PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
STRUMENTARIO CHIRURGICO STERILE
STERILE SURGICAL INSTRUMENTS
INSTRUMENTS DE CHIRURGIE STÉRILE
INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS ESTÉRIL
STERILE CHIRURGISCHE INSTRUMENTE
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ESTERILIZADO
STERYLNE NARZĘDZIA CHIRURGICZNE
STERIL SEBÉSZETI ESZKÖZÖK
STERIELE CHIRURGISCHE INSTRUMENTEN
STERILA KIRURGISKA INSTRUMENT
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΕΡΓΑΛΕΙΑ
Manuale d’uso - User manual - Manuel de l’utilisateur
Guía de uso - Gebrauchs- und instandhaltungsanleitung
Guia para utilização - Instrukcja obsługi - Használati
utasítás - Gebruikershandleiding - Användarhandbok
Οδηγίες χρήσης -
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Προϊόντα
Άποστειρωμένα χειρουργικά εργαλεία:
• Ψαλίδι ίσιο, Ψαλίδι επιδέσμων Lister, Λαβίδα για ρύγχος
αναρρόφησης Magill, Λαβίδα Hartmann: Ιατροτεχνολογικό
προϊόν Οδηγία 93/42 ΕΟΚ και μετέπειτα τροποποιήσεις
και συμπληρώσεις. (2007/47 ΕΟΚ), κατηγορία I αποστειρωμένα, παράρτημα IX.
• Ψαλίδι ανατομής Mayo, Ψαλίδι ανατομής Metzenbaum,
Ψαλίδι Iris, Ψαλίδι ομφάλιου λώρου, Λαβίδα για επιδεσμικό υλικό, Λαβίδα για επιδεσμικό υλικό Hunter Splinter,
Αιμοστατική λαβίδα Adson, Λαβίδα ανατομής McIndoe,
Λαβίδα Pean, Λαβίδα Spencer Wells, Αιμοστατική λαβίδα
Halstead-Mosquito, Σπογγολαβίδα Foerster, Βελονοκάτοχα
Hegar-Mayo, Βελονοκάτοχα Crile-Wood, Ψαλίδι Bellucci
ωτοχειρουργικής, Κιτ συρραφής: Ιατροτεχνολογικό προϊόν Οδηγία 93/42 ΕΟΚ και μετέπειτα τροποποιήσεις και
συμπληρώσεις. (2007/47 ΕΟΚ), κατηγορία IIα, παράρτημα
IX.
Οδηγίες
Τα αποστειρωμένα χειρουργικά εργαλεία περιλαμβάνουν
διάφορους τύπους διατάξεων που ανάλογα με τη μορφή
και τις διαστάσεις τους εξυπηρετούν διαφορετικούς σκοπούς χρήσης.
Μπορούν να συνοψιστούν ως εξής:
1. Κοπή νημάτων, επιδεσμικού υλικού, τριχών, κλπ.
2. Κοπή σφιχτών επιδέσμων
3. Συγκράτηση και τοποθέτηση τραχειοσωλήνα στην τρα-
χεία του ασθενούς
4. Αφαίρεση ξένων σωμάτων από το αυτί
5. Διατομή των σκληρών ιστών
6. Διαχωρισμός του πρόσθιου και του οπίσθιου θαλάμου
του οφθαλμού
7. Κοπή του ομφάλιου λώρου
8. Διαστολή, συγκράτηση ή ανατομή του ιστού κατά τη δι-
άρκεια των χειρουργικών επεμβάσεων. Διατήρηση και
τοποθέτηση επιδεσμικού υλικού, επιθεμάτων, αφαίρεση
επιδεσμικού υλικού, επιθεμάτων και ιστών, εισαγωγή /
αφαίρεση ξένων σωμάτων
9. Διατήρηση και τοποθέτηση επιδεσμικού υλικού, επιθε-
μάτων, αφαίρεση επιδεσμικού υλικού, επιθεμάτων και
ιστών, εισαγωγή / αφαίρεση ξένων σωμάτων
10. Συγκράτηση ιστών/αρτηριών/αιμοφόρων αγγείων κατά
τη διάρκεια των χειρουργικών επεμβάσεων
11. Συγκράτηση σπόγγων και επιθεμάτων
12. Συγκράτηση και μετακίνηση της βελόνας μέσα στον
ιστό κατά τη διάρκεια της συρραφής
Διατήρηση
Διατηρήστε τα χειρουργικά εργαλεία σε δροσερό και ξηρό
μέρος.
Αποφύγετε χτυπήματα που μπορεί να προκαλέσουν φθορές
στις λεπίδες.
Προειδοποιήσεις
Τα στοιχεία που είναι μιας χρήσης και που παρέχονται αποστειρωμένα, δεν απαιτούν πριν από τη χρήση περαιτέρω
ενέργειες καθαρισμού και αποστείρωσης. Σε περίπτωση
που η συσκευασία έχει υποστεί φθορά, επηρεάζοντας την
αποστείρωση των εργαλείων, ή σε περίπτωση που έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης της αποστείρωσης, η συσκευασία θα πρέπει να απορρίπτεται μαζί με τα στοιχεία που
περιέχει σύμφωνα με τις συνήθεις διαδικασίες του νοσοκομείου μέσα σε δοχείο μιας χρήσης που προορίζεται για
επικίνδυνα υγειονομικά απορρίμματα που ενέχουν κίνδυνο
μόλυνσης και το οποίο θα καταλήγει σε κλίβανο αποτέφρωσης DPR 254/03 και επόμενα μοντέλα.
Απαγορεύεται η επαναχρησιμοποίηση του υλικού μιας χρήσης. Η επαναχρησιμοποίηση των εργαλείων μπορεί να επηρεάσει τα χαρακτηριστικά του υλικού, να επιφέρει φθορά
στο εργαλείο και η χρήση του σε διαφορετικούς ασθενείς
μπορεί να προκαλέσει σοβαρές λοιμώξεις.
Υλικά
Όλα τα στοιχεία έχουν κατασκευαστεί χρησιμοποιώντας
υλικά που τηρούν την ισχύουσα εθνική ή διεθνή νομοθεσία
περί εξοπλισμού αυτού του είδους.
Συγκεκριμένα τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τον
ασθενή κατασκευάζονται από Χάλυβα AISI 420 σύμφωνα με
το πρότυπο ASTM F899-09.
Άποστείρωση
Τα χειρουργικά εργαλεία παρέχονται αποστειρωμένα (αποστείρωση με ακτίνες γάμμα) όπως υποδεικνύεται από το
σύμβολο στην ετικέτα το οποίο συνοδεύεται από αναγραφή της ημερομηνίας λήξης και της επισήμανσης προϊόντος
μιας χρήσης.
Περιορισμός ευθύνης: Η GIMA S.p.A. δεν θεωρείται υπεύθυνη για καμιά ζημιά που προκαλείται άμεσα, έμμεσα και/ή
τυχαία κατά τη χρήση της διάταξης, είτε αυτή οφείλεται σε
ελλιπή έλεγχο της λειτουργικότητας, της αποστείρωσης,
της διάρκειας ισχύος της, κατά τη χειρουργική παρέμβαση, είτε σε περίπτωση μη τήρησης των ανωτέρω οδηγιών
χρήσεως.
IT - Codice prodotto
GB - Product code
FR - Code produit
ES - Código producto
DE - Erzeugniscode
PT - Código produto
PL - Numer katalogowy
HU - Termékszám / cikkszám
NL - Productcode/Art. nr.
SE - Produktreferens/Art. Nr.
GR - Κωδικός προϊόντος
IT - Numero di lotto
GB - Lot Number
FR - Numéro de lot
ES - Número de lote
DE - Chargennummer
PT - Número de lote
PL - Kod partii
HU - Tételszám / gyártási szám
NL - Partijnummer/Batchnummer
SE - Partinummer/batchnummer
GR - Αριθμός παρτίδας
IT - Data di scadenza
GB - Expiration date
FR - Date d’échéance
ES - Fecha de caducidad
DE - Ablaufdatum
PT - Data de validade
PL - Użyć przed / data ważności
HU - Felhasználhatósági / lejárati idő
NL - Te gebruiken voor / Vervaldatum
SE - Sista förbrukningsdag/utgångsdatum
GR - Ημερομηνία λήξεως (βλέπε συσκευασία/
σακουλάκι) Ημερομηνία λήξεως
IT - Fabbricante
GB - Manufacturer
FR - Fabricant
ES - Fabricante
DE - Hersteller
PT - Fabricante
PL - Producent
HU - Gyártó
NL - Geproduceerd door
SE - Tillverkad av
GR - Παραγωγός
IT - Attenzione: Leggere e seguire attentamente le
istruzioni (avvertenze) per l’uso
GB - Caution: read instructions (warnings) carefully
FR - Attention: lisez attentivement les instructions
(avertissements)
ES - Precaución: lea las instrucciones (advertencias)
cuidadosamente
DE - Achtung: Anweisungen (Warings) sorgfältig lesen
PT - Cuidado: leia as instruções (avisos) cuidadosa-
mente
PL - Ostrzeżenie ─ Zobacz instrukcję obsługi
HU - Figyelem / gyelmeztetés (Használat előtt olvassa
el az útmutatót!)
NL - Opgelet / Waarschuwing (Lees IFU voorafgaand
aan gebruik)
înainte de utilizare)
SE - Viktigt/Varning (läs bruksanvisningen före
användning)
GR - Προσοχή: διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες
(ενστάσεις)
- SA
- SA
- SA
- SA
- SA
IT - Leggere le istruzioni per lʼuso
GB - Please read instructions carefully
FR - Consulter les instructions d’utilisation
ES - Consultar las instrucciones de uso
DE - Gebrauchsanweisung beachten
PT - Consulte as instruções de uso
PL - Przeczytaj instrukcje użytkowania
HU - Nézzen utána az útmutatóban
NL - Raadpleeg de IFU
SE - Konsultera bruksanvisningen
GR - Διαβάστε προσεχτικά τις οδηγίες χρήσης
IT - Non utilizzare se l’imballaggio è danneggiato
GB - Don’t use if package is damaged
FR - Ne pas utiliser si le colis est endommagé
ES - No usar si el paquete está dañado
DE - Nicht verwenden, wenn das Paket beschädigt ist
PT - Não use se o pacote estiver danicado
PL - Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone
HU - Ne használja, ha a csomagolás sérült.
NL - Gebruik het product niet als de verpakking
beschadigd is
SE - Använd inte om förpackningen är skadad
GR - Μην το χρησιμοποιείτε αν η συσκευασία είναι
κατεστραμμένη
IT - Conservare in luogo fresco ed asciutto
GB - Keep in a cool, dry place
FR - Á conserver dans un endroit frais et sec
ES - Conservar en un lugar fresco y seco
DE - An einem kühlen und trockenen Ort lagern
PT - Armazenar em local fresco e seco
PL - Przechowywać w suchym miejscu
HU - Tartsa szárazon!
NL - Droog bewaren
SE - Förvaras torrt
GR - Διατηρείται σε δροσερό και στεγνό
περιβάλλον
IT - Conservare al riparo dalla luce solare
GB - Keep away from sunlight
FR - Á conserver à l’abri de la lumière du soleil
ES - Conservar al amparo de la luz solar
DE - Vor Sonneneinstrahlung geschützt lagern
PT - Guardar ao abrigo da luz solar
PL - Przechowywać z dala od światła słonecznego
HU - Napfénytől tartsa távol.
NL - Bescherm tegen zonlicht
SE - Skyddas från solljus
GR - Κρατήστε το μακριά από ηλιακή ακτινοβολία
IT - Non ri-sterilizzare GB - Do not resterilize
FR - Ne pas restériliser ES - No reesterilizar
z
DE - Nicht resterilisieren PT - Não reesterilize
PL - Nie sterylizuj ponownie HU - Újra sterilizálni tilos!
NL - Niet hersteriliseren SE - Återsterilisera inte
GR - Μην αποστειρώνετε
IT - Dispositivo monouso, non riutilizzare
GB - Dispositif pour usage unique, ne pas réutiliser
FR - Ne pas réutiliser ES - Dispositivo monouso,
no reutilizable DE - Für einmaligen Gebrauch, nicht
wiederverwenden PT - Dispositivo descartável, não
reutilizar PL - Jedno urządzenie, nie używaj ponownie
HU - Újrahasználni tilos! NL - Niet hergebruiken
SE - Återanvänd ej GR - Προϊόν μιας χρήσεως. Μην
το χρησιμοποιείται εκ νέου
IT - Dispositivo medico conforme alla
Direttiva 93/42/CEE
GB - Medical Device complies with Directive 93/42/EEC
FR - Dispositif médical conforme à la directive
93/42 / CEE
ES - Dispositivo médico segun a la Directiva
93/42 / CEE
DE - Medizinprodukt gemäß Richtlinie 93/42/CEE
PT - Dispositivo médico em conformidade
com a Diretiva 93/42/CEE
PL - Wyrób medyczny zgodny z dyrektywą 93/42 / CEE
HU - Orvosi eszköz a 93/42 / EGK irányelvnek
megfelelően
NL - Medisch hulpmiddel in overeenstemming
met Richtlijn 93/42 / EEG
RO - Dispozitiv medical în conformitate
cu Directiva 93/42 / CEE
SE - Medicinsk utrustning enligt direktiv 93/42 / EEG
GR - Ιατρική συσκευή σύμφωνα με την οδηγία
93/42 / CEE
IT - Sterilizzato per irradiazione
GB - Sterilized using irradiation
FR - Stérilisé par irradiation
ES - Esterilizado por irradiación
DE - Durch Bestrahlung steril gemacht
PT - Esterilizado por irradiação
PL - Sterylizowane przez napromieniowanie
HU - Gamma-sugárzással sterilizált
NL - Gesteriliseerd met gammastraling
SE - Steriliserad med gammastrålning
GR - Αποστειρωμένο μέσω ακτινοβολίας
- SA
- SA
- SA
- SA
- SA
- SA
- SA
- SA
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1
20060 Gessate (MI) Italy
Made in Pakistan
0476
z
M38800-M-Rev.0-04.19
Loading...