Gima SOFFISOF AIR DRY INCONTINENCE PAD, S/S BED PAN FRACTURE TYPE 418x292x85 mm User guide [it]

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

IT - MANUALE D’USO PER STRUMENTI NON CHIRURGICI RIUTILIZZABILI

Leggere attentamente le istruzioni di sicurezza prima dell’uso. Queste istruzioni sono
dirette a professionisti medici che sono specicamente istruiti nell’uso e nella manuten­zione di questi prodotti. Un uso improprio o una manutenzione inadeguata o negligente
possono rapidamente condurre al deterioramento degli strumenti. Si raccomanda di

pulire, asciugare e se necessario sterilizzare i dispositivi prima del primo utilizzo, e in

generale prima e dopo ogni uso. Il dispositivo deve essere pulito con acqua tiepida,
disinfettato e risciacquato se possibile con acqua distillata. Per quanto riguarda la pu­lizia automatica, non vi sono requisiti specici. Per pulire manualmente il dispositivo,

rimuovere ogni traccia visibile di polvere e macchie con carta o uno straccio usa e getta,

e utilizzare un detergente approvato e certicato. Seguire sempre le istruzioni riguardo
l’uso dei detergenti. Inoltre, assicurarsi che il prodotto non venga a contatto con acidi
o altri disinfettanti aggressivi che potrebbero corroderlo. I disinfettanti devono essere
conformi alle normative nazionali sui disinfettanti applicabili (quali la Certicazione FDA
e il Marchio CE).
I dispositivi non adeguatamente asciugati potrebbero incorrere in danni causati dalla
corrosione. Pulire sempre gli strumenti con panni monouso che non rilasciano pelucchi
(non utilizzare panni riciclati). Se è necessario sterilizzare lo strumento, deve essere
seguita la Normativa Europea ISO 17665 riguardo la Sterilizzazione a Vapore dei Di­spositivi medici. La sterilizzazione si ottiene esponendo il prodotto a vapore saturo ad
alte temperature (da 121°C a 134°C). I prodotti sono collocati in un dispositivo chiamato

autoclave e riscaldati mediante vapore pressurizzato per uccidere tutti i microorganismi,

ivi comprese le spore. Il tempo di esposizione al vapore del dispositivo dovrebbe essere
compreso tra 3 e 15 minuti.

Esempi di temperature minime e tempistiche stabilite per un livello adeguato di letalità

microbica nei processi di sterilizzazione (consultare la tabella 1 della normativa ISO/
TS 17665-2).

Temperatura °C Tempo in minuti
121 15
126 10
134 03

Il massimo numero di cicli di sterilizzazione dipende in larga misura dallo stato del
prodot-to. La ripetizione del processo non porta benefici significativi; l’utilizzo di un
dispositivo che mostra segni di corrosione, danni o crepe deve essere immediatamente
interrotto e lo strumento sostituito. Verificare sempre che non vi siano segni visibili di
danni o usura, e assicurarsi che il dispositivo medico funzioni in modo corretto. Si
raccomanda di con-servare il dispositivo in un luogo asciutto e pulito. All’interno del
periodo di validità della garanzia e per le cause accettate dal produttore, la riparazione
o la sostituzione di ogni componente difettosa è gratuita, fatta eccezione per i costi di
manodopera, spostamenti, trasporto, imballaggio, ecc. I danni causati da un uso
improprio del dispositivo non sono coperti dalla garanzia.

CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA

Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi.

È necessario segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispo­sitivo medico da noi fornito al fabbricante e all’autorità competente dello Stato

membro in cui si ha sede.

Per una validazione del processo di sterilizzazione,
controllare l’adeguatezza delle misurazioni speci­che per l’asciugatura. L’umidità presente nel con­tenitore può far arrugginire il dispositivo. Un’asciu­gatura inadeguata o insufciente è frequentemente

causata da uno scorretto collocamento del carico

e dall’utilizzo di un tipo di panno non adeguato.

Simboli / Symbols / Symboles / Symbole / Simbolos / Simbolos / Σύμβολα /

IT Fabbricante GB Manufacturer FR Fabricant ES Fabricante
PT Fabricante DE Hersteller GR Παραγωγός

IT Non sterile GB Non-sterile FR Pas stérile ES No estéril PT Não estéril
DE Nicht steril GR Οχι αποστειρωμένο

IT Attenzione: Leggere e seguire attentamente le istruzioni (avvertenze)

per l’uso GB Caution: read instructions (warnings) carefully
FR Attention: lisez attentivement les instructions (avertissements)
ES Precaución: lea las instrucciones (advertencias) cuidadosamente
PT Cuidado: leia as instruções (avisos) cuidadosamente

DE Achtung: Anweisungen (Warnungen) sorgfältig lesen

GR Προσοχή: διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες (ενστάσεις)

IT Leggere le istruzioni per lʼuso GB Consult instructions for use
FR Consulter les instructions d’utilisation ES Consultar las instrucciones

de uso PT Consulte as instruções de uso DE Gebrauchsanweisung be­achten GR Διαβάστε προσεχτικά τις οδηγίες χρήσης

IT Conservare al riparo dalla luce solare GB Keep away from sunlight
FR Á conserver à l’abri de la lumière du soleil ES Conservar al amparo
de la luz solar PT Guardar ao abrigo da luz solar

DE Vor Sonneneinstrahlung geschützt lagern

GR Κρατήστε το μακριά από ηλιακή ακτινοβολία

IT Conservare in luogo fresco ed asciutto GB Keep in a cool, dry place
FR Á conserver dans un endroit frais et sec ES Conservar en un lugar

fresco y seco PT Armazenar em local fresco e seco DE An einem kühlen
und trockenen Ort lagern GR Διατηρείται σε δροσερό και στεγνό
περιβάλλον

IT Codice prodotto GB Product code FR Code produit
ES Código producto PT Código produto DE Erzeugniscode
GR Κωδικός προϊόντος

IT Numero di lotto GB Lot number FR Numéro de lot ES Número de lote
PT Número de lote DE Chargennummer GR Αριθμός παρτίδας

IT Dispositivo medico GB Medical Device FR Dispositif médical
ES Producto sanitario PT Dispositivo médico DE Medizinprodukt
GR Іατροτεχνολογικό προϊόν

SA

SA

SA

SA

SA

SA

SA

SA

SA

IT Dispositivo medico conforme al regolamento (UE) 2017/745

GB Medical Device compliant with Regulation (EU) 2017/745
FR Dispositif médical conforme au règlement (UE) 2017/745
ES Producto sanitario conforme con el reglamento (UE) 2017/745
PT Dispositivo médico em conformidade com a regulamento (UE)

2017/745
DE Medizinprodukt im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745
GR Ιατρική συσκευή σύμφωνα με την ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2017/745

IT Data di fabbricazione GB Date of manufacture FR Date de fabrication
ES Fecha de fabricación PT Data de fabrico DE Herstellungsdatum
GR Ημερομηνία παραγωγής

IT

Limite di temperatura

ES

Límite de temperatura

DE

Temperaturgrenzwert

IT

Limite di umidità

ES

Límite de humedad

DE

Feuchtigkeitsgrenzwert

GB

PT

GR

GB

Humidity limit

PT

Limite de humididade

GR

Temperature limit

Limite de temperatura

Όριο θερμοκρασίας

FR

FR

Limite d’humidité

Όριο υγρασίας

Limite de température

SA

SA

SA

SA

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
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