Gima SUPER VEGA"" 36 BATTERY ASPIRATOR User guide [ro]

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

ASPIRATORE SUPER VEGA BATTERY PLUS
SUPER VEGA BATTERY PLUS SUCTION UNIT
ASPIRATEUR SUPER VEGA BATTERY PLUS
SAUGER SUPER VEGA BATTERY PLUS
ASPIRADOR SUPER VEGA BATTERY PLUS
ASPIRADOR SUPER VEGA BATTERY PLUS
SSAK AKUMULATOROWY SUPER VEGA BATTERY PLUS
ASPIRATOR SUPER VEGA BATTERY PLUS

ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ SUPER VEGA BATTERY PLUS

M28190-M-Rev.4-09.20

28190

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[e-mail] - [e-mail]

www.gimaitaly.com

Made in Italy

0476

ROMÂNESC

ASPIRATOR SUPER VEGA CU BATERIE PLUS este un aspirator recomandat în special pentru utilizarea pe

secțiile clinicilor medicale, pentru pacienți ce au fost supuși intervenției de traheotomie, pentru intervenții de
mică chirurgie și post-operator la domiciliu. Aparatul trebuie utilizat pentru aspirația nazală, orală și traheală a
lichidelor corporale (de exemplu mucus, secreții și sânge), la adulți și copii. Aparat proiectat pentru a permite
un transport comod și o utilizare aproape continuă, datorită adoptării unui sistem electronic de gestionare
a alimentării dispozitivului. Prevăzut cu semnal sonor și semnal vizual (indicator luminos) pentru indicarea
bateriei în curs de descărcare
Realizat cu o carcasă din material plastic, cu grad sporit de izolație termică și electrică, în conformitate cu cele
mai recente reglementări în materie de siguranță în vigoare la nivel european. Se livrează cu vas de aspirație
din policarbonat, sterilizabil, cu supapă de preaplin.
Prevăzut cu regulator de aspirație și vacuummetru de semnalare, poziționate pe panoul frontal.

92

AVERTISMENTE GENERALE

Înainte de a folosi aparatul, citiți cu atenție manualul de utilizare.
Utilizarea aparatului este permisă doar personalului calicat (medic chirurg/asistent medical specializat/asis-

tent).

La domiciliu, dispozitivul trebuie utilizat de către un adult care este în deplinătatea facultăților mintale și/sau
de asistenți la domiciliu.
Se interzice demontarea aparatului. Pentru orice intervenție de întreținere, adresați-vă departamentului teh-

nic.

NORME DE SIGURANȚĂ FUNDAMENTALE

1. La deschiderea ambalajului, vericați dacă aparatul este intact, acordând o atenție deosebită eventualelor
deteriorări ale pieselor din plastic, din cauza cărora accesul la componentele interne sub tensiune devine
posibil și care pot provoca ruperea și/sau deteriorarea cablului de alimentare. În caz de deteriorări, nu

introduceți ștecherul în priza electrică. Pentru a-l înlocui, adresați-vă departamentului tehnic GIMA.

2. Înainte de a conecta aparatul, vericați întotdeauna dacă datele electrice indicate pe etichetă și tipul de
ștecher utilizat corespund cu specicațiile rețelei la care urmează să se conecteze aparatul.

3. Vericați standardele de siguranță indicate pentru echipamentele electrice, mai ales:

- Folosiți exclusiv accesorii și componente originale, produse de către constructorul GIMA, pentru a garan­ta maxima abilitate și eciență a dispozitivului;

- Folosiți întotdeauna dispozitivul medical cu ltrul antibacterian pus la dispoziție de constructorul GIMA,
pentru a garanta maxima abilitate și eciență a dispozitivului;

- Nu introduceţi niciodată aparatul în apă sau în alte lichide;

- Nu așezați și nu păstrați aspiratorul în locuri de unde acesta poate să cadă sau poate  împins în cadă
sau în chiuvetă; în caz de cădere accidentală a aparatului, nu încercați să-l scoateți din apă, cu ștecherul
introdus în priză: decuplați întrerupătorul general, scoateți ștecherul din priză și adresați-vă departamen­tului tehnic GIMA. Nu încercați să puneți în funcțiune aparatul decât după ce acesta a fost atent vericat
de personal calicat și/sau de departamentul tehnic GIMA;

- Așezați aparatul pe suprafețe plane și stabile, pentru a evita acoperirea sau blocarea prizelor de aer din
partea posterioară a acestuia;

- Nu așezați aspiratorul pe suprafețe de funcționare instabile, a căror cădere accidentală se poate solda
cu funcționarea decitară/avarierea acestuia. În cazul în care sesizați deteriorări ale părților din material
plastic, din cauza cărora accesul la componentele interne sub tensiune devine posibil, nu introduceți
ștecherul în priza electrică. Nu încercați să puneți în funcțiune aparatul decât după ce acesta a fost atent
vericat de personal calicat și/sau de departamentul tehnic GIMA;

- Nu folosiți aparatul în medii ce conțin amestecuri anestezice inamabile în contact cu aerul, cu oxigenul
sau cu protoxidul de azot, ce pot provoca explozii și/sau incendii;

- Nu atingeți aparatul cu mâinile umede și, în orice caz, evitați întotdeauna contactul aparatului cu lichidele;

- Nu permiteți folosirea dispozitivului de către copii și/sau persoane neautorizate, nesupravegheate;

- Nu lăsați aparatul conectat la priza de alimentare atunci când nu este utilizat;

- Nu trageți de cablul de alimentare pentru a deconecta ștecherul. Prindeți ștecherul cu mâna, pentru a-l
scoate din priză;

- Păstrați și utilizați aparatul în medii protejate de agenții atmosferici și la distanță de eventuale surse de
căldură. După ecare utilizare, se recomandă repunerea dispozitivului în cutia acestuia, protejându-l de
praf și de lumina soarelui;

93

- În general, nu se recomandă utilizarea adaptoarelor simple sau multiple și/sau a prelungitoarelor. Dacă
utilizarea lor este indispensabilă, va trebui să utilizați tipuri care respectă standardele de siguranță, având
grijă, în orice caz, ca acestea să nu depășească limitele maxime de alimentare suportate, indicate pe
adaptoare și pe prelungitoare;

- Nu lăsați niciodată aparatul în apropierea apei și nu-l introduceți în niciun fel de lichide. În caz de cădere
a dispozitivului în apă, scoateți-l din priză, înainte de a-l atinge. Nu folosiți aparatul, dacă ștecherul sau
alimentatorul AC-DC sunt deteriorate sau umede (predați-l imediat unui centru de asistență autorizat, sau

departamentului tehnic GIMA).

4. Bateria cu plumb dinăuntrul dispozitivului medical nu trebuie considerată ca ind un deșeu menajer obiș­nuit. Această componentă trebuie eliminată prin intermediul unui centru de colectare autorizat pentru reci-

clarea acesteia.

5. Pentru operațiunile de reparație, vă rugăm să vă adresați exclusiv departamentului tehnic GIMA, sau
centrului de asistență tehnică autorizat de producător și să solicitați utilizarea pieselor de schimb originale.
Nerespectarea prevederilor de mai sus poate compromite siguranța dispozitivului.

6. Acest aparat trebuie să e destinat numai utilizării pentru care a fost proiectat și trebuie folosit con­form modului descris în prezentul manual. Orice utilizare diferită, alta decât cea specică aparatului, va

 considerată necorespunzătoare şi prin urmare periculoasă; producătorul nu va  considerat responsabil
pentru daunele cauzate de utilizarea necorespunzătoare, greşită şi/sau iraţională, sau dacă aparatul este
utilizat în instalaţii electrice care nu sunt conforme cu legislaţia în vigoare în materie de siguranţă.

7. Dispozitivul medical necesită adoptarea unor măsuri de precauție speciale, sub aspectul compatibilității
electromagnetice și trebuie instalat și utilizat conform informațiilor puse la dispoziție prin documentele înso­țitoare: dispozitivul ASPIRATOR SUPER VEGA CU BATERIE PLUS trebuie instalat și utilizat la distanță de
aparate de comunicație de radiofrecvență mobile și portabile (telefoane celulare, aparate de recepție-emi­sie etc.), ce pot compromite funcționarea dispozitivului.

8. Operațiunile de eliminare a accesoriilor și dispozitivului medical trebuie efectuate în conformitate cu preve­derile în vigoare în ecare țară în parte;

9. ATENȚIE: Nu modicați acest aparat, fără autorizația producătorului GIMA S.p.A. Niciuna dintre compo­nentele electrice și/sau mecanice ale dispozitivului nu a fost proiectată pentru a  reparată de către utiliza-

tor.

Nerespectarea prevederilor sus-menționate poate compromite siguranța dispozitivului.

10. Utilizarea dispozitivului în condiții diverse de mediu, altele decât cele indicate în cuprinsul acestui manual,

poate compromite grav siguranța și parametrii tehnici ai acestuia.

11. Utilizarea la domiciliu, în sistem Home-Care: Nu lăsați accesoriile dispozitivului la îndemâna copiilor cu

vârstă sub 3 ani, deoarece acestea conțin componente mici care pot  înghițite.

12. Nu lăsați aparatul nesupravegheat în locuri accesibile copiilor și/sau persoanelor care nu se aă în depli-

nătatea facultăților mintale, deoarece există riscul de strangulare cu tubul destinat pacientului și/sau cu
cablul de alimentare.

13. Dispozitivul medical intră în contact cu pacientul prin sonda de unică folosință, conform prevederilor stan-

dardului ISO 10993-1.

14. Produsul și componentele acestuia sunt biocompatibile, în conformitate cu cerințele standardului EN

60601-1.

15. Funcționarea dispozitivului este foarte simplă și prin urmare nu este necesară adoptarea unor măsuri

suplimentare, pe lângă cele indicate în acest manual de utilizare.

ROMÂNESC

Producătorul va  exonerat de orice răspundere privind daunele accidentale sau indirecte, în
cazul în care au fost efectuate modicări ale dispozitivului, reparații și/sau intervenții tehnice neau­torizate, sau în caz de avariere a oricăreia dintre componentele acestuia, în mod accidental sau ca
urmare a utilizării necorespunzătoare și/sau incorecte.
Orice intervenție neautorizată asupra dispozitivului, chiar și minoră, anulează imediat garanția și, în
orice caz, nu garantează conformitatea cu cerințele tehnice și de securitate impuse de Directiva MDD
93/42/CEE (cu modicările ulterioare) și de respectivele standarde de referință.

CONTRAINDICAȚII

- Înainte de a utiliza dispozitivul, consultați instrucțiunile de utilizare: necitirea tuturor instrucțiunilor din cu-

prinsul acestui manual se poate solda cu apariția unor posibile pericole pentru pacient.

- Dispozitivul nu se poate utiliza pentru drenajul toracic.

ROMÂNESC

- Se interzice utilizarea aparatului pentru aspirarea unor lichide explozive, ușor inamabile sau corozive.

- Dispozitiv nerecomandat pentru rezonanță magnetică. Nu introduceți dispozitivul într-un mediu MR.

CARACTERISTICI TEHNICE

Tip (directiva 93/42/CEE) Dispozitiv medical din clasa IIa

Model ASPIRATOR SUPER VEGA CU BATERIE PLUS

UNI EN ISO 10079-1 VACUUM RIDICAT / DEBIT SCĂZUT

Alimentare 14V 4 cu alimentatorul AC-DC (input: 100-240V~

Curent absorbit 4.0A

Aspirație maximă (fără conectare vase) -80 kPa (-0,80 bari)

Aspirație minimă (fără conectare vase) Sub -40 kPa (-0,40 bari)

Debit maxim de aspirație (fără conectare vase) 36 l/min

Clasă de izolație
(dacă este folosit cu alimentatorul AC-DC)

Clasă de izolație
(dacă este folosit cu bateria internă)

Clasă de izolație (dacă este utilizat cu cablul de
încărcare pentru brichetă auto)

Greutate 4.06Kg

Dimensiuni 350 x 210 x 180 mm

Durată baterie 60 minute

Timp de reîncărcare baterie 240 minute

Precizie de detectare indicator de vacuum ± 5%

Condiții de funcţionare Temperatură a mediului ambiant: 5 ÷ 35°C

Condiții de păstrare și de transport Temperatură a mediului ambiant: -25°C ÷ 70°C

50/60Hz 100VA) din dotare, sau alimentare internă (baterie cu
Pb 12V 4A) sau printr-un cablu de încărcare brichetă

auto (12V 4A)

Clasa a II-a

Echipament alimentat intern

Clasa a II-a

Procent de umiditate a mediului: 10 ÷ 93% RH
Presiune atmosferică: 800 ÷ 1060 hPa

Procent de umiditate a mediului: 0 ÷ 93% RH
Presiune atmosferică: 500 ÷ 1060 hPa

94

Specicaţiile tehnice pot  modicate fără preaviz!

OPERAȚIUNI DE CURĂȚARE A UNITĂȚII PRINCIPALE

Pentru curățarea părții externe a dispozitivului, folosiți o lavetă din bumbac, înmuiată în detergent.
Nu folosiți substanțe de curățare abrazive sau solvenți. Înainte de a efectua orice fel de operațiune de cură­țare și/sau întreținere, decuplați aparatul de la rețeaua de alimentare cu curent, scoțând ștecherul din priză,
sau închizând întrerupătorul dispozitivului.

Fiți deosebit de atenți și asigurați-vă că părțile interne ale aparatului nu intră în contact cu

lichide.

Sub nicio formă nu spălați aparatul sub jet de apă sau prin scufundare.

În timpul operațiunilor de curățare, purtați mănuși și șorț de protecție (la nevoie și ochelari sau mască de
protecție pentru față), pentru a nu intra în contact cu eventualele substanțe contaminante (după ecare ciclu
de utilizare a mașinii).

95

ROMÂNESC

ACCESORII DIN DOTARE

• Vas de aspirație complet 1000 ml

• Racord conic

• Tuburi 8x14 mm, din silicon transparent

• Filtru antibacterian și hidrofob

• Alimentator

• Cablu de alimentare pentru alimentator

• Cablu pentru brichetă auto

La cerere, sunt disponibile și versiuni cu vas complet de 2000 ml.

Filtru antibacterian și hidrofob: proiectat pentru un singur pacient, cu scopul de a proteja pacientul și
aparatul, împotriva contaminărilor încrucișate. Blochează trecerea lichidelor care intră în contact cu ltrul.
Înlocuiți întotdeauna ltrul, atunci când suspectați că acesta ar putea  contaminat și/sau dacă se umezește
sau decolorează. Dacă aspiratorul se utilizează pentru pacienți a căror stare patologică nu se cunoaște și/
sau pentru care este imposibil de evaluat posibilitatea unei eventuale contaminări indirecte, înlocuiți ltrul
după ecare utilizare.
Filtrul nu a fost conceput pentru a  decontaminat, demontat și/sau sterilizat. În schimb, în cazul în care se cu­noaște patologia pacientului și/sau nu există pericolul contaminării indirecte, se recomandă înlocuirea ltrului
după ecare tură de lucru sau, în orice caz, o dată pe lună, chiar dacă dispozitivul nu este folosit.

ATENȚIE: Eventualele canule de aspirație ce se introduc în corp, achiziționate separat de dispozitiv,
trebuie să e conforme cu prevederile standardului ISO 10993-1, în materie de biocompatibilitate a

materialelor.

Vas de aspirație: Rezistența mecanică a componentei este garantată până la un total de 30 de cicluri de
curățare și sterilizare. Peste această limită, pot să apară diminuări ale performanțelor zice și chimice ale
materialului plastic și, prin urmare, se recomandă înlocuirea acestei componente.

Tuburi din silicon: numărul de cicluri de sterilizare și/sau de curățare depinde strict de aplicația tubului re­spectiv. Prin urmare, după ecare ciclu de curățare, utilizatorului nal îi revine sarcina de a verica dacă tubul
poate  refolosit sau nu. Componenta trebuie înlocuită, ori de câte ori observați semne de uzură a materialului
din care este realizată componenta.

Racord conic: numărul de cicluri de sterilizare și numărul de cicluri de curățare depinde strict de aplicația
componentei respective. Prin urmare, după ecare ciclu de curățare, utilizatorului nal îi revine sarcina de a
verica dacă racordul poate  refolosit sau nu.
Componenta trebuie înlocuită, ori de câte ori observați semne de uzură a materialului din care este realizată

componenta.

Durată de viață utilă a dispozitivului: Peste 1000 ore de funcționare (sau 3 ani) în conformitate cu condițiile
standard de testare și de funcționare.

ATENȚIE: Dispozitivul medical se livrează fără sondă de aspirație specică. În cazul în care acest
dispozitiv trebuie să e folosit cu o sondă de aspirație specică, utilizatorul nal va avea sarcina de
a verica conformitatea acesteia cu standardul EN 10079-1.

CURĂȚARE ACCESORII

Producătorul recomandă curățarea și/sau sterilizarea accesoriilor, înainte de utilizare. Spălarea și/sau cură­țarea vasului în autoclavă se va efectua conform schemei de mai jos:

• Purtați mănuși și șorț de protecție (la nevoie și ochelari sau mască de protecție pentru față), pentru a nu

intra în contact cu eventualele substanțe contaminante;

• Deconectați vasul de la dispozitiv și ridicați recipientul de pe suportul aparatului

• Separați toate componentele capacului (dispozitiv de preaplin, garnitură).

• Deconectați toate tuburile de pe vas și de pe ltrul de protecție.

• Spălați ecare componentă în parte a recipientului de colectare a secrețiilor, sub jet de apă rece și apoi

curățați ecare componentă în parte, în apă caldă (temperatură de cel mult 60°C).

ROMÂNESC

• Spălați apoi din nou, foarte bine, ecare componentă în parte, folosind la nevoie o perie neabrazivă, pentru

îndepărtarea eventualelor depuneri. Clătiți cu apă caldă de la robinet și ștergeți toate componentele cu
o lavetă moale (neabrazivă). Este permisă spălarea cu dezinfectant din comerț, respectând cu strictețe
instrucțiunile și concentrațiile de diluare indicate de către producător. La nalul operațiunilor de curățare,
lăsați componentele să se usuce la aer, într-un mediu curat.

• Goliți și eliminați conținutul vasului de aspirație (respectați și prevederile în vigoare la nivel regional);

O ulterioară dezinfectare a vasului și capacului se poate face cu un dezinfectant din comerț, respectându-se
cu strictețe instrucțiunile și concentrațiile de diluare indicate de către producător. La nalul operațiunilor de
curățare, lăsați componentele să se usuce la aer, într-un mediu curat.
Tuburile de aspirație din silicon și racordul conic pot  spălate foarte bine în apă caldă (temperatură de cel
mult 60°C). La nalul operațiunilor de curățare, lăsați componentele să se usuce la aer, într-un mediu curat.

La nalul operațiunilor de curățare, asamblați la loc recipientul de colectare a lichidelor aspirate, urmând pașii
de mai jos:

• Apucați capacul și poziționați suportul plutitor în locașul aferent (sub conectorul de VACUUM);

• Introduceți capsula plutitoare și plutitorul, ținând garnitura orientată spre deschizătura capsulei

• Poziționați garnitura în locașul aferent de pe capac

• La nalul operațiunilor de reasamblare, asigurați-vă întotdeauna de perfecta închidere a capacului, pentru

a evita scurgerile de vid și revărsarea lichidelor.

În cadru profesional, este posibilă sterilizarea în autoclavă a accesoriilor capacului și vasului: introduceți
componentele în autoclavă și efectuați un ciclu de sterilizare cu abur, la o temperatură de 121°C (presiune
relativă 1 bar – 15 min.), având grijă să așezați vasul gradat în poziție răsturnată (cu fundul în sus). Rezistența
mecanică a recipientului este garantată până la un total de 30 de cicluri de curățare și sterilizare, în condițiile
specicate (EN ISO 10079-1). Peste această limită, pot să apară diminuări ale performanțelor zice și chimi­ce ale materialului plastic și, prin urmare, se recomandă înlocuirea acestei componente.
După sterilizarea și răcirea la temperatura mediului ambiant a componentelor, vericați dacă acestea nu sunt
deteriorate și apoi asamblați la loc recipientul de colectare a lichidelor aspirate.
Tuburile de aspirație din silicon transparent se pot introduce în autoclavă, unde pot  supuse unui ciclu de
sterilizare la o temperatură de 121°C (presiune relativă 1 bar – 15 min.). Racordul conic (ce se livrează îm­preună cu tuburile de aspirație) poate  sterilizat la o temperatură de 121°C (presiune relativă 1 bar – 15 min).

96

SUB NICIO FORMĂ NU SPĂLAȚI, STERILIZAȚI SAU TRATAȚI ÎN AUTOCLAVĂ FILTRUL ANTI-

BACTERIAN

VERIFICĂRI PERIODICE DE ÎNTREȚINERE

Aparatul ASPIRATOR SUPER VEGA CU BATERIE PLUS nu are nicio componentă care să necesite între­ținere și/sau lubriere. Cu toate acestea, este necesar să efectuați câteva vericări simple pentru a garanta
funcționalitatea și siguranța aparatului, înainte de ecare utilizare. În ceea ce privește instruirea și formarea,
având în vedere informațiile din cuprinsul manualului de utilizare, precum și ușurința de utilizare a dispoziti­vului, instruirea nu este necesară.
Scoateți aparatul din cutie și vericați întotdeauna dacă sunt intacte toate componentele din plastic, precum și
alimentatorul AC-DC; este posibil ca acestea să se  avariat în timpul folosirii precedente. Conectați transfor­matorul universal la dispozitiv, prin conectorul special prevăzut și introduceți ștecherul cablului de alimentare
al alimentatorului, în priza de curent. După ce ați apăsat întrerupătorul, închideți gura de aspirație cu un
deget și rotiți regulatorul până pe poziția de reglare maximă (complet spre dreapta), vericând ca indicatorul
vacuummetrului să ajungă la -80 kPa (-0,80 bari).
Rotiți butonul regulatorului până pe poziția de reglare minimă (complet spre stânga), vericând ca valoarea
de aspirație să nu depășească 40 kPa (-0,40 bari). Vericați dacă nu se produc zgomote excesiv de supă­rătoare, care ar putea sugera o problemă de funcționare. Aparatul este protejat de o siguranță fuzibilă de
protecție (F 10A L 250V) aată în cablul de încărcare brichetă auto. Pentru a o înlocui, vericați întotdeauna
dacă este de tipul și valoarea indicată.
În interior (consultați șa electrică), dispozitivul este protejat de două siguranțe fuzibile F1 și F2 (T 15A L
125V) ; accesul la acestea nu este posibil din exterior, prin urmare, pentru schimbarea acestora apelați la
personal tehnic autorizat de către producător.

97

ROMÂNESC

Aparatul este prevăzut cu o baterie cu plumb, iar accesul la aceasta nu este posibil din exterior. Pentru înlo­cuirea bateriei, apelați exclusiv la departamentul tehnic GIMA

UTILIZAȚI EXCLUSIV BATERIILE RECOMANDATE DE FIRMA GIMA. UTILIZAREA UNOR BATE­RII DE ALTE TIPURI NU ESTE RECOMANDATĂ ȘI SE SOLDEAZĂ CU PIERDEREA GARANȚIEI.

În cazul în care personalul de asistență tehnică trebuie să înlocuiască bateria internă, acordați o atenție deo­sebită polarității acesteia. Semnele + / - corespunzătoare polarității sunt indicate direct pe baterie.

Tip defect Cauză Soluție

1. Indicator luminos roșu, aprins
cu lumină xă

2. Niciun indicator luminos
aprins

3. Aspirația nu are loc Capacul vasului a fost înletat greșit Deșurubați și înșurubați la loc până la capăt

4. Aspirația nu are loc Garnitura capacului nu se aă în lo-

5. Plutitor blocat Depuneri acumulate pe plutitor Deșurubați capacul, scoateți plutitorul și in-

6. Plutitorul nu se închide Dacă dopul a fost spălat, vericați ca

7. Aspirație lentă Formare de spumă înăuntrul vasului

8. Aspirația nu are loc, din cauza

scurgerii de mucus

9. Capacitate de vacuum redusă
și/sau inexistentă

10. Aparat zgomotos Problemă internă Adresați-vă departamentului tehnic GIMA

Defecte 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Niciuna dintre soluții nu s-a dovedit a

Baterie descărcată Conectați cablul de alimentare la rețeaua

Dispozitivul este blocat Alimentator defect, sau problemă tehnică

cașul său

plutitorul să nu se  desprins parțial

de colectare

Filtru înfundat Înlocuiți ltrul

• Regulatorul de vacuum este deschis

• Filtrul de protecție este blocat

• Tuburile de racordare la ltru și la
dispozitiv sunt înfundate, îndoite sau

deconectate

• Supapa de preaplin este închisă sau
blocată

• Pompă avariată

 ecientă

electrică, cu întrerupătorul neapăsat și lăsați
la încărcat până când INDICATORUL LU­MINOS VERDE SE APRINDE CU LUMINĂ
FIXĂ.

internă. Adresați-vă serviciului de asistenţă
tehnică.

capacul vasului.

Deșurubați capacul și poziționați
garnitura la loc în locașul de pe capac.

troduceți-l în autoclavă.

Blocați plutitorul

Umpleți 1/3 din vas, cu apă normală

• Închideți complet regulatorul și vericați

puterea de vidare

• Înlocuire ltru

• Conectați tuburile la ltru și/sau la vas, sau
înlocuiți-le, dacă sunt înfundate

• Deblocați supapa de preaplin, țineți dispo­zitivul în poziție verticală

• Adresați-vă departamentului tehnic GIMA

Adresați-vă distribuitorului sau departamen-

tului tehnic GIMA

În cazul în care dispozitivul de preaplin intră în funcțiune, aspirația lichidului trebuie să înceteze. Dacă dispo­zitivul de preaplin nu intră în funcțiune, pot să apară două situații:
Situația 1 Dacă dispozitivul de preaplin nu intră în funcțiune, aspirația va  blocată de ltrul antibacterian.
Situația a 2-a În caz de pătrundere a lichidului în aparat (nu funcționează nici dispozitivul de preaplin, nici

ltrul antibacterian), apelați la departamentul tehnic GIMA, pentru efectuarea operațiunilor de întreținere
(consultați modalitățile de returnare a aparatului).

La cerere, producătorul GIMA S.p.A, va pune la dispoziție scheme electrice, liste de componente,
descrieri, instrucțiuni privind calibrarea și/sau orice alte informații ce pot  de folos personalului de
asistență tehnică, în vederea reparării aparatului.

ROMÂNESC

ÎNAINTE DE A EFECTUA ORICE OPERAȚIUNE DE VERIFICARE ÎN CAZ DE ANOMALII SAU
PROBLEME DE FUNCȚIONARE, ADRESAȚI-VĂ SERVICIULUI TEHNIC GIMA. PRODUCĂTORUL NU
OFERĂ NICIUN FEL DE GARANȚIE PENTRU ECHIPAMENTE, ÎN CAZUL ÎN CARE, CA URMARE A VE­RIFICĂRILOR SERVICIULUI TEHNIC, SE CONSTATĂ CĂ ECHIPAMENTELE AU FOST MODIFICATE

98

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE

• Dispozitivul trebuie vericat înainte de ecare utilizare, pentru a depista problemele de funcționare și/sau

avariile provocate pe durata transportului și/sau depozitării aparatului.

• Poziția de funcționare trebuie să permită accesul la panoul de comandă, precum și o bună vizibilitate a

indicatorului de vid, a vasului și a ltrului antibacterian.

• Se recomandă să nu țineți dispozitivul în mână și/sau să evitați contactul prelungit cu corpul aparatului.

ATENȚIE: Pentru o corectă utilizare, poziționați aspiratorul pe o suprafață plană și stabilă, în așa fel
încât vasul să poată  utilizat la capacitatea maximă de stocare, iar dispozitivul de preaplin să funcționeze la

randament maxim.

Funcționare cu alimentatorul AC-DC:

• Conectați tubul scurt din silicon cu ltru antibacterian, la gura de aspirație.
Celălalt tub, cu un capăt conectat la ltru, va trebui conectat la gura de pe capacul vasului, în interiorul

căruia este montat plutitorul (dispozitiv de preaplin).

Dispozitivul de preaplin intră în funcțiune (plutitorul închide racordul intern al capacului), atunci când se

atinge nivelul maxim al volumului (90% din volumul util al vasului), împiedicându-se în felul acesta pătrun­derea lichidului în interiorul aparatului.

Aparatul trebuie folosit pe o suprafață de lucru orizontală.

• Conectați tubul lung din silicon la gura rămasă liberă, de pe capac; la capătul liber al tubului, conectați

racordul conic pentru cuplarea sondelor și apoi prindeți sonda de aspirație pe racord.

• Conectați alimentatorul universal la dispozitiv, prin conectorul special prevăzut și introduceți ștecherul ca-

blului de alimentare în priza de curent. Pentru a începe tratamentul, apăsați întrerupătorul pe poziția I,

pentru a porni aparatul

• Setați valoarea de presiune negativă dorită (bari/kPa), cu ajutorul regulatorului de vid special prevăzut.

Rotind butonul în sensul acelor de ceasornic veți obține o valoare mai mare a presiunii negative: aceste
valori pot  citite pe instrumentul numit „vacuummetru”.

• Pentru a întrerupe și/sau termina tratamentul, apăsați din nou întrerupătorul și scoateți ștecherul din priza

de alimentare

• Pentru a evita formarea de spumă în interiorul vasului de colectare, deșurubați capacul vasului și umpleți

1/3 din vas cu apă (pentru a facilita operațiunile de curățare și pentru o mai rapidă depresurizare în timpul
funcționării), după care înșurubați la loc capacul pe vas.

• Scoateți accesoriile și apoi efectuați operațiunile de curățare.

• După ecare utilizare, introduceți dispozitivul la loc în cutia sa, pentru a-l proteja împotriva prafului

ATENȚIE: Ștecherul cablului de alimentare este elementul de decuplare de la rețeaua electrică; chiar dacă
aparatul este echipat cu un buton de pornire/oprire, accesul la ștecher trebuie să e întotdeauna posibil în
timp ce aparatul funcționează, pentru a permite o eventuală deconectare a acestuia de la rețeaua electrică,
în caz de nevoie.

99

Montare ltru

Direcţie a uxului de aspiraţie

Asigurați-vă că ltrul este montat cu săgețile orientate spre partea pe care se aă pacientul.

AVERTISMENT: Interiorul dispozitivului medical trebuie vericat cu regularitate, pentru a detecta pre­zența unor lichide sau a altor urme vizibile de contaminare (secreții). În prezența lichidelor sau a
urmelor vizibile de contaminare, înlocuiți imediat dispozitivul medical, deoarece există riscul unui
insucient debit de vid. Aceste produse au fost proiectate, testate și fabricate exclusiv pentru a 
utilizate pe un singur pacient și pe un interval de timp de cel mult 24 de ore.

ROMÂNESC

Funcționare cu cablul încărcător de brichetă 12V DC

• Conectați cu ajutorul cablului încărcător de brichetă priza externă de 12V a aparatului, la priza încărcăto-

rului de brichetă.

Vericați gradul de încărcare a bateriei vehiculului, înainte de a folosi aparatul cu cablul încărcător de bri-

chetă.

• Apăsați întrerupătorul pe poziția I, pentru a porni aparatul

Atenție: Folosiți numai cablul încărcător de brichetă original, din dotare sau comandat ca piesă de
schimb, conform indicațiilor din capitolul „Norme de siguranță fundamentale”

Funcționare prin bateria internă

• Apăsați întrerupătorul pe poziția I, pentru a porni dispozitivul (alimentatorul extern nu trebuie să e conec-

tat)

• Autonomia bateriei complet încărcate este de aproximativ 60 de minute cu o funcționare continuă.

ATENȚIE: Înainte de a folosi dispozitivul, vericați gradul de încărcare a bateriei cu plumb.
Înaintea ecărei utilizări, încărcați mai întâi bateria.
Pentru a menține dispozitivul în bună stare de funcționare, încărcați bateria o dată la 3 luni (în caz de nefo-

losire a aparatului).

Operațiuni de reîncărcare: pentru a putea încărca bateria internă, trebuie să conectați alimentatorul

universal (din dotare) la rețeaua electrică, timp de aproximativ 240 de minute, cu întrerupătorul general pe
poziția 0.

ROMÂNESC

100

TAB. I – SEMNALE LUMINOASE ÎN TIMPUL FUNCȚIONĂRII

Cu alimentare externă (indiferent de gradul de încărcare a bateriei), când dispozitivul este în funcțiune (după
ce s-a apăsat butonul de Pornire), indicatorul luminos va rămâne aprins cu LUMINĂ VERDE FIXĂ.

Semnal luminos Fază Problemă/Cauză Soluție

Indicator luminos
verde cu aprindere

intermitentă

Indicator luminos
verde aprins cu

lumină xă

Indicator luminos

roșu aprins cu
lumină xă

Indicator luminos

roșu cu aprindere
intermitentă

Indicator luminos
portocaliu aprins cu

lumină xă

În timpul încărcării Baterie în curs de

În timpul încărcării Ciclu de reîncărcare

În timpul funcționării pe
baterie

Închidere automat a
dispozitivului, din cauza

bateriei descărcate
În timpul funcționării pe

baterie.

încărcare

nalizat

Semnalizare baterie
descărcată

Baterie complet des­cărcată

Stare intermediară/Ba­teria nu este încărcată

complet

Așteptați

Decuplați alimentatorul

Începeți ciclul de reîncărcare.
ATENȚIE: În timpul acestei semnalări, se va
auzi un bip lung și continuu (durata sunetului
0,8 s/frecvența sunetului: o dată la 8,5 s), care
va atenționa utilizatorul că bateria este des­cărcată

La repornirea dispozitivului, indicatorul lumi-

nos roșu se va aprinde intermitent: executați
imediat ciclul de reîncărcare a bateriei.

Funcționare pe baterie garantată/
La aprinderea indicatorului luminos roșu,
începeți ciclul de reîncărcare.

Filtru antibacterian

Tub autoclavabil, din silicon

Racord conic

Întrerupător
ON/OFF

Vacuummetru

(kPa / Bar)

Indicator luminos

Stare baterii

Buton

Reglare

NU UTILIZAȚI NICIODATĂ DISPOZITIVUL FĂRĂ FLACON ȘI/SAU FĂRĂ FILTRUL DE PROTEC­ȚIE

RISCURI DE INTERFERENȚĂ ELECTROMAGNETICĂ ȘI POSIBILE SOLUȚII

Această secțiune conține informații privind conformitatea dispozitivului cu standardul EN 60601-1-2 (2015).
ASPIRATOR SUPER VEGA CU BATERIE PLUS este un dispozitiv medical ce necesită adoptarea unor
măsuri de precauție speciale sub aspectul compatibilității electromagnetice și care trebuie instalat și pus în
funcțiune în conformitate cu instrucțiunile din cuprinsul documentelor însoțitoare. Dispozitivele de radioco-

101

ROMÂNESC

municație portabile și mobile (telefoane mobile, stații de emisie-recepție etc.) pot compromite dispozitivul
medical și nu trebuie să e folosite în apropierea, lângă sau suprapuse peste dispozitivul medical. Dacă o
astfel de utilizare este necesară și inevitabilă, trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a vă asigura
că dispozitivul electromedical funcționează corespunzător în congurația de utilizare prevăzută (de exemplu,
vericarea constantă și vizuală a absenței anomaliilor sau defecțiunilor).
Utilizarea altor accesorii, traductoare și cabluri, altele decât cele specicate, cu excepția traductoarelor și
cablurilor comercializate de către producătorul aparatului și sistemului drept componente de schimb, se poa­te solda cu o intensicare a emisiilor și o diminuare a imunității dispozitivului sau sistemului. Tabelele de
mai jos oferă informații despre caracteristicile EMC (Compatibilitate electromagnetică) ale acestui dispozitiv

electromedical.

Ghid și declarație din partea producătorului – Emisii electromagnetice

Dispozitivul ASPIRATOR SUPER VEGA CU BATERIE PLUS poate  utilizat în mediul electromagnetic indicat mai jos.
Clientul și/sau utilizatorul dispozitivului ASPIRATOR SUPER VEGA CU BATERIE PLUS trebuie să se asigure că aparatul
este utilizat într-un astfel de mediu

Testare a emisiilor Conformitate Linii directoare cu privire la mediul electromagnetic

Emisii iradiate/conduse
CISPR11

Emisii iradiate/conduse
CISPR11

Oscilații EN 61000-3-2 Clasa [A]

Fluctuații de tensiune/icker

EN 61000-3-3

Linii directoare și declarația producătorului– imunitate electromagnetică

Dispozitivul ASPIRATOR SUPER VEGA CU BATERIE PLUS poate  utilizat în mediul electromagnetic indicat mai jos.
Clientul și/sau utilizatorul dispozitivului ASPIRATOR SUPER VEGA CU BATERIE PLUS trebuie să se asigure că aparatul
este utilizat într-un astfel de mediu

Test de Imunitate Nivel de testare Nivel de conformitate Ghid privind mediul electromagnetic

Descărcări electros­tatice (ESD)

EN 61000-4-2

Trenuri de impulsuri
tranzitorii rapide/
burst EN 61000-4-4

Surge

EN 61000-4-5

Oscilații de tensiune,
scurte întreruperi și
variații

de tensiune EN
61000-4-11

Câmp magnetic la
frecvența de rețea
(50/60 Hz)

EN 61000-4-8

Notă UT reprezintă valoarea tensiunii de alimentare

+/-8kV contact
+/-15kV aer

+/-2kV prin alimentare
+/-1kV prin conductoare

de semnal

+/-1 kV mod diferențial
+/-2 kV mod comun

<5% UT (>95% oscilație
în UT ) la 0,5 ciclu 40%
UT (60% oscilație în UT )
la 5 cicluri
70% UT (30% oscilație în
UT) la 25 cicluri
<5% UT (>95% oscilație

în UT ) la 5 s

30A/m Aparatul nu își modică

Grup 1 ASPIRATOR SUPER VEGA CU BATERIE PLUS folosește energie

Clasa [B] ASPIRATOR SUPER VEGA CU BATERIE PLUS6 este adecvat pen-

Conform

de radiofrecvență numai pentru funcționarea sa internă. Prin urmare,
emisiile sale de radiofrecvență sunt foarte scăzute și nu provoacă
interferențe în vecinătatea niciunui echipament electronic.

tru a  utilizat în toate mediile, inclusiv în mediul casnic și în medii
legate direct la rețeaua de distribuție publică de alimentare a mediilor
folosite în scopuri casnice.

Aparatul nu își modică

starea

Aparatul nu își modică

starea

Aparatul nu își modică

starea

- - Alimentarea trebuie să e cea specică

starea

Podeaua trebuie să e din lemn, ciment
sau ceramică. Dacă podeaua este acope­rită cu material sintetic, umiditatea relativă
trebuie să e de cel puţin 30%.

Alimentarea trebuie să e cea specică

unui mediu comercial sau spitalicesc.

Alimentarea trebuie să e cea specică

unui mediu comercial sau spitalicesc.

unui mediu comercial sau spitalicesc.

Dacă utilizatorul dispozitivului ASPIRA­TOR SUPER VEGA CU BATERIE PLUS
necesită ca aparatul să funcționeze în
mod continuu, se recomandă folosirea
acestuia printr-o sursă neîntreruptibilă.

Câmpurile magnetice la frecvența de rețea
trebuie să aibă niveluri specice instalații­lor din mediile comerciale sau spitalicești.

ROMÂNESC

102

Linii directoare și declarația producătorului– imunitate electromagnetică

Dispozitivul ASPIRATOR SUPER VEGA CU BATERIE PLUS poate  utilizat în mediul electromagnetic indicat mai jos.
Clientul și/sau utilizatorul dispozitivului ASPIRATOR SUPER VEGA CU BATERIE PLUS trebuie să se asigure că aparatul
este utilizat într-un astfel de mediu

Test de
Imunitate

Perturbații

conduse
EN 61000-4-6

Nivel indicat

de EN 60601-1-2

de la 3Vrms

150kHz la 80MHz

(pentru aparate care nu
sunt lifesupporting)

Nivel de
conformitate

V1 = 3 V rms

Ghid privind mediul electromagnetic

Dispozitivele de comunicație de radiofrecvență porta­bile şi mobile nu trebuie utilizate la o distanță față de
vreuna dintre componentele dispozitivului ASPIRATOR
SUPER VEGA CU BATERIE PLUS inclusiv față de ca­bluri, care să e mai mică decât distanța de separare
calculată prin ecuația aplicabilă frecvenței transmițăto-

rului.

Perturbații

Radiate
EN 61000-4-3

de la 10V/m 80MHz la

2.7GHz

(pentru aparate care nu

sunt life-equipment)

E1 = 10 V / m

Distanțe de separare recomandate

3,5

√P

d=

1

V

d=

d=

12

E

23

E

1

1

de la 80MHz la 800MHz

√P

de la 800MHz la 2,7GHz

√P

Unde P este puterea nominală maximă de ieșire a emi­țătorului în wați (W) conform producătorului emițătorului
și d este distanța de separare recomandată, exprimată
în metri (m). Intensitatea câmpului generat de emiță­toarele de radiofrecvență xe, stabilită printr-o analiză
electromagnetică la fața loculuia), poate  mai mică de­cât nivelul de conformitate al ecărui
interval de frecvențăb). Interferenţele pot
să apară în vecinătatea aparatelor mar­cate cu simbolul următor:

Nota 1: La 80 MHz și 800 MHz se aplică intervalul de frecvenței mai mari.
Nota 2: Este posibil ca aceste linii directoare să nu se aplice în toate situațiile. Propagarea electromagnetică este inuen­țată de gradul de absorbție și de reecție al clădirilor, obiectelor și persoanelor.

a) Intensitățile câmpului pentru emițătoare xe, cum ar  stațiile de bază pentru radiotelefoane (celulare și fără r) și radi­ouri mobile terestre, echipamente radioamatoare, emițătoare radio AM și FM și emițătoare TV nu pot  calculate în teorie
și nici cu precizie. Pentru a stabili un mediu electromagnetic cauzat de emițătoare RF xe, trebuie luată în considerare o
cercetare electromagnetică a locului. În cazul în care intensitatea câmpului măsurată în locul în care este utilizat aparatul
depășește nivelul de conformitate aplicabil menționat mai sus, funcționarea normală a aparatului trebuie monitorizată.
Dacă se observă performanțe anormale, pot  necesare măsuri suplimentare, cum ar  o orientare sau o poziționare
diferită a aparatului.
b) Intensitatea câmpului pe un interval de frecvență de la 150 kHz la 80 MHz trebuie să e mai mică de 10 V/m.

103

Distanțe de separare recomandate între echipamentele radio portabile și mobile și monitor

Dispozitivul ASPIRATOR SUPER VEGA CU BATERIE PLUS a fost conceput pentru a funcționa într-un mediu electromag­netic în care perturbațiile de radiofrecvență radiate sunt ținute sub control. Clientul sau utilizatorul aparatului ASPIRATOR
SUPER VEGA CU BATERIE PLUS poate să contribuie la prevenirea interferențelor electromagnetice, asigurând o dis­tanță minimă între aparatele de comunicație de radiofrecvență mobile și portabile (emițătoare) și aparatul ASPIRATOR
SUPER VEGA CU BATERIE PLUS, conform recomandărilor de mai sus, în funcție de puterea de ieșire maximă a apara-

telor de comunicare radio.

Puterea maximă nominală
de ieșire a emițătorului W

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Pentru emițătoarele cu puterea maximă nominală de ieșire de mai sus, distanța de separare recomandată d în metri (m)
poate  calculată utilizând ecuația aplicabilă frecvenței emițătorului, unde P este puterea nominală maximă de ieșire a
emițătorului, exprimată în Watt (W), conform producătorului emițătorului.
Nota 1: La 80 MHz și 800 MHz se aplică distanța pentru intervalul de frecvență mai mare.
Nota 2: Este posibil ca aceste linii directoare să nu se aplice în toate situațiile. Propagarea electromagnetică este inuen­țată de gradul de absorbție și de reecție al clădirilor, obiectelor și persoanelor.

Distanța de separare după frecvența emițătorului m

între 150KHz și 80MHz între 80MHz și 800MHz între 800MHz și 2,7GHz

3,5

√P

d=

1

V

ROMÂNESC

12

d=

E

√P

1

d=

23

E

√P

1

SIMBOLURI UTILIZATE

IP21

Atenție: Citiți și respectați cu atenție
instrucțiunile (avertismentele) de utilizare

A se păstra într-un loc răcoros și uscat

Respectați instrucțiunile de

utilizare

A se păstra ferit de razele

soarelui

Producător Data fabricației

Cod produs Număr de lot

Dispozitiv medical realizat în conformitate cu
prevederile Directivei 93/42/CEE

Componentă aplicată de tip BF

Eliminare DEEE Aparat încadrat în clasa a II-a

Număr de serie Limită de temperatură

Baterie (Pb Battery 12V 4A) Limită de presiune atmosferică

Curent continuu

Grad de protecție asigurat prin carcasă

Curent alternativ

~

Frecvență de rețea

Hz

Pornit/Oprit Limită de umiditate

ROMÂNESC

104

Eliminare: Produsul nu trebuie eliminat împreună cu alte deșeuri menajere. Utilizatorii trebuie să
elimine acest echipament prin aducerea acestuia la un punct de reciclare specic pentru echipa­mentele electrice și electronice

Tratarea bateriilor consumate (Directiva 2006/66/CE) Acest simbol aplicat pe produs indică faptul că ba­teriile nu trebuie considerate ca ind un deșeu menajer obișnuit. Asigurându-vă că bateriile sunt eliminate în
mod corect, veți contribui la prevenirea unor posibile efecte negative asupra mediului înconjurător și asupra
sănătății, efecte care pot să apară, în caz de eliminare incorectă a acestora. Reciclarea materialelor ajută la
păstrarea resurselor naturale. Predați bateriile consumate la punctele de colectare indicate, în vederea reci­clării acestora. Pentru mai multe informații privind eliminarea bateriilor consumate sau a produsului, vă puteți
adresa primăriilor sau autorităților locale.

CONDIȚII DE GARANȚIE GIMA

Se aplică garanția B2B standard Gima, de 12 luni.