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PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

ITALIANO

PINZETTE PER SCHEGGE

È necessario segnalare qualsiasi incidente grave vericatosi in relazione al dispositivo medico da noi
fornito al fabbricante e all’autorità competente dello Stato membro in cui si ha sede.

Dispositivi

Pinzette per schegge di vetro con lente di ingrandimento (non sterili, in acciaio inossidabile) fornite dall’azienda
che produce anche gruppi ssi e gruppi semplici a cerniera in acciaio inossidabile.

Descrizione

Il prodotto è realizzato a mano o in parte meccanicamente in acciaio inossidabile di alta qualità. Il prodotto deve
essere usato solo per lo scopo previsto specicato nella scheda tecnica.

Avvertenze

Non:

• Usare impropriamente gli strumenti o sforzare troppo i giunti o le molle.

• Usare sostanze abrasive sullo strumento per evitare di rovinare la nitura della supercie. Inoltre, ciò può in
seguito causare lo scolorimento, la formazione di ruggine o la corrosione dello strumento.

• Maneggiare lo strumento afferrando le punte. Lo strumento deve essere pulito solo da personale adeguatamen-

te formato, che dovrà garantire che le delicate estremità siano adeguatamente protette durante lo stoccaggio o

la sterilizzazione.

• Riporre lo strumento nello stesso imballaggio con altri strumenti più pesanti. Ricordare sempre di riporre gli
strumenti più pesanti sotto e gli strumenti più leggeri sopra.

• Usare oli per uso generico specici per strumenti; usare solo lubricanti solubili in acqua.

• Lasciare gli strumenti in ammollo più a lungo del necessario nelle soluzioni chimiche di sterilizzazione. Una volta

che sono stati sterilizzati, gli strumenti devono essere lavati accuratamente in acqua calda per rimuovere tutte

le tracce di sostanze chimiche e prevenire lo scolorimento o la corrosione.

• Riporre gli strumenti se sono ancora umidi. Asciugarli accuratamente.

Istruzioni

Ricordarsi sempre di:

• Controllare le istruzioni per l’uso e la sterilizzazione dei nuovi strumenti. Se non diversamente indicato, devono
essere ispezionati, puliti, risciacquati e lubricati prima di essere utilizzati.

• Lubricare dopo la pulizia con un lubricante solubile in acqua specico per strumenti.

• Seguire la procedura di pulizia approvata dall’ospedale.

• Non usare detergenti corrosivi. Raccomandiamo soluzioni di pulizia e risciacquo con un pH di 7,0.

• Non usare detergenti abrasivi e spazzole con setole dure.

• Usare acqua distillata solo per il risciacquo. L’acqua contenente cloruro può danneggiare o addirittura distrug­gere gli strumenti.

• Non lasciare gli strumenti nelle soluzioni di pulizia o disinfezione per lunghi periodi (durante la notte o il ne
settimana), poiché ciò può distruggere gli strumenti.

• Assicurarsi che tutti gli strumenti vengano usati solo per lo scopo per cui sono stati progettati.

• Maneggiare gli strumenti con delicatezza. Non sforzarli eccessivamente, non farli cadere e non usarli in modo
improprio.

• Controllare che gli strumenti non siano danneggiati dopo l’uso.

• Prestare particolare attenzione agli strumenti microchirurgici. Le punte sottili di questi strumenti possono dan-

neggiarsi facilmente in caso di contatto con altri strumenti o con i lati della custodia in cui devono essere con-

servati. È preferibile pulirli a mano.

• Assicurarsi di asciugare accuratamente gli strumenti prima di riporli.

• Imballare gli strumenti con cura, adagiando quelli più pesanti su un pezzo di stoffa o su un asciugamano posto

sul fondo.

• Conservare e sterilizzare gli strumenti con il manico ad arco su un supporto speciale. Lasciare sempre aperte
le molle e le chiusure.

• Controllare la durezza dell’acqua utilizzata nell’autoclave. Un acqua troppo dura lascerà un deposito sugli stru­menti.

• Se si usa un addolcitore dell’acqua, assicurarsi che sia del livello raccomandato dal produttore. Un livello non
conforme può causare lo scolorimento o la corrosione degli strumenti.

Pulizia e disinfezione

Prima della pulizia preliminare, rimuovere lo sporco (materiale biologico residuo, come ossa, tessuti o polvere,

ecc.) utilizzando salviette igieniche usa e getta, tovaglioli di carta o spazzole con bre in plastica non naturali (ad
es. nichel).
Il prodotto deve essere pulito in una lavastrumenti a termodisinfezione utilizzando liquidi specici, in conformità
con le istruzioni del produttore del prodotto e del dispositivo stesso. La disinfezione viene eseguita alla tempera­tura di 93°C / circa 199,4°F mediante un bagno in acqua deionizzata senza detergenti per circa 10 minuti, poi si
procede all’asciugatura.

Sterilizzazione

Gli strumenti devono essere sterilizzati con il metodo di sterilizzazione mediante calore umido, applicando una

temperatura di 270°F (132°C) per 15 minuti (approvata in conformità con lo standard EN ISO 17665-1-2006
prima dell’uso in chirurgia). Assicurasi che le temperature di sterilizzazione non superino i 280°F (137°C).

Smaltimento

Non è richiesta alcuna procedura speciale di scomposizione o smaltimento per gli strumenti chirurgici, poiché

non contengono alcun materiale tossico o pericoloso; l’acciaio inossidabile è riciclabile nelle unità di produ­zione di acciaio ordinario.

CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA

Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi.

M24391-M-Rev.3-12.21

IT Codice prodotto GB Product code
PT Código produto FR Code produit
DE Erzeugniscode ES Código producto

IT Leggere le istruzioni per lʼuso
GB Consult instructions for use

PT Consulte as instruções de uso

FR Consulter les instructions d’utilisation
DE Gebrauchsanweisung beachten

ES Consultar las instrucciones de uso

IT Dispositivo medico conforme al regolamento (UE) 2017/745
GB Medical Device compliant with Regulation (EU) 2017/745

PT Dispositivo médico em conformidade com a regulamento (UE) 2017/745

FR Dispositif médical conforme au règlement (UE) 2017/745
DE Medizinprodukt im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745

ES Producto sanitario conforme con el reglamento (UE) 2017/745

IT Fabbricante GB Manufacturer
PT Fabricante FR Fabricant
DE Hersteller ES Fabricante

IT Conservare al riparo dalla luce solare
GB Keep away from sunlight

PT Guardar ao abrigo da luz solar

FR Á conserver à l’abri de la lumière du soleil
DE Vor Sonneneinstrahlung geschützt lagern

ES Conservar al amparo de la luz solar

24391

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[e-mail] - [e-mail]

www.gimaitaly.com

Made in Pakistan

IT Non sterile GB Non-sterile PT Não estéril
FR Pas stérile DE Nicht steril ES No estéril

IT Conservare in luogo fresco ed asciutto
GB Keep in a cool, dry place

PT Armazenar em local fresco e seco

FR Á conserver dans un endroit frais et sec
DE An einem kühlen und trockenen Ort lagern

ES Conservar en un lugar fresco y seco

IT Numero di lotto
GB Lot number

PT Número de lote

FR Numéro de lot
DE Chargennummer

ES Número de lote

IT Dispositivo medico GB Medical Device
PT Dispositivo médico FR Dispositif médical
DE Medizinprodukt ES Producto sanitario

IT Attenzione: Leggere e seguire attentamente le istruzioni (avvertenze) per l’uso
GB Caution: read instructions (warnings) carefully

PT Cuidado: leia as instruções (avisos) cuidadosamente

FR Attention: lisez attentivement les instructions

(avertissements)

DE Achtung: Anweisungen (Warnungen) sorgfältig lesen

ES Precaución: lea las instrucciones (advertencias) cuidadosamente

IT Data di fabbricazione
GB Date of manufacture

PT Data de fabrico

FR Date de fabrication
DE Herstellungsdatum

ES Fecha de fabricación