvert klikk på [OFF]-tasten senker intensiteten et hakk
(0-8, maksimalt trinn 8).
• Intensitetstrinnene vises i displayet. 1 er det laveste, 8 det høyeste trinn.
Styrken på spenningen øker analogt med valgt intensitetstrinn.
• På Intensitetstrinn „0“ skrur apparatet seg automatisk av etter 20 sekunder.
• Når en velger intensitet mellom 1 og 8, starter tidsangivelsen. Det svarte
desimalpunktet på displayet blinker en gang i sekundet.
• Padene må plasseres på smertepunktene før en tar apparatet i bruk.
[MODE/STOP]-tast:
• For å velge de enkelte programmene slås
[MODE/STOP]-tasten på.
• Det nnes 8 ulike programmer (A-H).
For nøyaktig beskrivelse se funksjonsdiagram.
Apparatet har en lagringsfunksjon. Apparatet forblir innstilt på det sist valgte stimulasjonsprogrammet etter at det er slått av. Har apparatet f.eks. vært innstilt på
program B før det ble slått av, vil det automatisk stille seg inn på program B igjen
neste gang det tas i bruk.
N
25
• Programmet skifter ved hvert tastetrykk på [Mode/Stop]-tasten.
GH
FA
AECBFEFA
AF
7 | Programmer
Programmer skifter som følger:
N
ABCDEF
Programmer Funksjonene
A SmertebehandlingBanking (sakte)
B SmertebehandlingBanking (fort)
C SmertebehandlingVibrasjon (sakte)
D MassageKnaing (sakte)
EMassageKnaing (fort)
F Smertebehandling/MassageVibrasjon (fort)
Kombinerte programmer
G Smertebehandling/Massage:
• anbefales for skulder og nakke
AECBFE
som veksler uavbrutt hvert
15. minutt
H Smertebehandling/Massage
• anbefales for mage og rygg
som veksler uavbrutt hvert
15. minutt
FDAFED
• Når apparatet er slått på, påvirker ikke innstillingene intensiteten og
programmene i den gjenværende anvendelsestiden som vises i displayet.
• Apparatet skrur seg automatisk av når anvendelsestiden er over.
• Anvendelsestiden er 15 minutter.
• Anbefalt bruk er 1-2 Anvendelser om dagen med en pause på minst 2-3
timer.
• Kjenner du smerte eller føler deg uvel under anvendelsen av apparatet,
avslutt da straks og oppsøk lege.
8 | Betjeningsanvisning
a Etter å at du har plassert PADs på de riktige stedene, kobler du dem til
ledningene og ledningene til apparatet.
26
b Skru på apparatet.
c Etter at du har valgt program og intensitet, vil du kjenne
elektrostimuleringen. Anvendelsen har da begynt. Tidsangivelsen er
aktivert og viser den gjenværende anvendelsestiden. Etter 15 minutter
skrur apparatet seg automatisk av.
d Slå av apparatet
e Fjern elektrodene (PADs) og rengjør disse som beskrevet.
Rengjøring av elektroder (pads).
• Ikke dra i ledningen når du trekker ut kontakten.
• Benytt kun rent vann ved tørking av elektrodene (pads), eller tørk dem
forsiktig med en fuktig ossfri klut.
• Bruk ikke børste eller ngerneglene, da det kan skade elektrodenes overate.
8.1 | Bruksområder
MidjeArmer
RyggLedd
N
BenHofte-
Bryst og
mage
muskulatur
Bekken
27
Skulder Føtter
N
9 | Feilsøking
Denne tabellen hjelper deg med feilsøkingen:
FeilÅrsakTiltak
Om du ikke kjenner
stimulasjonsimpulsene.
Ingen eller svak
stimulering
Huden i behandlingsområdet blir rød
Batteriene er gamle eller ble
lagt inn feil
Er ledningen riktig koblet?Sørg for at ledningen er riktig
Er den transparente
beskyttelseslmen ernet fra
elektrodene (pads)?
Elektrodepaden har dårlig
kontakt med huden
Ligger elektrodene (pads)
over hverandre?
Kontaktene på paden er
tilsmusset eller uttørket
Er apparatet innstilt på for
svak intensitet?
Er elektrodene (pads) riktig
posisjonert?
Bruk over for lang tidSjekk regelmessig hvert
Paden har dårlig hudkontaktKontroller at elektrodepaden
Kontaktene på paden er
tilsmusset eller uttørket
Har elektroden (pads) skader
eller risp i overaten?
Bytt batterier eller sett dem
riktig inn
koblet.
Fjern beskyttelseslmen fra
elektrodene (pads).
Kontroller forbindelsen og lim
fast padene på nytt
Fjerne elektrodene (pads) og
fest dem på huden på nytt.
Bytt ut paden hvis den er
utbrukt
Intensiteten regulerer du på
intensitetsregulatoren på
bryteren.
Endre elektrodenes (pads)
posisjoner.
10 -15 minutt.
sitter godt på huden
Tørk av elektrodene (pads)
med en fuktig klut og bruk
dem om igjen. Sørg for godt
feste.
Erstatte av elektrodene (pads)
28
Apparatet stanser
uoppfordret
En pad har løsnetFest elektrodepaden igjen
Har du tatt ut ledningen?Skru av apparatet og koble til
Batteriene er tommeBytt batterier
ledningen på nytt.
10 | Vedlikehold
• Apparatet må ikke falle fra en høyde eller utsettes for kraftige slag.
• Unngå høye temperaturer og direkte sollys. Må ikke nedsenkes i vann, da
blir apparatet skadelidende.
• Blir apparatet lagret i kalde omgivelser, må det varmes opp til
romtemperatur før bruk.
• Apparatet må ikke ombygges eller demonteres.
• Ta ut batteriene hvis apparatet ikke er i bruk over lengre tid.
• Til rengjøring av apparatet må kun en myk, tørr klut benyttes.
Ingen skummende og yktige rengjøringsmidler må anvendes.
• Komponentene i apparatet kan ikke erstattes av brukeren. Fremstillingen
av sikringer, lister over deler eller andre beskrivelser og informasjon som er
nødvendi g for en reparatør via k valisert pers onale kan stilles til disp osisjon
gjennom oss.
• For at padene skal bevare klebrigheten så lenge som mulig, må de
rengjøres med en fuktig, støv- og ossfri klut.
• Etter anve ndelse må besky ttelsesfolien legges tilbake på el ektrodene (pads).
• Elektrodene er forbruksvarer. Når elektrodene mister all klebrighet må de
erstattes av nye elektroder (pads).
11 | Forklaring av symboler
Ikon for henvisning for å lese bruksanvisningen.
Ikon for Advarsel!
N
Ikon for TYPE BF klassisert enhet
Elektriske og elektroniske apparater må ikke kastes i husholdningsavfall. Forbrukeren er lovmessig forpliktet til å returnere elektriske og
elektroniske apparater, ved slutten av brukstiden på oentlig innsamlingsteder som er innrettet for dette eller på salgsstedet. Symbolet på produktet, bruksanvisningen eller emballasjen henviser på disse bestemmelsene.
29
Ikon for Produsent
Ikon for Produksjonsdato
N
Ikon for Oppbevar på et tørt
Ikon for Løpenummer
0483
Samsvar med direktivet 93/42 EEC
12 | Garanti
Garantien gjelder i 24 måneder fra kjøpsdato for fabrikasjonsfeil i material og
kvalitet. Som et bevis på kjøpskvittering serverer. I tilfelle av misbruk eller feil
bruk, kan det ikke tas ansvar for eventuelle skader. Denne garantien gjelder
kun, dersom merknadene i bruksanvisningen følges. Skader forårsaket av vold,
misbruk, feil bruk eller service gjennom uautoriserte personer vil ugyldiggjøre
garantien.