PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
CAVI BIPOLARI
BIPOLAR CABLES
CABLES BIPOLAIRES
ZWEIPOLIGE KABEL
CABLES BIPOLARES
FIOS ELÉTRICOS BIPOLARES
ΔΙΠΟΛΙΚΑ ΚΑΛΩΔΙΑ
KABLE DWUBIEGUNOWE
CABLURI BIPOLARE
TVÅPOLIGA KABLAR
BIPOLARNI KABELI
30315 - 30325 - 30617 - 30618 - 30632 - 30637 - 30638 30639 - 30640 - 30643 - 30644
Tecno Instruments Pvt. Ltd.
316C Small Industrial Estate
Sialkot, 51340 - Pakistan
Made in Pakistan
Obelis s.a.
Bd. General Wahis 53
1030 Brussels (BELGIUM)
Obelis UK, Sandford Gate, East
Point Business Park, OX4 6LB Oxford, UK
Importato da/Imported by/ Importé par/ Importiert von/ Importado por/ Importado
por/ استيراد/Εισάγεται αaπό/Importowane przez/Importat de/Importerad av/Uvezao:
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
M30617-M-Rev.4-10.22
1639
40°C
5°C
POLSKI
18
CHARAKTERYSTYKA
Kable dwubiegunowe rmy GIMA są komponentami, które można stosować w bipolarnych urządzeniach elektrochirurgicznych. Kable o długości 3 metrów są wykonane z lekkiego i elastycznego silikonu, nadają się do
sterylizacji w autoklawie w temperaturze do 135°C. Są wyposażone w uniwersalne złącze umożliwiające ich
zastosowanie w różnych urządzeniach rmy GIMA oraz w większości sprzętu elektrochirurgicznego produkowanego na terenie Europy.
ZALECENIA
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do użytku przez wykwalikowany personel medyczny przeszkolony w zakresie techniki elektrochirurgicznej i konserwacji tego typu produktów.
Nieprawidłowe użytkowanie oraz niewłaściwa konserwacja lub jej brak mogą doprowadzić do szybkiego pogorszenie stanu produktu.
W przypadku nieprawidłowego użytkowania omawiane produkty mogą spowodować obrażenia ciała!
Unikać kontaktu z nieizolowanymi urządzeniami! Urządzenia elektrochirurgiczne używane w połączeniu z omawianymi kablami są przeznaczone do niszczenia tkanek i są niezwykle niebezpieczne w
przypadku niewłaściwego użycia
OPIS / UŻYTKOWANIE
Kable nadają się do wielokrotnego użytku i są dostarczane w wersji niesterylnej. Przed pierwszym użyciem
należy je wyczyścić i wysterylizować. Kable te są przeznaczone do połączenia kleszczy/narzędzi bipolarnych
na jednym końcu i kompatybilnego generatora elektrochirurgicznego na drugim. Ich zastosowanie pozwala
operatorowi na zdalne prowadzenie prądu elektrochirurgicznego ze złącza wyjściowego jednostki elektrochirurgicznej do kleszczy bipolarnych w miejscu operacji w celu uzyskania pożądanego efektu chirurgicznego.
PONOWNE UŻYCIE
Gwarantujemy, że nasze produkty są wytrzymałe na co najmniej 100 cykli sterylizacji, pod warunkiem że taka
procedura będzie przeprowadzana zgodnie z instrukcjami zawartymi w niniejszym dokumencie. Prawidłowe
użytkowanie i obchodzenie się z produktem może wydłużyć okres jego użytkowania.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie używać takich komponentów w przypadku:
• Widocznego zewnętrznego uszkodzenia (pęknięte tworzywo sztuczne lub uszkodzone złącze).
• Nieprzestrzegania wskazanych czynności kontrolnych.
• W obecności gazów palnych, płynów i/lub środowisk o wysokim stężeniu tlenu.
PORADY DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
• Należy stosować możliwie jak najniższy poziom mocy na jednostce elektrochirurgicznej, gwarantujący uzyskanie żądanego efektu chirurgicznego.
• Nie dopuścić, aby kable podłączone do takich urządzeń miały kontakt ze skórą pacjenta lub operatora podczas działań elektrochirurgicznych.
• Nie dopuścić, aby kable podłączone do takich urządzeń były równoległe i zbliżone do kabli innych urządzeń
elektrycznych.
• Nieużywane akcesoria elektrochirurgiczne zawsze umieszczać w bezpiecznym miejscu, na przykład w obudowie.
• Zawsze przed użyciem sprawdzić i przetestować każde urządzenie.
• Wyrzucić urządzenia, które osiągnęły oczekiwany termin eksploatacji.
KONTROLA
Zaleca się przeprowadzenie badania proceduralnego w celu sprawdzania ciągłości elektrycznej kabla za pomocą omomierza, a także częste sprawdzanie jego izolacji przed i po każdym użyciu pod kątem ewentualnych
pęknięć, zarysowań, rozdarcia lub otarcia. Należy ustalić kryterium umożliwiające określenie nieprzydatności
i konieczności wymiany zużytych kabli, niebezpiecznych zarówno dla pacjenta jak i personelu na sali operacyjnej.
Takie urządzenia powinny być kontrolowane przed i po każdym użyciu. Należy sprawdzić wzrokowo, czy urządzenia nie wykazują widocznych uszkodzeń, w tym:
• Pękniętych, złamane lub w inny sposób zniekształconych części z tworzyw sztucznych.
• Uszkodzonych lub w znaczny sposób wygiętych styków łącznika.
• Uszkodzeń, w tym przecięcia, przekłucia, otarcia, nietypowych grudek, znacznego odbarwienia.
• Skorodowanych lub źle wyrównanych części.
19
POLSKI
CZYSZCZENIE
Usunąć wszelkie pozostałości nagromadzone podczas użytkowania za pomocą miękkiej, niemetalicznej
szczoteczki do czyszczenia narzędzi, łagodnego detergentu i sterylnego oczyszczonego roztworu wodnego.
Dokładnie wypłukać sterylizowaną i oczyszczoną wodą do momentu, gdy nie będzie ona zawierać pozostałości z detergentu i zanieczyszczeń, a następnie dokładnie wytrzeć sterylną szmatką (nie zanurzać całkowicie
w płynach).
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Nie skrobać lub pocierać powlekanej powierzchni narzędziami ściernymi.
• Nie używać szczoteczki cytologicznej do czyszczenia rurki oparów.
• Nie układać narzędzi w stos na tacce sterylizacyjnej.
• Nie zanurzać narzędzi powlekanych w roztworze CIDEX lub innych żrących roztworach sterylizujących
na zimno.
• Nie używać wybielacza.
• Nie umieszczać narzędzi powlekanych w kąpieli ultradźwiękowej.
STERYLIZACJA
Zawinąć każdą parę narzędzi oddzielnie lub umieść je w pojemniku tak, aby nie wchodziły w kontakt ze sobą
lub z innymi narzędziami.
• Para: Sterylizować w autoklawie parowym w temperaturze 250°F (121ºC) przez 30 minut.
• Flash: Sterylizować w autoklawie parowym w temperaturze 275°F (134ºC) przez 10 minut.
• Gaz (tlenek etylenu): Należy postępować zgodnie z instrukcją producenta urządzenia.
• Próżnia wstępna: Sterylizować w autoklawie parowym w temperaturze 270°-273°F (132°-135°C),
czas ekspozycji (4 minuty), czas suszenia (20 minut).
Nie dotykać urządzenia, dopóki nie będzie całkowicie zimne. Aby zapewnić maksymalną trwałość produktu,
zaleca się sterylizację tlenkiem etylenu.
MAGAZYNOWANIE I PRZENOSZENIE
Kable elektrochirurgiczne należy przechowywać w czystym, chłodnym i suchym miejscu. Chronić przed uszkodzeniami mechanicznymi i bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Obchodzić się z maksymalną
ostrożnością.
Indeks Symboli
Ostrzeżenie ─ Zobacz instrukcję obsługi Patrz podręcznik użytkownika
Przechowywać w suchym miejscu Przechowywać z dala od światła słonecznego
Producent Data produkcj
Kod partii Numer katalogowy
Wyrób medyczny zgodny z dyrektywą
93/42 / CEE
No estéril
Granica temperatury
Upoważniony przedstawiciel we Wspólnocie
Europejskiej
Autoryzowany przedstawiciel w Zjednoczonym
Królestwie
Oddzielna zbiórka dla tego urządzenia
Utylizacja: Produktu nie należy utylizować łącznie z odpadam komunalnymi. Użytkownicy są
zobowiązani do przekazania urządzenia do odpowiedniego centrum recyklingowego wyspecjalizowanego w utylizacji sprzętów elektrycznych i elektronicznych.
WARUNKI GWARANCJI GIMA
Obowiązuje 12-miesięczna standardowa gwarancja B2B Gima.
Loading...