ISTRUZIONI D’USO
Cabina silente
Manuale d’uso e installazione
cabina silente
PRO25
Rev.3.0
17/3/2022
Conforme al regolamento UE 2017/745
come Dispositivo Medico di Classe I
S.N. Pxxxxxxx
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Cabina silente
Rev.3.0
17/3/2022
Descrizione
Soluzione leggera e trasportabile pronta all’uso in pochi minuti. Realizzata per test audiometrici
in ambulatori, cliniche, ospedali, centri audiologici e ambienti industriali. Dotata di porta
reversibile con chiusura magnetica, modulo passaggio cavi universale, tavolo porta strumenti
esterno ed illuminazione.
Interno liscio lavabile e sanificabile.
La pro 25 può essere dotata di ruote pivottanti con freno (opzionali).
Sommario
Descrizione ............................................................................................... 2
Utilizzo e controindicazioni, avviso ............................................................... 3
Pannelli di connessione apparecchiature ....................................................... 4
Optionals .................................................................................................. 5
Tavolo reclinabile ....................................................................................... 6
Manutenzione e pulizia ............................................................................... 7
Istruzioni per il montaggio .......................................................................... 9
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Utilizzo e controindicazioni, avviso
• La cabina silente può essere adoperata solamente per esami audiometrici o similari e non
per altri usi medicali con parti applicate al paziente (come elettrodi) dove è necessario
disporre di specifiche differenti.
• La cabina deve essere sempre adoperata in presenza di personale addetto.
• Chi esegue l’esame deve sempre essere in contatto visivo con il paziente all’interno della
cabina.
• All’interno della cabina è vietato fumare od usare fiamme libere.
• L’installazione della cabina in locali non idonei o dove ci siano materiali infiammabili
declina automaticamente ogni responsabilità da parte della casa costruttrice.
La PUMA srl declina ogni responsabilità per un cattivo utilizzo, montaggio errato effettuato da
esterni, locazione non idonea od un utilizzo improprio della cabina.
Avvertenze:
Collegare la cabina ad un impianto elettrico adeguato e corrispondente alla norma CEI 64-8 ;la
spina deve essere inserita ad una presa elettrica 230V protetta contro il sovraccarico ed il corto
circuito e con interruttore differenziale.
La cabina silente non potrà essere installata in luoghi classificati con “pericolo di esplosione”
(EN 60079-10-1 e EN 60079-10-2) e in locali “adibiti ad uso medico” classificati di gruppo 2
(norma CEI 64-8/710 art. 710.2.7).
E’ consentita l’installazione in locali “ordinari” e in locali “adibiti ad uso medico” classificati di
gruppo 1 (norma CEI 64-8/710 art. 710.2.6); l’alimentazione può essere collegata da un
impianto elettrico di tipo ordinario con interruttore differenziale di i “tipo AC”, 230V.
Si rammenta che l’impianto elettrico ambientale deve essere a norma di legge.
Avviso
In base la regolamento UE 2017/745allegato 1 capo III paragrafo 23.4z si avvisa
di segnalare qualsiasi incidente collegabile all’utilizzo del dispositivo medico oggetto delle
presenti istruzioni sia all’autorità competente dello stato in cui viene utilizzato, sia a noi in
quanto fabbricanti a questo indirizzo: info@pumasrl.it
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Pannelli di connessione apparecchiature
I nuovi pannelli di connessione permettono:
• Il contatto diretto tra le apparecchiature interne ed esterne della cabina senza ulteriori
interruzioni o connessioni tipo jack.
• La sostituzione immediata delle apparecchiature con connessioni differenti.
• La possibilità di passare anche con più cavi.
Montaggio
1)Togliere il coperchio di tenuta
agendo sulle due viti a brugola
con la chiave in dotazione.
La stessa operazione deve essere
effettuata anche all’interno della
cabina.
2) Fare passare i cavi degli
apparecchi che necessitano come
cuffie o quant’altro passando dal
foro centrale.
3) Una volta introdotti lasciarli
cascare e
richiudere posizionando il
coperchio (esterno ed interno)
precedentemente tolto e serrare
Le viti a brugola con la chiave in
dotazione.
4) Collegare l’apparecchiatura designata.
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Cabina silente
Optionals
Cavi di connessione per pannelli universali (opzionali)
I cavi di connessione jack tripolari completamente isolati
consentono un collegamento immediato con i principali
strumenti audiometrici tra l’interno e l’esterno della
cabina.
Si utilizzano con i pannelli universali.
Pannelli Jack per la connessione di apparecchiature (opzionale)
A richiesta è disponibile la piastra connessione con
jack tripolari 10 ingressi utilizzabile con la
maggior parte di strumenti diagnostici e
clinici.
Un ulteriore presa USB doppia permette la
connessione tra altri strumenti o PC.
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Tavolo reclinabile
portata massima Kg 12
Il tavolo reclinabile di ampie dimensioni permette di usufruire di uno spazio poco utilizzato
Sia fuori che dentro la cabina.
Sostenuto da due mensole
ripiegabili è facilmente
apribile. E’ sufficiente
sollevarlo fino a fare
estendere il meccanismo di
sostegno a fine corsa.
Fare bloccare gli incastri di
sicurezza nelle apposite sedi
spingendo il tavolo verso il
basso. I fermi di sostegno
devono rimanere diritti una
volta entrati nelle loro sedi.
Per richiudere il tavolo sollevarlo dalla posizione di aperto,
aiutare manualmente le guide a chiudersi accompagnando il tavolo verso il basso .
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Manutenzione e pulizia
Manutenzione ordinaria:
La cabina silente non necessita di manutenzione specifica. L’eventuale sostituzione del’
apparecchio di illuminazione guasto può essere effettuata da personale qualificato.
(elettricista).
Manutenzione e verifiche periodiche locali ad uso medico:
La manutenzione degli impianti elettrici dovrà essere affidata ad imprese abilitate ed in
possesso dei requisiti tecnico-professionali come dal DM n.37 del 22.01.2008, art 4.
Si dovranno attuare le verifiche degli impianti, in particolare si dovrà controllare
l'efficienza dell'impianto di terra con cadenza biennale misurandone il valore della
resistenza. In particolare, con riferimento a quanto esposto dalla Norma CEI 64-710, gli
impianti dei locali ad uso medico devono essere controllati regolarmente da un tecnico
qualificato. Si dovranno pertanto nel corso dell'esercizio degli impianti eseguire i seguenti
controlli:
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–
la misura della resistenza di isolamento, secondo CEI 64-8/6, ad intervalli non
superiori a due anni
–
l'equalizzazione del potenziale ad intervalli non superiori a tre anni
–
la misura della resistenza del collegamento equipotenziale supplementare ad
intervalli non superiori a tre anni
–
il funzionamento delle apparecchiature per alimentazione di sicurezza secondo le
istruzioni del costruttore e comunque ad intervalli non superiori ad un anno
–
l'efficienza dell'impianto di terra ad intervalli non superiori a due anni
–
l'efficienza del funzionamento elettrico dei dispositivi a corrente differenziale ad
intervalli non superiori a un anno
Le verifiche ed i loro risultati dovranno essere riportati su di un registro timbrato e firmato
dal tecnico esecutore con data di esecuzione delle stesse.
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Pulizia:
per la pulizia esterna la cabina può essere trattata come qualsiasi mobile di arredamento.
Per la pulizia delle parti interne utilizzare prodotti specifici per la sanificazione
come da indicazioni dell’Istituto Superiore di Sanità (ISS).
Avvertenze:
− L’utente è l’unico responsabile delle modalità di utilizzo del dispositivo e di eventuali
conseguenze da esso derivanti.
− Non esporre i dispositivi né i relativi accessori a liquidi o umidità elevata.
− Non esporre la cabina a temperature estreme.
− Evitare l’esposizione diretta alla luce del sole o a fonti di calore. Il surriscaldamento dei
componenti elettrici potrebbe provocare incendi o danni ai dispositivi.
− L’apertura o il disimballaggio di tutti i componenti o di qualsiasi loro accessori,
indipendentemente dal motivo, può provocare danni non coperti da garanzia.
− Per evitare scosse elettriche, non intervenire su parti attive ed elettrificate. Richiedere
l’assistenza solo a personale qualificato.
− La sostituzione dei fusibili di alimentazione deve essere effettuata solamente da
personale addestrato o esperto.
− In caso di sostituzione dei fusibili di alimentazione, la corrente nominale del dispositivo
non deve essere maggiore di 6A gG.
− Non bloccare la ventola di aereazione mentre viene utilizzata la cabina.
− Per lo smaltimento delle batterie usate e dei componenti elettrici ed elettronici si prega
di osservare le disposizioni locali e di promuoverne il riciclaggio, ove possibile.
− Istruzioni di smaltimento per prodotti vecchi: La direttiva sui rifiuti di apparecchiature
elettriche ed elettroniche (direttiva RAEE) ha come obiettivo quello di assicurare che i
prodotti siano riciclati usando le migliori tecniche disponibili in fatto di trattamento,
riutilizzo e riciclaggio per garantire la salute delle persone ed un'intensa protezione
ambientale. Non gettate tali prodotti insieme agli altri rifiuti domestici. Informatevi
sulle possibilità locali di raccolta differenziata dei rifiuti per apparecchiature elettriche
ed elettroniche contrassegnate da questo simbolo.
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− Portate il prodotto completo (compresi i cavi, le spine e gli accessori) nel centro
apposito di raccolta RAEE o alle discariche autorizzate.
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Istruzioni per il montaggio
Il montaggio deve essere effettuato da personale
specializzato in assemblaggio mobili tenendo in
evidenza i disegni di montaggio. Si consiglia di leggere
tutte le istruzioni prima di procedere.
Usare le viti e la chiave a brugola in dotazione.
Sostituzione dei piedi regolabili con le ruote girevoli
NOTA: la cabina viene fornita come da richiesta del cliente o con i piedi regolabili o con le
ruote. E’ comunque possibile installare le ruote in un secondo momento seguendo la
procedura sotto indicata.
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Basamento standard con piedi regolabili
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Basamento con ruote (opzionale)
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Adesivi di sicurezza
Ad operazione terminata applicare gli adesivi segnaletici come segue: mettere ad altezza
occhi nella parte interna della porta il simbolo “ATTENZIONE AL GRADINO” e” PUSH”.
Applicare la banda gialla e nera sul gradino.
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Installazione ganci interni
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Collegamento impianto elettrico
QUESTA OPERAZIONE DEVE ESSERE
EFFETTUATA DA PERSONALE QUALIFICATO.
La PUMA srl declina ogni responsabilità inerente
al collegamento delle parti elettriche se non
montate da personale qualificato.
Per tutte le versioni
Sostituzione fusibile (5x20-6.3A)
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