PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
MISURATORE DI PICCO DI FLUSSO
PEAK FLOW METER
SPIROMÈTRE DE CRÊTE
MEDIDOR DE FLUJO ESPIRATORIO MÁXIMO
MEDIDOR DE PICO DE FLUXO
PEAK-FLOW-METER
TOPPFLÖDESMÄTARE
ΡΟΟΜΕΤΡΟ
DL-F03 (33679)
DL-F04 (33680)
Taian Dalu Medical Instrument Co., Ltd.
West Part of Yitianmen Street, Hi-tech Zone,
Taian, 271000 Shandong, P.R. China
Made in China
Lotus NL B.V. Koningin Julianaplein 10
1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands
Importato da / Imported by / Importé par / Importado por / Importado por
Importiert von / Importerad av / Εισαγωγή από:
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
M33679-M-Rev.0-11.21
0197
ITALIANO
Lettere tutte le informazioni contenute nel presente manuale prima di utilizzare il misuratore di picco di usso.
Precauzione:
1. Il misuratore di picco di usso è raccomandato per l’uso su un solo paziente.
2. Il misuratore di picco di usso deve essere utilizzato sotto la supervisione di un professionista sanitario munito di
opportuna licenza.
3. Se il PEF viene utilizzato per un periodo di tempo superiore alla vita utile specicata, l’accuratezza del dispositivo
potrebbe risultarne compromessa.
Nota: I sintomi dei pazienti hanno la precedenza rispetto alle letture del misuratore di picco di usso.
Impostazione delle zone d’azione
I contrassegni delle zone possono essere impostati con un pennino elettronico da parte del professionista sanitario,
per prevedere limiti personali relativamente a cui adottare il piano d’azione per l’asma.
Per utilizzare il misuratore di picco di usso
1. Fare scorrere il cursore sul fondo della scala.
2. Tenere il dispositivo in orizzontale davanti alla bocca.
3. Inalare quanto più possibile a fondo.
4. Serrare con forza le labbra attorno al boccaglio.
5. Espirare con la massima FORZA e VELOCITÀ per uno o più secondi.
6. Fare attenzione, afnché la lingua o i denti non ostruiscano il usso d’aria. Eventuali azioni di “sputo” o tosse pro-
durranno letture falsate.
7. Prendere nota della lettura.
8. Ripetere i passaggi da 1 a 7 per tre volte e registrare la lettura più alta.
9. Agire in base al proprio piano personale per la gestione dell’asma.
Pulizia
Pulire le superci esterne dopo l’uso. Si raccomanda l’uso di una normale salvietta imbevuta di alcol (IPA 70%). Prestare particolare attenzione all’area del boccaglio.
Indicazioni per l’Uso
Il dispositivo misura il usso espiratorio picco (PEF) da utilizzare su pazienti adulti e pediatrici, dai 5 anni in su, in
contesti di cure primarie, cliniche, ospedali e in casa, sotto la supervisione di un professionista sanitario. Il PEF può
essere utilizzato per monitorare i progressi nel trattamento dell’asma, per determinarne la gravità, per controllare la
risposta al trattamento durante episodi di asma acuta, per rilevare peggioramenti nel funzionamento polmonare ed
evitare possibili riacutizzazioni di asma grave.
Uso in contesto clinico
Quando utilizzato per più soggetti, adottare sempre un boccaglio usa e getta. Il misuratore di picco di usso Flowmeter
deve essere disinfettato sull’area esterna, utilizzando una salvietta imbevuta di alcol IPA (70%), tra un paziente e l’altro;
inoltre, deve essere smaltito dopo 30 pazienti o 2 settimane, in base a quale si verichi per primo.
Controindicazioni, avvertenze, precauzioni e reazioni avverse
• Questo dispositivo è nalizzato a dare supporto quando è necessario valutare quanto l’asma è sotto controllo, misurando il usso di picco che può essere quindi monitorato nel corso del tempo.
• Non tentare mai di smontare l’unità. Questo può causare errori nei punteggi sul picco espiratorio picco.
• Se si pensa che il dispositivo non sta effettuando correttamente la lettura, informare immediatamente il professionista
sanitario
• Qualsiasi grave incidente che si verichi in relazione al dispositivo deve essere segnalato a Taian Dalu o al suo
rappresentante autorizzato o alle autorità di regolamentazione del Paese.
Conservazione
Evitare rischi di schiacciamento dell’unità. Conservare in un luogo pulito e asciutto.
Smaltimento
Il misuratore di picco di usso Flowmeter e i suoi accessori costituiscono un riuto solido minimo del settore sanitario
umano e deve essere smaltito in conformità alle normative locali.
Durata del prodotto a scaffale
3 anni
ITALIANO
Caratteristiche Tecniche
Prodotto: Misuratore di picco di usso
Numero del modello: DL-F03, DL-F04
Materiale: Plastica ABS
Precisione: ± 10L/min o ± 10% della lettura, in base a quale sia il maggiore
Ripetibilità: ±10 L/min o ± 5% della lettura, in base a quale sia il maggiore.
Risposta in frequenza: Differenza A/B del prolo inferiore a ±15 L/min o ±12%, in base a quale sia il maggiore.
Resistenza massima al usso: 205Pa/l/s @ 100 L/min
Intervallo di misurazione:
Intervallo temperatura di funzionamento: Limiti: 17-37°C.
Limiti di progettazione: 10-40°C
Norme sulle prestazioni del misuratore di picco di usso Flowmeter: EN ISO 23747:2015
DL-F03: 60~800L/min,
DL-F04: 50~400L/min
Dimensioni/Peso
Modello DL-F03: L155mm*L48mm*A28mm/ 55g
Modello DL-F04: L155mm*L48mm*A28mm/ 55g
Contenuto della confezione
Misuratore di picco di usso Flowmeter, Istruzioni per l’uso
ITALIANO
Signicato dei simboli
Codice prodotto
Numero di lotto
Fabbricante
Data di scadenza
CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA
Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi.
Conservare al riparo
dalla luce solare
Conservare in luogo
fresco ed asciutto
Dispositivo medico conforme
alla Direttiva 93/42/CEE
Attenzione: Leggere e seguire
attentamente le istruzioni
(avvertenze) per l’uso
Leggere le istruzioni per lʼuso
Data di fabbricazione
Rappresentante autorizzato
nella Comunità europea
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