Gima SURGICAL SKIN MARKER User guide [el]

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

M-33182-M-Rev.0.10.22

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Ο Χειρουργικός Δερματογράφος Tondaus προορίζε­ται για χρήση σε ανθρώπινο δέρμα για την τοποθέ­τηση σημαδιών κατά τη Συμβατική Χειρουργική, τη
Χειρουργική
τη Νευροορμονική Χειρουργική, την Καρδιαγγειακή
Χειρουργική και την Ακτινοθεραπεία.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Μην το εφαρμόζετε επάνω σε κατεστραμμένες
βλεννώδεις μεμβράνες και δέρμα ή όταν υπάρχουν
πληγές.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

1). Οι ασθενείς θα πρέπει να εξετάζονται για

2). Το προϊόν αυτό μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο

3). Το προϊόν αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται σε

4). Κατά τη διάρκεια της χρήσης, απαιτείται προσο

5). Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως

6). Μην βρέχετε και μη σκουπίζετε το προϊόν με ορ-

7). Η χρήση του πρέπει να γίνεται από εκπαιδευμένο

8). Το προϊόν, μετά τη χρήση, θα πρέπει να θεωρεί-

Ο

1). Ελέγξτε την ακεραιότητα της εσωτερικής

2). Αρχικά θα πρέπει να απολυμαίνετε και να στε-

Εντέρου, την Ορθοπεδική Χειρουργική,

αλλεργικές αντιδράσεις στο ιώδες Gentian/
Allura Red AC/Indigo/διοξείδιο του τιτανίου (που
αντιστοιχεί σε διαφορετικά χρώματα). Κατά τη
χρήση, εάν ο ασθενής διαπιστωθεί ότι δεν είναι
καλά, σταματήστε να το χρησιμοποιείτε αμέσως
και χρησιμοποιήστε το σωστά.

μία φορά σε έναν μόνο ασθενή για την αποφυγή
διασταυρούμενης μόλυνσης.

στεγνό δέρμα. Εάν το δέρμα του ασθενούς είναι
βρεγμένο ή ιδρωμένο, θα πρέπει πρώτα να το
στεγνώσετε. Αφού το στεγνώσετε, ακολουθήστε
τις παρακάτω οδηγίες.

χή ως προς την προστασία της μύτης του δερμα­τογράφου. Όταν δεν χρησιμοποιείτε τον δερμα­τογράφο, καλύψτε τον με το καπάκι ώστε να μην
στεγνώσει τ

μετά το άνοιγμα της συσκευασίας. Μη χρησιμο­ποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία έχει υποστεί
ζ
ϊόν θα πρέπει να απορρίπτεται μαζί με τα ιατρικά
απόβλητ

γανικό διαλύτη. Οι οργανικοί διαλύτες μπορεί να
προκ

ο μελάνι.

ημιά ή έχει λερωθεί. Μετά τη χρήση του, το προ-

α.

αλέσουν ζημιά στο προϊόν.

επαγγελματικό ιατρικό προσωπικό.

ται ιατρικό απόβλητο και να απορρίπτεται.

ΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

συσκευασίας πριν από τη χρήση. Μην το
χρησιμοποιείτε εάν η εσωτερική συσκευασία έχει
υποστεί φθορά.

γνώνετε το δέρμα (σημείωση: βεβαιωθείτε ότι η
χρήση γίνεται επάνω σε στεγνό δέρμα).

ΕΛΛΗΝΙΚA

-

3). Χρησιμοποιήστε τον δερματογράφο για να σημα­δέψετε επάνω στο δέρμα.

4).

Για να αφαιρέσετε το σημάδι, χρησιμοποιήστε

αλκοόλ 75%.

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ

1). Το προϊόν αυτό πρέπει να αποθηκεύεται
σε δροσερό, αεριζόμενο, ξηρό μέρος και να
αποφεύγεται η επαφή με το νερό και με το άμεσο
ηλιακό φως, καθώς και οι ακραίες θερμοκρασίες
ή υγρασία και η επαφή με διαβρωτικά αέρια.
Θερμοκρασία: ≤4°C, υγρασία: ≤90%, απαιτείται
προσοχή ως προς τη χρήση απωθητικών
αρουραίων και αντιπαρασιτικών προϊόντων για
την αποφυγή ζημιάς στη συσκευασία.

2). Οι ιατρικοί δερματογράφοι μιας χρήσης μπορούν
να μεταφέρονται με τα γενικά μέσα μεταφοράς,
ωστόσο θα πρέπει να αποφεύγονται οι δυνατές
δονήσεις και κραδασμοί, καθώς και η βροχή και
το χιόνι κατά τη διάρκεια της μεταφοράς.

ΟΡΟΙ ΕΓΓΥΗΣΗΣ GIMA

Ισχύει η τυπική εγγύηση B2B της Gima διάρκειας
12 μηνών.

IT - Data di fabbricazione GB - Date of manufacture

FR - Date de fabrication ES - Fecha de fabricación
PT - Data de fabrico DE - Herstellungsdatum GR

- Ημερομηνία παραγωγής DK - Fabrikationsdato FI ­Valmistuspäivämäärä NL - Productiedatum PL - Data
produkcj CZ - Datum výroby

IT - Fabbricante GB - Manufacturer FR - Fabricant
ES - Fabricante PT - Fabricante DE - Hersteller
GR - Παραγωγός DK - Fabrikant FI - Valmistaja NL ­Fabrikant PL - Producent CZ - Výrobce

IT - Data di scadenza GB - Expiration date FR - Date

d’échéance ES - Fecha de caducidad PT - Data de
validade DE - Ablaufdatum GR - Ημερομηνία λήξεως

DK - Udløbsdato FI - Viimeinen voimassaolopäivä
NL - Vervaldatum PL - Data ważności CZ - Datum

ukončení platnosti

IT - Codice prodotto GB - Product code FR - Code
produit ES - Código producto PT - Código produto
DE - Erzeugniscode GR - Κωδικός προϊόντος DK

- Produktkode FI - Tuotekoodi NL - Productcode PL ­Numer katalogowy CZ - Kód výrobku

IT - Numero di lotto GB - Lot number FR - Numéro
de lot ES - Número de lote PT - Número de lote
DE - Chargennummer GR - Αριθμός παρτίδας DK ­Batchnummer FI - Eränumero NL - Partijnummer PL

- Kod partii CZ - Číslo šarže

IT - Sterilizzato per irradiazione GB - Sterilized
using irradiation FR - Stérilisé par irradiation ES

- Esterilizado por irradiación PT - Esterilizado
por irradiação DE - Durch Bestrahlung steril ge­macht GR - Αποστειρωμένο μέσω ακτινοβολίας
DK - Steriliseret med bestråling FI - Steriloitu
säteilyttämällä NL - Gesteriliseerd met behulp van
straling PL - Sterylizowane przez napromieniowa­nie CZ - Sterilizováno zářením

IT - Rappresentante autorizzato nella Comunità
europea GB - Authorized representative in
the European community FR - Représentant
autorisé dans la Communauté européenne ES

- Representante autorizado en la Comunidad
Europea PT - Representante autorizado na
União Europeia DE - Autorisierter Vertreter in der
EG GR - Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην
Ευρωπαϊκή Ένωση DK - Autoriseret repræsen­tant i det Europæiske Fællesskab FI - Valtuutettu
edustaja Euroopan yhteisössä NL - Bevoegde
vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap
PL - Upoważniony przedstawiciel we Wspólnocie
Europejskiej CZ - Zplnomocněný zástupce v
Evropském společenství

IT - Leggere le istruzioni per lʼuso GB - Consult
instructions for use FR - Consulter les instructions
d'utilisation ES - Consultar las instrucciones de uso
PT - Consulte as instruções de uso DE - Gebrauch­sanweisung beachten GR - Διαβάστε προσεχτικά τις
οδηγίες χρήσης DK - Se brugsvejledningen FI - Lue
käyttöohjeet NL - Lees de gebruiksaanwijzing PL ­Przeczytaj instrukcje użytkowania CZ - Přečtěte si
návod k použití

IT - Non utilizzare se l’imballaggio è danneggiato
GB - Don’t use if package is damaged FR - Ne pas

utiliser si le colis est endommagé ES - No usar si
el paquete está dañado PT - Não use se o pacote
estiver danicado DE - Nicht verwenden, wenn das
Paket beschädigt ist GR - Μην το χρησιμοποιείτε
αν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη DK - Må ikke
bruges, hvis pakken er beskadiget FI - Ei saa käyttää,
jos pakkaus on vaurioitunut NL - Niet gebruiken als
de verpakking beschadigd is PL - Nie używać, jeśli
opakowanie jest uszkodzone CZ - Nepoužívejte,
pokud je obal poškozen

IT - Dispositivo monouso, non riutilizzare GB ­Disposable device, do not re-use FR - Dispositif
pour usage unique, ne pas réutiliser ES - Dispositivo
monouso, no reutilizable PT - Dispositivo descartável,
não reutilizar DE - Für einmaligen Gebrauch, nicht
wiederverwenden GR - Προϊόν μιας χρήσεως. Μην
το χρησιμοποιείται εκ νέου DK - Engangsenhed, må
ikke genbruges Produktet er i overensstemmelse med
EU-direktiv FI - Kertakäyttöinen laite, ei saa käyttää
uudelleen NL - Voor eenmalig gebruik, niet hergebrui­ken PL - Jedno urządzenie, nie używaj ponownie CZ

- Jednorázový prostředek, nepoužívejte opakovaně

IT - Prodotto conforme alla Direttiva Europea
GB - Product complies with European Directive

FR - Ce produit est conforme à la directive
européenne ES - Producto conforme a la
Directiva Europea PT - Produto em conformi­dade com a Diretiva Europeia DE - Produkt
gemäß EU-Richtlinie GR - Προϊόν σύμφωνο
με την Ευρωπαϊκή Οδηγία DK - Produktet er i
overensstemmelse med EU-direktiv
EU-direktiivin mukainen
de Europese richtlijn
wymagania Dyrektywy Europejski
vyhovuje evropské směrnici

IT - Dispositivo medico GB - Medical Device FR

- Dispositif médical ES - Producto sanitario PT

- Dispositivo médico DE - Medizinprodukt GR ­Іατροτεχνολογικό προϊόν DK -

-

Lääkinnällinen laite

- Wyrób medyczny

IT - Sistema di Barriera Sterile GB - Sterile

Barrier System FR - Système de barrière stérile
ES - Sistema de barrera estéril PT - Sistema de
barreira estéril DE - Sterilbarrieresystem GR

- Αποστειρωμένο Σύστημα Φράγματος PL - Sys­tem bariery sterylnej NL - Steriel barrièresyste­em CZ - Sterilní bariérový systém DK - Sterilt
barrieresystem FI - Steriili suojajärjestelmä

PL

NL

CZ -

FI - Tuote

NL

- Product voldoet aan

- Urządzenie spełnia

CZ -

Výrobek

Medicinsk udstyr FI

- Medisch hulpmiddel
Zdravotnický prostředek

on

PL

TR03 (GIMA 33182
TD01 (GIMA 33183)

Dogguan Tondaus Meditech Co., Ltd.
3rd Floor, No.27 Rd. Guantai, Chiling
Community, Houjie Town,
Dogguan, Guadong, China.
Made in China

MedPath GmbH
Mies-van-der-Rohe-Strasse 8
80807 Munich, Germany

Gima S.p.A

Via Manzoni, 1 - 20060 Gessate (MI) - Italy
[e-mail] - [e-mail]

www.gimaitaly.com