PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
DISTANZIATORE PER AEROSOL
SPACER FOR AEROSOL
SÉPARATEUR POUR AÉROSOL
SEPARADOR DE AEROSOL
CÂMARA EXPANSORA PARA AEROSSOL
SPACER FÜR AEROSOL
SPACER FÖR AEROSOL
ΑΕΡΟΘΑΛΑΜΟΣ ΓΙΑ ΑΕΡΟΛΥΜΑ
DL-01A (Gima 33672, 33673, 33674)
Taian Dalu Medical Instrument Co., Ltd.
West Part of Yitianmen Street, Hi-tech Zone, Taian,
271000 Shandong, P.R. China - Made in China
Lotus NL B.V. Koningin Julianaplein 10
1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands
Importato da / Imported by / Importé par / Importado por / Importado por
Importiert von / Importerad av / Εισαγωγή από:
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
M33672-M-Rev.1-02.23
27
DEUTSCH
1 WICHTIGE INFORMATIONEN
1.1 Allgemeines
Bitte lesen Sie diese Anleitungen aufmerksam und vollständig durch. Werfen Sie sie nicht weg, damit Sie sie später
wieder konsultieren können. Wenn Sie die Gebrauchsanweisungen nicht beachten, können Verletzungen oder Schäden am Gerät nicht ausgeschlossen werden.
Wenn die Symptome nicht verschwinden oder sich der Zustand des Patienten verschlimmert, brechen Sie die Anwendung ab und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
1.2 Informationen zur Gebrauchsanweisung
Diese Gebrauchsanweisung sind für den Benutzer zu Hause gedacht. Es gibt eine getrennte Kopie der Gebrauchsanweisungen für die Fachärzte.
1.3 Aufbau der Sicherheitsanweisungen
Sicherheitskritische Warnhinweise sind in der Gebrauchsanweisung nach Gefährdungsstufen kategorisiert:
- Das Signalwort WARNUNG wird verwendet, um auf Gefährdungen hinzuweisen, die ohne Vorsichtsmaßnahmen zu
schweren Verletzungen oder sogar Tod führen können.
- Das Signalwort VORSICHT wird verwendet, um auf Gefährdungen hinzuweisen, die ohne Vorsichtsmaßnahmen zu
leichteren oder mäßigen Verletzungen führen oder die Behandlung beeinträchtigen können.
- Das Signalwort HINWEIS wird verwendet, um auf allgemeine Vorsichtsmaßnahmen hinzuweisen, die beachtet werden müssen, um Schäden am Produkt während des Gebrauchs zu vermeiden.
1.4 Behandlung von Kleinkindern, Kindern und hilfebedürftige Personen
Kleinkinder, Kinder und hilfebedürftigte Personen müssen konstant während der Inhalationstherapie von einem Erwachsenen beaufsichtigt werden.
Das ist der einzige Weg, um eine sichere und wirksame Behandlung zu gewährleisten. Personen dieser Gruppe unterschätzen oft die mit der Behandlung verbundenen Gefährdungen, und riskieren so, sich zu verletzen.
Das Produkt enthält kleine Teile. Kleine Teile können die Atemwege verschließen und zu Erstickungsgefahr führen.
Stellen Sie deswegen sicher, dass die Produktteile immer außerhalb der Reichweite von Kleinkindern und Kindern
aufbewahrt werden.
Dieses Produkt ist nur für Patienten entworfen, die selbstständig atmen können und bei Bewusstsein sind. Nur so ist
eine wirksame Behandlung gewährleistet und kann Erstickungsgefahr vermieden werden.
1.5 Hygiene
Verwenden Sie den Spacer und das Zubehör nur, wenn sie gemäß den Anleitungen im Kapitel 4 für die Inhalationstherapie gereinigt und getrocknet wurden. Kontaminationen und Restfeuchtigkeit fördern die Bakterienbildung und
erhöhen damit das Infektionsrisiko.
Deswegen beachten Sie bitte die folgenden Hygieneanweisungen:
- Jeder Spacer darf nur zu Hause und aus hygienischen Gründen nur von einem Patienten benutzt werden.
- Achten Sie unbedingt darauf, dass Sie das Gerät vor dem ersten Gebrauch reinigen und trocknen.
- Verwenden Sie zum Reinigen immer frisches Trinkwasser aus der Leitung.
- Achten Sie nach jeder Reinigung darauf, dass alle Teile richtig trocken sind.
- Lassen Sie den SPACER und das Zubehör nicht in einem Raum mit Dampf oder dampfenden Gegenständen.
2 PRODUKTBESCHREIBUNG
2.1 Produktteile
Kontrollieren Sie, dass alle Ihre DALU-Produkte in der Verpackung sind. Wenn etwas fehlt, benachrichtigen Sie bitte
sofort den Händler, bei dem Sie das DALU-Produkt gekauft haben.
Nr. Produktteile Spezikation /Größe
L (Large) C (Kind) I (Kleinkind)
1. Masken √ x x
x √ x
x x √
2. Staubkappe (optional) √ √ √
3. Mundstück √ √ √
4. Vorschaltkammer √ √ √
5. Inhalatoraufsatz √ √ √
6. Ventile √ √ √
7. Pfeife (optional) √ √ √
DEUTSCH
Hinweis: “√” heißt, das Teil ist vorhanden, während “×” für „nicht vorhanden“ steht;
28
2.2 Verwendungszweck
Der SPACER ist eine Vorschaltkammer und wird zusammen mit Medikamentensprays oder „Dosieraeosolen“ in der
Behandlung von Atemwegserkrankungen verwendet.
2.3 Verwendungszweck
Der SPACER ist eine Haltekammer, die das Inhalieren aus einem Dosieraerosol erleichtert.
Es dürfen nur Medikamente verwendet werden, die für die Inhalationsbehandlung zugelassen sind. Beachten Sie
eventuelle Einschränkungen in der Gebrauchsanweisung des jeweiligen Medikaments.
Um eine ordnungsgemäße Behandlung zu gewährleisten, verwenden Sie bitte ausschließlich DALU-Zubehör.
2.4 Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
2.5 Produktkombinationen
Der SPACER kann mit den folgenden Masken zusammen benutzt werden:
DALU Kleinkindermaske (für Kinder unter 2 Jahren) DALU Kindermaske (für Kinder von 2 bis 4 Jahren)
DALU weiche Erwachsenenmaske (für Kinder ab 4 Jahre bis zu Erwachsenen, die nicht mit dem Mundstück inhalieren können).
2.6 Funktionsweise
Zusammen mit der richtigen Maske kann der SPACER auch bei Babys und Kindern angewendet werden.
Der SPACER hilft: Die Koordinationsfehler beim Gebrauch der Dosieraerosole zu minimieren und die Ablagerung von
großen Mengen des Medikaments im Mund- und Rauchenraum und die damit verbundenen unerwünschten Nebeneffekte zu vermeiden. Mit einem biegsamen Adapter kann diese Inhalierhilfe mit allen Standard-Dosieraerosolen verwendet werden.
2.7 Informationen zum Material
PETG/PP/ABS Vorschaltkammer, Mundstück
Silikon Ventil in der Kammer, Maske
Thermoplast-Gummi Adapter für Dosieraerosole.
2.6 Nutzdauer
Der SPACER sollte mindestens alle 2 Jahre ausgetauscht werden.
3 INHALATION
3.1 Funktionscheck
Freier Aerosolweg durch das Ventil
Nachdem Sie den SPACER erhalten haben, müssen Sie kontrollieren, dass das Ventil im Mundstück nicht verstopft ist.
Wenn das Ventil verstopft ist, darf der SPACER nicht verwendet werden.
Position des Ventils
Kontrollieren Sie vor jedem Gebrauch, ob das Ventil richtig im Mundstück des SPACERS sitzt:
• Kontrollieren Sie, dass das Ventil in der im Mundstück angezeigten Position sitzt.
Gegebenenfalls mit einem Wasserstrahl das Ventil in die richtige Position rücken.
• Trocknen Sie den SPACER ordentlich ab, bevor Sie ihn wieder benutzen.
3.2 Vorbereitung für die Inhalation
WARNUNG
Da die Vorschaltkammer des SPACERs nicht komplett verschlossen ist, können kleine Teile hineinkommen und beim
Inhalieren eingeatmet werden (Erstickungsgefahr). Deswegen muss unbedingt vor jedem Gebrauch nachgesehen werden, dass sich keine Fremdkörper im SPACER benden.
VORSICHT
Kontrollieren Sie vor jedem Gebrauch alle Teile und das Zubehör. Tauschen Sie alle kaputten, verformten oder stark
verblassten Teile aus. Bitte befolgen Sie die unten stehenden Anweisungen für die Zusammensetzung. Kaputte Teile
und eine nicht korrekt zusammengesetzte Vorschaltkammer, kann die Funktion der Vorschaltkammer und damit die
Behandlung beeinträchtigen.
29
VORSICHT
Wenn die Erwachsenengesichtsmaske verwendet wird, müssen Sie sicherstellen, dass das Ausatemventil nicht herausgedrückt ist. Wenn das Ausatemventil nach innen gebogen ist, kann die Dosiermenge beim Inhalieren unzureichend sein.
DEUTSCH
3.3 Inhalieren
• Stecken Sie das Mundstück auf die Vorschaltkammer (wenn Sie eine Maske haben).
VORSICHT
Prüfen Sie nach, bevor der Patient mit dem Inhalieren beginnt, dass alle Teile fest zusammenstecken. Ansonsten kann
die Dosiermenge zu gering sein.
• Holen Sie den Druckgas-Dosierinhalator heraus und schütteln Sie ihn.
• Stecken Sie den Druckgas-Dosierinhalator in den Inhalalatoraufsatz.
• Versuchen Sie auszuatmen, halten Sie die Maske an das Gesicht, drücken Sie den Druckgas-Dosierinhalator und
atmen Sie langsam ein. Wenn keine Maske vorhanden ist, legen Sie die Lippen um das Mundstück, drücken Sie MDI
und atmen Sie langsam ein Inhalieren Sie langsamer, wenn Sie einen Ton hören. Halten Sie für 8-10 Sekunden den
Atem an.
VORSICHT
Achten Sie beim Verwenden einer Maske, dass die Maske beide Mundwinkel und die Nase bedeckt. Ansonsten kann
die Behandlung weniger Wirkung zeigen, weil Aerosole entweichend und die Medikamentensuspension so unterdosiert
wird. Zu den möglichen Nebenwirkungen durch entweichende Aerosole lesen Sie bitte die Gebrauchsanweisungen für
das Medikament, das benutzt wird.
VORSICHT
Kinder unter 18 Monaten sollten vier bis sechs Mal inhalieren; Kinder über 18 Monate sollten tief zwei oder vier Mal
DEUTSCH
inhalieren. Ansonsten kann die Dosiermenge zu gering sein.
Für Erwachsene reicht ein Atemzug aus, um die Medikamentverabreichung vom SPACER zu inhalieren.
• Nehmen Sie den Spacer weg und atmen Sie aus.
• Wenn der Arzt Ihnen mehr als ein Sprühung verordnet hat, warten Sie bitte eine Minute ab und wiederholen Sie dann
die Schritte 4 und 5.
30
4 REINIGUNG
Reinigen Sie die Produktteile und das verwendete Zubehör ordentlich, wenn sie sichtbar verschmutzt sind gleich nach
der Verwendung.
4.1 Vorbereitung
• Nehmen Sie den Druckgas-Dosierinhalator aus dem Steckring an der Vorschaltkammer und schließen Sie den Inhalator mit der dafür mitgelieferten Schutzkappe ab.
• Wenn eine Maske benutzt worden ist, ziehen Sie die Maske vom Mundstück ab.
• Ziehen Sie das Mundstück von der Vorschaltkammer ab (wenn es aufgesteckt ist).
4.2 Reinigung
• Nehmen Sie den Inhalatoraufsatz ab und zerle-
gen Sie den Spacer in seine Einzelteile.
• Tauchen Sie beide Teile für 15 Minuten in lauwarmes
Wasser mit Flüssigreiniger. Bewegen Sie die Teile vorsichtig im Wasser.
• Spülen Sie die Teile mit sauberem Wasser ab. • Schütteln Sie das überschüssige Wasser heraus.
• Lassen Sie die Teile aufrecht hingestellt an der
Luft trocknen.
Nicht trocken rubbeln.
• Setzen Sie den Aufsatz wieder auf, wenn alle Teile
komplett getrocknet sind und das Gerät wieder benutzt werden kann.
4.3 Sichtkontrolle
Kontrollieren Sie alle Produktteile nach dem Reinigen. Tauschen Sie alle kaputten, verformten und stark verblassten
Teile aus.
4.4 Trocknen und Aufbewahrung
• Trocknen Sie alle Einzelteile komplett.
Da die Vorschaltkammer antistatisch ist, können Sie sie mit einem sauberen Geschirrtuch abtrocknen.
31
• Setzen Sie die Schutzkappe auf das Mundstück (wenn vorhanden). Information: Die Schutzkappe schützt das Mundstück vor Schäden beim Transport und Aufbewahren.
• Stecken Sie das Mundstück auf die Vorschaltkammer (wenn vorhanden).
• Bewahren Sie den SPACER und sein Zubehör an einem trockenen, staubfreien Ort (geschützt vor direktem Sonnenlicht) auf.
DEUTSCH
5 SONSTIGES
5.1 Entsorgung
Alle Produktteile können zusammen mit dem normalen Hausmüll entsorgt werden, es sei denn, dies wird von den Abfallvorschriften der jeweiligen Mitgliedsstaaten verboten.
5.2 Erklärung der Symbole
Erzeugniscode
Vor Sonneneinstrahlung
geschützt lagern
Gebrauchsanweisung beachten
Chargennummer
Hersteller
Ablaufdatum
GIMA-GARANTIEBEDINGUNGEN
Es wird die Standardgarantie B2B für 12 Monate von Gima geboten.
An einem kühlen
und trockenen Ort lagern
Medizinprodukt gemäß
Richtlinie 93/42/CEE
Achtung: Anweisungen
(Warnungen) sorgfältig lesen
Herstellungsdatum
Autorisierter Vertreter in der EG
Loading...