
INDICATIES
NEDERLANDS
De Tondaus Chirurgische Huidmarker is bestemd
voor het markeren van de menselijke huid voor positiebepaling bij gewone chirurgie, laparoscopische
chir
urgie, orthopedie, neurochirurgie, cardiovascu-
laire chirurgie en radiotherapie.
CONTR
A-INDICATIES
Niet toepassen op beschadigde slijmvliezen en huid
of bij aanwezigheid van wonden.
WAARSCHUWINGEN
1). Patiënten moeten in aanmerking worden genomen voor allergische reacties op Gentiaanviolet/
arood AC/Indigo/Titaniumdioxide (overeen-
Allur
komend met verschillende kleuren). Als de patiënt tijdens het gebruik onwel blijkt te zijn, stop
dan onmiddellijk met het gebr
op de juiste manier.
2). Dit product kan slechts eenmaal bij één patiënt
worden gebruikt om kruisbesmetting te voorko
men.
Dit product moet worden gebruikt op een droge
3).
huid. Als de huid van de patiënt nat of zweterig is,
droogt u de huid af en houdt u de huid droog en
koel, waarna u de bovenstaande instructies volgt.
4). Let er bij het gebruik op dat de punt van de pen
wordt beschermd. Doe, wanneer u de pen niet
gebruikt, de dop van de pen erop om uitdroging
van de inkt te voorkomen.
5). De pen moet onmiddellijk na het openen van de
verpakking worden gebruikt. Niet gebruiken als
de verpakking beschadigd of gevlekt is. Nadat
het product is gebruikt, dient het als medisch af
val te worden weggegooid.
6). Dompel het product niet onder in of veeg het niet
af met een organisch oplosmiddel. Organische
oplosmiddelen kunnen het product beschadigen.
7). Het product mag alleen worden gebruikt door
medisch opgeleid personeel.
8). Na gebruik weggooien als medisch afval.
GEBRUIKSAANWIJZING
1). Controleer voor gebruik de integriteit van de bin
nenverpakking. Niet gebruiken als de binnenverpakking beschadigd of stuk is.
2).
Desinfecteer en droog de huid van tevoren (let
op: het product moet op een droge huid worden
gebruikt);
3). Gebruik een huidmarker om de huid te markeren;
4). Gebruik 75% alcohol om de markering te verwij
deren.
OPSLA
G EN OMSTANDIGHEDEN BIJ VERVOER
1). Dit product moet worden opgeslagen op een koele, geventileerde, droge plaats, vermijd contact
met water, direct zonlicht, extreme temperaturen
of vocht, en voorkom contact met corrosieve gas
sen. Temperatuur: ≤40°C, vochtigheid: ≤90%, let
erop de verpakking te beschermen bij maatregelen ter bestrijding van ongedierte en ratten, om
schade aan de v
2). Wegwerp medische huidmarkers kunnen worden
gebruikt in voertuigen voor algemeen vervoer,
maar tijdens het vervoer moeten schokken, tril
lingen en blootstelling aan regen en sneeuw worden voorkomen.
G
ARANTIEVOORWAARDEN GIMA
De standaardgarantie B2B Gima van 12 maanden
wordt toegepast.
erpakking te voorkomen.
uik en gebruik het
IT - Data di fabbricazione GB - Date of manufacture
FR - Date de fabrication ES - Fecha de fabricación
PT - Data de fabrico DE - Herstellungsdatum GR
- Ημερομηνία παραγωγής DK - Fabrikationsdato FI Valmistuspäivämäärä NL - Productiedatum PL - Data
produkcj CZ - Datum výroby
IT - Fabbricante GB - Manufacturer FR - Fabricant
ES - Fabricante PT - Fabricante DE - Hersteller
GR - Παραγωγός DK - Fabrikant FI - Valmistaja NL Fabrikant PL - Producent CZ - Výrobce
IT - Data di scadenza GB - Expiration date FR - Date
d’échéance ES - Fecha de caducidad PT - Data de
validade DE - Ablaufdatum GR - Ημερομηνία λήξεως
DK - Udløbsdato FI - Viimeinen voimassaolopäivä
NL - Vervaldatum PL - Data ważności CZ - Datum
ukončení platnosti
IT - Codice prodotto GB - Product code FR - Code
produit ES - Código producto PT - Código produto
DE - Erzeugniscode GR - Κωδικός προϊόντος DK
- Produktkode FI - Tuotekoodi NL - Productcode PL Numer katalogowy CZ - Kód výrobku
IT - Numero di lotto GB - Lot number FR - Numéro
de lot ES - Número de lote PT - Número de lote
DE - Chargennummer GR - Αριθμός παρτίδας DK Batchnummer FI - Eränumero NL - Partijnummer PL
- Kod partii CZ - Číslo šarže
IT - Sterilizzato per irradiazione GB - Sterilized
using irradiation FR - Stérilisé par irradiation ES
- Esterilizado por irradiación PT - Esterilizado
por irradiação DE - Durch Bestrahlung steril gemacht GR - Αποστειρωμένο μέσω ακτινοβολίας
DK - Steriliseret med bestråling FI - Steriloitu
säteilyttämällä NL - Gesteriliseerd met behulp van
straling PL - Sterylizowane przez napromieniowanie CZ - Sterilizováno zářením
IT - Rappresentante autorizzato nella Comunità
europea GB - Authorized representative in
the European community FR - Représentant
autorisé dans la Communauté européenne ES
- Representante autorizado en la Comunidad
Europea PT - Representante autorizado na
União Europeia DE - Autorisierter Vertreter in der
EG GR - Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην
Ευρωπαϊκή Ένωση DK - Autoriseret repræsentant i det Europæiske Fællesskab FI - Valtuutettu
edustaja Euroopan yhteisössä NL - Bevoegde
vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap
PL - Upoważniony przedstawiciel we Wspólnocie
Europejskiej CZ - Zplnomocněný zástupce v
Evropském společenství
IT - Leggere le istruzioni per lʼuso GB - Consult
instructions for use FR - Consulter les instructions
d'utilisation ES - Consultar las instrucciones de uso
PT - Consulte as instruções de uso DE - Gebrauchsanweisung beachten GR - Διαβάστε προσεχτικά τις
οδηγίες χρήσης DK - Se brugsvejledningen FI - Lue
käyttöohjeet NL - Lees de gebruiksaanwijzing PL Przeczytaj instrukcje użytkowania CZ - Přečtěte si
návod k použití
IT - Non utilizzare se l’imballaggio è danneggiato
GB - Don’t use if package is damaged FR - Ne pas
utiliser si le colis est endommagé ES - No usar si
el paquete está dañado PT - Não use se o pacote
-
-
-
-
-
estiver danicado DE - Nicht verwenden, wenn das
Paket beschädigt ist GR - Μην το χρησιμοποιείτε
αν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη DK - Må ikke
bruges, hvis pakken er beskadiget FI - Ei saa käyttää,
jos pakkaus on vaurioitunut NL - Niet gebruiken als
de verpakking beschadigd is PL - Nie używać, jeśli
opakowanie jest uszkodzone CZ - Nepoužívejte,
pokud je obal poškozen
IT - Dispositivo monouso, non riutilizzare GB Disposable device, do not re-use FR - Dispositif
pour usage unique, ne pas réutiliser ES - Dispositivo
monouso, no reutilizable PT - Dispositivo descartável,
não reutilizar DE - Für einmaligen Gebrauch, nicht
wiederverwenden GR - Προϊόν μιας χρήσεως. Μην
το χρησιμοποιείται εκ νέου DK - Engangsenhed, må
ikke genbruges Produktet er i overensstemmelse med
EU-direktiv FI - Kertakäyttöinen laite, ei saa käyttää
uudelleen NL - Voor eenmalig gebruik, niet hergebruiken PL - Jedno urządzenie, nie używaj ponownie CZ
- Jednorázový prostředek, nepoužívejte opakovaně
IT - Prodotto conforme alla Direttiva Europea
GB - Product complies with European Directive
FR - Ce produit est conforme à la directive
européenne ES - Producto conforme a la
Directiva Europea PT - Produto em conformidade com a Diretiva Europeia DE - Produkt
gemäß EU-Richtlinie GR - Προϊόν σύμφωνο
με την Ευρωπαϊκή Οδηγία DK - Produktet er i
overensstemmelse med EU-direktiv
EU-direktiivin mukainen
de Europese richtlijn
wymagania Dyrektywy Europejski
vyhovuje evropské směrnici
IT - Dispositivo medico GB - Medical Device FR
- Dispositif médical ES - Producto sanitario PT
- Dispositivo médico DE - Medizinprodukt GR Іατροτεχνολογικό προϊόν DK -
-
Lääkinnällinen laite
- Wyrób medyczny
IT - Sistema di Barriera Sterile GB - Sterile
Barrier System FR - Système de barrière stérile
ES - Sistema de barrera estéril PT - Sistema de
barreira estéril DE - Sterilbarrieresystem GR
- Αποστειρωμένο Σύστημα Φράγματος PL - System bariery sterylnej NL - Steriel barrièresysteem CZ - Sterilní bariérový systém DK - Sterilt
barrieresystem FI - Steriili suojajärjestelmä
PL
NL
CZ -
FI - Tuote
NL
- Product voldoet aan
- Urządzenie spełnia
CZ -
Výrobek
Medicinsk udstyr FI
- Medisch hulpmiddel
Zdravotnický prostředek
on
PL
-
TR03 (GIMA 33182
TD01 (GIMA 33183)
Dogguan Tondaus Meditech Co., Ltd.
3rd Floor, No.27 Rd. Guantai, Chiling
Community, Houjie Town,
Dogguan, Guadong, China.
Made in China
MedPath GmbH
Mies-van-der-Rohe-Strasse 8
80807 Munich, Germany
Gima S.p.A
Via Manzoni, 1 - 20060 Gessate (MI) - Italy
export@gimaitaly.com - gima@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com