Gima STREP-A TEST User guide [el]

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[e-mail] - [e-mail]

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

www.gimaitaly.com

CARD PER TEST STREP A RAPID TEST (TAMPONE FARINGEO)
STREP A RAPID TEST DEVICE (THROAT SWAB)
CASSETTE TEST RAPIDE STREP A (PRÉLÈVEMENT DE GORGE)
STREP A SCHNELLTEST-KASSETTE (HALS-/RACHENABSTRICH)
PRUEBA RÁPIDA DE STREP A EN PLACA (FROTIS DE GARGANTA)
DISPOSITIVO PARA TESTE RÁPIDO DE ESTREPTOCOCOS A

(COTONETE DE GARGANTA)

ΣΎΣΤΗΜΑ ΤΑΧΕΊΑΣ ΕΞEΤΑΣΗΣ STREP A
(ΛΑΡΎΓΓΊΚΟΎ ΕΚΚΡIΜΑΤΟΣ)

Manuale d’uso - User manual
Manuel de l’utilisateur - Gebrauchsanweisung
Guía de Uso - Guia para utilização - Οδηγίες χρήσης

PER USO PROFESSIONALE

FÜR DEN PROFESSIONELLEN GEBRAUCH

FOR PROFESSIONAL USE

PARA USO PROFESIONAL

PARA USO PROFISSIONAL

ΓΙΑ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire
completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto.
ATTENTION: The operators must carefully read and completely
understand the present manual before using the product.
AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien comprendre
ce manuel avant d’utiliser le produit.
ACHTUNG: Die Bediener müssen vorher dieses Handbuch
gelesen und verstanden haben, bevor sie das Produkt benutzen.
ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender
completamente este manual antes de utilizar el producto.
ATENÇÃO: Os operadores devem ler e entender
completamente este manual antes de usar o produto

ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι χειριστές αυτού του προϊόντος πρέπει να διαβάσουν και να
καταλάβουν πλήρως τις οδηγίες του εγχειριδίου πριν από την χρήση του.

24522

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1
20060 Gessate (MI) Italy

M24522-M-Rev.4-11.19

Made in P.R.C.

30°C

2°C

20

26

Уэуфзµб ФбчеЯбт ЕоЭфбузт Strep A (Лбсхггйкпэ ЕкксЯµбфпт) ¸ниефп УхукехбуЯбт

Мйб фбчеЯб еоЭфбуз гйб фпн рпйпфйкь рспудйпсйуµь бнфйгьнпх Strep A уе деЯгµбфб лбсхггйкпэ
екксЯµбфпт. Гйб in vitro ербггелµбфйкЮ дйбгнщуфйкЮ чсЮуз µьнo.

Фп Уэуфзµб ФбчеЯбт ЕоЭфбузт Strep Б (Лбсхггйкпэ ЕкксЯµбфпт) еЯнбй µйб фбчеЯб чсщµбфпгсбцйкЮ
бнпупвйплпгйкЮ дпкйµбуЯб гйб фпн рпйпфйкь рспудйпсйуµь фпх бнфйгьнпх Strep A брь деЯгµбфб лбсхггйкпэ
екксЯµбфпт рпх впзиЬей уфзн дйЬгнщуз ПµЬдбт Б УфсерфпкпккйкЮт лпЯµщозт.

П РхпгенЮт Уфсерфькпккпт (Streptococcus pyogenes) еЯнбй Энб µз кйнзфйкь Gram иефйкь кпккЯп, фп
прпЯп ресйЭчей фп Lancefield group A бнфйгьнп рпх µрпсеЯ нб рспкблЭуей упвбсЭт лпйµюоейт ьрщт
цбсхггЯфйдб, бнбрнехуфйкЮ лпЯµщоз, кзсЯп, ендпкбсдЯфйдб, µзнйггЯфйдб, лпчейбкЮ уЮшз кбй бсисЯфйдб.
ЧщсЯт иесбрехфйкЮ бгщгЮ, пй лпйµюоейт бхфЭт µрпсеЯ нб пдзгЮупхн уе упвбсЭт ерйрлпкЭт,
ухµресйлбµвбнпµЭнщн фпх сехµбфйкпэ рьнпх кбй фпх ресйбµхгдблйфйкпэ брпуфЮµбфпт. Пй рбсбдпуйбкЭт
µЭипдпй дйбрЯуфщузт лпйµюоещн Уфсерфькпккпх пµЬдбт Б еµрлЭкпхн фзн брпµьнщуз кбй бнбгнюсйуз
вйюуйµщн псгбнйуµюн µе чсЮуз фечнйкюн рпх брбйфпэн брь 24 Эщт 48 юсет Ю кбй ресйууьфесп.
Фп Уэуфзµб ФбчеЯбт ЕоЭфбузт Strep Б (Лбсхггйкпэ ЕкксЯµбфпт) еЯнбй µйб фбчеЯб дпкйµбуЯб гйб фпн
рпйпфйкь рспудйпсйуµь фзт рбспхуЯбт бнфйгьнпх Strep A уе деЯгµбфб лбсхггйкпэ екксЯµбфпт, дЯнпнфбт
брпфелЭуµбфб µЭуб уе 5 лерфЬ. Фп феуф кЬней чсЮуз еоейдйкехµЭнщн бнфйущµЬфщн гйб Lancefield Group
A Уфсерфькпккп гйб фзн ерйлекфйкЮ бнЯчнехуз бнфйгьнпх Strep A уе деЯгµб лбсхггйкпэ екксЯµбфпт.

Фп Уэуфзµб ФбчеЯбт ЕоЭфбузт Strep Б (Лбсхггйкпэ ЕкксЯµбфпт) еЯнбй µйб рпйпфйкЮ, рлехсйкЮт спЮт
бнпупвйплпгйкЮ еоЭфбуз гйб фзн бнЯчнехуз фпх Strep A бнфйгпнйкпэ хдбфЬнисбкб уе лбсхггйкь Экксйµб.
Уфп феуф бхфь, еоейдйкехµЭнп бнфЯущµб уе Strep A бнфйгпнйкь хдбфЬнисбкб всЯукефбй уфзн ресйпчЮ фзт
гсбµµЮт брпфелЭуµбфпт фпх феуф. КбфЬ фзн дйЬскейб фзт еоЭфбузт, фп ереоесгбуµЭнп деЯгµб лбсхггйкпэ
екксЯµбфпт бнфйдсЬ µе фп бнфЯущµб уе Strep A фп прпЯп еЯнбй ерйчсйуµЭнп уе ущµбфйдйбкЮ µпсцЮ. Фп µЯгµб
µефбкйнеЯфбй уфзн µеµвсЬнз кбй бнфйдсЬ µе фп бнфЯущµб уе Strep A дзµйпхсгюнфбт µйб кьккйнз уфзн
ресйпчЮ еоЭфбузт. З рбспхуЯб бхфЮт фзт кьккйнзт гсбµµЮт уфзн ресйпчЮ еоЭфбузт хрпдейкнэей иефйкь
брпфЭлеуµб еню з брпхуЯб фзт дзлюней бснзфйкь брпфЭлеуµб. Убн µЬсфхсбт елЭгчпх еµцбнЯжефбй рЬнфпфе
µйб кьккйнз гсбµµЮ уфзн ресйпчЮ елЭгчпх еЬн фп феуф рсбгµбфпрпйзиеЯ ущуфЬ. ЕЬн ден еµцбнйуиеЯ бхфЮз
кьккйнз гсбµµЮ, фп феуф иб рсЭрей нб иещсзиеЯ Ькхсп.

З уэуфзµб ресйЭчей ерйчсйуµЭнб ущµбфЯдйб бнфЯущµб Strep A кбй бнфЯущµб Strep A ерйчсйуµЭнз уфзн µеµвсЬнз.

- Гйб in vitro ербггелµбфйкЮ дйбгнщуфйкЮ чсЮуз µьнo. Нб µзн чсзуйµпрпйеЯфбй µефЬ фзн зµеспµзнЯб лЮозт.

- Мзн фсюфе, рЯнефе Ю кбрнЯжефе уфп чюсп чейсйуµпэ фщн дейгµЬфщн кбй фщн уеф.

- ЧейсйуфеЯфе фб деЯгµбфб убн нб ресйЭчпхн лпйµпгьнп рбсЬгпнфб. ФзсеЯфе фйт кбийесщµЭнет рспцхлЬоейт Энбнфй
µйкспвйплпгйкюн кйндэнщн кбй ецбсµьжефе фйт ухнЮиейт дйбдйкбуЯет гйб фзн кбфЬллзлз дйЬиеуз фщн дейгµЬфщн.

- КбфЬ фзн еоЭфбуз фщн дейгµЬфщн цпсЬфе рспуфбфехфйкЮ ендхµбуЯб, ьрщт гЬнфйб µйбт чсЮузт, рпдйЬ кбй
гхблйЬ буцблеЯбт.

- З брпкпµйдЮ фщн чсзуйµпрпйзµЭнщн феуф ибрей нб гЯнефбй уэрсЭµцщнб µе фпхт фпрйкпэт кбнпнйуµпэт.

- З хгсбуЯб кбй з иесµпксбуЯб µрпсеЯ нб Эчпхн бснзфйкЭт ерйрфюуейт уфб брпфелЭуµбфб.

- Мз чсзуйµпрпйеЯфе фп феуф еЬн з ухукехбуЯб еЯнбй кбфеуфсбµµЭнз.

- Фп бнфйдсбуфЮсйп В ресйЭчей Энб ьойнп дйЬлхµб. ЕЬн Эсией уе ербцЮ µе фб µЬфйб Ю фп дЭсµб, оерлэнефе µе
Ьципнп несь.

- Фб иефйкЬ кбй бснзфйкЬ controls ресйЭчпхн бжЯдйп фпх нбфсЯпх (NaN3) убн ухнфзсзфйкь.

- Мзн енбллЬууефе фб рюµбфб фщн дпчеЯщн фщн бнфйдсбуфзсЯщн.

- Мзн енбллЬууефе фб рюµбфб фщн дпчеЯщн фщн controls.

Брпизкеэуфе фзн уцсбгйуµЭнз ухукехбуЯб уе иесµпксбуЯб дщµбфЯпх Ю шхгеЯп (2-30°C). З уэуфзµб
рбсбµЭней уфбиесЮ µЭчсй фзн зµеспµзнЯб лЮозт рпх еЯнбй фхрщµЭнз уфзн уцсбгйуµЭнз ухукехбуЯб. З
уэуфзµб рсЭрей нб рбсбµЭней уфзн уцсбгйуµЭнз ухукехбуЯб µЭчсй фзн чсЮуз. МЗН КБФБШХЧЕФЕ. Мзн
чсзуйµпрпйеЯфе µефЬ фзн зµеспµзнЯб лЮозт.

УХЛЛПГЗ КБЙ РСПЕФПЙМБУЙБ ДЕЙГМБФПУ

УхллЭофе фп деЯгµб лбсхггйкпэ екксЯµбфпт µе фпн брпуфейсщµЭнп уфейлеь рпх рбсЭчефбй µе фп уеф.
УфейлепЯ µефбцпсЬт рпх ресйЭчпхн фспрпрпйзµЭнп кбфЬ Stuarts Ю Amies µЭупн µрпспэн ерЯузт нб

РСПВЛЕРПМЕНЗ ЧСЗУЗ

РЕСЙЛЗШЗ

БСЧЗ ЛЕЙФПХСГЙБУ

БНФЙДСБУФЗСЙБ

РСПЦХЛБОЕЙУ

БРПИЗКЕХУЗ КБЙ УФБИЕСПФЗФБ

27

28

ИЕФЙКП:* ЕµцбнЯжпнфбй дэп дйбксйфЭт гсбµµЭт. Мйб гсбµµЮ рсЭрей нб всЯукефбй уфзн ресйпчЮ елЭгчпх
(C) кбй µйб Ьллз гсбµµЮ уфзн ресйпчЮ еоЭфбузт (T). ¸нб иефйкь брпфЭлеуµб дзлюней ьфй бнйчнеэизке
бнфйгьнп Strep A уфп деЯгµб.
*УЗМЕЙЩУЗ: З Энфбуз фпх кьккйнпх чсюµбфпт уфзн гсбµµЮ фзт ресйпчЮт еоЭфбузт (T) µрпсеЯ нб
рпйкЯлей еобсфюµенз брь фзн ухгкЭнфсщуз фпх бнфйгьнпх Strep A фпх деЯгµбфпт. Гйб фпн льгп бхфь,
прпйбдЮрпфе кьккйнз брьчсщуз уфзн ресйпчЮ еоЭфбузт (T) иб рсЭрей нб бойплпгеЯфбй убн иефйкь
брпфЭлеуµб.
БСНЗФЙКП: Мйб кьккйнз гсбµµЮ еµцбнЯжефбй уфзн ресйпчЮ елЭгчпх (C). КбµЯб еµцбнЮт кьккйнз Ю спж
гсбµµЮ ден еµцбнЯжефбй уфзн ресйпчЮ еоЭфбузт (T). ¸нб бснзфйкь брпфЭлеуµб дзлюней фзн брпхуЯб
бнфйгьнпх Strep A брь фп деЯгµб Ю фзн рбспхуЯб фпх уе ухгкЭнфсщуз чбµзльфесз брь фп ерЯредп
бнЯчнехузт (брпкпрЮ) фпх феуф. Фп деЯгµб иб рсЭрей нб кбллйесгзиеЯ гйб нб ерйвевбйщиеЯ з брпхуЯб
лпЯµщозт брь Strep A. ЕЬн фб клйнйкЬ ухµрфюµбфб ден ухµцщнпэн µе фб брпфелЭуµбфб, кЬнфе кбллйЭсгейб
кбй деэфеспх деЯгµбфпт.
БКХСП: Ден еµцбнЯжефбй з гсбµµЮ елЭгчпх. Фб рлЭпн рйибнЬ бЯфйб гйб фзн брпхуЯб фзт гсбµµЮт елЭгчпх
еЯнбй п бнербскЮт ьгкпт деЯгµбфпт Ю еуцблµЭнз екфЭлеуз фзт дйбдйкбуЯбт. МелефЮуфе кбй рЬлй фз дйбдйкбуЯб
кбй ербнблЬвефе фзн еоЭфбуз µе кбйнпэсгйп феуф. ЕЬн фп рсьвлзµб рбсбµЭней µзн чсзуйµпрпйеЯфе рлЭпн
фзн ухгкексйµЭнз рбсфЯдб кбй ерйкпйнщнЮуфе µе фпн фпрйкь убт дйбнпµЭб.

Уфп феуф ресйлбµвЬнефбй ЕнущµбфщµЭнп уэуфзµб елЭгчпх фзт дйбдйкбуЯбт. З кьккйнз гсбµµЮ рпх
еµцбнЯжефбй уфзн ресйпчЮ елЭгчпх (C) еЯнбй п иефйкьт µЬсфхсбт елЭгчпх дйбдйкбуЯбт. Ерйвевбйюней фзн
ерЬскейб ьгкпх фпх деЯгµбфпт кбй фзн псиьфзфб екфЭлеузт фзт дйбдйкбуЯбт.

УхнЯуфбфбй нб рсбгµбфпрпйеЯфбй Энб иефйкь кбй Энб бснзфйкь control кЬие 25 еоефЬуейт кбй убн рпйпфйкЮ
брбЯфзуз фщн еущфесйкюн есгбуфзсйбкюн дйбдйкбуйюн. Уфп уеф рбсЭчпнфбй еощфесйкЬ иефйкЬ кбй бснзфйкЬ
controls. ЕнбллбкфйкЬ, µрпспэн нб чсзуйµпрпйзипэн кбй Ьллб уфелЭчз бнбцпсЬт Group A кбй µз- Group
A Уфсерфькпккпх убн еощфесйкЬ controls. Льгщ фпх ьфй кЬрпйб еµрпсйкЬ controls µрпсеЯ нб ресйЭчпхн
рбсеµвЬлпнфб ухнфзсзфйкЬ, ден ухнЯуфбфбй Ю чсЮуз Ьллщн еµрпсйкюн controls.

ДйбдйкбуЯб Еощфесйкпэ Рпйпфйкпэ ЕлЭгчпх

1) РспуиЭуфе 4 рлЮсейт уфбгьнет брь фп БнфйдсбуфЮсйп Б кбй 4 рлЮсейт уфбгьнет брь фп БнфйдсбуфЮсйп
В уфп ущлзнЬсйп ереоесгбуЯбт деЯгµбфпт. БнбµЯофе фп хгсь чфхрюнфбт елбцсЬ фпн рЬфп фпх ущлзнбсЯпх.

2) РспуиЭуфе 1 рлЮсз уфбгьнб брь фп дйЬлхµб иефйкпэ Ю бснзфйкпэ control уфп ущлзнЬсйп ксбфюнфбт фп
цйблЯдйп кбфбкьсхцб.

3) ВЬлфе Энб кбибсь уфейлеь убхфь фп ущлзнЬсйп ереоесгбуЯбт кбй бнбдеэубфе ресйуфспцйкЬ фпн
уфейлеь уфп дйЬлхµб гйб фпхлЬчйуфпн 10 цпсЭт. БцЮуфе фпн уфейлеь уфп ущлзнЬсйп ереоесгбуЯбт гйб 1
лерфь. Кбфьрйн вгЬлфе фп хгсь брь фзн кецблЮ фпх уфейлепэ ресйуфсЭцпнфЬт фпн уфп еущфесйкь фпх
ущлзнбсЯпх кбй рйЭжпнфбт фп ущлзнЬсйп кбиют вгЬжефе фпн уфейлеь. РефЬофе фпн уфейлеь.

4) ДеЯфе фп Пдзгйеу Чсзузу #4.
ЕЬн фб controls ден дюупхн фб бнбµеньµенб брпфелЭуµбфб, µзн чсзуйµпрпйЮуефе фб феуфт. ЕрбнблЬвефе
фзн дйбдйкбуЯб Ю ерйкпйнщнЮуфе µе фпн фпрйкь убт дйбнпµЭб.

1) Фп Уэуфзµб ФбчеЯбт ЕоЭфбузт Strep Б (Лбсхггйкпэ ЕкксЯµбфпт) рсппсЯжефбй брпклейуфйкЬ гйб in vitro
дйбгнщуфйкЮ чсЮуз. Фп феуф иб рсЭрей нб чсзуйµпрпйеЯфбй гйб фзн бнЯчнехуз бнфйгьнпх Strep A уе
лбсхггйкЬ екксЯµбфб µьнп. Уфп рпйпфйкь бхфь феуф бхфь ден µефсеЯфбй з рпупфйкЮ фйµЮ пэфе з бэозуз
ухгкЭнфсщузт фпх бнфйгьнпх Strep A.

2) Фп феуф бхфь хрпдейкнэей µьнп фзн рбспхуЯб бнфйгьнпх of Strep A уфп деЯгµб брь вйюуйµб кбй µз
вбкфЮсйб Уфсерфькпккпх ПµЬдбт Б.

3) ¸нб бснзфйкь брпфЭлеуµб рсЭрей нб ерйвевбйюнефбй µе кбллйЭсгейб. Бснзфйкь брпфЭлеуµб µрпсеЯ нб
еµцбнйуиеЯ еЬн з ухгкЭнфсщуз бнфйгьнпх Strep A уфп деЯгµб еЯнбй бнербскЮт Ю всЯукефбй кЬфщ брь фп
ерЯредп бнЯчнехузт (брпкпрЮ) фпх феуф.

4) РесЯууейб бЯµбфпт Ю влЭннбт уфп Экксйµб µрпсеЯ нб пдзгЮуей уе лбнибуµЭнб иефйкЬ брпфелЭуµбфб.
Брпцэгефе фзн ербцЮ фпх уфейлепэ µе фзн глюууб, рбсейЭт кбй дьнфйб5 кбиют кбй кЬие бйµпссбгпэузт
ресйпчЮт фпх уфьµбфпт кбфЬ фзн ухллпгЮ фпх деЯгµбфпт.

5) ¼рщт уе ьлб фб дйбгнщуфйкЬ феуфт, ьлб фб брпфелЭуµбфб рсЭрей нб бойплпгпэнфбй уе ухндхбуµь µе фб
лпйрЬ клйнйкЬ уфпйчеЯб рпх Эчей уфзн дйЬиеуЮ фпх п йбфсьт.

РПЙПФЙКПУ ЕЛЕГЧПУ

ЕнущµбфщµЭнпт Рпйпфйкьт ¸легчпт

Еощфесйкьт Рпйпфйкьт ¸легчпт

РЕСЙПСЙУМПЙ

29

Гйб укпрпэт бойпльгзузт, уе фсЯб йбфсйкЬ кЭнфсб, ухллЭчизке Энб уэнплп 492 дейгµЬфщн лбсхггйкюн
екксйµЬфщн брь буиенеЯт рпх еµцЬнйжбн ухµрфюµбфб цбсхггЯфйдбт. Фп кЬие деЯгµб фпрпиефЮизке уе
рлЬкб µе Ьгбс бЯµбфпт рспвЬфпх кбй кбфьрйн елЭгчизке µе Уэуфзµб ФбчеЯбт ЕоЭфбузт Strep A (Лбсхггйкпэ
ЕкксЯµбфпт). Пй рлЬкет бкплпэизубн дйбдйкбуЯб брпµьнщузт кбй ерщЬуизкбн уфпхт 37°C µе 5-10% CO2
кбй дЯукп Bacitracin гйб 18-24 юсет. Пй бснзфйкЭт рлЬкет кбллйЭсгейбт ерщЬуизкбн ерйрсьуиефб гйб 18­24 юсет. РйибнЭт брпйкЯет GAS хрпкбллйесгЮизкбн кбй ерйвевбйюизкбн µе еµрпсйкЬ дйбиЭуйµп кйф
ухгкьллзузт latex.
Брь фп уэнплп фщн 492 дейгµЬфщн, 384 всЭизкбн бснзфйкЬ µефзн кбллйЭсгейб кбй 108 всЭизкбн
иефйкЬ. Уфз дйЬскейб бхфЮт фзт µелЭфзт, дэп деЯгµбфб Strep F Эдщубн иефйкЬ брпфелЭуµбфб. ¸нб брь бхфЬ
ербнбкбллйесгЮизке, ербнеоефЬуизке кбй Эдщуе бснзфйкь брпфЭлеуµб. ФсЯб ерйрлЭпн дйбцпсефйкЬ Strep
F уфелЭчз кбллйесгЮизкбн кбй елЭгчизкбн гйб дйбуфбхспэµенз бнфЯдсбуз (рбсеµвплЮ), дЯнпнфбт ерЯузт
бснзфйкЬ брпфелЭуµбфб.

МЭипдпт КбллйЭсгейб УхнплйкЬ
Феуф БрпфелЭуµбфб Иефйкь Бснзфйкь БрпфелЭуµбфб
Strep A Иефйкь

УхнплйкЬ БрпфелЭуµбфб

УчефйкЮ ЕхбйуизуЯб: 94% (88%-98%)* УчефйкЮ ЕоейдЯкехуз: 98% (96%-99%)*
БксЯвейб: 97% (96%-98%)* * 95% ДйЬуфзµб Вевбйьфзфбт

Пй бкьлпхипй псгбнйуµпЯ дпкйµЬуизкбн уе ухгкЭнфсщуз 1,0 x 107 бнЬ еоЭфбуз кбй всЭизкбн ьлпй
бснзфйкпЯ µе фп Уэуфзµб ФбчеЯбт ЕоЭфбузт Strep A (Лбсхггйкпэ ЕкксЯµбфпт). Ден елЭгчизкбн
вленнпрбсбгщгйкЬ уфелЭчз.
Уфсерфькпккпт ПµЬдбт В Neisseria meningitidis Serratia marcescens
Уфсерфькпккпт ПµЬдбт F Neisseria sicca Klebsiella pneumonite
Streptococcus pneumoniae Branhamella catarrhalis Bordetella pertussis
Streptococcus mutans Уфсерфькпккпт ПµЬдбт C Neisseria gonorrea
Staphylococcus aureus Уфсерфькпккпт ПµЬдбт G Neisseria subflava
Corynebacterium diphtheria Streptococcus sanguis Hemophilus influenza
Candida albicans Enterococcus faecalis
Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus epidermidis

ЧБСБКФЗСЙУФЙКБ ЕРЙДПУЕЩН

0217901

Бснзфйкь

Дйбуфбхспэµенет БнфйдсЬуейт

6773383

801483294

Leggere le istruzioni per

lʼuso

Consult instructions for use

Dispositivo medico-diagno­stico in vitro
In vitro diagnostic medical
device

30°C

Conservare tra 2 e 30°C

2°C

Store between 2 and 30°C

Conservare in luogo
fresco ed asciutto
Keep away from sunlight

Conservare in luogo fresco
ed asciutto
Keep in a cool, dry place

Contiene <n> di test

Σ

Contains sufcient

for “n” tests

Dispositivo monouso,
non riutilizzare
Disposable device,
do not re-use

Tamponi sterili / Sterile swabs:

Puritan Medical Products Company LLC
31 School Street
Guilford, ME 04443-0149, U.S.A.

Simbologia / Index of symbols - TEST

Data di scadenza
Expiration date

Numero di lotto
Lot number

Attenzione: Leggere
e seguire attentamente
le istruzioni (avvertenze)

per l’uso

Caution: read instructions
(warnings) carefully

Rappresentante autorizzato
nella Comunità europea
Authorized representative
in the European community

Sterilizzato con
ossido di etilene
Sterilized using
ethylene oxide

Dispositivo medico
conforme alla Direttiva
93/42/CEE
Medical Device complies
with Directive 93/42/EEC

Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP, The Hague,
The Netherlands

32

Codice prodotto
Product code

Fabbricante
Manufacturer

Tossicità acuta di grado 4”
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Indossare guanti e indumenti protettivi,
protezione per gli occhi e viso. In caso
di ingerimento consultare un medico
o rivolgersi ad un centro ospedaliero.
In caso di contatto con gli occhi, lavare
immediatamente ed abbondantemente
con acqua per diversi minuti. Rimuo­vere le lenti a contatto, nel caso siano
presenti, e continuare a sciacquare

gli occhi. Se l’irritazione dovesse

persistere consultare un medico.
Acute toxicity category 4
Keep out of the reach of children.
Wear protective gloves/protective
clothing/eye protection/face protection.
IF SWALLOWED: Call a POISON
CENTRE or doctor/physician if you
feel unwell.
IF IN EYES: Rinse cautiously
with water for several minutes.
Remove contact lenses, if present
and easy to do.
Continue rinsing. If eye irritation
persists, get medical advice/attention.

0086

Bibliografia / Bibliography:

1. Murray, P.R., et al. Manual of Clinical Microbiology, 6th Edition, ASM Press, Washington D.C., 1995, p. 299-307.

2. Webb, KH. Does Culture Confirmation of High-sensitivity Rapid Streptococcal Tests Make Sense? A Medical Decision
Analysis. Pediatrics (Feb 1998), 101:2, 2.

3. Bisno AL, Gerber MA, Gwaltney JM, Kaplan EL, Schwartz RH. Diagnosis and Management of Group A Streptococcal
Pharyngitis. Clinical Infectious Diseases (1997), 25: 574-83.

4. Needham CA, McPherson KA, Webb KH. Streptococcal Pharyngitis: Impact of a High-sensitivity Antigen Test on Physician
Outcome. Journal of Clinical Microbiology (Dec 1998), 36: 3468-3473.

5. Shea, Y.R., Specimen Collection and Transport, Clinical Microbiology Procedures Handbook, Isenberg, H.D., American
Society of Microbiology, Washington D.C., 1.1.1-1.1.30, 1992.

6. Nussinovitch, M, Finkelstein Y, Amir J, Varsano, I. Group A beta-hemolytic streptococcal pharyngitis in preschool children
aged 3 months to to 5 years. Clinical Pediatrics (June 1999), 38: 357-360.

7. Woods WA, Cart
age. Southern Medical Journal (May 1999), 491-492.

er CT, Stack M, Connors Jr AF, Schlager TA. Group A Streptococcal Pharyngitis in Adults 30 to 65 years of