Gima SKID EVACUATION CHAIR User guide [it]

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Manuale d’Uso e Manutenzione

SKID-E, PRO SKID-E, PRO SKID-E MAX,

SKID-E READY, SKID-OK, SKID-OK MAX

Sedie di evacuazione

Si dichiara che il dispositivo è conforme al Regolamento UE 2017/745

Dispositivo Medico

Spencer Italia s.r.l.

Sistema di Garanzia di Qualità per la produzione ed il controllo finale dei prodotti certificato
dall’organismo notificato TÜV SÜD Product Service GmbH.

INDICE

Informazioni generali pag. 2
Avvertenze pag. 3
Descrizione del prodotto pag. 5

Istruzioni operative pag. 7
Manutenzione e pulizia pag. 11

Accessori e ricambi pag. 12

Prima emissione: 06/12/10

Rev. 7: 11/05/2021

Spencer Italia s.r.l.

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Grazie per aver scelto un prodotto Spencer

1. INFORMAZIONI GENERALI

1.1 Scopo e contenuto

Questo manuale ha lo scopo di fornire al cliente tutte le informazioni necessarie affinché, oltre ad un
adeguato utilizzo del dispositivo, sia in grado di gestire lo strumento nel modo più autonomo e sicuro
possibile. Esso comprende informazioni inerenti l'aspetto tecnico, il funzionamento, la manutenzione,
i ricambi e la sicurezza.

1.2 Conservazione del manuale d’uso
Il Manuale d'uso e manutenzione deve essere conservato per tutta la durata del dispositivo in uso,
nelle vicinanze dello stesso, dentro un apposito contenitore e, soprattutto, al riparo da qualsiasi
elemento o sostanza che ne possa compromettere la perfetta leggibilità.

1.3 Simboli utilizzati

Simbolo Significato

Si dichiara che il dispositivo è conforme al Regolamento UE 2017/745

Dispositivo medico

Fabbricante

Data di fabbricazione

UDI

Unique Device Identification

Avvertenze generali o specifiche

Consultare il manuale d’uso

Numero di serie

Codice del prodotto

1.4 Richiesta di assistenza
Per qualsiasi tipo di informazione relativa alla corretta interpretazione delle istruzioni, all'uso, alla
manutenzione, alla installazione, al reso, contattare il Servizio Assistenza Clienti Spencer tel. 0039
0521 541111, fax [phone], e-mail [e-mail] oppure scrivere a Spencer Italia S.r.l.
– Via Provinciale, 12 - 43038 Sala Baganza (Parma) - ITALY.
Per agevolare le operazioni di assistenza indicare o comunicare sempre il numero di serie (SN)
riportato sull’etichetta applicata sulla confezione o sul dispositivo stesso.

1.5 Smaltimento
Una volta inutilizzabili i dispositivi, qualora non siano stati contaminati da agenti particolari, possono
essere smaltiti come normali rifiuti solidi urbani, altrimenti attenersi alle norme vigenti in materia di
smaltimento.

Simbolo relativo all’accessorio SK13013D
Allarme per sedie di evacuazione Serie SKID

TRATTAMENTO DELLE PILE ESAUSTE

Questo simbolo sul prodotto indica che le pile non devono essere considerate come un normale
rifiuto domestico. Assicurandovi che le pile siano smaltite correttamente contribuisce a prevenire
potenziali conseguenze negative per l’ambiente e per la salute che potrebbero altrimenti essere

3

causate dal loro inadeguato smaltimento. Il riciclaggio dei materiali aiuta a conservare le risorse
naturali. Conferire le pile esauste presso i punti di raccolta indicati per il riciclo. Per in formazioni più
dettagliate circa lo smaltimento delle pile esauste o del prodotto potete contattare il Comune, il
servizio locale di smaltimento rifiuti oppure il negozio dove avete acquistato l’apparecchio.

1.6 Etichettatura

Ogni dispositivo viene dotato di un’etichetta, posizionata sul dispositivo stesso e/o sulla confezione,
nella quale compaiono i dati identificativi del Fabbricante, del prodotto, marcatura CE, lotto (LOT).
Questa non deve essere mai rimossa o coperta.

2. AVVERTENZE

2.1 Avvertenze generali

• Il prodotto deve essere utilizzato solamente da personale addestrato all’utilizzo di questo

dispositivo e non di altri analoghi.

• La formazione deve essere registrata in un apposito registro, dove si specificano i nomi delle

persone formate, dei formatori, data e luogo. Tale documentazione, che attesterà l’idoneità degli
operatori all’utilizzo del dispositivo Spencer, dovrà essere mantenuta almeno per 10 anni dal fine

vita del dispositivo e dovrà essere messa a disposizione delle Autorità competenti e/o del
Fabbricante, quando richiesto.

• Spencer Italia S.r.l. si ritiene sempre a disposizione per lo svolgimento di corsi di formazione.

• Prima di effettuare qualsiasi operazione sul dispositivo (come formazione, installazione,

impiego), gli operatori devono leggere attentamente le istruzioni contenute nella presente
pubblicazione, con particolare attenzione riguardo alle opportune precauzioni per la sicurezza ed
alle metodologie d'installazione ed impiego.

• Nel caso in cui fossero presenti istruzioni d’uso relative ad altro dispositivo, diverso da quello

ricevuto, è necessario contattare immediatamente il Fabbricante prima di utilizzare il dispositivo.

• In caso di dubbi sulla corretta interpretazione delle istruzioni, interpellare Spencer Italia S.r.l. per

ottenere i necessari chiarimenti.

• Non consentire a persone non addestrate di aiutare durante l’uso del dispositivo, poiché

potrebbero causare lesioni al paziente o a se stessi.

• Effettuare la prescritta manutenzione e rispettare il tempo di vita medio, previsti dal Fabbricante

nel Manuale d'Uso.

• Prima di ogni utilizzo verificare sempre l’integrità del dispositivo come specificato nel manuale

d’uso. In caso di anomalie o danni che possano compromettere la funzionalità e la sicurezza del

dispositivo, quindi del paziente e dell’operatore, è necessario togliere immediatamente il
dispositivo dal servizio e contattare il Fabbricante.

• Nel caso di ravvisato malfunzionamento del dispositivo, è necessario utilizzare immediatamente

un prodotto analogo, al fine di garantire la continuità delle operazioni di soccorso.

• È vietato l’impiego del dispositivo per qualsiasi altro utilizzo diverso da quello descritto nel

presente manuale.

• Non alterare o modificare arbitrariamente il dispositivo; la modifica potrebbe provocarne il

funzionamento imprevedibile e danni al paziente o ai soccorritori.

• Il dispositivo non deve subire alcuna manomissione (modifica, ritocco, aggiunta, riparazione), in

caso contrario si declina ogni responsabilità sul funzionamento corretto o su eventuali danni
provocati dal dispositivo stesso; inoltre si rendono nulle la certificazione CE e la garanzia del
prodotto.

• Chi modifica o fa modificare oppure riappronta o fa riapprontare dispositivi medici in modo tale

che non servono più allo scopo previsto o non forniscono più la prestazione prevista deve
soddisfare le condizioni valide per la prima immissione in commercio.

• Maneggiare con cura.

• Assicurarsi di aver adottato ogni precauzione al fine di evitare pericoli derivanti dal contatto con

sangue o secreti corporei.

• Registrare e conservare con queste istruzioni: lotto, luogo e data di acquisto, data primo utilizzo,

data controlli, nome degli utilizzatori e commenti.

• Durante l'utilizzo del dispositivo deve essere garantita l'assistenza di personale qualificato.

• Non lasciare il paziente senza l’assistenza di almeno un operatore quando è in uso il dispositivo

medico.

4

• Non stoccare il dispositivo sotto altri materiali più o meno pesanti, che possano danneggiare la

struttura del dispositivo.

• Deve essere stoccato in luogo asciutto, fresco, al riparo dalla luce e non deve essere esposto al

sole.

• Stoccare e trasportare il dispositivo con la sua confezione originale.

• Il dispositivo non deve essere esposto, né venire in contatto con fonti termiche di combustione

ed agenti infiammabili.

• Posizionare e regolare il dispositivo in modo tale da non ostacolare le operazioni dei soccorritori e

l'utilizzo delle apparecchiature di soccorso.

• Attenzione: malgrado tutti gli sforzi, i test di laboratorio, i collaudi, le istruzioni d'uso, le norme

non sempre riescono a riprodurre la pratica, per cui i risultati ottenuti nelle reali condizioni di
utilizzo del prodotto nell'ambiente naturale possono differire in maniera talvolta anche rilevante.
Le migliori istruzioni sono la continua pratica d'uso sotto la supervisione di personale competente
e preparato.

• Evitare il contatto con la cute interponendo tra paziente e dispositivo, un telo chiurugico.

• In riferimento al Regolamento UE 2017/745, si ricorda che gli operatori pubblici o privati, che

nell'esercizio della loro attività rilevano un incidente che coinvolga un dispositivo medico sono
tenuti a darne comunicazione al Ministero della salute, nei termini e con le modalità stabilite con
uno o più decreti ministeriali, e al Fabbricante. Gli operatori sanitari pubblici o privati sono tenuti
a comunicare al Fabbricante, ogni altro inconveniente che possa consentire l'adozione delle
misure atte a garantire la protezione e la salute dei pazienti e degli utilizzatori.

2.2 Avvertenze specifiche

• Stabilire un programma di manutenzione e controlli periodici, identificando un addetto di

riferimento. Il soggetto a cui viene affidata la manutenzione ordinaria del dispositivo deve
garantire i requisiti di base previsti dal Fabbricante, all’interno delle presenti istruzioni d’uso.

• Tutte le attività di manutenzione e revisione devono essere registrate e documentate con i

relativi report di intervento tecnico (vedere registro Manutenzione) le documentazione dovrà
essere mantenuta almeno per 10 anni dal fine vita del dispositivo e dovrà essere messa a
disposizione delle Autorità competenti e/o del Fabbricante, quando richiesto.

• Nel caso di ravvisato malfunzionamento del dispositivo, è necessario utilizzare immediatamente

un prodotto analogo, al fine di garantire la continuità delle operazioni di soccorso.

• Prima di ogni utilizzo verificare sempre l’integrità del dispositivo come specificato nel manuale

d’uso. In caso di anomalie o danni che possano compromettere la funzionalità e la sicurezza del

dispositivo, quindi del paziente e dell’operatore, è necessario togliere immediatamente il
dispositivo dal servizio e contattare il Fabbricante.

• Durante l'utilizzo del dispositivo deve essere garantita l'assistenza di personale qualificato.

• Non lasciare il paziente senza l’assistenza di almeno un operatore quando è in uso il dispositivo

medico.

• Il dispositivo non deve essere esposto, né venire in contatto con fonti termiche di combustione

ed agenti infiammabili.

• Deve essere stoccato in luogo asciutto, fresco, al riparo dalla luce e non deve essere esposto al

sole.

• Non stoccare il dispositivo sotto altri materiali più o meno pesanti, che possano danneggiare la

struttura del dispositivo.

• Stoccare e trasportare il dispositivo con la sua confezione originale.

• Posizionare e regolare il dispositivo in modo tale da non ostacolare le operazioni dei soccorritori e

l'utilizzo delle apparecchiature di soccorso.

• Seguire le procedure approvate dal Servizio Medico d’Emergenza per l’immobilizzazione ed il

trasporto del paziente.

• Rispettare sempre la portata massima, indicata nel presente manuale.

• Non operare se il peso non è ben distribuito.

• La salita dei luoghi di accesso, senza sollevamento, è consentita solo con il modello PRO SKID-E.

• Per l’utilizzo dei dispositivi in condizioni di evacuazione lungo le scale, oppure di semplice

movimentazione del paziente sono richiesti almeno due operatori in condizioni fisiche idonee.

2.3 Controindicazioni ed effetti collaterali

L’utilizzo di questo dispositivo, se effettuato come descritto nel presente manuale d’uso, non

presenta particolari controindicazioni o effetti collaterali.

5

2.4 Requisiti fisici degli operatori
Le sedie di evacuazione Spencer SKID-E, PRO SKID-E, PRO SKID-E MAX, SKID-E READY, SKID-OK e
SKID-OK MAX sono dispositivi destinati esclusivamente all’uso professionale. Gli operatori che le
utilizzano devono possedere i seguenti requisiti minimi:

• capacità fisica nell’utilizzare il dispositivo

• essere in grado di afferrare saldamente con entrambe le mani il dispositivo

• presentare schiena, braccia e gambe robuste per alzare, spingere e tirare

• possedere buona coordinazione muscolare

Ogni operatore deve essere addestrato per trasportare i pazienti in modo sicuro ed efficiente.
Le tecniche di caricamento, in caso di pazienti particolarmente pesanti o in presenza di terreni
scoscesi e di situazioni non abituali, possono richiedere l’impiego di più dei due operatori.

Le capacità di ciascun operatore devono essere valutate prima della definizione dei ruoli
dei soccorritori nell’impiego del dispositivo.

3. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

3.1 Destinazione d’uso

Le sedie scendiscale sono dispositivi da utilizzarsi per muovere e portare un paziente in posizione

seduta all’ambulanza, ma da non utilizzare per il trasporto del paziente all’interno dell’ambulanza.

Sono dotate di slitte che assistono la discesa delle scale in modo da ridurre la fatica richiesta

all’operatore durante il trasferimento di paziente e sedia Non devono essere utilizzate per

stazionamento.

Utilizzatori previsti

Gli utilizzatori previsti, sono persone addestrate alle procedure di evacuazione in condizioni di
emergenza.
Tra i possibili utilizzatori sono inoltre contemplati gli allestitori degli ambienti in cui è previsto venga
posizionata la sedia quando non in uso.

Pazienti attesi

Il paziente deve avere una anatomia ed una condizione tale da consentire il trasporto in posizione
seduta con cosce e schiena adeguatamente appoggiate e cinture ben allacciate.

Il soccorritore è la persona responsabile della valutazione dell’idoneità del dispositivo all’utilizzo sullo

specifico paziente.

Non sono note particolari controindicazioni o effetti collaterali derivanti dall’uso del dispositivo,
purchè utilizzato in accordo al manuale d’uso

3.2 Componenti principali

6

n°

Componente

materiale

SKID-

E

PRO

SKID-

E

PRO
SKID­E MAX

PRO
SKID-

E AIR

SKID-

E

READY

SKID-

OK

SKID-

OK

MAX

1

Poggiapiedi anteriore

alluminio

● ● ● ● ● ● ●

2

Gruppo manico posteriore
sinistro

alluminio

● ● ●

3

Gruppo manico posteriore
destro

alluminio

● ● ●

4

Gruppo manico
telescopico anteriore
sinistro

alluminio

● ● ●

5

Gruppo manico
telescopico anteriore
destro

alluminio

● ● ●

6

Fermo manici telescopici
posteriori (n° 2)

alluminio

● ● ●

7

Telo seduta

PVC

● ● ● ● ● ● ●

8

Telo poggiatesta

PVC

● ● ● ● ● ● ●

9

Maniglione estraibile

alluminio

● ● ●

● ●

●

10

Ruota posteriore Ø 200
mm (n° 2)

poliuretano

gommato

● ● ● ●

11

Ruota anteriore Ø 100
mm piroettante con freno
(n° 2)

polipropilene

● ● ● ● ● ● ●

12

Pattino con cinghia (n° 2)

gomma telata

● ● ● ● ● ● ●

13

Ruota posteriore
Ø 200 x 32 mm (n° 2)

polipropilene

●

14

Ruota posteriore
Ø 150 x 32 mm (n° 2)

poliuretano

gommato

●

●

7

3.3 Modelli

SK20001E SKID-E Sedia da evacuazione con telaio silver e telo nero
SK10001E PRO SKID-E Sedia da evacuazione/trasporto con telaio giallo e telo nero
SK10201E PRO SKID-E Sedia da evacuazione/trasporto con telaio silver e telo nero
SK20101E SKID-E READY Sedia da evacuazione con schienale intero, telaio giallo e telo nero
SK20002E SKID-OK Sedia da evacuazione
SK10002E PROSKID-E AIR Sedia da evacuazione con telaio giallo e telo nero
SK10202E PROSKID-E MAX T/SILVER portata 250 kg
SK20005E SKID-OK MAX portata 250 kg

3.4 Dati tecnici

Caratteristiche

SKID-E

PRO

SKID-E

PRO

SKID-E

MAX

PRO

SKID-E

AIR

SKID-E
READY

SKID-OK

SKID-OK

MAX

Larghezza (mm)

530

550

550

410

530

520

520

Lunghezza (mm)

900

1110

1110

1110

900

900

900

Lunghezza con manici
estratti (mm)

-

1450

1450

1450 - -

-

Altezza con maniglione
estratto (mm)

1600

1600

1600

1600

1600

1540

1540

Altezza con maniglione
chiuso (mm)

1070

1070

1070

1070

-

1040

1040

Spessore chiusa (mm)

330

330

330

330

330

175

175

Peso (kg)

12,7

14,2

14,2

13,8

13,5

10

10

Portata massima (kg)

150

150

250

150

150

150

250

Fig. B

Fig. A

Fig. B

8

3.5 Standard di riferimento

Riferimento

Titolo del documento

Regolamento UE 2017/745

REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E
DEL CONSIGLIO del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici

UNI EN ISO 9001

Sistemi di gestione per la qualità: requisiti

UNI EN ISO 9000

Sistemi di gestione per la qualità - Fondamenti e
vocabolario

UNI EN ISO 13485

Dispositivi medici - Sistemi di gestione della qualità ­Requisiti per scopi regolamentari

UNI EN ISO 14971

Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici

UNI CEI EN 980

Simboli grafici utilizzati per l'etichettatura dei disp. medici

UNI CEI EN 1041

Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici

MEDDEV 2.4/1a-b

Guideline for the classification of medical devices

NB-MED 2.5.1 /Rec 5

Technical Documentation

MEDDEV 2.12/1

Medical Devices vigilance system

BS OHSAS 18001

Sistemi di gestione della sicurezza e della salute sul luogo
di lavoro

3.6 Condizioni ambientali

Temperatura di utilizzo: da -15 a +50 °C
Temperatura di stoccaggio: da -20 a +60 °C
Umidità relativa: 15% - 90%

4. ISTRUZIONI OPERATIVE

4.1 Trasporto e stoccaggio

Prima di effettuare il trasporto del dispositivo assicurarsi di averlo imballato adeguatamente e di
essersi adoperati affinché non sussistano rischi di urti o cadute durante il trasporto stesso.
Conservare l’imballo originale per eventuali successivi trasporti e per lo stoccaggio. Danni al
dispositivo causati durante il trasporto e la movimentazione non sono coperti da garanzia.
Riparazioni o sostituzioni di parti danneggiate sono a carico del cliente.
Lo stoccaggio del dispositivo deve avvenire in un luogo asciutto, fresco, al riparo dalla luce e dal
sole. Non deve entrare in contatto con sostanze, agenti chimici, che potrebbero alterarne le
caratteristiche di sicurezza.
Durante lo stoccaggio non collocare sopra il dispositivo materiali pesanti. La sedia non deve essere
considerata e utilizzata come piano di appoggio per nessun tipo di materiale.

4.2 Preparazione

Al ricevimento del prodotto:

• Rimuovere l’imballo e disporre il materiale in modo visibile.

• Controllare tutti i pezzi compresi nella lista di accompagnamento.

Il dispositivo va controllato prima di ogni messa in servizio, in modo da poter rilevare anomalie di
funzionamento e/o danni dovuti al trasporto e/o immagazzinamento.
A tal proposito prima della messa in servizio si verifichi:

• Funzionalità generale del dispositivo

• Serraggio della viteria e bulloneria

• Stato di usura delle ruote e del sistema frenante

• Stato di usura delle slitte con relativo sistema di scorrimento a cinghia

• Stato di usura di cinture e teli

• Scatto delle molle

Se le condizioni riportate sono rispettate, il dispositivo può essere considerato pronto all'uso.

4.3 Funzionamento

4.3.1 Apertura dispositivo

1. Portare il dispositivo in posizione verticale (fig. C), impugnare il maniglione poggiatesta ed
estrarlo sino al blocco completo tramite gli appositi ganci di fermo (operazione non necessaria per il
modello SKID-E READY).

2. Sganciare le cinture di sicurezza per il busto disimpegnando così la "seduta".

9

3. Afferrare con una mano lo schienale e con l'altra la "seduta" (fig. D) e aprire spingendo le due
estremità verso l'esterno fino al blocco automatico in posizione aperta. Ora la sedia portantina può
essere appoggiata a terra in modo sicuro.

4. Sbloccare il freno delle due ruote piroettanti Ø 100 mm poste anteriormente. Il dispositivo è così
pronto per l'utilizzo.

4.3.2 Chiusura dispositivo

Se il dispositivo non è impegnato da pazienti:
1 - Bloccare, con i rispettivi freni, le due ruote piroettanti Ø 100 mm dopo averle rivolte verso
l'interno.
2 - Soltanto per modello PRO SKID-E e PRO SKID-E MAX
Disimpegnare i manici posteriori (se impegnati come in fig. E - F) inserendo il gancio degli stessi
nell'apposito fermo (fig. G).
3 - Posizionarsi nella parte posteriore del dispositivo, premere i due ganci di fermo del maniglione
poggiatesta e accompagnarlo nel suo inserimento lungo le apposite guide in nylon.
4 - Afferrare con una mano lo schienale e con l'altra la "seduta" e chiudere le due estremità
spingendo verso l'interno fino alla posizione chiusa.
5 - Allacciare la cintura di sicurezza per il busto in modo da bloccare la "seduta".

Fig. C

Fig. D

10

4.3.3 Trasporto dei pazienti su scale - Discesa

1 - Applicare la procedura descritta al paragrafo 4.3.1.
2 - Afferrare saldamente con le mani il maniglione e far salire il paziente sul dispositivo. Avere cura,
durante questa operazione, che entrambe le ruote piroettanti Ø 100 mm aderiscano al terreno.
3 - Assicurare il paziente al dispositivo con le apposite cinture di sicurezza per il busto e il capo.
4 - Avvicinarsi alle scale dal lato corrimano. Il primo operatore mantiene sempre salde le mani sul
maniglione e accompagna la discesa del dispositivo valutando la velocità per un passo sicuro e
coordinato. Il secondo operatore non deve mai posizionarsi davanti al dispositivo (di fronte

al paziente), ma a lato del dispositivo e ad una certa distanza (qualche gradino più in
basso), deve guidare le operazioni di discesa in maniera ottimale e deve essere pronto ad
intervenire in caso di necessità, senza mai compromettere la propria sicurezza.

5 - Mantenere una costante pressione verso il basso sul maniglione conferendo così più stabilità al
dispositivo (fig. H).
6 - Arrivati alla fine delle scale riportare in posizione verticale la sedia, in modo che le ruote anteriori
aderiscano al terreno, agevolando la stabilità e le manovre e/o lunghe percorrenze.

4.3.4 Trasporto dei pazienti su scale - Salita (SOLO MODELLO PRO SKID-E e PRO SKID-E

Fig. E

Fig. H

Fig. F

Fig. G

11

MAX)

La seguente modalità operativa può essere messa in atto soltanto dalla sedia PRO SKID-E.
1 - Applicare la procedura descritta al paragrafo 4.3.1.
2 - Assicurare il paziente alla sedia con le apposite cinture di sicurezza per il busto e il capo.
3 - Il primo operatore posto dietro il dispositivo, blocca i manici posteriori, dopo averli liberati dal
fermo (fig. G), roteando verso il basso il gancio e fissandolo successivamente sul perno tra la slitta e
il telaio di sostegno delle ruote Ø 200 mm (fig. E - F).
4 - Il secondo operatore si posiziona davanti al dispositivo, di fronte al paziente, e afferra la coppia
di manici telescopici della parte anteriore, movimentandoli premendo il pulsante.
5 - Usando un'adeguata tecnica di sollevamento gli operatori devono, simultaneamente, sollevare il
dispositivo e iniziare il trasporto (fig. I).

Per questo tipo di trasporto è raccomandata la presenza di un terzo operatore di supporto
per guidare le operazioni dei primi due in maniera ottimale.

4.4 Tabella gestione guasti

PROBLEMA

CAUSA

RIMEDIO

Il dispositivo non si sblocca
dalla posizione chiusa o
aperta durante la fase di
messa in servizio o di
chiusura

La geometria di
funzionamento è
compromessa o grippata

Effettuare un’adeguata

lubrificazione; se il problema
persiste mettere il
dispositivo fuori servizio e
contattare il servizio
assistenza clienti Spencer

Difficoltà nell'estrazione e
nell'inserimento dei manici
telescopici (PRO SKID-E e
PRO SKID-E MAX)

Presenza di sedimenti nella
sede di scorrimento o
cedimento del profilato di
alluminio

Procedere ad accurata
pulizia; se il problema
persiste non utilizzare il
dispositivo per la
movimentazione
che interessa la salita delle
scale e contattare il servizio
assistenza clienti Spencer

Il maniglione poggiatesta
estraibile non rimane
impegnato in posizione
estratta

Rottura del meccanismo
molla dei ganci di fermo

Mettere immediatamente il
dispositivo fuori servizio
e contattare il servizio
assistenza clienti Spencer

Difficoltà nel governare il
dispositivo durante la discesa
delle scale

Usura della cinghia gruppo
pattini e/o danneggiamento
pattini

Mettere immediatamente il
dispositivo fuori servizio
e contattare il servizio
assistenza clienti Spencer

Lesioni alla struttura

Uso improprio e personale
non adeguatamente
addestrato

Mettere immediatamente il
dispositivo fuori servizio
e contattare il servizio
assistenza clienti Spencer

5. MANUTENZIONE E PULIZIA

Fig. I

12

5.1 Pulizia

La mancata esecuzione delle operazioni di pulizia può comportare il rischio di infezioni crociate dovute alla
presenza di secreti e/o residui.

Durante tutte le operazioni di controllo e igienizzazione l’operatore deve indossare adeguati
dispositivi di protezione individuali, quali guanti, occhiali etc.

Le parti metalliche esposte agli agenti esterni subiscono trattamenti superficiali e/o verniciatura al fine di
ottenere una migliore resistenza. Lavare le parti esposte con acqua tiepida e sapone neutro; non usare mai
solventi o smacchianti. Nel caso di eventuale disinfezione utilizzare prodotti che non abbiano azione solvente o
corrosiva su materiali costituenti il dispositivo.
Per ottenere la brillantezza delle parti del telaio si consigliano creme o cere che sono impiegate per la lucidatura
della carrozzeria delle automobili.
Si consiglia inoltre l'uso del detergente lucidante Spencer STX 99.
L'uso di acqua ad alta pressione deve essere evitato. L'acqua infatti penetra nei giunti ed elimina il lubrificante
creando il rischio di corrosione dei componenti.
La mancata esecuzione delle operazioni di pulizia può comportare il rischio di infezioni crociate dovute alla
presenza di secreti e/o residui.
Risciacquare accuratamente con acqua tiepida verificando di avere eliminato ogni traccia di detergente, che

potrebbe deteriorarla o comprometterne l’integrità e la durata.
Lasciare asciugare perfettamente prima di riporlo. L’asciugatura dopo il lavaggio oppure dopo l’utilizzo in

ambiente umido deve essere naturale e non forzata; non utilizzare fiamme o altre fonti di calore diretto.

5.2 Manutenzione

Stabilire un programma di manutenzione e controlli periodici, identificando un addetto di riferimento. Il
soggetto a cui viene affidata la manutenzione del dispositivo deve garantire i requisiti di base previsti dal
Fabbricante nei paragrafi successivi.
Tutte le attività di manutenzione devono essere registrate e documentate con i relativi report di intervento
tecnico. Tale documentazione dovrà essere mantenuta almeno per 10 anni dal fine vita del dispositivo e dovrà
essere messa a disposizione delle Autorità competenti e/o del Fabbricante, quando richiesto.

In riferimento al Regolamento UE 2017/745, si ricorda che gli operatori pubblici o privati, che nell'esercizio della
loro attività rilevano un incidente che coinvolga un dispositivo medico sono tenuti a darne comunicazione al
Ministero della salute, nei termini e con le modalità stabilite con uno o più decreti ministeriali, e al Fabbricante.
Gli operatori sanitari pubblici o privati sono tenuti a comunicare al Fabbricante, ogni altro inconveniente che
possa consentire l'adozione delle misure atte a garantire la protezione e la salute dei pazienti e degli utilizzatori.

5.2.1 Manutenzione ordinaria

Il soggetto a cui viene affidata la manutenzione ordinaria del dispositivo deve garantire i seguenti requisiti di
base:

• Conoscenza tecnica del dispositivo, delle operazioni di manutenzione periodica stabilite in queste istruzioni.

• Utilizzo per le operazioni di manutenzione di personale tecnico in possesso di specifiche qualifiche,

addestramento e formazione sul dispositivo in oggetto.

• Utilizzo di materiali di componenti/parti di ricambio/accessori originali o approvati dal fornitore, in modo da

effettuare ogni operazione senza causare alterazioni, modifiche al dispositivo.

• Possesso di sistemi di controllo e verifica delle operazioni svolte sul dispositivo.

• Assicurare il pieno rispetto delle prescrizioni del Regolamento UE 2017/745 anche in ordine agli obblighi

verso il Fabbricante per consentire a quest’ultimo la sorveglianza post-vendita e la rintracciabilità in ogni
momento dei dispositivi.

Durante tutte le operazioni di controllo, manutenzione ed igienizzazione l’operatore deve indossare
adeguati dispositivi di protezione individuali, quali guanti, occhiali, etc.

Controlli da effettuare prima di ogni messa in servizio:

• Funzionalità del dispositivo

• Serraggio viteria e bulloneria

• Stato di usura (parti in movimento, ruote, cinture, teli, slitte, cinghie)

• Lubrificazione delle parti in movimento

La frequenza dei controlli è determinata da fattori quali le prescrizioni di legge, il tipo di utilizzo, la
frequenza di utilizzo, le condizioni ambientali durante l’uso e lo stoccaggio. Si ricorda che è necessario

effettuare la pulizia descritta al paragrafo 5.1 e la verifica della funzionalità prima e dopo ogni utilizzo. Spencer
Italia S.r.l. declina ogni responsabilità sul funzionamento corretto o su eventuali danni provocati al paziente o
all’operatore dall’utilizzo di dispositivi non soggetti a manutenzione ordinaria, invalidandone la garanzia e
facendo decadere la conformità al Regolamento UE 2017/745

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Il soggetto a cui viene affidata la manutenzione ordinaria può sostituire solo i ricambi indicati al
paragrafo "6.2 Ricambi". Per le altre attività di sostituzione/riparazione rivolgersi al fabbricante o a
un centro autorizzato da quest'ultimo.

5.2.2 Revisione periodica

Il dispositivo deve essere sottoposto a revisioni annuali per accertarne il corretto funzionamento e il rispetto dei
requisiti di sicurezza garantiti dal Fabbricante al momento dell’immissione in commercio.
Le revisioni devono essere effettuate dal Fabbricante, che si avvale di Tecnici interni ed esterni specializzati ed
abilitati dal Fabbricante stesso. In mancanza di tali revisioni annuali, il dispositivo deve essere SEGREGATO
FINO AL RIPRISTINO, diversamente deve essere SMALTITO E NE DEVE ESSERE DATA COMUNICAZIONE AL
FABBRICANTE.
Per gli interventi non effettuati dal Fabbricante, ma da un centro autorizzato, vi ricordiamo che è necessario

richiedere un report relativo all’attività svolta. Questo permetterà sia a Spencer Italia S.r.l. che all’utilizzatore di

tracciare nel tempo tutti gli interventi effettuati.

5.2.3 Tempo di vita

Il dispositivo, se utilizzato come riportato nelle seguenti istruzioni, ha un tempo di vita medio di 5 anni dalla
data di acquisto, prorogabile in seguito a revisioni annuali.
Il tempo di vita può essere prorogato, ad insindacabile giudizio del Fabbricante o centro autorizzo, qualora
fossero ancora garantiti i requisiti di sicurezza del dispositivo.
In mancanza di tali proroghe, il dispositivo deve essere SMALTITO E NE DEVE ESSERE DATA OMUNICAZIONE
AL FABBRICANTE.
Cinture, teli seduta e schienale devono essere sostituiti ogni due anni.
Spencer Italia S.r.l. declina ogni responsabilità sul funzionamento non corretto o su eventuali danni provocati
dall’utilizzo di dispositivi non revisionati dal Fabbricante o centro autorizzato, o che abbiano superato il tempo di
vita massimo ammesso

5.2.4 Manutenzione straordinaria
La manutenzione straordinaria può essere eseguita solo dal Fabbricante o da centri autorizzati dal
Fabbricante stesso.

Per gli interventi non effettuati dal Fabbricante, ma da un centro autorizzato, vi ricordiamo che è necessario

richiedere un report relativo all’attività svolta. Questo permetterà sia a Spencer Italia S.r.l. che all’utilizzatore di

tracciare nel tempo tutti gli interventi effettuati.

6. ACCESSORI E RICAMBI

6.1 Accessori

SK14000B Staffa di fissaggio a parete
SK21000E Sacca di trasporto (SKID-E, PRO SKID-E e PRO SKID-E MAX)
SK13013D Allarme per sedie di evacuazione Serie SKID
SK13018C Cintura per caviglie

6.2 Ricambi

SK11000B Telo Schienale
SK12000B Telo Seduta
ST00427A Coppia cinture nere gancio Derlin
ST21400A Ruota Ø 100 mm con freno
ST30428B Portaruota inferiore nylon nero
ST30429B Portaruota superiore nylon nero
ST30449A Manopola PVC nero

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ALLEGATO A – REGISTRO DELLA FORMAZIONE

Il prodotto deve essere utilizzato solamente da personale addestrato all’utilizzo di questo dispositivo
e non di altri analoghi.

Conservare il presente registro almeno 10 anni dal fine vita del dispositivo.

Nome

operatore

Data della formazione

Metodo di formazione

(Manuale del

proprietario, In

serivizio, Classe

formale etc)

Formatore

Formazione

di base

Corso di

aggiornamento

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ALLEGATO B – REGISTRO DELLA MANUTENZIONE

Conservare ill presente registro almeno 10 anni dal fine vita del dispositivo.

Effettuare la prescritta manutenzione e rispettare il tempo di vita medio, previsti dal Fabbricante nel
Manuale d'Uso.

Codice e descrizione dispositivo

Data di acquisto

Lotto (LOT) o matricola (SN)

Acquistato da

DATA

INTERVENTO

TIPOLOGIA

INTERVENTO

(Manutenzione/

Revisione/

Estensione tempo di

vita)

OPERAZIONI ESEGUITE

ESITO

RESPONSABILE

INTERVENTO

(Interno/Centro

autorizzato/

Fabbricante)

Avvertenza

Le informazioni contenute in questo documento sono soggette a modifica senza preavviso e sono da intendersi come impegno da parte della

Spencer Italia S.r.l. con riserva di modifiche. I prodotti Spencer vengono esportati in molti paesi nei quali non valgono sempre identiche regole.

Per questa ragione possono esserci differenze fra quanto qui descritto ed i prodotti consegnati. Spencer lavora costantemente al

perfezionamento di tutti i tipi e modelli dei prodotti venduti. Contiamo perciò sulla Vostra comprensione se dovessimo riservarci la facoltà di

apportare in qualsiasi momento modifiche alla fornitura nella forma, equipaggiamento, allestimento e tecnica rispetto a quanto qui convenuto.

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