
-
ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΟ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΜΕΝΑ ΜΗ ΧΕΙ-
GR
ΡΟΥΡΓΙΚΑ ΕΡΓΑΛΕΙΑ
Το προϊόν προορίζεται για χρήση αποκλειστικά από ιατρικό προσωπικό
που έχει ειδικευθεί και εκπαιδευθεί πάνω στο χειρισμό και τη φροντίδα
του εξοπλισμού. Η εσφαλμένη χρήση και η ελλιπής ή μη κατάλληλη
συντήρη-ση ενδέχεται να επιφέρουν τη γρήγορη φθορά του εξοπλισμού.
Τόσο την πρώτη φορά όσο και ύστερα από κάθε χρήση συνιστάται ο
καθαρισμός, το στέγνωμα και η αποστείρωση του εξοπλισμού. Ο
εξοπλισμός πρέπει να καθαρίζεται πάντα πριν από την αποστείρωση. Για
αυτοματοποιημένο καθαρισμό χρησιμοποιήστε αποκλειστικά μηχανήματα
πλύσης και καθαρι-στικά που είναι πιστοποιημένα και εγκεκριμένα. Για
καθαρισμό με το χέρι χρησιμοποιήστε εγκεκριμένο και πιστοποιημένο
καθαριστικό, βούρτσα και νερό βρύσης. Να ακολουθείτε πάντα τις
οδηγίες που αναγράφονται στο καθαριστικό· να καθαρίζετε τον
εξοπλισμό όταν βρίσκεται τόσο σε ανοι-χτή όσο και σε κλειστή θέση· να
ξεπλένετε επί 3 λεπτά και να ελέγχετε ότι το νερό εισέρχεται και
εξέρχεται αρκετές φορές ακόμη και στις τυφλές οπές. Να
χρησιμοποιείτε νερό εντελώς απιονισμένο κατά τη φάση του τε-λικού
ξεβγάλματος. Ο εξοπλισμός που δεν έχει στεγνώσει ενδέχεται να

παρουσιάσει φθορά λόγω διάβρωσης. Να στεγνώνετε πάντα τον εξοπλισμό. Μετά τον καθαρισμό και πριν από την αποστείρωση συνιστάται η επικάλυψη του εξοπλισμού με λάδι φυσιολογικά ασφαλές, ιδίως στις αιχμές,
τους συνδέσμους, τους ακροδέκτες και όλα τα κινούμενα μέρη. Να φροντίζετε επίσης ώστε το προϊόν να μην έρχεται σε επαφή με οξέα ή άλλα
επιθετικά απολυμαντικά που θα μπορούσαν να το διαβρώσουν. Η συνιστώμενη μέθοδος αποστείρωσης είναι με ατμό σε αυτόκαυστο, ενώ η θερμοκρασία του κύκλου δεν πρέπει να ξεπερνά τους 135°C (275°F) για μέγιστο
χρόνο 15 λεπτών, προκειμένου να αποτρέπεται η φθορά του προϊόντος. Η
διαδικασία αποστείρωσης με ατμό πρέπει να γίνεται σε συμμόρφωση με
τους κανονισμούς EN ISO 17664. Στο πλαίσιο της διαδικασίας επικύρωσης
της αποστείρωσης βεβαιωθείτε για την καταλληλότητα ειδικών μέτρων
που αφορούν το στέγνωμα. Η υγρασία στα δοχεία μπορεί να συνεπάγεται
την παρουσία σκουριάς στον εξοπλισμό. Συχνά ένα κακό και ανεπαρκές
στέγνωμα οφείλεται στην εσφαλμένη θέση του φορτίου και στη χρήση μη
κατάλληλων πανιών για το στέγνωμα.
Για την αποστείρωση με θερμό αέρα, συνιστάται θερμοκρασία μεταξύ
των 180° και 200°C. Τα προϊόντα μπορούν να αποστειρώνονται και σε κλιβάνους αποστείρωσης εργαλείων μέχρι τη θερμοκρασία των 121°C. Δεν
υπάρχουν υποδείξεις ως προς τον μέγιστο αριθμό κύκλων αποστείρωσης,
καθώς εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από την κατάσταση του προϊόντος.
Ο εξοπλισμός που παρουσιάζει δείγματα διάβρωσης πρέπει να αποσύρεται αμέσως. Να πραγματοποιείτε πάντα οπτικό έλεγχο για να εντοπίσετε
τυχόν ζημιές ή δείγματα φθοράς: τα κοφτερά άκρα πρέπει να είναι δίχως
εγκοπές και με ομοιόμορφο χείλος· δεν πρέπει να υπάρχει παραμόρφωση
του εξοπλισμού που φέρει επιμήκη στοιχεία· ο εξοπλισμός που αποτελεί
μέρος μιας μεγαλύτερης κατασκευής, πρέπει να ελέγχεται σε συνδυασμό
με τα στοιχεία της συνολικής κατασκευής· να ελέγχετε πάντα την ομαλή
κίνηση των διατάξεων σύνδεσης, καθώς δεν πρέπει να εμφανίζουν υπερβολική χαλάρωση· να επιβεβαιώνετε πάντα τη λειτουργία των συστημάτων ασφάλισης.
ΟΡΟΙ ΕΓΓΥΗΣΗΣ GIMA
Ισχύει η τυπική εγγύηση B2B της Gima διάρκειας 12 μηνών.
Προειδοποιήσεις
Σε περίπτωση που διαπιστώσετε οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό σε σχέση με την ιατρική συσκευή που σας παρέχουμε θα πρέπει να το αναφέρετε
στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο
βρίσκεστε.
- SA

Simboli / Symbols / Symboles / Symbole / Simbolos / Simbolos / Σύμβολα /
IT Fabbricante GB Manufacturer FR Fabricant ES Fabricante
PT Fabricante DE Hersteller GR Παραγωγός
IT Data di fabbricazione GB Date of manufacture FR Date de fabrication
ES Fecha de fabricación PT Data de fabrico DE Herstellungsdatum
GR Ημερομηνία παραγωγής
IT Non sterile GB Non-sterile FR Pas stérile
ES No estéril PT Não estéril DE Nicht steril
GR Οχι αποστειρωμένο
IT Attenzione: Leggere e seguire attentamente le istruzioni (avvertenze)
per l’uso
GB Caution: read instructions (warnings) carefully
FR Attention: lisez attentivement les instructions (avertissements)
ES Precaución: lea las instrucciones (advertencias) cuidadosamente
PT Cuidado: leia as instruções (avisos) cuidadosamente
DE Achtung: Anweisungen (Warnungen) sorgfältig lesen
GR Προσοχή: διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες (ενστάσεις)
IT Leggere le istruzioni per lʼuso
GB Consult instructions for use
FR Consulter les instructions d’utilisation
ES Consultar las instrucciones de uso
PT Consulte as instruções de uso
DE Gebrauchsanweisung beachten
GR Διαβάστε προσεχτικά τις οδηγίες χρήσης
IT Conservare al riparo dalla luce solare
GB Keep away from sunlight
FR Á conserver à l’abri de la lumière du soleil
ES Conservar al amparo de la luz solar
PT Guardar ao abrigo da luz solar
DE Vor Sonneneinstrahlung geschützt lagern
GR Κρατήστε το μακριά από ηλιακή ακτινοβολία
IT Conservare in luogo fresco ed asciutto
GB Keep in a cool, dry place
FR Á conserver dans un endroit frais et sec
ES Conservar en un lugar fresco y seco
PT Armazenar em local fresco e seco
DE An einem kühlen und trockenen Ort lagern
GR Διατηρείται σε δροσερό και στεγνό περιβάλλον
SA
SA
SA
SA
SA
SA
SA

IT Codice prodotto GB Product code FR Code produit
ES Código producto PT Código produto DE Erzeugniscode
GR Κωδικός προϊόντος
IT Numero di lotto GB Lot number FR Numéro de lot
ES Número de lote PT Número de lote DE Chargennummer
GR Αριθμός παρτίδας
IT Dispositivo medico GB Medical Device FR Dispositif médical
ES Producto sanitario PT Dispositivo médico DE Medizinprodukt
GR Іατροτεχνολογικό προϊόν
IT Dispositivo medico conforme al regolamento (UE) 2017/745
GB Medical Device compliant with Regulation (EU) 2017/745
FR Dispositif médical conforme au règlement (UE) 2017/745
ES Producto sanitario conforme con el reglamento (UE) 2017/745
PT Dispositivo médico em conformidade com a regulamento (UE)
2017/745
DE Medizinprodukt im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745
GR Ιατρική συσκευή σύμφωνα με την ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2017/745
SA
SA
SA
SA
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
Made in Pakistan
M25620-M-Rev.1.09.21