Gima UM-102 MERCURY FREE SPHYGMO User guide [it]

Page 1
Instruction Manual Original Manuel d’instructions Manual de instrucciones Manuale di Istruzioni
Traduction
Traducción
Traduzione
1WMPD4003117
Page 2
UM-102
Sfigmomanometro digitale
Manuale di Istruzioni
CONTENUTI
1. Gentile cliente....................................................................................2
2. Note precauzionali.............................................................................3
3. Note per l'utilizzo corretto..................................................................4
4. Identificazione delle parti...................................................................7
5. Simboli...............................................................................................8
6. Uso dello sfigmomanometro..............................................................9
7. Misurazioni ......................................................................................13
8. Funzioni utili ....................................................................................14
9. Risoluzione dei problemi .................................................................15
10. Manutenzione..................................................................................15
11. Dati tecnici.......................................................................................16
Italiano 1
Page 3
1. Gentile cliente
Congratulazioni per aver acquistato uno sfigmomanometro all'avanguardia
A&D, tra i più avanzati disponibili sul mercato, attualmente. Progettato per la massima semplicità d'uso e accuratezza. Si consiglia di leggere attentamente questo manuale prima di utilizzare l'apparecchio per la prima volta.
Pazienti idonei: Questo apparecchio deve essere utilizzato da parte di
persone adulte e non da neonati o bambini. Ambiente d'uso: Questo apparecchio è destinato all'utilizzo in interni. Uso previsto: Il dispositivo è progettato per misurare la pressione
sanguigna e la frequenza cardiaca di soggetti umani
a fini diagnostici.
Caratteristiche
Misurazione
Questo sfigmomanometro è progettato per misurare e visualizzare la
pressione del bracciale durante il gonfiaggio e lo sgonfiamento, mentre l'addetto all'assistenza sanitaria determina la pressione sanguigna del paziente ascoltando i toni di Korotkoff mediante uno stetoscopio.
Sicurezza
Questo sfigmomanometro è stato progettato per misurare la pressione
sanguigna del paziente senza utilizzare il mercurio, contribuendo in tal modo alla protezione dell'ambiente.
Una valvola di scarico rapido automatico è installata nell'apparecchio, per
evitare una pressurizzazione eccessiva superiore a 300 mmHg o più, proteggendo in tal modo il paziente.
Italiano 2
Page 4
2. Note precauzionali
Conformità
Il dispositivo è conforme alla Direttiva Europea CEE 93/42 per i Prodotti ad
utilizzo medico. Quanto sopra è evidenziato dal marchio di conformità
. (0123: Numero di riferimento per l'ente che riceve la notifica)
Definizioni
SYS Pressione sistolica del sangue DIA Pressione diastolica del sangue PUL Pulsazioni Espulsione Con questo termine si intende “rilasciare l'aria dal
bracciale con la massima rapidità”.
Scarico costante Con questo termine si intende, “rilasciare l'aria dal
bracciale ad una frequenza di depressurizzazione costante”.
Batterie
Utilizzare batterie alcali ne (tipo LR6, AA, Mignon) o equivalenti. Non mescolare batterie nuove e usate. Rimuovere le batterie qualora l'apparecchio non debba essere utilizzato per
un periodo di tempo prolungato, in quanto le batterie potrebbero essere soggette a perdite e provocare un malfunzionamento dell'apparecchio.
La durata delle batterie varia in base alla temperatura ambiente e potrebbe
risultare ridotta in caso di esposizione a basse temperature. In genere, due batterie LR6 nuove durano circa due mesi se utilizzate per quaranta misurazioni al giorno.
Sfigmomanometro difettoso
Qualora l'apparecchio non funzioni correttamente, arrestare immediatamente
la misurazione. Attaccare un bigliettino all'apparecchio con la scritta "Non utilizzare questo sfigmomanometro" per evitare qualsiasi ulteriore utilizzo. Tale apparecchio difettoso dovrebbe venire conservato in un luogo sicuro per evitare l'uso improprio, finché non sia stato inviato all'assistenza tecnica per la riparazione.
Riparazione
Non tentare di aprire l'apparecchio. Contattare il rivenditore autorizzato
A&D più vicino, che si occuperà di far riparare o sostituire l'apparecchio.
Non modificare il dispositivo. L'apporto di modifiche può causare incidenti
o danni al dispositivo stesso.
Italiano 3
Page 5
Misurazione della pressione sanguigna
Non utilizzare l'apparecchio su pazienti che utilizzano apparecchiature di
supporto cardiopolmonare.
Non utilizzare l'apparecchio su pazienti in condizioni critiche o in unità di
terapia intensiva (UTI).
L'addetto all'assistenza sanitaria dovrebbe interrompere la misurazione in
caso di anormalità, ad esempio qualora il paziente provi un dolore eccessivo al braccio, e rimuovere il bracciale per proteggere il paziente.
Controindicazioni
Di seguito sono indicate le precauzioni da osservare per il corretto utilizzo del dispositivo.
Non applicare il bracciale a un paziente già collegato a un altro dispositivo
medico. Il dispositivo potrebbe non funzionare correttamente. Non applicare il bracciale se il braccio presenta ferite non cicatrizzate. Non applicare il bracciale in caso di terapia con flebo o trasfusioni di sangue
eseguite al braccio del paziente. Pericolo di lesioni o incidenti. Non utilizzare il dispositivo in ambienti in cui siano presenti gas infiammabili,
quali i gas anestetici. Pericolo di esplosione. Non utilizzare il dispositivo in ambienti con concentrazioni molto elevate di
ossigeno, quali camere iperbariche o tende a ossigeno. Pericolo di incendio
o esplosione. Qualora il bracciale sia stato infettato da sangue o liquidi corporei, deve
essere smaltito in sicurezza secondo le istruzioni o il protocollo locale per
evitare la possibile diffusione di malattie infettive.
3. Note per l'utilizzo corretto
Conservazione
Non conservare lo sfigmomanometro nei luoghi seguenti:
In ubicazioni in cui l'apparecchio possa essere soggetto a spruzzi d'acqua
o di altri liquidi. Il dispositivo e il bracciale non sono impermeabili. Qualora
l'apparecchio venga immerso in un liquido per errore, potrebbe richiedere
la riparazione (NON utilizzare l'apparecchio prima che sia stato sottoposto
a un intervento completo di assistenza).
Non lasciare l'apparecchio in ambienti che presentino temperatura o umidità
elevate, oppure esposti alla luce solare diretta.
Non lasciare l'apparecchio in ubicazioni che possano essere sottoposte a
vibrazioni o urti.
Non lasciare l'apparecchio in ambienti con atmosfera polverosa, salina o
solforica.
Non lasciare l'apparecchio in ubicazioni in cui si conservino medicinali, oppure
in cui stiano evaporando dei medicinali.
Italiano 4
Page 6
Prima dell'uso
Assicurarsi che lo sfigmomanometro funzioni correttamente e che i valori delle
misurazioni siano accurati.
Assicurarsi che il bracciale e i tubi prolunga siano collegati correttamente. Controllare e mantenere pulite le parti a diretto contatto con il paziente.
Evitare di collocare l'apparecchio in prossimità di forti campi magnetici o di elettricità
statica.
Evitare di collocare l'apparecchio in prossimità di apparecchiature chirurgiche ad
alta frequenza.
Quando si riutilizza il dispositivo, verificare che sia pulito.
Durante l'uso
Questo apparecchio dovrebbe essere utilizzato da parte di professionisti addestrati.
Qualora il paziente provi dolore durante una misurazione o l'apparecchio non
funzioni correttamente, interrompere immediatamente l'esame.
Smettere di utilizzare l'apparecchio qualora si notino eventuali anormalità (ad
esempio, del liquido all'interno dell'apparecchio) e richiedere un intervento di
assistenza completo.
Per misurare la pressione sanguigna, il braccio deve essere stretto dal bracciale a una
pressione sufficiente a interrompere temporaneamente il flusso sanguigno nell'arteria.
Ciò può causare dolore, intorpidimento o lasciare temporaneamente un segno rosso
sul braccio, in particolare se la misurazione viene ripetuta più volte di seguito.
Il dolore, l'intorpidimento o i segni rossi che possono eventualmente verificarsi
scompaiono dopo breve tempo.
Questo dispositivo deve essere manipolato con cautela. Gli urti possono causarne
il malfunzionamento.
Prestare attenzione a non ferirsi in caso di manipolazione del dispositivo danneggiato.
Non sostituire le batterie quando l'apparecchio è in uso. Non toccare contemporaneamente le batterie e il paziente. Se le batterie subiscono un cortocircuito per via di un primo guasto, le batterie
potrebbero riscaldarsi, rischiando di provocare scottature.
Dopo l'utilizzo
Pulire il dispositivo, il bracciale e gli accessori con un panno morbido e asciutto,
oppure con un panno inumidito di acqua o detergente neutro. Non tirare o piegare i
tubi. Non utilizzare solventi organici (soluzioni antisettiche o altre sostanze
chimiche aggressive) per pulire il dispositivo, il bracciale o gli accessori.
Premere il pulsante
per spegnere il dispositivo dopo la misurazione.
Si consiglia di conservare l'imballaggio originale per trasporti futuri dopo aver
acquistato apparecchio.
Prestare attenzione a non pizzicarsi le dita quando si ripiega il dispositivo.
Italiano 5
Page 7
Manutenzione periodica
Questo apparecchio è uno strumento di precisione e contiene circuiti
elettronici. Controllare periodicamente tutte le funzioni. Per una calibrazione
o un controllo ufficiali in base alle proprie normative locali, rivolgersi al
rivenditore autorizzato A&D più vicino.
Le apparecchiature, le parti e le batterie usate non devono essere trattate
quali normali rifiuti domestici. Devono quindi essere smaltite in conformità
alle normative in vigore.
Consigli per l’esecuzione di misurazioni corrette
Per garantire la migliore precisione delle rilevazioni suggeriamo di:
Assicurarsi che non accavalli le gambe, che i piedi tocchino il pavimento e
che schiena e braccia appoggino su un supporto.
Consentire al paziente di rilassarsi per cinque-dieci minuti prima della
misurazione.
Posizionare il centro del bracciale all'altezza del cuore del paziente. Il paziente deve restare fermo e in silenzio durante la misurazione. Non eseguire la misurazione se il paziente ha appena fatto esercizio fisico
o un bagno. Sono necessari venti-trenta minuti di riposo prima di eseguire
la misurazione.
Note per una misurazione corretta
Il paziente deve sedere in una posizione comoda. Chiedere al paziente di
mettere il braccio su un tavolo con il palmo rivolto verso l'alto e posizionare il
bracciale al livello del cuore.
Consentire al paziente di rilassarsi per cinque - dieci minuti prima di eseguire
la misurazione. Se il paziente si trova in uno stato di eccitazione o depressione
momentanea, la misurazione rispecchia tale sollecitazione con una lettura
della pressione arteriosa più alta o più bassa della norma, mentre la frequenza
del polso solitamente si presenta più veloce del normale.
La pressione arteriosa varia continuamente, in base alle attività che si
svolgono e agli alimenti assunti. Le bevande possono avere un effetto molto
marcato e rapido sulla pressione arteriosa.
Se l'apparecchio rileva una circostanza anormale, arresterà la misurazione
e visualizzerà un simbolo di errore. (Vedere pagina 8 per la descrizione dei
simboli).
Lo sfigmomanometro è destinato esclusivamente agli adulti. Non utilizzare
questo dispositivo sui bambini.
Italiano 6
Page 8
4. Identificazione delle parti
.
.
.
.
Corpo principale e accessori
Indicatore a barre
della pressione
Display numerico
Pulsante MARK
Pulsante Bracciale
Connettore del
bracciale
Batterie da 1,5V x 2
numerico
(LR6 o AA)
Funzione
Pulsante Pulsante
MARK
Display
Tubo prolunga
Valvola di scarico
Bulbo in gomma
Accende o spegne l'apparecchio. Durante la misurazione
Dopo lo spegnimento Durante la misurazione
Dopo lo scarico dell'aria
....
.......
....
...
Manuale d'uso
Inserisce un indice di un valore di pressione Indica le ore di utilizzo
Indica il valore della pressione Indica le pulsazioni
Display
Indicatore batteria
Italiano 7
Unità della pressione Valore pressione
Pulsazioni Unità delle pulsazioni
Cifre delle migliaia del contatore Cifre delle centinaia del contatore
Page 9
5. Simboli
Simboli Funzione/Significato Azione consigliata
MARK
SN
Accensione e spegnimento (standby) dell'apparecchio.
Memorizzazione del valore di pressione e contatore delle ore di utilizzo dell'apparecchio.
Guida all'installazione delle batterie Numero di serie Data di fabbricazione
Tipo BF: l'apparecchio, il bracciale e i tubi sono progettati per fornire una protezione particolare contro le scosse elettriche.
Batterie cariche Indicatore della carica delle batterie durante la misurazione.
Batterie scariche Quando lampeggia, le batterie sono scariche.
Sostituire tutte le batterie con batterie nuove quando l'indicatore lampeggia.
mmHg
bpm
La pressione rimane invariata nel bracciale.
Tempo eccessivo di misurazione. Apparecchio guasto. Inviarlo all'assistenza.
Il battito cardiaco non è stato rilevato in modo corretto.
Unità della pressione Unità delle pulsazioni
Etichetta degli apparecchi elettromedicali secondo la direttiva CE
Etichetta RAEE Produttore
Rappresentante UE Consultare il manuale/l'opuscolo di
istruzioni
Espellere l'aria con la valvola di scarico.
Ripetere la misurazione.
Italiano 8
Prestare attenzione: superficie calda
Page 10
6. Uso dello sfigmomanometro
Installazione/sostituzione delle batterie
1. Rimuovere lo sportello delle batterie.
2. Inserire una nuova serie di batterie nello scomparto per le batterie, come indicato in figura. Assicurarsi che le polarità (+) e (-) siano corrette. Utilizzare solo batterie LR6, AA o equivalenti.
3. Chiudere lo sportello delle batterie.
ATTENZIONE
Inserire le batterie nell'apposito scomparto. In caso
contrario, l'apparecchio non funzionerà.
Quando il simbolo (indicatore di BATTERIE SCARICHE) lampeggia
sul display LCD, sostituire tutte le batterie con delle batterie nuove. Non mescolare batterie vecchie con batterie nuove, in quanto questo potrebbe ridurre la durata delle batterie o provocare un guasto dell'apparecchio.
La durata delle batterie varia a seconda della temperatura ambiente e
potrebbe ridursi alle basse temperature.
Utilizzare solo le batterie specificate: le batterie fornite insieme all'apparecchio
servono a controllare il funzionamento dello sfigmomanometro e potrebbero avere una durata limitata.
Rimuovere le batterie qualora l'apparecchio non debba essere utilizzato per
un periodo di tempo prolungato, in quanto le batterie potrebbero essere soggette a perdite e provocare un malfunzionamento dell'apparecchio.
Collegamento del tubo prolunga
Inserire saldamente il tubo prolunga nel connettore
del bracciale.
Italiano 9
Page 11
A
Collegamento del connettore e del raccordo per il bracciale
(Venduti separatamente)
1. Inserire l'attacco del tubo prolunga nel connettore del bracciale.
2. Inserire il raccordo del tubo prolunga nel tubo prolunga del bracciale.
3. Collegare il raccordo del tubo prolunga del bracciale all'attacco del tubo prolunga del corpo principale.
Utilizzare il connettore specificato. (Consultare pag. 17).
Collegare saldamente ruotando il raccordo del tubo prolunga nella direzione della freccia.
Tubo prolunga (Bracciale)
Raccordo del tubo prolunga
(Bracciale)
Raccordo del tubo prolunga
ttacco del tubo prolunga (
Corpo principale
Installazione del supporto mobile (Venduti separatamente)
Fissare il dispositivo al supporto mobile utilizzando le quattro viti fornite in
dotazione.
)
Italiano 10
Page 12
Selezione del bracciale corretto
L'utilizzo di un bracciale della dimensione corretta è importante per ottenere
delle letture accurate. Qualora il bracciale non sia delle dimensioni corrette, la lettura potrebbe produrre un valore di pressione sanguigna errato.
I simboli INDEX (indice) e RANGE (intervallo) sul bracciale indicano se si
stia utilizzando il bracciale corretto o meno (consultare "Applicazione del bracciale" nella sezione successiva).
Dimensione del braccio Dimensione del bracciale Numero di catalogo
41 cm a 50 cm 31 cm a 45 cm 22 cm a 32 cm 16 cm a 24 cm 12 cm a 17 cm
Dimensione del braccio: la circonferenza all'altezza dei bicipiti
Bracciale grande per adulti
Bracciale piccolo per adulti
Bracciale LL
Bracciale per adulti
Bracciale SS
CUF-KW-LL CUF-KW-LA CUF-KW-A CUF-KW-SA CUF-KW-SS
Applicazione del bracciale
1. Avvolgere il bracciale intorno alla parte superiore del braccio, circa 1 ~ 2 cm al di sopra del gomito, come indicato nella figura a destra. Applicare il bracciale direttamente sulla pelle, in quanto i vestiti potrebbero provocare un falso battito e un conseguente errore di misurazione.
2. La costrizione della parte superiore del braccio provocata tirandosi su la manica potrebbe interferire con una lettura accurata.
Bracciale
1~ 2 cm INDEX
RANGE
3. Assicurarsi che gli indici si trovino all'interno dell'intervallo indicato.
Italiano 11
Page 13
Simboli stampati sul bracciale
Simboli Funzione/Significato
INDEX
ARTERY LATEX FREE
THIS SIDE TO PATIENT
REF
ADULT LL LARGE ADULT SMALL ADULT SS
Indicatore di scelta del bracciale adeguato Simbolo di indicazione posizione arteria
brachiale Privo di gomma naturale Istruzioni per il paziente
Numero di catalogo Numero di lotto Dimensione del bracciale 22 cm a 32 cm Dimensione del bracciale 41 cm a 50 cm Dimensione del bracciale 31 cm a 45 cm Dimensione del bracciale 16 cm a 24 cm Dimensione del bracciale 12 cm a 17 cm Simbolo che segnala informazioni utili sul
funzionamento Simbolo che indica il marchio di conformità
Italiano 12
Page 14
7. Misurazioni
A
1. Applicare il bracciale sul braccio (preferibilmente il braccio sinistro).
Tenere il paziente fermo durante la misurazione.
2. Premere il pulsante
.
Quando si preme il pulsante , tutti i simboli sul
display appaiono per circa un secondo.
Quando inizia a lampeggiare, l'apparecchio è pronto
per la misurazione. Qualora rimanga dell'aria all'interno del bracciale quando si preme il pulsante
, il display
indicherà un codice di errore .
Spegnere l'apparecchio (premere di nuovo il pulsante ) e girare la
valvola di scarico in senso antiorario una sola volta per espellere tutta l'aria presente nel bracciale. Quindi, premere di nuovo il pulsante riattivare l'apparecchio.
3. Applicare lo stetoscopio sull'arteria brachiale e pressurizzare il bracciale
l livello
del cuore
per
schiacciando il bulbo in gomma (assicurarsi che la valvola di scarico sia completamente chiusa).
Mentre il bracciale si gonfia, la barra della pressione si sposta, e
successivamente il display LCD mostra un numero che indica la pressione.
Gonfiare il bracciale fino a un valore da 30 a 40 mmHg più elevato rispetto
al valore sistolico previsto del paziente.
Nota: Qualora si desideri arrestare il gonfiaggio in qualsiasi momento, premere il
pulsante
o svitare la vite della valvola di scarico per espellere l'aria.
4. Al termine del gonfiaggio.
Ruotare la vite della valvola di scarico per scaricare l'aria lentamente. Misurare la pressione sistolica e la pressione diastolica mediante lo
stetoscopio.
5. Le pulsazioni vengono indicate sul display numerico al termine della misurazione, in base alle condizioni seguenti.
Quando si pressurizza un valore di 80 mmHg o superiore per la
misurazione.
Quando la pressione scende a un valore di 20 mmHg o inferiore.
Italiano 13
Page 15
6. Ruotare la vite della valvola di scarico in senso antiorario
A
per espellere tutta l'aria dal bracciale.
Qualora venga effettuata la misurazione con una
pressione insufficiente, verrà visualizzato il simbolo Pressurizzare di nuovo il bracciale a un valore che superi dai 30 ai 40 mmHg il tentativo precedente.
Qualora si effettui la misurazione con pulsazioni
insufficienti o in un ambiente molto rumoroso, verrà
.
visualizzato il messaggio di errore
7. Premere di nuovo il pulsante l'apparecchio.
Nota: Il modello UM-102 è dotato di una funzione di spegnimento automatico.
E’ consigliabile lasciar passare almeno 3 minuti prima di effettuare una nuova misura sulla stessa persona.
per spegnere
.
8. Funzioni utili
Misurazione con il pulsante MARK
È possibile inserire un indice a un determinato
valore di pressione quando si preme il pulsante
MARK durante la procedura di misurazione. È
possibile mostrare un massimo di 5 indici nella
INDICE INDICE
gamma al di sopra dei 40 mmHg.
Contatore delle ore di utilizzo
Quando si preme il pulsante MARK con
l'apparecchio spento viene visualizzato il contatore delle ore di utilizzo.
Questa funzione di contatore indica le ore di
utilizzo dell'apparecchio e aiuta a stabilire quando sia necessaria la manutenzione. Vengono visualizzate alternativamente le cifre delle migliaia e le cifre delle centinaia. L'esempio in figura indica che l'apparecchio è stato utilizzato per 1.278 ore.
Migliaia
lternativamente
Centinaia
Italiano 14
Page 16
9. Risoluzione dei problemi
Problema Causa possibile Azione consigliata
Sul display non appare nulla, anche quando l'apparecchio è acceso.
Il bracciale non si gonfia.
Si continua a visualizzare
.
Nota: Qualora i consigli precedenti non risolvano il problema, contattare il
rivenditore autorizzato A&D più vicino. Non tentare di aprire o riparare il prodotto da soli, poiché qualsiasi tentativo di questo genere invaliderebbe la garanzia.
Le batterie sono scariche.
Le batterie non sono inserite con l'orientamento corretto delle polarità.
Il bracciale non è collegato correttamente.
È presente una perdita di aria dal bracciale o dal bulbo in gomma.
Il simbolo di errore viene visualizzato un minuto dopo.
Sostituire tutte le batterie con batterie nuove.
Reinstallare le batterie con le estremità negative e positive in corrispondenza di quelle indicate nello scomparto delle batterie.
Controllare il serraggio del tubo prolunga e il collegamento tra il bracciale e il tubo prolunga.
Sostituire il bracciale o il bulbo in gomma.
Consultare "5. Simboli".
10. Manutenzione
Non tentare di aprire l'apparecchio, poiché i delicati componenti elettrici e la
complessa unità ad aria all'interno potrebbero venire danneggiati. Qualora non si riesca a risolvere il problema utilizzando la nostra guida alla risoluzione dei problemi, richiedere assistenza al proprio rivenditore autorizzato o a qualsiasi gruppo di assistenza A&D.
Questo apparecchio è stato progettato e fabbricato per una lunga vita di
esercizio. Tuttavia, in genere si consiglia di farlo ispezionare ogni due anni, per assicurarne il funzionamento corretto e l'accuratezza. Contattare il proprio rivenditore autorizzato o la A&D per la manutenzione.
ATTENZIONE
Lo sfigmomanometro non è impermeabile. Non versare acqua su di esso
ed evitare l'esposizione all'umidità.
Non utilizzare solventi organici come diluenti o benzene. Non è possibile sterilizzare lo sfigmomanometro in autoclave, con ossido di
etilene, formaldeide ecc.
Italiano 15
Page 17
Pulizia
Per pulire il dispositivo e il bracciale, spegnere il dispositivo premendo il
pulsante
Se il corpo principale o il bracciale sono sporchi, pulirli in ogni parte utilizzando
una garza o un panno inumiditi di acqua tiepida e detergente neutro, evitando di bagnarli eccessivamente.
Per evitare rischi di infezione, disinfettare regolarmente il corpo principale e
il bracciale. A tal fine, utilizzare una garza o un panno inumiditi con una soluzione antisettica, quindi asciugarli con un panno morbido e asciutto.
Per disinfettare il corpo principale o il bracciale, utilizzare i seguenti medicinali.
Etanolo (70%) Isopropanolo (70%) Soluzione di clorexidina gluconato (0.5%) Soluzione di benzalconio cloruro (0.05%) Ipoclorito di sodio (0.05%)
e rimuovere le batterie.
11. Dati tecnici
Modello UM-102 Metodo di misurazione Stetoscopia con stetoscopio Intervallo di misurazione Display numerico Pressione: 0 ~ 300 mmHg Pulsazioni: 40 ~ 180 pulsazioni/min. Indicatore a barre della pressione Pressione: 20 ~ 280 mmHg Accuratezza della misurazione Display numerico Pressione: ±3 mmHg Pulsazioni: ±5 % Alimentazione 2 batterie alcaline x 1,5 V (LR6 o AA) Circonferenza del braccio superiore 22 ~ 32 cm utilizzando il bracciale per adulti Numero di misurazioni In ca so di u ti liz zo di bat te rie AA al cal in e, cir ca
2000 misurazioni, con un valore di pressione di 180 mmHg a una temperatura ambiente di 23°C
Classificazione Dispositivo medico elettronico ad
alimentazione interna
Modalità di funzionamento continuo EMC IEC 60601-1-2: 2007 Condizioni di esercizio Da +10°C a +40°C/Da RH 15% a RH 85%/
Da 800 hPa a 1060 hPa Condizioni di stoccaggio Da -20°C a +60°C/Da RH 10% a RH 95%/
Da 700 hPa a 1060 hPa
Italiano 16
Page 18
Dimen s i o n i Cir c a. 9 8 [ L ] x 326 [A ] x 202 [P] m m Peso Circa 540 g, batterie escluse Parte applicata Bracciale Tipo BF Vita utile Apparecchio: 5 anni (se utilizzato sei volte
Bracciale: 2 anni (se utilizzato sei volte
Bulbo in gomma: 2 anni (se utilizzato sei volte
Accessori venduti separatamente
Bracciale
Numero di cata logo Dimensione del bracciale
CUF-KW-LL Bracciale LL 41 cm a 50 cm CUF-KW-LA Bracciale grande per adulti 31 cm a 45 cm CUF-KW-A Bracciale per adulti 22 cm a 32 cm
al giorno) al giorno) al giorno)
Dimensione del
braccio
CUF-KW-SA Bracciale piccolo per adulti 16 cm a 24 cm CUF-KW-SS Bracciale SS 12 cm a 17 cm
Bulbo in gomma
Numero di cata logo
UM-102-10
Connettore e raccordi per la sostituzione del bracciale
Numero di cata logo
UM-102-11
Supporto mobile
Numero di cata logo
UM-ST001
Nota: le caratteristiche tecniche soggette a modifica senza preavviso.
Italiano 17
Page 19
Le apparecchiature elettromedicali richiedono speciali precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica (EMC) e devono essere installate e messe in servizio secondo le informazioni in materia di EMC fornite di seguito.
Apparecchi per la comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili (p.es. telefoni cellulari) possono influire negativamente sulle apparecchiature elettromedicali. L’utilizzo di accessori e cavi diversi da quelli specificati possono avere come conseguenze un aumento delle emissioni o una riduzione dell’immunità dell’apparecchio.
Guida e dichiarazione del fabbricante – emissioni elettromagnetiche
L’apparecchio A&D è destinato all’utilizzo negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito. Spett a al cliente o all’utente dell’apparecchio A&D accert arsi che l’app arecchio sia utilizzato in un ambiente consono.
Test sulle emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico – guida
Emissioni di radiofrequenza CISPR 1 1
Gruppo 1 L’app arecchio A&D utilizza energia a
radiofrequenza solo per il suo funzionamento interno. Pertanto, le sue emissioni di radiofrequenza sono molto basse e tali da non causare alcuna interferenza in apparecchiature elettroniche situate nei pressi.
Emissioni di radiofrequenza CISPR 11
Emissioni armoniche CEI 61000-3-2
Variazioni di tensione/
Classe B Non
pertinente
L’apparecchio A&D è indicato per l’uso in tutti i tipi di ambienti, compresi ambienti abitativi e quelli collegati direttamente alla rete di alimentazione pubblica a bassa tensione che serve edifici adibiti ad uso residenziale.
emissioni di sfarfallio CEI 61000-3-3
Distanze di separazione consigliate tra apparecchi per la comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili e l’apparecchio A&D
L’apparecchio A&D è destinato all’utilizzo in ambienti elettromagnetici in cui i disturbi a radiofrequenza irradiati siano controllati. Il cliente o l’utente dell’apparecchio A&D può contribuire alla prevenzione delle interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra gli apparecchi per la comunicazione in radiofrequenza (trasmettitori) portatili e mobili e l’apparecchio A&D sulla base delle indicazioni fornite di seguito, secondo la potenza di uscita massima degli apparecchi per la comunicazione.
Potenza di uscita
nominale massima
del trasmettitore
W
Distanza di separazione in funzione della frequenza del trasmettitore
m
da 150 kHz a 80 MHz
d = 1,2 P
da 80 MHz a 800 MHz
d = 1,2 P
da 800 MHz a 2,5 GHz
d = 2,3 P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Per trasmettitori la cui potenza di uscita nominale massima non è tra quelle sopra elencate, la distanza di separazione consigliata d in metri (m) può essere determinata tramite l’equazione pertinente alla frequenza del trasmettitore, dove p è la potenza di uscita nominale massima del trasmettitore espressa in watt (W) secondo i dati forniti dal fabbricante del trasmettitore. NOT A 1 A 80 MHz e 800 MHz, vale la distanza di separazione per la gamma delle frequenze
superiore.
NOTA 2 Queste linee direttrici potrebbero non valere in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica è negativamente influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture, oggetti e persone.
Italiano 18
Page 20
Guida e dichiarazione del fabbricante – immunità elettromagnetica
L’apparecchio A&D è destinato all’utilizzo negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito. Spetta al cliente o all’utente dell’apparecchio A&D accertarsi che l’apparecchio sia utilizzato in un ambiente consono.
Test di immunità
Livello test CEI 60601
Livello di conformità
Ambiente elettromagnetico – guida
Apparecchi per la comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili non devono essere utilizzati ad una distanza da qualsiasi parte dell’apparecchio A&D, compresi i cavi, inferiore alla distanza di separazione calcolata dall’equazione pertine nte alla frequenza del trasmettitore
Distanza di sep arazione consig liat a:
Radiofrequenza condotta
3 V
rms
da 150 kHz a 80 MHz
3 V
rms
d = 1,2
P
CEI 61000-4-6 Radiofrequenza
irradiata CEI 61000-4-3
3 V/m da 80 MHz a 2,5 GHz
3 V/m
d = 1,2 P da 80 MHz a 800 MHz d = 2,3 P da 800 MHz a 2,5 GHz
dove P è la potenza di uscita nominale massima del trasmettitore espressa in watt (W) secondo i dati forniti dal fabbricante del trasmettitore e d è la distanza di separazione consigliata in metri (m).
Le intensità di campo da trasmettitori in radiofrequenza fissi, c ome determinate da un rilevamento elettrom agnetico in loco, a deve risultare inferiore al livello di conformità in ciascuna gamma delle frequenze.b
Possono verificarsi interferenze in prossimità di apparecchiature recanti il seguente simbolo:
NOT A 1 A 80 MHz e 800 MHz, vale la gamma delle frequenze superiore. NOTA 2 Queste linee direttrici potrebbero non valere in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica è negativamente influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture, oggetti e persone.
a
Le intensità di campo da trasmettitori fissi, come stazioni base per radiotelefoni (cellulari/senza fili) e radiomobili terrestri, radio amatoriali, emittenti radiofoniche AM e FM ed emittenti televisive, non possono essere previste con precisione su base teoretica. Per valutare l’ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori in radiofrequenza fissi, si deve prendere in considerazione un rilevamento elettromagnetico in loco. Se l’intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato l’apparecchio A&D supera il livello di conformità per le radiofrequenze pertinente sopra indicato, è necessario verificare che l’apparecchio A&D funzioni normalmente. Se si nota un funzionamento anomalo, potrebbero essere necessarie ulteriori misure, come il riorientamento o la collocazione in altro luogo dell’apparecchio A&D.
b
Sulla gamma delle frequenze da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere
inferiori a 3 V/m.
Italiano 19
Page 21
Guida e dichiarazione del fabbricante – immunità elettromagnetica
L’apparecchio A&D è destinato all’utilizzo negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito. Spetta al cliente o all’utente dell’apparecchio A&D accertarsi che l’apparecchio sia utilizzato in un ambiente consono.
Test di immunità Livello test
CEI 60601
Scariche elettrostatiche (ESD) CEI 61000-4-2
Transienti elettrici veloci/burst CEI 61000-4-4
Sovracorrente momentanea CEI 61000-4-5
Cadute di tensione, brevi interruzione e variazioni di tensione sulle linee di ingresso dell’alimentazione CEI 61000-4-11
Campo magnetico della frequenza di rete (50/60 Hz) CEI 61000-4-8
NOT A : UT è la tensione della rete di alimentazione a corrente alternata prima dell’applicazione
del livello di collaudo.
± 6 kV contatto ± 8 kV aria
± 2 kV per linee di alimentazione di rete ± 1 kV per linee di ingresso/uscita
± 1 kV modalità differenziale ±2 kV modalità comune
< 5% UT (> 95% di caduta su UT) per 0,5 cicli 40% UT (60% di caduta su UT) per 5 cicli 70% UT (30% di caduta su
)
U
T
per 25 cicli < 5% UT (> 95% di caduta su U
)
T
per 5 s 3 A/m
Livello di conformità
± 6 kV contatto ± 8 kV aria
Non pertinente
Non pertinente
Non pertinente
3 A/m
Ambiente elettromagnetico – guida
I pavimenti devono essere in legno, cemento o piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti con materiale sintetico, l’umidità relativa deve essere almeno del 30%.
La qualità dell’alimentazione di rete deve essere quella di un ambiente commerciale o ospedaliero tipico.
La qualità dell’alimentazione di rete deve essere quella di un ambiente commerciale o ospedaliero tipico.
La qualità dell’alimentazione di rete deve essere quella di un ambiente commerciale o ospedaliero tipico. Se l’utente dell’apparecchio A&D necessita di un funzionamento continuo durante interruzioni dell’alimentazione di rete, si consiglia di alimentare l’apparecchio A&D tramite una fonte di alimentazione non passibile di interruzione o una batteria.
I campi magnetici a frequenza di potenza devono essere a livelli consoni per un luogo tipico in un ambiente commerciale o ospedale tipico.
Italiano 20
Page 22
1-243 Asahi, Kit amoto-shi, Saitama 364-8585 JAP A N Telephone: [81] (48) 593-1 11 1 Fax: [81] (48) 593-1119
A&D INSTRUMENTS LIMITED
Unit 24/26 Blacklands Way, Abingdon Business Park, Abingdon, Oxfordshire OX14 1DY United Kingdom Telephone: [44] (1235) 550420 Fax: [44] (1235) 550485
A&D ENGINEERING, INC.
1756 Automation Parkway, San Jose, California 95131 U.S.A. Telephone: [1] (408) 263-5333 Fax: [1] (408)263-01 19
A&D AUSTRALASIA PTY LTD
32 Dew S treet, Thebarton, South Australia 5031 AUSTRALIA Telephone: [61] (8) 8301-8100 Fax: [61] (8) 8352-7409
Loading...