HOMEDICS BPW-3010 User guide [pl]

Download

AUTOMATIC WRIST

BLOOD PRESSURE MONITOR

This equipment needs to be installed and put into service in accordance with the information provided in this manual

2 YEAR GUARANTEE

WSTĘP

Opis ogólny

Dziękujemy za wybranie ciśnieniomierza na nadgarstek HoMedics. Ciśnieniomierz oferuje funkcje pomiaru ciśnienia krwi, tętna i zapisu wyników. Jego konstrukcja zapewnia dwa lata niezawodnej pracy. Odczyty pobrane przez ciśnieniomierz są równoważne z wynikami uzyskiwanymi przez wykwaliﬁkowanego obserwatora poprzez badanie osłuchowe za pomocą mankietu i stetoskopu. Niniejsza instrukcja zawiera ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa i zasad ostrożności oraz instrukcje użytkowania produktu krok po kroku. Przed użyciem produktu należy dokładnie zapoznać się z niniejszą instrukcją.

Cechy:

• Ciśnienie skurczowe

• Ciśnienie rozkurczowe

• Tętno

• 60 zapisów na jednego użytkownika

Wskazania do stosowania

Ciśnieniomierz ﬁrmy HoMedics jest cyfrowym monitorem przeznaczonym do pomiaru ciśnienia krwi i tętna na nadgarstku o obwodzie od 13,5 cm do 21,5 cm (około 5⅓˝-8½˝). Urządzenie przeznaczone jest jedynie do stosowania u osób dorosłych w pomieszczeniach.

Przeciwwskazania

1. Urządzenie nie jest przeznaczone do badania kobiet w ciąży lub kobiet, które uważają, że mogą być w ciąży.

2. Urządzenie nie jest przeznaczone do badania pacjentów z wszczepionymi elektrycznymi urządzeniami, takimi jak rozruszniki serca, deﬁbrylatory.

Zasada pomiaru

Ten produkt wykorzystuje metodę pomiaru oscylometrycznego w celu wykrycia ciśnienia krwi. Przed każdym pomiarem urządzenie określa „ciśnienie zerowe” równe ciśnieniu powietrza. Następnie zaczyna pompować mankiet, jednocześnie wykrywając wahania ciśnienia generowane przez pulsowanie pomiędzy uderzeniami serca, stosowane do określania ciśnienia skurczowego i rozkurczowego, a także tętna.

Informacje dotyczące bezpieczeństwa

W niniejszej instrukcji, na etykietach lub innych komponentach mogą znajdować się następujące symbole. Są one warunkiem spełnienia wymagań norm i użytkowania.

Symbol „NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z INSTRUKCJĄ UŻYTKOWANIA”

Symbol „ZGODNE Z WYMAGANIAMI MDD

0123

93/42/EWG”

Symbol „PRODUCENT”

Symbol „NUMER SERYJNY”

Symbol „PRĄD STAŁY”

Symbol „DATA PRODUKCJI”

Przestroga: Należy przestrzegać tych uwag, aby ochronić urządzenie przed uszkodzeniem

PRZESTROGA

• To urządzenie przeznaczone jest wyłącznie do domowego stosowania przez osoby dorosłe.

• To urządzenie nie jest przeznaczone do badania noworodków, kobiet w ciąży, pacjentów z wszczepionymi urządzeniami elektrycznymi, pacjentów w stanie przedrzucawkowym, z przedwczesnym pobudzeniem komorowym, migotaniem przedsionków, miażdżycą tętnic obwodowych, a także pacjentów poddawanych terapii wewnątrznaczyniowej lub z przetoką tętniczo-żylną lub osób po mastektomii. Jeśli pacjent cierpi na jakieś schorzenia, przed użyciem urządzenia powinien skonsultować się z lekarzem.

• Urządzenie nie jest przeznaczone do mierzenia ciśnienia krwi u dzieci. Przed użyciem do badania starszych dzieci należy skonsultować się z lekarzem.

• Urządzenie nie jest przeznaczone do stosowania w trakcie transportu pacjenta poza placówkę służby zdrowia.

• Urządzenie nie jest przeznaczone do użytkowania profesjonalnego.

• To urządzenie przeznaczone jest do nieinwazyjnego mierzenia i monitorowania ciśnienia tętniczego krwi. Nie należy go stosować na kończynach innych niż nadgarstek lub dla celów innych niż pomiar ciśnienia krwi.

• Nie wolno mylić samodzielnego monitorowania z

Symbol „TYP ZASTOSOWANYCH CZĘŚCI”

Symbol „OCHRONA ŚRODOWISKA” – Produktów elektrycznych nie wolno utylizować wraz z odpadami z gospodarstw domowych. Należy przestrzegać lokalnych wytycznych.

Upoważniony przedstawiciel we Wspólnocie Europejskiej

Symbol „Recykling”

Zielona kropka jest symbolem licencji europejskiej sieci ﬁnansowanych przez przemysł systemów recyklingu materiałów opakowaniowych towarów konsumenckich.

samodzielną diagnostyką. To urządzenie umożliwia pomiar ciśnienia krwi. Nie należy rozpoczynać ani kończyć leczenia bez skonsultowania się z lekarzem.

• Jeśli pacjent przyjmuje leki, powinien skonsultować się z lekarzem, aby określić najlepszą porę na wykonywanie pomiarów ciśnienia krwi. Nie wolno zmieniać przypisanych leków bez konsultacji z lekarzem.

• Nie wolno podejmować żadnych czynności terapeutycznych na podstawie samodzielnego pomiaru. Bezwzględnie nie wolno zmieniać dawki leku, przypisanej przez lekarza. W razie jakichkolwiek pytań dotyczących własnego ciśnienia krwi należy skontaktować się z lekarzem.

• Jeśli urządzenie zostało użyte do badania pacjentów z typowymi arytmiami, takimi jak przedwczesne pobudzenia komorowe i nadkomorowe lub migotanie przedsionków, mogą wystąpić pewne odchylenia w wynikach. Należy omówić wynik pomiaru z lekarzem.

• Podczas użytkowania urządzenia należy mieć na uwadze poniższe okoliczności, które mogą doprowadzić do zahamowania przepływu krwi i wpłynąć na krążenie krwi u pacjenta, a tym samym spowodować poważny uraz u pacjenta: zbyt częste zagięcia przewodu łączącego i wykonywanie wielu pomiarów jeden po drugim; nałożenie mankietu i napompowanie go w miejscu na nadgarstku, w którym obecny jest dostęp żylny lub podłączona jest

3 I PL2 I PL

kroplówka bądź przetoka tętniczo-żylna; napompowanie mankietu po stronie mastektomii.

• Ostrzeżenie: Nie nakładać mankietu na ranę; w wyniki tego może dojść do jej pogłębienia.

• Nie pompować mankietu na tej samej kończynie, na której jednocześnie założone jest inne elektryczne medyczne urządzenie monitorujące, ponieważ może to doprowadzić do tymczasowej utraty sprawności przez takie jednocześnie stosowane elektryczne medyczne urządzenia monitorujące.

• W rzadkich przypadkach awarii, w których mankiet pozostaje w pełni napompowany podczas pomiaru, należy go natychmiast rozpiąć. Zbyt długi docisk (ciśnienie mankietu > 300 mmHg lub stałe ciśnienie > 15 mmHg przez ponad 3 minuty) wywierany na nadgarstek może spowodować krwawy wylew podskórny.

• Należy upewnić się, że zastosowanie urządzenia nie spowoduje wydłużonego zakłócenia krążenia krwi u pacjenta.

• W trakcie pomiaru należy unikać ściskania lub blokowania przewodu łączącego.

• To urządzenie nie może być użytkowane jednocześnie ze sprzętem chirurgicznym o wysokiej częstotliwości.

• ZAŁĄCZONY DOKUMENT potwierdza, że APARAT DO MIERZENIA CIŚNIENIA KRWI został klinicznie przebadany zgodnie z wymaganiami normy ISO 81060-2:2013.

• Aby zweryﬁkować kalibrację AUTOMATYCZNEGO APARATU DO MIERZENIA CIŚNIENIA KRWI, należy skontaktować się z producentem.

• Odradza się użytkowania urządzenia do wykonywania pomiarów ciśnienia krwi u kobiet w ciąży lub kobiet, które podejrzewają, że są w ciąży. Wyniki pomiaru będą niedokładne, a dodatkowo wpływ urządzenia na płód jest nieznany.

• Zbyt częste pomiary i pomiary wykonywane jedno po drugim mogą doprowadzić do zakłóceń krążenia krwi i spowodować urazy.

• To urządzenie nie nadaje się do prowadzenia ciągłego monitorowania w nagłych wypadkach i podczas operacji. Może to doprowadzić do braku czucia w nadgarstku i palcach u pacjenta, a także doprowadzić do powstania opuchlizny i zsinienia w wyniku braku krwi.

• Gdy nie jest użytkowane, urządzenie należy przechowywać w suchym pomieszczeniu i chronić je przed

wysoką wilgotnością, gorącem, strzępami materiałów, pyłem i bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Nie wolno stawiać żadnych ciężkich przedmiotów na futerale.

• To urządzenie może być użytkowane wyłącznie w celach opisanych w niniejszej broszurze. Producent nie ponosi odpowiedzialności za uszkodzenia spowodowane przez nieprawidłowe użytkowanie.

• To urządzenie zawiera wrażliwe komponenty i należy obchodzić się z nim ostrożnie. Należy przestrzegać warunków przechowywania i obsługi opisanych w niniejszej broszurze.

• Maksymalna temperatura, jaką może osiągnąć zastosowana część, wynosi 42,5ºC, gdy temperatura środowiska wynosi 40ºC.

• Urządzenie nie jest sprzętem AP/APG i nie nadaje się do użytkowania w obecności palnych mieszanin środków znieczulających z powietrzem zawierającym tlen lub tlenek diazotu.

• Ostrzeżenie: To elektryczne urządzenie medyczne nie wymaga serwisowania/konserwacji, gdy nie jest użytkowane.

• Urządzenie przeznaczone jest do samodzielnej obsługi przez pacjenta.

• Pacjent może mierzyć dane i wymieniać baterie w normalnych okolicznościach, a także prowadzić konserwację urządzenia i jego akcesoriów zgodnie z instrukcją obsługi.

• Aby wyeliminować błędy pomiarowe, należy unikać sygnałów zakłócających lub szybkozmiennych zakłóceń przejściowych, emitujących silne pola magnetyczne.

• Ciśnieniomierz i mankiet mogą być używane w środowisku pacjenta. Jeśli pacjent ma alergię na poliester, nylon lub plastik, nie powinien używać tego urządzenia.

• W trakcie użytkowania mankiet będzie miał kontakt ze skórą pacjenta. Materiał, z którego wykonany został mankiet, został przebadany i stwierdzono jego zgodność z wymaganiami norm ISO 10993-5:2009 i ISO 10993-10:2010. Nie powinien powodować uczulenia ani podrażnień.

• Jeśli pacjent odczuwa dyskomfort w trakcie pomiaru, na przykład ból w nadgarstku lub inne niedogodności, powinien wcisnąć przycisk START/STOP, aby natychmiast spuścić powietrze z mankietu.

Należy poluzować mankiet i zdjąć go z nadgarstka.

• Jeśli ciśnienie w mankiecie osiąga poziom 40 kPa (300 mmHg), urządzenie automatycznie spuści powietrze. Jeśli powietrze z mankietu nie zostanie spuszczone, gdy ciśnienie osiągnie poziom 40 kPa (300 mmHg), należy zdjąć mankiet z nadgarstka i wcisnąć przycisk START/STOP, aby zatrzymać nadmuchiwanie.

• Przed użyciem należy upewnić się, że urządzenie działa w sposób bezpieczny i jest w odpowiednim stanie roboczym. Należy sprawdzić urządzenie i nie używać go, jeśli jest w jakikolwiek sposób uszkodzone. Użytkowanie uszkodzonego urządzenia może doprowadzić do urazów, nieprawidłowych wyników pomiarów lub poważnego niebezpieczeństwa.

• Nie wolno prać mankietu w pralce lub zmywarce!

• Żywotność mankietu może być różna w zależności od częstotliwości mycia, stanu skóry lub warunków przechowywania. Typowa żywotność wynosi 10 000 użyć.

• Zaleca się sprawdzać wydajność urządzenia co 2 lata oraz po konserwacji lub naprawie poprzez sprawdzenie przynajmniej wymagań w zakresie granic błędów wskazań ciśnienia przez mankiet lub nieszczelności (testować przy ciśnieniu co najmniej 50 mmHg i 200 mmHg).

• AKCESORIA, odłączane części i ELEKTRYCZNY SPRZĘT MEDYCZNY należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

• Na żądanie producent może udostępnić schematy obwodu, wykaz części, opisy, instrukcje kalibracji itp., aby wspomóc personel serwisowy w zakresie napraw części.

• Operatorowi nie wolno jednocześnie dotykać wyjść baterii i pacjenta.

• Czyszczenie: Pył w otoczeniu może wpływać na pracę urządzenia. Przed i po użyciu należy umyć całe urządzenie za pomocą miękkiej szmatki. Nie używać żadnych ściernych lub lotnych środków czyszczących.

• Urządzenie nie wymaga kalibracji przez dwa lata niezawodnego działania.

• W razie jakichkolwiek problemów z urządzeniem, na przykład związanymi z ustawieniami, konserwacją lub użytkowaniem, należy skontaktować się z PERSONELEM SERWISOWYM ﬁrmy HoMedics. Nie wolno samodzielnie otwierać ani naprawiać urządzenia w przypadku awarii.

Urządzenie może być serwisowane, naprawiane i otwierane wyłącznie przez członków autoryzowanych ośrodków sprzedaży/serwisowych.

• Nieoczekiwane działanie lub wszelkie nietypowe zdarzenia należy zgłaszać ﬁrmie HoMedics.

• Urządzenie należy przechowywać poza zasięgiem niemowląt, młodszych dzieci lub zwierząt, aby nie dopuścić do połknięcia przez nie małych części. Jest to niebezpieczne i może nawet doprowadzić do śmierci.

• Należy mieć na uwadze niebezpieczeństwo uduszenia przez kable i przewody, w szczególności w wyniku ich nadmiernej długości.

• Musi minąć co najmniej 30 minut, aby elektryczny sprzęt medyczny nagrzał się, jeśli był przechowywany w minimalnej temperaturze magazynowania, aby był gotowy do zamierzonego zastosowania.

• Musi minąć co najmniej 30 minut, aby elektryczny sprzęt medyczny schłodził się, jeśli był przechowywany w maksymalnej temperaturze magazynowania, aby był gotowy do zamierzonego zastosowania.

• To urządzenie musi zostać zainstalowane i oddane do użytkowania zgodnie z informacjami podanymi w DOKUMENTACJI TOWARZYSZĄCEJ;

• Sprzęt komunikacji bezprzewodowej, taki jak bezprzewodowe domowe urządzenia sieciowe, telefony komórkowe, telefony bezprzewodowe i ich stacje czy krótkofalówki, mogą wpłynąć na pracę tego sprzętu i należy je trzymać w odległości d od tego sprzętu. Odległość d jest obliczana przez PRODUCENTA na podstawie, odpowiednio, kolumny od 80 MHz do 5,8 GHz Tabeli 4 i Tabeli 9 normy IEC 60601-1-2:2014.

• Należy używać AKCESORIÓW i odłączanych części określonych/dozwolonych przez PRODUCENTA. Używanie innych akcesoriów lub części może doprowadzić do uszkodzenia urządzenia lub być niebezpieczne dla użytkowników/pacjentów.

• W konstrukcji przewodów nie zastosowano żadnych złączy typu luer-lock, nie ma więc możliwości, że zostaną one przypadkowo podłączone do systemów do podawania płynów do naczyń, umożliwiając wtłoczenie powietrza do naczyń krwionośnych.

• Należy użytkować urządzenie w środowisku wskazanym w instrukcji użytkownika. W przeciwnym wypadku może dojść do ograniczenia wydajności i żywotności urządzenia.

5 I PL4 I PL

SYGNAŁ WYŚWIETLACZA LCD

KOMPONENTY CIŚNIENIOMIERZA

SYMBOL OPIS

Ciśnienie skurczowe

Ciśnienie rozkurczowe

Wyświetlanie tętna

Wskaźnik ruchu

Niski poziom

kPa

mmHg

Nieregularne tętno

Bieżący czas

Wskaźnik poziomu ciśnienia krwi

Tętno

Zapytanie pamięci

Wysokie ciśnienie krwi

Niskie ciśnienie krwi

Tętno w uderzeniach na minutę

Ruchy mogą być przyczyną niedokładnego pomiaru

Baterie są niemal wyczerpane i należy je wymienić

Jednostka pomiarowa ciśnienia krwi

Ciśnieniomierz wykrywa nieregularne tętno podczas pomiaru

Rok/Miesiąc/Dzień, Godzina/Minuta

Wskazuje poziom ciśnienia krwi

Ciśnieniomierz wykrywa tętno podczas pomiaru

Wskazuje, że urządzenie jest w trybie pamięci, oraz grupę pamięci, w której się znajduje.

OBJAŚNIENIE

WYŚWIETLACZ LCD

KLASA

PRZYCISK SET (USTAW)

PRZYCISK MEM (PAMIĘĆ)

Lista komponentów układu do pomiaru ciśnienia

1. PCBA

2. Przewód powietrzny

3. Pompa

4. Zawór

5. Mankiet

KOMORA BATERII

Lista

1) Automatyczny ciśnieniomierz na nadgarstek

2) 2 x baterie AAA

3) Instrukcja użytkownika

SKURCZOWE

ROZKURCZOWE

TĘTNO

PRZYCISK START/STOP

MANKIET (Zastosowana część typu BF)

7 I PL6 I PL

INSTALACJA I WYMIANA BATERII

• Zsunąć pokrywę baterii.

• Włożyć baterie zgodnie z biegunowością, tak jak pokazano poniżej. Należy zawsze używać baterii odpowiedniego typu (2 x baterie AAA).

• Ponownie zamontować pokrywę baterii.

PRZESTROGA

Baterie należy wymieniać w następujących okolicznościach:

• wyświetlanie na wyświetlaczu LCD

• Wyświetlacz LCD jest przyciemniony

• Po włączeniu ciśnieniomierza wyświetlacz LCD nie zapala się.

PRZESTROGA

• Nie używać jednocześnie nowych i zużytych baterii.

• Nie używać jednocześnie baterii różnego typu.

• Nie utylizować baterii w ogniu. Może dojść do eksplozji baterii lub wycieku.

• Jeśli urządzenie nie będzie użytkowane przez dłuższy czas, należy wyjąć baterie.

• Zużyte baterie są szkodliwe dla środowiska. Nie należy ich utylizować wraz z normalnymi odpadami.

• Należy zutylizować stare baterie urządzenia zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi recyklingu.

USTAWIANIE DATY, CZASU I JEDNOSTKI POMIARU

Ważne jest, aby przed użyciem ciśnieniomierza ustawić zegar, tak aby możliwe było przydzielenie sygnatury czasowej do każdego zapisu w pamięci. (Zakres ustawień roku: 2018—2058 format czasu: 24 godz.)

1. Gdy ciśnieniomierz jest

wyłączony, należy wcisnąć i przytrzymać przycisk „MEM” (PAMIĘĆ) przez 3 sekundy, aby przejść do trybu ustawień. Pojawi się migająca wartość numeryczna [YEAR] (ROK).

2. Wcisnąć przycisk „MEM” (PAMIĘĆ),

aby zmienić wartość pozycji [YEAR] (ROK). Każde wciśnięcie spowoduje zwiększenie wartości o jeden w sposób cykliczny.

3. Po wybraniu właściwego roku,

należy wcisnąć przycisk „START/STOP”, aby potwierdzić wybór i przejść do kolejnego kroku.

4. Należy powtórzyć kroki 2 i 3, aby potwierdzić pozycje

[MONTH] (MIESIĄC) i [DAY] (DZIEŃ).

5. Należy powtórzyć kroki 2 i 3, aby potwierdzić pozycje [HOUR] (MIESIĄC) i [MINUTE] (DZIEŃ).

6. Należy powtórzyć kroki 2 i 3, aby potwierdzić pozycje

[MEASUREMENT UNIT] (JEDNOSTKA POMIAROWA).

7. Po potwierdzeniu jednostki pomiarowej wyświetlacz

LCD wyświetli wszystkie dokonane ustawienia, po czym wyłączy się.

9 I PL8 I PL

POMIAR

Zapinanie mankietu

1. Zdjąć wszelkie akcesoria (zegarek,

bransoletka itp.) z nadgarstka. Jeśli lekarz zdiagnozował słabe krążenie w jednym nadgarstku, należy wykonać pomiar na drugim nadgarstku.

2. Podwinąć lub podciągnąć rękaw, aby

odkryć skórę.

3. Nałożyć mankiet na nadgarstek i

obrócić dłoń do góry.

4. Umieścić krawędź mankietu w

odległości ok. 1 cm ~ 1,5 cm od stawów nadgarstkowych.

5. Zacisnąć mankiet wokół nadgarstka,

nie pozostawiając wolnej przestrzeni pomiędzy mankietem i skórą. Jeśli mankiet jest założony zbyt luźno, pomiar nie będzie dokładny.

6. Należy usiąść wygodnie i ułożyć

badany nadgarstek na płaskiej powierzchni. Umieścić łokieć na stole w taki sposób, aby mankiet znajdował się na tym samym poziomie, co serce pacjenta. Obrócić dłoń do góry. Usiąść prosto na krześle i wziąć 5–6 głębokich oddechów.

7. Pacjenci z nadciśnieniem:

• Środek mankietu powinien znajdować

się na poziomie prawego przedsionka serca; przed rozpoczęciem pomiaru należy usiąść wygodnie, nie krzyżować

nóg, ustawić stopy płasko na ziemi i oprzeć plecy i nadgarstek.

• Przed pierwszym pomiarem należy odpocząć przez 5 minut.

• Odczekać co najmniej 3 minuty pomiędzy pomiarami. To umożliwi przywrócenie krążenia krwi.

• Pomiary wykonywać w cichym pomieszczeniu.

• Pacjent musi się maksymalnie zrelaksować, nie poruszać się i nie mówić w trakcie pomiaru.

• Mankiet powinien pozostawać na poziomie prawego przedsionka serca.

• Nie krzyżować nóg i trzymać stopy na ziemi.

• Oprzeć plecy o oparcie krzesła.

• Aby zapewnić odpowiednie porównanie, należy wykonywać pomiary w podobnych warunkach.Na przykład: należy wykonywać codzienne pomiary o podobnej porze, na tym samym nadgarstku lub w sposób wskazany przez lekarza.

Rozpoczęcie pomiaru

1. Gdy ciśnieniomierz jest wyłączony, należy wcisnąć przycisk „START/

STOP”, aby go włączyć i umożliwić przeprowadzenie pełnego pomiaru.

Wyświetlacz LCD

Nadmuchiwanie i pomiar

2. Wcisnąć przycisk „START/STOP”, aby wyłączyć; w przeciwnym wypadku

urządzenie wyłączy się w ciągu 1 minuty.

Ustawianie do wartości zero

Wyświetlanie i zapisywanie

11 I PL10 I PL

wyników.

ZARZĄDZANIE DANYMI

Przywoływanie pomiarów

1. Gdy ciśnieniomierz jest wyłączony, należy wcisnąć

przycisk „MEM” (PAMIĘĆ), aby pokazać średnią wartość z ostatnich trzech pomiarów. Jeśli obecne są mniej niż 3 grupy zapisów, w pierwszej kolejności wyświetlony zostanie ostatni zapis.

2. Należy ponownie wcisnąć przycisk „MEM” (PAMIĘĆ),

aby wyświetlić wynik, datę i godzinę ostatniego pomiaru. Należy ponownie wcisnąć przycisk „MEM” (PAMIĘĆ), aby wyświetlić kolejny zapis itd. W trakcie wyświetlania wyników, jeśli zostanie wykonane żadne działanie, ciśnieniomierz wyłączy się po jednej minucie. Można również wcisnąć przycisk „START/ STOP”, aby go wyłączyć.

Na zmianę wyświetlany będzie numer, data i godzina zapisu.

Oznacza to, że łączna liczba zapisów wynosi 5, a bieżącym numerem jest numer 1.

PRZESTROGA

Jako pierwszy pokazywany jest ostatni zapis (1). Każdy nowy pomiar przydzielany jest do pierwszego (1) zapisu. Wszystkie pozostałe zapisy są przesuwane do tyłu o jedną cyfrę (np. 2 staje się 3 itd.), a ostatni zapis (60) jest usuwany.

Właściwą datą jest 14 maja.

Właściwym czasem jest 8:16.

ZARZĄDZANIE DANYMI

Usuwanie zapisów

Jeśli nie uzyskano prawidłowego pomiaru, można usunąć wszystkie wyniki, wykonując poniższe kroki.

1. W trybie pamięci należy wcisnąć i przytrzymać

przycisk „MEM” (PAMIĘĆ) przez 3 sekundy – na wyświetlaczu pojawi się migający komunikat „DEL ALL” (Usuń wszystkie).

2. Wcisnąć przycisk „MEM” (PAMIĘĆ), aby potwierdzić

usunięcie; na wyświetlaczu pojawi się komunikat „DEL DONE” (Usuwanie zakończone), po czym ciśnieniomierz wyłączy się.

Uwaga: Aby wyjść z trybu usuwania bez usuwania

żadnych zapisów, należy wcisnąć przycisk „START/ STOP” przed wciśnięciem przycisku „MEM” (PAMIĘĆ) w celu potwierdzenia jakiegokolwiek polecenia usunięcia.

3. Jeśli nie ma żadnego zapisu, pojawi się odpowiedni

ekran.

13 I PL12 I PL

INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Wskazówki dotyczące pomiarów

Pomiary mogą być niedokładne, jeśli zostały wykonane w poniższych okolicznościach.

INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Konserwacja

Aby uzyskać najlepszą wydajność, należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami.

W ciągu 1 godziny po obiedzie lub

napiciu się

W ciągu 20 minut po

kąpieli

W bardzo zimnym środowisku

Natychmiastowo po wypiciu herbaty,

kawy, wypaleniu papierosa

Podczas mówienia lub poruszania palcami

Konieczności oddania moczu

Przechowywać w suchym miejscu, poza

działaniem promieni słonecznych

Unikać intensywnego potrząsania

i uderzeń

Unikać używania wilgotnych szmatek do

usuwania zabrudzeń

Unikać kontaktu z wodą, czyścić za pomocą

suchej ściereczki w obudowie.

Unikać zapylonego środowiska i środowiska

o niestabilnej temperaturze

Nie czyścić mankietu do wielokrotnego użytku za

pomocą wody i nigdy nie zanurzać mankietu w wodzie.

15 I PL14 I PL

O CIŚNIENIU KRWI

Czym jest ciśnienie skurczowe i ciśnienie rozkurczowe?

Gdy komory się kurczą i wypompowują krew z serca, ciśnienie krwi osiąga maksymalną wartość w cyklu, co określa się jako ciśnienie skurczowe. Gdy komory się rozluźniają, ciśnienie krwi osiąga minimalną wartość w cyklu, co określa się jako ciśnienie rozkurczowe.

Jaka jest standardowa klasyﬁkacja ciśnienia krwi?

Klasyﬁkacja ciśnienia krwi opublikowana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) i międzynarodowe stowarzyszenie leczenia nadciśnienia (International Society of Hypertension, ISH) w 1999 roku jest następująca:

PRZESTROGA

Tylko lekarz jest w stanie wskazać normalny zakres ciśnienia krwi. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wynik pomiaru jest poza zakresem. Należy mieć na uwadze, że tylko lekarz potraﬁ wskazać, czy wartość ciśnienia krwi osiągnęła niebezpieczny poziom.

Poziom

Ciśnienie krwi (mm Hg)

Detektor arytmii serca

Arytmia serca wykrywana jest, gdy rytm bicia serca jest zmienny podczas pomiaru ciśnienia skurczowego i rozkurczowego przez urządzenie. W trakcie każdego pomiaru ciśnieniomierz zapisuje wszystkie odstępy pomiędzy uderzeniami serca i oblicza średnią wartość; jeśli obecne są dwa odstępy pomiędzy uderzeniami serca lub więcej, różnica pomiędzy każdym uderzeniem i średnią wartością jest większa niż średnia wartość ±25%, lub jeśli obecne są cztery odstępy pomiędzy uderzeniami serca lub więcej, różnica pomiędzy każdym odstępem i średnią wartością jest większa niż

Pojawienie się ikony IHB wskazuje, że nieregularność tętna jest zgodna z arytmią serca, wykrytą podczas pomiaru. Zazwyczaj NIE jest to powód do obaw. Jednakże, jeśli symbol pojawia się często, zalecamy skontaktowanie się z lekarzem. Należy mieć na uwadze, że urządzenie nie zastąpi badania serca – pozwala jedynie wykrywać nieregularności tętna na wczesnym etapie.

Optymalny Normalny

SYS <120 120–129 130–139 140–159 160–179 ≥180

<80 80–84 85–89 90–99 100–109 ≥110

DIA

PRZESTROGA

Wysoki

normalnyl

odprowadzająca krew

Rozkurczowe skurczowe (mmHg)

Skurczowe

High-normal blood pressure

Normal blood pressure

Optimal blood

Rozkurczowe

krew wpływająca

tętnica

do żyły

press

Grade 3 hypertension (severe)

Grade 2 hypertension (moderate) Grade 1 hypertension (mild) Subgroup: borderline

pressure

Niski Umiarkowany Wysoki

relax

Ciśnienie skurczowe (mmHg)

Dlaczego ciśnienie krwi zmienia się w ciągu dnia?

1. Ciśnienie krwi zmienia się

wielokrotnie w ciągu każdego dnia. Wpływa na nie również sposób, w jaki wiązany jest mankiet, oraz pozycja w trakcie pomiaru, dlatego kolejne pomiary należy wykonywać w takich samych warunkach.

2. Wahania ciśnienia będą większe u osób przyjmujących leki.

3. Należy odczekać co najmniej 3 minuty przed kolejnym pomiarem.

Dlaczego pomiary ciśnienia krwi wykonywane w domu różnią się od wyników pomiarów wykonywanych w szpitalu?

Ciśnienie krwi zmienia się w ciągu dnia wskutek pogody, emocji, wysiłku ﬁzycznego itp. Ponadto występuje tak zwany „efekt białego fartucha” – tzn. ciśnienie krwi zazwyczaj rośnie, gdy pacjent przebywa w środowisku klinicznym.

Czy wynik będzie taki sam, jeśli pomiar zostanie wykonany na prawym nadgarstku?

Pomiar można wykonać na dowolnym nadgarstku, ale w przypadku niektórych osób wynik może się różnić. Zalecamy, aby pomiary wykonywać zawsze na tym samym nadgarstku.

Na co należy zwrócić uwagę podczas mierzenia ciśnienia krwi w domu:

• Czy mankiet jest zapięty prawidłowo.

• Czy mankiet nie jest zbyt mocno zaciśnięty lub zbyt luźny.

• Czy mankiet jest zapięty na nadgarstku.

• Czy pacjent odczuwa niepokój. Wzięcie 2–3 głębokich oddechów przed rozpoczęciem poprawi wynik pomiaru.

Porada: Należy rozluźnić się przez 4–5 minut, tak aby się uspokoić.

17 I PL16 I PL

WYKRYWANIE I USUWANIE USTEREK

Ta sekcja zawiera listę błędów i często zadawanych pytań dotyczących problemów, jakie można napotkać w trakcie użytkowania ciśnieniomierza. Jeśli produkty nie działają w sposób, w jaki powinny, należy zapoznać się z niniejszą sekcją przed zgłoszeniem problemu do serwisu.

PROBLEM OBJAW SPRAWDZIĆ ROZWIĄZANIE

Brak zasilania

Niski poziom baterii

Komunikat o błędzie

Komunikat ostrzegawczy

Wyświetlacz na zapala się.

Wyświetlacz jest przyciemniony lub pokazuje

Wyświetla się E 1 Mankiet nie jest dobrze zapięty.

Wyświetla się E 2 Mankiet jest zbyt mocno zaciśnięty.

Wyświetla się E 3

Wyświetla się E 10 lub E 11

Wyświetla się E 20

Wyświetla się E 21

EExx na wyświetlaczu.

„out” na wyświetlaczu

Baterie są wyczerpane. Wymienić baterie na nowe

Baterie są włożone nieprawidłowo. Włożyć baterie prawidłowo

Niski poziom baterii. Wymienić baterie na nowe

Ponownie zapiąć mankiet i powtórzyć pomiar.

Ponownie zapiąć mankiet i

Ciśnienie mankietu jest zbyt wysokie.

Ciśnieniomierz wykrywa ruch podczas pomiaru.

Proces pomiaru nie wykrywa sygnału tętna.

Nieprawidłowy pomiar.

Wystąpił błąd kalibracji.

Poza zakresem pomiarowym

powtórzyć pomiar.

Zrelaksować się przez chwilę i powtórzyć pomiar.

Ruch może wpłynąć na pomiar. Zrelaksować się przez chwilę i powtórzyć pomiar.

Należy ściągnąć ubranie z nadgarstka i powtórzyć pomiar.

Zrelaksować się przez chwilę i powtórzyć pomiar.

Powtórzyć pomiar. Jeśli problem się powtarza, należy skontaktować się ze sprzedawcą lub naszym działem obsługi klienta, aby otrzymać pomoc. Informacje kontaktowe i dotyczące zwrotu znajdują się w gwarancji.

Wynik pomiaru jest poza zakresem pomiarowym. (SYS: 60mmHg do 230mmHg; lub DIA: 40mmHg do 130mmHg; lub Impuls: 40-199 impulsów/minutę)

SPECYFIKACJA

Zasilanie Tryb zasilania bateryjnego: 2× baterie AAA (3 VDC) Tryb wyświetlacza Cyfrowy wyświetlacz LCD V.A. 32 mm x 45 mm Tryb pomiaru Tryb badania oscylograﬁcznego

Zakres pomiaru

Dokładność

Warunki pracy

Warunki przechowywania i transportu

Obwód pomiaru nadgarstka Około 13,5 cm–21,5 cm Waga netto Ok. 104 g (bez baterii) Wymiary zewnętrzne Ok. 85 mm x 67 mm x 23 mm (bez mankietu) Mocowanie 2× baterie AAA, instrukcja użytkownika Tryb pracy Praca ciągła Stopień ochrony Zastosowana część typu BF Klasyﬁkacja urządzenia Wewnętrznie zasilany elektryczny sprzęt medyczny

Klasyﬁkacja IP

Wersja oprogramowania A01

OSTRZEŻENIE: Modyﬁkowanie tego urządzenia jest zabronione.

Znamionowe ciśnienie mankietu: 0 mm Hg ~ 299 mmHg (0 kPa ~ 39,9 kPa) Ciśnienie pomiarowe: SYS: 60 mmHg ~ 230 mmHg (8,0 kPa ~ 30,7 kPa) DIA: 40 mmHg ~ 130 mmHg (5,3 kPa ~ 17,3 kPa) Wartość tętna: (40–199) uderzeń/minuta

Ciśnienie: 5°C–40°C w zakresie ±3 mmHg (0,4 kPa) Wartość tętna: ±5%

Zakres temperatury: od +5°C do +40°C Zakres wilgotności względnej od 15% do 90%, bez kondensacji, ale nie wymaga cząstkowego ciśnienia pary wodnej większego niż 50 hPa Zakres ciśnienia atmosferycznego: od 700 hPa do 1060 hPa

Temperatura: od -20°C do +60°C Zakres wilgotności względnej ≤ 93%, bez kondensacji, przy ciśnieniu pary wodnej do 50 hPa

IP22: Pierwszy numer 2: Urządzenie jest chronione przed stałymi ciałami obcymi o wielkości 12,5 mm i większymi. Drugi numer: Urządzenie jest chronione przed pionowo spadającymi kroplami wody, gdy obudowa jest przechylona do 15º. Pionowo spadające krople nie będą miały szkodliwych skutków, gdy obudowa jest pochylona pod dowolnym kątem do 15º po dowolnej stronie linii pionowej.

19 I PL18 I PL

INFORMACJE KONTAKTOWE

Dodatkowe informacje o naszych produktach znajdują się na stronie www.homedics.co.uk

Model: TMB-1581-S Wyprodukowane przez: Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. Zone A, No.105, Dongli Road, Torch Development District, Zhongshan, 528437, Guangdong, Chiny

Autoryzowany przedstawiciel w Europie:

MDSS – Medical Device Safety Service GmbH Schigraben 41, 30175 Hannover, Niemcy

Importowane do Wielkiej Brytanii przez:

FKA Brands Ltd, Somerhill Business Park, Tonbridge, Kent, TN11 0GP

Importowane do Unii Europejskiej przez:

FKA Brands Ltd, 29 Earlsfort Terrace, Dublin 2, IE Dział obsługi klienta: +44(0)1732 378557 support@homedics.co.uk

WYKAZ SPEŁNIANYCH NORM

Zarządzanie

EN ISO 14971:2012 / ISO 14971:2019 Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych

ryzykiem

EN ISO 15223-1:2016 / ISO 15223-1:2016 Wyroby medyczne. Symbole do stosowania na etykietach wyrobów

Etykiety

medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach. Część 1: Wymagania ogólne.

Instrukcja

EN 1041:2008 +A1:2013 Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych

użytkownika

EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014/ IEC 60601-1:2005+A1:2012 Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego

Ogólne wymagania

EN 60601-1-11:2015/ IEC 60601-1-11:2015 Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-11: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego – Norma uzupełniająca: Wymagania dla

bezpieczeństwa

medycznych urządzeń elektrycznych i medycznych systemów elektrycznych stosowanych w domowym środowisku opieki zdrowotnej

EN 60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2:2014 Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-2: Wymagania ogólne

Kompatybilność

dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego – Norma uzupełniająca: Zakłócenia

elektromagnetyczna

elektromagnetyczne – Wymagania i badania EN ISO 81060-1:2012 Nieinwazyjne sﬁgmomanometry — Część 1: Wymagania i metody badań przyrządów

Wymagania

nieautomatycznych IEC 80601-2-30:2009+A1:2018 Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-30: Wymagania

w zakresie

szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego automatycznych

wydajności

nieinwazyjnych sﬁgmomanometrów EN 1060-4:2004 Nieinwazyjne sﬁgmomanometry — Część 4: Metody badań w celu wyznaczenia ogólnej dokładności

układu automatycznych nieinwazyjnych sﬁgmomanometrów ISO 81060-2:2018 Nieinwazyjne sﬁgmomanometry –

Badania kliniczne

Część 2: Badania kliniczne dla pomiarów typu automatycznego EN 60601-1-6:2010+A1:2015/IEC 60601-1-6:2010+A1:2013 Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-6:

Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego – Norma

Użyteczność

uzupełniająca: Użyteczność IEC 62366-1:2015 Wyroby medyczne – Część 1: Zastosowanie inżynierii użyteczności do wyrobów medycznych

Procesy cyklu życia

EN 62304:2006/AC: 2008 / IEC 62304: 2006+A1:2015 Oprogramowanie wyrobów medycznych – Procesy cyklu życia oprogramowania

oprogramowania

ISO 10993-1:2018 Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 1: Ocena i badanie w procesie zarządzania ryzykiem ISO 10993-5:2009 Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 5: Badania cytotoksyczności in vitro

Biokompatybilność

ISO 10993-10:2010 Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 10: Badania działania drażniącego i uczulającego na skórę

WYTYCZNE DOTYCZĄCE KOMPATYBILNOŚCI ELEKTROMAGNETYCZNEJ

1. Ten produkt wymaga zastosowania specjalnych środków ostrożności w zakresie kompatybilności elektromagnetycznej i musi zostać zainstalowany i oddany do użytkowania zgodnie z podanymi informacjami dotyczącymi kompatybilności elektromagnetycznej; ponadto urządzenie to może być podatne na działanie przenośnych i mobilnych urządzeń komunikacji radiowej.

2. *Nie wolno używać telefonów komórkowych ani innych urządzeń, emitujących pola elektromagnetyczne, w pobliżu urządzenia. To może uniemożliwić prawidłowe działanie urządzenia.

3. Przestroga: To urządzenie zostało dokładnie przetestowane i zbadane, aby zapewnić prawidłową wydajność i pracę!

4. *Przestroga: Tej maszyny nie należy używać w pobliżu innego wyposażenia lub na stosie z innymi urządzeniami, a jeśli jest to konieczne, maszynę należy obserwować pod kątem normalnej pracy w konﬁguracji, w której będzie stosowana.

EMC GUIDANCE

Tabela 1

Wytyczne i oświadczenia producenta – emisje elektromagnetyczne

Badanie emisji Zgodność

Emisje fal radiowych CISPR 11

Emisje harmoniczne IEC 61000-3-2

Wahania napięcia/migotanie IEC 61000-3-3

Grupa 1

Klasa B

Nie dotyczy

21 I PL20 I PL

Tabela 2

Wytyczne i oświadczenia producenta – emisje elektromagnetyczne

Badanie odporności Nie dotyczy Poziom badania Poziom zgodności

Wyładowanie elektrostatyczne (ESD) IEC 61000-4-2

Szybkozmienne zakłócenia przejściowe EC 61000-4-4

Przepięcia IEC 61000-4-5

Zapady napięcia, krótkie przerwy i zmiany napięcia dla urządzeń o znamionowym prądzie fazowym IEC 61000-4-11

Pole magnetyczne o częstotliwości sieci elektroenergetycznej IEC 61000-4-8

Zaburzenia przewodzone, indukowane przez pola o częstotliwości radiowej IEC61000-4-6

Promieniowane pole elektromagnetyczne o częstotliwości radiowej IEC61000-4-3

Kontakt ±8 kV ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV, powietrze

Nie dotyczy Nie dotyczy

30 A/m 50 Hz/60 Hz

Nie dotyczy Nie dotyczy

10 V/m 80 MHz – 2,7 GHz 80% AM przy 1 kHz

UWAGA UT jest napięciem sieci elektrycznej AC przed zastosowaniem poziomu testowego.

Tabela 3

Wytyczne i oświadczenia producenta – odporność na pola elektromagnetyczne

Promieniowane

Częstotl-

Pasmo a)

iwość

pole elektro-

testowa

magnetyczne o

(Mhz)

częstotliwości radiowej

385 380-390 TETRA 400 Modulacja IEC61000-4-3 (Specyﬁkacje badania dla

450 430-470 GMRS 460, ODPORNOŚCI

GNIAZDA OBUDOWY na bezprzewodowe urządzenia do

710 704-787 LTE Band 13,17 Modulacja

komunikacji radiowej)

745

780

810 800-960 GSM

870

930

1720 1700-

1845

1970

2450 2400-

5240 5100-

5500

5785

Praca a) Modulacja b) Modulacja b)

(MHz)

FRS 460

800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, LTE Band 5

GSM 1800;

1990

CDMA 1900; GSM 1900; DECT; LTE Band 1, 3, 4,25; UMTS

Bluetooth, WLAN,

2570

802.11 b/g/n, RFID 2450, LTE Band 7

WLAN

5800

802.11 a/n

23 I PL22 I PL

impulsu b) 18 Hz

FM c) ± fala sinusoidalna 1 kHz o odchyleniu 5 kHz

impulsu b) 217 Hz

Modulacja impulsu b) 18 Hz

Pulse modulation b) 217 Hz

Modulacja impulsu 217 Hz

Odległość

(W)

(m)

1.8 0.3 27

2 0.3 28

0.2 0.3 9

2 0.3 28

0.2 0.3 9

POZIOM BADANIA ODPORNOŚCI (V/m)

2 LATA GWARANCJI

FKA Brands Ltd gwarantuje, że ten produkt będzie pozbawiony defektów wynikających z wad materiału i wykonania przez okres 2 lat od daty zakupu, z wyłączeniem przypadków opisanych poniżej. Niniejsza gwarancja na produkty FKA Brands Ltd nie obejmuje uszkodzenia spowodowanego przez niewłaściwe lub niezgodne z przeznaczeniem używanie, wypadki, podłączenie niezatwierdzonego akcesorium, modyﬁkację produktu lub jakiekolwiek inne warunki pozostające poza kontrolą FKA Brands Ltd. Niniejsza gwarancja ma zastosowanie wyłącznie do produktów zakupionych i używanych w Wielkiej Brytanii / UE. Produkt wymagający modyﬁkacji lub adaptacji w celu umożliwienia jego działania w jakimkolwiek kraju innym niż kraj, dla którego został zaprojektowany, wyprodukowany, zatwierdzony i/lub autoryzowany, ani naprawa produktów uszkodzonych w wyniku tych modyﬁkacji nie są objęte niniejszą gwarancją. Firma FKA Brands Ltd nie ponosi odpowiedzialności za jakiegokolwiek szkody uboczne, wynikowe czy szczególne. Aby skorzystać z naprawy gwarancyjnej, należy zwrócić produkt, opłacając dostawę do lokalnego centrum napraw wraz z paragonem z datą (jako dowodem zakupu). Po otrzymaniu produktu FKA Brands Ltd naprawi go lub wymieni, odpowiednio do przypadku, i zwróci, opłacając dostawę. Naprawy gwarancyjne muszą być dokonywane wyłącznie przez centrum napraw HoMedics. Naprawianie tego produktu przez jakikolwiek inny podmiot poza centrum napraw HoMedics powoduje unieważnienie gwarancji. Niniejsza gwarancja nie narusza Państwa uprawnień ustawowych. Lokalne centrum napraw HoMedics można znaleźć na stronie internetowej

www.homedics.co.uk/servicecentres

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.

Zone A, No 105, Dongli Road, Torch Development District, Zhongshan, 528437, Guangdong, China

Medical Device Safety Service GmbH

EC REP

Schigraben 41, 30175 Hannover, Germany

Imported into the UK by:

FKA Brands Ltd, Somerhill Business Park, Tonbridge, Kent, TN11 0GP

Imported into the EU by:

FKA Brands Ltd, 29 Earlsfort Terrace, Dublin 2, IE Customer Support: +44(0)1732 378557 support@homedics.co.uk

IB-BPW3010EU3PL-0521-01

Version: 1.0

HOMEDICS BPW-3010 User guide [pl]

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual