Gima PREGNANCY TEST User guide [pt]

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TEST RAPIDO DI GRAVIDANZA ULTRA MIDSTREAM HCG (URINA)
ULTRA HCG PREGNANCY RAPID TEST MIDSTREAM (URINE)
TEST RAPIDE DE GROSSESSE ULTRA MIDSTREAM HCG (URINE)
PRUEBA DE EMBARAZO RÁPIDA ULTRA MIDSTREAM HCG (ORINA)
TESTE RÁPIDO DE GRAVIDEZ ULTRA MIDSTREAM HCG (URINA)

ΓΡΉΓΟΡΟ ΤΕΣΤ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΉΣ ULTRA MIDSTREAM HCG (ΟΥΡΊΑ)

ULTRA HCG SCHWANGERSCHAFTSSCHNELLTEST - MIDSTREAM

SZYBKI TEST CIĄŻOWY ULTRA HCG TYPU MIDSTREAM (MOCZ)

M29103-M-Rev.4-03.21

29103

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[e-mail] - [e-mail]

www.gimaitaly.com

Made in China

2°C

30°C

0197

PORTUGUESE

PRINCIPIO

O Teste rápido de gravidez Ultra Midstream HCG (urina) é um teste rápido de um só passo de uxo lateral
imunocromatográco em formato de midstream para a detecção qualitativa da Gonadotrona Coriônica Humana (hCG)
na urina para auxiliar na detecção da gravidez. O teste è feito aplicando urina sobre a tira absorvente e vericando o

resultado obtido na base das linhas coloridas.

PRECAUÇÕES

Por favor, leia todas as informações desta imstrução de uso antes de realizar o teste.

- Não use após a data de vercimento inpressa na embalagem.

- Armazene em um local seco a 2-30°C ou 35,6-86°F. Não congele.

- Mantenha fora da alcance de crianças.

- Somente diagnóstico in vitro. Não deve ser usado internamente.

- Não abra a embalagem de teste se você nãofor utilizá-lo de imediato.

- O teste midstream usado deve ser eliminado respeitando as normas locais.

CONTENÚDO DO KIT

- Teste midstream - Instruções de uso

MATERIAIS NECESSÁRIOS MAS NÃO FORNECIDOS

- Temporizador - Recipiente para a recolha de amostras

INSTRUÇÕES

1. Retire o teste da bolsa de alumínio e faça o teste dentro do período de uma hora.

2. Retire a tampa do stick, segure e coloque o stick de modo a molhar a ponta absorvente no uxo de urina ou urine
para um recipiente apropriado, limpo e depois mergulhe a ponta absorvente (≥ 2/3) na urina, durante pelo menos

15 segundos.

3. Recoloque a tampa no stick, pouse o stick sobre uma superfície limpa e estável, na horizontal e de imediato acione

o temporizador.

4. Leia o primeiro resultado após 3 minutos, mas não interprete os resultados 10 minutos depois.

10

Positivo

Ou

Urina

INTERPRETANDO OS RESULTADOS

POSITIVO: Duas linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha deve estar na as janelas de controle (C) e outra linha

as janelas de teste (T). Uma linha pode ser mais clara que a outra; elas não precisam ser iguais na tonalidate. Isto
signica que você provavelmente está grávida.

NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na as janelas de controle (C). Nenhuma linha aparece na as janelas de teste

(T). Isto signica que você provavelmente não está grávida.
NULO: O resultado é inválido se nenhuma linha colorida aparece na as janelas de controle (C), ainda que uma linha

apareça na as janelas de teste (T). Você deverá repetir o teste com um novo teste midstream.

LIMITAÇÕES

Há possibilidades deste teste pode produzir resultados falsos. Consulte seu médico antes de tornar qualquer decisão.

1. Medicamentos contendo hCG (assim como Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) podem dar um resultado falso-positivo.

Álcool, contraceptivos orais, remédios contra dores, antibióticos ou terapias de hormônio que não contém hCG em sua
fórmula não deverão afetar o resultado do teste.

2. Amostras de urina multo diluidas (com indicação de baixo peso especíco) poderiam nã conter níveis sucientes

de hCG. Se o suspeito de gravidez continua, será necessário aguardar 48 horas e repetir o teste com uma amostra

da primeira urina da manã.

3. Nas amostras de urina há níveis muito baixos de hCG (menos de 50mIU/ml) logo depois da implantação. Todavia,

devido ao elevado número de gravidezas que concluem-se dentro do terceiro mes por causas naturais1, os resultados

fracamente positivos devem ser conrmados repetindo o teste depois de 48 horas, com uma amostra da primeira
urina da manhã.

4. O teste pode produzir falsos positivos. Há muitas outras situações, além da gravidez, que podem produzir altos níveis

Negativo

Nulo

11

PORTUGUESE

de hCG (incluindo patologias trooblásticas e algumas neoplasias não trofoblásticas como cancer da mama e cancer

dos pulmões)

2,3

. Por esta razão a presença de hCG na urina não deve ser considerada determinante para a diagnose

da gravidez, se as condições acima descritas não foram excluídas.

5. O teste pode produzir falsos negativos. Podem ocorrer falsos negativos no caso os níveis de hCG sejam inferiores ao

limiar de sensibilidade do teste. Se permanece o suspeito de gravidez, será necessário repetir o teste após 48 horas,

usando a primeira urina da manhã. Em caso de suspeita gravidez, e se o teste continua a dar resultados negativos, è
aconselhável consultar um médico para vericar a diagnose.

6. O teste fornece uma diagnose de gravidez presumida. A diagnose real de gravidez deve ser feita pelo médico, após
a avaliação de todos os resultados dos exames clínicos e de laboratório.

PRENGUNTAS E RESPOSTAS

1. Como funciona o teste?

O Teste detecta um hormônio na urina produzido pelo corpo humano durante a gravidez (hCG-Gonadodrona Coriônica

humana). A quantidade de hormônio aumnete de acordo com o progresso de gravidez.

2. Se eu Suspeitar de una gravidez, quando eu posso farez o teste?

Você pode facer o teste logo pela manhã do primeiro dia de astraso do período menstrual. Você pode realizá-lo a
qualquer hora do dia; porém se você estiver grávida, a primera urina da manhã sempre apresentará una concentração

de hormônio maior.

3. Eu tenho que fazer o teste com a primeira urina da manhã?

Embora você possa fazer o teste a qualquer hora do dia, a primera urina da manhã é normalmente a mais concentrada
do dia e que tem a maior concentração de hCG.

4. Qual é a precisão do teste?

Uma avaliação comparou os resultados obtido através do uso do Teste e outro teste comercialmente disponível no
mercado para detecção de hCG. O estudo clínico de consumidores incluiu 608 amostras de urina: ambas identicaram
231 resultados positivos e 377 resultados negativos. Os resultados demostraram mais de 99.0% de exatidão do Teste

quando comparado com o outro teste de hCG.

5. Qual é a sensibilidade do teste?

O teste detecta hCG na urina á uma contentração de 10 mUI/mL ou maior. O teste tem sido padronizado de acordo
com o W.H.O. Tenceiro Padrão Internacional. A adição de Lh (300 mUI/mL), FSH (1.000 mUI/mL) e TSH (1.000 µUI/mL)
para amostras negativas (0 mUI/mL hCG) e amostras positivas (10 mUI/mL hCG) não apresentaram reações cruzadas.

6. O que eu devo fazer se o resultado do teste mostrar que estou grávida?

Isto signica que em sua urina contém hCG e que você provavelmente está grávida. Procure seu médico e conrme
com ele sua gravidez e assim discuta os passoa a serem tomados para una boa gestação.

7. Como eu posso saber se executei o teste corretamente?

O surgimento de uma linha colorida na região da linha de controle (C) indica que o procedimento adotado na execução
do teste foi o correto e que a urina que a tira de teste absorveu foi suciente.

8. O que eu devo fazer se o resultado de teste mostrar que eu não estou grávida?

Isto signica que o hCG não foi detectado em sua urina e que provavelmente você não está grávida. Se você não
menstruar dentro de 1 semana, repita o teste com uma nova tira de teste. Se o resultado persistir e você ainda não

menstruou, procede seu médico.

BIBLIOGRAFIA

1. Steier JA, P Bergsjo, OL Myking Human chorionic gonadotropin in maternal plasma afterinduced abortion, spontaneous abortion and
removed ectopic pregnancy, Obstet. Gynecol.1984; 64(3): 391-394

2. Dawood MY, BB Saxena, R Landesman Human chorionic gonadotropin and its subunits inhydatidiform mole and choriocarcinoma,

Obstet. Gynecol. 1977; 50(2): 172-181

3. Braunstein GD, JL Vaitukaitis, PP Carbone, GT Ross “Ectopicproduction of human chorionic gonadotropin by neoplasms”, Ann. Intern

Med. 1973; 78(1): 39-45

Índice de Símbolos

Cuidado: leia as instruções
(avisos) cuidadosamente

Fabricante Limite de temperatura

Guardar ao abrigo da luz solar

Código produto Número de lote

Dispositivo médico de diagnóstico
in vitro em conformidade com a
Diretiva 98/79 / CE

Consulte as instruções de uso

Armazenar em local fresco
e seco

Contém <n> de teste

Dispositivo descartável,
não reutilizar

Não use se o pacote

estiver danicado

Data de validade

Dispositivo médico
de diagnóstico in vitro