Gima SOFFISOF AIR DRY INCONTINENCE PAD, S/S BED PAN FRACTURE TYPE 418x292x85 mm User guide [pt]

PT - MANUAL DO USUÁRIO PARA INSTRUMENTOS NÃO CIRÚRGICOS REUTILI­ZÁVEIS

Para usar com segurança, leia cuidadosamente as instruções antes de usar. Estes ins­trumentos destinam-se a ser utilizados por médicos que são especialmente treinados

para os utilizar e cuidar deles. O uso incorreto, manutenção deciente ou inadequada
pode levar rapidamente à deterioração dos instrumentos. Na primeira vez, e geralmente
antes e depois de cada utilização, é recomendável que os instrumentos sejam, caso
necessário, limpos, secos e esterilizados. O dispositivo deve ser limpo com água mor­na, desinfetado e enxaguado, se possível, com água destilada. Nenhum requisito es­pecíco é solicitado para a limpeza automatizada. Para a limpeza manual, remova a
poeira / manchas visíveis com pano / papel descartável, utilize detergentes aprovados
e certicados. Siga sempre as instruções sobre como utilizar o detergente. Certique-se

também de que o produto não entra em contacto com ácidos ou outros desinfetantes

agressivos que possam corroê-lo. Os desinfetantes devem estar em conformidade com
a legislação nacional aplicável a desinfetantes (a exemplo da aprovação da FDA dos
EUA, e da marcação CE).
Os instrumentos que não sejam secos podem car danicados por corrosão. Seque
sempre os instrumentos com panos descartáveis sem apos (não use panos recicla­dos). Se a esterilização for necessária, deve ser seguida a Norma Europeia ISO 17665,
ou seja, Esterilização a vapor para Dispositivos médicos. A esterilização é alcançada
pela exposição dos produtos ao vapor saturado a altas temperaturas (de 121 °C até 134
°C). Estes são colocados num dispositivo chamado autoclave e aquecidos através de
vapor pressurizado para matar todos os microorganismos, incluindo esporos. O tempo
de exposição do dispositivo ao vapor deverá ser entre 3 e 15 minutos.
Exemplos de temperaturas e tempos mínimos estabelecidos para nível adequado de
eliminação microbiana em processos de esterilização (consulte a tabela - 1 da ISO /
TS 17665-2).

Temperatura °C Tempo minutos
121 15
126 10
134 03

secagem. Não há conselhos sobre o número máximo de ciclos de esterilização; isto
depende muito do estado do produto. O processamento repetido tem efeito mínimo nos
dispositivos; os instrumentos que mostrem sinais de corrosão, danos ou ssuras devem
ser imediatamente substituídos e não devem ser utilizados. Faça sempre uma inspeção
visual quanto a danos ou sinais de desgaste; verique o bom funcionamento do dis­positivo médico. É recomendável guardar o dispositivo em condições limpas e secas.
Embora os instrumentos estejam sob garantia, as reparações e / ou a substituição de
todas as peças defeituosas, por motivos aceites pelo fabricante, são gratuitas, excetuan­do os custos de mão de obra, viagem, transporte, embalagem, etc. Danos causados por
utilização indevida do produto não estão cobertos pela garantia.

CONDIÇÕES DE GARANTIA GIMA

Aplica-se a garantia B2B padrão GIMA de 12 meses.

É necessário noticar a o f abricante e à s autoridades competentes do Estado-

-membro onde ele está sediado qualquer acidente grave vericado em relação ao
dispositivo médico fornecido por nós.

No contexto da validação do processo de este­rilização, verique a adequação das medidas
especícas para a secagem. A humidade no re­cipiente pode causar ferrugem nos instrumentos.
Por vezes, uma secagem deciente ou incomple­ta, é motivada pela colocação incorreta da carga

e pelo uso de tipos de panos inadequados para

Simboli / Symbols / Symboles / Symbole / Simbolos / Simbolos / Σύμβολα /

IT Fabbricante GB Manufacturer FR Fabricant ES Fabricante
PT Fabricante DE Hersteller GR Παραγωγός

IT Non sterile GB Non-sterile FR Pas stérile ES No estéril PT Não estéril
DE Nicht steril GR Οχι αποστειρωμένο

IT Attenzione: Leggere e seguire attentamente le istruzioni (avvertenze)

per l’uso GB Caution: read instructions (warnings) carefully
FR Attention: lisez attentivement les instructions (avertissements)
ES Precaución: lea las instrucciones (advertencias) cuidadosamente
PT Cuidado: leia as instruções (avisos) cuidadosamente

DE Achtung: Anweisungen (Warnungen) sorgfältig lesen

GR Προσοχή: διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες (ενστάσεις)

IT Leggere le istruzioni per lʼuso GB Consult instructions for use
FR Consulter les instructions d’utilisation ES Consultar las instrucciones

de uso PT Consulte as instruções de uso DE Gebrauchsanweisung be­achten GR Διαβάστε προσεχτικά τις οδηγίες χρήσης

IT Conservare al riparo dalla luce solare GB Keep away from sunlight
FR Á conserver à l’abri de la lumière du soleil ES Conservar al amparo
de la luz solar PT Guardar ao abrigo da luz solar

DE Vor Sonneneinstrahlung geschützt lagern

GR Κρατήστε το μακριά από ηλιακή ακτινοβολία

IT Conservare in luogo fresco ed asciutto GB Keep in a cool, dry place
FR Á conserver dans un endroit frais et sec ES Conservar en un lugar

fresco y seco PT Armazenar em local fresco e seco DE An einem kühlen
und trockenen Ort lagern GR Διατηρείται σε δροσερό και στεγνό
περιβάλλον

IT Codice prodotto GB Product code FR Code produit
ES Código producto PT Código produto DE Erzeugniscode
GR Κωδικός προϊόντος

IT Numero di lotto GB Lot number FR Numéro de lot ES Número de lote
PT Número de lote DE Chargennummer GR Αριθμός παρτίδας

IT Dispositivo medico GB Medical Device FR Dispositif médical
ES Producto sanitario PT Dispositivo médico DE Medizinprodukt
GR Іατροτεχνολογικό προϊόν

SA

SA

SA

SA

SA

SA

SA

SA

SA

IT Dispositivo medico conforme al regolamento (UE) 2017/745

GB Medical Device compliant with Regulation (EU) 2017/745
FR Dispositif médical conforme au règlement (UE) 2017/745
ES Producto sanitario conforme con el reglamento (UE) 2017/745
PT Dispositivo médico em conformidade com a regulamento (UE)

2017/745
DE Medizinprodukt im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745
GR Ιατρική συσκευή σύμφωνα με την ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2017/745

IT Data di fabbricazione GB Date of manufacture FR Date de fabrication
ES Fecha de fabricación PT Data de fabrico DE Herstellungsdatum
GR Ημερομηνία παραγωγής

IT

Limite di temperatura

ES

Límite de temperatura

DE

Temperaturgrenzwert

IT

Limite di umidità

ES

Límite de humedad

DE

Feuchtigkeitsgrenzwert

GB

PT

GR

GB

Humidity limit

PT

Limite de humididade

GR

Temperature limit

Limite de temperatura

Όριο θερμοκρασίας

Όριο υγρασίας

FR

FR

Limite d’humidité

Limite de température

SA

SA

SA

SA

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Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[e-mail] - [e-mail]

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