Hirschmann Capillary pipettes ringcaps® 1 mark, 40 µl User guide

Gebrauchsanweisung:

Mikro-Einmalpipetten mit Ringmarke ringcaps®

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (Natrium heparinisiert, ohne Beschichtung)

Deutsch

Gebrauchsanweisung

Mikro-Einmalpipeen

mit Ringmarke

Български

Упътване за употреба Микропипети за еднократна употреба с пръстеновидна маркировка

Česky

Návod k použi

Jednorázové mikropipety s

kruhovou značkou 6

Dansk

Brugsanvisning

Mikro-engangspipeer

med ringmærke 8

Ees

Kasutusjuhend Ühekordselt kasutatavad

mikropiped rõngasmärgiga 10

Français

Mode d’emploi

Micro-pipees à usage unique

avec marque annulaire 18

Gaeilge

Treoracha le haghaidh úsáide Micripéipéid indiúscartha le caipín

fáinne

Ελληνικά

Οδηγίες χρήσης Μικρά σταγονόμετρα μιας χρήσης με δακτύλιο χωρητικότητας

Hrvatski

Upute za uporabu Jednokratne mikro-pipete s prstenastom oznakom

Magyar

Használa utasítás Eldobható mikropipeák ‚ringcaps®‘ jelöléssel 26

Mal

Direzzjonijiet għall-użu Mikropipe li jintremew wara l-użu b‘marka ċirkolari

Nederlands

Gebruiksaanwijzing

Micro-pipeen voor eenmalig gebruik met ringmarkering 36

Polski

Instrukcja użytkowania

Jednorazowe mikropipety ze

wskaźnikiem pierścieniowym 38

Português

Instruções de ulização

Micropipetas descartáveis com marca de anel

Română

Instrucțiuni de ulizare Micropipete de unică folosință

cu marcaj inelar 42

English

Instrucons for use Disposable micro pipees with ring cap 12

Español

Instrucciones de uso Micropipetas desechables

con marca anular 14

Suomi

Käyöohje Kertakäyöiset mikropipet,

joissa on ‚ringcaps®‘ merkkiviiva

Italiano

Istruzioni operave Micropipee monouso con

marcatura ad anello ‚ringcaps®‘ 28

Lietuvių

Naudojimo nuoroda

Vienkarnės mikropipetės su žiedine žyme ‚ringcaps®‘ 30

Latviski

Lietošanas instrukcija

Vienreizlietojamās mikroskopiskās pipetes ar gredzenveida marķējumiem

Slovensky

Návod na použie

Jednorazové mikropipety

s krúžkovou značkou 44

Slovenščina

Navodila za uporabo Mikro pipeta za enkratno

uporabo s krožno oznako 46

Svenska

Bruksanvisning

Mikro-engångspipeer med ringmärke 48

Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG

Hauptstr. 7-15 · 74246 Eberstadt · Fon +49 7134 511-0 · Fax +49 7134 511-990 · www.hirschmannlab.com · info@hirschmannlab.com

Gebrauchsanweisung:

Mikro-Einmalpipetten mit Ringmarke ringcaps®

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (Natrium heparinisiert, ohne Beschichtung)

Verwendungshinweis

Kapillaren zur Übertragung und quantitativen Analyse definierter Volumina von Kapillar-/Vollblut.

Nur für medizinisches Fachpersonal geeignet. Anwendungstemperatur: +2 ≤ +40°C

25°

−

Nationale Richtlinien für Arbeitssicherheit und Qualitätssicherung sind zu befolgen.

Richtigkeit [R]: 0,25 % (Berechnung nach DIN ISO 7550) Präzision [P]: 0,5 % (Berechnung nach DIN ISO 7550)

Richtigkeit [R]: 0,3 % (Berechnung nach DIN ISO 7550) (Nur für Art-Nr. 9600105) Präzision [P]: 0,6 % (Berechnung nach DIN ISO 7550) (Nur für Art-Nr. 9600105)

Zweckbestimmung

Einsatzzweck: Mikro-Einmalpipetten zur Übertragung definierter Volumina von Kapillar-/Vollblut zur quantitativen Analyse. Die Eingabe des Blutes in der Kapillare erfolgt direkt am Analysegerät.

07/2023

Einsatzverbote: Mikro-Einmalpipetten sind für folgende Anwendungen NICHT bestimmt: Probenentnahme anderer Flüssigkeiten als Kapillar-/Vollblut, Lagerung von Proben, Messungen innerhalb der Kapillare selbst.

Gefahren und Sicherheit

Entsorgung

Es müssen die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen im Gebrauch von Laborreagenzien und Körperflüssigkeiten sowie mikrobiologischer Proben beachtet werden. Der Umgang darf nur durch sachkundiges Fachpersonal erfolgen. Nationale und interne Labor-Richtlinien für Arbeitssicherheit und Infektionsschutz sind zu befolgen. Es müssen geeignete Schutzkleidung, Schutzbrille und Einmalhandschuhe während der Arbeit getragen werden. Auf wirksamen Infektionsschutz entsprechend der Laborrichtlinien ist zu achten.

Der Anwender verpflichtet sich dazu, jegliche schwerwiegende Vorfälle, welche im Zusammenhang mit dem Produkt stehen der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, sowie der Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG zu melden.

Die Kapillaren entsprechen den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika.

Bei der Entsorgung der Kapillaren müssen jederzeit die gesetzlichen Vorschriften des Landes beachtet werden! Von verwendeten Kapillaren, die mit potenziell infektiösen Stoffen menschlichen Ursprungs kontaminiert wurden, können Verletzungen, Infektionen oder mikrobiologische Gefahren ausgehen. Potenziell kontaminierte Kapillaren müssen so entsorgt werden, dass Verletzungen, Infektionen oder mikrobiologische Gefahren Dritter ausgeschlossen sind. Unbenutzte Kapillaren können dem Hausmüll beigegeben werden. Unbenutzte Kapillaren müssen so entsorgt werden, dass Verletzungen Dritter ausgeschlossen sind.

Nr. Beschreibung

9600105

9600110

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl KB, DOSE A 250 STÜCK

RINGCAPS 10 µl KB, DOSE A 250 STÜCK

RINGCAPS 20 µl KB, DOSE A 250 STÜCK

RINGCAPS 200 µl KB, DOSE A 100 STÜCK

RINGCAPS 25 µl KB, DOSE A 250 STÜCK

RINGCAPS 40 µl KB, DOSE A 250 STÜCK

RINGCAPS 44,7 µl KB, DOSE A 250 STÜCK

RINGCAPS 50 µl KB, DOSE A 250 STÜCK

RINGCAPS 100 µl KB, DOSE A 250 STÜCK

RINGCAPS 5+10 µl KB, DOSE A 250 STÜCK

RINGCAPS 100+200 µl KB, DOSE A 100 STÜCK

RINGCAPS 20+40 µl KB, DOSE A 250 STÜCK

RINGCAPS 50+100 µl KB, DOSE A 250 STÜCK

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP KB, DOSE A 250 STÜCK

In-Vitro-Diagnostika

Nicht zur Wiederverwendung

Achtung Schnittgefahr

Chargenbezeichnung

07/2023

Gebrauchsanweisung beachten

Verwendbar bis

Temperaturbegrenzung

Hersteller

Referenz = Artikelnummer

REF

Conformité Européenne

Упътване за употреба:

Микропипети за еднократна употреба с пръстеновидна маркировка ringcaps®

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (хепаринизирани с натрий, без покритие)

Указание за употреба

Капилярки за прехвърляне и количествен анализ на дефинирани обеми капилярна кръв.

Подходящи само за медицински специалисти. Температура при употреба: +2 ≤ +40°C

25°

−

Съблюдавайте националните разпоредби за безопасност на труда и осигуряване на качеството.

Точност [T]: 0,25 % (изчисление съгласно DIN ISO 7550) Прецизност [П]: 0,5 % (изчисление съгласно DIN ISO 7550)

Точност [T]: 0,3 % (изчисление съгласно DIN ISO 7550) (Само за арт. № 9600105) Прецизност [П]: 0,6 % (изчисление съгласно DIN ISO 7550) (Само за арт. № 9600105)

07/2023

Предназначение

Употреба: Микропипети за еднократна за прехвърляне на дефинирани обеми капилярна кръв за количествен анализ. Вкарването на кръвта в капилярката се извършва директно в анализатора.

Забрани за употреба: Микропипети за еднократна НЕ са предназначени за следните приложения: Вземане на проби от течности, различни от капилярна кръв, съхранение на проби, измервания в самата капилярка.

Опасности и безопасност

Отстраняване като отпадък

Спазвайте необходимите предпазни мерки при използването на лабораторни реактиви и телесни течности, както и микробиологични проби. С артикула трябва да работи само компетентен персонал. Съблюдавайте националните и вътрешнолабораторните разпоредби за безопасност на труда и защита от на инфекции. По време на работа носете подходящо защитно облекло, защитни очила и ръкавици за еднократна употреба.

Осигурете ефективна защита срещу инфекции в съответствие с лабораторните разпоредби.

Потребителят се задължава да докладва всички тежки инциденти, свързани с продукта, на компетентния орган в държавата членка, в която е установен потребителят и/ или пациентът, както и на Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG.

При отстраняване на капилярките като отпадък съблюдавайте винаги законовите разпоредби в страната! Използваните капилярки, замърсени с потенциално инфекциозни вещества от човешки произход, могат да причинят наранявания, инфекции или микробиологични опасности. Потенциално замърсените капилярки трябва да бъдат отстранявани като отпадък по начин, изключващ наранявания, инфекция или микробиологични опасности за трети страни. Неизползваните капилярки могат да се изхвърлят заедно с битовите отпадъци. Неизползваните капилярки трябва да бъдат отстранявани като отпадък по начин, изключващ нараняване на трети страни.

No. Description

Капилярките са в съответствие с изискванията на Регламент (ЕС) 2017/746 за ин витро диагностика.

9600105

9600110

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

Ин витро диагностика

Не е за повторна употреба

Внимание Опасност от порязване

Обозначение на партидата

07/2023

Съблюдавайте упътването за употреба

Да се използва до

Температурно ограничение

Производител

Референция = Номер на артикула

REF

Conformité Européenne

Návod k použi:

Jednorázové mikropipety s kruhovou značkou ringcaps®

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (sodík – heparinizované, bez povlaku)



Návod k použi

Kapiláry pro přenos a kvantavní analýzu denovaných objemů kapilární/plné krve.

25°

−

Určené pouze pro odborný zdravotnický personál. Teplota použi: +2 ≤ +40°C Musí se dodržovat národní směrnice pro bezpečnost práce a zajištění kvality.

Správnost [S]: 0,25 % (výpočet podle DIN ISO 7550) Přesnost [P]: 0,5 % (výpočet podle DIN ISO 7550)

Správnost [S]: 0,3 % (výpočet podle DIN ISO 7550) (jen pro výrobek č. 9600105) Přesnost [P]: 0,6 % (výpočet podle DIN ISO 7550) (jen pro výrobek č. 9600105)

Účel použi

Účel nasazení: Jednorázové mikropipety pro přenos denovaných objemů kapilární/plné krve za účelem kvantavní analýzy. Vložení krve do kapiláry se provede přímo v analyzátoru.

07/2023

Zákazy použi: Jednorázové mikropipety NEJSOU určeny pro následující aplikace: Odběr vzorků jiných tekun než kapilární/plné krve, skladování vzorků, měření v samotné kapiláře.

Nebezpečí a bezpečnost

Likvidace

Při používání laboratorních reagencí a tělních tekun, jakož i mikrobiologických vzorků se musí dodržovat potřebná prevenvní opatření. Manipulaci může provádět pouze kvalikovaný odborný personál. Je nutné dodržovat národní a interní směrnice laboratoří týkající se bezpečnos práce a ochrany pro infekcím. Během práce se musí nosit vhodný ochranný oděv, ochranné brýle a jednorázové rukavice.

Je nutné zajist ochranu pro infekcím v souladu se směrnicemi laboratoří.

Uživatel se zavazuje nahlásit každou závažnou událost související s produktem příslušnému úřadu členského státu, ve kterém má uživatel a/nebo pacient sídlo, jakož i společnos Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG.

Kapiláry splňují požadavky nařízení (EU) 2017/746 o diagnosckých zdravotnických pomůckách in vitro.

Při likvidaci kapilár se musí vždy dodržovat právní předpisy příslušné země! Použité kapiláry, které byly kontaminovány potenciálně infekčními látkami lidského původu, mohou způsobit poranění, infekci nebo představovat mikrobiologické nebezpečí. Potenciálně kontaminované kapiláry se musí zlikvidovat takovým způsobem, aby tře osoby nebyly vystaveny nebezpečí zranění, infekcím nebo mikrobiologickému nebezpečí. Nepoužité kapiláry lze zlikvidovat společně s domovním odpadem. Nepoužité kapiláry se musí zlikvidovat takovým způsobem, aby se vyloučilo zranění třech osob.

No. Description

9600105

9600110

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

Diagnoska in vitro

Není určeno k opětovnému použi

Nebezpečí pořezání

Označení šarže

07/2023

Dodržujte návod k použi

Použitelné do

Omezení teploty

Výrobce

Reference = číslo výrobku

REF

Conformité Européenne

Brugsanvisning:

Mikro-engangspipetter med ringmærke ringcaps®

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (Natrium hepariniseret, uden belægning)

Anvendelsesanvisning

Kapillarer for overførsel og kvantitativ analyse definerer volumen af kapillarblod.

Kun egnet for medicinsk fagpersonale. Anvendelsestemperatur: +2 ≤ +40°C

25°

−

Nationale retningslinjer for arbejdssikkerhed og kvalitetssikring observeres.

Nøjagtighed [A]: 0,25 % (Beregning i henhold til DIN ISO 7550) Præcision [P]: 0,5 % (Beregning i henhold til DIN ISO 7550)

Nøjagtighed [A]: 0,3 % (Beregning i henhold til DIN ISO 7550) (kun for art.nr: 9600105) Præcision [P]: 0,6 % (Beregning i henhold til DIN ISO 7550) (kun for art.nr: 9600105)

Tilsigtet anvendelse

Anvendelsesformmål: Mikro engangspipetter for overførsel af defineret volumen af kapillær fuldblod for kvantitativ analyse. Indførsel af blod i kapillar sker direkte på analyseapparat.

07/2023

Forbudt anvendelse: Mikro engangspipetter er IKKE beregnet til følgende anvendelser: Prøvetagning af andre væsker end kapillær fuldblod, opbevaring af prøver, målinger i selve kapillar.

Farer og sikkerhed

Bortskaffelse

Der skal observeres de nødvendige foranstaltninger ved brug af laboratoriereagenser og kropsvæsker samt mikrobiologiske prøver. Omgang må kun ske ved fagkyndigt personale. Nationale og interne laboratorieretningslinjer for arbejdssikkerhed og kvalitetssikring observeres. Der skal benyttes personlige værnemidler, beskyttelsesbriller og engangshandsker under arbejdet.

Vær opmærksom på effektiv infektionsbeskyttelse i henhold til laboratorieretningslinjer.

Bruger er forpligtet til indberetning af enhver alvorlig hændelse, der måtte opstå i forbindelse med produktet, til de ansvarlige myndigheder i medlemsstaten hvor bruger og/eller patient er bosiddende, samt til Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG.

Kapillarer modsvarer kravene i direktiv (EF) 2017/746 om diagnostik in-vitro.

Ved bortskaffelse af kapillarer skal lovgivningens forskrifter på ethvert tidspunkt observeres! Fra anvendte kapillarer, der kan være kontamineret med stoffer af human oprindelse, kan der opstå kvæstelser, infektioner eller mikrobiologiske farer. Potentielt kontaminerede kapillarer skal bortskaffes så kvæstelser, infektioner eller mikrobiologiske farer for tredjepart er udelukket. Ubenyttede kapillarer kan tilføres husholdningsaffald. Ubenyttede kapillarer skal bortskaffes så kvæstelser for tredjepart er udelukket.

No. Description

9600105

9600110

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

In-Vitro-Diagnostik

Må ikke genanvendes

Forsigtig snitfare

Batchbetegnelse

07/2023

Brugsanvisning observeres

Anvendes inden

Temperaturbegrænsning

Producent

Referenz = Artikelnummer

REF

Conformité Européenne

Kasutusjuhend:

Ühekordselt kasutatavad mikropipetid rõngasmärgiga ringcaps®

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (naatriumhepariin, katmata)

Kasutusjuhis

Kapillaarid on mõeldud kindlaksmääratud koguses kapillaarvere ülekandmiseks ja kvantitatiivseks analüüsiks. Sobib ainult meditsiinitöötajatele.

25°

−

Kasutustemperatuur: +2 ≤ +40°C Järgida tuleb riiklikke tööohutuse ja kvaliteedi tagamise juhiseid.

Õigsus [Ö]: 0,25% (arvutus DIN ISO 7550 järgi) Täpsus [T]: 0,5% (arvutus DIN ISO 7550 järgi)

Õigsus [Ö]: 0,3% (arvutus DIN ISO 7550 järgi) (ainult tootenr 9600105 puhul) Täpsus [T]: 0,6% (arvutus DIN ISO 7550 järgi) (ainult tootenr 9600105 puhul)

Otstarve

Kasutuseesmärk: ühekordselt kasutatavad mikropipetid määratud koguses kapillaaride täisvere ülekandmiseks kvantitatiivseks analüüsiks. Veri sisestatakse kapillaari otse analüsaatoril.

07/2023

Kasutamise keelud: ühekordselt kasutatavad mikropipetid EI OLE ette nähtud järgmisteks rakendusteks: proovide võtmine muudest vedelikest peale kapillaari täisvere, proovide säilitamine, mõõtmised kapillaari enda sees.

Ohud ja ohutus

Käitlemine

Laboratoorsete reagentide ja kehavedelike ning mikrobioloogiliste proovide kasutamisel tuleb järgida vajalikke ettevaatusabinõusid. Käsitseda võivad ainult kvalifitseeritud töötajad. Järgida tuleb riiklikke ning laborisiseseid tööohutuse ja nakkustõrje juhendeid. Töö ajal tuleb kanda sobivat kaitseriietust, kaitseprille ja ühekordseid kindaid.

Tagada tuleb tõhus kaitse nakkuse eest vastavalt labori juhenditele.

Kasutaja kohustub teatama kõikidest tootega seotud tõsistest vahejuhtumitest selle liikmesriigi pädevale asutusele, kus kasutaja ja/või patsient asub, ning ettevõttele Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG.

Kapillaarid vastavad määruse (EL) 2017/746 in vitro diagnostika nõuetele.

Kapillaaride utiliseerimisel tuleb alati järgida riigi seadusandlust! Kasutatud kapillaaridest, mis on saastunud potentsiaalselt nakkava inimpäritolu ainega, võivad põhjustada vigastusi, infektsioone või mikrobioloogilisi ohte. Potentsiaalselt saastunud kapillaarid tuleb kõrvaldada viisil, mis välistab vigastuste, infektsioonide või mikrobioloogilise ohu kolmandatele isikutele. Kasutamata kapillaarid võib ära visata koos olmeprügiga. Kasutamata kapillaarid tuleb utiliseerida nii, et kolmandad isikud ei saaks vigastada.

No. Description

9600105

9600110

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

In-vitro diagnostika

Mitte korduskasutada

Hoiatus - sisselõikeoht

Partii

07/2023

Uuri kasutusjuhendit

Kasutada kuni

Temperatuuri piirang

Tootja

Referents = toote number

REF

Conformité Européenne

Operation Instructions:

Disposable micro pipettes with ring cap ringcaps®

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (Sodium heparinised, without coating)

Instructions for use

Capillaries for the transfer and quantitative analysis of defined volumes of capillary blood.

Suitable for medical professionals only Application temperature: +2 ≤ +40°C

25°

−

National guidelines for occupational safety and quality assurance must be observed.

Accuracy [A]: 0.25 % (calculation in accordance with DIN ISO 7550) Precision [P]: 0.5 % (calculation in accordance with DIN ISO 7550)

Accuracy [A]: 0.3 % (calculation in accordance with DIN ISO 7550) (only for item no. 9600105) Precision [P]: 0.6 % (calculation in accordance with DIN ISO 7550) (only for item no. 9600105)

Purpose

07/2023

Intended purpose: Disposable micro pipettes for transferring defined volumes of capillary whole blood for quantitative analysis. The blood is entered into the capillary directly at the analysis device.

Prohibitions of use: Disposable micro pipettes are NOT intended for the following applications: Sampling of other liquids than capillary whole blood, storage of samples, measurements within the capillary itself.

Hazards and safety

Disposal

The precautionary measures required for the use of laboratory reagents and body fluids as well as microbiological samples must be observed. Handling may only be carried out by qualified personnel. National and internal laboratory guidelines for occupational safety and infection control must be observed. Suitable protective clothing, protective goggles and disposable gloves must be worn during work.

Attention must be paid to effective protection against infection in accordance with the laboratory guidelines.

The user is committed to report any serious incidents in connection with the product to the competent authority of the Member State in which the user and/or the patient is registered and to Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG.

The capillaries comply with the requirements of Regulation (EU) 2017/746 regarding in vitro diagnostic medical devices.

The national statutory regulations must always be observed when disposing of the capillaries. Used capillaries contaminated with potentially infectious substances of human origin may pose a risk of injuries, infections or microbiological hazards. Potentially contaminated capillaries must be disposed of in such a way that injuries, infections or microbiological hazards to third parties are excluded. Unused capillaries can be disposed of with the household waste. Unused capillaries must be disposed of in such a way that injuries to third parties are excluded.

No. Description

9600105

9600110

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44.7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

In vitro diagnostic medical devices

Not for reuse

Caution - risk of cutting

Batch designation

07/2023

Observe the instructions for use

Usable until

Temperature limit

Manufacturer

Reference = Item number

REF

Conformité Européenne

Instrucciones de uso:

Micropipetas desechables con marca anular (ringcaps®)

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (heparinizado de sodio, sin recubrimiento)

Condiciones de uso

Capilares para la transferencia y el análisis cuantitativo de volúmenes definidos de sangre capilar.

Uso restringido a profesionales médicos. Temperatura de aplicación: de +2°C a +40°C

25°

−

Se deben observar las directrices nacionales de seguridad laboral y de garantía de la calidad.

Veracidad [V]: 0,25 % (cálculo según la norma DIN ISO 7550) Precisión [P]: 0,5 % (cálculo según la norma DIN ISO 7550)

Veracidad [V]: 0,3 % (cálculo según la norma DIN ISO 7550) (solo para el artículo n.º 9600105) Precisión [P]: 0,6 % (cálculo según la norma DIN ISO 7550) (solo para el artículo n.º 9600105)

Uso previsto

Finalidad de uso: Las micropipetas desechables están diseñadas para transferir volúmenes definidos de sangre entera capilar con el fin de realizar análisis cuantitativos. La sangre del capilar se introduce directamente en el analizador.

07/2023

Prohibiciones de uso: Las micropipetas desechables NO están diseñadas para las siguientes aplicaciones: Toma de muestras de líquidos que no sean sangre entera capilar, almacenamiento de muestras o mediciones dentro del propio capilar.

Riesgos y seguridad

Eliminación

Se deben observar las medidas de precaución necesarias cuando se utilicen reactivos de laboratorio y fluidos corporales, así como muestras microbiológicas. La manipulación solo debe correr a cargo de personal cualificado. Se deben observar las directrices nacionales e internas del laboratorio sobre seguridad laboral y control de infecciones. Durante el trabajo se debe usar ropa de protección adecuada, gafas de seguridad y guantes desechables.

Se debe garantizar una protección eficaz contra infecciones de acuerdo con las directrices del laboratorio.

El usuario se compromete a comunicar cualquier incidencia grave relacionada con el producto a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el usuario y/o el paciente y a HirschmannLaborgeräteGmbH&Co.KG.

Los capilares cumplen los requisitos del Reglamento (UE) 2017/746 sobre diagnóstico in vitro.

¡Al desechar los capilares, se deben observar en todo momento las disposiciones legales del país! Los capilares usados que se hayan contaminado con sustancias potencialmente infecciosas de origen humano suponen un riesgo de lesiones, infecciones o peligros microbiológicos. Los capilares potencialmente contaminados deben eliminarse de manera que se excluyan lesiones, infecciones o peligros microbiológicos para terceros. Los capilares sin usar se pueden desechar como residuos generales. Los capilares sin usar deben eliminarse de manera que se excluyan lesiones para terceros.

No. Description

9600105

9600110

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

Diagnóstico in vitro

No reutilizable

Atención: peligro de cortes

Designación de lote

07/2023

Siga las instrucciones.

Fecha de caducidad

Límite de temperatura

Fabricante

Referencia = número de artículo

REF

Conformidad Europea

Käyttöohje:

Kertakäyttöiset mikropipetit, joissa on ringcaps® merkkiviiva

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (natriumheparinisoitu, pinnoittamaton

Käyttöohje

Kapillaarit määritellyn kapillaari-/kokoverimäärän siirtoon ja kvantitatiiviseen analyysiin.

Vain hoitoalan ammattilaisille. Käyttölämpötila: +2 ≤ +40 °C

25°

−

Työturvallisuutta ja laadunvarmistusta koskevia kansallisia määräyksiä on noudatettava.

Oikeellisuus [O]: 0,25 % (laskettu standardin DIN ISO 7550 mukaan) Tarkkuus [T]: 0,5 % (laskettu standardin DIN ISO 7550 mukaan)

Oikeellisuus [O]: 0,3 % (laskettu standardin DIN ISO 7550 mukaan) (vain tuotenumerolle 9600105) Tarkkuus [T]: 0,6 % (laskettu standardin DIN ISO 7550 mukaan) (vain tuotenumerolle 9600105)

Käyttötarkoitus

Käyttökohde: Kertakäyttöiset mikropipetit tietyn kapillaari-/kokoverimäärän ottoon kvantitatiivista analyysiä varten. Kapillaarissa oleva veri syötetään suoraan analyysilaitteeseen.

07/2023

Käyttökiellot: Kertakayttoisiä mikropipettejä EI ole tarkoi-

tettu seuraaviin sovelluksiin: näytteenotto muista nesteistä kuin kapillaari-/kokoverestä näytteiden varastointi, mittaukset itse kapillaarissa.

Vaarat ja turvallisuus

Hävittäminen

Laboratorioreagenssien ja kehon nesteiden sekä mikrobiologisten näytteiden käytössä on noudatettava tarvittavia varotoimenpiteitä. Näitä saa käsitellä vain pätevä henkilökunta. Työturvallisuutta ja infektioiden torjuntaa koskevia kansallisia ja sisäisiä laboratoriomääräyksiä on noudatettava. Työn aikana on käytettävä sopivaa suojavaatetusta, suojalaseja ja kertakäyttökäsineitä.

Tehokkaaseen infektioiden torjuntaan laboratorio-ohjeiden mukaisesti on kiinnitettävä huomiota.

Käyttäjä sitoutuu ilmoittamaan kaikista laitteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa on käyttäjän ja/tai potilaan asuinpaikka, sekä Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG:lle.

Kapillaarit täyttävät in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen (EU) 2017/746 vaatimukset.

Kapillaareja hävitettäessä on aina noudatettava maan lakisääteisiä määräyksiä! Käytetyt kapillaarit, jotka ovat kontaminoituneet mahdollisesti tartuntavaarallisilla ihmisperäisillä aineilla, voivat aiheuttaa vammoja, infektioita tai mikrobiologisia vaaroja. Mahdollisesti kontaminoituneet kapillaarit on hävitettävä niin, ettei kolmansille osapuolille aiheudu vammoja, infektioita tai mikrobiologisia vaaroja. Käyttämättömät kapillaarit voidaan hävittää kotitalousjätteen mukana. Käyttämättömät kapillaarit on hävitettävä siten, että kolmansille osapuolille aiheutuvat vammat voidaan sulkea pois.

No. Description

9600105

9600110

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

In vitro -diagnostiikka

Ei uudelleenkäyttöön

Viiltovaara

Erän nimi

07/2023

Noudata käyttöohjetta

Viimeinen käyttöpäivämäärä

Lämpötilarajoitus

Valmistaja

Viite = tuotenumero

REF

CE-merkintä

Mode d’emploi:

Micro-pipettes à usage unique avec marque annulaire ringcaps®

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (Héparinisés au sodium, Sans revêtement)

Consignes d’utilisation

Tubes capillaires destinés à transférer et à analyser de manière quantitative des volumes bien définis de sang capillaire

Ne doivent être utilisés que par le personnel médical. Plage de température d‘utilisation: +2 ≤ +40°C

25°

−

Il faut respecter les directives nationales en vigueur concernant les normes de sécurité au travail et l’assurance qualité.

Exactitude [E]: 0,25 % (calcul selon la norme DIN ISO 7550) Précision [P]: 0,5 % (calcul selon la norme DIN ISO 7550)

Exactitude [E]: 0,3 % (calcul selon la norme DIN ISO 7550) (uniquement pour la réf. art. 9600105) Précision [P]: 0,6 % (calcul selon la norme DIN ISO 7550) (uniquement pour la réf. art. 9600105)

Destination

Fins d‘utilisation: Micro-pipettes à usage unique destinées à transférer des volumes bien définis de sang/capillaire complet en vue de son analyse quantitative. Le transfert du sang contenu dans le tube capillaire s’effectue directement vers l‘appareil d’analyse.

07/2023

Contrindications formelles: Les micro-pipettes à usage unique NE SONT PAS destinées à être utilisées pour : Prélever des échantillons de fluides autres que le sang/capillaire complet, conserver des échantillons, procéder à des mesures du contenu du tube dans ce même tube.

Dangers et sécurité

Élimination

Il faut appliquer les mesures de précautions nécessaires lors de la manipulation des réactifs de laboratoire et des fluides corporels ainsi que des échantillons microbiologiques. Seul le personnel médical est habilité à effectuer ce type de manipulation. Il faut respecter les directives nationales et internes en vigueur concernant les normes de sécurité au travail et la protection contre les infections. Pendant que l’on réalise ces tâches, il faut porter une tenue de protection, des lunettes de protection et des gants à usage unique adaptés.

Il faut veiller à se protéger efficacement contre les infections, conformément aux normes de laboratoire.

L’utilisateur s’engage à signaler immédiatement tout évènement grave en lien avec le produit aux autorités compétentes de l’Étatmembre où lui-même ou le patient se trouve, ainsi qu‘à la société Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG.

Ces tubes capillaires respectent les exigences du Règlement (UE) 2017/746 relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Lorsqu‘on procède à l‘élimination des tubes capillaires, il faut systématiquement respecter la législation nationale en vigueur à ce sujet ! Les tubes capillaires usagés pouvant avoir été potentiellement contaminés par des substances infectieuses d‘origine humaine sont susceptibles d’occasionner des blessures ou des infections, ou de représenter un risque microbiologique. Il faut éliminer tout tube capillaire potentiellement contaminé de manière à exclure tout risque de blessure, d‘infection ou de danger du point de vue microbiologique pour des tiers. Les tubes capillaires non utilisés peuvent être éliminés avec les ordures ménagères. Il faut éliminer tout tube capillaire non utilisé de manière à exclure tout risque de blessure pour des tiers.

No. Description

9600105

9600110

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

Diagnostic in-vitro

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

Respecter le mode d’emploi

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

Fabricant

Ne pas réutiliser

Attention, risque de coupure

Désignation du lot

07/2023

À utiliser jusqu‘au

Limites de température

Référence = numéro de l’article

REF

Conformité Européenne

Treoracha le haghaidh úsáide:

Micripéipéid indiúscartha a bhfuil marc fáinne ringcaps® orthu

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (Naitriam heipirinithe, Neamhbhrataithe)

Treoir Úsáide

Ribeadáin le haghaidh aistrithe agus anailíse cainníochtúla ar thoirt sainmhínithe fola ribeadáin.

Oiriúnach do ghairmithe leighis amháin. Teocht úsáide: +2 ≤ +40°C

25°

−

Ní mór treoirlínte náisiúnta um shábháilteacht ceirde agus dearbhú cáilíochta a leanúint.

Cruinneas [C]: 0,25 % (ríomh de réir DIN ISO 7550) Beachtas [B]: 0,5 % (ríomh de réir DIN ISO 7550)

Cruinneas [C]: 0,3 % (ríomh de réir DIN ISO 7550) (D‘earra uimh. 9600105 amháin) Beachtas [B]: 0,6 % (ríomh de réir DIN ISO 7550) (D‘earra uimh. 9600105 amháin)

Úsáid bheartaithe

Cuspóir: Micripéipéid indiúscartha chun toirteanna sainithe lánfhola ribeadáin a aistriú le haghaidh anailíse cainníochtúla. Cuirtear an fhuil isteach sa ribeadán go díreach ag an bhfearas anailíse.

07/2023

Coisc ar úsáid: NÍL Micripéipéid indiúscartha ceaptha do na húsáidí seo a leanas: Leachtanna eile seachas lánfhuil ribeadáin a shampláil, stóráil samplaí, tomhais laistigh den ribeadán féin.

Contúirtí agus sábháilteacht

Diúscairt

Ní mór na réamhchúraimí riachtanacha a chomhlíonadh agus imoibrithe saotharlainne agus sreabhán coirp chomh maith le samplaí micribhitheolaíochta á n-úsáid. Ní fhéadfaidh ach pearsanra cáilithe iad a láimhseáil. Ní mór treoirlínte náisiúnta agus inmheánacha saotharlainne maidir le sábháilteacht cheirde agus rialú ionfhabhtaithe a leanúint. Ní mór éadaí cosanta cuí, gloiní sábháilteachta agus lámhainní indiúscartha a chaitheamh le linn na hoibre.

Ní mór cosaint éifeachtach ar ionfhabhtú a áirithiú de réir threoirlínte na saotharlainne.

Geallann an t-úsáideoir aon teagmhais thromchúiseacha a bhaineann leis an táirge a thuairisciú d‘údarás inniúil an Bhallstáit ina bhfuil an t-úsáideoir agus/nó an t-othar bunaithe agus do Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG.

Comhlíonann na ribeadáin ceanglais Rialachán (AE) 2017/746 maidir le diagnóisic in vitro.

Agus na ribeadáin á ndiúscairt, ní mór rialacháin dhlíthiúla na tíre a chomhlíonadh i gcónaí! Maidir le ribeadáin úsáidte a d‘fhéadfadh a bheith éillithe le substaintí de bhunús an duine a d‘fhéadfadh a bheith infhabhtaíoch, d‘fhéadfaidís a bheith ina gcúis le hionfhabhtuithe nó le guaiseacha micribhitheolaíochta. Ní mór ribeadáin a d’fhéadfadh a bheith éillithe a dhiúscairt ar shlí a chinntíonn nach ndéantar tríú páirtithe a ghortú, a ionfhabhtú nó go nochtar do ghuaiseacha micribhitheolaíochta iad. Is féidir ribeadáin neamhúsáidte a dhiúscairt le dramhaíl tí. Ní mór ribeadáin neamhúsáidte a dhiúscairt ar bhealach nach féidir díobháil a dhéanamh do thríú páirtithe.

No. Description

9600105

9600110

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

Diagnóisic In Vitro

Ní féidir é a athúsáid

Aire, baol gearrtha

Ainmniú baisce

07/2023

Cloígh leis na treoracha

Inúsáidte go dtí

Teorannú teochta

Déantúsóir

Tagairt = uimhir earra

REF

Comhréireacht Eorpach

Οδηγίες χρήσης:

Μικροσταγονόμετρα μιας χρήσης με δακτύλιο χωρητικότητας ringcaps

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (Ηπαρινισμένο νάτριο, χωρίς επίστρωση)

Υπόδειξη χρήσης

Τριχοειδή αγγεία για τη μεταβίβαση και την ποσοτική ανάλυση καθορισμένων όγκων τριχοειδικού αίματος.

25°

−

Προβλέπονται αποκλειστικά για ειδικευμένο ιατρικό προσωπικό. Θερμοκρασία εφαρμογής: +2 ≤ +40°C

Πρέπει να τηρούνται οι εθνικές προδιαγραφές για την ασφάλεια στην εργασία και τη διασφάλιση ποιότητας.

®

Ορθότητα [O]: 0,25 % (υπολογισμός σύμφωνα με DIN ISO 7550) Ακρίβεια [A]: 0,5 % (υπολογισμός σύμφωνα με DIN ISO 7550)

Ορθότητα [O]: 0,3 % (υπολογισμός σύμφωνα με DIN ISO 7550) (μόνο για τον αρ. προϊόντος 9600105) Ακρίβεια [A]: 0,6 % (υπολογισμός σύμφωνα με DIN ISO 7550) (μόνο για τον αρ. προϊόντος 9600105)

Προβλεπόμενη χρήση

Σκοπός χρήσης: Μικρά σταγονόμετρα μιας χρήσης για τη μεταβίβαση καθορισμένων όγκων τριχοειδικό/πλήρες αίμα για την ποσοτική ανάλυση. Η εισαγωγή του αίματος στα τριχοειδή γίνεται άμεσα στο αναλυτικό μηχάνημα.

Απαγορευμένες χρήσεις: Μικρά σταγονόμετρα μιας

χρήσης ΔΕΝ προορίζονται για τις παρακάτω χρήσεις: Δειγματοληψία άλλων υγρών εκτός από τριχοειδικό/πλήρες αίμα, αποθήκευση δειγμάτων, μετρήσεις εντός των ίδιων των τριχοειδών.

07/2023

Κίνδυνοι και ασφάλεια

Διάθεση

Πρέπει να εφαρμόζονται τα απαραίτητα προληπτικά μέτρα για τη χρήση των εργαστηριακών αντιδραστηρίων και σωματικών υγρών, καθώς και των μικροβιολογικών δειγμάτων. Ο χειρισμός θα πρέπει να γίνεται μόνο από εξειδικευμένο προσωπικό. Πρέπει να τηρούνται οι εθνικές και οι εσωτερικές προδιαγραφές του εργαστηρίου σχετικά με την ασφάλεια στην εργασία και την προστασία κατά των λοιμώξεων. Κατά τη διάρκεια της εργασίας πρέπει να φοριέται κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία, προστατευτικά γυαλιά και γάντια μιας χρήσης.

Να τηρείτε τη σχετική προστασία κατά των λοιμώξεων σύμφωνα με τις οδηγίες του εργαστηρίου.

Ο χρήστης έχει την υποχρέωση να αναφέρει όλα τα σχετικά με το προϊόν σημαντικά συμβάντα στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους, στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο χρήστης και/ή ο ασθενής, καθώς και στην Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG.

Κατά τη διάθεση των τριχοειδών θα πρέπει να τηρούνται ανά πάσα στιγμή οι διατάξεις του νόμου της εκάστοτε χώρας. Τα χρησιμοποιούμενα τριχοειδή που μολύνονται με ενδεχομένως λοιμώδεις ουσίες που προέρχονται από τον άνθρωπο ενδέχεται να προκαλέσουν τραυματισμούς, λοιμώξεις ή μικροβιολογικούς κινδύνους. Ενδεχομένως μολυσμένα τριχοειδή αγγεία πρέπει να διατίθενται με τέτοιο τρόπο ώστε να αποκλείονται τραυματισμοί, λοιμώξεις ή μικροβιολογικοί κίνδυνοι για τρίτους. Τα μη χρησιμοποιημένα τριχοειδή μπορούν να διατίθενται με τα οικιακά απορρίμματα. Τα μη χρησιμοποιημένα τριχοειδή πρέπει να διαθέτονται έτσι, ώστε να αποκλείεται ο τραυματισμός τρίτων.

No. Description

9600105

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

Τα τριχοειδή συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΕ) 2017/746 σχετικά με τα εξωσωματικά διαγνωστικά.

Εξωσωματικά διαγνωστικά

Λάβετε υπόψη τις οδηγίες χρήσης

9600110

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

Κατασκευαστής

Να μην επαναχρησιμοποιούνται

Προσοχή, κίνδυνος κοπής

Ονομασία παρτίδας

07/2023

Χρήση έως

Περιορισμός θερμοκρασίας

Αναφορά = Αριθμός προϊόντος

REF

Conformité Européenne

Upute za uporabu:

Jednokratne mikro-pipete s prstenastom oznakom ringcaps®

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (Heparinizirani natrij, bez obloge)

Uputa za uporabu

Kapilare za prijenos i kvantavnu analizu deniranih volumena kapilarne krvi.

Pogodno samo za stručno medicinsko osoblje. Temperatura primjene: +2 ≤ +40°C

25°

−

Moraju se pošva nacionalne smjernice za sigurnost na radu i osiguranje kvalitete. Točnost [T]: 0,25 % (Izračun prema DIN ISO 7550) Preciznost [P]: 0,5 % (Izračun prema DIN ISO 7550)

Točnost [T]: 0,3 % (Izračun prema DIN ISO 7550) (Samo za br. art. 9600105) Preciznost [P]: 0,6 % (Izračun prema DIN ISO 7550) (Samo za br. art. 9600105)

Određivanje svrhe

07/2023

Namjena: Jednokratne mikro-pipete za prijenos de-

niranih volumena kapilarne krvi u svrhu kvantavne analize. Unos krvi u kapilaru vrši se izravno na uređaju za analizu.

Zabranjena uporaba: Jednokratne mikro-pipete s

NISU predviđene za sljedeće primjene: Uzimanje uzoraka tekućina koje nisu puna kapilarna krv, pohranjivanje uzoraka, mjerenja unutar same kapilare.

Opasnos i sigurnost

Zbrinjavanje

Pri korištenju laboratorijskih reagensa i tjelesnih tekućina kao i mikrobioloških uzoraka moraju se pošva potrebne mjere opreza. Rukovanje smije obavlja samo kvalicirano stručno osoblje. Moraju se pošva nacionalne i interne laboratorijske smjernice za sigurnost na radu i zaštu od infekcije. Tijekom rada potrebno je nosi odgovarajuću zaštnu odjeću, zaštne naočale i rukavice za jednokratnu uporabu.

Mora se vodi računa o učinkovitoj zaš od infekcije u skladu s laboratorijskim smjernicama.

Korisnik se obvezuje prijavi svaki ozbiljan incident povezan s proizvodom nadležnom jelu države članice u kojoj korisnik i/ili pacijent ima sjedište, kao i tvrtki Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG.

Kapilare odgovaraju zahtjevima uredbe (EU) 2017/746 O sredstvima za In-vitro dijagnosku.

Prilikom zbrinjavanja kapilara potrebno je u svakom trenutku pošva zakonske propise zemlje! Korištene kapilare kontaminirane s potencijalno zaraznim tvarima ljudskog podrijetla

mogu izazva ozljede, infekcije ili mikrobiološke opasnos. Potencijalno kontaminirane kapilare moraju se zbrinu na način koji isključuje ozljede, infekcije ili mikrobiološke opasnos za treće strane. Neiskorištene kapilare možete odloži s kućnim otpadom. Nekorištene kapilare moraju se zbrinu na način koji isključuje ozljede treće strane.

No. Description

9600105

9600110

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

Sredstva za In-Vitro dijagnosku

Nije za ponovnu uporabu

Pozor, opasnost od posjekona

Oznake šarže

07/2023

Poštujte upute za uporabu

Upotrebljivo do

Ograničenje temperature

Proizvođač

Referenca = Broj arkla

REF

Conformité Européenne

Használa utasítás:

Eldobható mikropipeák ringcaps® jelöléssel

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (Nátriumheparinizált, bevonat nélkül)

Használa utasítás

Kapillárisok meghatározo mennyiségű kapilláris vér átvitelére és mennyiségi elemzésére.

Csak egészségügyi szakemberek általi használatra gyártották.

25°

−

Felhasználási hőmérséklet: +2 ≤ +40°C

A foglalkozás-biztonságra és minőségbiztosításra vonatkozó nemze iránymutatásokat be kell tartani.

Pontosság [P]: 0,25 % (DIN ISO 7550 szerin számítás) Precizitás [P]: 0,5 % (DIN ISO 7550 szerin számítás)

Pontosság [P]: 0,3 % (DIN ISO 7550 szerin számítás) (csak a 9600105 cikkszámú termékhez) Precizitás [P]: 0,6 % (DIN ISO 7550 szerin számítás) (csak a 9600105 cikkszámú termék esetében)

Célszerű felhasználás

Rendeltetésszerű használat: Vérgáz kapillárisok Na-

Hep meghatározo mennyiségű kapilláris teljes vér mennyiségi elemzésre történő átvitelére. Az üvegkapillárisban található heparin megakadályozza a véralvadást, ezzel megelőzve a későbbi elemzésre gyakorolt negav hatást. A vér közvetlenül az analizátorban kerül a kapillárisba.

07/2023

Használa lalmak: Az eldobható mikropipeák NEM használhatók az alábbi célra: A teljes kapilláris vértől eltérő folyadékok mintavétele, a minták tárolása, mérések magában a kapillárisban.

Veszélyek és biztonság

Ártalmatlanítás

A laboratóriumi reagensek és testnedvek, valamint a mikrobiológiai minták használatakor be kell tartani a szükséges óvintézkedéseket. A terméket csak szakképze személyzet használhatja. A munkavédelemre és a fertőzések elleni védekezésre vonatkozó nemze és belső laboratóriumi irányelveket be kell tartani. A munka során megfelelő védőruházatot, védőszemüveget és eldobható kesztyűt kell viselni.

Biztosítani kell a fertőzés elleni hatékony védelmet a laboratóriumi irányelveknek megfelelően.

A felhasználó vállalja, hogy a termékkel kapcsolatos minden súlyos incidenst jelent a felhasználó és/vagy a beteg lakóhelye szerin tagállam illetékes hatóságának, valamint a Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG-nak.

A kapillárisok megfelelnek az in vitro diagnoszkai orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/746 rendelet követelményeinek.

A kapillárisok ártalmatlanításakor mindenkor be kell tartani az ado ország jogszabályi előírásait! Ne dobja ki a háztartási hulladékba a használt, potenciálisan fertőző anyagokkal szennyeze kapillárisok szennyeze kapillárisokat. Az emberi eredetű, potenciálisan fertőző anyagok sérüléseket, fertőzéseket vagy mikrobiológiai veszélyeket okozhatnak. A potenciálisan szennyeze kapillárisokat úgy kell ártalmatlanítani, hogy kizárják a harmadik személyeket érő sérüléseket, fertőzéseket vagy mikrobiológiai veszélyeket. A fel nem használt kapillárisok a háztartási hulladékhoz adhatók. A fel nem használt kapillárisokat úgy kell ártalmatlanítani, hogy harmadik személyek sérülése kizárt legyen.

No. Description

9600105

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

In vitro diagnoszka

9600110

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

Kövesse a használa utasításokat

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

Gyártó

Nem újrafelhasználható

Vigyázat Vágásveszély

Tétel megnevezése

07/2023

Szavatosság lejárta

Hőmérsékle határérték

Hivatkozás = cikkszám

REF

Conformité Européenne

Istruzioni operative:

Micropipette monouso con marcatura ad anello ringcaps®

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (sodio eparinato, senza rivestimento)

Avvertenze per l’uso

Capillari per il trasferimento e l’analisi quantitativa di volumi definiti di sangue capillare.

Sono adatti solo al personale medico specializzato. Temperatura d’uso: +2 ≤ +40 °C

25°

−

Devono essere seguite le direttive nazionali per la sicurezza sul lavoro e la garanzia della qualità.

Esattezza [E]: 0,25 % (calcolo a norma DIN ISO 7550) Precisione [P]: 0,5 % (calcolo a norma DIN ISO 7550)

Esattezza [E]: 0,3 % (calcolo a norma DIN ISO 7550) (solo per il codice articolo 9600105) Precisione [P]: 0,6 % (calcolo a norma DIN ISO 7550) (solo per il codice articolo 9600105)

Destinazione d’uso

Finalità d’impiego: micropipette monouso per il trasferimento di volumi definiti di sangue intero capillare per l’analisi quantitativa. Il sangue viene immesso nel capillare direttamente sull’analizzatore.

07/2023

Divieti di utilizzo: micropipette monouso NON sono destinate ai seguenti impieghi: prelievo di campioni di liquidi diversi dal sangue intero capillare, conservazione dei campioni, misurazioni all’interno del capillare stesso.

Pericoli e sicurezza

Smaltimento

Quando si utilizzano reagenti di laboratorio, fluidi corporei e campioni microbiologici devono essere osservate le necessarie precauzioni. La manipolazione può essere effettuata solo da personale qualificato e specializzato. Devono essere seguite le direttive nazionali e le direttive interne del laboratorio per la sicurezza sul lavoro e la protezione dalle infezioni. Durante il lavoro è necessario indossare indumenti protettivi adeguati, occhiali protettivi e guanti monouso.

Deve essere garantita una protezione efficace contro le infezioni in conformità con le linee guida del laboratorio.

L’utilizzatore si impegna a segnalare eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione al prodotto all’autorità competente dello stato membro in cui l’utilizzatore e/o il paziente risiede e alla Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG.

I capillari sono conformi ai requisiti del regolamento (UE) 2017/746 sulla diagnostica in vitro.

Per lo smaltimento dei capillari devono essere sempre rispettate le disposizioni di legge nazionali! I capillari usati, contaminati con sostanze di origine umana potenzialmente infettive, possono causare lesioni, infezioni o rischi microbiologici. I capillari potenzialmente contaminati devono essere smaltiti in modo da escludere lesioni, infezioni o rischi microbiologici per terzi. I capillari non utilizzati possono essere smaltiti con i rifiuti domestici. I capillari non utilizzati devono essere smaltiti in modo tale da non causare lesioni a terzi.

No. Description

9600105

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

Diagnostica in vitro

9600110

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

Seguire le istruzioni per l’uso

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

Produttore

Non riutilizzabile

Attenzione: pericolo di taglio

Designazione del lotto

07/2023

Utilizzabile fino a

Limitazione della temperatura

Riferimento = codice articolo

REF

Conformità europea

Naudojimo nuoroda:

Vienkarnės mikropipetės su žiedine žyme ringcaps®

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (heparinizuota natriu, be dangos)

Naudojimo pastaba

Kapiliarai, skir nustatyto kapiliarinio kraujo tūrio perdavimui ir kiekybinei analizei.

Tinka k sveikatos priežiūros specialistams. Naudojimo temperatūra: +2 ≤ +40°C

25°

−

Būna laikys nacionalinių darbo saugos ir kokybės užkrinimo reikalavimų.

Teisingumas [T]: 0,25 % (apskaičiuota pagal DIN ISO 7550) Tikslumas [T]: 0,5 % (apskaičiuota pagal DIN ISO 7550)

Teisingumas [T]: 0,3 % (apskaičiuota pagal DIN ISO 7550) (Tik prekei Nr. 9600105) Tikslumas [T]: 0,6 % (apskaičiuota pagal DIN ISO 7550) (Tik prekei Nr. 9600105)

Paskirs

07/2023

Naudojimo paskirs: Vienkarnės mikropipetės skir perpil apibrėžtą kiekį gryno kapiliarinio kraujo kiekybinei analizei. Kapiliarinis kraujas patenka esiai į analizatorių.

Naudojimo draudimai: Vienkarnės mikropipetės NĖRA skir toliau nurodytoms reikmėms: Skysčių, išskyrus gryną kapiliarinį kraują, mėginių ėmimas, mėginių laikymas, matavimai pačiame kapiliare.

Pavojai ir saugumas

Šalinimas

Naudojant laboratorinius reagentus ir kūno skysčius bei mikrobiologinius mėginius, būna laikys būnų atsargumo priemonių. Darbus su jais gali atlik k kompetenngi darbuotojai. Būna laikys nacionalinių ir vidinių laboratorijų darbo saugos ir infekcijų kontrolės reikalavimų. Dirbant būna dėvė nkamus apsauginius drabužius, apsauginius akinius ir vienkarnes piršnes.

Būna užkrin veiksmingą apsaugą nuo infekcijų pagal laboratorijos reikalavimus.

Naudotojas įsipareigoja praneš apie bet kokius rimtus su gaminiu susijusius incidentus valstybės narės, kurioje yra įsisteigęs naudotojas ir (arba) pacientas, kompetenngai instucijai ir bendrovei Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG.

Kapiliarai anka Reglamento (ES) 2017/746 dėl in vitro diagnoskos medicinos prietaisų reikalavimus.

Šalindami kapiliarus visada laikykitės šalyje galiojančių teisės aktų! Dėl panaudotų kapiliarų, kurie buvo užterš galimai infekcinėmis žmogaus kilmės medžiagomis, gali atsiras sužalojimų, infekcijų ar mikrobiologinių pavojų. Potencialiai užterš kapiliarai turi bū šalinami taip, kad būtų išvengta sužalojimų, infekcijų ar mikrobiologinio pavojaus trečiosioms šalims. Nepanaudotus kapiliarus galima šalin su buinėmis atliekomis. Nepanaudo kapiliarai turi bū šalinami taip, kad būtų išvengta žalos trečiosioms šalims.

No. Description

9600105

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

In vitro diagnoska

9600110

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

Laikykitės naudojimo instrukcijų

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

Gamintojas

Neskirta pakartoniam naudojimui

Dėmesio, įsipjovimo pavojus

Parjos pavadinimas

07/2023

Galima naudo iki

Temperatūros apribojimas

Nuoroda = prekės kodas

REF

Conformité Européenne

Lietošanas instrukcija:

Vienreizlietojamās mikroskopiskās pipetes ar gredzenveida marķējumiem ringcaps®

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (ar nātrija heparīna piedevu, bez pārklājuma)

Lietošanas norādījumi

Kapilāri ir paredzē noteikta apjoma kapilāro asiņu transfūzijai un kvantavajai analīzei.

Piemēro kai profesionālam medicīniskajam personālam. Izmantošanas temperatūra: +2 ≤ +40°C

25°

−

Jāievēro nacionālās darba drošības un kvalitātes nodrošināšanas direkvas.

Pareizums [P]: 0,25 % (aprēķināšana saskaņā ar DIN ISO 7550) Precizitāte [P]: 0,5 % (aprēķināšana saskaņā ar DIN ISO 7550)

Pareizums [P]: 0,3 % (aprēķināšana saskaņā ar DIN ISO 7550) (kai preces Art.-Nr. 9600105) Precizitāte [P]: 0,6 % (aprēķināšana saskaņā ar DIN ISO 7550) (kai preces Art.-Nr. 9600105)

Paredzētais pielietojums

Izmantošanas mērķis: Vienreizlietojamās mikroskopiskās pipetes ir parezētas noteiktu apjomu kapilāro pilnasiņu transfūzijai kvantavajai analīzei. Asins iepildīšana kapilārā norisinās eši pie analīzes iekārtas.

07/2023

zmantošanas aizliegumi: Vienreizlietojamās mikroskopiskās pipetes NAV parezētas sekojošajiem pielietojuma veidiem: Citu šķidrumu paraugu ņemšanai, izņemot kapilārās pilnasinis, paraugu glabāšanai, mērījumiem kapilāru iekšienē.

Riski un drošība

Nodošana atkritumos

Strādājot ar laboratorijas reaģenem un organisma šķidrumiem, kā arī mikrobioloģiskajiem paraugiem, jāievēro nepieciešamie piesardzības pasākumi. Apstrādi drīkst veikt kai kvalicēts profesionāls personāls. Jāievēro vals noteike un laboratorijas iekšējās darba drošības un infekciju kontroles noteikumi. Darba laikā jāvalkā piemērots aizsargtērps, aizsargbrilles un vienreizējās lietošanas cimdi.

Jāievēro efekvi infekciju kontroles pasākumi atbilstoši laboratorijas instrukcijām.

Lietotājs apņemas ziņot par visiem nopietnajiem incidenem saisbā ar produktu tās dalībvalsts kompetentajai iestādei, kurā lietotājs un/vai pacients pastāvīgi uzturas, kā arī Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG.

Kapilāri atbilst Regulas 2017/746 par in vitro diagnosku prasībām.

Atbrīvojoes no kapilāriem, vienmēr ir jāievēro valsts likumdošanas ak! Izmantoe kapilāri, kas satur potenciāli infekciozu cilvēka izcelsmes vielu atliekas, var radīt traumas, infekcijas vai mikrobioloģisku apdraudējumu. Potenciāli incēe kapilāri ir jānodod atkritumos tā, lai ktu izslēgtas trešo personu traumas, infekcijas vai mikrobioloģiskais apdraudējums. Neizmantotos kapilārus var izmest kopā ar sadzīves atkritumiem. Neizmantoe kapilāri ir jānodod atkritumos tā, lai ktu izslēgtas trešo personu traumas.

No. Description

9600105

9600110

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

In-Vitro diagnoska

Nav paredzē atkārtotai izmantošanai

Brīdinājums! Pastāv sagriešanās risks

Parjas apzīmējums

07/2023

Ievērot lietošanas instrukciju

Izmantojams līdz

Temperatūras ierobežojums

Ražotājs

Atsauces = arkula numurs

REF

Eiropas atbilsbas zīme (Conformité Européenne)

Direzzjonijiet għall-użu: Mikropipe li jintremew wara l-użu b‘marka ċirkolari ringcaps®

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (sodju eparinizzat, mingħajr kisi)

Nota għall-użu

Kapillari għat-trasferiment u l-analiżi kwantava ta‘ volumi deni ta‘ demm kapillari.

Il-prodo huwa xieraq biss għal professjonis mediċi.

Temperatura tal-applikazzjoni: +2 ≤ +40°C

25°

−

Dejjem għandhom jiġu osserva l-linji gwida nazzjonali għas-sigurtà fuq il-post tax-xogħol u għall-assigurazzjoni talkwalità.

Korreezza [K]: 0.25 % (kalkolu skont DIN ISO 7550) Preċiżjoni [P]: 0.5 % (kalkolu skont DIN ISO 7550)

Korreezza [A]: 0.3 % (kalkolu skont DIN ISO 7550) (għan-nru tal-oġġe 9600105) Preċiżjoni [P]: 0.6 % (kalkolu skont DIN ISO 7550) (għan-nru tal-oġġe 9600105)

Użu maħsub

Għan tal-użu: mikropipe li jintremew wara għattrasferiment u l-analiżi kwantava ta‘ volumi deni ta‘ demm sħiħ kapillari biex tweaq analiżi kwantava egħu. L-inserzjoni tad-demm l-kapillari tweaq direament fuq l-analizzatur.

07/2023

Projbizzjonijiet tal-użu: mikropipe li jintremew wara MHUMIEX maħsuba għall-applikazzjonijiet li ġejjin: Itteħid ta‘ kampjuni ta‘ likwidi li mhumiex demm sħiħ kapillari, il-ħażna ta‘ kampjuni, il-kejl l-kapillari innifsu.

Perikli u sigurtà

Ir-rimi

Għandhom jiġu osserva l-prekawzjonijiet meħeġa kull meta jintużaw reaġen tal-laboratorju, uwidi tal-ġisem u kampjuni mikrobijoloġiċi. Dawn għandhom jiġu mmaniġġja minn professjonis mediċi biss. Dejjem għandhom jiġu osserva l-linji gwida nazzjonali u interni tal-laboratorju għassigurtà fuq il-post tax-xogħol u l-kontroll tal-infezzjonijiet. Waqt ix-xogħol huwa neċessarju li jintlibes ilbies protev xieraq, gogils protevi u ingwan li jintremew wara l-użu.

Għandha eħed protezzjoni eeva kontra t-xrid ta‘ infezzjonijiet skont il-linji gwida tal-laboratorju.

L-utent għandu d-dmir li jirrapporta kwalunkwe inċident serju relatat mal-prodo lill-awtorità kompeten tal-Istat Membru li h l-utent u/jew il-pazjent huwa stabbilit u lil Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG.

Il-kapillari jikkonformaw mar-rekwiżi tar-Regolament (UE) 2017/746 dwar appara mediċi dijanjosċi in vitro.

Meta jintremew il-kapillari, għandhom dejjem jiġu osserva r-regolamen legali tal-pajjiż! Il-kapillari wża li ġew ikkontamina b‘sustanzi potenzjalment infevi ta‘ oriġini umana jistgħu jikkawżaw korrimen, infezzjonijiet jew perikli mikrobijoloġiċi. Il-kapillari potenzjalment ikkontamina għandhom jintremew b‘mod li jeskludi l-korrimen, l-infettar jew il-perikli mikrobijoloġiċi għal parjiet terzi. Il-kapillari mhux uża jistgħu jintremew mal-iskart domesku. Il-kapillari mhux uża għandhom jintremew b‘tali mod li ħadd ma jkun jista‘ jweġġa‘ minnhom.

No. Description

9600105

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

Dijanjosċi in vitro

9600110

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

Osserva l-istruzzjonijiet għall-użu

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

Manifaur

Għall-użu ta‘ darba biss

Twissija – periklu ta‘ qtugħ

Deżinjazzjoni tal-lo

07/2023

Uża sa

Limitu tat-temperatura

Referenza = numru tal-oġġe

REF

Conformité Européenne

Gebruiksaanwijzing:

Micro-pipetten voor eenmalig gebruik met ringmarkering ringcaps®

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (Natrium gehepariniseerd, zonder coating)

Gebruiksaanwijzing

Capillairen voor overbrenging en kwantitatieve analyse van gedefiniëerde volumes van capillair-/volbloed.

Alleen geschikt voor medisch vakpersoneel. Toepassingstemperatuur: +2 ≤ +40°C

25°

−

De nationale richtlijnen voor arbeidsveiligheid en kwaliteitswaarborging moeten worden opgevolgd.

Nauwkeurigheid [N]: 0,25 % (Berekening volgens DIN ISO 7550) Precisie [P]: 0,5 % (Berekening volgens DIN ISO 7550)

Nauwkeurigheid [N]: 0,3 % (Berekening volgens DIN ISO 7550) (Alleen voor Art.nr. 9600105) Precisie [P]: 0,6 % (Berekening volgens DIN ISO 7550) (Alleen voor Art.nr. 9600105)

Gebruiksdoel

07/2023

Beoogd gebruik: Micro-pipetten voor eenmalig gebruik voor het overbrengen van gedefinieerde volumes capillair-/volbloed voor kwantitatieve analyse. De invoer van het bloed in de capillairen gebeurt direct bij het analyse-apparaat.

Gebruiksverbod: Micro-pipetten voor eenmalig gebruik zijn NIET bedoeld voor de volgende toepassingen: Monsterneming van andere vloeistoffen dan capillair-/volbloed, opslag van monsters, metingen in het capillair zelf.

Gevaren en veiligheid

Afvoeren

De noodzakelijke voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van laboratoriumreagentia, lichaamsvloeistoffen en microbiologische monsters moeten in acht worden genomen. De behandeling mag alleen worden uitgevoerd door gekwalificeerd personeel. De nationale en interne laboratoriumrichtlijnen voor arbeidsveiligheid en besmettingscontrole moeten worden nageleefd. Tijdens de werkzaamheden moeten geschikte beschermende kleding, een veiligheidsbril en wegwerphandschoenen worden gedragen.

Een doeltreffende bescherming tegen besmetting overeenkomstig de laboratoriumrichtlijnen moet in acht worden genomen.

De gebruiker verbindt zich ertoe ernstige incidenten in verband met het product te melden aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt is gevestigd en aan Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co KG.

De capillairen voldoen aan de vereisten van Verordening (EU) 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitro-diagnostiek.

Bij het afvoeren van de capillairen moeten te allen tijde de wettelijke voorschriften van het land in acht worden genomen! Gebruikte capillairen die met mogelijk besmettelijke stoffen van menselijke oorsprong zijn verontreinigd, kunnen letsel, infecties of microbiologische gevaren veroorzaken. Potentieel verontreinigde capillairen moeten zodanig worden afgevoerd dat verwondingen, infecties of microbiologisch gevaar voor derden zijn uitgesloten. Ongebruikte capillairen kunnen bij het huishoudelijk afval. Ongebruikte capillairen moeten zodanig worden afgevoerd dat letsel aan derden wordt uitgesloten.

No. Description

9600105

9600110

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

Medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

Volg de gebruiksaanwijzing

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

Fabrikant

Niet voor hergebruik

Let op gevaar voor snijden

Batchaanduiding

07/2023

Te gebruiken tot

Temperatuurbegrenzing

Referentie = Artikelnummer

REF

Conformité Européenne (in overeenstemming met de Europese regelgeving)

Instrukcja użytkowania:

Jednorazowe mikropipety ze wskaźnikiem pierścieniowym ringcaps®

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (sód heparynizowana, bez powłoki)

Wskazówka dotycząca użytkowania

Kapilary do przenoszenia i analizy ilościowej określonych objętości krwi kapilarnej.

Przeznaczone tylko dla pracowników służby zdrowia. Temperatura stosowania: od +2 do +40°C

25°

−

Należy przestrzegać krajowych wytycznych dotyczących bezpieczeństwa pracy i zapewnienia jakości.

Prawidłowość [P]: 0,25% (obliczenia wg DIN ISO 7550) Dokładność [D]: 0,5% (obliczenia wg DIN ISO 7550)

Prawidłowość [P]: 0,3% (obliczenia wg DIN ISO 7550) (tylko dla artykułu nr 9600105) Dokładność [D]: 0,6% (obliczenia wg DIN ISO 7550) (tylko dla artykułu nr 9600105)

Przeznaczenie

Cel zastosowania: Jednorazowe mikropipety do

przenoszenia określonych objętości krwi kapilarnej do analizy ilościowej. Krew jest wprowadzana do kapilary bezpośrednio na analizatorze.

07/2023

Zakazy używania: Jednorazowe mikropipety NIE są przeznaczone do następujących zastosowań: pobieranie próbek płynów innych niż krew kapilarna, przechowywanie próbek, pomiary w obrębie samej kapilary.

Zagrożenia i bezpieczeństwo

Utylizacja

Należy przestrzegać niezbędnych środków ostrożności przy stosowaniu odczynników laboratoryjnych i płynów ustrojowych oraz próbek mikrobiologicznych. Czynności mogą być wykonywane tylko przez wykwalikowany personel. Należy przestrzegać krajowych i wewnętrznych wytycznych laboratoryjnych dotyczących bezpieczeństwa pracy i kontroli zakażeń. Podczas pracy należy nosić odpowiednią odzież ochronną, okulary ochronne i rękawice jednorazowe.

Należy zapewnić skuteczną ochronę przed zakażeniem zgodnie z wytycznymi laboratoryjnymi.

Użytkownik zobowiązuje się do zgłaszania wszelkich poważnych zdarzeń związanych z produktem do właściwego organu państwa członkowskiego, w którym użytkownik i/lub pacjent ma siedzibę, oraz do rmy Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG.

Kapilary spełniają wymagania rozporządzenia (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.

Przy utylizacji kapilar należy zawsze przestrzegać przepisów prawnych obowiązujących w danym kraju! Zastosowane kapilary, które zostały zanieczyszczone potencjalnie zakaźnymi substancjami pochodzenia ludzkiego, mogą powodować obrażenia, zakażenia lub zagrożenia mikrobiologiczne. Potencjalnie zanieczyszczone kapilary muszą być utylizowane w taki sposób, aby wykluczyć obrażenia, zakażenia lub zagrożenia mikrobiologiczne dla osób trzecich. Niewykorzystane kapilary można utylizować wraz z odpadami domowymi. Niewykorzystane kapilary należy zutylizować w taki sposób, aby wykluczyć obrażenia osób trzecich.

No. Description

9600105

9600110

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

Diagnostyka in vitro

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

Przestrzegać instrukcji użytkowania

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

Producent

Nie nadają się do ponownego użycia

Uwaga niebezpieczeństwo przecięcia

Oznaczenie pari

07/2023

Nadaje się do użytku do

Ograniczenie temperatury

Referencja = numer artykułu

REF

Zgodność z przepisami

europejskimi

Instruções de utilização:

Micropipetas descartáveis com marca de anel ringcaps®

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (Sódio heparinizado, sem revestimento)

Indicação de utilização

Capilares para transferência e análise quantitativa de volumes definidos de sangue capilar.

Apenas adequado para profissionais médicos. Temperatura de aplicação: +2 ≤ +40°C

25°

−

Devem respeitar-se as diretrizes nacionais para segurança no trabalho e garantia da qualidade.

Exatidão [E]: 0,25% (cálculo em conformidade com a norma DIN ISO 7550) Precisão [P]: 0,5% (cálculo em conformidade com a norma DIN ISO 7550)

Exatidão [E]: 0,3% (cálculo em conformidade com a norma DIN ISO 7550) (apenas para n.º de art. 9600105) Precisão [P]: 0,6% (cálculo em conformidade com a norma DIN ISO 7550) (apenas para n.º de art. 9600105)

07/2023

Utilização pretendida

Finalidade de aplicação: Capilares de gases no sangue Na-Hep para transferência de volumes definidos de sangue total capilar para análise quantitativa. A heparina/lítio ou amónia contida no capilar de vidro previne a coagulação do sangue, de modo a prevenir um efeito negativo na análise a jusante. A introdução do sangue no capilar ocorre diretamente no analisador.

Proibição de utilização: Capilares de gases no sangue NaHep NÃO se destinam às seguintes aplicações: colheita de amostras de outros fluidos que não sejam sangue total capilar, armazenamento de amostras, medições dentro dos próprios capilares.

Perigos e segurança

Eliminação

É obrigatório observar as precauções necessárias na utilização de reagentes de laboratório e fluidos corporais, bem como amostras microbiológicas. O manuseamento apenas pode realizar-se por profissionais competentes. Devem respeitar-se as diretrizes nacionais e internas relativas a laboratórios para segurança no trabalho e proteção contra infeções. Deve utilizar-se vestuário de proteção, óculos de proteção e luvas descartáveis adequados durante o trabalho.

Respeitar as diretrizes laboratoriais correspondentes relativas à proteção eficaz contra infeção.

O utilizador compromete-se a informar quaisquer incidentes graves relacionados com o produto às autoridades competentes do Estado-Membro, no qual o utilizador e/ou o paciente se encontre estabelecido, bem como à Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG.

Os capilares estão em conformidade com os requisitos do regulamento (EU) 2017/746 relativo a diagnósticos in-vitro.

Na eliminação dos capilares deve respeitar sempre as normas legais em vigor no país! Dos capilares utilizados que foram contaminados com material potencialmente infeccioso de origem humana podem resultar ferimentos, infeções ou perigos microbiológicos. Os capilares potencialmente contaminados devem ser eliminados de modo a excluir ferimentos, infeções ou perigos microbiológicos para terceiros. Os capilares não utilizados podem ser colocados no lixo doméstico. Os capilares não utilizados devem ser eliminados de modo a excluir ferimentos para terceiros.

No. Description

9600105

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

Diagnósticos in-vitro

9600110

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

Respeitar as instruções de utilização

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

Fabricante

Não reutilizar

Atenção! Perigo de incisão

Designação do lote

07/2023

Utilizar até

Limite de temperatura

Referência = número do artigo

REF

Conformité Européenne

Instrucțiuni de ulizare:

Micropipete de unică folosință cu marcaj inelar ringcaps®

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (sodiu heparinizat, fără strat de acoperire)



Indicaţie de ulizare

Capilare pentru transmiterea și analiza cantavă a volumelor denite de sânge capilar.

25°

−

Potrivite numai pentru personalul medical. Temperatura de ulizare: +2 ≤ +40°C

Trebuie respectate ghidurile naționale privind securitatea în muncă și asigurarea calității.

Acurateţe [A]: 0,25 % (calcul în conformitate cu DIN ISO 7550) Precizie [P]: 0,5 % (calcul în conformitate cu DIN ISO 7550)

Acurateţe [A]: 0,3 % (calcul în conformitate cu DIN ISO 7550) (numai pentru cod art. 9600105) Precizie [P]: 0,6 % (calcul în conformitate cu DIN ISO 7550) (numai pentru cod art. 9600105)

Stabilirea desnaţiei

Scopul ulizării: Micropipete de unică folosință pentru transferul unor volume denite de sânge capilar integral pentru analize cantave. Sângele din capilar este introdus direct în analizor.

Interdicții de ulizare: Micropipetele de unică folosință NU sunt adecvate pentru următoarele ulizări: recoltarea probelor de lichide, altele decât sângele capilar integral, depozitarea probelor, efectuarea de măsurători în interiorul capilarului.

07/2023

Pericole şi siguranţă

Eliminarea ca deşeu

Trebuie respectate măsurile de precauție necesare la ulizarea reacvilor de laborator, a uidelor corporale și a probelor microbiologice. Manipularea poate  efectuată numai de către personal de specialitate competent. Trebuie respectate ghidurile naționale şi interne privind securitatea în muncă și protecţia împotriva infectării. În mpul lucrului trebuie purtate îmbrăcăminte de protecție adecvată, ochelari și mănuși de unică folosință.

Trebuie asigurată o protecție ecientă împotriva infectării, în conformitate cu ghidurile de laborator.

Ulizatorul este obligat să raporteze orice incident grav legat de produs, autorității competente din statul membru în care este stabilit ulizatorul și/sau pacientul, precum și companiei Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG.

Capilarele respectă cerințele Regulamentului (UE) 2017/746 privind dispozivele medicale pentru diagnosc in vitro.

Pentru eliminarea capilarelor la deşeuri trebuie respectate în permanenţă reglementările legale ale ţării de ulizare! Capilarele ulizate care au fost contaminate cu substanțe potențial infecțioase de origine umană pot provoca leziuni, infectări sau pericole microbiologice. Capilarele potențial contaminate trebuie eliminate la deșeuri asel încât să e excluse leziunile, infectările sau pericolele microbiologice pentru terți. Capilarele neulizate pot  aruncate la deșeurile menajere. Capilarele neulizate trebuie eliminate asel încât să se evite rănirea terților.

No. Description

9600105

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

Diagnosc in vitro

9600110

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

Respectarea instrucţiunilor de ulizare

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

Producător

A nu se reuliza

Atenţie, pericol de tăiere

Denumirea lotului

07/2023

Se poate uliza până la

Limitarea temperaturii

Referință = numărul arcolului

REF

Conformitate Europeană

Návod na použie:

Jednorazové mikropipety s krúžkovou značkou ringcaps®

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (sodík heparinizovaný, bez povrchovej úpravy)

Pokyn k použiu

Kapiláry na prenos a kvantavnu analýzu denovaného objemu kapilárnej krvi.

Vhodné iba pre medicínsky odborný personál. Teplota pri použi: +2 ≤ +40°C

25°

−

Je potrebné dodržiavať národné smernice pre bezpečnosť pri práci a na zaistenie kvality.

Správnosť [S]: 0,25 % (Výpočet podľa DIN ISO 7550) Presnosť [P]: 0,5 % (Výpočet podľa DIN ISO 7550)

Správnosť [S]: 0,3 % (Výpočet podľa DIN ISO 7550) (Iba pre č. výr. 9600105) Presnosť [P]: 0,6 % (Výpočet podľa DIN ISO 7550) (Iba pre č. výr. 9600105)

Stanovenie účelu

07/2023

Účel použia: Jednorazové mikropipety na pre-

nos denovaného objemu kapilárnej krvi na kvantavnu analýzu. Krv v kapiláre sa dostáva priamo do analyzátora.

Zákazy použia: Jednorazové mikropipety NIE SÚ

určené pre nasledujúce použia: Odbery vzoriek iných kvapalín ako kapilárna plná krv, skladovanie vzoriek, merania vnútri kapiláry samotnej.

Nebezpečenstvá a bezpečnosť

Likvidácia

Musia sa dodržiavať potrebné bezpečnostné opatrenia pri použi laboratórnych reagencií a telesných tekun, ako aj mikrobiologických vzoriek. Manipuláciu smie vykonávať len kvalikovaný odborný personál. Je potrebné dodržiavať

národné smernice a interné laboratórne smernice

pre bezpečnosť pri práci a na zaistenie ochrany pred infekciami. Počas práce sa musia nosiť vhodný ochranný odev, ochranné okuliare a jednorazové rukavice.

Je potrebné dbať na účinnú ochranu pred infekciami podľa laboratórnych smerníc.

Používateľ sa zaväzuje, že akékoľvek závažné udalos, ktoré súvisia s výrobkom, nahlási zodpovednému úradu v členskom štáte, v ktorom má používateľ a/alebo pacient sídlo, ako aj spoločnos Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG.

Kapiláry zodpovedajú požiadavkám nariadenia (EÚ) 2017/746 Nariadenie o diagnosckých zdravotníckych pomôckach in vitro.

Pri likvidácii kapilár sa musia neustále dodržiavať zákonné predpisy platné v krajine! Z použitých kapilár, ktoré boli kontaminované potenciálne infekčnými látkami ľudského pôvodu, môžu vychádzať poranenia, infekcie alebo mikrobiologické nebezpečenstvá. Potenciálne kontaminované kapiláry sa musia zlikvidovať tak, aby sa vylúčili poranenia, infekcie alebo mikrobiologické nebezpečenstvá pre tree osoby. Nepoužité kapiláry sa môžu vyhodiť do domového odpadu. Nepoužité kapiláry sa musia zlikvidovať tak, aby sa vylúčili poranenia trech osôb.

No. Description

9600105

9600110

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

Diagnoska in vitro

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

Dodržte návod na použie

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

Výrobca

Nevhodné na opätovné použie

Pozor, nebezpečenstvo porezania

Označenie šarže

07/2023

Použiteľné do

Obmedzenie teploty

Referencia = číslo výrobku

REF

Conformité Européenne

Navodila za uporabo:

Mikro pipeta za enkratno uporabo s krožno oznako ringcaps®

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (hepariniziran natrij, brez premaza)

Napotek za uporabo

Kapilare za prenos in kvantavno analizo opredeljenih volumnov kapilarne krvi.

Primerne so samo za usposobljeno medicinsko osebje. Temperatura uporabe: +2 ≤ +40°C

25°

−

Upošteva je treba nacionalne smernice za varnost pri delu in zagotavljanje kakovos.

Pravilnost [P]: 0,25 % (izračun v skladu z DIN ISO 7550) Natančnost [N]: 0,5 % (izračun v skladu z DIN ISO 7550)

Pravilnost [P]: 0,3 % (izračun v skladu z DIN ISO 7550) (samo za št. art. 9600105) Natančnost [N]: 0,6 % (izračun v skladu z DIN ISO 7550) (samo za št. art. 9600105)

Predvidena uporaba

07/2023

Namen uporabe: mikro pipeta za enkratno uporabo

za prenos prenos opredeljenih volumnov kapilarne krvi za

kvantavno analizo. Kri se vnese v kapilaro neposredno na analizatorju.

Prepovedi uporabe: mikro pipete za enkratno NISO predvidene za naslednje uporabe: odvzem vzorcev drugih tekočin razen kapilarne predkrvi, shranjevanje vzorcev, meritve v kapilari sami.

Nevarnos in varnost

Odstranjevanje

Upošteva je treba potrebne previdnostne ukrepe za uporabo laboratorijskih reagentov in telesnih tekočin kot tudi mikrobioloških vzorcev. Pripomoček lahko uporablja samo strokovno usposobljeno osebje. Upošteva je treba nacio-

nalne in interne laboratorijske smernice za varnost pri delu

in zaščito pred okužbami. Med delom je treba nosi primerna zaščitna oblačila, zaščitna očala in rokavice za enkratno uporabo.

Pazi je treba na učinkovito zaščito pred okužbami v skladu z laboratorijskimi smernicami.

Uporabnik se obvezuje, da bo vse hude pripetljaje, ki so v povezavi z izdelkom, prijavil pristojnim oblastem države članice, v kateri ima sedež uporabnik in/ali pacient, ter podjetju Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG

Kapilare so v skladu z zahtevami Uredbe (EU) 2017/746 o invitro diagnosčnih medicinskih pripomočkih.

Pri odstranjevanju kapilar je treba vedno upošteva zakonske predpise vsakokratne države! Uporabljene kapilare, ki so bile onesnažene s potencialno kužnimi snovmi človeškega izvora, lahko povzročijo telesne poškodbe, okužbe ali mikrobiološke nevarnos. Morebitne kontaminirane kapilare je treba zavreči, da preprečite telesne poškodbe, okužbe ali mikrobiološke nevarnos tretjih oseb. Neuporabljene kapilare lahko zavržete med gospodinjske odpadke. Neuporabljene kapilare je treba odstrani tako, da ne more pri do poškodb tretjih oseb.

No. Description

9600105

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

In-vitro diagnoska

9600110

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

Upoštevajte navodila za uporabo

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

Proizvajalec

Ni za ponovno uporabo

Pozor, nevarnost ureznin

Oznaka serije

07/2023

Uporabno do

Omejitev temperature

Referenca = številka arkla

REF

Conformité Européenne

Bruksanvisning:

Mikro-engångspipetter med ringmärke ringcaps®

1+2+3+4+5µL, 5+10µL, 10µL, 20µL, 25µL, 20+40µL, 40µL, 44,7µL, 50µL, 50+100µL, 100µL, 100+200µL (natrium hepariniserat, utan beläggning)

Användningsinformation

Kapillärer för överföring och kvantitativ analys av definierade volymer av kapillär-/helblod.

Lämpligt endast för medicinsk specialistpersonal. Användningstemperatur: +2 ≤ +40°C

25°

−

Nationella riktlinjer för arbetssäkerhet och kvalitetssäkring skall följas.

Riktighet [R]: 0,25 % (beräkning enligt DIN ISO 7550) Precision [P]: 0,5 % (beräkning enligt DIN ISO 7550)

Riktighet [R]: 0,3 % (beräkning enligt DIN ISO 7550) (endast för art.nr 9600105) Precision [P]: 0,6 % (beräkning enligt DIN ISO 7550) (endast för art.nr. 9600105)

Ändamålsbestämning

Syfte: Mikro-engångspipetter för överföring av definierade volymer av kapillär-/helblod för kvantitativ analys. Tillsättandet av blodet i kapillären sker direkt i analysinstrumentet.

07/2023

Förbjuden användning: Mikro-engångspipetter är INTE avsedda för följande tillämpningar: Provtagning av andra vätskor än kapillär-/helblod, förvaring av prover, mätningar inuti själva kapillärerna.

Faror och säkerhet

Bortskaffning

Erforderliga försiktighetsåtgärder vid användning av laboratoriereagenser och kroppsvätskor samt mikrobiologiska prover skall beaktas. Hantering får ske endast genom sakkunnig specialistpersonal. Nationella och interna laboratorieriktlinjer för arbetssäkerhet och infektionsskydd skall följas.

Lämpliga skyddskläder, skyddsglasögon och engångshandskar skall användas under arbetet.

Iakttag ett effektivt infektionsskydd enligt laboratorieriktlinjerna. Användaren är skyldig att till ansvarig myndighet i den medlemsstat, där användaren och/eller patienten har sin hemvist, anmäla alla allvarliga incidenter som har samband med produkten, samt även till Hirschmann Laborgeräte GmbH & Co. KG.

Kapillärerna uppfyller kraven i förordning (EU) 2017/746 avseende in-vitro-diagnostika.

Vid bortskaffning av kapillärerna måste man alltid beakta de lagstadgade bestämmelserna i landet! Personskador, infektioner eller mikrobiologiska faror kan utgå från använda kapillärer som kontaminerats med möjligen infektiösa substanser av mänskligt ursprung. Möjligen kontaminerade kapillärer måste bortskaffas så att personskador, infektioner eller mikrobiologiska faror för tredje part är uteslutna. Oanvända kapillärer kan kastas i de vanliga soporna. Oanvända kapillärer måste bortskaffas så att personskador för tredje part är uteslutna.

No. Description

9600105

9600110

9600120

9600122

9600125

9600140

9600144

9600150

9600199

9600210

9600222

9600240

9600299

9602144

RINGCAPS 1+2+3+4+5 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 10µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 20 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 25 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 5+10 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 100+200 µl CC, BOX = 100 PIECES

RINGCAPS 20+40 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 50+100 µl CC, BOX = 250 PIECES

RINGCAPS 44,7 µl, NA-HEP CC, BOX = 250 PIECES

In-vitro-diagnostika

Får ej återanvändas

OBS skärrisk

Partibenämning

05/2023

07/2023

Beakta bruksanvisningen

Får användas t.o.m.

Temperaturbegränsning

Tillverkare

Referens = artikelnummer

REF

Conformité Européenne

Hirschmann Capillary pipettes ringcaps® 1 mark, 40 µl User guide

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual