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Gima S.p.A.
ITALIANO
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
SIGILLI IN PLASTICA
PLASTIC SECURITY SEAL
SCEAU DE SÉCURITÉ
SELLO DE SEGURIDAD PLÁSTICO
Manuale d’uso - User manual - Manuel de l’utilisateur - Guía de uso
ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto.
ATTENTION: The operators must carefully read and completely understand the present manual before using the product.
AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit.
ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual antes de utilizar el producto.
ITALIANO
Descrizione del prodotto
Il Sigillo per contenitore è stato concepito per essere utilizzato sui contenitori
rigidi per applicare una blocco di sicurezza prima che avvenga la sterilizzazione. Esso fornisce la prova che il contenitore non è stato aperto tra la sterilizzazione e il momento dell’utilizzo. È dotata di un indicatore di vapore del tipo
1 per vericare se il contenitore è stato sottoposto a sterilizzazione o meno
(se previsto).
L’indicatore di tipo 1 non da risultati conclusivi in merito alla sterilità del contenitore o del suo contenuto.
Caratteristiche
Il Sigillo per contenitore è composto da una plastica resistente alle alte temperature, blu o rossa, e da uno speciale inchiostro indicatore di vapore (se
previsto), che alle condizioni di sterilizzazione a vapore vira no al colore nale
(verde).
Gli inchiostri e le plastiche sono atossici e privi di metalli pesanti. Le dimensioni dei Sigilli per contenitore sono 2,8 x 4 cm.
Raccomandazioni per l’uso
Questo Sigillo per contenitore è consigliato per cicli di sterilizzazione a vapore
con parametri compresi tra 121°C per 15 min. e 134°C per 3,5 min.
Avvertenza
I Sigilli per contenitori senza indicatore di vapore possono essere usati in qualsiasi altro ciclo di sterilizzazione (EO/FO/plasma).
Istruzioni per l’uso
Far passare il perno del Sigillo per contenitore attraverso il blocco e chiuderlo.
Dopo la sterilizzazione, l’indicatore di vapore (se previsto) dovrebbe aver raggiunto il proprio colore nale (verde).
Conservazione
Conservare i Sigilli per contenitore con l’indicatore in un luogo asciutto, protetto dalla luce, preferibilmente nella loro scatola e in buste di plastica, a una
temperatura compresa tra 10°C e 40°C con un’umidità relativa tra 20% e
80%.
Non esporre i Sigilli per contenitore ad agenti sterilizzanti o altri prodotti chimici di qualsiasi tipo.
Durata di conservazione
I Sigilli per contenitore hanno una durata di conservazione di 5 anni dalla data
di produzione, se conservati alle condizioni consigliate. La data di produzione
e di scadenza e il numero di lotto sono indicati sull’etichetta della confezione.
Non usare i Sigilli per contenitore dopo la data di scadenza.
Conformità con le normative
I Sigilli per contenitore per i processi di sterilizzazione al vapore sono prodotti
in conformità con la norma EN ISO 11140---1:2014 per quanto riguarda l’indicatore di vapore di tipo 1.
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Leggere le istruzioni per l’uso
Consult instructions for use
Consulter les instructions d’utilisation
Consultar las instrucciones de uso
Conservare in luogo fresco ed asciutto
Keep in a cool, dry place
Á conserver dans un endroit frais et sec
Conservar en un lugar fresco y seco
Conservare al riparo dalla luce solare
Keep away from sunlight
Á conserver à l’abri de la lumière
du soleil
Conservar al amparo de la luz solar
Codice prodotto
Product code
Code produit
Código producto
37330
Importato e distribuito da / Imported and distributed by:
Importé et distribué par / Importado y distribuido por:
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
Made in Turkey
M37330-M-Rev.2-12.19
Simboli - Symbols - Symboles - Simbolos
Data di scadenza
Expiration date
Date d’échéance
Fecha de caducidad
Data di fabbricazione
Date of manufacture
Date de fabrication
Fecha de fabricación
Numero di lotto
Lot number
Numéro de lot
Número de lote
10°C
20%
Attenzione: Leggere e seguire attentamente le istruzioni
(avvertenze) per l’uso
Caution: read instructions (warnings) carefully
Attention: lisez attentivement les instructions (avertissements)
Precaución: lea las instrucciones (advertencias) cuidadosamente
Conservare tra 10 e 40°C
40°C
Store between 10 and 40°C
Á conserver entre 10 et 40°C
Conservar entre 10 y 40ºC
80%
Limite umidità
Moisture limitation
%
Limites d’humidité
Limitación de humedad
10°C
40°C
80%
%
20%
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