Hoffrichter 00003439 User Manual

Quality makes the Difference

Standard NIPPV Mund-Nasenmaske

autoklavierbar

Standard NIPPV Full Face Mask

autoclavable

Größen/Sizes: Large (L)

Gebrauchsanleitung
User’s Manual

Lesen Sie diese Gebrauchsanleitung vor der Erstbe­nutzung der Maske sorgfältig durch.

Befolgen Sie insbesondere die Sicherheits- und Rei­nigungshinweise.

Bewahren Sie die Gebrauchsanleitung auf, um bei
Bedarf nachschlagen zu können.

SYMBOLE AUF DER VERPACKUNG

LATEX

REF

LOT

-20°C

15

Gebrauchsanlei­tung beachten

Produkt ist
latexfrei

Artikelnummer EU-Repräsentant
Chargen-

bezeichnung
Temperaturbereich

+60°C

bei Lagerung und
Transport

Luchtfeuchtebe-

85

reich bei Lagerung

EAN

und Transport

Datum der
Herstellung

Hersteller

Verwendbar bis

CE-Zeichen des

0434

Herstellers

European Article
Number

MASKENGRÖßEN UND ARTIKELNUMMERN

Größe Artikelnummer

Large (L) 00003439

2

BESTANDTEILE DER MASKE

4

1

3

2

6

2

5

Nr. Beschreibung

1 Kniestück (360° drehbar)
2 Sauerstoffanschluss
3 Maskenpolster
4 Kopfhalterung
5 Maskenrahmen
6 Adapter

3

BESTIMMUNGSGEMÄßER GEBRAUCH

Diese Maske ist unter spezieller Anleitung eines Arztes ein­zusetzen. Sie wird in Verbindung mit Beatmungsgeräten
für die nicht invasive Beatmung zu Hause, im Krankenhaus
und in Pfl egeeinrichtungen verwendet.

KONTRAINDIKATIONEN

Die Maske ist nicht für Patienten mit folgenden Leiden
geeignet:

• beeinträchtigte Herzschließmuskelfunktion

• übermäßiges Sodbrennen

• beeinträchtigter Hustenrefl ex

• Zwerchfellbruch
Die Maske sollte weiterhin nicht verwendet werden, wenn

der Patient teilnahmslos, abgestumpft, außerstande die
Maske abzunehmen oder nicht kooperativ ist.

4

MONTAGE DER KOPFHALTERUNG

Lösen Sie die Klettbän­der A1 und A2.

A1

A3

B1

B3 B4

A1

B1

B2

B2

A2

A2

A4

Ziehen Sie die oberen
Bänder der Kopfhalte­rung A1 und A2 durch
die Öffnungen in der
Stirnstütze B1 und B2.
Vergewissern Sie sich,
dass die Klettbandseite
der Kopfhalterung nach
außen zeigt. Befestigen
Sie die beiden Klettbän­der A1 und A2.

5

ANLEGEN DER MASKE

Ziehen Sie die Kopf­halterung über den
Kopf.

Stellen Sie die obe­ren Bänder A1 und
A2 so ein, dass eine
bequeme Spannung
erreicht wird.

Befestigen Sie die Haken
A3 auf B3 und A4 auf
B4 am Maskenrahmen.

6

ANLEGEN DER MASKE

Stellen Sie die beiden
unteren Bänder der Kopf­halterung A3 und A4 so
ein, dass eine bequeme
Spannung erreicht wird.

ABNEHMEN DER MASKE

Um die Maske und die Kopfhalterung abzunehmen, lösen
Sie beide Haken vom Maskenrahmen ab und ziehen das
oben liegende Band vom Kopf.
Um die Maske und die Kopfhalterung wieder anzulegen,
streifen Sie einfach das oben liegende Band über den Kopf
und befestigen Sie die beiden Haken.

7

SICHERHEITSHINWEISE

VERWENDUNG DER MASKE

•

Diese Maske darf nur mit Beatmungsgeräten verwen­det werden, die von Ihrem Arzt oder Atemtherapeuten
empfohlen wurden.

Die Maske darf nur nach Einweisung durch qualifi zier-

•
tes medizinisches Personal oder Personen, die eine
entsprechende Ausbildung haben, verwendet werden.

•

Verwenden Sie die Maske nicht, wenn das Beatmungs­gerät nicht eingeschaltet ist oder nicht ordnungsgemäß
funktioniert.

•

Auch wenn das Gerät ausgeschaltet ist und nicht genug
frische Luft in die Maske gelangt, kann keine Luft zurück­geatmet werden. Bei geringen Drücken ist es möglich,
dass der Luftstrom am Ausatemventil nicht ausreicht,
um das gesamte Gas (CO2) aus der Maske entweichen
zu lassen. Ein Teil der ausgeatmeten Luft kann aber
auch wieder eingeatmet werden. Das Rückatmen der
ausgeatmeten Luft über einen längeren Zeitraum kann
unter bestimmten Umständen zu Erstickung führen.

• Das Asuatemventil darf nicht blockiert sein.

•

Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung, wenn
Brustbeschwerden, Atemnot, Magendehnung, Auf­stoßen, schwere Kopfschmerzen, Hautrötungen oder
andere Beschwerden auftreten.

•

Vermeiden Sie es, drei Stunden vor dem Verwenden
dieser Maske zu essen oder zu trinken, um die Gefahr
des Erbrechens während des Schlafs zu minimieren.

•

Verwenden Sie diese Maske nicht, wenn Sie Medika­mente nehmen, die Erbrechen verursachen können.

8

VERWENDUNG VON SAUERSTOFF

•

Wenn Sie Sauerstoff benutzen, dann muss bei abge­schaltetem Gerät die Sauerstoffzufuhr ebenfalls ausge­schaltet sein, da sich ansonsten innerhalb des Schlau­ches und des Gerätes Sauerstoff ansammelt, was zu
einem erhöhten Brandrisiko führt.

•

Sauerstoff unterstützt Verbrennungsvorgänge. Rauchen
Sie nicht und hantieren Sie nicht mit offenem Feuer,
wenn Sauerstoff verwendet wird.

•

Bei einer zusätzlichen Sauerstoffzufuhr variiert der Sau­erstoffgehalt in Abhängigkeit vom Atemmuster des Pati­enten, der Druckeinstellung im Gerät, dem Maskensys­tem und dessen Leckage.

9

REINIGUNGSANWEISUNGEN

Die folgenden Reinigungshinweise richten sich an Patien­ten, die die Maske ausschließlich selbst verwenden.

REINIGEN DER MASKE

• Lösen Sie die Kopfhalterung von der Maske.

•

Waschen Sie Maske und deren Bestandteile behutsam
per Hand mit milder Seife und warmem Wasser. Benut­zen Sie dabei keine Bleichmittel, Alkohol oder andere
alkoholhaltige Mittel. Benutzen Sie ebenfalls keine Spül­mittel oder Cremes.

•

Spülen Sie die Teile gründlich mit klarem Wasser ab
und lassen Sie alles an der Luft trocknen.

• Überprüfen Sie alle Teile auf Beschädigungen und Ver­schleiß. Ersetzen Sie ggf. beschädigte oder verschlis­sene Teile.

Reinigen Sie die Maske täglich. Wenn die Maske Risse
und übermäßige Verfärbungen aufweist, ist die Maske
auszutauschen.

REINIGEN DER KOPFHALTERUNG

Reinigen Sie die Kopfhalterung einmal wöchentlich oder
bei Bedarf.

DESINFEKTION BEI PATIENTENWECHSEL

In Schlafl aboren, Schlafkliniken und Krankenhäusern ist
bei jedem Patientenwechsel die Maske durch Desinfektion
bzw. Sterilisation gem. Desinfektions- und Sterilsationsan­leitung wieder aufzubereiten. Die Anleitung fi nden Sie im
Downloadbereich unter www.hoffrichter.de/downloads oder
fragen Sie Ihren zuständigen Fachhändler.

10

ENTSORGUNG

Die Maske enthält keine gefährlichen Stoffe und kann daher
mit dem normalen Hausmüll entsorgt werden.

TECHNISCHE EIGENSCHAFTEN

Standards CE-Kennzeichnung gemäß EG-Richt-

linie 93/42/EWG, Klasse IIa, ISO 14971.

Therapiedruck 3 bis 40 cmH2O
Widerstand Abfall des gemessenen Druckes

bei 50 L/min: 0,01 cmH2O;
bei 100 L/min: 0,16 cmH2O

Umgebungs­bedingungen

Materialien Maskenpolster: Silikon

Betriebstemperatur: +5°C bis + 35°C
Lagertemperatur: - 20°C bis + 60°C
Rel. Feuchte (Lagerung): 15 bis 85%

Maskenrahmen: Polycarbonat
Kopfhalterung: Lycra

11

12

Standard NIPPV Full Face Mask

autoclavable

User‘s manual

13

Please read fi rst this user's manual carefully and in
its entirety before fi rst using the mask.

In particular, follow all safety and cleaning instructions.

Keep the user’s manual for reference if necessary.

SYMBOLS ON THE PACKAGE

LATEX

REF
LOT

-20°C

15

Follow the user’s
manual

Product is latex-free

Article number

Batch designation

Temperature

+60°C

range for storage
and transport

Humidity range

85

during storage
and transport

EAN

Date of manufacture

Manufacturer

EU Representant

Use by

Manufacturer’s CE

0434

mark

European Article
Number

MASK SIZES AND ARTICLE NUMBERS

Size Artikel numbers

Large (L) 00003439

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PARTS OF THE MASKS

4

1

3

2

6

2

5

No. Description

1 Elbow connector (360° rotatable)
2 O

connector

2

3 Mask cushion
4 Headgear
5 Mask frame
6 Adapter

15

INTENDED USE

The mask is intended to be used under the specifi c direc-
tion of a physician. It is used in conjunction with ventila­tors for the non invasive ventilation in home, hospital and
institutional environments.

CONTRAINDICATIONS

This mask may not be suitable for patients with the following

• impaired cardiac sphincter function

• excessive refl ux

• impaired cough refl ex

• hiatal hernia

The mask should not be used if the patient is unresponsive,
obtunded, unable to remove the mask, or uncooperative.

16

MOUNTING THE HEADGEAR

Detach the 2 Velcro tapes
on A1 and A2.

A1

A3

B1

B3 B4

A1

B1

B2

B2

A2

A2

A4

Pull the upper straps of
the headgear A1 and A2
through the slots in the
forehead support B1 and
B2. Make sure that the the
Velcro is faces outward.
Fix both Velcro tapes.

17

FITTING THE MASK

Place the headgear
over your head.

Adjust the upper
headgear straps A1 and
A2 to a comfortable ten­sion.

Hook the buckles A3
onto B3 and A4 onto B4
on mask frame.

18

FITTING THE MASK

Adjust both lower head­gear straps A3 and A4
to a comfortable tension.

REMOVE THE MASK

To remove the mask and headgear, simply unbuckle both
buckles from the mask frame and pull the upper head strap
away from the head.
To reuse the mask and headgear, simply place upper head­strap over head and hook up to both buckles.

19

WARNINGS

USING THE MASK

•

The mask is intended to be used under the specifi c
direction of a physician. It is used in conjunction with
non invasive ventilators in home, hospital and instituti­onal environments.

Masks may only be used after training by qualifi ed medi-

•
cal staff or persons with a respective education.

•

The mask may only used after instruction by qualifi ed
medical personnel or persons, who have an appropri­ate education.

•

Do not use this mask unless the respiratory therapy
device is turned on and operating properly.

•

However, when the device is not operating, enough
fresh air will not be provided through the mask, and
exhaled air may be re-breathed. At low pressures, the
airfl ow through the exhalation valve may not be enough
to clear all of the exhaled gas (CO2) from the mask. You
may breathe in some of the air that you have exhaled.
Rebreathing of exhaled air for longer times can in some
circumstances lead to suffocation.

• Never block the exhalation valve.

• Contact a health care professional if chest discomfort,
shortness of breath, stomach distention, belching, or
severe headache are experienced.

•

Avoid eating or drinking three hours before using this
mask to minimize the risk of vomiting during sleep.

•

Do not use this mask if you are taking drugs that may
cause vomiting.

USING OF OXYGEN

•

When the device is not in operation, and the oxygen
fl ow is left on, oxygen delivered into the ventilator tubing
may accumulate within the respiratory device enclo­sure. Oxygen accumulated in the device enclosure will
create a risk of fi re.

•

Oxygen supports combustion. Oxygen should not be

20

used while smoking or in the presence of an open fl ame.

•

At a fi xed fl ow rate of supplemental oxygen fl ow, the
inhaled oxygen concentration will vary, depending on
the pressure settings, patient breathing pattern, nasal
interface selection, and the leak rate.

CLEANING INSTRUCTIONS

The following cleaning instructions should be directed to
patients who use the mask itself.

CLEANING THE MASK

• Detach headgear from mask.

•

Hand wash the mask and the mask parts in warm water
with a mild liquid dishwashing detergent. Do not use
bleach, alcohol, or cleaning solutions containing alco­hol. Do not use cleaners containing conditioners or
moisturizers.

• Rinse all parts thoroughly with clear water and let it dry
completely.

•

Inspect all parts for damage or wear; replace if necessary.

Clean the mask every day. Replace mask if there are cracks,
tears or excessive discoloration.

CLEANING THE HEADGEAR

Clean the headgear weekly or as needed.

DESINFECTION AT USING FOR MORE THAN
ONE PATIENT

In sleep laboratories, sleep clinics and hospitals for using by
another patient, the mask must be prepared in accordance
with the disinfectants and sterilzation instructions. The ins­tructions you can be found in the download section under
www.hoffrichter.de/downloads or ask your local dealer.

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DISPOSAL

The mask does not contain any hazardous substances and
may be disposed of with your normal household refuse.

TECHNICAL SPECIFICATIONS

Standards CE designation in accordance with

EC directive 93/42/EEC, class IIa,
ISO 14971.

Therapy pressure
Resistance Drop in pressure measured

Environmental
conditions

Materials Mask cushion: Silicone

3 to 40 cmH2O

at 50 L/min: 0.01 cmH2O;
at 100 L/min: 0.16 cmH2O

Operation temperature: +5°C to + 35°C
Storage temperature: - 20°C to + 60°C
Storage relative humidity: 15 to 85%

Mask frame: Polycarbonate
Headgear: Lycra

22

HERSTELLER

HSINER Co.,Ltd.
312, Jhongshan Road, Shengang Dist.,
Taichung City 429, TAIWAN
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
www.hsiner.com

EU REPRÄSENTANT

mdi Europa GmbH
Langenhagener Str. 71
30855 Langenhagen
Germany
Tel: [phone]
Fax: [phone]
www.mdi-europa.com
[e-mail]

VERTRIEB

HOFFRICHTER GmbH
Mettenheimer Str. 12/14
19061 Schwerin
Germany
Tel: [phone]
Fax: [phone]
www.hoffrichter.de
[e-mail]

Standard NIPPV Mund-Nasenmaske autoklavierbar DEU-ENG_2014-11-26_01