Gima SINGLE PATIENT USE F.O. LED BATTERY HANDLE ""RTU"" (ready to use), SINGLE PATIENT USE F.O. LED BATTERY HANDLE ""C"" type User guide [el]

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[e-mail] - [e-mail]

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

www.gimaitaly.com

MANICO A FIBRE OTTICHE MONOUSO
FIBER OPTIC HANDLE SINGLE USE
MANCHE À FIBRE OPTIQUE, À USAGE UNIQUE
FIBER OPTIC HANDLE SINGLE USE
MANGO DE FIBRA ÓPTICA DE UN SOLO USO
CABO DE FIBRA ÓTICA DE USO DESCARTÁVEL

ΛΑΒΉ FIBER OPTIC ΜΙΑΣ ΧΡΉΣΉΣ

OPTIC HANDLE

Manuale d’uso e manutenzione
Use and maintenance book
Instructions de foncionnement et entretien
Betriebs und wartungs anweisungen
Manual de uso y mantenimiento
Manual de uso e manutenção

Εγχειριδιο χρησης και συντηρησης

ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire
completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto.
ATTENTION: The operators must carefully read and completely
understand the present manual before using the product.
AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien
comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit.
ACHTUNG: Die Bediener müssen vorher dieses Handbuch
gelesen und verstanden haben, bevor sie das Produkt benutzen.
ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender
completamente este manual antes de utilizar el producto.
ATENÇÃO: Os operadores devem ler e entender
completamente este manual antes de usar o produto.

ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι χειριστές αυτού του προϊόντος πρέπει να διαβάσουν και να
καταλάβουν πλήρως τις οδηγίες του εγχειριδίου πριν από την χρήση του.

58012 - 58014 - 58015

Medical Devices (Pvt) Ltd.

Wazirabad Road, Ugoki,
Sialkot - Pakistan
Made in Pakistan

Obelis S.A Bd. General Wahis, 53

M58012-M-Rev.2-09.19

1030 Brussels, Belgium

z

0120

2

21

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

Προσοχή

Σας ευχαριστούμε που αγοράσατε το προϊόν μας. Το προϊόν αυτό πληροί τις αυστηρότε­ρες
απαιτήσεις όσον αφορά την επιλογή του κατασκευαστικού υλικού και επίσης τον τελικό
έλεγχο. Το Εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης αφορά το εμπορικό σήμα λαρυγγοσκοπίων μας.
Πρέπει να ακολουθείτε αυτές τις οδηγίες για να εξασφαλιστεί η διάρκεια αυτού του προϊ­όντος. Πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά το εγχειρίδιο και να κατανοήσετε το περιεχόμενο
για να διατηρήσετε την απόδοση την ανθεκτικότητα και την αξιοπιστία του προϊόντος για
μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.

Οδηγίες χρήσης

Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή και φυλάξτε
τις σε ασφαλή θέση για μελλοντική αναφορά

Προβλεπόμενη σημείωση

Η λαβή είναι αναπόσπαστο κομμάτι του λαρυγγοσκόπιου, διαδραματίζει ζωτικό ρόλο στην
παροχή ενέργειας και ενεργεί ως πηγή φωτός για λεπίδες οπτικών ινών που χρησιμοποι­ούνται για την εξέταση του ανώτερου αεραγωγού του ασθενούς και παρέχει βοήθεια
στην τοποθέτηση του τραχειακού σωλήνα κατά τη διάρκεια των διασωληνώσεων. Το λα­ρυγγοσκόπιο μιας χρήσης προσφέρει ασφαλή και αποτελεσματική λύση για τον πλήρη
έλεγχο της διασταυρούμενης μόλυνσης, εξαλείφοντας παράλληλα τον χρόνο και το κό­στος των αποστειρώσεων.
Αυτό το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από εκπαιδευμένο επαγγελματία. Η λαβή
είναι κατασκευασμένη σύμφωνα με το πρότυπο ISO 7376 και πρέπει να χρησιμοποιείται
μόνο με συμβατές λεπίδες κατασκευασμένες σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 7376.

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

22

Χαρακτηριστικά

• Κατασκευασμένο από ανθεκτικό σε χτυπήματα πλαστικό, εξαιρετικά αξιόπιστο, από
ανοξείδωτο χάλυβα ανθεκτικό στη διάβρωση/σκουριά και επιμεταλλωμένο ορείχαλκο.

• Ο φωτισμός LED με έως και 50.000+ LUX, παρέχει στους αναισθησιολόγους καλύτερη
ορατότητα ενώ εξετάζουν ή διασωληνώνουν μειώνοντας την κατανάλωση της μπαταρί­ας.

• Η εργονομικά σχεδιασμένη λαβή με εξωτερική επιφάνεια με ζαγρέ υφή και κυματοειδή
επιφάνεια διασφαλίζει σωστή πρόσφυση κατά τη χρήση.

• Η απλή διαδικασία συναρμολόγησης διευκολύνει τον χρήστη να το προετοιμάσει για
επείγουσα χρήση.

• Οι εκδόσεις “έτοιμες προς χρήση” αυτής της λαβής εξαλείφουν την απώλεια χρόνου για
τη φόρτωση των μπαταριών σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης.

• Παρέχεται αποστειρωμένο, συσκευασμένο σε συνθήκες καθαρού δωματίου.

• Γίνεται αποστείρωση ETO στο προϊόν.

• Συμβατό με οποιαδήποτε λεπίδα ΟΙ που κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ISO

7376.

Αρ. μπαταριών

04-0198-0935

(για έτοιμο προς χρήση)

ΣΗΜΕΊΩΣΗ: η τάση λειτουργίας της συσκευής είναι 3.0V + 0.2V.

Διάρκεια ζωής της

κατανάλωσης μπαταριών

120 min (+-10%) 50.000+ 3 χρόνια

Συνολική

δυνατότητα LUX

Διάρκεια

ζωής

Παράμετροι προκαταρκτικού ελέγχου

Πριν χρησιμοποιήσετε τη λαβή, βεβαιωθείτε ότι:

• Η συσκευασία δεν έχει διαρραγεί ή έχει υποστεί ζημιά.

• Τοποθετήστε τη λεπίδα στη λαβή και βεβαιωθείτε ότι η λυχνία LED λειτουργεί σωστά.

ΣΗΜΑΝΤΊΚΗ ΣΗΜΕΊΩΣΗ: Σε περίπτωση βλάβης ή έκτακτης ανάγκης, να διατηρεί­τε πάντα διαθέσιμες επιπλέον λεπίδες και λαβές..

Διαδικασία εισαγωγής μπαταριών

1. Σε περίπτωση λαβής τύπου “C” ξεβιδώστε το ακραίο πώμα από τη λαβή, όπως φαίνεται
στο σχ. 1, εισαγάγετε δύο μπαταρίες τύπου “C”. Και σε περίπτωση “λαβής έτοιμης προς
χρήση” δεν χρειάζεται να τοποθετήσετε μπαταρίες.

2. Τοποθετήστε τις μπαταρίες με τους θετικούς και αρνητικούς ακροδέκτες σωστά όπως
φαίνεται στο σχήμα 1

3. Αφού τοποθετήσετε τις μπαταρίες, βεβαιωθείτε ότι η λυχνία LED ανάβει πατώντας τον
δακτύλιο LED προς τα κάτω, όπως φαίνεται στο σχήμα 2.

Οδηγίες χρήσης

Τοποθέτηση και αφαίρεση λεπίδας λαρυγγοσκοπίου σε λαβή λαρυγγοσκόπησης:

1. Τοποθετήστε τη λεπίδα ευθυγραμμίζοντας την εγκοπή της λεπίδας με τον πείρο αγκί­στρου της λαβής και εφαρμόστε επαρκή δύναμη (10-45 N) έτσι ώστε η φτέρνα να κου­μπώσει στη λαβή με ένα κλικ. σχ.3

2. Κρατώντας τη λεπίδα από την πλευρά του χείλους εφαρμόζετε μια ροπή στρέψης (0,35­1,35 Nm) στην κατεύθυνση που φαίνεται στο σχήμα 4 για να φέρετε τη λεπίδα στη θέση
λειτουργίας.

3. Για να απεμπλακεί, φέρτε τη λεπίδα σε κατάσταση αναμονής εφαρμόζοντας μια δύναμη

23

(10-45 N) στο χείλος και με τη βοήθεια του αντίχειρα πιέστε το μπροστινό τμήμα του
τμήματος ποδιού.

ΣΗΜΕΊΩΣΗ: Σε περίπτωση που η λεπίδα κουμπώσει εσφαλμένα· μπορεί να προκύ­ψει αποτυχία λειτουργίας.

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

Αποστείρωση

Η λαβή μίας χρήσης συσκευάζεται σε καθαρό χώρο σε ελεγχόμενο περιβάλλον σύμφωνα
με την κατηγορία 100K και διεξάγεται αποστείρωση EO (αιθυλενοξειδίου) προκειμένου να
καθαριστεί κάθε μόλυνση.

Προφυλάξεις

Διαβάστε την ετικέτα πριν χάσετε τη συσκευασία.
Μην την χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί η έχει υποστεί ζημιά.
Πρέπει να χρησιμοποιείτε μόνο από ειδικευμένο άτομο.
Χειριστείτε προσεκτικά τη συσκευή και κρατήστε το εργαλείο μακριά από τη πε­ριοχή των εντόμων και των τρωκτικών.
Το αυτόκλειστο δεν επιτρέπεται για αυτόν τον τύπο λαβής.
Ποτέ μην ξεβιδώνετε το καπάκι του άκρου σε περίπτωση λαβής (έτοιμης προς
χρήσης) αυτό μπορεί να προκαλέσει δυσλειτουργία της λαβής.
Δεν συνιστάται ο υπερηχητικός καθαρισμός.
Κρατήστε τη συσκευή σε καθαρό περιβάλλον σε κανονικές θερμοκρασίες.
Βεβαιωθείτε ότι οι λεπίδες, λαβές και μπαταρίες απορρίπτονται ως κλινικά από­βλητα σύμφωνα με τις τοπικές πολιτικέ.

Μεταφορά και Αποθήκευση

Πριν μεταφέρετε τη συσκευή, βεβαιωθείτε ότι έχει συσκευαστεί σωστά εξασφαλίζοντας
επίσης ότι δεν υπάρχει κίνδυνος σύγκρουσης ή πτώσης κατά τη μεταφορά. Ζημιά στη συ­σκευή που προκλήθηκε κατά τη μεταφορά και το χειρισμό δεν καλύπτεται από την εγγύ­ηση. Η συσκευή πρέπει να αποθηκευτεί σε ξηρή, δροσερή περιοχή μακριά από τον άμεσο
ηλιακό φως. Δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με καμιά ουσία ή χημικούς παράγοντες που
θα μπορούσαν να προκαλέσουν ζημιά και να μειώσουν τα χαρακτηριστικά ασφάλειας.

Λειτουργία

Θερμοκρασία 10°C - 40°C
Υγρασία 30% - 75%
Πίεση του αέρα 700 hPa - 1060 hPa

Αποθήκευση και Μεταφορά

Θερμοκρασία -20 - 60°C
Υγρασία 10% - 90% (χωρίς συμπύκνωση)
Πίεση του αέρα 500 hPa - 1060 hPa

Ζωή προϊόντος

Η διάρκεια ζωής της λαβής λαρυγγοσκόπιου LaryLED μιας χρήσης όπως αναφέρεται στην
ετικέτα του προϊόντος είναι 3 χρόνια και ισχύει από την ημερομηνία κατασκευής.

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

24

Προσοχή: διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες
(ενστάσεις)

Διατηρείται σε δροσερό και στεγνό
περιβάλλον

Παραγωγός Ημερομηνία παραγωγής

Κωδικός προϊόντος Αριθμός παρτίδας

Ιατρική συσκευή σύμφωνα με την οδηγία
93/42 / CEE

Προϊόν μιας χρήσεως. Μην το
χρησιμοποιείται εκ νέου

Μην το χρησιμοποιείτε αν η συσκευασία
είναι κατεστραμμένη

Διάθεση WEEE Ημερομηνία λήξεως

Χωρίς λάτεξ

Ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης

Κρατήστε το μακριά από ηλιακή
ακτινοβολία

Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην
Ευρωπαϊκή Ένωση

z

Μην αποστειρώνετε

Αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο

Συσκευή τύπου B

ΧΩΝΕΥΣΉ: Το προιόν δεν πρέπει να πεταχτεί μαζύ με άλλα απορρύματα του
σπιτιού. Οι χρήστες πρέπει να φροντίσουν για την χώνευση των συσκευών
μεταφέροντάς τες σε ειδικούς τόπους διαχωρισμού για την ανακύκλωση
ηλεκτρικών και ηλεκτρονικών συσκευών. Για περισότερες πληροφορείες στούς
χώρους συγκέντρωσης, επικοινωνήστε με την υπηρεσία του δήμου παραμονής
σας, το τμήμα χώνευσης τοπικών απορυμμάτων ή το κατάστημα απο το οποίο
αγοράσατε το προιόν. Σε περίπτωση λανθασμένης χώνευσης υπάρχει κίνδυνος
εφαρμογής κυρώσεων βάσει των κρατικών νόμων.

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ GIMA

Συγχαίρουμε μαζί σας που αγοράσατε ένα δικό μας προϊόν. Αυτό το προϊόν ανταποκρί­νεται στα υψηλά ποιοτικά πρότυπα τόσο των υλικών όσο και της κατασκευής. Η εγγύηση
ισχύει για 12 μήνες από την ημερομηνία απόκτησης του GIMA . Κατά την διάρκεια ισχύος
της εγγύησης θα φροντίσουμε για την επιδιόρθωση και / ή την δωρεάν αντικατάσταση
όλων των υλικών που θα παρουσιάσουν βλάβη λόγω αποδειγμένου προβλήματος κατα­σκευής, με εξαίρεση τα εργατικά έξοδα ή έξοδα μετακίνησης, μεταφορές και συσκευασί­ες. Εξαιρούνται της εγγύησης όλα τα αναλώσιμα υλικά. Η αντικατάσταση ή επιδιόρθωση
που γίνεται κατά την περίοδο εγγύησης δεν έχουν σαν αποτέλεσμα την επιμήκυνση του
χρόνου εγγύησης. Η εγγύηση δεν ισχύει σε περίπτωση που: η επιδιόρθωση γίνεται από
προσωπικό όχι εγκεκριμένο και με ανταλλακτικά όχι αυθεντικά, ζημιές ή ελαττώματα που
προκλήθηκαν από αμέλεια, χτυπήματα ή κακή χρήση. Η GIMA δεν ευθύνεται για κακή
λειτουργία σε ηλεκτρονικές συσκευές ή software που προέρχονται από εξωτερικούς πα­ράγοντες όπως: ανεβοκατεβάσματα ηλεκτρικής τάσης, ηλεκτρομαγνητικά πεδία, ραδιο­φωνικές παρεμβολές, κ.λ.π.. Η εγγύηση παύει να έχει ισχή εάν δεν τηρηθούν οι ως άνω
κανόνες και εάν ο αριθμός μητρώου ( εάν υπάρχει ) έχει απομακρυνθεί, σβηστεί ή αλλοι­ωθεί. Τα προϊόντα που θεωρούνται με βλάβη πρέπει να αντικατασταθούν αποκλειστικά και
μόνον από τον μεταπωλητή από τον οποίο αγοράστηκαν.
Αποστολή εμπορευμάτων κατευθείαν στην εταιρεία GIMA θα επιστραφούν.