PAPELES REGISTRALES PARA
DISPOSITIVOS MÉDICOS
INSTRUCCIONES
Aplicación: los papeles registrales están destinados al registro de
trazas de parámetros fisiológicos de equipos médicos durante
análisis diagnósticos.
Su uso está reservado exclusivamente a personal médico y
paramédico con conocimiento sobre este tipo de productos.
Identificación del producto: los datos de identificación del producto
(código, lote de producción y marca) están indicados en la etiqueta
identificativa pegada en la caja exterior del mismo.
Uso e instalación:
Antes de utilizar este dispositivo médico, es necesario verificar
siempre que el tamaño del papel y la cuadrícula del mismo (en
caso de estar ésta presente) son adecuados para el uso del
instrumento.
Evitar el uso de instrumentos de corte en la apertura del
embalaje.
Consultar antes de su utilización las instrucciones de uso del
aparato al cual está destinado, con el fin de identificar el
procedimiento correcto para la colocación del papel.
Asegurar que el papel (rollo o pliegue en Z) queda colocado
cómodamente en el soporte para papel de dispositivo, para no
obstruir el arrastre de éste. No forzar nunca la introducción del
papel en el dispositivo.
Salvo indicación contraria, la cuadrícula, si la hay, utiliza como
unidad de medida mm y tiene una precisión del ±1 %.
Condiciones de almacenamiento
Antes de su uso: guardar el papel en un lugar fresco
y seco.
Exposiciones largas del producto a condensación o
temperaturas más altas o bajas de las indicadas en su etiqueta
pueden producir efectos adversos al papel. Evitar la exposición
directa a la luz solar, el contacto con líquidos y la exposición a
fuentes de luz fluorescente (UV).
Después del registro:
Almacenar el papel en un lugar fresco y seco.
Evitar la exposición a la luz solar directa y a fuentes de luz
fluorescente (UV).
Evitar cualquier contacto con líquidos o productos que
contengan sustancias adhesivas, grasas, ácidas o con disolventes
como alcohol, cetona, éteres o similares.
Evitar cualquier contacto con otro tipo de papeles térmicos o
autocopiantes, o papel carbón.
No insertar el papel en ningún envoltorio de PVC, utilizar
envoltorios adecuados para este tipo de papel.
Eliminación de residuos
El uso, almacenaje y eliminación del papel no causan contaminación
ambiental.
La eliminación de los papeles puede ser llevada a cabo en los
contenedores indicados para el reciclaje de los mismos.
La inflamabilidad de este producto es similar a la de los papeles
normales sin recubrimiento. Para extinguir posibles incendios
accidentales de este producto usar agua o un extintor.
Contraindicaciones
En base a experiencias previas y diversos resultados de análisis, un
uso correcto del producto no puede causar ningún efecto nocivo.
INFORMES
Es necesario informar al fabricante y a la autoridad competente del
Estado miembro en el que se encuentra la sede sobre cualquier
incidente grave que haya ocurrido en relación con el producto
sanitario que le hemos suministrado.