Gebrauchsanweisung
Salpingograph
Instructions
Salpingograph
Mode d’emploi
Salpingograph
Instrucciones para el uso
Salpingograf
Инструкция по экс п л у а т а ц и и
Сальпингограф
➔
salpingograph
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3.5
3.1
3.2
3.3
3.4
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Inhaltsverzeichnis
1. Wichtige Informationen
zur Beachtung vor Inbetriebnahme ............................Seite ............5
2. Zweckbestimmung......................................................Seite ............5
3. Komponenten ............................................................Seite ............5
4. Einleitung ....................................................................Seite ............5
5. Spezielle Vorteile ........................................................Seite ............6
6. Hysterosalpingographie - Pertubation ........................Seite ......6 - 7
7. Durchführung..............................................................Seite ............7
8. Nebenwirkungen und Kontraindikationen ..................Seite ............7
9. Pflegehinweise............................................................Seite ......7 - 8
10. Ersatzteile ..................................................................Seite ............8
11. Technische Daten ......................................................Seite ............8
12. Wartung / Genauigkeitsprüfung..................................Seite ............8
13. Garantie und Reparaturhinweise................................Seite ............9
Contents
1. Important information - read prior to start-up ............page ..........11
2. Purpose ......................................................................page ..........11
3. Components ..............................................................page ..........11
4. Introduction ................................................................page ..........11
5. Special benefits ..........................................................page ..........12
6. Hysterosalpingography - pertubation..........................page ..........12
7. Performance ..............................................................page ..........13
8. Side effects and contra-indications ............................page ..........13
9. Care ............................................................................page ..........13
10. Spare parts ................................................................page ..........14
11. Specification................................................................page ..........14
12. Maintenance / accuracy test ......................................page ..........14
13. Warranty and repair....................................................page ..........15
Sommaire
1. Informations importantes
à lire avant la mise en service....................................page ..........17
2. Utilisation ....................................................................page ..........17
3. Composants................................................................page ..........17
4. Introduction ................................................................page ..........17
5. Avantages spécifiques................................................page ..........18
6. Hystérosalpingographie – Persufflation......................page ..18 - 19
7. Réalisation ..................................................................page ..........19
8. Effets secondaires et contre-indications ....................page ..........19
9. Consignes d'entretien ................................................page ..19 - 20
10. Pièces de rechange....................................................page ..........20
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11. Caractéristiques techniques ......................................page ..........20
12. Maintenance / Contrôle de précision..........................page ..........20
13. Garantie et indications sur les réparations ................page ..........21
Índice
1. Informaciones importantes a tener en cuenta
antes de la puesta en servicio....................................página ........23
2. Aplicación apropiada ..................................................página........23
3. Componentes ............................................................página ........23
4. Introducción ................................................................página........23
5. Ventajas especiales....................................................página........24
6. Histerosalpingografía – Pertubación ..........................página 24 - 25
7. Ejecución ....................................................................página........25
8. Efectos colaterales y contraindicaciones....................página........25
9. Limpieza y conservación del instrumental..................página ........26
10 Piezas de recambio ....................................................página........26
11. Ficha técnica ..............................................................página........26
12. Mantenimiento / Control de la precisión ....................página ........26
13. Garantía e instrucciones de reparación ....................página ........27
Содержание
1. Важная информация
прочтите перед использованием.............................................................. стр. 29
2. Назначение................................................................................................. стр. 29
3. Составные части........................................................................................ стр. 29
4. Общая информация................................................................................... стр. 29
5. Особые преимущества.............................................................................. стр. 29
6. Гистеросальпингография - пертубация.................................................... стр. 30
7. Проведение процедуры.............................................................................. стр. 30
8. Побочные эффекты и противопоказания................................................ стр. 30
9. Рекомендации по уходу.............................................................................. стр. 30
10. Запасные части........................................................................................... стр. 30
11. Технические характеристики......................................................................стр. 31
12. Техническое обслуживание/ проверка точности..................................... стр. 31
13. Гарантия и ремонт....................................................................................... стр. 33
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1. Wichtige Informationen
zur Beachtung vor Inbetriebnahme
Sie haben ein hochwertiges RIESTER Produkt erworben, welches entsprechend der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte hergestellt
wurde und ständigen strengsten Qualitätskontrollen unterliegt.
Sollten Sie Fragen haben, stehen wir, oder der für Sie zuständige Vertreter für RIESTER Produkte, Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.
Unsere Adresse finden Sie auf der letzten Seite dieser Gebrauchsanweisung. Die Adresse unseres Vertreters erhalten Sie gerne auf Anfrage.
Bitte beachten Sie, daß das in dieser Gebrauchsanweisung beschriebene Produkt ausschließlich für die Anwendung durch entsprechend
ausgebildete Ärzte geeignet sind.
Bitte beachten Sie ferner, daß die einwandfreie und sichere Funktion
unserer Produkte nur dann gewährleistet wird, wenn sowohl die
Produkte als auch deren Zubehör ausschließlich aus dem Hause
RIESTER verwendet werden.
Bedeutung des Symbols auf der Manometerskala:
Achtung, Begleitpapiere beachten!
2. Zweckbestimmung
Der Salpingograph von RIESTER dient zur Sterilitätsdiagnostik und
Hysterosalpingographie nach Prof. Dr. Günther K.F. Schultze zur
Röntgenkontrastdarstellung des Cavum Uteri (Gebärmutterhöhle)
und der Tuben (Eileiter) sowie zur Tubendurchgängigkeitsprüfung
(Pertubation) mit Haltevorrichtung für zwei Uterusfaßzangen.
3. Komponenten
(siehe Abbildung)
3.1. 20 cc Glasspritze mit Luer-Lock-Anschluß
3.2. Manometer mit Druckskala in mmHg
3.3. Mittelstück
3.4. Uterussonde
3.5. Drei Portioadapter (Gebärmutterverschlußkegel) in den Größen:
klein (Basis Ø16 mm), mittel (Basis Ø24 mm),
groß (Basis Ø 30 mm), Höhe jeweils 25 mm
4. Einleitung
Der Salpingograph nach Prof. Dr. Günther K.F. Schultze eignet sich
ebenso gut zur Hysterosalpingographie wie zur Pertubation. Sein
Zahnradsystem zur Fixierung der Muttermundsfaßzange und die unterschiedlich großen Metallkonen gestatten in jedem Fall eine vollständige
Abdichtung des Muttermundes und erfüllen damit die wichtigsten Voraussetzungen für eine erfolgreiche Diagnostik.
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5. Spezielle Vorteile
5.1. Das in die Uterussonde (3.4.) integrierte Zahnradsystem dient
zur Arretierung der Muttermundfaßzange. Durch die stufenlose
Verstellbarkeit kann der Zug an der Faßzange und damit der
Anpressdruck des Metallkonus an die Portio genau dosiert werden.
5.2. Drei unterschiedlich große Metallkegel (3.5.) dienen als Portio-
adapter. Sie werden auf die Spitze der Uterussonde (3.4.) aufgeschraubt, die den Konus um 1-2 cm überragt. Das Gewinde des
Konus gewährleistet eine vollständige Dichtigkeit für Kontrastmittel
und Luft.
5.3. Zwischen Uterussonde (3.4.) und Glasspritze (3.1.) kann der
Manometer (3.2.) zwischengeschaltet werden, so daß der für
die Pertubation erforderliche Druck genau in mmHg registriert
werden kann. Für die Hysterosalpingographie kann das Gerät
auch ohne zwischengeschalteten Manometer benutzt werden.
5.4. Die Skalenanzeige des Manometers ist mit Leuchtmasse
belegt, so daß die Druckwerte auch im Dunkeln abgelesen werden
können.
6. Hysterosalpingographie - Pertubation
Die Hysterosalpingographie dient zur Röntgenkontrastdarstellung
der Zervix, des Uteruskavum sowie der Tubenlumen. Nach Injektion
von Röntgenkontrastmittel in den Zervikalkanal wird unter Durchleuchtung verfolgt, wie das Kontrastmittel zuerst den Zervikalkanal und die
Gebärmutterhöhle auffüllt und sich dann retrograd über die durchgängigen Tuben in die freie Bauchhöhle entleert.
Kontrastmittelaussparung im Zervikalkanal oder der Gebärmutterhöhle
weisen auf intrakavitäre Raumforderungen (z.B.Polypen, Myome) hin.
Besonders eindrücklich lassen sich angeborene Fehlbildungen der
Gebärmutter (z.B. Uterus subseptus) nachweisen. Die Füllung der
Eileiter gestattet zum einen die Beurteilbarkeit der Durchgängikeit der
Eileiter, zum anderen lassen sich aber auch für die Beurteilung der
Tubenfunktion wichtige Veränderungen wie Kaliberschwankungen,
Stenosen oder Sactosalpinx-Bildungen nachweisen.
Die Pertubation dient zur Prüfung der Tubendurchgängigkeit. Durch
Zwischenschaltung des Manometers kann der für die Pertubation erforderliche Druck ermittelt werden. Normalerweise weitet sich die Gebärmutterhöhle bei einem Druck von 40 - 60 mmHg. Ab einem Druck von
70 mmHg tritt physiologischerweise das Distensionsmedium (flüssig
und gasförmig) in das Tubenlumen und retrograd in die Bauchhöhle
über. Bei der Pertubation ist darauf zu achten, daß der Distensionsdruck 200 mmHg nicht überschreitet. Wird die Pertubation mit Luft oder
Gas vorgenommen, kann bei der Auskultation des Abdomens der Übertritt in die freie Bauchhöhle an einem typischen „Bläschengeräusch“
erkannt werden.
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Die Hysterosalpingographie und die Pertubation haben in der Steri-
litätstherapie beide einen therapeutischen Effekt. Man beobachtet
bei etwa einem Viertel bis einem Drittel der Fälle, daß nach dem Eingriff innerhalb von 4 Monaten eine Konzeption auftritt.
7. Durchführung
Die Patientin wird auf dem Röntgentisch des Durchleuchtungsplatzes
gelagert. Am besten haben sich Tische bewährt, an deren caudalem
Ende Beinhalter zu befestigen sind, in die die Beine der Patientin gelagert werden. Es folgt die Speculumuntersuchung mit Einstellung der
Portio. Die Injektion von etwas Lokalanaesthetikum in die vordere Muttermundslippe macht das Anhaken der Portio schmerzfrei. Nach Desinfektion wird die vordere Muttermundslippe mit der Kugelzange kräftig
quer
gefaßt. Einführen des Salpingographen nach Wahl und Aufschrauben des geeigneten Konus. Einlegen der Kugelzange in die Haken des
Zahnradsystems und langsames Aufbauen der Spannung durch
Zurückdrehen des Zahnradtriebes. Anschluß der gefüllten Glasspritze.
Jetzt wird die Patientin mit ausgestreckten Beinen korrekt auf dem
Röntgentisch gelagert. Das Instrumentarium kann zwischen den Beinen auf ein kleines Sandsäckchen abgelegt werden. Vorsichtige aber
doch zügige Injektion des Kontrastmittels unter laufender Durchleuchtung. Nach Beendigung der Röntgenaufnahmen Entfernen des Instrumentariums.
8. Nebenwirkungen und Kontraindikationen
8.1 Nebenwirkungen
• Die Distension des Uteruskavum und der Übertritt von Röntgen-
kontrastmittel durch Tuben kann zu Schmerzen und peritonealen
Reizungen führen.
• Gelegentlich werden vasovagale Reaktionen beobachtet.
8.2. Kontraindikationen
Eine Allergie gegen Röntgenkontrastmittel stellt eine Kontraindikation
gegen die Hysterosalpingographie dar.
Keine Pertubation und Hysterosalpingographie bei:
• floriden zervikalen oder pelvinen Infektionen.
• Vorliegen einer Schwangerschaft
Die Untersuchung sollte am besten in der ersten Zyklushälfte und nicht
während der Menstruation erfolgen.
9. Pflegehinweise
Reinigung des Instrumentariums unter laufendem Wasser. Durchspülen
der Uterussonde nach
jedem
Eingriff.
Das Instrumentarium kann mit folgenden Desinfektionsmitteln desinfiziert werden: Aldehyde (Formaldehyd, Glutaraldeyhd, Aldehydabspalter),Tenside oder Alkohole. Achten Sie beim Manometer darauf, daß
das Glas nicht mit diesen Desinfektionsmitteln in Berührung kommt.
Beachten Sie bei der Anwendung dieser Stoffe unbedingt die Vorschriften des Herstellers.
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Achtung
Legen Sie den Manometer niemals in Flüssigkeit.
Achten Sie darauf, daß keine Flüssigkeit ins Gehäuseinnere eindringt.
Sterilisation
Nach geltender Lehrmeinung (Prüfzentrum für Medizinprodukte Tübingen) ist Sterilisation nur bei operativen Eingriffen vorgeschrieben.
Nichtsdestotrotz ist das gesamte Instrumentarium (ausgenommen dem
Manometer) bei 134°C autoklavierbar.
10. Ersatzteile
Art. Nr. 11210 Spritze 20 ml mit Luer-Lock Verschluß
Art. Nr. 11211 Spritze 10 ml mit Luer-Lock Verschluß
Art. Nr. 11212 Uterussonde
Art. Nr. 11213 Verschlußkegel klein
Art. Nr. 11214 Verschlußkegel mittel
Art. Nr. 11215 Verschlußkegel groß
11. Technische Daten
Manometer: Skala: Anzeigenbereich 0 bis 200 mmHg
in Schritten von 10 mmHg.
Keine Nullpunktfixierung
Druckaufbau: Über Spritze mit Luer-Lock Verschluß
12. Wartung / Genauigkeitsprüfung
Der Salpingograph und dessen Zubehör bedürfen keiner speziellen
Wartung.
Genauigkeitsprüfung des Manometers:
Enfernen Sie den Manometer vom Instrumentarium und halten Sie ihn
in horizontaler Position. Wenn der Zeiger auf der Null-Anzeige der
Skala stehen bleibt, ist der Manometer genau eingestellt. Befindet sich
der Zeiger außerhalb der Null-Anzeige sollten Sie das Gerät an uns
oder an einen autorisierten RIESTER Fachhändler in Ihrer Nähe, den
wir Ihnen auf Anfrage gerne benennen, zur Nachjustierung zurückschicken
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G A R A N T I E
Dieses Gerät wurde unter strengsten Qualitätsanforderungen
produziert und vor Verlassen unseres Werkes einer eingehenden Endkontrolle unterzogen.
Wir freuen uns, daß wir deshalb in der Lage sind eine Garantie
von
2 Jahren ab Kaufdatum
auf alle Mängel am Gerät, die nachweisbar auf Material- oder
Fabrikationsfehler zurückzuführen sind, gewähren zu können.
Ein Garantieanspruch entfällt bei: unsachgemäßer Behandlung, Nichtbeachten des Inhalts der Gebrauchsanweisung,
Gebrauch von Ersatz- oder Zubehörteilen anderer Hersteller,
bei selbständigen Änderungen oder Reparaturen und bei normaler Abnutzung.
Alle mangelhaften Teile am Gerät werden innerhalb der Garantiezeit kostenlos ersetzt oder repariert.
Ein Garantieanspruch kann nur dann gewährt werden, wenn
dem Gerät diese vom Händler ausgefüllte und abgestempelte
Garantiekarte beigefügt wird.
Bitte beachten Sie, daß Garantieansprüche innerhalb der
Garantiezeit geltend gemacht werden müssen.
Überprüfungen oder Reparaturen nach Ablauf der Garantiezeit
nehmen wir selbstverständlich gerne gegen Berechnung vor.
Unverbindliche Kostenvoranschläge können Sie ebenfalls
gerne kostenlos bei uns einholen.
Im Fall einer Garantie oder Reparatur bitten wir Sie, das komplette Gerät mit ausgefüllter Garantiekarte an folgende Adresse
zu retournieren:
Rudolf Riester GmbH & Co. KG
Reparaturen Abt. RR
Bruckstr. 31
D-72417 Jungingen
Seriennummer
(finden Sie auf der Manonmeterskala und der Verpackung)
Datum
Stempel und Unterschrift des Fachhändlers
Trennen Sie diese Karte an der Perforierung ab!
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Rudolf Riester GmbH & Co. K G
Postfach 35 • DE-72417 Jungingen
G e r m a n y
Tel.: +49 (0)74 7 7 /92 7 0-0
Fax: +49 (0)74 7 7 /92 70 7 0
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Die detaillierten Beschreibungen der Produkte finden Sie unter der jeweiligen Rubrik im
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devices I Dynamometers I Pressure infusion
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Detailed descriptions of the products can be
found in the respective sections of the omnibus edition catalogue (Order No. 51232-50).
Or online under www.riester.de.
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