PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
ASPIRATORE SUPERVEGA BATTERY - SU CARRELLO
SUPERVEGA BATTERY SUCTION ASPIRATOR ON TROLLEY
ASPIRATEUR SUPERVEGA BATTERY - SUR CHARIOT
ABSAUGER SUPERVEGA BATTERY - AUF TROLLEY
ASPIRADOR SUPERVEGA BATTERY - SOBRE CARRO
M28193-M-Rev.1-01.21
28193
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
Made in Italy
0476
DEUTSCH
Die SAUGER SUPERVEGA BATTERY ist ein chirurgischer Absauger mit folgenden elektrischen Eigen-
schaften: 14V
trachealen Absaugung von Körperüssigkeiten (wie Schleim und Blut) bei Erwachsenen und Kindern; ausgestattet mit 5 Rädern mit Bremsvorrichtung. Dank dieser Eigenschaften eignet sich das Gerät besonders für
den Einsatz in Krankenstationen, für kleine chirurgische Eingriffe und für postoperative Behandlungen. Das
Gerät wurde für einen einfachen Transport und eine benutzerfreundliche, nahezu andauernde Anwendung
entwickelt. Dies ist aufgrund der Anwendung eines elektronischen Systems zur Verwaltung der Stromver-
sorgung möglich. Es ist mit einem akustischen Alarm und einer visuellen Anzeige (leuchtende LED) ausgestattet, um den Entladezustand des Akkus anzuzeigen. Das Kunststoffgehäuse verfügt gemäß den kürzlich
in Kraft getretenen europäischen Sicherheitsvorschriften über einen erhöhten thermischen und elektrischen
Isolierungsgrad. Geliefert mit 2 Absaugbehältern aus sterilisierbarem Polycarbonat mit Überlaufventil. Es ist
mit einem Absaugregler und einem signalgebenden Unterdruckmesser ausgestattet, die sich beide auf dem
Frontpaneel benden.
4A mit AC/DC-Netzteil (Eingang: 100-240V~ - 50-60Hz - 1,5A) zur nasalen, oralen und
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HINWEISE
Vor Benutzung des Geräts die Gebrauchsanleitung aufmerksam durchlesen
Die Benutzung des Geräts ist qualiziertem Personal vorbehalten
Das Gerät nie zerlegen. Für alle technischen Eingriffe wendedn Sie sich an unseren Kundendienst Unbedingt
vermeiden, dass Kinder und / oder Behinderte das Gerät ohne die erforderliche Überwachung benutzen
BEIM TRANSPORT DER VOLLEN BEHÄLTER ZU DEN ENTSORGUNGSSTELLEN HAT ÄUβERSTE VOR-
SICHT ZU WALTEN UND DIE VON DER ZUSTÄNDIGEN BEHÖRDE VORGESCHRIEBENEN NORMEN
HABEN AUSNAHMSLOS BEFOLGT ZU WERDEN
WICTHTIGE SICHERHEITSVORSCHRIFTEN
1. Beim Öffnen der Verpackung sicherstellen, dass das Gerät unversehrt ist. Dabei besonders auf etwaige
Schäden an den Kunststoffteilen achten, die unter Druck stehende, innere Teile des Geräts zugänglich ma-
chen können, wie auch Beschädigungen und / oder Risse des Netzkabels. In solchen Fällen den Stecker
nicht an eine Steckdose anschließen. Diese Kontrollen vor jeder Benutzung ausführen.
2. Vor dem Anschluss des Geräts immer sicherstellen, dass die elektrischen Daten auf dem Typenschild und
der verwendete Steckertyp denen des Stromnetzes entsprechen, an das man das Gerät anschließen will.
3. Besonders auf folgendes achten:
- Nur Originalzubehör verwenden;
- Das Gerät darf nur mit dem antibakteriellen Filter verwendet werden;
- Das Gerät auf einer ebenen und stabilen Fläche aufstellen; die Luftschlitze dürfen nicht durch Gegenstände verstopft werden;
- Das Gerät nicht in Räumen benutzen, in denen brennbare Anästhesiegemische mit Luft, mit Sauerstoff
oder mit Lachgas vorhanden sind;
- Das Gerät nicht mit feuchten Händen anfassen. Auf jeden Fall vermeiden, dass es mit Flüssigkeiten in
Berührung kommt;
- Unbedingt vermeiden, dass Kinder und / oder Behinderte das Gerät ohne die erforderliche Überwachung
benutzen;
- Das Absauggerät nicht auf unstabilen Auageächen positionieren, da ein versehentliches Herabfallen
Funktionsstörungen und/oder Beschädigungen verursachen kann. Im Falle von Beschädigungen an den
Bauteilen aus Kunststoff, die einen Zugriff auf interne, unter Spannung stehende Teile des Gerätes mög-
lich machen, soll der Stecker nicht in die Steckdose gesteckt werden. Versuchen Sie nicht, das Gerät in
Betrieb zu nehmen, bevor es nicht von qualiziertem Personal und/oder dem technischen Kundendienst
von GIMA gewissenhaft geprüft wurde.
- Nicht am Netzkabel ziehen, sondern den Stecker mit den Fingern festhalten, um ihn aus der Steckdose
zu ziehen;
- Das Gerät geschützt vor Witterungseinüssen und im Abstand von etwaigen Hitzequellen aufbewahren
und verwenden.
- Im Allgemeinen ist es nicht ratsam, Adapter, Mehrfachstecker und / oder Verlängerungskabel zu verwenden. Falls dies jedoch unbedingt erforderlich ist, müssen diese den Sicherheitsrichtlinien entsprechen
und die zugelassenen Höchstwerte für die Stromversorgung, die auf den Adaptern und Verlängerungskabeln aufgedruckt sind, dürfen nicht überschritten werden.
- Das Gerät niemals in Wasser oder andere Flüssigkeiten tauchen;
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- Es muss verhindert werden, dass Kinder bzw. nicht geschulte Personen das Gerät ohne die notwendige
Aufsicht verwenden;
- Das Gerät bei Nichtbenutzung nicht an der Stromversorgung angeschlossen lassen;
- Nicht am Versorgungskabel ziehen, um den Stecker von der Steckdose herauszuziehen, sondern den
Stecker anfassen und aus der Steckdose ziehen;
- Das Gerät in Umgebungen lagern und verwenden, die vor Witterungseinüssen geschützt und von Wärmequellen weit genug entfernt sind. Es wird empfohlen, das Gerät nach jedem Gebrauch staub- und
sonnengeschützt in seiner Verpackung aufzubewahren.
4. Dieses Gerät darf nur im Rahmen seiner Zweckbestimmung verwendet werden. Etwaige andere Benutzungen sind bestimmungswidrig und gefährlich. Der Hersteller kann nicht für etwaige Folgen eines
bestimmungswidrigen Gebrauchs oder den Anschluss an elektrische Anlagen verantwortlich gemacht
werden, die nicht den geltendedn Normen entsprechen. Das Gerät nicht zu Zwecken benutzen, die der
Hersteller nicht vorgesehen hat.
5. Das Medizingerät erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit und darf nur entsprechend den Angaben in der Begleitdokumentation installiert und verwendet
werden. Das Gerät SAUGER SUPERVEGA BATTERY muss fern von mobilen und tragbaren Funk-Kommunikationsgeräten (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.) installiert und verwendet werden,
die das Gerät selbst beeinussen könnten.
6. Die elektrischen und mechanischen Bestandteile soll auf keinen Fall von dem Kunden oder End-Verbraucher repariert werden. Öffnen Sie das Gerät nicht! Behandeln Sie die elektrischen / mechanischen Teile
nicht falsch. Wenden Sie sich immer an den Kundendienst.
7. Der Einsatz des Gerätes in Umgebungsbedingungen, die nicht in dieser Bedienungsanleitung beschrieben
sind, könnte die Sicherheit und die technischen Eigenschaften des Gerätes ernsthaft beeinträchtigen.
8. Das Gerät und seine Bauteile sind biokompatibel, in Übereinstimmung mit den Anforderungen der Norm
EN 60601-1.
9. Die Funktionsweise des Gerätes ist sehr einfach; daher sind die Angaben, die im vorliegenden Handbuch
geliefert werden, vollständig ausreichend.
10. Die im Gerät enthaltene Bleibatterie darf nicht als Hausabfall behandelt werden. Die Batterien müssen zur
Wiederverwertung an einer entsprechenden Sammelstelle abgegeben werden.
11. Für Reparaturen wenden Sie sich bitte nur an den technischen Kundendienst von GIMA oder an ein vom
Hersteller autorisiertes technisches Service-Center und fordern Sie die Verwendung von Originalersatztei-
len an. Die Nichtbeachtung der oben genannten Hinweise kann die Sicherheit des Geräts beeinträchtigen
12 Das medizinische Produkt kommt über die Einwegsonde (NICHT im Lieferumfang des Geräts enthalten)
mit dem Patienten in Kontakt. Aus diesem Grund müssen alle Absaugkanülen, die in den menschlichen
Körper gelangen und separat vom Gerät gekauft werden, den Anforderungen der Norm ISO 10993-1 ent-
sprechen.
DEUTSCH
Wenn das Gerät ohne Bevollmächtigung des Hertellers verändert oder repariert wurde oder
falls Komponenten durch einen Unfall oder unsachgemäβen Gebrauch beschädigt werden, kann
Gima S.p.A. nicht für unabsichtliche oder indirekte Beschädigungen verantwortlich gemacht werden.
Jede minimale Veränderung / Reparatur des Gerätes führt zum Verlust des Garantieanspruchs und
garantiert nicht die Übereinstimmung mit den technischen Anforderungen der Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG (und nachfolgende Änderungen) und ihrer Normen.
KONTRAINDIKATIONEN
- Vor der Verwendung des ABSAUGER SUPERVEGA BATTERY sind die Gebrauchsanweisungen nach-
zulesen: Werden die in dieser Bedienungsanleitung enthaltenen Anweisungen nicht vollständig gelesen,
kann dies zu einer Gefährdung des Patienten führen.
- Das Gerät darf nicht für die Thoraxdrainage verwendet werden.
- Das Gerät darf nicht zum Absaugen von explosionsfähigen, leicht entzündlichen oder korrosiven Flüssig-
keiten verwendet werden
- ABSAUGER SUPERVEGA BATTERY ist nicht für die magnetische Resonanz geeignet. Das Gerät nicht in
eine MR-Umgebung einführen.
DEUTSCH
TECHNISCHE DATEN
Modell SAUGER SUPERVEGA BATTERY
Gerätetyp (MDD 93/42/EEC) Medizinprodukt Klasse IIa
KLASSIFIZIERUNG UNI EN ISO 10079-1 Hohes Vakuum / Hohes Flow
Spannungsversorgung 14V
Aktuelle 4.0A
Max. Saugdruck (nie Flasche) -80kPa (-0.80 Bar)
Min. Saugdruck (nie Flasche) -40kPa (-0.40 Bar)
Max. Saugleistung (nie Flasche) 36 l/min
Isolierstoffklasse (wenn mit AC/DC
Netzgerät verwendet)
Isolierstoffklasse (wenn mit interner
Batterie verwendet)
Gewicht 7.98 kg
Abmessungen 320 x 990 (h) x 300 mm
Haltbarkeit der Batterie 60 Minuten
Ladezeit der Batterie 240 Minuten
Genauigkeit des Vakuumindikators ± 5%
Gröβe Silikonschlauch Ø 8x14 mm
Betriebsbedingungen Raumtemperatur: 5 ÷ 35°C
Lagerung Raumtemperatur: -40 ÷ 70°C
100VA) oder interner Stromversorgung (Batterie Pb 12V 4A)
Klasse II
Gerät mit interner Stromversorgung
Raumfeuchtigkeit: 30 ÷ 75%RH
Atmosphärischer Druck: 800 ÷ 1060 hPa
Höhe: 0 ÷ 2000m s.l.m.
Raumfeuchtigkeit: 10 ÷ 100%RH
Atmosphärischer Druck: 500 ÷ 1060 hPa
4A mit mitgeliefertem Netzteil (input: 100-240V~ - 50/60Hz -
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Die technischen Daten können ohne Vorankündigung geändert warden!
REINIGUNG DES GERÄTS
Für die äußerliche Reinigung des Geräts ein mit Reinigungsmittel befeuchtetes Tuch verwenden. Keine
Scheuer- oder Lösungsmittel verwenden. Vor der Durchführung von Reinigungs- und / oder Wartungsarbei-
ten, trennen Sie das Gerät vom Stromnetz, ziehen Sie den Netzstecker oder schalten Sie den Schalter am
Gerät aus.
Besonders darauf achten, dass die Innenteile des Geräts nicht mit Flüssigkeiten in Kontakt
kommen. Das Gerät niemals unter iessendem Wasser waschen oder eintauchen.
Es wird empfohlen, während der Reinigung Handschuhe und Schürze zu tragen (wenn nötig auch Schutzbrille und Schutzmaske), um nicht mit schädlichen Substanzen in Berührung zu kommen (nach jedem Be-
nutzungsgang).
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DEUTSCH
SERIENMÄSSIGES ZUBEHÖR
• N°2 asche saugdruck komplett 2000ml
• Konusanschluss
• Schlauchsatz 8x14mm
• Antibakterieller lter
• Netzteil
• Versorgungskabel
Der Filter ist mit (PTFE) hydrophobem, wasserabweisendem Material hergestellt, daß ein Eindringen von
Flüssigkeiten in den pneumatischen Kreislauf verhindern soll. Wenn der Filter naß ist, ist eine Benutzung der
Absaugeinheit nicht möglich. Der Filter sollte in diesem Fall unverzüglich gewechselt werden. Im Falle einer
möglichen Kontamination oder einer Verfärbung, sollte der Filter ebenfalls sofort gewechselt werden. Verwenden Sie das Absauggerät nicht ohne angeschlossenen Schutzlter. Bei Benutzung des Absauggerätes
in Rettungsfällen oder bei Patienten, mit unbekanntem Kontaminationsrisiko, muß der Filter nach jeder Ver-
wendung gewechselt werden.
ACHTUNG: Das medizinische Gerät wird ohne spezielle Aspirationssonde geliefert. Falls das Gerät
mit spezieller Aspirationssonde verwendet werden muss, so muss der Endnutzer die Überprüfung
der Übereinstimmung mit der Richtlinie EN 10079-1 vornehmen.
Ansauggefäß: Die mechanische Festigkeit des Bauteils wird bis zu 30 Reinigungs- und Sterilisationszyklen
gewährleistet. Danach kann es zu einem Nachlassen der physikalisch-chemischen Eigenschaften des Kunststoffes kommen. Es wird daher empfohlen, das Teil auszuwechseln.
Silikonschläuche: Die Anzahl an Reinigungs- und Sterilisationszyklen hängt direkt mit der Anwendung des
Schlauchs selbst zusammen. Daher muss der Endverbraucher nach jedem Reinigungszyklus die Eignung für
einen Wiedergebrauch des Schlauchs überprüfen. Das Bauteil muss dann ausgewechselt werden, wenn das
Material, aus dem das Bauteil gefertigt ist, Verschleißzeichen aufweist.
Konisches Übergangsrohr: Die Anzahl an Reinigungs- und Sterilisationszyklen hängt direkt mit der An-
wendung des Schlauchs selbst zusammen. Daher muss der Endverbraucher nach jedem Reinigungszyklus
die Eignung für einen Wiedergebrauch des Schlauchs überprüfen. Das Bauteil muss dann ausgewechselt
werden, wenn das Material, aus dem das Bauteil gefertigt ist, Verschleißzeichen aufweist.
Lebensdauer der Vorrichtung: Mehr als 1000 Betriebsstunden (oder 3 Jahre) in Übereinstimmung mit den
standardmäßigen Prüf- und Betriebsbedingungen. Dauer der Haltbarkeit: Maximal fünf Jahre ab Herstel-
lungsdatum.
ACHTUNG: Das medizinische Gerät wird ohne spezielle Aspirationssonde geliefert. Falls das Gerät
mit spezieller Aspirationssonde verwendet werden muss, so muss der Endnutzer die Überprüfung
der Übereinstimmung mit der Richtlinie EN 10079-1 vornehmen
REINIGUNG DER ZUBEHÖRE
Der Hersteller empehlt vor dem Gebrauch die Reinigung und/oder Sterilisation der Zubehörteile. Der autoklavierbare Behälter sollte wie folgt abgewaschen und gereinigt werden:
• Tragen Sie Schutzhandschuhe und einen Kittel (wenn notwendig auch Schutzbrille und Gesichtsmaske)
um einen Kontakt mit kontaminierten Substanzen zu vermeiden.
• Das Gefäß von der Vorrichtung abtrennen und diesen Behälter von der Gerätehalterung abnehmen.
• Alle Teile des Deckels abtrennen (Überlaufschutz, Dichtung).
• Trennen Sie alle Schläuche von dem Behälter und dem Schutzlter.
• Die einzelnen Bauteile des Sekretionsbehälters unter ießendem kalten Wasser reinigen und dann jedes
Teil in warmem Wasser waschen (Temperatur nicht über 60°).
• Dann die einzelnen Teile erneut gewissenhaft reinigen, im Bedarfsfall mithilfe einer nicht scheuernden
Bürste, um alle möglichen Verkrustungen zu entfernen. Unter ießendem warmem Wasser nachspülen
und alle Teile mit einem weichen Tuch (nicht scheuerndem) abtrocknen. Es kann ein handelsübliches
Desinfektionsmittel verwendet werden, dabei müssen die vom Hersteller gelieferten Anweisungen und
Verdünnungswerte strikt eingehalten werden Nach der Reinigung alles an einem sauberen Ort an der Luft
DEUTSCH
nachtrocknen lassen.
• Den Absaugkatheter gemäß der Gesetzgebung und den Normen des Nutzerlandes entsorgen.
Die Absaugschläuche aus Silikon und das konische Übergangsrohr können zum Teil sorgfältig in warmem
Wasser gewaschen werden (Temperatur nicht über 60 °C). Nach der Reinigung alles an einem sauberen Ort
an der Luft nachtrocknen lassen.
Nach der Reinigung den Behälter für die abgesaugten Flüssigkeiten wieder montieren; dazu wie folgt vorgehen:
• Setzen Sie das Überlaufventil in den dafür vorgesehenen Sitz in der Abdeckung (unter Konnektor Vakuum)
• Setzen Sie das Schwimmerventil ein, indem Sie den O-Ring in Richtung des Korbs halten.
• Setzen Sie den O-Ring in seinen Platz ringsum der Abdeckung
• Nach Abschluss der Montagearbeiten versichern Sie sich immer, dass die Abdeckung passgenau zusam-
mengesetzt ist, um Vakuum – oder Flüssigkeitsentweichungen zu vermeiden.
Legen Sie die Teile in den Autoklaven und führen Sie einen Sterilisationszyklus bei 121°C (1 bar Druck-
15min) durch. Achten Sie darauf, dass der Behälter mit der Öffnung nach unten steht. Eine mechanische
Widerstandskraft der Behälter ist bis zu 30 Sterilisationszyklen und Reinigungen gemäβ den beschriebenen
Bedingungen (EN ISO 10079-1) garantiert. Darüber hinaus könnten sich sie physisch-mechanischen Eigen-
schaften des Kunststoffs verändern und es wird empfohlen, diese Teile auszutauschen. Versichern Sie sich
nach der Sterilisation und Abkühlung auf Raumtemperatur, daβ die Einzelteile nicht beschädigt sind.
Die Absaugschläuche können bei einer Temperatur von 121°C (1 bar Druck-15min) autoklaviert werden.
Das konische Anschlußstück können einer Temperatur von 121°C (1 bar Druck-15min) autoklaviert werden.
DEN ANTIBAKTERIELLEN FILTER NIE WASCHEN, STERILISIEREN ODER AUTOKLAVIEREN
Entsorgung von Einwegbeuteln:
Wenn das Gerät mit FLOVAC®-Einweg-Sammelsystemen ausgestattet ist (bestehend aus einem wiederverwendbaren, starren Polycarbonatbehälter und einem Einweg-Polyethylen-Sammelbeutel), muss der Beutel wie folgt entsorgt werden: Die Absaugquelle deaktivieren und alle an den Behälter angeschlossenen
Schläuche trennen. Bei diesem Vorgang muss eine versehentliche Kontamination vermieden werden. Die
entsprechenden Kappen an den Anschlüssen „PATIENT“ und „TANDEM“ anbringen, indem diese fest angedrückt werden. Bei diesem Vorgang muss eine versehentliche Kontamination vermieden werden. Das Gerät
Abfallsammelbereich transportieren, wobei alle Öffnungen ordnungsgemäß verschlossenen sein müssen,
da das Produkt möglicherweise inziert ist. Das Produkt gemäß den im Krankenhaus geltenden Vorschrif ten
entsorgen.
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LAUFENDE WARTUNG
Das Gerät SAUGER SUPERVEGA BATTERY hat keine wartungs- und/oder schmierbedürftigen Teile. Für
Das Gerät SAUGER SUPERVEGA BATTERY hat keine wartungs- und/oder schmierbedürftigen Teile. Für
die Kontrolle der Funktionstüchtigkeit und der Sicherheit des Geräts sind vor seiner Benutzung aber eini ge
einfache Kontrollen auszuführen. Dank der im Handbuch enthaltenen Informationen für den Gebrauch und
aufgrund der einfachen Handhebung des Gerätes selbst ist ein Üben nicht erforderlich. Das Gerät auspacken
und immer prüfen, dass die Kunststoffteile und das Speisekabel unversehrt sind, weil sie beim vorherigen
Gebrauch beschädigt worden sein könnten. Das Gerät dann an das Stromnetz anschließen und den Schalter
einschalten. Den Saugstutzen mit einem Finger verschließen, den Saugleistungsregler bis zur max. Einstellung (ganz nach rechts) drehen und prüfen, ob der Unterdruckmesser -80 kPa (-0,80 bar) bei Batteriebetrieb
anzeigt. Den Reglergriff bis zur kleinsten Einstellung (ganz nach links) drehen und prüfen, ob der Zeiger unter
-40 kPa (-0,40 bar) abfällt. Sicherstellen, dass man keine störenden Geräusche hört, die auf einen Schaden
hinweisen könnten. Sicherung ist darauf zu achten, dass stets die gleiche Type mit dem angegebenen Wert
verwendet wird. Intern ist die Vorrichtung (siehe elektrische Karte) durch zwei Sicherungen geschützt F1, F2
(T 15A L 125V), die von außen nicht zu erreichen sind. Ist es notwendig diese Sicherungen auszutauschen,
muss man sich an das autorisierte technische Personal des Herstellers wenden. Die Bleibatterie des Geräts
ist nicht von außer zugänglich. Für den Austausch der Batterie wenden Sie sich bitte an vom Hersteller be-
fugtes Personal.
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DEUTSCH
VERWENDEN SIE NUR GIMA-BATTERIEN. DIE VERWENDUNG ANDERER BATTERIEN FÜHRT
ZUM ERLÖSCHEN DER GARANTIE.
Wenn das technische Hilfspersonal die interne Batterie austauschen muss, achten Sie besonders auf die
Polarität derselben Komponente. Die +/- Polaritätssignale werden direkt auf der Batterie angezeigt.
Fehler Ursache Abhilfe
1. Rotes Licht an Batterie leer Das Gerätekabel an das Stromnetz
2. Keine Led Netzteil defekten Wenden Sie sich an autorisiertes Service
3 kein Anspruch Glasdeckel schlecht verschraubt Schrauben Sie den Deckel des Glases ab
4 kein Anspruch Deckeldichtung nicht vorhanden Schrauben Sie den Deckel ab und setzen
5. Schwimmer blockiert Fouling auf dem Schwimmer Schrauben Sie den Deckel ab, entfernen Sie
6. Fehlender Verschluß des
Schwimmers
7 Langsame Absaugung Absaugbehälter Füllen Sie den Absaugbehälter zu einem
8 Keine Absaugung, Austritt von
Sekret
9. Die Vakuumleistung ist laut
des Patienten entweder sehr
gering oder gar nicht vorhanden
10 Lautes Gerät Internes Problem Wenden Sie sich an den technischen Kun-
Fehler 1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6 - 7 –
8 – 9 - 10
Nachdem der Stopfen gereinigt wor-
den ist, sicherstellen, daß der Schwimmer nicht teilweise abgetrennt ist
Filter verstopft Filter ersetzen
• Vakuumregler öffnen
• Schutzlter verstopft
• Verbindungsleitungen zum Filter
und Gerät verstopft, verbogen oder
getrennt
• Überstromventil geschlossen oder
blockiert
• Pumpe beschädigt
Keine der Abhilfen konnte das Problem lösen
anschlieβen wenn der Schalter auf 0 steht.
Personal
Sie die Dichtung wieder in den Deckelsitz
ein
den Schwimmer und legen Sie ihn in den
Autoklaven.
Schwimmer einrasten
Drittel mit gewöhnlichem Wasser
• Schließen Sie den Regler vollständig und
prüfen Sie die Vakuumleistung
• Austausch des Filters
• Schließen Sie die Schläuche an den Filter
und / oder Behälter an oder tauschen Sie
sie aus, wenn sie verstopft sind.
• Entriegeln Sie das Überlaufventil, halten
Sie das Gerät in senkrechter Position
• Wenden Sie sich an den technischen
Kundendienst von GIMA
dendienst von Gima
Wenden Sie sich an den Kundendienst von
GIMA
Falls das Überlaufschutzystem aktiviert ist, fahren Sie nicht fort mit der Flüssigkeitsabsungung.
Falls das Überlaufschutzystem nicht funktioniert, gibt es zwei mögliche Gründe:
1 Wenn das Überlaufschutzystem nicht arbeitet wird die Absaugung durch den Bakterienlter gestoppt, der
das Eindringen von Flüssigkeit in das Gerät verhindert.
2. Wenn beide Schutzysteme nicht arbeiten, kommt möglicherweise Flüssigkeit in das Innere des Gerätes. In
diesem Fall senden Sie das Gerät bitte zur Reparatur ein.
Hersteller wird auf Anfrage elektrische Diagramme, Komponentenlisten, Beschreibungen, Einstellungsanleitungen und andere Informationen zur Verfügung stellen, um dem technischen Fachpersonal bei der Reparatur vehilich zu sein.
DEUTSCH
BEVOR SIE BEIM VORLIEGEN VON STÖRUNGEN ODER FEHLBETRIEB IRGENDEINE KONTROLLE VORNEHMEN, WENDEN SIE SICH AN DEN KUNDENDIENST VON GIMA S.p.A. BIETET KEINE
GEWÄHR AUF GERÄTE, DIE BEI DER KONTROLLE DES KUNDENDIENSTES MANIPULATIONEN AUF-
WEISEN.
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GEBRAUCHSANWEISUNG
CHIRURGISCHER ABSAUGER SUPERVEGA BATTERY Vorrichtung: 5-armige Bodenplatte nehmen und
die 5 Rä der mit der Bremsvorrichtung montieren. Die Räder mit der Bremsvorrichtung müssen nebeneinander an geordnet werden. Den zur SUPERVEGA-Vorrichtung gehörigen Stützschaft in die Öffnung an der
5-armigen Bodenplatte stecken und die beiden Befestigungselemente von der Bodenplatte anscrauben. Zuletzt die Vorrichtung auf dem Fahrgestell anbrigen.
• Das Gerät muss vor jedem Gebrauch kontrolliert werden, um eventuelle Funktionsstörungen und/oder Be-
schädigungen durch den Transport und/oder die Lagerung festzustellen.
• Die Arbeitsposition muss derart beschaffen sein, dass die Bedientafel problemlos zugänglich und eine gute
Sicht auf die Vakuumanzeige, das Gefäß und den antibakteriellen Filter gewährleistet ist.
• Wenn das Gerät von einem Raum in einen anderen transportiert werden muss, wird empfohlen, die Gefä-
ße aus dem Gerätesitz zu nehmen, um ein mögliches Herunterfallen des Flüssigkeits-Sammelgefäßes und
folglich das Auslaufen der Flüssigkeit zu vermeiden.
ACHTUNG: Für einen korrekten Gebrauch muss das Absauggerät auf einer ebenen und stabilen
Oberäche positioniert werden, damit das gesamte Gefäßvolumen genutzt werden kann und die maximale
Efzienz des Überlaufschutzes gewährleistet ist.Das Absauggerät muss während seines Gebrauchs in senkrechter Stellung verwendet werden, um das Auslösen des Ventils mit Rückussstopp zu vermeiden. Wenn
dieser Schutz ausgelöst wird, das Gerät aussc
Betrieb mit AC/DC-Netzteil
• Verbinden Sie den kurzen Silikonschlauch mit dem antibakteriellen Filter mit der Saugdüse. Das andere
Rohr, für ein Endteil mit dem Filter verbunden, muss mit der Behälterdeckelverbindung verbunden werden,
an welcher der Schwimmer (Überlaufvorrichtung) montiert ist. Die Überlaufvorrichtung beginnt zu arbeiten
(der Schwimmer schließt den internen Anschluss des Deckels), wenn das maximale Volumen erreicht ist
(90% des Nutzvolumens des Behälters), so dass keine Flüssigkeit in die Maschine eindringen kann. Das
Gerät muss auf einer horizontalen Arbeitsäche verwendet werden.
• Verbinden Sie den langen Silikonschlauch mit dem freien Ende des Deckels; am freien Ende des Schlau-
ches verbinden Sie den konischen Anschluss für das Einsetzen von Sonden und dann die Saugsonde mit
diesem.
• Schließen Sie das Universalnetzteil mit dem entsprechenden Stecker an das Gerät an und stecken Sie
den Stecker in der Stromversorgung. Um mit der Behandlung zu beginnen, drücken Sie den Schalter in
Position I, um das Gerät einzuschalten
• Stellen Sie den gewünschten Vakuumwert (Bar / kPa) mit dem Vakuumregler ein. Drehen Sie den Knopf im
Uhrzeigersinn, um einen höheren Vakuumwert zu erhalten: Diese Werte können am Instrument „Vakuummeter“ abgelesen werden.
• Um die Behandlung auszusetzen und/oder zu beenden, drücken Sie den Schalter erneut und ziehen Sie
den Stecker aus der Steckdose
• Um die Schaumbildung im Inneren des Auffangbehälters zu beheben, den Deckel aus dem Behälter ab-
schrauben und den Behälter auf 1/3 des Wassers füllen (um die Reinigung zu erleichtern und die Vertiefung während des Betriebs zu beschleunigen), dann den Deckel wieder auf den Behälter schrauben.
• Entfernen Sie das Zubehör und führen Sie die Reinigungsarbeiten durch.
• Stellen Sie das Gerät am Ende jeder Nutzung staubgeschützt in die Box
ACTHUNG: Der Stecker des Netzkabels ist das Element, das die Stromversorgung vom Netz trennt, auch
wenn das Gerät mit einem speziellen Ein-/Ausschalter ausgestattet ist. Nach dem Gebrauch des Gerätes
muss der Netzstecker zugänglich bleiben, um eine weitere Trennung vom Netz zu ermöglichen.
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DEUTSCH
WARNUNG: Die Seite des Filters mit, dass die IN Markierung, muss immer in Richtung Sammelbehälter gerichtet sein.
Eine falsche Verbindung verursacht eine sofortige Zerstörung durch den Kontakt mit hineingesogener Flüssigkeit.
Filtermontage
Sicherstellen, dass der Filter so angebracht ist, dass sich die Pfeile auf der Seite des Patienten be-
nden.
WARNHINWEIS: Das Innere des medizinischen Produktes muss regelmäßig auf das Vorhandensein
von Flüssigkeiten oder anderen sichtbaren Verunreinigungen (Sekreten) kontrolliert werden. Im Falle
von Flüssigkeiten oder anderen sichtbaren Verunreinigungen muss das medizinische Gerät unverzüglich ersetzt werden, da die Gefahr eines unzureichenden Vakuumusses besteht.
Diese Produkte wurden ausschließlich geplant, geprüft und hergestellt, um bei einem einzigen Patienten und mit einer maximalen Anwendungsdauer von 24 Stunden verwendet zu werden.
Betrieb mittels integriertem Akku
• Den Schalter auf der Position I drücken, um das Gerät einzuschalten (die externe Stromversorgung darf
nicht angeschlossen sein)
• Die Akkulaufzeit beträgt bei voller Ladung etwa 60 Minuten im Dauerbetrieb.
ACHTUNG: Überprüfen Sie vor dem Gebrauch des Geräts den Ladezustand der Bleibatterie. Nehmen Sie vor jedem Gebrauch eine Auadung der Batterie vor. Um das Gerät in einem guten Zustand zu
halten, laden Sie sie alle 3 Monate auf (bei Nichtbenutzung des Geräts).
Auadevorgang: um die interne Batterie aufzuladen, muss das universelle Netzteil (mitgeliefert) für etwa
240 Minuten an das Stromnetz angeschlossen werden, der Hauptschalter bendet sich dabei in Stellung 0.
TAB. I – LEUCHTANZEIGE WÄHREND DES BETRIEBS
Bei einer Einspeisung von außen (unabhängig vom Ladezustand der Batterie), leuchtet die LED-Lampe
ANHALTEND GRÜN auf, wenn die Vorrichtung in Betrieb ist (nachdem der Einschaltknopf gedrückt wurde).
LED-Anzeige Phase Problem / Ursache Behebung
Grünes LED blinkt Während der Auadung Auadung der Batterie
Durchgehend
grünes LED
Durchgehend rotes
LED
Während der Auadung Auadung beendet Netzversorgung abtrennen
Während des Batterie-
betriebs
im Gang
Batterie leer Auadung vornehmen ACHTUNG: Während
Warten
dieser Meldung ertönt ein langanhaltender
Signalton (Dauer 0,8 sec / Frequenz: alle
8,5sec), der den Benutzer über den Ladezu-
stand der Batterie informiert.
DEUTSCH
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Rote LED blinkt Automatische Abschal-
Durchgehend
orangenes LED
tung des Geräts wegen
leerer Batterie
Während des Batterie-
betriebs
Batterie vollkommen leer Beim Wiedereinschalten des Geräts beginnt
das rote LED zu blinken: Nehmen Sie umgehend eine Auadung der Batterie vor.
Mittelzustand Garantierte Batterie-Funktionsfähigkeit / Bei
der Anzeige der roten Led-Lampe ist der Ladezyklus zu starten.
VERWENDEN SIE DAS GERÄT NIE OHNE BEHÄLTER UND / ODER SCHUTZFILTER
Betrieb mit Einwegsammelsystem FLOVAC®
Vor dem Anschluss des Einwegsammelsystems, den weißen Ring am Behälterhalter, der das Einsetzen des
Behälters erleichtert, abnehmen.
- Breiten Sie den Sammelsack nach dem Öffnen vollständig aus und drücken Sie ihn danach sorgfältig zu-
sammen, damit die ganze Luft im Innern so gut wie möglich austritt.
- Setzen Sie den Sack ein und bringen Sie den Deckel am festen wiederverwendbaren Behälter mit pas-
sender Größe an. Drücken Sie dazu fest auf den gesamten Umfang und vergewissern Sie sich, dass das
System vollständig versiegelt ist.
- Um mit der Absaugung zu beginnen, muss der “TANDEM”-Verbinder mit dem zugehörigen Verschluss ver-
schlossen werden.
- Schließen Sie die Vakuumversorgungsquelle an den VACUUM Ausgang an, der mit einer spezischen
wiederverwendbaren konischen Verschraubung mit Außengewinde versehen ist.
- Schließen Sie den Patientenschlauch an den Ausgang PATIENT des Deckels an.
- Kontrollieren Sie vor dem Gebrauch alle Verschlüsse und stellen Sie sicher, dass beim Start der Absaug-
quelle keine Flüssigkeit ausläuft. Wenn Sie die Ausdehnung des Sacks, bis er vollständig an der Wand des
festen Behälters haftet, und ein Biegen des Deckels ins Innere dieses Gefäßes feststellen, hat das System
keine Lecks.
- Beginnen Sie mit der Absaugung und kontrollieren Sie regelmäßig den Füllstand des Behälters. Das Über-
laufventil unterbricht die Absaugung, wenn die abgesaugten Flüssigkeiten den für das Gerät vorgesehenen
maximalen Füllstand erreicht haben.
- Vakuumerzeugung sofort deaktiviert, wenn der maximale Füllstand erreicht wird. Nach dem Eingreifen des
Überlaufventils muss das Absauggerät innerhalb von maximal 5 Minuten ausgeschaltet werden.
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DEUTSCH
RISIKEN DURCH ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENZEN UND MÖGLICHE ABHILFE
Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Normen EN 60601-1-2
(2015). Das chirurgische Absauggerät Modell SAUGER SUPERVEGA BATTERY ist eine elektromedizini-
sche Vorrichtung, bei der bezüglich der elektromagnetischen Kompatibilität besondere Vorsichtsmaßnahmen
berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen bezüglich elektromagnetischer
Kompatibilität installiert und in Betrieb genommen werden. Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte mit
Funkfrequenz (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.) können das Medizinprodukt beeinussen
und sollten nicht in der Nähe, angrenzend oder überlagert mit der medizinischen Vorrichtung verwendet werden. Sollte eine solche Positionierung erforderlich sein, müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen
werden, damit das elektromedizinische Gerät korrekt gemäß seiner vorgesehenen Gebrauchskonguration
funktioniert (indem beispielsweise durch eine konstante Sichtprüfung die Abwesenheit von Anomalien und
Störungen sichergestellt wird).
Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen, kann zu einem
Zuwachs der Emissionen bzw. zu einer Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder des Systems
führen (nur die vom Hersteller des Gerätes und des Systems als Ersatzteile verkaufte Wandler und Kabel
sind zulässig). In der nachfolgenden Tabelle werden Informationen bezüglich der EMC (Elektromagnetische
Verträglichkeit) dieses elektromedizinischen Gerätes geliefert.
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Das SAUGER SUPERVEGA BATTERY kann in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die Kunden oder Benutzer des Absauggerätes müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter
diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests Konformität Elektromagnetische Umgebung
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen CISPR 11
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen CISPR11
Oberschwingungen
EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen /
Flimmern EN 61000-3-3
Gruppe 1 Das SAUGER SUPERVEGA BATTERY benutzt RF-Energie nur für
Klasse [B] Das SAUGER SUPERVEGA BATTERY ist für die Benutzung in allen
Klasse [A]
Konform
den internen Betrieb. Deswegen hat sie sehr niedrige RF-Emissionen, die keine Interferenzen in der Nähe irgendeines elektronischen
Geräts verursachen.
Umgebungen geeignet, einschlieβlich für häuslichen Gebrauch und
für direkten Anshluss an den Haushalsstrom.
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Der SAUGER SUPERVEGA BATTERY kann in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die Kunden und / oder Benutzer des Absaugers müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter
diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests Durch die EN 60601-1-2
Elektrosatische
Entladungen (ESD)
– EN 61000-4-2
Schnelle
Wanderwellen / burst
EN 61000-4-4
Überspannung
EN 61000-4-5
angezeigtes Niveau
± 8kV bei Kontact
± 15kV in der Luft
± 2kV Einspeisung
± 1kV für Signalleiter
± 1kV Differentialmodus
± 2kV gemeinsamer
Weg
Konformitätsniveau Elektromagnetische Umgebung
Das Gerät ändert nicht
seinen Zustand
Das Gerät ändert nicht
seinen Zustand
Das Gerät ändert nicht
seinen Zustand
Die Böden müssen aus Holz, Zement,
oder Keramik sein, Wenn die Böden mit
Synthetikmaterial bedeckt sind, darf die
relative Luftfeuchtigkeit maximal 30% be-
tragen.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
übliche sein.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
übliche sein.
DEUTSCH
50
Spannungsabfall,
kurze Unterbrechun-
gen und Spannungsschwankungen
EN 61000-4-11
<5% UT bei 0.5 Zyklus
40% bei 5 Zyklen
70% UT bei 25 Zyklen
<5% UT für 5 Sek.
- -
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung üb-
liche sein. Wenn der Benutzer des SAUGER SUPERVEGA BATTERY verlangt,
dass das Gerät im Dauerbetrieb arbeiten
soll, wird es empfohlen, es mit einer Konti-
nuitäts-Stromversorgung zu benutzen.
Magnetfeld
EN 61000-4-8
30A/m Das Gerät ändert nicht
seinen Zustand
Das Magnetfeld sollte das für eine gewerbliche bzw. Klinikumgebung sein.
Anmerkung: UT ist der Wert der Einspeisungsspannung
Anleitung und Erklärung des Herstellers
Der SAUGER SUPERVEGA BATTERY kann in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die Kunden und / oder Benutzer des Absaugers müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter
diesen Bedingungen benutzt wird.
Test
Störfestigkeit
Durch die
EN 60601-1-2
Konformitäts-
niveau
Elektromagnetisches Umfeld - Leitfaden
angezeigtes Niveau
Störfestigkeit
Leitungen
EN 61000-4-6
3Vrms 150kHz to
80MHz (für Geräte
ohne Life-Supporting)
V1 = 3 V rms
Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte mit RF
dürfen nicht näher an irgendeinem Teils des Geräts
SAUGER SUPERVEGA BATTERY benutzt werden,
darunter fallen auch die Kabel, als der Schutztrennabstand, der aus der Gleichung berechnet wird, die auf
die Senderfrequenz anwendbar ist.
Störfestigkeit
Strahlungen
EN 61000-4-3
3V/m 80MHz to
2.7GHz
(für Geräte ohne Life-
Supporting)
E1 = 10 V / m
Empfohlene Schutztrennabstände
3,5
√P
d=
1
V
d=
d=
12
E
23
E
1
1
von 80 MHz bis 800MHz
√P
von 800 MHz bis 2,7 GHz
√P
Wobei P die maximale Nennleistung des Senderaus-
gang in Watt (W) ist, wie vom Hersteller des Senders
geliefert, und d der empfohlene Schutztrennabstand in
Meter (m).
Die Intensität des Feldes von Sendern mit festen RF,
wie in einer elektromagnetischen Untersuchung des
Ortes a), könnte niedriger als das Konformitätsniveau
jedes der Frequenzintervalle sein b).
Es kann zu Interferenzen in Nähe von
Geräten kommen, die mit folgendem
Symbol gekennzeichnet sind:
Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz wird das höhere Frequenzintervall angewendet.
Anmerkung 2: Diese Leitlinien könnten nicht für alle Situationen anwendbar sein. Die elektromagnetische Ausbreitung
wird durch die Aufnahme und den Rückwurf durch Bauwerke, Gegenstände und Personen beeinusst.
a) Die Feldintensität für feste Sender wie Sendebasisstationen für Funktelefone (Mobiltelefone und kabellose Telefone)
und Bodenfunkgeräte, Geräte von Funkamateuren, Radiosendern in AM und FM und Fernsehsendern kann theoretisch
und mit Genauigkeit nicht vorausgesehen werden. Um ein elektromagnetisches Umfeld festzulegen, das durch feste
RF-Sender verursacht wird, müsste eine elektromagnetische Untersuchung des Ortes vorgenommen werden. Wenn die
am Anwendungsort des Geräts gemessene Feldintensität das oben angewendete Konformitätsniveau übersteigt, muss
der Normalbetrieb des Gerätes überwacht werden. Wenn Betriebsstörungen festgestellt werden, können zusätzliche
Maßnahmen nötig werden, wie etwa eine andere Ausrichtung oder Stellung des Geräts.
b) Die Feldintensität auf einem Frequenzintervall von 150 kHz bis 80 MHz könnte unter 3V/m liegen.
51
Empfohlene Schutztrennabstände zwischen tragbaren und mobilen Kommunikationsgeräten und dem Monitor
Das SAUGER SUPERVEGA BATTERY ist für einen Betrieb in einem elektromagnetischen Umfeld vorgesehen, in dem die
RF-Strahlungsstörungen überwacht werden. Der Kunde oder Bediener des SAUGER SUPERVEGA BATTERY können
dazu beitragen, elektromagnetische Interferenzen vorzubeugen, indem sie einen Mindestabstand zwischen den tragbaren
und mobilen RF-Kommunikationsgeräten (Sender) und dem Gerät SAUGER SUPERVEGA BATTERY hinsichtlich der
maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte sicherstellen, wie unten empfohlen.
Maximale
Nennausgangsleistung
des Senders
W
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Für Sender mit einer oben nicht angegebenen maximalen Nennausgangsleistung kann der empfohlene Schutztrennabstand d in Metern (m) berechnet werden, indem die an die Frequenz des Senders anwendbare Gleichung benutzt wird,
wo P die vom Hersteller angegebene maximale Nennausgangsleistung in Watt (W) ist.
Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz wird für den Schutztrennabstand das höhere Frequenzintervall angewendet.
Anmerkung 2: Diese Leitlinien könnten nicht für alle Situationen anwendbar sein. Die elektromagnetische Ausbreitung
wird durch die Aufnahme und den Rückwurf durch Bauwerke, Gegenstände und Personen beeinusst.
Schutztrennabstand zur Senderfrequenz m
150 kHz bei 80 MHz 80 MHz bei 800 MHz 800 MHz bei 2,7 GHz
3,5
√P
d=
1
V
d=
DEUTSCH
12
√P
1
E
d=
23
E
√P
1
SYMBOLOGIE
Achtung: Anweisungen (Warnungen) sorgfältig
lesen
An einem kühlen und trockenen Ort lagern
Folgen Sie den Anweisungen
Vor Sonneneinstrahlung
geschützt lagern
Hersteller Herstellungsdatum
Erzeugniscode Chargennummer
Medizinprodukt gemäß Richtlinie 93/42/CEE Gerätetyp B
Beseitigung WEEE Gerät der Klasse II
Seriennummer Temperaturgrenzwert
Batterie Luftdruck-Grenzwert
Gleichstrom Feuchtigkeitsgrenzwert
~
Wechselstrom
Hz
Netzfrequenz
Gerät Ein / Gerät Aus
DEUTSCH
52
Entsorgung: Das Produkt darf nicht mit dem anderen Hausmüll entsorgt werden. Der Benutzer muss sich um die Entsorgung der zu vernichtenden Geräte kümmern, indem er sie zu
einem gekennzeichneten Recyclinghof von elektrischen und elektronischen Geräten bring. e
gültigen Landesgesetze erhoben werden.
Entsorgung von Leeren Batterien - (Richtlinie 2006/66/EG) Dieses Symbol auf dem Produkt weist darauf
hin, dass Batterien nicht zum normalen Hausmüll gehören. Durch eine ordnungsgemäße Entsorgung der
Batterien verhindern Sie negative Auswirkungen auf Umwelt und Gesundheit. Die Wiederverwertung von
Abfallprodukten hilft, die natürlichen Ressourcen zu bewahren. Leere Batterien sind an den entsprechenden
Sammelstellen abzugeben. Für nähere Informationen über die Entsorgung der leeren Batterien oder des Produkts wenden Sie sich bitte an das Gemeindeamt, den örtlichen Abfallentsorgungsdienst oder den Händler,
bei dem Sie das Gerät erworben haben.
GIMA-GARANTIEBEDINGUNGEN
Es wird die Standardgarantie B2B für 12 Monate von Gima geboten.
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