Gima TITANOX DIGITAL DRY STERILIZER 20 l, TITANOX DIGITAL DRY STERILIZER 60 l User guide [it]

ISTRUZIONI PER L'USO

STERILIZZATRICE AD ARIA CALDA

MOD. PASTEUR ELETTRONICO

0476

LE PRESENTI ISTRUZIONI D’USO DEVONO SEMPRE ACCOMPAGNARE L’APPARECCHIO

PER LE LIMITAZIONI D’USO LEGGERE ATTENTAMENTE LE ISTRUZIONI A PAGINA 6.

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TITANOX

s.r.l.

Rev. 16 del 26.02.2019

DESTINAZIONE D’USO

PRECAUTION: ALTA TEMPERATURA

C U I D A D

O:

A N T E S D E A B R I R T I R A R A T E N S Â O

PROTEZIONE

L’apparecchio è destinato ad essere utilizzato in ambiente sanitario allo scopo di sterilizzare dispositivi
medici chirurgici non termolabili. Il processo di disinfezione si basa esclusivamente sulla distruzione
termica dei microrganismi presenti sui dispositivi, ad una temperatura tipica di circa 180°C.
L'effettivo raggiungimento dello stato sterile dei dispositivi inseriti nelle sterilizzatrici dipende da
molteplici fattori, quali:

 il livello di contaminazione iniziale del dispositivo (carica batterica totale);
 il tipo di microrganismi contaminanti;
 la permeabilità di tutte le parti contaminate del dispositivo all'aria calda prodotta dalla

sterilizzatrice.

Per ulteriori informazioni si veda il punto ** AVVERTENZE ** più avanti.

L’apparecchio deve essere utilizzato solo ed esclusivamente da un’utenza qualificata.

Pos. 1 Scheda CPS
Pos. 2 Spina di collegamento con fusibile
Pos. 3 Camino di ricircolo dell’aria

INDICAZIONI DI SICUREZZA

ATTENZIONE: ALTA TEMPERATURA

ATTENTION: TEMPERATURE ELEVEE

CAUTION: HOT SURFACE

ACHTUNG: HEISS

ATTENZIONE: P R I M A D I A P R I R E T O G L I E R E LA T E N SIONE
C A U T I O N : D I S C O N N E C T V O L T A G E B E F O R E O PE N I NG
ATTENTION : A V A N T D’O U V R I R, E N L E V E R L A T E N S I O N
A C H T U NG: VOR DEM OFFNEN STROMVERSORGUNG UNTERBRECHEN
C U I D A D O: A N T E S D E A B R I R D E S C O N E C T AR LA TENSIÓN

LEGENDA

Pos. 4 Termostato di sicurezza a 260°C
Pos. 5 Serratura con chiave
Pos. 6 Guarnizione in silicone

LEGGERE LE ISTRUZIONI

MORSETTO DI

TERRA DI

1

SCHEDA CPS

SCHEDA CPS basata su
microcontrollore a 8bit

(7)

2

LEGENDA “SCHEDA CPS”

Pos. 7 Interruttore per l’accensione e lo

spegnimento dell’apparecchio (ON/OFF)

Pos. 8 Interruttore per l’impostazione della durata

e della temperatura (SET)

Pos. 9 Display temperatura (TEMP.°C)

Pos. 10 Display durata (TIME)

Pos. 11 Led “funzionamento a ciclo CONTINUO”

Pos. 12 Interruttore per l’impostazione del

funzionamento a ciclo CONTINUO.

Pos. 13 Led “resistenze”

Pos. 14 Led “funzionamento A TEMPO

PROGRAMMATO”

Pos. 15 Interruttore per l’avvio e la terminazione

del “funzionamento A TEMPO
PROGRAMMATO”

Pos. 16 Interruttore per il settaggio della durata e

della temperatura del ciclo di
sterilizzazione.

3

CARATTERISTICHE TECNICHE

Carico Max

3 kg

4 kg

Larghezza mm

570 705 Altezza mm

400 475 Profo

ndità mm

345 450

Larghezza mm

405 535

Altezza mm

210 345

Profondità mm

255 320

Peso netto

13 kg

22 kg

Peso lordo

15 kg

25 kg

Tensione nominale

230 V

230 V

Potenza nominale

450 W

950 W Frequenza nominale

50/60 Hz

50/60 Hz

Fusibili di rete (mm 5x20)

F5A

-

250 V

F5A

-

250 V

SIMBOLO

SIGNIFICATO

Modelli A3-216-400 A3-217-535

Misure esterne:

Misure interne:

Pesi:

Caratteristiche elettriche:

L'apparecchio è conforme ai requisiti di sicurezza elettrica previsti dagli istituti
normativi ed è fornito di spina bipolare che ne assicura la perfetta messa a terra.

LA NON OSSERVANZA DI QUANTO DESCRITTO IN QUESTO
LIBRETTO DI ISTRUZIONI FA DECADERE OGNI
RESPONSABILITÀ DELLA DITTA TITANOX S.R.L.

Attenzione!

Consultare la documentazione annessa

Attenzione! Alta Temperatura (max. 210 °C)

Indica il nome del Fabbricante

Il simbolo con l’anno indica la data di produzione

Simbolo RAEE per la gestione dei rifiuti di apparecchiature
elettriche ed elettroniche

Funzionamento possibile:

A TEMPO PROGRAMMATO: temporizzatore programmabile fino a quattro ore
A CICLO CONTINUO: manuale (non temporizzato)

4

CONDIZIONI AMBIENTALI

 Temperatura ambiente da 5 a 40° C.
 Umidità relativa massima 80% per temperature sino a 31° C con diminuzione lineare sino a 50% alla

temperatura di 40° C condensazione compresa.

 Pressione atmosferica da 500 a 1060 hPa.
 Variazioni della tensione di rete non superiori al  10%.
 Valore delle sovratensioni transitorie in conformità alla categoria di installazione (il che prevede

2500 V).

INSTALLAZIONE

L’apparecchio è stato tarato e collaudato in fabbrica, quindi non necessita di alcuna ulteriore taratura o
regolazione prima della sua installazione e messa in servizio.

Disimballare l'apparecchio e installarlo con le seguenti avvertenze:

1. Posizionare l’apparecchio su una superficie piana, dura e liscia e costituita da materiale non
infiammabile.

2. Lasciare uno spazio non inferiore ai 10 cm dalle pareti o dai mobili circostanti.

3. Non installare l’apparecchio vicino a lavelli o simili per evitare contatti con acqua o con sostanze
che potrebbero causare cortocircuiti all'impianto elettrico.

4. Installare l’apparecchio in un luogo sufficientemente arieggiato, però non vicino a finestre o di
fronte a porte esterne che potrebbero causare una non naturale circolazione dell'aria all'interno del
dispositivo e quindi comprometterne il corretto funzionamento.

5. Non installare l’apparecchio in prossimità di sorgenti di calore o in prossimità di altri dispositivi
elettrici.

6. Installare l’apparecchio in modo tale che il cavo di alimentazione non risulti mai piegato, ma che
possa scorrere libero fino alla presa elettrica. Evitare il posizionamento del cavo vicino a fonti di
calore o vicino ad altri dispositivi che potrebbero a lungo andare lesionarlo.

7. Nel caso in cui l’apparecchio venga posto su un carrello, verificare sempre che la parte inferiore del
dispositivo non sia incassata od occlusa, al fine di garantire sempre una sufficiente ventilazione.

Una volta installato correttamente e collegato il cavo di alimentazione, l’apparecchio è pronto per essere
usato.

5

AVVERTENZE DI SICUREZZA

 L'apparecchio è stato progettato per essere utilizzato in luoghi interni.
 L'apparecchio non è stato progettato per essere utilizzato in presenza di gas o di vapori esplosivi.
 Non si devono versare acqua o altri liquidi sull'apparecchio, né sul suo basamento.
 Prima di qualsiasi operazione di pulizia o di manutenzione bisogna sempre togliere la tensione

elettrica.

 Assicurarsi che l'impianto di rete di alimentazione elettrica sia provvisto di messa a terra e che sia

conforme alle norme vigenti nel paese di installazione.

 Non rimuovere nessuna etichetta o targhetta; in caso di necessità richiederne di nuove.
 Richiedere esclusivamente ricambi originali.
 Non aprire lo sportello dell’apparecchio finchè il termometro della temperatura interna non indica

una temperatura inferiore ai 30°C.

 I dispositivi medici, prima di essere messi nella sterilizzatrice, devono essere lavati ed asciugati. Il

vapore acqueo residuo può creare incrostazioni sulle sonde e sulle resistenze alterandone la
precisione

FUNZIONAMENTO A TEMPO PROGRAMMATO

1. Inserire la presa di connessione del cavo di alimentazione in dotazione nella spina dell’apparecchio
(Pos. 2) e la spina di alimentazione nella presa di corrente a muro previo controllo del voltaggio.

2. Inserire all'interno dell’apparecchio il materiale da sterilizzare.

3. Chiudere la porta a chiave (Pos.5).

4. Aprire per metà i camini (Pos. 3) per permettere una migliore circolazione d’aria all’interno
dell’apparecchio e distribuire così il calore anche negli angoli e nei punti più nascosti. Chiuderli
esclusivamente una volta terminato il ciclo di sterilizzazione per poter sigillare l’apparecchio e
mantenere per lungo tempo il materiale a temperatura.

5. Accendere l’apparecchio premendo l’interruttore ON/OFF (Pos. 7).

6. Ad accensione avvenuta, sul display TEMP.°C (Pos. 9) compare la temperatura interna
attuale, mentre sul display TIME (Pos. 10) compare l'ultimo tempo impostato per il ciclo
di sterilizzazione.

7. Per impostare o variare il tempo di sterilizzazione, premere SET (Pos. 8). In questo modo il display
TIME (Pos. 10) inizierà a lampeggiare. Agire con i tasti (Pos. 16) per variare il valore
visualizzato, sino al raggiungimento del tempo di sterilizzazione desiderato. La durata, espressa in minuti, può
variare da 1 a 250. Alla fine del lampeggio il tempo visualizzato viene memorizzato automaticamente.
(ATTENZIONE! Far terminare il lampeggio naturalmente.).

8. Per visualizzare il valore della temperatura di sterilizzazione in memoria premere il tasto SET .

9. Per impostare o variare la temperatura premere SET due volte consecutive. In questo modo il
display della temperatura TEMP.°C inizierà a lampeggiare. Agire con i tasti per
variare il valore visualizzato, sino al raggiungimento della temperatura desiderata. La regolazione
della temperatura può variare da 1 °C a 200 °C. Alla fine del lampeggio la temperatura visualizzata

6

viene memorizzata automaticamente e riappare il valore della temperatura misurata.
(ATTENZIONE! Far terminare il lampeggio naturalmente).

10. attivare la procedura di sterilizzazione a tempo programmato premere il tasto START/STOP In
questo modo si accende il LED verde (Pos. 14) e, per un secondo, appare sul display
TEMP.°C la temperatura memorizzata. Se il tasto START/STOP viene tenuto
premuto, la temperatura resta visualizzata sul display finche non lo si rilascia. Dopo il rilascio del
tasto START/STOP si accenderà il LED verde “resistenze” (Pos. 13) e sul display
TEMP.°C verrà visualizzata la scritta ECL (Electronic-Compensation-Low). Tale
indicazione rimarrà fino al raggiungimento della temperatura impostata.

11. Al raggiungimento della temperatura impostata sul display TEMP.°C verrà visualizzata la
scritta ECH (Electronic-Compesation-High).

12. Al termine della fase di compensazione interna sul display TEMP.°C apparirà la
temperatura attuale interna ed inizierà il conto alla rovescia del tempo, scandito dal lampeggiare del
punto decimale (ultima cifra a destra) sul display TIME .

13. Terminato il ciclo di sterilizzazione il LED verde si spegnerà automaticamente.

*** ATTENZIONE ***

Nella fase di regolazione, il LED verde (Pos.13) indica l'attivazione delle resistenze per il

mantenimento della temperatura impostata. In caso di anomalia del sistema di pilotaggio della
resistenza, sul display TIME (Pos. 10), viene visualizzata l'indicazione FAL e il LED verde
rimane spento.

7

FUNZIONAMENTO A CICLO CONTINUO

L’apparecchio dispone inoltre di un funzionamento a ciclo continuo. Per utilizzare tale opzione
procedere fino al punto 6 della procedura per il funzionamento a tempo programmato descritta in
precedenza.
Procedere come segue:

7. Premere il tasto SELECT (Pos. 12). Il display TIME indicherà la scritta OFF

mentre il display TEMP.°C indicherà la temperatura impostata durante l’ultimo
funzionamento.

8. Al rilascio del tasto SELECT sul display TEMP.°C apparirà la scritta ECL

(Electronic-Compensation-Low). Se si desidera variare la temperatura (entro  10° C) agire
premendo il tasto SET e con i tasti impostare il valore desiderato.

9. Impostata la nuova temperatura, sul display TEMP.°C riapparirà la scritta ECL che rimarrà

visibile fino al raggiungimento della temperatura impostata.

10. Al raggiungimento della temperatura impostata sul display TEMP.°C apparirà la scritta

ECH (Electronic-Compensation-High).

11. Al termine della fase di compensazione interna sul display TEMP.°C apparirà la

temperatura attuale interna che rimarrà tale a tempo indeterminato.

12. Per terminare la procedura di sterilizzazione a ciclo continuo premere il tasto SELECT .

*** NOTA BENE ***

 Se si desidera cambiare la modalità di funzionamento, ricontrollare ogni volta i parametri inseriti in quanto i due

sistemi (a tempo programmato e a ciclo continuo) hanno memorie indipendenti l’uno dall’altro.

 In caso di mancanza di tensione di rete, se sono iniziate le procedure di sterilizzazione, al ripristino della

tensione, il sistema confronterà la temperatura attuale con la temperatura al momento del blocco. Se la

temperatura è scesa oltre i 5°C, si ripristinerà automaticamente la procedura di compensazione e, nel caso di

funzionamento a tempo programmato, si riattiverà il tempo preimpostato. In caso di diminuzione entro i 5°C la

procedura riprenderà regolarmente come se niente fosse avvenuto.

 Nel caso in cui la sterilizzazione dei materiali possa dar luogo ad eventuali liberazioni di gas pericolosi si

rende necessario l’utilizzo di un sistema di aspirazione che neutralizzi le esalazioni indesiderate (vedere il

punto “usi consentiti” a pag. 9 per i materiali che possono essere sterilizzati e comunque evitare la

sterilizzazione di materiali impregnati di sostanze tossiche o dannose).

 Trattandosi di un dispositivo che scalda evitare l’immissione di sostanze o dispositivi di cui non si conosca la

reazione al calore, per evitare esplosioni, implosioni o emissioni di gas tossici.

SEGNALAZIONE DI ERRORE

ATTENZIONE! Se sul display TEMP.°C dovesse apparire la scritta  significa che la
sonda di rilevamento della temperatura interna è guasta.

8

MANUTENZIONE ORDINARIA

Prima di iniziare qualsiasi operazione di manutenzione assicurarsi che:

 l’apparecchio non sia collegato con la rete di alimentazione.

 l’apparecchio sia a temperatura ambiente.

Tenere perfettamente pulite le superfici interne e la griglia. Anche se col tempo cambiano colore e si

abbruniscono, non pulirli mai con prodotti abrasivi o infiammabili.

Tenere perfettamente pulite le superfici esterne che devono sempre essere speculari per poter combattere la

corrosione e la polvere.

MANUTENZIONE PERIODICA MENSILE

Dopo aver tolto la spina dalla presa di alimentazione, controllare che i fusibili non siano ossidati specialmente se
l'apparecchio rimane inutilizzato per diverso tempo oppure se l’apparecchio viene tenuto in un ambiente umido.
La presa di alimentazione non deve cambiare colore né tantomeno ossidarsi. Se ciò si verificasse sostituirla
immediatamente.
Il cavo di alimentazione deve essere integro e non deve presentare tagli, abrasioni o piegature. Le resistenze e
l’impianto elettrico interno non necessitano di manutenzione.

USI CONSENTITI

L’apparecchio deve essere usato per sterilizzare materiali in metallo il cui punto di fusione sia superiore ai 300° C
(strumenti chirurgici, placche e viti metalliche).
All’interno della sterilizzatrice inserire solamente contenitori in metallo senza parti in plastica e senza materiale
tessile.

USI NON CONSENTITI

Nell’apparecchio non devono essere immessi articoli la cui temperatura di fusione risulti inferiore ai 300° C o
sconosciuta all’operatore.

PARTI ACCESSORIE

2 Ripiani interni
1 Cavo di alimentazione

ROTTAMAZIONE

La sterilizzatrice è costituita da vari materiali, con parti meccaniche, elettromeccaniche ed elettroniche.
La rottamazione deve essere eseguita in accordo alle leggi vigenti del paese di utilizzo.

*** AVVERTENZE ***

Prove di laboratorio effettuate eseguendo un ciclo di 120 minuti a 180°C su spore di Bacillus
subtilis var niger ATCC 9372 hanno dimostrato l’efficacia della sterilizzatrice.

Titanox non garantisce né può assicurare l'effettivo raggiungimento dello stato sterile dei
dispositivi inseriti nella sterilizzatrice, secondo la definizione di dispositivo medico sterile
prevista dalla Norma EN 556. L'utilizzatore della sterilizzatrice ha dunque la responsabilità di
condurre tutte le procedure di convalida del processo di sterilizzazione e le verifiche necessarie
per accertare l'effettivo completamento di ogni singolo ciclo di sterilizzazione.

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CONDIZIONI DI GARANZIA

1) L’apparecchio è garantito per un periodo di un anno dalla data di acquisto.

2) Per garanzia si intende la sostituzione o riparazione gratuita di componenti riconosciuti difettosi di

fabbricazione.

3) L’apparecchio sarà riparato solo presso il nostro stabilimento. Le spese ed i rischi derivanti dal

trasporto saranno a carico dell’acquirente.

4) Nel caso di intervento a domicilio, l’acquirente è tenuto a corrispondere il diritto fisso di chiamata

quale parziale rimborso spese viaggio e trasferta del nostro personale.

5) Sono escluse dalla garanzia: le parti estetiche, i danni provocati da incuria, uso ed installazione errati

od impropri non conformi alle avvertenze riportate su questo manuale d’istruzioni e comunque
derivanti da fenomeni non dipendenti dal normale funzionamento dell’apparecchio.

6) La garanzia decade qualora l’apparecchio sia stato manomesso o riparato da personale non

autorizzato.

7) È esclusa la sostituzione dell’apparecchio ed il prolungamento della garanzia a seguito di

intervenuto guasto.

8) È escluso il risarcimento di danni diretti o indiretti di qualsiasi natura a persone o cose per l’uso o la

sospensione d’uso dell’apparecchio.

9) La garanzia decade immediatamente se il relativo certificato presenterà alterazioni o cancellature o

non risulterà da noi emesso e convalidato. Il certificato deve seguire l’apparecchio oppure essere
consegnato al personale tecnico nel caso di riparazioni a domicilio.

La ditta costruttrice Titanox S.r.l. si rende responsabile della sicurezza, dell’affidabilità e delle
prestazioni dell’apparecchio se:
 il montaggio, le aggiunte, le ritarature, le modifiche o riparazioni sono effettuate da personale

della ditta Titanox S.r.l.;

 l’impianto elettrico a cui viene collegato l’apparecchio è conforme alle vigenti norme di sicurezza;
 l’apparecchio è impiegato in conformità alle istruzioni di impiego e di manutenzione.

Tale responsabilità decade immediatamente nel momento in cui l’apparecchio viene manomesso o
riparato da personale non autorizzato.

Per eventuali richieste di pezzi di ricambio, riparazioni o controlli è necessario rivolgersi
direttamente alla ditta costruttrice: TITANOX S.r.l. - Via Canove 2/A – Loc. Canove de’ Biazzi ­26038 Torre de’ Picenardi (CR) – Italia - Tel. [phone] – Fax [phone]
comunicando il numero di matricola del dispositivo oggetto di riparazione.

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VITA UTILE

La vita utile del dispositivo è stabilita in anni 5 dalla messa in servizio. Per tale periodo Titanox s.r.l.
garantisce la disponibilità delle parti di ricambio e un funzionamento sicuro purché siano rispettate
dall’utilizzatore le condizioni ambientali e di utilizzo definite nelle istruzioni per l’uso.
Il fornitore della scheda elettronica dichiara che “la capacità della memoria del microprocessore montato
è di 1.000.000 di cicli. Per ciclo si intende ogni accensione della scheda: pertanto in 10 anni (3650
giorni) sono consentite 274 accensioni giornaliere…”
La casa costruttrice del microprocessore non ne garantisce la reperibilità nei prossimi 10 anni: per
questo motivo TITANOX ha deciso di ridurre la “vita utile” a 5 anni, avendo in questo modo la
tranquillità di poter fornire ai clienti un servizio post-vendita efficiente.

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