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TEST RAPIDO DI GRAVIDANZA ULTRA MIDSTREAM HCG (URINA)
ULTRA HCG PREGNANCY RAPID TEST MIDSTREAM (URINE)
TEST RAPIDE DE GROSSESSE ULTRA MIDSTREAM HCG (URINE)
PRUEBA DE EMBARAZO RÁPIDA ULTRA MIDSTREAM HCG (ORINA)
TESTE RÁPIDO DE GRAVIDEZ ULTRA MIDSTREAM HCG (URINA)
ΓΡΉΓΟΡΟ ΤΕΣΤ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΉΣ ULTRA MIDSTREAM HCG (ΟΥΡΊΑ)
ULTRA HCG SCHWANGERSCHAFTSSCHNELLTEST - MIDSTREAM
SZYBKI TEST CIĄŻOWY ULTRA HCG TYPU MIDSTREAM (MOCZ)
M29103-M-Rev.4-03.21
29103
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
Made in China
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30°C
0197
ITALIANO
PRINCIPIO
Il test rapido di gravidanza Ultra Midstream HCG (urina) è un test rapido, monofase immunocromatograco a usso
laterale in formato midstream per la determinazione qualitativa della gonadrotopina corionica umana (hCG), per rilevare
in maniera selettiva elevati livelli di hCG. Il test si svolge applicando urina sullo stick idrolo e vericando il risultato
ottenuto in base alle linee colorate.
PRECAUZIONI
Leggere attentamente le informazioni contenute in queste istruzioni per l’uso prima di eseguire il test.
- Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla busta.
- Conservarle in un luogo asciutto a 2-30°C o 35,6-86°F. Non congelare.
- Non utilizzare se la busta è aperta o danneggiata.
- Conservare lontano dalla portata dei bambini.
- Solo per usi diagnostico in vitro. Non per uso interno.
- Non aprire la busta in alluminio no a quando non si è pronti per eseguire il test.
- Il test midstream usato deve essere smaltito secondo le normative locali.
CONTENUTO DEL KIT:
- Test Midstream - Metodica
MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI
- Timer - Contenitore per la raccolta di campioni
ISTRUZIONI
1. Rimuovere il test dalla bustina ed eseguire il test entro un’ora.
2. Rimuovere il cappuccio dallo stick; impugnare e posizionare lo stick in modo da bagnare la punta assorbente con
il usso di urina, oppure urinare in un apposito contenitore pulito e immergere la punta assorbente (≥ 2/3) nell’urina
raccolta per almeno 15 secondi.
3. Riapplicare il tappo allo stick; poggiare lo stick in piano su una supercie pulita e stabile e avviare immediatamente
il timer.
4. Leggere il primo risultato dopo 3 minuti; ma non interpretare i risultati dopo che siano trascorsi 10 minuti.
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LETTURA DEI RISULTATI
POSITIVO: Appaiono due linee ben distinte. Una linea nella nestra di controllo del test (C) ed un altra nella nestra
del test (T). Una linea potrebbe essere più chiara dell’altra, non devono necessariamente essere uguali. Questo indica
che molto probabilmente siete in stato di gravidanza.
NEGATIVO: Una linea colorata appare nella nestra di controllo (C). Nessuna linea appare nella nestra del test (T).
Questo indica che molto probabilmente non siete in stato di gravidanza.
NON VALIDO: Il risultato è da considerarsi non valido se non compare alcuna linea nella nestra di controllo (C), anche
se appare una linea nella nestra del test (T). Il test deve essere ripetuto con un altro test midstream.
LIMITI
È possibile che il test produca risultati non attendibili. Prima di prendere qualsiasi decisione di tipo sanitario consultare
un medico.
1. I medicinali che contengono hCG (come Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) possono produrre falsi positivi. Non sono
previste inuenze sul risultato del test da parte di alcool, contraccettivi orali, analgesici, antibiotici o terapie ormonali
senza contenuto di hCG.
2. Campioni di urina molto diluiti (con indicazione di basso peso specico) potrebbero non contenere livelli sufcienti
di hCG. Se si sospetta comunque una gravidanza, prelevare dopo 48 ore un campione di prima urina mattutina ed
eseguire il test.
3. Nei campioni di urina sono presenti livelli assai bassi di hCG (meno di 50mIU/ml) subito dopo l’impianto. Tuttavia,
dato l’alto numero di gravidanze terminanti entro il primo trimestre per ragioni naturali1, i risultati debolmente positivi
vanno confermati ripetendo il test dopo 48 ore, con un campione di prima urina mattutina.
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ITALIANO
4. Il test può produrre falsi positivi. Vi sono diverse altre condizioni, oltre alla gravidanza, che possono causare livelli
elevati di hCG (comprese patologie trofoblastiche ed alcune neoplasie non trofoblastiche come carcinoma mammario e
cancro dei polmoni)
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. Per questo motivo, la presenza di hCG nell’urina non è da considerarsi funzionale alla diagnosi
della gravidanza, se le suddette condizioni non sono state escluse.
5. Il test può produrre falsi negativi. Si possono osservare falsi negativi nel caso in cui i livelli di hCG siano al di sotto
della soglia di sensibilità del test. Se si continua a sospettare una gravidanza, sarà necessario prelevare un campione
di urina subito al mattino, dopo 48 ore, ed eseguire il test. In caso di sospetta gravidanza, ma col test che continua a
fornire risultati negativi, si prega di consultare un medico per accertare la diagnosi.
6. Il test fornisce una diagnosi di gravidanza solo presunta. La diagnosi vera e propria di gravidanza deve essere
effettuata dal medico, dopo la valutazione di tutti gli esiti degli esami clinici e di laboratorio.
DOMANDE E RISPOSTE
1. Come funziona il test? Il test identica un ormone nell’urina che il corpo produce durante la gravidanza (hCG
- gonadrotopina corionica umana). La quantità di ormoni in gravidanza aumenta con il progredire della gravidanza.
2. Quanto tempo aspettare per fare il test da quando si sospetta di essere in gravidanza? Si può effettuare il test
già dopo il primo giorno di ritardo del ciclo. Si può fare il test in qualsiasi momento della giornata, comunque, se si è in
stato di gravidanza, la prima urina del mattino contiene il maggior numero di ormoni della gravidanza.
3. Si deve utilizzare la prima urina del mattino? Anche se il test può essere effettuato in qualsiasi momento della
giornata, la prima urina del mattino è normalmente la più concentrata del giorno e dovrebbe contenere la maggior
quantità di hCG.
4. Quanto è accurato il test? È stata svolta una valutazione clinica comparando i risultati ottenuti con il test con un altro
test per hCG. La valutazione clinica esterna comprendeva 608 campioni di urine; entrambi i kit hanno prodotto 231 risultati
positivi e 377 negativi. I risultati hanno rilevato un’accuratezza totale del test >99,0% se comparato con un altro test su hCG.
5. Quanto è sensibile il test? Il test monofase di Gravidanza Diagnosi Precoce determina l’hCG nell’urina a una
concentrazione uguale o maggiore a 10 mlU/mL. Il test è stato standardizzato con W.H.O. Third International standard.
L’aggiunta di LH (300 mIU/mL), FSH (1.000 mIU/mL) e TSH (1.000 µIU/mL) a campioni negativi (0 mIU/mL hCG) e positivi
(10 mIU /mL hCG) non ha rilevato cross-reattività.
6. Cosa fare se il risultato dimostra che si è in stato di gravidanza? Signica che le urine contengono hCG e che
probabilmente si è in stato di gravidanza, contattare il proprio medico per accertare lo stato di gravidanza e discutere
con lui i passi successivi.
7. Come sapere se il test è stato eseguito correttamente? La comparsa di una linea colorata nella zona di controllo
(C) indica che la procedura è stato eseguita correttamente e che è stata assorbita la giusta quantità di urina.
8. Cosa fare se il risultato dimostra che non si è in stato di gravidanza? Signica che l’hCG non è stato rilevato
nelle tue urine e che probabilmente non si è in stato di gravidanza. Se entro una settimana di ritardi il ciclo non si
presenta, ripetete il test con un nuovo test midstream. Se il risultato è ancora negativo ma il ciclo non si presenta,
contattare il proprio medico.
BIBLIOGRAFIA
1. Steier JA, P Bergsjo, OL Myking Human chorionic gonadotropin in maternal plasma afterinduced abortion, spontaneous abortion and
removed ectopic pregnancy, Obstet. Gynecol.1984; 64(3): 391-394;
2. Dawood MY, BB Saxena, R Landesman Human chorionic gonadotropin and its subunits inhydatidiform mole and choriocarcinoma,
Obstet. Gynecol. 1977; 50(2): 172-181;
3. Braunstein GD, JL Vaitukaitis, PP Carbone, GT Ross “Ectopicproduction of human chorionic gonadotropin by neoplasms”, Ann. Intern
Med. 1973; 78(1): 39-45
Indice dei simboli
Attenzione: Leggere e seguire attenta-
mente le istruzioni (avvertenze) per l’uso
Fabbricante Limite di temperatura
Conservare al riparo
dalla luce solare
Codice prodotto Numero di lotto
Dispositivo medico-diagnostico in vitro
conforme alla Direttiva 98/79/CE
Leggere le istruzioni
per l’uso
Conservare in luogo
fresco ed asciutto
Contiene <n> di test
Dispositivo monouso,
non riutilizzare
Non utilizzare se l’imballaggio
è danneggiato
Data di scadenza
Dispositivo medicodiagnostico in vitro
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