HEINE BETA 200 LED, BETA 200 User Manual

HEINE BETA® 200 LED Retinoscope
HEINE BETA

HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG

Kientalstr. 7 · 82211 Herrsching · Germany
Tel. [phone] / 38 - 0
Fax [phone] / 38 - 2 02
E-Mail: [e-mail] · www.heine.com

MED 1114 2017-12-21

®

200 Retinoscope

V-200.00.041

HEINE BETA® 200 LED Retinoscope
HEINE BETA

DEUTSCH 3

ENGLISH 6

FRANÇAIS 9

ESPAÑOL 12

ITALIANO 15

SVENSKA 18

NEDERLANDS 21

DANSK 24

SUOMI 27

PORTUGUÊS 30

®

200 Retinoscope

HEINE BETA® 200 LED Skiaskop

DEUTSCH

HEINE BETA® 200 Skiaskop

Diese Gebrauchsanweisung gilt für folgende Produkte der Grup pe HEINE Sk iaskope:

®

200 LED, BE TA® 200.

BE TA

Lesen Sie diese Ge brauchsanweisung sorgfältig durch und bewahren Sie sie
zum späteren Nachschlagen auf.

Zweckbestimmung

®

Das HEINE
versorgtes Medizinprodukt. Es ist zur vorübergehenden Refraktionsbestimmung
(objektive Refraktion) des Auges bestimmt.

Es darf nur von qualiziertem medizinischem Personal innerhalb einer professionellen
Gesundheitseinrichtung verwendet werden.

Warn- und Sicherheitsinformationen

Skiaskop ist ein handgehaltenes, ni cht invasives, inter n mit Strom

WARNUNG! Dieses Symbol macht auf eine möglicherweise gefährliche Situation
aufmerksam. Die Nichtbeachtung kann zu leichten oder mittleren Verletzungen
führen. (Hintergrundfarbe gelb, Vordergrundfarbe schwarz.)

HINWEIS! Dieses Symbol wird für Informationen bezüglich Installation, Betrieb,
Wartung oder Reparatur verwendet, die wichtig, jedoch nicht mit Gefahren
verbunden sind.

Produktübersicht

1 Anschlussteil (nur XHL)
2 Aufsteckblende (nur XHL)
3 Fokussierring
4 ParaStop
5 Stirnstütze
6 Stirnstütze
7 Fixationskarten
8 Orangelter (nur X HL)

A

5

A

4

3

7

2

6

Inbetriebnahme

Zur Inbetriebnahme der HEINE

®

Versorgungsgriff.

HEINE
Achten Sie darauf, dass die Lampenspannung mit der Versorgungsspannung des

Griffs übereinstimmt. Sie erkennen die Lampenspannung anhand der farblichen
Markierung an der Unterseite der XHL Lampe:

Weißer Ring = HEINE XHL
Nur verwendbar mit dem HEINE BETA
Roter Ring = HEINE XHL
Nur verwendbar mit dem HEINE BETA

Die Versorgungsspannung für das BETA 200 LED Skiaskop beträgt 3,5 V.

®

Skiaskope stecken Sie den Ins trumentenkopf auf den

®

2,5 V Lampe

®

®

3,5 V Lamp e

Batteriegriff

®

-Ladegriff und HEINE® Wandeinheit.

1

8

ME D 1114 2 017-12- 21 3/40

Bedienung

Stecken Sie eine der beiden mitgeliefe rten aufsteckbaren Stir nstützen (5 oder 6)
auf das Ge rät.

Der Ring (3) dient zur Fokussie rung und zur 360°-Rotation des Strichbildes. In der
untersten Position ist das Lichtband divergen t, in der obersten wird der Strich
ca. 25 cm vor dem Skiaskop fokuss iert.

Mit dem ParaStop (4) kan n der Hub des Fokussierrings so begrenzt werden, dass
der Stra hlengang in der obe rsten Position parallel ist. Zum Aktivieren schiebe n Sie
den Hebel nach unten. Zum Deak tivieren schieben sie entweder den Hebel o der
den Fokussierring nach oben.

Durch Lampenwechsel (siehe Optionen) lässt sich das XHL Skiaskop von einem
Strich- in ein Fleck-Skiaskop umwandeln.

HEINE Skiaskope sind für eine vorübergehende Untersuchung < 5 min mit einer
Pause von 15 Minuten bis zur nächsten A nwendung vorgesehen.

ACHTUNG – Das Licht dieses Instruments ist möglicherweise schädlich. Das Risiko
einer Augenschädigung erhöht sich mit der Bestrahlungsdauer. Eine Bestrahlungs­dauer mit diesem Instrume nt bei maximaler Intensität von länger als 7 min führt zu
einer Überschreitung des Richtwerts für Gefährdung.

Stellen Sie unmittelbar nach dem Einschalten des Geräts einen deutlichen Hellig­keitsabfall fest, sollten Sie neue Batterien einlegen oder Ihre Ladebatterien auaden.

Die Inbetriebnahme und Bedienung der HEINE Griffe sind in einer separaten
Gebrauchsanweisung beschrieben.

Fixationskarten

Die HEINE-Fixationskarten für die dynamische Skiaskopie werden mit Hilfe einer
speziellen Halterung auf dem Skiaskop befestigt.

• Setzen Sie die Halterung vo n der Patientenseite in die seitlichen Füh rungen des
Instruments (A).

• Hängen Sie eine Fixationskarte von oben ein (B).

Die Halterung kann auf dem Skiaskop aufgesetzt bleiben oder einfach abgezogen
werden.

Hygienische Wiederaufbereitung

Die Anweisung erhalten Sie:

- unter ww w.heine.com

- als Papierversion zugeschickt auf Anfrage bei genannter Kontaktadresse

Wartung

Wechseln der Lichtquelle

Bitte achten Sie darauf, dass die Lampenspannung mit der Versorgungs­spannung des Griffs übereinstimmt.

Lasse n Sie das Gerät vor dem Lampenwechsel abkühlen.

4/40

ME D 1114 2 017-12- 21

BETA 200 LED

Bei dies em Instrument kan n die LED nicht gewechselt werden.

BE TA 20 0

• Schrauben Sie d as Anschlussteil (1) ab und schüt teln Sie die Lampe vorsichti g
heraus.

• Ziehen Sie die Aufsteckblende (2) ab.

• Wischen Sie die Kuppe der neuen Lampe mit einem sauberen Tuch ab und set zen
Sie die Aufsteckblende wieder auf.

• Setzen Sie die Lampe in das S kiaskop und schrauben Sie da s Anschlussteil
wieder auf.

Für das HEINE Produk t schreiben wir als Hersteller keine sicherheitstechnische
Kontrolle (STK) ge mäß MPBetreibV, § 6 Sicher heitste chnische Kontrollen, Bezug
Anlage 1 vor.

Service

Das Gerät besitzt keine Komponenten, die einen vom Anwender durchg eführten
Service benötigen.

Allgemeine Hinweise

Die Garantie für das gesamte Produk t erlischt bzw. gilt auch nicht, bei Verwen­dung von nicht originalen HEINE Produk ten, nicht origina len Ersatzteilen, und
wenn Eingriffe (insbesondere Reparaturen oder Modikationen) von Personen
vorgenommen wurden, die nicht von HEINE autorisiert sind.
Nähere Informationen hierzu erhalten Sie unter www.heine.com.

Die zu erwartende Betriebs-Lebensdauer beträgt bei bestimmungsgemäßen
Gebrauch und Einhaltung der Warn- und Sicherheitsinformationen sowie der
Wartungshinweise bis zu 7 Jahre. Über diesen Zeitraum hinaus, kann das
Produk t, sofern es sich in einem sicheren und or dnungsgemäßen Zustand
bendet, weiter verwendet werden.

Lagern und benutzen Sie da s Gerät nur in trockener und staubfreie r Umgebung.

Allgemeine Warnhinweise

Überprüfen Sie das Gerät vor jedem Gebrauch hinsichtlich sein er einwandfreien
Funktion. Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Sie Beschädigungen oder ein
Blinken der Beleuchtung feststellen.

Verwenden Sie das Gerät nicht in feuer- oder explosionsgefährdeter Umgebung
(z. B. durch Sauerstoff oder Anästhesiemitteln).

Das Produkt dar f nicht in starke Magnetfelder eingebracht un d verwendet
werden wie z.B. MRT.

Modizi eren Sie das Gerät nicht.
Verwend en Sie nur original HEINE Teile, Ers atzteile, Zubehör und Stromquelle n.
Lassen Sie Reparaturen nur von qualiziertem Fachpersonal durchführen.

Entsorgung

Das Produkt muss einer getrennten Sammlung von Elektro- und Elektronik­geräten zugeführt werden. Es sind die jeweils landesspezischen Entsorgungs­regeln zu beachten.

Im Anhang nden Sie die Tabellen

- Elektromagnetische Störgrößen – Anforderungen und Prüfungen

- Technische Daten

- Optionen

- Erläuterung der verwendeten Symbole

ME D 1114 2 017-12- 21ME D 1114 2 017-12- 21 5/40

HEINE BETA® 200 LED Retinoscope

ENGLISH

HEINE BETA® 200 Retinoscope

These instructions apply to the following products of the HEINE Retinoscope series:

®

200 LED, BE TA® 200.

BE TA

Please read and follow these instructions for use of and keep them for future
reference.

Intended Use

®

The HEINE
device. It is intende d for the transient measuring of the refr action (objective refracti on)
of the eye.

The device may only be used by qualied medical per sonnel a nd in profe ssional
healthcare facilities.

For U.S. only:

Warnings and Safety Information

Product overview

1 Connec tor (only XHL)
2 Bulb cover (only XHL)
3 Control ring
4 ParaStop
5 Brow rest
6 Brow rest
7 Fixation card
8 Orange lter (only XHL)

Retionscope is a ha nd-held, non-invasive, internally powered medical

Federal law restricts this device to sale by or on the order of a Physician or
Practitioner.

CAUTION! This symbol indicates potential hazardous situations. Ignoring the
corresponding instructions may lead to dangerous situations of mild to moderate
extent. (Background color yellow; foreground color black).

NOTE! This symbol indicates valuable advice in terms of installation, operation,
maintenance or repair. Notes are important, but not related to hazardous situations.

A

5

A

4

3

7

2

6

1

8

Sett ing up

To set up the HEINE
handle.

Verify that the lamp voltage complies with the supply voltage of the handle. The
coloured marking on the bot tom of the XHL lamp shows you the lamp voltage:

White ring = HEINE XHL
only for use with the HEINE BETA
Red ring = HEINE XHL
only for use with the HEINE BETA

The supply voltage for the BETA 200 LED Retinoscope is 3.5 V.

6/40

®

Retinoscope, plug the instrument he ad into the HEINE® supply

®

2.5 V bulb

®

®

battery handle

3.5 V bulb

®

rechargeable handle and HEINE® wall unit

ME D 1114 2 017-12- 21

Operation

Two different-length b row rests (5) and (6) are included with the instrument.
They can be removed and interch anged according to user preference. The control

ring (3) is used to rotate the streak image through 360°. The lowest position gives a
diverge nt beam, the highest position focuses the streak at a distance of ca. 25 cm
in front of the retinoscope.

The ParaStop (4) limits the upward travel of the control ring to give a parallel beam
of light at the top of its travel. To operate, m ove the button down. To disengage, push
either the button o r the control ring (3) upwards.

To convert the XHL Streak Retinoscope to a Spot Retinoscope simp ly change the
streak bulb for a spot bulb (see options).

HEINE Retinoscopes are inte nded for a transient examination of less than < 5 minutes
with a 15 minute s break until the next application.

ANSI Z80.36-2016 Group 2 (LED)
CAUTION: – T he light emitted from this instrument is potentially hazardous. T he
longer the duration of exposure, the greater is the risk of ocular damage. Exposure
to light from this instrument when operated at maximum inte nsity will exceed th e
recomm ended ma ximum exposure (RME) of 2.2 J/cm², unless additional action is
taken by the user to minimize exposure, afte r 1 min. The risk of retinal injury at an
exposure of 2.2 J/cm² is not high, but b ecause s ome patie nts may be mo re susceptible
than othe rs, caution is advi sed if this radiant exposure value is excee ded. Howeve r,
because of a signicant risk of injury at exposures exceeding 10 J/cm², the user
should avoid exposu res longer than 5 min.

If, after switching on the unit, a sh arp drop in brightness is noticed, new batteries
should be inserted or rechargeable batteries recharged.

The setup and operation of the HEINE handles are described in a separate instru ction
document.

Fixation Cards

The HEINE Fixation Cards for dynamic retinoscopy are attached to the retinoscope
by means of a s pecial m ount.

• Slide the mount from the patient’s side into the lateral grooves ( A).

• Select a xation card and hook it on from above (B).

When not using xation cards the mount can be left on the retinoscope or c anbe
removed by p ulling it off.

Hygienic reprocessing

The instruction is available:

- online at www.heine.com

- in a paper version which you can request f rom the add ress listed

Maintenance

Chang ing the li ght sour ce

Verify that the lamp voltage complies with the supply voltage of the handle.
Allow the device to cool down before changing the bulb.

ME D 1114 2 017-12- 21ME D 1114 2 017-12- 21 7/40

BETA 200 LED

With these devices, the LED cannot be changed.

BE TA 20 0

• Unscrew the connector (1) and shake lightly to re move the bulb.

• Pull off the bulb cover (2).

• Wipe the glass body of the new replacement bulb with a clean cloth and replace
the bulb cover.

• Inser t the bulb into the retinoscope and replace the conne ctor

Service

The device has no com ponents serviceable by the end-user.

General Notes

The warr anty for the entire product is invalidate d if non-genuine HEINE products
or non-original parts are used and if repair s or modi cations are made to the
device by persons not author ized by HEINE.
For more information, please visit www.heine.com.

The expected life cycle, when the device is normal used and the wa rning and
safety information as well as the mainte nance instructions are observed, is up
to 7 years. Beyond this p eriod, the produc t may continue to be used if it is in
a safe and good condition.

Store and use the device in dry and dust-fre e environments onl y.

General Warnings

Check the correc t operation of the device before use! Do not u se the device
if there are visible signs of damage or the light begins to ash.

Do not use the device in re- or explosive risk area (e.g. oxygen saturated or
anesthetic environments)

This pro duct is not allowed to enter or be use d in areas w ith strong magnetic
elds e.g. MRI scanners.

Do not modify the dev ice.
Use only original HEINE par ts, spare parts, accessories and power sour ces.
Repair s shall only be carried out by qualied persons.

Disposal

The prod uct must be recycled as separated electrical and electronic devices.
Please observe the relevant state-specic disposal regulations.

The appendix contains following tab les

- Electromagnetic disturbances – Requirements and tests

- Technical specication

- Options

- Explanation of the used symbols

8/40

ME D 1114 2 017-12- 21

HEINE BETA® 200 LED Retinoscope

FRANÇAIS

HEINE BETA® 200 Retinoscope

Le prése nt mode d’emploi conce rne les produits suivants de la gamme d’retinoscope
HEINE : BETA

Utilisation prévue

Le retinoscope HEINE
interne. Il est destiné à évaluer la réfraction temporaire (réfraction objective) de l’œil.

Son usage est exclusivement réservé à un personnel médical qualié et dans d es
établissements professionnels de santé.

Mises en garde et consignes de sécurité

®

200 LED, BE TA® 200.

Lire et suivre attentivement le présent mode d’emploi et le conserver p our
pouvoir le consulter ultérieurement.

®

est un dispositif m édical à main, non-invasif, à alimentation

AVERTISSEMENT ! Ce symbole indique une situation potentiellement
dangereuse. Le non-respect des consignes peut entraîner des accidents
corporels mineurs à modérés. (Fond jaune, premier pla n noir.)

REMARQUE ! Ce symbole est utilisé pour donner des informations importantes
concernant l’installation, l’exploitation, la maintenance ou la réparation, mais
non liée s à un danger.

Vue d’ens emble du produit

1 Partie inférieure

(seulement XHL)
2 Cache (seulement XHL)
3 Bague de mise au point
4 ParaStop
5 Frontaux de longueurs

différentes
6 Frontaux de longueurs

différentes
7 Carte de xation
8 Filtre orange

(seulement XHL)

A

5

A

4

3

7

2

6

Mise en service

Pour mettre en ser vice les retinosc opes HEINE
poignée d’alimentation HEINE

S’assurer que la tensi on de la lampe correspond à la tension d’alimentation fournie
par la poignée. La te nsion de la lampe XHL est indiquée par le re père de couleur situé
sur la face inférieure de celle-ci :

Anneau blanc = lampe HEINE XHL
Utilisa ble uniquement avec la poigné e à piles HEINE BETA
Anneau rouge = lampe HEINE XHL
Utilisable uniquement avec la poignée rechargeable HEINE BETA
murale HEINE

La tension d’aliment ation des retinoscopes BETA 200 LED s’élève à 3,5V.

®

.

®

.

®

®

2,5 V

3,5 V

®

, insére r la tête de l’instrument sur la

1

8

®

®

et unité

ME D 1114 2 017-12- 21ME D 1114 2 017-12- 21 9/40

Utilisation

Ficher l’un des deux frontaux amovibles livrés avec l’appareil (5 ou 6) sur ce dernier.
La bague texturée (3) sert à la focalisation de la fe nte et à sa rotation sur 360°. En

position basse, l e faisceau lumineux est divergent. En position haute, la fente est
focalisée à env. 25 cm du retinoscope.

Le ParaStop (4) permet de limiter la course de la bague de focalisation, de telle
manière qu’en position haute les rayons soient parallèles. Po ur activer le processus,
appuyer sur le bouton et le pous ser vers le bas. Pour le désactiver, pousse r soit le
bouton, soit la bague, vers le haut.

En changeant la lampe (voir les options), le retinosc ope XHL peut être converti d’un
retinos cope à fente en un retinoscope à spot.

Les retinoscope s HEINE sont prévus pour un exame n transitoire de moins de
< 5minutes e ntrecoupé d’une pause de 15minutes jusqu’à l’utilisation suivante.

ATTENTIO N – la lumière produite par cet instrument peut être n ocive. Le risque
de lésion oculaire s’accroît avec la durée d’exposition au rayonnement. Une durée
d’exposition au rayonnement de plus de 7 min. avec cet instr ument à l’intensité
maximale entraînera un dépassement du seuil de danger.

Si, immédiatement après avoir allumé l’appareil, vous consta tez une diminution de la
luminosité, remplacez les piles ou rechargez vos batteries.

La mise en service et l’utilis ation des poignées HEINE sont décrites dans un mode
d’emploi distinct.

Carte de xat ion

Les car tes de xation HEINE pour la retinoscop ie dynamique sont xées sur le
retinos cope au moyen d’un support spécial.

• Installer le supp ort, côté patient, dans les crans latéraux de l’ins trument (A).

• Insére r une car te de xatio n par le haut (B).
Le support peut rester xé su r le retinoscope ou être simple ment retiré.

Retraitement hygiénique

L’instruction est disponible:

- sur le site w ww.heine.com

- en versi on imprimée, envoyée sur deman de à l’adresse mentionnée

Maintenance

Remplacement de la source lumineuse

S’assurer que la tensi on de la lampe correspond à la tension d’alimentation
fournie par la poignée.

Laisser l’appareil refroidir avant de procéder au change ment de lampe.

10/40

ME D 1114 2 017-12- 21

BETA 200 LED

La LED ne pe ut pas être remplacée sur cet instrume nt.

BE TA 20 0

• Dévisser la partie inférieure (1) et retirer l’ampoule en secouant.

• Ôter le cache (2) pour ampoule.

• Essuyer le verre de la no uvelle ampoule avec un chiffon propre et replacer le cache

par-dessus.

• Mettre l’ampoule dans le retinoscope et revisser la partie inférieure.

Entretien

L’appareil ne possède aucun composant qu néce ssite une maintena nce à réaliser par
l’utilisateur.

Remarque générales

La garantie du produit dans s on ensem ble sera nulle et de nul effet en cas
d’utilisa tion de pro duits et pièces de rechange autres que les produits et
pièces de rechange d’origine HEINE ains i qu’en cas d’interventions (en
particulier des réparations ou des modications) faites par des personnes
non autor isées par HEINE.
Vous trouve rez davant age d’infor mations à c e sujet sur le site www.heine.com.

La durée de vie attendue peut attendre 7 ans lors que l’usage prévu et les
messages d’avertissement, de sécurité et de maintenance sont res pectés.
Au-delà de cette période, le produit peut continuer à être utilisé si toutefois
son état reste conforme et sûr.

Ranger et utilise r l’appareil exclusivement dans u n environnement sec et exempt
de poussières.

Consignes générales

Vérier avant chaque utilisation le bon fonctionnement de l’appareil. Ne pas
utilise r l’appareil s’il est endommagé ou si l’on constate u n clignote ment de
l’éclairage.

L’utilisation dans un enviro nnement à risque d’in cendie ou d’explosion, p. ex.
en présence d’oxygène ou de produits anes thésiques, n’est pas autorisée.

L’appareil ne doit pas être utilisé au voisinage de champs magnétiques forts,
IRM par exemple !

Ne pas modier l’appareil.
Utilise r uniquement des pièces, ac cessoires et sources de courant d’origine

HEINE.
Coner les réparations uniquement à des techniciens qualiés

Élimination des déchets

Le produit doit être mis au rebut dans le cadre du tri sélectif de s appareils
électriques et é lectroniques. Il convient de respecter les lois en vigue ur
concernant l’élimination des déchets.

Vous trouverez en annexe les tableaux

- Perturbations électromagnétiques – exigences et tests

- Les caractéristiques techniques

- L’explication des symboles utilisés

ME D 1114 2 017-12- 21ME D 1114 2 017-12- 21 11/40

HEINE BETA® 200 LED Retinoscopio

ESPAÑOL

HEINE BETA® 200 Retinoscopio

Las presentes instrucciones de uso son válid as para los siguientes produ ctos de la
serie de retinoscopio HEINE: BETA

Leer detenidame nte las pre sentes instrucc iones de uso y conservar par a
futuras referencias.

Uso previsto

El retinoscopio HEINE
interno de corriente. Está previsto para determinar la refracción temporal (refracción
objetiva) del ojo.

Solo puede ser utilizado por personal médico cualicado dentro de instalaciones
sanitarias profesionales.

Información de advertencia y seguridad

¡ADVERTENCIA! Este símbolo advierte de una posible situación peligrosa.

La no observancia de las indicaciones puede causar lesiones leves y medias.
(fondo amarillo; primer plano, negro).

¡NOTA! Este símbolo se utiliza para informar sobre la instalación, la revisión, el
mantenimiento o la reparación, que son importantes pero que no entrañan riesgos.

®

es un producto médico de mano, no invasivo y con suminis tro

®

200 LED, BE TA® 200.

Partes del producto

1 Pieza de conexión

(solo XHL)
2 Tapa de diafragma

(solo XHL)
3 Anillo
4 ParaStop
5 Frontales ajustables
6 Frontales ajustables
7 Tarjetas de jación
8 Filtro naranja (solo XHL)

A

5

A

4

3

7

2

6

Modo de funcionamiento

Para la puesta en marcha del retinosco pio HEINE
el mango de suministro HEINE

Compruebe que la tensión de la lámpara coincida con la tensión de alimentación del
mango. Reconocerá la tensión de la XHL lámpara por medio de la marca de color
situada en la parte inferior de la lámpara:

Anillo blanco = HEINE XHL
solo pue de utilizarse con e l mango a pilas HEINE BETA
Anillo rojo = HEINE XHL® 3,5 V. La lámpara
solo pue de utilizarse con e l mango de carga HEINE BETA

La tensión de suministro par a el retino scopio BETA 200 LED es de 3,5 V.

12/40

®

.

®

2,5 V. La lámpara

ME D 1114 2 017-12- 21

®

, je el cab ezal del instrume nto en

1

8

®

®

y unidad de pared HEINE®