Gima RESCUE SAM FULL AUTOMATIC AED DEFIBRILLATOR, RESCUE SAM AED DEFIBRILLATOR User guide [es]

RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

PASOS DE AUXILIO

1. PULSE EL BOTÓN DE ENCENDIDO/APAGADO

2. SIGA LAS INSTRUCCIONES DE VOZ

3. CUANDO SE INDIQUE, PULSE EL BOTÓN DE “DESCARGA”

1 PULSE EL BOTÓN DE ENCENDIDO/APAGADO

2

SIGA LAS INSTRUCCIONES DE VOZ

3 CUANDO SE INDIQUE, PULSE EL BOTÓN DE “DESCARGA”

RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

Gracias por haber escogido el DEA RESCUE SAM.

El desfibrilador RESCUE SAM es un sistema completo de tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda,
diseñado según los protocolos de asistencia de pacientes en el soporte vital básico (BLS).

Estas instrucciones de uso incluyen la información y los procedimientos correspondientes a todas las
características del desfibrilador RESCUE SAM. Es posible que en su desfibrilador RESCUE SAM no se
encuentren todas estas características.

Lea atentamente y por completo este Manual de instrucciones antes de utilizar el RESCUE SAM.
Este Manual contiene las instrucciones de manejo y mantenimiento del dispositivo RESCUE SAM.

Es muy importante que comprenda perfectamente todas las instrucciones detalladas en este manual,
para poder actuar rápidamente en una emergencia.

PROGETTI S.r.l. diseña y fabrica todos sus productos de acuerdo con los estándares internacionales
(93/42/CEE). Esto garantiza en los productos suministrados por PROGETTI. S.r.l. la alta calidad y una
gran fiabilidad.

En este sentido:

• Sólo las personas autorizadas por PROGETTI. S.r.l. deben hacer las reparaciones del

dispositivo. Este equipo debe ser manejado respetando las instrucciones especificadas en
este manual.

Para garantizar la seguridad y la fiabilidad, utilice exclusivamente las piezas y accesorios recomendados
por PROGETTI S.r.l.

Información Importante

Dado el desfibrilador un dispositivo de emergencia para proteger la salud, Progetti srl exhorta a someter
el DESA RESCUE SAM para un programa preventivo de mantenimiento (verificación funcional y
verificación de seguridad eléctrica) periódica anual.

Para más noticias, póngase en contacto con el servicio técnico de Progetti Srl escribiendo a
[e-mail] o llamando el numero [phone].

Progetti Srl no se hace responsable de los errores contenidos en este documento ni de los daños
incidentales o consecuentes relacionados con el suministro, la interpretación o el uso de este material.

La información contenida en este documento puede ser modificada sin aviso previo.

Garantía limitada

La “Garantía limitada” entregada con los productos DEA de Progetti S.r.l. es la única y exclusiva de
Progetti S.r.l. con relación a los productos contenidos en este documento.

Derechos de autor
Copyright © 2011 Progetti Srl.

Reservados todos los derechos

RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

Índice

1 INTRODUCCIÓN AL DEA RESCUE SAM ................................................................................................................ 1

1.1 DESCRIPCIÓN GENERAL ............................................................................................................................................ 1

1.2 DEA RESCUE SAM .............................................................................................................................................. 2

1.3 INDICACIONES ........................................................................................................................................................ 3

1.4 CONTRAINDICACIONES ............................................................................................................................................ 3

1.5 REQUISITOS DE ENTRENAMIENTO DEL OPERADOR .......................................................................................................... 3

2 PELIGRO, ADVERTENCIA Y PRECAUCIÓN ............................................................................................................ 4

2.1 DESCARGAS ELÉCTRICAS, INCENDIO O EXPLOSIÓN .......................................................................................................... 4

2.1.1 Electricidad ........................................................................................................................................................ 4

2.1.2 Batería ............................................................................................................................................................... 5

2.1.3Entorno de uso ................................................................................................................................................... 5

2.1.4 Desfibrilación/Liberación de la descarga .......................................................................................................... 6

2.1.5 Mantenimiento ................................................................................................................................................. 6

2.2 DESEMPEÑO INCORRECTO DEL DISPOSITIVO ................................................................................................................. 6

2.2.1 Entorno de uso .................................................................................................................................................. 6

2.2.2 Parches .............................................................................................................................................................. 7

2.2.3 Análisis del paciente .......................................................................................................................................... 7

2.2.4 Liberación de la descarga de desfibrilación ...................................................................................................... 8

2.2.5 Mantenimiento ................................................................................................................................................. 8

3 PUESTA EN FUNCIONAMIENTO DEL DEA RESCUE SAM ....................................................................................... 9

3.1 DESCRIPCIÓN GENERAL ............................................................................................................................................ 9

3.2 INSTALACIÓN Y DESMONTAJE DE LA BATERÍA ................................................................................................................ 9

3.3 CONEXIÓN DE LOS PARCHES .................................................................................................................................... 10

3.4 ALMACENAMIENTO DEL DEA RESCUE SAM ............................................................................................................ 10

3.5 COLOCACIÓN DE LOS ELECTRODOS DEL DESFIBRILADOR EN LA BOLSA DE TRANSPORTE (OPCIONAL) ........................................ 10

4 USO DEL DEA RESCUE SAM ................................................................................................................................11

4.1 CONTROL DEL ESTADO DE RESCUE SAM ................................................................................................................. 11

4.2 ENCENDIDO DEL DEA RESCUE SAM ...................................................................................................................... 11

4.3 PREPARACIÓN ...................................................................................................................................................... 11

4.3.1 Pedido de ayuda .............................................................................................................................................. 11

4.3.2 Preparación del paciente................................................................................................................................. 11

4.3.3 Abertura del paquete del parche .................................................................................................................... 12

4.3.4 Conexión de los parches de desfibrilación en el dispositivo RESCUE SAM ...................................................... 12

4.3.5 Colocación de los parches en el paciente ........................................................................................................ 12

4.3.6 Preparación del paciente pediátrico ............................................................................................................... 13

4.3.7 Siga las instrucciones del DEA RESCUE SAM ................................................................................................... 14

5 MEMORIA Y TRANSFERENCIA DE DATOS ...........................................................................................................15

5.1 ¿CÓMO ES EL TRABAJO DE GESTIÓN DE REGISTRO Y LA MEMORIA ................................................................................... 15

5.1.1 Eventos ............................................................................................................................................................ 15

5.2 DESCARGA DE DATOS DE INTERFAZ ........................................................................................................................... 16

5.2.1 Descarga de Datos de losmódulos .................................................................................................................. 16

RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

5.2.2 Software para la descarga de datos ............................................................................................................... 16

5.3 FUNCIONAMIENTO Y PROCEDIMIENTO DE INTERFAZ ..................................................................................................... 16

5.4 DESCARGA DEL SOFTWARE ..................................................................................................................................... 16

6 MANTENIMIENTO Y SOLUCIÓN DE PROBLEMAS DEL DEA RESCUE SAM ...........................................................17

6.1 AUTOCOMPROBACIONES ....................................................................................................................................... 17

6.2 MANTENIMIENTO PERIÓDICO.................................................................................................................................. 17

6.3 INDICACIONES DE VOZ PARA EL MANTENIMIENTO: ....................................................................................................... 17

6.4 LIMPIEZA ............................................................................................................................................................ 18

6.5 ALMACENAMIENTO .............................................................................................................................................. 18

6.6 LISTA DE TAREAS DEL OPERADOR ............................................................................................................................. 18

6.7 SOLUCIÓN DE PROBLEMAS ...................................................................................................................................... 19

6.8 REPARACIÓN ....................................................................................................................................................... 19

7 ACCESORIOS DEL DEA RESCUE SAM ..................................................................................................................20

7.1 PARCHES DE DESFIBRILACIÓN/MONITORIZACIÓN ......................................................................................................... 20

7.2 BATERÍAS ............................................................................................................................................................ 20

7.2.1 Indicador de estado de la batería ................................................................................................................... 20

7.3 INFORMACIÓN PARA EL RECICLAJE ............................................................................................................................ 20

7.3.1 Preparación ..................................................................................................................................................... 20

7.3.2 Paquete ........................................................................................................................................................... 20

8 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ............................................................................................................................21

8.1.1 Características físicas ...................................................................................................................................... 21

8.1.2 Entorno ............................................................................................................................................................ 21

8.1.3 Desfibrilador .................................................................................................................................................... 21

8.1.4 Especificaciones de la forma de onda ............................................................................................................. 22

8.1.5 Sistema de análisis del paciente ...................................................................................................................... 22

8.1.6 Guía y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas e inmunidad ............................................ 23

8.2 BATERÍA ............................................................................................................................................................. 25

8.3 PARCHES DE DESFIBRILACIÓN/MONITORIZACIÓN AUTOADHESIVOS.................................................................................. 26

9 GLOSARIO DE SÍMBOLOS ...................................................................................................................................27

10 CONTACTOS ......................................................................................................................................................28

11 INFORMACIÓN SOBRE LA GARANTÍA ................................................................................................................29

CERTIFICADO DE GARANTÍA ......................................................................................................................................31

DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD .............................................................................................................................32

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RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

1 Introducción al DEA RESCUE SAM

Este Manual de instrucciones contiene la información necesaria para que el personal entrenado pueda
llevar a cabo las operaciones de uso y mantenimiento del Desfibrilador semiautomático externo (“DEA”)
RESCUE SAM y sus accesorios. Este capítulo tiene una descripción general del DEA, se explica cuándo se
debe utilizar y cuándo no se debe utilizar el dispositivo, y contiene la información referida a la
preparación del personal que lo utiliza.

1.1 Descripción general

RESCUE SAM es un Desfibrilador semiautomático externo (“DEA”) diseñado para que su uso sea sencillo,
es portátil y está alimentado con baterías.
Las instrucciones de voz y las indicaciones visuales proporcionan una interfaz sencilla para el operador.
RESCUE SAM está en condiciones de registrar la información de eventos, incluyendo los ECG y las
indicaciones de DESCARGA o de NO DESCARGAR.
Cuando se conecta en un paciente que está inconsciente y que no respira, RESCUE SAM lleva a cabo las
siguientes tareas:

• Indica al operador que tome las medidas necesarias para permitir el análisis.

• Analiza automáticamente el ECG del paciente.

• Determina si se está en presencia de un ritmo pasible de desfibrilación.

• Carga el condensador de desfibrilación y activa el botón de DESCARGA si detecta un ritmo pasible

de desfibrilación.

• Indica al operador que accione el botón de DESCARGA cuando el dispositivo está preparado y se

aconseja una descarga de desfibrilación.

• Libera una descarga cuando el dispositivo determina que es necesario hacerlo y se accionó el botón

de DESCARGA.

• Repite el procedimiento si se necesitan descargas adicionales.

RESCUE SAM NO libera la descarga de desfibrilación en un paciente de manera automática; sólo lo
aconseja al operador. El botón de DESCARGA está habilitado exclusivamente cuando se detecta un ritmo
pasible de desfibrilación y el dispositivo está cargado y preparado para la descarga. La carga se produce
automáticamente cuando el dispositivo detecta un ritmo pasible de desfibrilación. El operador debe
pulsar el botón de DESCARGA para comenzar la desfibrilación.

RESCUE SAM utiliza dos parches autoadhesivos de desfibrilación/monitorización para monitorizar las
señales del ECG y, si es necesario, para liberar la energía de desfibrilación en el paciente. Estos parches
(también conocidos como electrodos) se entregan en un paquete desechable, para un solo uso.

RESCUE SAM determina el perfecto contacto del parche con el paciente, monitorizando la impedancia
entre los dos parches (la impedancia varía con la resistencia eléctrica del cuerpo del paciente).
Indicaciones visuales e instrucciones de voz informan al operador la presencia de posibles problemas de
contacto del parche sobre el pecho del paciente. Las instrucciones de voz y los indicadores visuales
comunican al operador el estado del DEA y del paciente. RESCUE SAM tiene dos controles de operación,
un botón informativo y varios indicadores LED.

La energía de desfibrilación se libera como una forma de onda bifásica exponencial truncada, con
compensación de la impedancia. El dispositivo libera una energía de desfibrilación de 200 Joules en una
carga de 50 ohmios cuando se utilizan los parches para adultos, o de 50 J en una carga de 50 ohm
cuando se utilizan parches atenuados infantiles o pediátricos. La energía liberada no cambia
significativamente con la impedancia del paciente, aunque puede variar la duración de la forma de onda
generada. RESCUE SAM está diseñado para liberar una energía de desfibrilación de hasta 200 J para una
gama de impedancia del paciente de 25 a 175 ohm.

La energía de funcionamiento y de desfibrilación del DEA está suministrada por una batería de litio
(no recargable), que proporciona una prolongada vida en modo de espera y un funcionamiento con
mantenimiento reducido. Cada batería tiene marcada su fecha de caducidad.

El RESCUE SAM registra la documentación de eventos en su memoria interna.

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RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

1.2 DEA RESCUE SAM

A. Altavoz. El altavoz emite las instrucciones de voz cuando el RESCUE SAM está encendido.

B. Botón DESCARGA. Este botón se ilumina cuando se aconseja una descarga de desfibrilación –

pulse este botón para liberar la descarga en el paciente. Este botón está deshabilitado en todos los
otros casos.

C. LEDs de instrucciones. Estos LEDs parpadean según las instrucciones de voz emitidas.

D. Botón de encendido/apagado. Accione el botón para encender el RESCUE SAM. Accione

nuevamente el botón para desactivar y apagar el DEA.

E. Botón y LED de información. Permite escuchar otra vez el mensaje de estado del sistema.

F. Puerto para el conector de los parches. Para conectar los parches en el RESCUE SAM, enchufe el

conector de los parches del paciente en este puerto.

G. Batería. La batería proporciona una fuente de alimentación principal reemplazable para el RESCUE

SAM.

H. Alojamiento de la batería. Coloque la batería en este alojamiento, de manera que quede firme,

hasta que el pestillo encaje en su lugar con un “clic”.

I. Palanca de extracción de la batería. Esta palanca suelta la batería del RESCUE SAM. Para retirar la

batería, empuje la palanca y extraiga la batería de la unidad.

J. Indicador de estado. Cuando la unidad está apagada, este indicador parpadea de color verde para

indicar que la unidad está en condiciones de funcionar correctamente, y parpadea de color rojo
para indicar que la unidad necesita la atención del usuario o trabajos de reparación.

F HI

G

3

RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

1.3 Indicaciones

Se indica el uso del RESCUE SAM en víctimas de un paro cardíaco repentino (“SCA”), cuando el paciente:

• Está inconsciente y no reacciona.

• No respira.

Para los pacientes menores de 8 años, utilice los electrodos infantiles / pediátricos. No demore el
tratamiento intentando determinar la edad exacta o el peso.

1.4 Contraindicaciones

El RESCUE SAM no se debe utilizar con el paciente en uno de los siguientes estados:

• Está consciente o reacciona.

• Respira.

• Tiene pulso perceptible.

1.5 Requisitos de entrenamiento del operador

Para hacer funcionar el RESCUE SAM de manera segura y eficaz, una persona debe contar con los
siguientes requisitos:

• Un entrenamiento en desfibrilación o para el uso del RESCUE SAM, según lo establecido por las

normas locales, provinciales o nacionales.

• Cualquier tipo de formación adicional requerida por el médico que autoriza el uso del equipo.

• Un profundo conocimiento y comprensión del material presentado en este Manual de instrucciones.

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RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

2 Peligro, advertencia y precaución

Este capítulo incluye una lista de mensajes de peligro, advertencia y precaución de uso del RESCUE SAM
de Progetti Srl y sus accesorios. Muchos de estos mensajes se repiten en otras partes de este Manual de
instrucciones y en el RESCUE SAM o en sus accesorios. Por motivos de comodidad, aquí se presenta la
lista completa.

2.1 Descargas eléctricas, incendio o explosión

2.1.1 Electricidad

PELIGRO

Hazardous electrical output.Potencia eléctrica
peligrosa. This equipment is for use only by
qualified personnel.Este equipo sólo debe ser
utilizado por personal cualificado.

PELIGRO

Immediate hazards that will result in serious
personal injury or death.Peligro inmediato que
puede provocar graves heridas o incluso la muerte.

ADVERTENCIA

Conditions, hazards, or unsafe practices that may
result in serious personal injury or
death.Condiciones, riesgos o prácticas inseguras
que pueden provocar graves heridas o incluso la
muerte.

PRECAUCIÓN

Conditions, hazards, or unsafe practices that may
result in minor personal injury, damage to the
RESCUE SAM AED, or loss of data.Condiciones,
riesgos o prácticas inseguras que pueden provocar
heridas leves, daños al RESCUE SAM o la pérdida
de datos.

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RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

2.1.2 Batería

2.1.3Entorno de uso

PELIGRO

Posible peligro de explosión si se utiliza en presencia
de anestésicos inflamables o de oxígeno concentrado.

PELIGRO

RESCUE SAM no fue evaluado ni aprobado para el
uso en lugares peligrosos según la definición de la
norma del Código Eléctrico Nacional. De acuerdo con
la clasificación IEC, el dispositivo RESCUE SAM no se
debe utilizar en presencia de sustancias o mezclas de
aire inflamables.

PRECAUCIÓN

No sumerja ninguna parte de este producto en el
agua ni en otros líquidos. No permita la entrada de
líquidos en el dispositivo. Evite derramar cualquier
líquido sobre el dispositivo o sobre sus accesorios. El
derrame de líquidos sobre RESCUE SAM puede
estropearlo o provocar peligro de incendio o de
descargas eléctricas. No coloque en autoclave ni
esterilice con gas el dispositivo RESCUE SAM o sus
accesorios.

PRECAUCIÓN

RESCUE SAM se debe almacenar y utilizar
exclusivamente en las condiciones ambientales
detalladas en las especificaciones técnicas.

PRECAUCIÓN

Respete todas las instrucciones de las etiquetas
colocadas en la batería. No instale baterías que
hayan superado su fecha de caducidad.

ADVERTENCIA

Lithium battery packs are not rechargeable.Las
baterías de litio no son recargables. Any attempt to
recharge a lithium battery pack may result in fire or
explosion.Todo intento de recargar una batería de
litio puede provocar incendio o explosión.

ADVERTENCIA

Do not immerse battery pack in water or other
liquids.No sumerja la batería en el agua ni en otros
líquidos. Immersion in fluids may result in fire or
explosion.Su inmersión en líquidos puede provocar
incendio o explosión.

ADVERTENCIA

Do not attempt to recharge, short-circuit, puncture,
or deform battery.No intente recargar, cortocircuitar,
perforar ni deformar la batería. Do not expose
battery to temperatures above 50°C. Remove
battery when depleted.No exponga la batería a
temperaturas superiores a los 50°C. Retire la batería
cuando esté agotada.

PRECAUCIÓN

Recycle or dispose of lithium battery packs in
accordance with local laws.Recicle o elimine las
baterías de litio de acuerdo con las leyes nacionales.
To avoid fire and explosion hazard, do not burn or
incinerate the battery.Para evitar el peligro de
incendio y explosión, no queme ni incinere la batería.

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RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

2.1.4 Desfibrilación/Liberación de la descarga

ADVERTENCIA

La corriente de desfibrilación puede provocar
lesiones al operador o a los presentes. No toque al
paciente durante la desfibrilación. No toque el
equipo conectado en el paciente ni objetos
metálicos en contacto con el paciente durante la
desfibrilación. Desconecte al paciente de otros
equipos eléctricos antes de la desfibrilación.
Desconecte al paciente del dispositivo RESCUE SAM
antes de utilizar otros desfibriladores.

ADVERTENCIA

Un uso inapropiado puede provocar lesiones. Utilice
RESCUE SAM exclusivamente según las
instrucciones del Manual. RESCUE SAM libera
energía eléctrica que puede provocar lesiones, o
incluso la muerte, si se utiliza o se descarga de
manera incorrecta. No descargue con los parches
de desfibrilación en contacto entre sí o con la
superficie de gel expuesta.

ADVERTENCIA

Desconecte al paciente de todos los equipos que no
sean a prueba de desfibrilador antes de la
desfibrilación, para evitar el peligro de descargas
eléctricas y potenciales daños a los equipos.

PRECAUCIÓN

Evite el contacto de partes del cuerpo del paciente
con líquidos conductivos como agua, gel, sangre o
solución salina, y con objetos metálicos, que
podrían generar recorridos no deseados para la
corriente de desfibrilación.

2.1.5 Mantenimiento

ADVERTENCIA

Peligro de descarga eléctrica. Hay altas tensiones y
corrientes peligrosas. No abra la unidad, no retire
cubiertas ni intente hacer reparaciones. En el
dispositivo RESCUE SAM no hay piezas que puedan
ser reparadas por el usuario. Solicite la reparación
al personal de asistencia cualificado.

2.2 Desempeño incorrecto del dispositivo

2.2.1 Entorno de uso

ADVERTENCIA

Interferencias de radiofrecuencia (RF) provocadas
por dispositivos RF, como teléfonos móviles o
radios de dos vías, pueden provocar un
funcionamiento incorrecto del DEA. De acuerdo con
la norma IEC 801.3, se recomienda una distancia
de 2 metros entre los dispositivos RF y el RESCUE
SAM.

PRECAUCIÓN

Aunque el dispositivo RESCUE SAM está diseñado
para una gran variedad de condiciones de uso, un
manejo distinto del detallado en las especificaciones
puede provocar daños a la unidad.

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RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

2.2.2 Parches

ADVERTENCIA

Utilice exclusivamente los parches de
desfibrilación/monitorización autoadhesivos
desechables de Progetti Srl, las baterías y los
accesorios suministrados por Progetti Srl o sus
distribuidores autorizados. El reemplazo de los
accesorios por otros no aprobados por Progetti Srl
puede provocar un funcionamiento incorrecto del
dispositivo.

PRECAUCIÓN

Siga todas las instrucciones presentes en las
etiquetas colocadas en el parche de desfibrilación.
Use los parches de desfibrilación antes de su fecha
de caducidad. No reutilice los parches de
desfibrilación. Deseche los parches de desfibrilación
después del uso (si sospecha un problema de
funcionamiento del parche, devuélvalo a Progetti
Srl para una prueba).

ADVERTENCIA

Los parches de desfibrilación están diseñados para
un solo uso y se deben desechar después de usar.
Si se usan nuevamente es posible que se
provoquen infecciones cruzadas, un funcionamiento
incorrecto del dispositivo, un tratamiento
inadecuado o lesiones al paciente o al operador.

2.2.3 Análisis del paciente

ADVERTENCIA

Una reanimación cardiopulmonar enérgica o
prolongada hecha a un paciente con los parches de
desfibrilación colocados, puede dañar los parches.
Reemplace los parches de desfibrilación si se dañan
durante el uso.

ADVERTENCIA

Los ritmos de reanimación cardiopulmonar por
encima de las directrices de la Asociación
Norteamericana del Corazón de 100 BPM (latidos
por minuto) pueden provocar un diagnóstico
incorrecto o retrasado del sistema de análisis del
paciente.

ADVERTENCIA

No coloque los parches de desfibrilación para
adultos en posición anterior-posterior (delantera­trasera). Es posible que se aconseje
incorrectamente la descarga de desfibrilación o la
no descarga. RESCUE SAM exige que los parches
de desfibrilación para adultos se coloquen en
posición anterior-anterior (delantera-delantera).

ADVERTENCIA

Es posible que algunos ritmos de amplitud o de
frecuencia muy bajas no se interpreten como
ritmos VF pasibles de desfibrilación. También es
posible que algunos ritmos VT no se interpreten
como ritmos pasibles de desfibrilación.

ADVERTENCIA

La manipulación o el traslado del paciente durante
el análisis ECG puede provocar un diagnóstico
incorrecto o retrasado, en especial, en presencia de
ritmos de amplitud o de frecuencia muy bajas.

Durante el análisis y desde la “Descarga
aconsejada” hasta la “Descarga liberada”, se deben

8

RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

reducir al mínimo el movimiento y las vibraciones
del paciente.

ADVERTENCIA

En pacientes con marcapasos cardíacos, es posible
que RESCUE SAM tenga una sensibilidad limitada y
no detecte todos los ritmos pasibles de
desfibrilación. Si sabe que el paciente tiene un
marcapasos, no coloque electrodos directamente
sobre el dispositivo implantado.

2.2.4 Liberación de la descarga de desfibrilación

ADVERTENCIA

No permita que los parches de desfibrilación se
toquen entre sí o que toquen otros electrodos de
ECG, conductores, apósitos, parches transdérmicos,
etc. Dicho contacto puede provocar la formación de
arcos eléctricos y quemaduras en la piel del
paciente durante la desfibrilación, y puede hacer
que la energía de desfibrilación se desvíe del
corazón.

ADVERTENCIA

Durante la desfibrilación, las burbujas de aire entre
la piel y los parches de desfibrilación pueden
provocar quemaduras en la piel del paciente. Para
evitar las burbujas de aire, compruebe que los
parches autoadhesivos se adhieran perfectamente
sobre la piel. No utilice parches de desfibrilación
secos ni caducados.

2.2.5 Mantenimiento

ADVERTENCIA

Las comprobaciones periódicas automáticas y las
iniciadas por el usuario tienen la finalidad de
evaluar la disposición para el uso del dispositivo
RESCUE SAM. Sin embargo, ningún grado de
ensayo puede garantizar el funcionamiento ni
detectar excesos, daños o defectos producidos
después de la prueba más reciente.

ADVERTENCIA

El uso de equipos o accesorios dañados puede
provocar problemas de funcionamiento al
dispositivo o lesiones al paciente o al operador.

PRECAUCIÓN

Un mantenimiento incorrecto puede hacer que

RESCUE SAM no funcione. Realice en el RESCUE
SAM sólo las operaciones de mantenimiento

indicadas en las instrucciones del Manual. El DEA no
contiene piezas que puedan ser reparadas por el
usuario – no desarme la unidad.

9

RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

3 Puesta en funcionamiento del DEA RESCUE SAM

Este capítulo describe los pasos necesarios para poner en funcionamiento el RESCUE SAM de Progetti Srl.
El RESCUE SAM está diseñado para que se almacene ya “preparado”. Este capítulo le explica cómo hacer
que el dispositivo esté preparado, así cuando lo necesita son suficientes pocos pasos para comenzar a
utilizarlo.

3.1 Descripción general

Con su RESCUE SAM se entregan los siguientes componentes y accesorios. Las piezas de repuesto y los
otros accesorios se detallan en el apartado “Accesorios del RESCUE SAM”. Antes de comenzar, identifique

cada uno de los componentes, para comprobar que no falte nada en el embalaje.

3.2 Instalación y desmontaje de la batería

La batería de litio es la que proporciona la alimentación al RESCUE SAM.

No instale la batería después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. La batería no es
recargable.

Para colocar la batería en el RESCUE SAM, oriéntela de modo que la etiqueta quede hacia arriba.
Compruebe que el alojamiento de la batería en el lado del DEA esté limpio y carezca de objetos extraños.
Introduzca la batería en el alojamiento presente en el lado del DEA. Deslícela hasta el fondo, hasta que
el pestillo calce con un “clic”. Si la batería no se desliza hasta el fondo, lo más probable es que esté al
revés. Cuanto está completamente introducida, la superficie de la batería debe quedar al ras con el lado
del DEA.

Para retirar la batería, empuje la palanca de desenganche y extráigala.

Después de la colocación de la batería, RESCUE SAM ejecuta una comprobación automática que verifica
la disposición del dispositivo para las operaciones de auxilio. Con la batería insertada, presionar el botón
rojo para cambiar a la situación de espera. Cuando la autocomprobación tiene resultado positivo, el LED
verde de estado parpadea. Si la autocomprobación no se concluye correctamente, parpadea el LED de
estado de color rojo.

RESCUE SAM y batería

Manual de

instrucciones

Parches de

desfibrilación

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RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

3.3 Conexión de los parches

Los parches de desfibrilación/monitorización de RESCUE SAM se entregan sellados en un envoltorio que
deja el conector y parte del cable expuestos. Esto permite que los parches se almacenen ya conectados,
para una rápida activación durante una emergencia.

PRECAUCIÓN: NO retire los parches de desfibrilación del paquete sellado mientras no deba utilizarlos.
El paquete sólo se debe abrir inmediatamente antes del uso, de lo contrario los parches pueden secarse y
quedar inutilizables.

Nota: el RESCUE SAM está diseñado para almacenarlo con el conector de los parches ya enchufado.
Esto simplifica las operaciones de puesta en funcionamiento y uso del dispositivo en casos de
emergencia.

En primer lugar, compruebe que el paquete de parches no haya caducado. Los parches que superaron su
fecha de caducidad no se deben utilizar y hay que desecharlos.

Introduzca el terminal del conector del cable del parche de desfibrilación en el puerto para el conector de
parches presente en la esquina inferior izquierda del RESCUE SAM. Enchufe el conector de los parches de
manera que quede firme y completamente acoplado en la unidad.

PRECAUCIÓN: los parches están diseñados para un solo uso y se deben desechar después de usar o
después de abrir el paquete.

3.4 Almacenamiento del DEA RESCUE SAM

El RESCUE SAM (preferiblemente con los parches conectados) se debe almacenar en condiciones
ambientales que respondan a las especificaciones – consulte el apartado “Entorno” de las
“Especificaciones técnicas”. La unidad también se debe almacenar de modo tal que el indicador de
estado activo se pueda ver con facilidad.

El indicador de estado debe parpadear a intervalos regulares con luz verde. Si parpadea con luz roja o
no parpadea en modo alguno, el RESCUE SAM necesita asistencia – para mayor información consulte el

apartado “Control del indicador de estado”.

Progetti Srl recomienda almacenar el DEA en un lugar de fácil acceso.

3.5 Colocación de los electrodos del desfibrilador en la bolsa de transporte (opcional)

1. Conecte los electrodos pre-conectados en el desfibrilador como se muestra en la siguiente imagen

2. Inserte los electrodos pre-conectados del desfibrilador en la bolsa de transporte como se muestra en la siguiente imagen

3. Cierre la bolsa

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RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

4 Uso del DEA RESCUE SAM

Este capítulo describe el uso del RESCUE SAM. El RESCUE SAM fue diseñado para permitir un
funcionamiento sencillo, de modo que el operador se concentre en el paciente.

Instrucciones y mensajes de voz concisos y comprensibles guían al operador durante el uso de la unidad.

A continuación se describe en detalle el uso del RESCUE SAM. Los pasos fundamentales de uso son los
siguientes:

• Encienda el dispositivo RESCUE SAM pulsando el botón de encendido/apagado.

• Conecte los parches en el DEA, si aún no están conectados.

• Coloque los parches en el paciente (siga las instrucciones presentes en el paquete).

• Siga las instrucciones de voz.

• Pulse el botón de DESCARGA cuando el DEA se lo indique.

4.1 Control del estado de RESCUE SAM

LED DE ESTADO:

- Verde parpadeante: RESCUE SAM se encuentra en modo de espera y está

preparado para una operación de auxilio.

- Verde fijo: RESCUE SAM está encendido.

- Rojo parpadeante: RESCUE SAM detectó un error de sistema.

- Rojo fijo: RESCUE SAM detectó un error de sistema durante la

autocomprobación. El dispositivo RESCUE SAM no
funcionará.

- Azul fijo: RESCUE SAM está en modo de gestión de datos.

4.2 Encendido del DEA RESCUE SAM

Accione el botón de encendido/apagado para encender el dispositivo RESCUE SAM. El LED de estado se
enciende de color verde cada vez que se enciende el DEA. Las instrucciones de voz guiarán al operador
durante el uso de la unidad. Para apagar el dispositivo, pulse nuevamente el botón. El LED de estado
indicará el estado de la unidad.

4.3 Preparación

4.3.1 Pedido de ayuda

Apenas se enciende el DEA, se recomienda al usuario que pida ayuda. Esto significa que el primer paso
en una operación de auxilio debe ser siempre ponerse en contacto con los servicios profesionales de
emergencia.
Si hay otra persona a disposición, el usuario debe indicarle que pida ayuda y luego continuar la operación
de auxilio sin demoras.

4.3.2 Preparación del paciente

Prepare al paciente retirándole todas las prendas del pecho. Si fuera necesario, seque la humedad del
pecho (los parches de desfibrilación se adhieren mejor sobre la piel seca). En caso de necesidad, rasure
el vello excesivo del pecho, que puede impedir un contacto eficaz del electrodo con el paciente. Para
garantizar que los electrodos de desfibrilación estén perfectamente en contacto con la piel del paciente,
controle la ausencia de joyas o de otros objetos directamente debajo de donde se colocarán los parches.

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RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

4.3.3 Abertura del paquete del parche

Abra el paquete del parche rasgándolo a lo largo de la línea de puntos, partiendo de la flecha de color
negro (siga las instrucciones presentes en el paquete). Tire del papel protector que cubre los parches y
compruebe:

• Que los parches no tengan rastros evidentes de daños.

• Que estén limpios y sin residuos (por ejemplo, presencia de suciedad por la caída del parche).

• Que no se hayan secado y que el gel sea pegadizo y se adhiera en el paciente.

• Que no hayan caducado. No utilice parches después de la fecha de caducidad impresa en el paquete.

En una de estas situaciones, utilice un juego de parches nuevo.

4.3.4 Conexión de los parches de desfibrilación en el dispositivo RESCUE SAM

RESCUE SAM está diseñado para almacenarse con el conector de los parches de desfibrilación ya
enchufado en la unidad, mientras que los parches permanecen sellados en el paquete. Esto reduce el
tiempo necesario para la preparación y el comienzo del tratamiento en casos de emergencia.
El DEA se debe almacenar con el conector de parches enchufado en la unidad. Sin embargo, si los
parches se dañaron o si no están correctamente conectados, es posible que durante una emergencia
haya que reemplazarlos por un juego nuevo. El conector de parches está en la esquina trasera izquierda
del DEA.

Para retirar un juego de parches usados, tire con firmeza del conector del parche. No reutilice los parches
usados. Enchufe el conector de los nuevos parches siguiendo las explicaciones. El conector sólo puede
enchufarse de una manera – si no entra, gire el conector antes de intentar enchufarlo otra vez. Enchufe
el conector de manera que quede firme y completamente acoplado en la unidad.

4.3.5 Colocación de los parches en el paciente

La correcta colocación de los parches es fundamental para un análisis eficaz del ritmo cardíaco del
paciente y la posterior liberación de la descarga de desfibrilación (en caso de necesidad). Retire los
parches del paquete rasgándolo a lo largo de la línea de puntos, cerca de la parte superior del mismo.
Retire los parches de desfibrilación del paquete y siga las instrucciones y el diagrama del paquete que
ilustra la correcta colocación de los mismos. Retire el papel protector que cubre los parches antes de
colocarlos como se ilustra en la figura presente en los mismos. Retire el papel protector sólo cuando el
parche esté listo para ser colocado. Coloque los parches con el lado adhesivo sobre la piel del paciente.
Coloque los parches como se ilustra en la figura de la izquierda.
En la parte derecha del diagrama se indican las marcas de posición impresas en cada parche.

Marca de posición de los parches Colocación de los parches

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RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

4.3.6 Preparación del paciente pediátrico

Si el paciente es un bebé o un niño menor de 8 años o que pesen menos de 25 kg (55 libras), el
dispositivo debe ser utilizado con los electrodos de desfibrilación atenuada para los niños. No se demore
el procedimiento para determinar el peso exacto o la edad.
Eliminar los electrodos del paquete por desgarro el envase a lo largo de la línea de puntos cerca del final
de la manada.
Retire las almohadillas del paquete y siga las instrucciones y el esquema para la colocación correcta de
los electrodos de desfibrilación colocados en el embalaje de los electrodos de desfibrilación y los
electrodos.
Retire la capa protectora de cada electrodo antes de la colocación.
Eliminar el recubrimiento sólo cuando el electrodo está lista para ser aplicada. Coloque los electrodos con
el lado adhesivo de la piel del paciente. Coloque los electrodos como se muestra en el diagrama.
La colocación de los electrodos pediátricos en niños menores de 8 años es diferente del de los adultos o
niños mayores de 8 años.
Siga las instrucciones que aparecen en la figura que se muestra aquí.

Los niños menores de 8 años: Coloque una almohadilla en el centro del pecho y un electrodo en la

parte posterior, como se muestra.

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4.3.7 Siga las instrucciones del DEA RESCUE SAM

“Colocar parches” – Indica que los parches no están colocados en el paciente o que el conector de los
parches no está enchufado. Controle que los parches estén correctamente colocados, que se adhieran
perfectamente sobre la piel del paciente, y que no haya burbujas de aire entre los parches y el paciente.
Compruebe que los parches no estén en contacto entre sí. Si la presencia de humedad dificulta la
adherencia de los parches, seque al paciente. Si los parches no se adhieren por un exceso de vellosidad,
rasure o corte el vello excesivo del pecho. Si la indicación no desaparece, intente reemplazar los parches
por un juego nuevo. Los LEDs azules de “colocar parches” parpadean de color rojo durante este
mensaje. Si les parches no se colocan dentro de los 3 minutos, el RESCUE SAM se apagará
automáticamente.

“Analizando el ritmo cardíaco” – Cuando RESCUE SAM determina que los parches están bien
conectados sobre el paciente, el DEA comienza el análisis del ritmo ECG. La unidad analiza la señal ECG y
determina si el ritmo es pasible de desfibrilación o no. Durante el análisis, el DEA continúa monitorizando
las conexiones del parche e interrumpe el análisis si detecta algún problema.

“No tocar al paciente” – Esto indica que RESCUE SAM está intentando analizar el ritmo cardíaco del
paciente y que el operador no debe tocarlo. Este mensaje es hablado y se genera al comienzo del periodo
de análisis, y también cuando se detectan movimientos o interferencias. El LED azul de “no tocar al
paciente” parpadea durante este mensaje.

“No se aconseja descarga” – Indica que RESCUE SAM determinó que no es necesaria una descarga de
desfibrilación. La unidad no carga y el botón de descarga no se activa. Se le indica al usuario que
comience la RCP, si fuera necesario, durante un periodo de dos minutos.

“Descarga aconsejada” – Indica que RESCUE SAM determinó que es necesaria una descarga de
desfibrilación y la unidad comenzará a cargarse en espera de una descarga de desfibrilación.

“Mantenerse alejado” – Indica que RESCUE SAM se está cargando y que el operador y las otras
personas deben mantenerse alejados del paciente. Durante esta fase el análisis continúa y el LED azul de

“mantenerse alejado” sigue parpadeando. Se genera una señal acústica para indicar que la carga está en

curso. Si la unidad detecta que el ritmo cardíaco deja de ser pasible de desfibrilación, se interrumpe la
carga y se le indica al usuario que comience la reanimación cardiopulmonar, si fuera necesaria, durante
un periodo de dos minutos.

“Pulsar el botón rojo de descarga” – Indica que RESCUE SAM está completamente cargado, que el
algoritmo de análisis del ritmo cardíaco sigue indicando la necesidad de una descarga, y que la unidad
está preparada para liberar una descarga de desfibrilación. El operador debe pulsar el botón de
DESCARGA para liberar la descarga de desfibrilación. Durante esta fase el botón “Descarga” se enciende
de color rojo.

“Ninguna descarga liberada” – Indica que RESCUE SAM interrumpió el modo de descarga y se
descargó internamente. Si durante la espera de accionamiento del botón de descarga, la unidad detecta
que el ritmo deja de ser pasible de desfibrilación, la unidad cancela la descarga. Además, cuando después
del mensaje inicial de “pulsar el botón rojo de descarga” transcurren 15 segundos sin que el botón se
accione, la unidad cancela automáticamente la descarga.

“Comenzar RCP, presionar con fuerza y rápido en el centro del pecho” – Indica que el usuario
debe hacer la reanimación cardiopulmonar durante dos minutos. Durante este periodo de dos minutos de
RCP, la unidad no estará monitorizando el ritmo ECG del paciente. El LED azul de “RCP” parpadea y se
genera un sonido temporizado a 100 latidos/minuto.

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RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

5 Memoria y transferencia de datos

Salvamento SAM desfibrilador tiene una memoria interna capaz de grabar trazado del ECG y eventos
ocurridos durante lasfases de emergencia.

5.1 ¿Cómo es el trabajo de gestión de registro y la memoria

La memoria del desfibrilador interno es capaz de grabar hasta 8 sesiones, cada sesión puede grabar un
maximo de 60 minutos. Una vez que se completen las 8 sesiones se completará y el desfibrilador
empieza a grabar automáticamente por encima del evento mas antiguo.

Los datos contenidos en el dispositivo se mantienen también cuando el desfibrilador está apagado.

Progetti s.r.l. compañía ofrecel la posibilidad de ver el registro en un ordenador mediante una interfaz de
descarga de datos y la gestión de software.

WARNING

RESCUE SAM desfibrilador es capaz de grabar para
un solo evento de 60 minutos. Si los datos
recogidos superar este límite, no se grabarán los
siguientes.

WARNING

RESCUE SAM sobrescribee evento más antiguo.
Asegúrese de archivar los datos en un PC con el fin
de evitar la pérdida de los acontecimientos
pasados.

5.1.1 Eventos

Sam Data Manager es una aplicación de software basada en Windows, es capaz de leer los datos
grabados en el interior del RESCUE SAM, mostrar y gestionarlo en el PC. La función principal de Sam
Data Manager son:

• El personal de rescate es capaz por el software para reconstruir un episodio cardíaco a partir del
momento en queel AED está encendido y conectado al paciente hastaque e lrescate SAM en OFF.

• Permite al personal médico para revisarel evento en cada momento.

• Permite al punto de servicio y para el fabricante una reconstrucción clara y detallada de todos los

eventos y el uso adecuado del AED analizar el rendimiento del dispositivo.

• Proporciona a los técnicos parámetros adicionales para la detección de fallos en el equipo, sospechosos

de la operación incorrecta.

WARNING

Sam Data Manager 1.0 es una aplicación de
software independienteque no podía ser utilizado
cuando el AED está trabajando, se desarrolla sólo
para apoyo y evento posterior análisis de los datos
grabados en la memoria interna.

WARNING

La grabación de un evento debe ser llevado al
centro médico más correspondiente en el área para
permitir examinar los datos.

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RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

5.2 Descarga de datos de interfaz

Disponible a partir de los accesorios opcionales, ProgettiSrl prevé RESCUE SAM desfibrilador un
adaptador especial y de gestión de software relacionado. Este kit permite al usuario descargar los datos
registrados durante el uso y permite la transferencia de estos datos en un ordenador personal para la
lectura, la gestión y el archivo con el software "Administrador de datos Sam"

5.2.1 Descarga de Datos de losmódulos

Fig. 1

RESCUE SAM desfibrilador se suministra con un adaptador especial (Fig. 1) completa de cable USB y
adaptador de corriente. Este módulo de interfaz permite la alimentación eléctrica del desfibrilador sólo
para la descarga de datos desde la memoria interna del RESCATE SAM.

5.2.2 Software para la descarga de datos

Sam Data Manager es una aplicación basada en PC que permiter eviar los datos del ECG y otros
parámetros relacionados con los pacientes y para el funcionamiento del dispositivo después de una
situación de emergencia.

Sam Data Manager puede ser instalado en diferentes plataformas de Windows, Windows XP y Windows 7.

Los requisitos mínimos del sistema de ordenador y para un rendimiento adecuado de garantía son los
siguientes:

◦ El procesador Pentium de doble núcleo o 1 Gb de RAM o 100 Mbytes de espacio libre en el disco duro

5.3 Funcionamiento y procedimiento de interfaz

Para la descarga de datos es suficiente para seguir esta simple operación:

o Colocar el módulo de interfaz en el RESCATE SAM sin conectar el cable USB al PC

o Conecte la fuente de alimentación a la interfaz con elcargador apropiado

o Espere a queel LED de estado RESCUE SAM se convierta en azul

o Conectar el cable USB al PC

o Inicio del programa SAM Data Manager en el PC y sigal las instrucciones de vídeo

5.4 Descarga del Software

El software RESCUE SAM – SAM DATA MANAGER puede descargarse gratis en nuestra página web
www.progettimedical.com tras iniciar sesión en el área reservada.

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RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

6 Mantenimiento y solución de problemas del
DEA RESCUE SAM

Este capítulo describe las operaciones de mantenimiento y de solución de problemas del RESCUE SAM.
Las autocomprobaciones que ejecuta el dispositivo se describen junto con la frecuencia y el tipo de
mantenimiento periódico bajo la responsabilidad del propietario/operador. Para ayudar a diagnosticar
los problemas que puede reparar el usuario, se entrega una guía de solución de problemas.

RESCUE SAM no contiene piezas que puedan ser reparadas por el usuario.

6.1 Autocomprobaciones

Las autocomprobaciones de encendido se llevan a cabo cada vez que se enciende la unidad, para probar
el funcionamiento básico de la misma. La unidad también ejecuta comprobaciones automáticas diarias,
semanales y mensuales (sin la intervención del operador), para controlar el perfecto estado de su
software y de su hardware. Las autocomprobaciones que se inician manualmente pueden hacerse para
probar los sistemas de RESCUE SAM, incluyendo las funciones de carga y descarga (la descarga se disipa
internamente, es decir que no habrá tensión en los parches), en cualquier momento retirando y
colocando nuevamente la batería.

Nota: las autocomprobaciones iniciadas manualmente consumen de la batería una energía equivalente a
una descarga de desfibrilación, y la ejecución de estas autocomprobaciones reduce la capacidad útil de la
batería.

6.2 Mantenimiento periódico

Aunque RESCUE SAM está diseñado para que las operaciones de mantenimiento sean sumamente
limitadas, el propietario/operador debe llevar a cabo algunas sencillas tareas
a intervalos regulares, para garantizar la fiabilidad de la unidad.

Para una mayor Saveguard, sugerimos que el usuario hace todos los días un Selftest manual, pulsando el
botón Info.

6.3 Indicaciones de voz para el mantenimiento:

“Error de sistema ” – Indica que el RESCUE SAM tuvo un error en la autocomprobación, está fuera de
funcionamiento y requiere reparación.

“Batería descargada” – Indica que la capacidad de la batería es reducida y que se debe reemplazar
pronto. La primera vez que se pronuncia este mensaje, el DEA todavía está en condiciones de liberar al
menos cuatro descargas de desfibrilación.

Diariam

ente

Mensualm

ente

Después de cada

uso

Acción

o o o

Controlar que el indicador de estado

parpadee de color verde

o

o

Controlar el estado de la unidad y de sus

accesorios

o Reemplazar los parches

o

Controlar la fecha de caducidad de los

parches y de la batería

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RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

6.4 Limpieza

Limpie periódicamente el dispositivo RESCUE SAM para eliminar la suciedad o los agentes contaminantes
del cuerpo de la unidad y del enchufe del conector. Para limpiar el dispositivo se deben respetar las
siguientes pautas:

• Cuando se limpia la unidad RESCUE SAM, la batería debe estar instalada.

• No sumerja el dispositivo RESCUE SAM en líquidos ni permita que entren líquidos en la unidad.

Utilice un paño suave para limpiar el cuerpo de la unidad.

• No utilice materiales abrasivos ni disolventes agresivos como acetona o agentes de limpieza a base

de acetona. Para limpiar el cuerpo del dispositivo RESCUE SAM y el enchufe del conector se
recomiendan los siguientes agentes de limpieza:

- Agua jabonosa

- Limpiadores a base de amoníaco

- Agua oxigenada

- Alcohol isopropílico (solución al 70%)

- Lejía de cloro (30 ml/litro de agua)

• Compruebe que el enchufe del conector esté completamente seco antes de conectar nuevamente el
cable de los parches.

6.5 Almacenamiento

RESCUE SAM se debe colocar en un lugar de fácil acceso, en una posición que permita que el indicador de
estado, presente en el centro inferior del panel, se pueda ver con claridad. En general, la unidad se debe
almacenar en lugares limpios, secos y a temperaturas moderadas. Compruebe que las condiciones del
lugar de almacenamiento respeten los valores detallados en el apartado “Entorno”.

6.6 Lista de tareas del operador

La siguiente lista de tareas se puede utilizar como base para la lista de verificación del operador. La tabla
se debe copiar y completar según las recomendaciones del programa previsto en el apartado
“Mantenimiento periódico”. Marque cada punto a medida que lo complete.

Progetti Srl Lista de tareas del operador del RESCUE SAM

Número de serie: ___________________________________________________________

Ubicación: ___________________________________________________________________

Fecha:

Controle la presencia de daños, suciedad y contaminación en

la unidad o en sus accesorios. Limpie o reemplace, según sea

necesario.

Controle que haya a disposición una batería y parches de

repuesto.

Controle que no se haya superado la fecha de caducidad de la

batería y de los parches.

Controle que el indicador de estado parpadee de color verde.

Comentarios:

Inspected by:Controlado por: (signature)(firma)

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RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

6.7 Solución de problemas

La tabla siguiente presenta una lista de los síntomas más comunes de los problemas, de la posible causa
y de las medidas de corrección. Consulte las explicaciones detalladas de implementación de las medidas
de corrección en los otros apartados del Manual de instrucciones. Si la unidad sigue fuera de
funcionamiento, diríjase a un técnico para la reparación.

6.8 Reparación

El RESCUE SAM no contiene piezas que puedan ser reparadas por el usuario. Si la unidad necesita
reparación, llévela a un centro de asistencia autorizado. Consulte en el apartado “Contactos” la
información correspondiente a los mismos.

Síntoma

Causa posible

Medida de corrección

La unidad no se
enciende

La batería no está colocada

Coloque la batería

La batería está agotada o no funciona

Cambie la batería

La unidad no funciona

Lleve a reparar la unidad

La unidad se
apaga
inmediatamente

Batería agotada

Cambie la batería

La unidad no funciona

Lleve a reparar la unidad

Led de ESTADO
rojo fijo

La unidad detectó un error

Lleve a reparar la unidad

El Led de ESTADO
no parpadea en
absoluto

La batería no está colocada

Coloque la batería

La batería no funciona

Cambie la batería

La unidad no funciona

Lleve a reparar la unidad

Error de la
autocomprobación
durante la
colocación de la
batería

La unidad requiere reparación

Lleve a reparar la unidad

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RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

7 Accesorios del DEA RESCUE SAM

Este capítulo describe los componentes y accesorios que se pueden utilizar con el RESCUE SAM de
Progetti Srl. La información para obtener las piezas de repuesto y los accesorios se encuentra en el

apartado “Contactos”.

7.1 Parches de desfibrilación/monitorización

El RESCUE SAM se utiliza con los parches de desfibrilación/monitorización autoadhesivos para adultos o
con los parches atenuados pediátricos para bebés y para niños de Progetti Srl. Estos parches (también

conocidos como “electrodos”) tienen dos funciones:

• Permiten que la unidad lea el ritmo electrocardiográfico (ECG) del paciente.

• Liberan la energía de desfibrilación en el paciente cuando es necesario.

El juego de parches de desfibrilación/monitorización autoadhesivos de Progetti Srl viene en un paquete
sellado con los cables afuera, para permitir el almacenamiento del dispositivo con los parches conectados.
Cuando se utiliza el RESCUE SAM, el operador sólo debe retirar el paquete de los parches, rasgar el
paquete para abrirlo y encender el dispositivo para administrar el tratamiento.

7.2 Baterías

El DEA de Progetti Srl utiliza baterías de litio. La batería se coloca en el alojamiento de baterías presente
sobre un lado del DEA y se hace encajar en su sitio.

La batería utiliza la tecnología de las baterías de litio, y proporciona al DEA un largo periodo de vida en
almacenamiento y en espera.

7.2.1 Indicador de estado de la batería

El indicador de estado se encuentra en el panel delantero del dispositivo RESCUE SAM y se utiliza para
indicar el estado de las baterías en modo de espera. Un LED verde que parpadea a intervalos regulares
indica que el estado de la batería es correcto y que está preparada para el uso. Un LED rojo parpadeante
indica un problema en la batería.

7.3 Información para el reciclaje

Al final de su vida útil, recicle el desfibrilador y sus accesorios de acuerdo con las reglamentaciones
locales y nacionales.

7.3.1 Preparación

Los elementos deben estar limpios y carecer de contaminantes antes de ser reciclados. Cuando se
reciclen electrodos desechables usados, respete los procedimientos clínicos locales.

7.3.2 Paquete

El paquete se debe reciclar de acuerdo con las reglamentaciones locales y nacionales.

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RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

8 Especificaciones técnicas

8.1.1 Características físicas

Categoría

Especificación

Tamaño

(29 x 28 x 9 cm)

Peso

Aproximadamente 2,2 kg con la batería

8.1.2 Entorno

Categoría

Especificación

Funcionamiento
/ mantenimiento

Temperatura

-5 ÷ 46°C (23 ÷ 115°F)

Humedad

del 5% al 95% (sin condensación)

Espera /
almacenamiento

Temperatura

-20 ÷ 50°C (-4 ÷ 122°F)

Humedad

del 5% al 95% (sin condensación)

Tolerancia al exceso de golpes /
caídas

Responde a la norma IEC60601-1
cláusula 21

Hermeticidad

IEC 60529 clase IP54; a prueba de
salpicaduras, protección contra el
polvo (con la batería instalada)

ESD

Responde a la norma EN 61000-4­2:2001

EMC (Emisiones)

EN 60601-1-2:2001+A1:2006,
método EN 55011:1998 Grupo 1
Nivel B

EMC (Inmunidad)

EN 60601-1-2:2001+A1:2006,
método EN 61000-4-3:1998 Nivel 3

8.1.3 Desfibrilador

Categoría

Especificación

Forma de onda

Bifásica exponencial truncada

Energía

Nominal de 200 J liberada en una carga
de 50 ohmios

Control de carga

Automático, a través del Sistema de
análisis del paciente

Tiempo de carga desde el
consejo de descarga

Normalmente < 8 segundos con una
batería nueva. El tiempo de carga
puede aumentar con baterías usadas y
con temperaturas inferiores a los 10°C.

Indicación de carga completada

• Botón de DESCARGA encendido rojo.

• Instrucción de voz “Pulsar el botón de
descarga”

Liberación de la descarga

La descarga se libera mediante un solo
botón de DESCARGA

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RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

Desactivación

Automática

paciente decide que el ritmo ya no es
pasible de desfibrilación, 15 segundos
después de completar la carga si el
operador no pulsó el botón de
descarga.

Manual

• Cuando el operador pulsa el botón

OFF/DISARM (de
apagado/desactivación) en cualquier
momento, para desactivar y apagar el
dispositivo.

8.1.4 Especificaciones de la forma de onda

El RESCUE SAM libera una forma de onda bifásica exponencial truncada nominal de 200 J en pacientes
con una gama de impedancia de 25 a 175 ohmios.

La forma de onda se ajusta para compensar la impedancia medida en el paciente. En las siguientes tablas
se indican la duración de la fase nominal y la energía liberada.

Impedancia

del paciente

(Ohmios)

Fase A, duración

(mseg.)

Fase B, duración

(mseg.)

Energía liberada

(Joules)

25 6 6

200J+/-10%

50 8 6

200J+/-10%

75 8 8

200J+/-10%

100

10

8

200J+/-10%

125

10

10

200J+/-10%

150

12

10

200J+/-12%

175

12

10

200J+/-12%

8.1.5 Sistema de análisis del paciente

El Sistema de análisis del paciente de RESCUE SAM garantiza que la impedancia parche/paciente se
encuentre dentro de la gama correcta y analiza el ritmo ECG del paciente para determinar si es necesaria
una descarga de desfibrilación. En un estado de acondicionamiento inicial de la señal ECG, se reciben los
datos ECG y se lleva a cabo un procesamiento digital para eliminar las fluctuaciones de la línea base y el
ruido de alta frecuencia.
Luego, la señal ECG se procesa mediante las rutinas de análisis de señal ECG. El proceso de detección de
arritmia determina si se aconseja la desfibrilación del paciente o no, examinando los resultados de estos
análisis.

23

RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

8.1.5.1 Funcionamiento del Sistema de análisis del paciente

Clase de ritmo

Tamaño
de la
muestra

Desempeño

Especificaciones

Ritmo pasible de
desfibrilación –
Fibrilación ventricular

220

>97%

Responde a las normas
IEC60601-2-4:2004
Sensibilidad > 90%

Ritmo pasible de
desfibrilación –
Taquicardia ventricular

165

>95%

Responde a las normas
IEC60601-2-4:2004
Sensibilidad > 75%

Ritmo no pasible de
desfibrilación – Ritmo
sinusal normal

130

99%

Responde a las normas
IEC60601-2-4:2004
Especificidad > 95%

Ritmo no pasible de
desfibrilación – Asístole

148

100%

Responde a las normas
IEC60601-2-4:2004
Especificidad > 95%

Ritmo no pasible de
desfibrilación – todos
los otros ritmos no
pasibles de
desfibrilación

219

>98%

Responde a las normas
IEC60601-2-4:2004
Especificidad > 95%

8.1.6 Guía y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas e inmunidad

Emisiones electromagnéticas

RESCUE SAM está diseñado para el uso en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o el usuario de RESCUE SAM deben garantizar que se utilice en
dicho entorno.

Prueba de emisiones

Conformidad

Guía para el entorno
electromagnético

Emisiones RF

CISPR 11

Grupo 1

Clase B

RESCUE SAM utiliza energía de RF sólo para
su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus
emisiones de RF son muy bajas y no es
probable que provoquen interferencias en los

equipos electrónicos cercanos.

RESCUE SAM es apropiado para el uso en
todos los establecimientos, incluyendo los
domésticos y los conectados directamente
a la red pública de energía eléctrica de
baja tensión que abastece los edificios
utilizados para fines domésticos.

Emisiones armónicas

IEC 61000-3-2

No corresponde

Fluctuaciones de tensión

IEC 61000-3-3

No corresponde

24

RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

Inmunidad electromagnética

Prueba de

inmunidad

Nivel de prueba

IEC 60601

Nivel de

conformidad

Entorno electromagnético - Guía

Descarga
electrostática
(ESD)
IEC 60601-4-2

±6 kV contacto
±8 kV aire

±6 kV contacto
±8 kV aire

Ningún otro requisito ESD necesario

Rápidos
transitorios
eléctricos/ráfaga
IEC 61000-4-4

±2 kV para líneas de alimentación
de corriente
±1 kV para líneas de entrada/salida

No corresponde

Sobretensión
IEC 61000-4-5

±1 kV línea a línea
±2 kV línea a masa

No corresponde

Prueba de inmunidad

Nivel de

prueba IEC

60601

Nivel de

conformidad

Entorno electromagnético - Guía

Caídas de tensión,
breves interrupciones y
variaciones de tensión
en las líneas de
entrada de
alimentación eléctrica
IEC 61000-4-11

No corresponde

No corresponde

Campo magnético a la
frecuencia de
alimentación (50/60
Hz)
IEC 61000-4-8

3 A/m

3 A/m

Los campos magnéticos a la frecuencia
de alimentación no deben superar los
niveles característicos de una ubicación
típica en un entorno comercial u
hospitalario.

RF irradiada
IEC 61000-4-3

10 V/m
de 80 MHz a
2,5 GHz

10 V/m

Los equipos de comunicaciones de RF
portátiles y móviles no se deben utilizar
más cerca de lo necesario de cualquier
pieza del dispositivo RESCUE SAM,
incluyendo los cables. La distancia
aconsejada, calculada a partir de la
ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor, aparece en la tabla
siguiente.
Puede producirse interferencia en las
proximidades de equipos marcados con
el siguiente símbolo:

Nota 1: a 80 MHz y a 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto.
Nota 2: es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.

Las bandas ISM (industrial, científica y médica) de 150 kHz a 80 kHz son de 6,765 MHz a 6,795 MHz; de 13,553
MHz a 13,567; de 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a 40,70 MHz.
Las intensidades de campo de transmisores fijos como las estaciones base para radioteléfonos (móviles e
inalámbricos) y radios móviles terrestres, equipos de radioaficionados, de transmisión de radio AM y FM y de
televisión no se pueden predecir con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores
de RF fijos, se debe considerar un peritaje del sitio. Si la intensidad de campo medida en el lugar en que se utiliza el
dispositivo RESCUE SAM supera el nivel de conformidad de RF aplicable, se debe observar el dispositivo para
comprobar que funcione normalmente. Si se observa un funcionamiento anormal, puede ser necesario tomar
medidas adicionales, como orientar o ubicar otra vez el dispositivo RESCUE SAM.

25

RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

Distancias de separación

El dispositivo RESCUE SAM está destinado al uso en un entorno electromagnético en el que los disturbios
de RF estén controlados. El cliente o el usuario de RESCUE SAM puede contribuir a evitar las
interferencias electromagnéticas conservando una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones
de RF portátiles y móviles (transmisores) y el RESCUE SAM como se indica a continuación, de acuerdo
con la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones.

Distancias aconsejadas entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles y el

dispositivo RESCUE SAM

Distancia de acuerdo con la frecuencia del transmisor (m)

Potencia

nominal

máxima de

salida del

transmisor

(W)

de 150 kHz a

80 MHz
fuera de las
bandas ISM

d = 1,16√P

de 150 kHz a

80 MHz

dentro de las

bandas ISM

d = 1,2√P

de 80 MHz a

800 MHz

d = 1,2√P

de 800 MHz a 2,5 GHz

d = 2,3√P

0,01

0,01

0,12

0,12

0,23

0,1

0,1

0,37

0,38

0,73

1 1 1,17

1,20

2,30

10

10

3,69

3,79

7,27

100

100

11,67

12,00

23,00

Para los transmisores con una potencia nominal máxima de salida no indicada en la lista, la distancia
aconsejada en metros (m) se puede determinar utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor, en donde P es la potencia nominal máxima de salida del transmisor en vatios (W) de
acuerdo con el fabricante del transmisor.
Nota 1: a 80 MHz y a 800 MHz, se aplica la distancia para el rango de frecuencia más alto.
Nota 2: las bandas ISM (industrial, científica y médica) de 150 kHz a 80 kHz son de 6,765 MHz a
6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567; de 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a 40,70 MHz.
Nota 3: se utiliza un factor adicional de 10/3 para calcular la distancia de separación aconsejada para
transmisores en las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz y 80 MHz y en la gama de frecuencia de
80 MHz a 2,5 GHz, para reducir la posibilidad de que equipos de comunicaciones móviles o portátiles
puedan provocar interferencias si se introducen inadvertidamente en las zonas donde se encuentran
los pacientes.
Nota 4: es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.

8.2 Batería

Categoría

Especificación

Número de modelo

ELRS-002

Tipo de batería

Litio/dióxido de manganeso de 12 VDC, 4200 mAh.
Desechable, reciclable, no recargable.

Capacidad

Una batería nueva normalmente dura 200 descargas o 4
horas de funcionamiento a 25°C.

Vida en almacenamiento (antes de la
instalación)

Normalmente > 5 años

Vida en espera (después de la
instalación)

Normalmente > 4 año

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RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

Etiqueta de la batería:

RESCUE SAM BATTERY ELRS-002

06/2014 S062010

12 VDC, 4,2 Ah

8.3 Parches de desfibrilación/monitorización autoadhesivos

Utilice exclusivamente los parches entregados o aprobados por Progetti Srl.

Categoría

Especificación

Número de modelo

DFBAD01PRC

DFBPED01PRC

Tipo

Adulto

PEDIATRICO

Uso previsto

Desechable

Desechable

Adherencia

Autoadhesivo

Autoadhesivo

Superficie de gel activo

105 cm2 cada uno
(nominal)

40 cm2 cada uno (nominal)

Tipo de cable/conector

Integrado

Integrado

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RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

9 Glosario de símbolos

Desfibrilador RESCUE SAM

Símbolo

Descripción

Botón de encendido/apagado.

Botón de información

Led de estado

Botón de DESCARGA

Tipo BF, equipo a prueba de desfibrilador

Atención: consulte el Manual de instrucciones.
Instrucciones en el manual.

0068

Marca CE

Número de serie

Batería

Símbolo

Descripción

Número de lote

Fecha de caducidad
No dañe ni abra la batería

No exponga la batería a temperaturas elevadas ni a las
llamas.

No incinere la batería.

28

RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

No golpee la batería.

Batería de litio dióxido de manganeso.

Siga las instrucciones locales para la eliminación o el
reciclaje de la batería.

Atención: consulte el Manual de instrucciones.
Marca CE

10 Contactos

PROGETTI S.r.l.

Strada del Rondello, 5
10028 TROFARELLO (TO)
ITALIA

Teléfono: [phone]
Fax: [phone]
PÁGINA WEB: www.progettimedical.com

Departamento:
INFORMACIÓN GENERAL: [e-mail]
VENTAS: [e-mail]
EXPORTACIÓN: [e-mail]
ASISTENCIA: [e-mail]
ENVÍOS: [e-mail]

29

RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

11 Información sobre la garantía

GARANTÍA LIMITADA DEL USUARIO FINAL ORIGINAL

COBERTURA

La garantía limitada de Progetti Srl cubre el desfibrilador y sus accesorios (baterías y parches), ya sea los
comprados al mismo tiempo que el desfibrilador como parte de una configuración o los comprados por
separado, contra defectos de materiales y de mano de obra. La garantía limitada de Progetti Srl sólo se
extiende al usuario final original, cuando el usuario final original haya adquirido los artículos a un
vendedor Progetti Srl autorizado. Esta garantía limitada no puede ser cedida ni transferida. A los
reclamos de garantía se aplicarán los términos de la garantía limitada en vigencia a partir de la fecha de
compra original.

Duración de la garantía

La garantía limitada del desfibrilador tiene una duración de cinco (5) años a partir de la fecha de compra.
La garantía imitada de la batería tiene una duración de cuatro (4) años a partir de la fecha de compra,
pero en ningún caso el periodo de garantía limitada superará la fecha impresa en la batería. Los
accesorios de un solo uso (parches desechables) tienen una garantía limitada hasta el momento de uso o
hasta la fecha de caducidad, según el caso que se compruebe en primer lugar. La garantía limitada de
todos los otros accesorios tiene una duración de un (1) año a partir de la fecha de compra, o hasta la
fecha de caducidad, según el caso que se compruebe en primer lugar.

Limitaciones de la garantía limitada

Esta garantía limitada no cubre los daños de cualquier tipo provocados por (sin limitarse a ello)
accidentes, almacenamiento inadecuado, manipulación incorrecta, alteraciones, reparaciones no
autorizadas, maltrato, abuso, negligencia, incendio, inundación o guerra. Además, esta garantía limitada
no cubre los daños de cualquier tipo, del desfibrilador o de sus accesorios, provocados por el uso del
desfibrilador con accesorios no autorizados o el uso de accesorios con productos sanitarios no
autorizados. No se garantiza que el desfibrilador y sus accesorios sean compatibles con cualquier otro
producto sanitario.

Anulación de la garantía limitada

La garantía limitada pierde inmediatamente su validez: si el desfibrilador o sus accesorios se entregan
para su reparación o mantenimiento a cualquier organización (incluyendo a las personas) no autorizada
por Progetti Srl; si el mantenimiento especificado no se lleva a cabo; si el desfibrilador se utiliza con uno
o más accesorios no autorizados; si los accesorios asociados se utilizan con un desfibrilador no
autorizado; o si el desfibrilador o los accesorios asociados no se utilizan de acuerdo con las indicaciones
aprobadas por Progetti Srl.

Recurso exclusivo

Corresponde exclusivamente a Progetti Srl la decisión de efectuar una reparación o un reemplazo. En
caso de reemplazo, Progetti Srl podrá, a su sola discreción, sustituir el artículo por uno nuevo o
reacondicionado, igual o similar. La determinación de un artículo similar estará a completa discreción de
Progetti Srl. En caso de reemplazo, como mínimo, éste deberá reflejar el tiempo restante de vida útil del
artículo sobre la base del periodo restante de la garantía limitada. En ningún caso el periodo de garantía
limitada de un artículo de reemplazo se extenderá más allá del periodo de garantía limitada del artículo
que reemplaza.

30

RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

Servicio de garantía

Sólo PROGETTI. S.r.l. o sus representantes oficiales deben hacer las reparaciones del dispositivo. Si,
durante el periodo de garantía, personal no autorizado presta servicio de reparación, esta garantía se
anula y queda sin efecto.

Cuando el dispositivo no funcione correctamente, deberá ser sometido inmediatamente a mantenimiento.

Cuando se encuentre cualquier anomalía en el dispositivo, o cuando exista el peligro de daños corporales,
el mismo deberá ser reparado de manera inmediata y adecuada por personal autorizado.

Cuando se presente la necesidad de mantenimiento:

Diríjase inmediatamente a PROGETTI. S.r.l. o a sus representantes autorizados. Prepare un resumen de
los problemas. Incluya también el nombre del modelo, el número de serie del producto, la fecha de
compra, el nombre del representante y la información del cliente.

Centro principal de reparaciones:

Obligaciones y límites de la garantía

LA ANTERIOR GARANTÍA LIMITADA SUSTITUYE CUALQUIER OTRA GARANTÍA, EXPRESA O TÁCITA,
INCLUIDAS, ENTRE OTRAS, LAS GARANTÍAS TÁCITAS DE COMERCIABILIDAD O APTITUD PARA UN
PROPÓSITO EN PARTICULAR.
NADIE (INCLUIDO TODO AGENTE, VENDEDOR O REPRESENTANTE DE PROGETTI SRL) ESTÁ
AUTORIZADO A PRESTAR REPRESENTACIÓN O GARANTÍA ALGUNA REFERIDA AL DESFIBRILADOR O A
SUS ACCESORIOS, A EXCEPCIÓN DE ESTA GARANTÍA LIMITADA.
EL RECURSO EXCLUSIVO CON RESPECTO A TODA Y CUALQUIER PÉRDIDA O DAÑOS QUE RESULTEN DE
CUALQUIER CAUSA SERÁ EL ESPECIFICADO CON ANTERIORIDAD. EN NINGÚN CASO PROGETTI SRL
SERÁ RESPONSABLE DE CUALQUIER DAÑO INCIDENTAL O CONSECUENTE DE NINGÚN TIPO,
INCLUYENDO, SIN LIMITARSE A ELLO, DAÑOS EJEMPLARES, ESPECIALES, PUNITIVOS, PÉRDIDA
COMERCIAL POR CUALQUIER MOTIVO, INTERRUPCIÓN DE NEGOCIOS DE CUALQUIER TIPO, PÉRDIDA DE
BENEFICIOS O LESIONES PERSONALES, AUN CUANDO PROGETTI SRL HAYA ESTADO AL CORRIENTE DE
LA POSIBILIDAD DE DICHOS DAÑOS, CAUSADOS DE ALGUNA FORMA, YA SEA POR NEGLIGENCIA O
INCAPACIDAD, A MENOS QUE LA LEGISLACIÓN ESTATAL APLICABLE NO PERMITA DICHA EXCLUSIÓN O
LIMITACIÓN.

PROGETTI S.r.l

Strada del Rondello 5

10028 Trofarello (Torino) Italia

Teléfono: [phone]

Fax: + 39- 011- 645822

Email: [e-mail]

Sitio Web: www.progettimedical.com

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RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

CERTIFICADO DE GARANTÍA

Este dispositivo está garantizado contra defectos de material y mano de obra.

La garantía no se aplica si el producto no ha sido utilizado de manera apropiada, como se indica en el
manual de uso, si se ha dañado por un motivo accidental o por un uso incorrecto, si se ha dañado como
resultado de una reparación o modificación efectuada por una entidad que no sea PROGETTI S.r.l.

Esta garantía no cubre ningún accesorio.

PROGETTI S.r.l. reemplazará las piezas y componentes dañados, conforme a su criterio.

PROGETTI S.r.l. reemplazará sin coste alguno dichas piezas y componentes en garantía en su taller.

CLIENTE:____________________________________________________

____________________________________________________

___________________________________________________

DISPOSITIVO: Desfibrilador DEA

Modelo: RESCUE SAM SN _____________________

La VALIDEZ comienza a partir del: _____/_____/__________

Fecha de entrega:_______ Factura N°_____________________del__________________

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RESCUE SAM Manual de instrucciones vers.2.5 02/2021

DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD