E’ necessario segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione
al dispositivo medico da noi fornito al fabbricante e all’autorità competente
dello stato membro in cui ha sede.
MEDICAL REGISTRIERPAPIERE
GEBRAUCHSANWEISUNG
VERWENDUNGSZWECK: Unsere Registrierpapiere für medizinische
Geräte wurden für die Aufzeichnung von Zeitverlaufskurven
physiologischer Parameter entwickelt, um morphologische Anomalien
oder Parameterveränderungen zu ermitteln, die von Geräten erfasst
werden, in denen die Papiere eingesetzt werden.
Die Registrierpapiere dürfen nur von qualifiziertem und eingewiesenem
personal verwendet werden.
PRODUKTIDENTIFIZIERUNG:
Die Produktidentifizierungsdaten (Artikelnummer, Los,
Herstellungsdatum und Medizingerät, in dem das Papier verwendet
werden darf) sind auf dem Etikett vermerkt, das auf der Verpackung des
Produkts angebracht ist.
VERWENDUNG UND INSTALLATION:
Vor dem Gebrauch überprüfen, ob Papiertyp und Rasterung
(sofern vorhanden) dem beabsichtigten Gebrauch entsprechen.
Die Verpackung ohne scharfe Werkzeuge öffnen, die das Papier
beschädigen können
Einwandfreien Zustand des Produkts überprüfen.
Bei Verwendung dieses Produkts immer das Handbuch des
Gerätes aufmerksam lesen, für dessen Verwendung es vorgesehen ist,
um eine korrekte Installation des Papiers zu gewährleisten.
Stellen Sie sicher, dass das Papier (Faltpapier oder Rolle) in das
entsprechende Fach- oder den entsprechenden Papierrollenhalter des
Gerätes leicht eingesetzt werden kann, ohne Hindernisse jeglicher Art.
Das Papier niemals mit Gewalt einsetzen!
Sofern nicht anders angegeben, werden die Maßeinheiten des
Rasters in Millimetern dargestellt, mit einer Genauigkeit von ± 1 %.
LAGERUNG:
Vor der Verwendung
Lagerung des Papiers an einem kühlen, trockenen Ort.
Eine längere Einwirkung von hohen Temperaturen oder Feuchtigkeit
können zu Leistungseinbußen des Produktes führen.
Direkte Sonneneinstrahlung, Flüssigkeitskontakt und fluoreszierende
Lichtquellen (UV-Strahlung) vermeiden
Nach der Aufzeichnung:
Lagerung des Papiers an einem kühlen, trockenen Ort.
Direkte Sonneneinstrahlung und fluoreszierende Lichtquellen (UVStrahlung) vermeiden.
Kontakt mit Flüssigkeiten, Klebstoff, Fetten, Säuren und Lösungsmittel
wie Alkohol, Ketone, Äther und dergleichen vermeiden.
Vermeiden Sie den Kontakt mit anderen Blättern von Thermopapier,
Durchschlagpapier und Kohlepapier.
Legen Sie das Papier nicht in PVC-Hüllen und verwenden Sie geeignete
Aufbewahrungsmappen aus Papier und/oder Polyester und Polyamid.
ENTSORGUNG UND SICHERHEIT
Die Verwendung, Lagerung und Entsorgung dieses Papier verursacht
keine Umweltverschmutzung. Thermische Papiere können wie Altpapier
entsorgt werden. Die Brennbarkeit des Produkts ist mit Papier
vergleichbar.
Zur Brandlöschung für dieses Produkt Wasser oder Feuerlöscher
verwenden
GEGENANZEIGEN:
Auf der Grundlage vorhandener Erfahrungen sowie der Ergebnisse
verschiedener Analysen sind keine schädlichen Auswirkungen aufgrund
eines unsachgemäßen Gebrauchs des Produkts zu erwarten.
BERICHTEN:
Jeder schwere Unfall im Zusammenhang mit dem von uns gelieferten
medizinischen Gerät muss unbedingt dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedsstaats, in dem das Gerät verwendet
wird, gemeldet werden.
Po zakończeniu nagrywania zaleca się:
LUMED srl - Via Staffora, 18/9 20073 Opera (MI)
rev3.6 – 19/10/2022
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