PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
CAVI BIPOLARI
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FIOS ELÉTRICOS BIPOLARES
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BIPOLARNI KABELI
30315 - 30325 - 30617 - 30618 - 30632 - 30637 - 30638 30639 - 30640 - 30643 - 30644
Tecno Instruments Pvt. Ltd.
316C Small Industrial Estate
Sialkot, 51340 - Pakistan
Made in Pakistan
Obelis s.a.
Bd. General Wahis 53
1030 Brussels (BELGIUM)
Obelis UK, Sandford Gate, East
Point Business Park, OX4 6LB Oxford, UK
Importato da/Imported by/ Importé par/ Importiert von/ Importado por/ Importado
por/ استيراد/Εισάγεται αaπό/Importowane przez/Importat de/Importerad av/Uvezao:
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
M30617-M-Rev.4-10.22
1639
40°C
5°C
ITALIANO
CARATTERISTICHE
I cavi bipolari GIMA sono dispositivi utilizzabili con apparecchi per elettrochirurgia bipolari. I cavi sono in
silicone leggero e essibile, lunghi 3 metri e sterilizzabili in autoclave no a 135°. Sono dotati di attacco
universale per essere utilizzati con i vari apparecchi GIMA e con la maggior parte degli elettrobisturi di
produzione europea.
PRESCRIZIONI
Il prodotto è destinato all’uso esclusivo da parte di personale medico qualicato istruito nelle tecniche di
elettrochirurgia e nella manutenzione di questa tipologia di prodotti.
L’uso scorretto e la scarsa o non appropriata manutenzione possono far deteriorare rapidamente il prodotto.
Questi prodotti possono provocare lesioni se utilizzati impropriamente!
Evitare di mettere in contatto con dispositivi non isolati! Gli elettrobisturi utilizzati in abbinamento
con questi cavi sono destinati a causare la distruzione dei tessuti e sono estremamente pericolosi se utilizzati impropriamente
DESCRIZIONE / UTILIZZO
Questi cavi sono riutilizzabili e sono forniti non sterili. Procedere con la pulizia e la sterilizzazione prima
dell'uso iniziale. Questi cavi sono studiati per collegare pinze/accessori bipolari a un'estremità e un generatore elettrochirurgico compatibile all'altra estremità. Il loro impiego consente all'operatore di condurre
in remoto una corrente elettrochirurgica dal connettore di uscita di un'unità elettrochirurgica alle pinze
bipolari e alla sede operatoria per ottenere l'eetto chirurgico desiderato.
RIUTILIZZO
Garantiamo ai nostri prodotti di sopportare un minimo di 100 cicli di sterilizzazione quando sterilizzati in
conformità con le istruzioni contenute nel presente documento. La cura nell'uso e nella manipolazione
può prolungare la vita utile del prodotto.
CONTRONDICAZIONI
Questi dispositivi non dovrebbero mai essere utilizzati quando:
• Sono visibili danni esterni all'apparecchio, (plastica crepata o danni al connettore).
• Non viene rispettata l’ispezione descritta.
• In presenza di gas inammabili, liquidi e / o ambienti con elevate concentrazioni di ossigeno.
SUGGERIMENTI DI SICUREZZA
• Utilizzare l'impostazione di potenza minima possibile sull'unità elettrochirurgica in grado di ottenere
l'eetto chirurgico desiderato.
• Non consentire mai che i cavi collegati a questi dispositivi siano a contatto con la pelle del paziente o
dell'operatore durante le attivazioni elettrochirurgiche.
• Non permettere che i cavi collegati a questi dispositivi siano paralleli e vicini a cavi di altri dispositivi
elettrici.
• Posizionare sempre gli accessori elettrochirurgici inutilizzati in un luogo sicuro e protetto come in una
custodia.
• Ispezionare e testare ciascun dispositivo prima di ogni utilizzo.
• Scartare i dispositivi che hanno raggiunto la loro aspettativa di vita.
ISPEZIONE
Si raccomanda di stabilire un esame procedurale per vericare regolarmente la continuità elettrica del
cavo mediante un ohmmetro, nonché un controllo frequente dell'isolamento del cavo prima e dopo ogni
uso per riscontrare eventuali fessurazioni, intaccature, lacerazioni o abrasioni, ssando un criterio per
scartare e sostituire i cavi che risultano consumati e pericolosi per il paziente e per il personale della
sala operatoria.
Questi dispositivi dovrebbero essere ispezionati prima e dopo ogni utilizzo. Esaminare visivamente i
dispositivi per evidenti danni sici inclusi:
• Parti in plastica incrinate, rotte o altrimenti distorte.
• Contatti del connettore rotti o piegati in modo signicativo.
• Danni compresi tagli, forature, tagli, abrasioni, grumi insoliti, scolorimento signicativo.
• Parti corrose o parti disallineate.
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ITALIANO
PULIZIA
Rimuovere eventuali residui accumulati durante l'uso, con una spazzola per la pulizia degli strumenti
morbida e non metallica, un detergente delicato e una soluzione di acqua puricata sterile. Risciacquare
abbondantemente con acqua sterilizzata e puricata, no a quando non contiene residui di detersivo
e detriti, quindi asciugare completamente con un panno sterile, (non immergere completamente nei
liquidi).
PRECAUZIONI
• Non raschiare o stronare la supercie rivestita con strumenti abrasivi.
• Non usare la spazzola cervicale per pulire il tubo del fumo.
• Non sovrapporre gli strumenti nel vassoio di sterilizzazione.
• Non immergere gli strumenti rivestiti in soluzione CIDEX o altre soluzioni di sterilizzazione caustiche a
freddo.
• Non usare candeggina
• Non posizionare gli strumenti rivestiti nel bagno ad ultrasuoni.
STERILIZZAZIONE
Avvolgere ciascuna coppia di strumenti separatamente o riporli in un contenitore, in modo da evitare che
vengano a contatto l’un l’altro o con altri strumenti.
• Vapore: Sterilizzare in autoclave a vapore ad una temperatura di 250°F (121ºC) per 30 minuti.
• Flash: Sterilizzare in autoclave a vapore ad una temperatura di 275°F (134ºC) per 10 minuti.
• Gas (ossido di etilene): Seguire la guida del fabbricante per l’unità in uso.
• Pre-vuoto: Sterilizzare in autoclave a vapore ad una temperatura di 270°-273°F (132°-135°C),
tempo di esposizione (4 minuti), tempo di asciugatura (20 minuti)
Non toccare il dispositivo no a quando si è completamente rareddato. Per garantire la massima durata
di vita del prodotto, si raccomanda di eettuare una procedura di sterilizzazione con ossido di etilene.
STOCCAGGIO E MOVIMENTAZIONE
I cavi elettrochirurgici devono essere conservati in un'area pulita, fresca e asciutta. Proteggere da danni
meccanici e luce diretta del sole. Maneggiare con estrema cura.
Indice dei Simboli
Attenzione: Leggere e seguire attentamente
le istruzioni (avvertenze) per l’uso
Seguire le istruzioni per l’uso
Conservare in luogo fresco ed asciutto Conservare al riparo dalla luce solare
Fabbricante Data di fabbricazione
Numero di lotto Codice prodotto
Dispositivo medico conforme alla Direttiva
93/42/CEE
Non sterile Rappresentante autorizzato nel Regno Unito
Limite di temperatura
Rappresentante autorizzato nella Comunità
europea
Smaltimento RAEE
Smaltimento: Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri riuti domestici. Gli utenti
devono provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole al luogo di
raccolta indicato per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche.
CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA
Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi.
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