2 Yleinen kuvaus ............................................................................................................................................32
FIN
2.1 Sisältö .....................................................................................................................................................32
2.2 Kuvaus tarvikkeista ..........................................................................................................................32
11 Merkkien selitys ........................................................................................................................................... 42
12 Tak uu ................................................................................................................................................................42
1 | Johdanto TENS
1. Hoidon teoria
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on noninvasive tekniikka, joka välittää sähköimpulsseja hermostimulaatiolaitteen pienten kaapeleiden kautta iholle asetettuihin elektrodeihin. Itsekiinnittyvät elektrodit
voidaan asettaa aina erityisten vaatimusten tai hoitotavoitteiden mukaan
erilaisiin asetelmiin. TENS-laitetta käytetään usein vaihtoehtoisena tai lisänä
tavanomaiseen kivunhoitoon. Hoidot voivat kestää muutamasta minuutista
aina useisiin tunteihin. Sähköstimulaation käyttö kivunlievittämiseen on tullut tutuksi jo 1800-luvulla ja sen käyt tö yleistyi 1960- ja 1970-luvuilla paristokäyttöisten laitteiden kautta.
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on ollut käytössä vuodesta 1965 alkaen, Melzackin ja Wallin esittämän porttikontrolliteorian tai
englanniksi „Gate Control Theory“ mukaan, ensin kivunlievitykseen kliinisissä hoidoissa. Davis (1993) ja Lewith (1984) selittivät porttikontrolliteoriaa
seuraavasti. Takasarven yksi alue selkäytimessä (latinaksiein: Cornu dorsale),
joka tunnetaan nimellä „Substantia gelatinosa“, toimii „porttina“ impulsseja
varten kipureseptoreissa. Se sisältää ohuita myeliinitupellisia hermosäikeitä
(A säikeet), paksuja myeliinitupellisia hermosäikeitä, jotka reagoivat vahvoihin ärsykkeisiin ja myeliinitupettomia hermosäikeitä (C säikeet). Jos kipuimpulsseja lähetetään ohuisiin myeliinitupellisiin A hermosäikeisiin ja C hermosäikeisiin, ilman impulssia paksuihin myeliinitupellisiin hermosäikeisiin, on
„portti auki“, potilas tuntee kipua. Kun paksujen myeliinitupellisten A hermosäikeiden kautta lähetetään vahvempi impulssi „portti“ voidaan sulkea.
On myös osoitettu, että sähköstimulaatio edistää kehon luonnollisten kipualievittävien aineiden endorinin ja enkefaliinin tuotantoa. Ihmisen keho
tuottaa endorineja ja enkefaliinia, oopiumin kaltaista ainetta, kivunlievitykseen. Matalataajuinen stimulaatio vapauttaa endorineja ja enkefaliineja
kehossa.
2. Miksi harkita digitaalista kivunlievitystä?
Kipu on varoitusmerkki- tarvitsemme tätä signaalia saadaksemme selville, että
jotain on kehossamme vialla. Ilman tätä signaalia, emme voi tietää, että kehossamme jokin kohta on saattanut heikentyä tai jopa vahingoittua. Todettuamme vajaatoiminnan, on kipu palvellut tarkoitustaan . Siinä tapauksessa, että
kipu muuttuu krooniseksi, se voi heikentää merkittävästi päivittäistä toimintaa
ja elämänlaatua.
FIN
31
3. Miten digitaalinen kivunlievitys (TENS) toimii?
Digitaalinen kivulievitys (TENS) käyttää vaarattomia sähköisiä impulsseja, jotka lähetetään kehoon tyynyjen (pads) kautta. Tämä johtaa kivun vähentymiseen kahdella tavalla:
1. kehon kipusignaalien siirto, jotka normaalisti siirtyvät kipukeskuksesta hermosäikeiden kautta aivoihin, keskeytetään TENS:n avulla.
2. TENS stimuloi kehon luonnollisia särynpoistajia, endorineja.
2 | Yleinen kuvaus
2.1 | Sisältö
FIN
• TENS yksikkö
• Elektrodit (tyynyt)
• Paristot
• Liitäntäkaapeli
• Käyttöohjeet
2
2.2 | Kuvaus tarvikkeista (Fig. 1)
1
Liitäntäpistoke
Kaapeli
2
3
Pistoke liitäntä
4
LCD-näyttö
5
[ON]-painike = Päälle ja intensiteetti +
6
[OFF]-painike = Pois päältä ja intensiteetti
7
[MODE/STOP]-painike = Ohjelman valinta
ja stop
32
1
3
5
-
4
6
7
Fig .1
2.3 | Näytöt (Fig. 2)
8
Ajan näyttö
Intensiteetin näyttö
9
10
Ohjelman näyttö
11
Ajan näytön piste
8
11
3 | Käyttötarkoitus
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
tilapäiseen kivunlievitykseen, mukaan lukien:
• Krooniset kivut
• Akuutit kivut
3.1 | Vastaindikaatiot
Fig.2
Laitteen soveltaminen on turvallista kaikille henkilöille, huomioiden kuitenkin
seuraavat poikkeukset tai henkilöille, jotka ovat fysioterapeuttisessa hoidossa:
• Henkilöt, joilla on akuutteja sairauksia
• Syöpäpotilaat
• Henkilöt, joilla on tarttuvia avohaavoja
• Henkilöt, joilla on kuukautiset tai jotka ovat raskaana
• Henkilöt, joilla on sydänsairaus
• Henkilöt, joilla on korkea kuume
• Henkilöt, joilla on epänormaali verenpaine
• Henkilöt, joilla on madaltunut tuntoaisti ihossa ja epänormaali iho
• Henkilöt, joilla on poikkeavat elintoiminnot, poislukien jo edellä mainitut
tapaukset
4 | Tuotekuvaus
AD - 2011 on paristokäyttöinen impulssigeneraattori, joka lähettää sähköisiä
impulsseja t yynyjen kautta kehoon ja saavut taa niiden alla olevat hermot tai
lihasryhmät.
• Laite on varustettu intensiteettiä säädettävällä kanavalla.
• Kanavaan voidaan kytkeä pari elektrodia.
AD-2011 -laitteen elektroniikka tuottaa sähköisiä pulsseja, joita vaihtelevat
voimakkuudeltaan , pulssin leveydeltä ja pulssitaajuudelta ohjelmasta riippuen. Painikkeiden käyttö laiteessa on hyvin yksinkertaista ja suojakansilevyllä suljettavat nupit estävät tahattomat muutokset asetuksiin.
9
FIN
10
33
AD-2011 - laite on yhdenmukainen alla lueteltujen standardien kanssa:
• IEC 60601-1: 2005/EN 60601-1:2006/AC:2010
(Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet - Osa 1: Yleiset perusturvallisuuden
vaatimukset mukaan lukien oleelliset ominaisuudet).
• IEC60601-1-2:2007/EN 60601-1-2:2007/AC:2010
(Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet - Osa 1-2: Yleiset turvallisuusvaatimukset Täydentävä standardi sähkömagneettinen yhteensopivuus - vaatimukset ja
testaus).
4.1 | Tekniset tiedot
FIN
Tuotteen nimi:TENS kiputerapia
Malli:AD-2011 (kohta 4507)
Hoito-ohjelmien määrä:8
Intensiteettitasoilla8
Impulssin taajuusalue:2 ~ 150 Hz
Lähtöjännite:40 V ± 20% (500 Ohm load)
Luokitus:Sisäinen virtalähde, tyyppi BF, IPX0, ei AP
Laitteen mitat:n. 55 x 122 x 19 mm
Paino:n. 62 g (ilman paristoja)
Virtalähde:paristot: 2 x1.5V tyyppi AAA
Käytettäessä laitetta
Ympäristön lämpötila:5°C - 40°C
Ympäristön kosteus:< 80%
Varastoinnin ja kuljetuksen aikana
Ympäristön lämpötila:-20°C - 55°C
Ympäristön kosteus:≤ 95%
Ympäristön ilmanpaine:80 KPa - 105 KPa
Patterien kesto:n. 2 kk alkaaliparistoilla 30-min .päivittä-
tai APG, yhtämittainen käyttö
isellä käytöllä
34
5 | Turvallisuuteen
liittyvät tiedot
Säilytä käyttöohje myöhempää
käyttöä varten ja luovuta se
seuraaville käyttäjille.
• Lue käyttöohjeet ja kaikki pakkauksessa olevat tiedot huolellisesti, ennen kuin käytät laitetta.
• Lopeta sovelluksen käyttö, jos tunnet pahoinvointia tai iholla on
epänormaaleja reaktioita. Ota yhteys lääkäriin ja noudata lääkärin antamia
ohjeita.
• Ennen tyynyjen (pads) kohtien siirtämistä käytön aikana, on laite kytkettävä
pois päältä.
• Älä taivuta liitäntäkaapelia ja tyynyjä liian jyrkkään kulmaan.
• Älä käytä laitetta, kun olet kytkettynä korkeataajuisiin kirurgisiin laitteisiin
tai jos olet lähellä kyseisiä laitteita tai olet lähellä korkeataajuusia
teollisuuden laitteita.
• Erityistä huomiota on kiinnitettävä, kun sovellusta käytetään välittömässä
aktivoidun radiopuhelimen,läheisyydessä.
• Tätä laitetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi niiden henkilöiden toimesta
(mukaan lukien lapset), joilla on fyysisiä, sensorisia tai henkisiä
kykyrajoitteita tai joilta puuttuu kokemusta ja/tai tietoa. Jos lukeudut edellä
mainittuun ryhmään, mutta sinun turvallisuutta valvoo vastuullinen henkilö
tai saat heiltä opasteita, miten laitetta käytetään, on laitteen käyttö sallittua.
• Älä käytä kylpyhuoneessa tai muissa kosteissa tiloissa.
• Älä käytä ajaessasi ajoneuvoa. Tämä voi aiheuttaa toimintahäiriöitä.
• Älä koskaan käytä laitetta nukkuessasi.
• Älä vie tyynyjä (pads) kosketuksiin vöiden metalliosien, rannekellojen
metalliosien tai kaulakorujen kanssa.
• Ei muuhun kuin määritellyn käyttötarkoituksen mukaiseen käyttöön.
• Laite ei toimi asianmukaisesti tai voi aiheuttaa turvallisuusriskejä, jos se on
varastoituna ohjeiden vastaisissa lämpötila- ja kosteusolosuhteissa.
• Laitetta ei tule käyttää ensimmäisten kolmen raskauskuukauden aikana ja
FIN
35
sovelluksen käytöstä on muutenkin aina keskusteltava lääkärin, kätilön tai
fysioterapeutin kanssa.
• Potilaan samanaikainen kytkeminen johonkin korkeataajuiseen kirurgiseen
laitteeseen voi aiheuttaa oikosulun TENS-laitteessa ja vahingoittaa
TENS-laitetta.
• Älä käytä laitetta välittömässä (n. 1m) lyhyt aaltoisten laitteiden tai
mikroaaltouunien läheisyydessä. Kyseisten laitteiden välitön läheisyys voi
vaikuttaa TENS-laiteen lähtöjännitteeseen.
• Elektrodien käyttäminen lähellä rintakehää (sydämellä) saattaa lisätä
eteisvärinän riskiä.
• Älä pudota, korjaa tai uudelleenkokoa laitetta itse.
• Älä käytä muiden valmistajien sähköisiä tyynyjä (pads). Tämä voi johtaa
FIN
muuttuviin bioyhteensopiviin olosuhteisiin ja siten aiheuttaa vääriä
impulsseja.
• Älä jaa elektrodeja muiden ihmisten kanssa tartuntojen välttämiseksi.
• Ihon vastus ei vaikuta annettuun impulssiin, mutta se vaikuttaa intensiteettiin.
Jos iho vastus kasvaa, kasvaa myös intensiteetti.
• Vältä käytön aikana vahvoja magneettisia häiriöitä, näitä voivat aiheuttaa
matkapuhelimet, mikroaaltouunit, jne..
• Tietoa sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta tai häiriöistä, joita voi
käytössä ilmetä tämän ja muita laitteiden välillä, löytyy kohdasta
ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY INFORMATION.
• Älä koskaan liimaa tyynyjen (pads) geelipuolia toisiinsa.
• Pidä TYYNYT (PADs) puhtaana ja suojaa kuumuudelta ja suoralta
auringonpaisteelta.
• Jos TYYNYT (PADs) eivät enää tarttu kiinni ihoon, pyyhi ne kostealla liinalla
tai vaihda tarvittaessa uusiin TYYNYIHIN (PADs).
• Älä laita tyynyjä leikkaushaavoihin tai rikkoutuneelle iholle.
• Aseta tyynyt (pads) kipualueelle ennen kuin laite laitetaan päälle ja
intensiteetti valitaan.
6 | Valmistelu ja käyttöohjeet
1. Paristojen asetus
a Avaa paristokotelo laitteen takapuolella.
b Laita kaksi tyypin „AAA „ paristoa koteloon. Huomioi napaisuudet
paristolokerossa.
c Sulje paristokotelo.
36
• Uudelleenladattavat paristot eivät sovellu tähän laitteeseen.
• Jos laitetta ei käytetä yli kuukauteen, paristot on poistettava
paristojen vuotamisen estämiseksi.
• Älä sekoita vanhoja ja uusia tai erilaisia paristoja
• Älä heitä paristoja tuleen.
• Vältä iho- ja silmäkosketusta vuotavilla paristoilla. Pese alue välittömästi
runsaalla vedellä ja käy lääkärissä.
2. Miten itseliimautuvat tyynyt asetellaan?
Jokaisessa TYYNYSSÄ (pad) on liimapuolella läpinäkyvä suojakalvo. Poista
kalvo tyynyjen (pads) liimapuolelta ja aseta geelipuoli iholle.
3. Elektrodikaapelien liittäminen
a Työnnä kaapelin pistoke laitteen AD-2011 liittimeen. Pidä pistokkeen
eristetystä osasta kiinni ja paina se pistorasiaan.
b Liitä kaapelin toisessa päässä olevat painonapit tyynyihin. Liitä ja irrota
painonapit huolellisesti. Johdolla matkustaminen voi vaurioittaa kaapelia.
c Aseta elektrodit kehoon siten, kuten fysioterapeutit suosittelevat tai
kuten esimerkeissä on esitetty.
• Puhdista kaapeli kostealla liinalla
• Satunnainen talkkipuuterin käyttö lisää kaapelin elinikää.
4. Käytön lopettaminen
Vedettäessä pois pistorasiasta, vedä pistokeesta. Älä vedä johdosta.
• Käytä tyynyjen puhdistamiseen vain puhdasta vettä ja nukkaamatonta
liinaa.
• Pidä johto poissa vauvojen ja lasten ulottuvilta.
6.1 | Toiminto ja näppäinten käyttö
[ON]-painike:
• Kytkee laitteen päälle ja lisää impulssien intensiteettiä.
• Jokainen ON-painikkeen painallus kasvattaa impulssin
intensiteettiä yhdellä tasolla (0-8, enintään tasolle 8).
[OFF]-painike:
• Vähentää impulssin intensiteettiä ja sammuttaa laitteen
oltaessa tasolla 0.
• Jokainen [OFF]-painikkeen painallus vähentää intensiteettiä
FIN
37
yhdellä tasolla (0-8, enintään tasolle 8).
GH
• Intensiteetin taso näkyy näytöllä. 1 on alhaisin, 8 korkein taso. Lähtöjännite
kasvaa analogisesti valitun intensiteettitason mukaan.
• Intensiteettitasolla „0“ laite kytkeytyy automaattisesti pois päältä 20
sekunnin kuluttua.
• Kun intensiteetti on valittu 1-8 väliltä, alkaa ajan näyttö toimia. Musta pilkku
näyttöllä vilkkuu kerran sekunnissa.
• Ennen sovelluksen käynnistämistä, tyynyt tulee sijoittaa kipualueelle.
[MODE/STOP]-painike:
• Jotta voidaan valita yksittäisiä ohjelmia, on painettava
FIN
[MODE/STOP]-painiketta.
• Laitteessa on 8 eri ohjelmaa (A-H).
Katso yksityiskohtainen kuvaus toimintaperiaateesta.
Laitteessa on muistitoiminto. Viimeksi valittu stimulaatio-ohjelma pysyy aktiivisena
sammuttamisen jälkeen. Esimerkiksi, jos ohjelma B oli valittuna ennen laitteen sammuttamista, näkyy ohjelma B automaattisesti laitteen uudelleenkäynnistämisen
jälkeen.
• Aina painettaessa painiketta [Mode/Stop] muuttuu ohjelma.
7 | Ohjelmat
Ohjelmat muuttuvat seuraavasti:
ABCDEF
OhjelmatToiminnot
A KivunhoitoKoputus (hidas)
B KivunhoitoKoputus (nopea)
C KivunhoitoTärinä (hidas)
D HierontaHieronta (hidas)
EHierontaHieronta (nopea)
F Kivunhoito/HierontaTärinä (nopea)
38
Yhdistetty ohjelmat
FA
AECBFEFA
AF
G Kivunhoito/Hieronta:
• suositellaan olkapäälle ja niskalle
AECBFE
15 minuuttia jatkuvasti
vaihdellen
H Kivunhoito/Hieronta:
• suositellaan vatsalle ja selälle
15 minuuttia jatkuvasti
vaihdellen
FDAFED
• Laitteen ollessa päällä,,intensiteetin ja ohjelmien asetukset eivät vaikuta
jäljellä olevaan käyttöaikaan, joka näkyy näytöllä.
• Laite kytkeytyy automaattisesti pois päältä käyttöajan päätyttyä.
• Käyttöaika on 15 minuuttia.
• Suositeltu käyttö on 1-2 hoitoa päivässä, tauko hoitojen välissä vähintään
2-3 tuntia.
• Jos tunnet kipua tai epämukavuuden tunnetta hoidon aikana, lopeta käyttö
ja ota yhteys lääkäriin.
8 | Käyttöohjeet
a Kun olet asettanut tyynyt (pads) oikeisiin kohtiin, liitä sen jälkeen tyynyt
kaapeliin ja sitten kaapeli laitteeseen.
b Käynnistä laite.
c Kun olet valinnut ohjelman ja intensiteetin, tunnet sähköstimulaation
vaikutukset ja sovellus käynnistyy. Ajan näyttö on aktivoituna ja näyttää
jäljellä olevan käyttöajan. 15 minuutin käytön jälkeen laite kytkeytyy
automaattisesti pois päältä.
d Kytke laite pois päältä
e Poista elektrodit ( PADs ) ja puhdista ne kuvatulla tavalla.
Elektrodien (tyynyt/pads) puhditus.
• Vedettäessä pois pistorasiasta, pidä pistokkeesta tiukasti kiinni, älä vedä
johdosta.
• Käytä elektrodien (tyynyt/pads) puhdistukseen puhdasta vettä tai käytä
• Älä käytä harjaa tai kynsiä ettei elektrodin pinta vaurioidu.
FIN
39
8.1 | Sovelluksien esittäminen
VyötäröKäsivarsi
SelkäNivelet
FIN
JalkaReisien
lähentäjälihakset
Rintakehä ja
vatsa
OlkapääJalka
Pakarat
9 | Vianetsintä
Seuraava taulukko auttaa vianetsinnässä:
VikaSyyVastatoimenpide
Stimulaatio-
impulsseja ei tule
huomata.
40
Paristot ovat vanhoja tai ne
on asetettu väärin
Onko kaapeli liitetty oikein?Kytke kaapeli oikein.
Onko läpinäkyvä suojakalvo
poistettu elektrodeista
(tyynyistä/pads)?
Vaihda paristot uusiin tai
aseta ne oikein päin
Poista suojakalvo
elektrodeista (tyynyt/pads).
Stimulointia ei ole
tai se on liian heikko
Hoitoalueen ihon
punertuu tai kutiaa
Hoito keskeytyy
yllättäen
Elektrodin kosketus ihoon
on huono
Ovatko elektrodit (tyynyt/
pads) asetettu päällekkäin
Elektrodin kosketuspinta on
likainen tai kuivunut
Onko intensiteetti asetettu
liian heikoksi?
Ovatko elektrodit (tyynyt/
pads) asetettu oikein?
Hoito on kes tänyt liian
pitkään
Elektrodin ihonkosketus on
huono
Elektrodin kosketuspinta on
likainen tai kuivunut
Onko elektrodien (tyynyt/
pads) pinta vahingoittunut tai
mennyt rikki?
Elektrodi on irronnutKiinnitä elektrodi
Onko kaapeli irronnut?Sammuta laite ja kytke kaapeli
Paristot s aattavat olla ty hjenemässä
Tarkista koske tus ja aseta
elektrodi uudestaan
Poista elektrodit (tyynyt/pads)
ja aseta ne uudelleen iholle.
Vaihda kulunut elektro di
uuteen
Säädä intensiteettiä kanavan
intensiteettisäätimestä.
Muuttaa elektrodien (tyynyt/
pads) kohtaa.
Tarkista säännöllisesti 10 - 15
minuutin välein.
Varmista, että elektrodi
tart tuu hyvin ihoon
Pyyhi elektrodit (tyynyt/
pads) kostealla liinalla ja käytä
uudelleen. Kiinnitä hyvin.
Korvata elektrodit (tyynyt/
pads)
uudestaan
uudelleen.
Vaihda paristot
10 | Huolto
• Älä anna laitteen pudota tai altistua voimakkaille iskuille.
• Vältä korkeit a lämpötiloja ja suoraa a uringonvalolta. Älä upota veteen, kosk a
laite voi vioittua.
• Jos laite on varastoitu hyvin kylmässä tilassa, anna laitteen ensin lämmetä
huoneenlämmössä.
• Älä yritä purkaa laitetta
• Jos laitetta ei ole käytetty pidempään aikaan, poista paristot.
• Puhdista laitetta vain kuivalla pehmeällä liinalla. Älä käytä hankaavia ja
haihtuvia puhdistusaineita.
• Laitteen osia ei voida huoltaa käyttäjän toimesta. Kytkentäpiirien kuvaus,
osaluettelo tai muita tietoja, joita voidaan tarvita pätevien henkilöiden
FIN
41
toimesta suoritettavaa korjausta varten, ovat saatavilla meidän kauttamme.
• Jotta tyynyissä saadaan pito pysymään mahdollisimman pitkään, puhdista
tyynyt kostealla, pölyttömällä ja nukkaamattomalla liinalla.
• Liimaa elektrodit (tyynyt/pads) käytön jälkeen takaisin suojakalvoon.
• Elektro dit ovat kulutushyödyk keitä. Kun elektrodit menettävät pitok ykynsä,
on ne korvattava uusilla elektrodeilla (tyynyillä/pads).
11 | Merkkien selitys
Symboli viestin lukea käyttöohjeet.
FIN
Symboli Varoitus!
Symboli BF luokitellaan laite
Sähkö- ja elektronisia laitteita ei saa hävittää talousjätteen mukana.
Osoituksena ostokuitti toimii. Kuluttaja on lakisääteisesti velvoitettu
toimittamaan sähkö- ja elektroniset laitteet elinkaarensa lopussa niille
tarkoitettuihin yleisiin keräyspisteisiin tai myyntipaikkaan. Merkki
tuotteessa, käyttöohjeessa tai pakkauksessa viittaa näihin määräyksiin.
Symboli Valmistaja
Symboli Valmistuspäivämäärä
Symboli Säilytä kuivassa
Symboli Sarjanumero
Mukaisesti direktiivin 93/42 EEC
0483
12 | Takuu
Takuuaika on 24 kuukautta ostopäivästä materiaalin tai laadullisiin valmistusvirheisiin. Osoituksena ostokuitti toimii. Ei-tarkoituksenmukaisesta tai vääränlaisesta käytöstä aiheutuvista vaurioista takuu ei vastaa. Tämä takuu on
voimassa vain, kun käyttöohjeen huomautukset on huomioitu. Väkivaltainen,
väärä sekä ei-tarkoituksenmukainen käyttö tai valtuuttamattoman henkilön
suorittama huolto johtaa takuun raukeamiseen.