
Sezione 8: Ulteriori informazioni
Ricambi
Per la manutenzione dell'autoclave devono essere
utilizzati solo i ricambi forniti o specificati da Prestige
Medical. L'uso di ricambi non autorizzati invalida
qualsiasi garanzia fornita e potrebbe compromettere le
prestazioni e la sicurezza dell'unità.
Accessori
E' disponibile una gamma di accessori per l'autoclave,
come descritto di seguito.
Per ulteriori dettagli, contattare il fornitore.
1. 219500 – Guarnizione in silicone verde
2. Strisce indicatrici TST 219277 – 126oC.
3. Strisce indicatrici TST 259277 – 121oC/134oC.
4. 219258 – Set di cavi Regno Unito
5. 219297 – Set di cavi Euro
6. 219294 – Dispositivo di sollevamento
7. 219708 – Cestello da 9 litri / 219720 – Cestello da 12 litri
8. 219291 – Cassetta Box / 219706 – Cassetta rack
9. 219740 – Anello per cassetta
Autorizzazioni
Nota: Chiedere i dettagli delle autorizzazioni specifiche per il
modello in uso.
• ASME VIII Divisione 1 – Recipiente a pressione
• Direttiva CEE 93/42 (MDD) sui dispositivi medici
• Direttiva 97/23/CE (PED) sulle attrezzature in pressione
• BS EN 61010-1 Norma di sicurezza per le apparecchiature
elettriche
• BS EN 61010-2-040 Requisiti di sicurezza per le
apparecchiature elettriche per la misurazione, il controllo e
l'uso in laboratorio.
• BS EN 61326-1:2013 Compatibilità elettromagnetica
Materiali per la pulizia
• Detergente liquido delicato
• Detergente cremoso non abrasivo
• Disinfettante diluito in acqua - non contiene cloro
Imballaggio
Tutti i materiali di imballaggio utilizzati sono riciclabili;
smaltirli secondo le norme locali.
Garanzia
Prestige Medical, nei primi 12 mesi dalla data di acquisto,
riparerà o sostituirà gratuitamente le parti che riportino difetti
di fabbrica e/o difetti nei materiali.
Prestige Medical non sarà ritenuta responsabile nel
caso in cui l'acquirente non abbia rispettato le istruzioni
contenute nel presente documento o se l'autoclave è
stata usata in maniera non corretta, sia stata
manomessa, modificata, riparata o sottoposta a
manutenzione da parte di terzi non autorizzati, e ciò
potrebbe compromettere la protezione fornita
dall'apparecchiatura.
La presente garanzia esclude la guarnizione, tutti i mobili
interni e i materiali di consumo. I diritti legali del
consumatore rimangono inalterati.
Dichiarazione RAEE
(Rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche)
La direttiva RAEE impone a tutti i produttori e importatori
dell'UE l'obbligo di riprendere i prodotti elettronici al termine
della loro vita utile.
Prestige Medical Limited s’impegna a finanziare il costo del
trattamento dei RAEE in eccesso secondo le norme
specifiche sul riciclo.
Smaltimento
Il simbolo (mostrato di seguito) è presente su tutti i prodotti
Prestige Medical, ciò indica che il prodotto NON deve essere
smaltito insieme ad altri rifiuti. È invece responsabilità
dell'utente smaltire i propri rifiuti di apparecchiature elettriche
ed elettroniche consegnandole a un impianto di
ricondizionamento autorizzato o restituendole a Prestige
Medical per il ricondizionamento. Per ulteriori informazioni
su dove è possibile inviare le apparecchiature esauste per il
riciclaggio, contattare l'ufficio comunale locale o Prestige
Medical.
Decontaminazione del prodotto
Nel caso sia necessaria una riparazione
il dispositivo deve essere decontaminato
in conformità a una procedura
riconosciuta prima della restituzione o
della riparazione in loco. Una
dichiarazione sullo stato di
contaminazione dell'apparecchiatura
deve essere allegata al prodotto. (I
dettagli di una procedura adatta sono
disponibili su richiesta).
Manuale d'uso Classic
Autoclave portatile
Ambiente elettromagnetico:
L'autoclave Classic è progettata per l'uso nei seguenti
ambienti: laboratorio, strutture pubbliche di pratica medica e
residenziale. Il dispositivo deve trovarsi ad almeno 1,5 m di
distanza (raggio) da qualsiasi area di trattamento del
paziente.
L'unità standard è di classe B Gruppo 1, conforme allo
standard CISPR11

Sezione 7: Specifiche tecniche
Leggere queste istruzioni prima di utilizzare
l’autoclave.
Conservare queste "istruzioni per l'uso" in un luogo sicuro
e in prossimità del dispositivo per futuro riferimento.
Linea Assistenza clienti Regno Unito: 01254 844 116
e.mail: customerservice@prestigemedical.co.uk
Il team dell'assistenza clienti di Prestige Medical è
disponibile
per fornire consulenza e assistenza durante il normale
orario
d’ufficio. Per evitare ritardi nella comunicazione, si prega
di avere
il numero di modello e il numero di serie dell'unità a
portata di mano.
Per maggiori informazioni visitare
www.prestigemedical.co.uk
Clienti esteri
Contattare il distributore
locale. In caso di dubbi,
contattare Prestige
Medical Ltd
Indice
Sezione Pagina
1 Introduzione 3
2 Simboli di funzionamento, display 3
e comandi
3 Guida introduttiva 4
4 Funzionamento continuo 5
5 Cura e manutenzione 6
6 Risoluzione dei problemi 6
7 Specifiche tecniche 7
8 Ulteriori informazioni 8
Prestige Medical Limited
East House, Duttons Way, Shadsworth Business Park, Blackburn, BB1 2QR
Tel: +44 (0) 1254 682 622 - Fax : +44 (0) 1254 682 606
www.prestigemedical.co.uk - sales@prestigemedical.co.uk
Registrato in Inghilterra
N. Reg. 2826793
Nello sfortunato caso in cui qualcosa non funzioni
correttamente, abbiamo incorporato una serie di
funzioni di sicurezza per garantire che l'autoclave
rimanga sempre sicura.
Caratteristiche di sicurezza
1. Sul retro del coperchio, sotto il coperchio, si trova
una molla chiamata dispositivo di offset della
guarnizione (GOD Spring),
Tale molla è stata progettata per evitare l'aumento di
pressione nel caso in cui il coperchio non sia stato
montato correttamente.
NON MANOMETTERE QUESTO DISPOSITIVO DI
SICUREZZA
2. Se per qualsiasi motivo la temperatura scende al
di sotto della temperatura minima di sterilizzazione
richiesta, la spia di guasto (L5) si accende. Spegnere
l'unità e lasciarla raffreddare. Quindi, riaccenderla.
Controllare la guarnizione, il livello dell'acqua e
rabboccare se necessario. Eseguire un altro ciclo e,
se il guasto persiste, rivolgersi a un tecnico.
3. Se si verifica un guasto elettrico o elettronico che
causa un accumulo di pressione - superiore alla
normale pressione di esercizio - si attivano una o
tutte le seguenti funzioni di sicurezza.
i) la valvola di depressurizzazione (A) emetterà un
forte e rapido vapore di "Sfiato". La valvola di
sicurezza di sovrapressione situata sotto
l'impugnatura (E) sfiata il vapore in modo forte e
rapido, facendolo uscire attraverso il condotto del
vapore (F)
ii) la guarnizione "estrude" attraverso la fessura sul
retro del coperchio rilasciando rapidamente la
pressione in eccesso e il vapore.
iii) nella base dell'unità si trova un disinnesto termico
a ripristino automatico. Tale disinnesto si attiva
automaticamente se si verifica un guasto nell'unità.
NOTA: Una volta che la macchina si è raffreddata a
sufficienza, lo sgancio termico viene ripristinato. In
questo modo l'unità si riaccende. Si consiglia di
richiedere un intervento di assistenza immediato.
Fusibile presa di corrente (sostituibile dall'utente),
da F13A a BS1362 - SOLO Regno Unito.
Valutazione - I modelli sono valutati continuamente
per l'uso intermittente.
Corpo - alluminio imbutito.
Coperchio – acciaio inox
Riscaldatore - elemento elettrico fisso
meccanicamente montato esternamente sulla
superficie.
Valvola di sicurezza della temperatura - disinnesto
termico.
Pressione - valvola di pressurizzazione tarata.
Max. Temperatura guasto singolo – 133,3 °C.
Condizioni ambientali - uso interno - temperatura da
5°C a 40°C - altitudine fino a 2000 m - umidità relativa
massima 80% per temperature fino a 31°C che
diminuiscono linearmente fino al 50% di umidità
relativa a 40°C.
-le fluttuazioni della tensione dell’alimentazione
elettrica non devono superare il +10% dei collegamenti
di input della tensione nominale - il formato della presa
di alimentazione di rete 'hot' conforme a IEC 302.
Arresto di emergenza - vedere "Valvola di sicurezza
della temperatura".
Imballaggio - tutti i materiali di imballaggio sono
riciclabili
Clienti del Regno Unito
Prestige Medical Limited
East House, Duttons Way,
Shadsworth Business Park,
Blackburn BB1 2QR
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Fax : +44 (0) 1254 682 606
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sales@prestigemedical.co.uk
Nel caso in cui uno dei dispositivi elencati si
attivi, attenersi alla seguente procedura:
A) non toccare l'unità.
b) disattivare la presa a muro e scollegare la
spina
c) far scendere la temperatura e la pressione
prima di toccare l'unità o rimuovere gli strumenti
d) non tentare di riavviare l'unità
e) predisporre un intervento di riparazione
immediato.

Grazie per aver scelto l'autoclave Prestige Medical
Classic progettata per sterilizzare strumenti solidi non
avvolti.
Dopo aver rimosso l’imballaggio, verificare la presenza
di eventuali danni dovuti al trasporto; in caso di danni
alla scatola, contattare immediatamente il fornitore.
Insieme a questa unità e al manuale d'uso, troverete
quanto segue:
• Custodia del dispositivo
• Cavo di alimentazione elettrica
• 2 fusibili di ricambio (solo modelli da 230 v)
• certificato di conformità (solo modelli da 230 V)
• certificato di test delle prestazioni
Sezione 2: Simboli operativi, display e comandi
Le seguenti descrizioni si riferiscono alle
immagini dei comandi, alle spie del display e
dei simboli di funzionamento riportati di
seguito.
Comandi:
A Valvola di depressurizzazione
B Pulsante Avvia ciclo
C Spia aumento pressione
D Pannello del display
E Maniglia superiore
Non toccare la maniglia superiore subito dopo
il completamento del ciclo poiché potrebbe
essere calda.
F Condotto del vapore - ATTENZIONE
POTREBBE ESSERE CALDO!
Non coprire!
Spie del display:
La spia L1 Power "ON" si accende IN VERDE
La spia di Riscaldamento L2 si illumina di
ARANCIONE
La spia di Sterilizzazione L3 si illumina di
GIALLO
La spia L4 Sterilizzazione completa si illumina
di VERDE
La spia di Guasto L5 si illumina di ROSSO
Simboli di avvertenza:
W1 Attenzione, pericolo di scosse elettriche
W2 Attenzione, leggere il manuale prima di utilizzare
l'autoclave
W3 Attenzione, l'unità deve essere collegata a
massa/messa a terra
W4 Attenzione, pericolo di surriscaldamento
Non toccare il corpo o il coperchio poiché
queste parti si surriscaldano quando
l'autoclave è in funzione.
Sezione 5:
Cura e manutenzione
Scollegare l'autoclave dall'alimentazione di rete prima di
Guarnizione verde
• Rimuovere la guarnizione dall'interno del coperchio e
pulirla con acqua calda e sapone.
• Sciacquare accuratamente, agitare e asciugare senza
strofinare.
• Sostituire la guarnizione, collocandola con cautela sotto
le alette di posizionamento. Assicurarsi che la
guarnizione sia appoggiata contro il dispositivo di
offset della guarnizione come mostrato nell'immagine
seguente. Notare che la guarnizione potrebbe apparire
leggermente corrugata fino a quando l'unità non viene
utilizzata.
• Sostituire la guarnizione quando inizia a mostrare segni
visibili di deterioramento e perdite.
Sezione 6:
Risoluzione dei
Nel caso in cui si verifichi un guasto durante qualsiasi
fase di funzionamento delle unità, identificare il guasto
facendo riferimento alle descrizioni riportate di seguito. Il
guasto può essere risolto seguendo la soluzione guasti
applicabile al problema riscontrato.
Indicazione guasto/descrizione/rimedio
Guasto 1: Assenza di alimentazione all'unità
Spia: L1 non si accende.
Fusibile bruciato / presa difettosa /
Rete elettrica non collegata
Verificare che il cavo di alimentazione sia collegato.
Controllare/sostituire il fusibile, controllare l'alimentazione di
corrente
Guasto 2: Errore di funzionamento a secco.
Spia: L5 lampeggia in ROSSO
i) controllare il livello dell'acqua – lasciare raffreddare l'unità
prima di riempirlo fino a raggiungere il livello dell'acqua
corretto.
ii) controllare e verificare che la valvola di
depressurizzazione sia chiusa.
iii) pulire la guarnizione e il bordo del serbatoio.
Se il guasto si ripete dopo aver controllato ed eseguito
quanto sopra, richiedere un intervento del tecnico
dell'assistenza.
Guasto 3: Sterilizzazione non riuscita.
Spia: L4 non si illumina di VERDE.
Scollegare l'alimentazione di rete, quindi ricollegarla e
ripetere il ciclo. Se il guasto si ripete, rivolgersi a un tecnico
dell'assistenza.
Guasto 4: Ciclo di sterilizzazione incompleto
La striscia TST non cambia / cambia completamente il
colore.
Controllare la data di scadenza dei tracciati TST. Scollegare
l'alimentazione di rete, quindi ricollegarla e ripetere il ciclo.
Se il guasto si ripete, rivolgersi a un tecnico dell'assistenza.
Guasto 5: Perdite di vapore o acqua da sotto il
coperchio
i) Guarnizione usurata o sporca.
Lavare la guarnizione e le superfici di tenuta sull’unità e sul
coperchio come descritto in "cura e manutenzione". Se il
problema persiste, sostituire con una guarnizione nuova.
ii) Coperchio chiuso in modo errato.
Assicurarsi che l'unità sia completamente depressurizzata
aprendo la valvola di depressurizzazione (A). Rimuovere il
coperchio e rimontare con cautela. Scollegare dalla rete
elettrica, ricollegare e ripetere il ciclo.
Guasto 6: Perdite eccessive di vapore o acqua dalla
valvola di depressurizzazione (A).
Valvola di depressurizzazione (A) in posizione di
“APERTURA”, chiudere la valvola di depressurizzazione (A).
Guasto 7: Problema di impostazione.
La spia L1 lampeggia continuamente, richiedere un
intervento tecnico.
La presa di corrente DEVE ESSERE
COLLEGATA ALLA MESSA A TERRA.
La spina di alimentazione elettrica deve essere
sempre facilmente accessibile, in quanto vi si
deve fare affidamento come "mezzo di
Autoclave
• In caso di perdite della una nuova guarnizione o di
perdite persistenti, pulire delicatamente la superficie
di tenuta del coperchio e del corpo dell'unità con una
paglietta di nylon morbido, assicurandosi di non
rimuovere il metallo. Sciacquare entrambe le superfici
ma non asciugarle.
• Pulire sia l'interno che l'esterno con acqua calda e
sapone, assicurandosi che le parti elettriche
rimangano asciutte.
• Monitorare il primo ciclo della giornata per verificare
che il dispositivo di sfiato dell'aria, situato all'interno
del coperchio, si chiuda con un clic.
• Lubrificare la parte inferiore delle alette del corpo con
"vaselina" se il coperchio diventa rigido.
NON LUBRIFICARE LA GUARNIZIONE
Prestige Medical consiglia di far eseguire la
manutenzione e la calibrazione annuale
dell'unità da un tecnico qualificato

Consultare i produttori degli strumenti in merito alla loro idoneità
all'autoclavaggio e alla temperatura massima che gli strumenti
3.5 Avviamento
Avviare il ciclo di sterilizzazione premendo il pulsante
(B).
Spie: L1 si illumina in VERDE
L2 si illumina in ARANCIONE
Quando la temperatura aumenta, l'aria viene spostata
dal vapore attraverso il dispositivo di sfiato dell'aria
situato nel coperchio, fino a quando non si chiude
emettendo un "clic” e sigillando l'unità.
L'indicatore di aumento della pressione (C) si alza ad
indicare che l'unità è ora pressurizzata.
La temperatura di sterilizzazione viene raggiunta
quando:
Spie: L1 si illumina di VERDE
L2 lampeggia in ARANCIONE
L3 si illumina di GIALLO
Il ciclo di sterilizzazione viene completato quando:
L1 si illumina di VERDE
L4 si illumina di VERDE
Nota: L4 rimane VERDE fino a quando non viene
avviato un nuovo ciclo o l'unità non viene scollegata
dall'alimentazione elettrica.
Sezione 4: Funzionamento
continuo
Per garantire che la vostra autoclave vi dia gli anni di servizio
per i quali è stata progettata, è importante ricordare alcune
cose da fare e da non fare per quanto riguarda il
funzionamento dell'unità ed effettuare semplici procedure di
cura e manutenzione.
Assicurarsi che....
1. Queste istruzioni vengano lette e seguire sempre
la sequenza operativa.
2. La superficie di lavoro su cui verrà posizionata
l'autoclave sia piana, solida e resistente al calore.
3. Gli strumenti siano progettati per resistere alla
temperatura di sterilizzazione, vengano puliti e
risciacquati accuratamente prima della
sterilizzazione e non siano più lunghi della
lunghezza massima o superino il peso del carico
specificato – vedere la sezione “specifiche
tecniche”.
4. Il livello dell'acqua sia mantenuto regolarmente
solo con acqua distillata o deionizzata pulita.
5. L'unità si trovi in un ambiente "senza sformo" ed
è posizionata a non meno di 250 mm da pareti
adiacenti.
3.6 Depressurizzazione
Una volta completato il ciclo di sterilizzazione, l'unità deve
essere depressurizzata e lasciata raffreddare prima di
poter rimuovere il coperchio e gli strumenti sterilizzati.
Il tempo necessario per raggiungere il punto in cui questa
operazione è sicura può essere ridotto depressurizzando
manualmente l'unità.
Aprire la valvola di depressurizzazione (A) ruotandola
lentamente in senso antiorario. L’indicatore di aumento
della pressione (C) si abbassa una volta che il vapore è
stato rilasciato.
Ci sarà un getto di vapore dal retro del condotto del
vapore visibile e udibile.
3.7 Sblocco
Una volta rilasciata la pressione, il coperchio può essere
sbloccato. Verificare che la valvola di depressurizzazione
(A) sia aperta.
Rimuovere lo sportello ruotandolo in senso antiorario
(F1).
3.8 Scarico
Sollevare il coperchio, capovolgerlo delicatamente su
una superficie di lavoro solida e lasciarlo raffreddare.
Verificare che la valvola di depressurizzazione (A) sia
in posizione chiusa per evitare di danneggiarla.
L'unità ha completato un ciclo con successo se il
"punto" sulla striscia indicatrice TST ha cambiato
completamente colore da giallo a viola.
Il cestello o le cassette contenenti gli strumenti
sterilizzati possono ora essere sollevati dall'unità. Per
evitare danni, sostituire il coperchio come descritto al
punto "3.3".
3.9 Verifica del ciclo
Per verificare il ciclo di sterilizzazione, si consiglia di
utilizzare una striscia TST a 126 °C ad ogni carico. È
sufficiente posizionare la striscia indicatrice insieme al
carico. Le strisce TST sono disponibili presso Prestige
Medical. .
*Nota: Se il colore del “punto” non è cambiato
completamente, sostituire con una nuova striscia TST e
avviare un nuovo ciclo. Se il "punto" non cambia colore
per una seconda volta, non utilizzare l'apparecchio
finché non è stato controllato da un tecnico qualificato.
IL CICLO DI STERILIZZAZIONE NON È STATO
COMPLETATO
6. Si utilizza solo la guarnizione verde ad alta
pressione Prestige Medical e la si sostituisce al
termine del ciclo di vita, se visibilmente
danneggiata o quando si verifica un
restringimento, vedere "Modalità guasto - 5".
7.... Il coperchio è chiuso saldamente quando l'unità
non è in uso, per evitare il rischio di danni
accidentali. Non lasciare mai nella posizione
indicata in F1. (Pagina 4)
8.... Quando si contatta Prestige Medical o il proprio
fornitore, fornire i dettagli del modello, il numero
di serie e la data di acquisto.
9.... Cambiare l'acqua quotidianamente
Cosa non fare...
1. Toccare l'unità durante il funzionamento - si
SURRISCALDA.
2. Provare a rimuovere il coperchio durante il
funzionamento.
3. Smarrire questo manuale d'uso
4. Aggiungere qualsiasi sostanza chimica all'acqua.
5. Tentare di sterilizzare sostanze volatili, materiali
tossici o carichi inadeguati.
6. Posizionare l'unità su superfici termosensibili in
legno lucido o vetro.
7. Aprire la valvola di depressurizzazione (A)
durante il ciclo di sterilizzazione.
8. Lasciare la valvola di depressurizzazione (A) in
posizione “aperta” quando si mette il coperchio
capovolto su una superficie di lavoro.
9. Immergere l'unità o il cavo elettrico in acqua
durante la pulizia.
10. Utilizzare materiali abrasivi o lubrificanti durante
la pulizia.
11. Far cadere o usare il dispositivo in maniera
scorretta.
12. Utilizzare in aree a rischio in presenza di
materiali o gas infiammabili.
13. Provare a sostituire i fusibili senza scollegare il
dispositivo dalla rete elettrica. I fusibili devono
essere cambiati solo da personale qualificato.
14. Quando si rimuove il coperchio, passare sopra
l'unità per evitare ustioni dovute all'aumento del
calore e del vapore.
15…. Una volta avviato il ciclo, premere il pulsante
START per azzerare il timer del ciclo.
Prima di utilizzare l'autoclave per la prima volta, leggere
attentamente le pagine seguenti per familiarizzare con il
funzionamento dell'unità.
Si consiglia vivamente a tutti gli utenti dell'autoclave di
formarsi per il suo funzionamento.
L'autoclave è molto facile da usare. Seguendo questa
semplice sequenza operativa insieme alle immagini
dell'autoclave, ai relativi comandi, al display e ai simboli di
funzionamento (pagina 3), potrete avere sempre degli
strumenti sterilizzati correttamente.
3.1 Acqua
Riempire l'unità fino all’indicatore di livello dell'acqua
all'interno della camera con 0,75 l di acqua distillata o
deionizzata.
NON UTILIZZARE ACQUA DI RUBINETTO NÈ
RIEMPIRE ECCESSIVAMENTE CONTROLLARE IL
LIVELLO DELL'ACQUA DOPO OGNI CICLO
3.2 Caricamento
Posizionare solo gli strumenti NON AVVOLTI e LAVATI e
una striscia di TST nel cestello o nelle cassette dello
strumento, quindi collocarli nell'unità. Le strisce TST
(disponibili come accessorio) devono essere posizionate
il più vicino possibile al centro del carico.
Vedere la sezione 7 – Specifiche tecniche per le capacità
di carico
3.3 Chiusura
Posizionare sempre il coperchio sull'autoclave con la valvola
di depressurizzazione (A) aperta. Allineare i due triangoli neri
sul coperchio e sul corpo come indicato in (F3) e ruotare in
senso orario (F1) assicurandosi che il coperchio sia
completamente chiuso (F2). Chiudere la valvola di
depressurizzazione (A) in modo che sia allineata con la
maniglia superiore sul coperchio. Non lasciare mai
l'autoclave nella posizione mostrata in F1.
3.4 Collegamento di rete
Collegare il cavo in dotazione alla parte posteriore dell'unità
e collegarlo a una presa di rete CON MESSA A TERRA
dalla tensione CORRETTA. Spie: L1 si illumina di VERDE.
Se lampeggia continuamente, si è verificato un guasto ed è
necessario richiedere un intervento tecnico.