Gima OXY-PEDIATRIC COLOUR FINGER OXIMETER User guide [el]

Page 1

Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

www.gimaitaly.com

SATURIMETRO PEDIATRICO OXY-PED OXY-PED PEDIATRIC FINGERTIP OXIMETER OXYMÈTRE PÉDIATRIQUE OXY-PED PULSOXIMETER FÜR KINDER OXY-PED SATURÓMETRO PEDIÁTRICO OXY-PED MEDIDOR DE SATURAÇÃO PEDIÁTRICO OXY-PED

ΠAIΔIATPIKO KOPEΣTOMETPO

Manuale d’uso e manutenzione Use and maintenance book Instructions de foncionnement et entretien Betriebs und wartungs anweisungen Manual de uso y mantenimiento Manual de uso e manutenção

Εγχειριδιο χρησης και συντηρησης

ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto. ATTENTION: The operators must carefully read and completely understand the present manual before using the product.

AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit. ACHTUNG: Diese Anleitung muss vor dem Einsatz des Produkts aufmerksam gelesen

und vollständig verstanden werden. ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual antes de utilizar el producto. ATENÇÃO: Os operadores devem ler e entender completamente este manual antes de usar o produto.

ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι χειριστές αυτού του προϊόντος πρέπει να διαβάσουν και να καταλάβουν πλήρως τις οδηγίες του εγχειριδίου πριν από την χρήση του.

OXY-PED

M34266-M-Rev.4.05.19

34266

Gima S.p.A. Via Marconi, 1 20060 Gessate (MI) Italy Made in China

0476

Page 2

Οδηγίες για τον χρήστη

Διαβάστε αυτές τις οδηγίες με προσοχή πριν χρησιμοποιήσετε το προϊόν. Αυτές οι οδηγίες περιγράφουν τις πρακτικές λειτουργίες οι οποίες πρέπει να τηρηθούν με αυστηρότητα. Ένα λάθος στην εκτέλεση αυτών των οδηγιών μπορεί να προκαλέσει μια εσφαλμένη μέτρηση ή βλάβη στην συσκευή ή στον χρήστη. Ο κατασκευαστής δεν είναι υπεύθυνος για την έλλειψη ασφάλειας, την αξιοπιστία και την σωστή λειτουργία καθώς επίσης για κάθε σφάλμα παρακολούθησης, βλαβών σε άτομα και στο προϊόν οφειλόμενα στην αμέλεια του χρήστη να διαβάσει τις παρούσες οδηγίες. Η εγγύηση του κατασκευαστή δεν καλλύπτει αυτόν τόν τύπο πιθανότητας. Διαβάστε με προσοχή το περιεχόμενο σχετικό με τους κλινικούς περιορισμούς καί τους κινδύνους.

1. ΑΣΦΑΛΕΙΑ

1.1 Οδηγίες για μιά σίγουρη χρήση

- Ελέγξτε την κύρια ενότητα και όλα τα εξαρτήματα κατά καιρούς για να βεβαιωθείτε οτι δεν υπάρχουν ορατές βλάβες που μπορούν να αλλάξουν την σιγουριά του ασθενή και την ορθότητα της μέτρησης. Συμβουλεύουμε τον έλεγχο του προϊόντος το λιγότερο μιά φορά την εβδομάδα.

Εάν διαπιστωθεί οποιαδήποτε βλάβη, σταματήστε την χρήση του

κορεστόμετρου.

- Η απαραίτητη συντήρηση πρέπει να πραγματοποιηθεί ΜΟΝΟΝ από ειδικευμένο προσωπικό.

Ο χρήστης δεν είναι εξουσιοδοτημένος για την συντήρηση.

- Το κορεστόμετρο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί με μηχανές που δεν αναφέρονται στο παρόν εγχειρίδιο.

1.2 Κίνδυνοι

- Κίνδυνος έκριξης -ΜΗ χρησιμοποιήσετε το κορεστόμετρο σε χώρους όπου υπάρχουν εύφλεκτα αέρια όπως ορισμένα αναισθητικά.

- ΜΗ χρησιμοποιήσετε το κορεστόμετρο όταν ο ασθενής είναι υπό την επιρροή ανάλυσης ΜRI και CT.

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

Page 3

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

- Για την χώνεψη του προϊόντος πρέπει να ακολουθήσετε τους τοπικούς νόμους.

1.3 Σημαντικά σημεία

- Κρατήστε το κορεστόμετρο μακρυά από σκόνη, κραδασμούς, διαβρωτικές ουσίες, εκρηκτικά υλικά, υψηλές θερμοκρασίες και υγρασία.

- Εάν το κορεστόμετρο βραχεί, μη το χρησιμοποιήσετε. Όταν μεταφερθεί από ένα περιβάλλον κρύο σε ένα ζεστό καί υγρό, μη το χρησιμοποιήσετε αμέσως.

- ΜΗ πιέσετε τα πλήκτρα του μετωπιαίου πλαισίου με αιχμηρά αντικείμενα.

- ΔΕΝ επιτρέπεται να απολυμάνετε το κορεστόμετρο με ατμό υψηλής θερμοκρασίας και πίεσης. Αναφερθείτε στο παρόν εγχειρίδιο για τις οδηγίες σχετικές με την καθαριότητα και απολύμανση.

- ΜΗ βυθίσετε το κορεστόμετρο σε κανένα υγρό. Όταν είναι ανάγκη να καθαριστεί, τρίψτε την επιφάνειά του με ένα μαλακό πανί βρεγμένο σε διάλυση απολυμαντικού. Μη χρησιμοποιήσετε σπράι ή υγρά κατ'ευθείαν στο προϊόν.

- Η συσκευή πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά

2. ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

Ο κορεσμός του οξυγόνου του σφυγμού είναι η αναλογία της ολικής Η0 του αίματος, και ονομάζεται συγκέντρωση του O2 στό αίμα. Πρόκειται για ένα σημαντικό βιολογικό παράμετρο για την αναπνοή. Πολλές ενοχλήσεις της αναπνοής μπορούν να προκαλέσουν υποξαιμία θέτοντας, επίσης, σε κίνδυνο την υγεία του ασθενή. Είναι επομένως απαραίτητο στην κλινική διαδικασία να κρατήσετε υπό έλεγχο το

SpO2

εκείνος της ανάλυσης ενός δείγματος αίματος του ασθενή, ώστε να έχουμε την μερική πίεση του οξυγόνου και να υπολογιστεί το χρησιμοποιόντας ένα κατάλληλο δείκτη. Αυτή η μέθοδος μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μιά συνεχή παρακολούθηση. Για να μπορέσετε να μετρήσετε το το κορεστόμετρο δαχτύλου. Το προϊόν μπορεί επίσης να μετρήσει

. Η συνηθισμένη μέθοδος της μέτρησης του

SpO2

με περισσότερη ευκολία και ακρίβεια, εξελίχθηκε

SpO2

είναι

SpO2

Page 4

ταυτοχρόνως την συχνότητα των παλμών και την ένδειξη διάχυσης. Το Κορεστόμετρο δακτύλου είναι συμπαγές, πρακτικό στην χρήση του και στην μεταφορά και με χαμηλή κατανάλωση ενέργειας. Πρέπει μόνον να τοποθετήσετε την άκρη του δαχτύλου στον αισθητήρα της συσκευής, η τιμή του νται αμέσως στην οθόνη.

2.1 Χαρακτηρηστικά

- Πολύ ελαφρύ και περιορισμένων διαστάσεων.

- Display με χρώματα O1Ε0 με διαφορετικούς τρόπους και επιλεγόμενη κατεύθυνση.

- Μετράει με ακρίβεια το δείκτης διάχυσης.

- Αυτόματη έναρξη μέτρησης μετά την εισδοχή του δακτύλου.

- Αυτόματο σβήσιμο μετά από 8 δευτερόλεπτα χωρίς επισήμανση.

- Οπτικοί καί ακουστικοί συναγερμοί.

- Δείκτης μπαταρίας σε εξάντληση.

2.2 Κύριες ςφαρμογές καί σκοπός του προϊόντος

Το κορεστόμετρο δαχτύλου είναι κατάλληλο τόσο γιά οικιακή χρήση όσο καί για νοσοκομειακή. Είναι σε θέση να παρακολουθεί το την καρδιακή συχνότητα καί την ένδειξη διάχυσης.

Αυτή η συσκευή δεν είναι κατάλληλη για συνεχή παρακολούθηση.

2.3 Χαρακτηρηστικά περιβάλλοντος

Θερμοκρασία εργασίας: 5°C~40°C Υγρασία εργασίας: 30%~80% πίεση εργασίας: 70kΡα~108kΡα

2.4 Αρχές μέτρησης

1. Σημασία της SpO2

Η τιμή

SpO2

λεγόμενη συγκέντρωση O2 στο αίμα· αυτή καθορίζεται από το ποσοστό της οξυαιμοσφαιρίνης (HbO2) στην συνολική αιμοσφαιρίνη του

SpO2

είναι το ποσοστό κορεσμού του οξυγόνου στο αίμα, η

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

καί η συχνότητα των παλμών εμφανίζο-

SpO2

, την καρδιακή συχνότητα καί είναι

SpO2

Page 5

. Η τιμή

SpO2

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

αρτηριακού αίματος. Η τιμή παράμετρος που αντικατοπτρίζει την αναπνευστική λειτουργία· υπολογίζεται με την ακόλουθη μέθοδο:

SpO2 = HbO2/ (HbO2 +Hb)×100%

Όπου HbO2 είναι η οξυαιμοσφαιρίνη (οξυγονωμένη αιμοσφαιρίνη), Hb είναι εκείνες οι αιμοσφαιρίνες που απελευθερώνουν οξυγόνο.

2. Άρχή μέτρησης

Βάσει του νόμου Lamber-Beer, η απορρόφηση φωτός μιας δεδομένης ουσίας είναι ευθέως ανάλογη με την πυκνότητα ή τη συγκέντρωσή της. Όταν εκπέμπεται φως με ορισμένο μήκος κύματος στον ανθρώπινο ιστό, η μετρούμενη ένταση του φωτός μετά την απορρόφηση, αντανάκλαση και εξασθένηση στον ιστό μπορεί να αντανακλά τον χαρακτήρα της δομής του ιστού από τον οποίο περνάει το φως. Λόγω του ότι η οξυγονωμένη αιμοσφαιρίνη (HbO2) και η αποξυγονωμένη αιμοσφαιρίνης (Hb) έχουν διαφορετικά χαρακτηριστικά απορρόφησης στο εύρος φάσματος από κόκκινο σε υπέρυθρο φως (μήκος κύματος 600nm~1000nm), με την χρήση αυτών των χαρακτηριστικών, μπορεί να προσδιοριστεί η τιμή που μετριέται με αυτό το οξύμετρο είναι ο λειτουργικός κορεσμός οξυγόνου -- το ποσοστό της αιμοσφαιρίνης που μπορεί να μεταφέρει οξυγόνο. Αντίθετα, τα αιμοξύμετρα αναφέρουν τον κλασματικό κορεσμό οξυγόνου – το ποσοστό όλων των μετρούμενων αιμοσφαιρινών, συμπεριλαμβανομένης των δυσλειτουργικών αιμοσφαιρινών, όπως η καρβοξυαιμοσφαιρίνη ή μεθαιμοσφαιρίνη. Κλινική εφαρμογή των οξυμέτρων: Η ολογική παράμετρος που αντανακλά την λειτουργία αναπνοής και αερισμού, έτσι η παρακολούθηση της γίνει πιο δημοφιλής. (Για παράδειγμα, στην παρακολούθηση ασθενών με σοβαρή αναπνευστική νόσο, ασθενών υπό αναισθησία κατά τη διάρκεια επεμβάσεων και πρόωρων βρεφών και νεογνών). Η κατάσταση της

SpO2

και επιτρέπει τον εντοπισμό της υποξαιμίας στον ασθενή νωρίτερα, αποτρέποντας έτσι αποτελεσματικά ή μειώνοντας τους αιφνίδιους θανάτους που προκαλούνται από υποξία.

3.Παράγοντες που επηρεάζουν την ακρίβεια μέτρησης της SpO2

(λόγω παρεμβολών)

μπορεί να προσδιοριστεί με έγκαιρο τρόπο με μέτρηση

SpO2

είναι μια σημαντική φυσιολογική

SpO2

είναι μια σημαντική φυσι-

SpO2

που κατά την θεραπεία έχει

Page 6

• Ενδοαγγειακές βαφές όπως πράσινο ινδοκυανίνης ήκυανούν του μεθυλενίου.

• Η έκθεση σε υπερβολικό φωτισμό, όπως χειρουργικές λάμπες, λάμπες χολερυθρίνης, φώτα φθορισμού, λάμπες υπέρυθρης θέρμανσης, ή άμεση ηλιακή ακτινοβολία.

• Αγγειακές βαφές ή προϊόν με χρώμα που έχει χρησιμοποιηθεί εξωτερικά, όπως σμάλτο νυχιών ή χρώμα για την περιποίηση του δέρματος.

• Υπερβολική κίνηση του ασθενούς.

• Τοποθέτηση του αισθητήρα σε άκρο με περιχειρίδα για πιεσόμετρο, αρτηριακό καθετήρα ή ενδοαγγειακή γραμμή.

• Έκθεση σε θάλαμο με οξυγόνο υψηλής πιέσεως.

• Ύπαρξη αρτηριακής απόφραξης κοντά στον αισθητήρα.

• Συστολή αγγείων αίματος που προκαλούνται από περιφερειακή υπερκινησία αγγείων ή μείωση της θερμοκρασίας του σώματος.

4. Παράγοντες που προκαλούν χαμηλή τιμή μετρήσεων SpO2 (παθο-

λογικές αιτίες)

• Υποξαιμία, λειτουργική έλλειψη HbO2.

• Χρώση ή μη φυσιολογικό επίπεδο οξυαιμοσφαιρίνης.

• Ανώμαλη μεταβολή οξυαιμοσφαιρίνης.

• Μεθαιμοσφαιριναιμία.

• Κυάνωση ή ύπαρξη αρτηριακής απόφραξης κοντά στον αισθητήρα.

• Εμφανείς φλεβικές σφύξεις.

• Αδύναμοι περιφερικοί αρτηριακοί παλμοί.

• Ανεπαρκής περιφερική παροχή αίματος.

2.5 Πρόβλεψη

A. Χρησιμοποιόντας συνεχώς και για μεγάλο χρονικό διάστημα το

προϊόν θα αρχίσετε να αισθάνεστε μια ενόχληση ή πόνο, ειδικά σε ασθενείς με προβλήματα κυκλοφορίας. Συμβουλεύουμε να μη κρατήσετε τον αισθητήρα επάνω στο ίδιο δάχτυλο για περισσότερο από 2 ώρες.

Β. Είναι βασικό να βεβαιωθείτε ότι ο αισθητήρας πρέπει να τοποθε-

τηθεί σωστά, κυρίως σε περίπτωση που η συσκευή χρησιμοποιειθεί γιά οικιακή χρήση. Το προϊόν δεν πρέπει να τοποθετηθεί επάνω σε οίδημα και σε μαλακούς ιστούς.

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

Page 7

SpO2

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

C. Το φώς (το υπέρυθρο είναι αόρατο) που εκπέμπεται από τον αισθη-

τήρα είναι βλαβερό για τα μάτια, επομένως ο χρήστης και το προσωπικό συντήρησης δεν πρέπει για κανέναν λόγο να το κοιτάζουν επίμονα.

D. Ο ασθενής δεν πρέπει να χρησιμοποιεί βερνίκι για τα νύχια ούτε

άλλο είδος καλλυντικού στα δάχτυλα του. Ε. Το νύχι του ασθενή δεν πρέπει να είναι πολύ μακρύ. F. Το δάχτυλο πρέπει να τοποθετηθεί σωστά ,για να αποφύγετε μιά

λίγο φροντισμένη μέτρηση. G. Eίναι απολύτως σημαντικό να μή κουνίσετε το δάχτυλο κατά την

μέτρηση. Η. Μη τοποθετήσετε βρεγμένα δάχτυλα στην συσκευή. Ι. Ο αισθητήρας

είναι τοποθετημένοι με τρόπο ώστε η αρτηρία του ασθενή να βρί-

σκεται στην μέση αυτών. L. Μη στερεώνεται τον αισθητήρα με κολλητική ταινία ή παρόμοια

γιατί αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει την ένδειξη του αρτηρια-

κού σφυγμού και γι αυτό μιά λανθασμένη μέτρηση του Μ. Βεναιωθείται ότι η οπτική επιφάνεια είναι ελεύθερη από οποιοδή-

ποτε εμπόδιο ή κώλημα. Ν. Μιά υπερβολική φωτεινότητα στο περιβάλλον μπορεί να αλλάξει

το αποτέλεσμα της μέτρησης. Αυτό συμπεριλαμβάνει τις υπέρυ-

θρες λάμπες, θερμαστήρες με υπέρυθρους, άμεσο φωτισμός από

τον ήλιο, κ.λ.π. O. Δραστήριες ενέργειες του ασθενή ή μιά υπερβολική ηλεκτροχει-

ρουργική επέμβαση μπορούν να μεταβάλλουν την ακρίβεια της

μέτρησης.

3. ΕΙΔΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ

A. Τρόποι Display:

Display OLED

B Άπαιτήσεις ισχύος:

1 επαναφορτιζόμενη μπαταρία 3.6V LiR2450 Τάση τροφοδοσίας: 3.3V ~ 4.2V Συνεχής χρόνος εργασίας: 4 ώρες C. Ρεύμα τροφοδοσίας: <=40πιΑ

SpO2

καί ο φωτοηλεκτρικός αναγνώστης πρέπει να

Page 8

D. Μέτρηση SpO2:

Διάλειμμα μέτρησης: 35% - 100% Ακρίβεια ≤ 3%ο (γιά τιμές ματαξύ 70% καί 100%)

Ε. Μέτρηση συχνότητας παλμών:

Διάλειμμα μέτρησης: 30 bpm - 240 bpm Ακρίβεια συχνότητας παλμών: ±2bpm ο ±2%

F. Μέτρηση Ένδειξη διάχυσης:

Διάλειμμα μέτρησης: 0% - 20%

G. Άπόδοση σε συνθήκες χαμηλής διάχυσης

Η ακρίβεια της μέτρησης

στις προδιαγραφές που περιγράφονται παραπάνω όταν το εύρος

της διαμόρφωσης είναι ίσο με 0,6%.

H. Άνεκτικότητα στις παρεμβολές του περιβάλλοντος φωτισμού:

Η ακρίβεια της μέτρησης

στις προδιαγραφές που περιγράφονται παραπάνω όταν η συσκευή

ελέγχεται από τον προσομοιωτή

2) ενώ ρυθμίζει την παρεμβολή προσομοίωσης του ηλιακού φωτός

και του φωτισμού φθορισμού 50Hz / 60Hz.

Ι. Διαστάσεις: 56 mm (L) x 47 mm (W) x 32 mm (Η) Βάρος: 45g (με τις μπαταρίες)

4. ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ

Α. Ένα κορδόνι στερέωσης Β. Δύο μπαταρίες C. Ένας φορτωτής μπαταριών D. Ένας τροφοδότης Ε. Ένα καλώδιο US8 F. Μιά θήκη προστασίας G. Ένα εγχειρίδιο χρήστη Η. Ένα πιστοποιητικό ικανότητας

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

SpO2

και PR συνεχίζει να ανταποκρίνεται

SpO2

και PR συνεχίζει να ανταποκρίνεται

SpO2

(σειρά Fluke Biomedical Index

Page 9

100

5. ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ

5.1. Μετοπική άποψη

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

Display

Πλήκτρο

Επένδυση με

Εικόνα 1

5.2. Μπαταρίες

1. Τοποθετήστε την μπαταρία στην κατάλληλη σχισμή, ελέγχοντας

ότι τοποθετήθηκε με σωστό τρόπο (όπως φαίνεται στην Εικόνα 2).

Εικόνα 2

2. Επανατοποθετήστε το καπάκι Προσέξτε ιδιαίτερα όταν τοποθετεί-

τε τις μπαταρίες επειδή ένα λάθος Θα μπορούσε να προκαλέσει βλάβες στην συσκευή.

λάστιχο

Page 10

101

6. ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ

1. Ανοίξτε το κλιπ όπως φαίνεται στην εικόνα 3.

Εικόνα 3 τοποθετήστε το δάχτυλο στον μετρητή κορεσμού

2. Τοποθετήστε το δάχτυλο στη λαστιχένια επένδυση του κλιπ (βε-

βαιωθείτε ότι το δάχτυλο βρίσκεται στη σωστή θέση), και έπειτα κλείστε το κλιπ με το δάχτυλο μέσα σε αυτό.

3. Η συσκευή θα ενεργοποιηθεί αυτόματα σε 2 δευτερόλεπτα και αρ-

χικά θα εμφανιστεί ο αριθμός της έκδοσης του λογισμικού

Στη συνέχεια εμφανίζεται η οθόνη με τα στοιχεία (όπως φαίνεται στην Εικόνα 4). Ο χρήστης μπορεί να διαβάσει τις σχετικές τιμές και να δει τη μορφή του κύματος από αυτή την προβολή της οθόνης.

“%SpO2”: σύμβολο “PR”: εικόνα σφυγμών; “65”: τιμή σφυγμών; “ ”: σύμβολο καρδιακών παλμών; “ ”: Ιστόγραμμα έντασης παλμών.

5. Όταν η οθόνη είναι ίδια με αυτή της Εικόνας 4, πατήστε το κουμπί

Display για να αλλάξετε την οθόνη προβολής

SpO2

; “99”: τιμή

Εικόνα 4

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

SpO2

Page 11

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

• Πατήστε μια φορά το κουμπί Display, και η προβολή της οθόνης

(όπως φαίνεται στην Εικόνα 4) θα περιστραφεί κατά 180°.

• Πατήστε δύο φορές το κουμπί Display, και η προβολή της οθόνης

θα αλλάξει όπως φαίνεται στην εικόνα 5.

• Πατήστε το κουμπί Display τρεις φορές, και η προβολή της οθό-

νης (όπως φαίνεται στην Εικόνα 5) θα περιστραφεί κατά 180°.

• Πατήστε το κουμπί Display τέσσερις φορές, και η οθόνη θα επι-

στρέψει στην οθόνη που φαίνεται στην Εικόνα 4.

• Πατήστε το κουμπί Display με κυκλικό τρόπο, και η προβολή της

οθόνης θα αλλάζει από τη μία προβολή στην άλλη (όπως φαίνεται στην Εικόνα 4 και στην Εικόνα 5) και οι τέσσερις κατευθύνσεις θα εμφανίζονται εναλλάξ.

Εικόνα 5

6. Πατήστε παρατεταμένα το κουμπί Display (περίπου για 2 δευτερό-

λεπτα), και θα εμφανιστεί η οθόνη που φαίνεται στην Εικόνα 6. Οι διαφορές ανάμεσα στην Εικόνα 6 και στην Εικόνα 4 είναι οι εξής:

• Στην Εικόνα 4, γίνεται παρακολούθηση του

κής συχνότητας και προβάλλονται στην οθόνη.

• Στην Εικόνα 6, γίνεται παρακολούθηση του

διάχυσης και προβάλλονται στην οθόνη.

Εικόνα 6

SpO2

και της καρδια-

SpO2

και του δείκτη

102

Page 12

103

7. Όταν η οθόνη είναι ίδια με αυτή που φαίνεται στην Εικόνα 6, πατή-

στε το κουμπί Display με κυκλικό τρόπο, και η προβολή της οθόνης θα αλλάζει από τη μία προβολή στην άλλη (όπως φαίνεται στην Εικόνα 6 και στην Εικόνα 7) και οι τέσσερις κατευθύνσεις θα εμφανίζονται εναλλάξ.

8. Η οθόνη προβολής (όπως φαίνεται στην Εικόνα 6 ή Εικόνα 7) θα επι-

στρέψει στην οθόνη που φαίνεται στην Εικόνα 4 ή Εικόνα 5 εφόσον δεν εκτελεστεί η ενέργεια εντός 10 δευτερολέπτων.

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

Εικόνα 7

9. Συναγερμός Εάν κατά την διάρκεια των μετρήσεων οι τιμές του

χνότητα σφυγμού ξεπερνούν τα όρια που είχαν αρχικά ορισθεί, η συσκευή εκπέμπει ένα σήμα ήχου και η τιμή που υπερτερεί αναβοσβήνει στην οθόνη,για να σβήσετε τον συναγερμό, πιέστε το πλήκτρο.

Αξίες συναγερμού που είχαν αρχικά ορισθεί:

SpO2

: κατώτερο όριο 90% Καρδιακή συχότητα: ανώτερο όριο 120 bpm κατώτερο όριο 50 bpm

SpO2

ή η συ-

Page 13

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

7. ΦΟΡΤΗΣΗ ΜΠΑΤΑΡΙΏΝ

Η επιφορτιζόμενη μπαταρία χρησιμοποιείται γιά την τροφοδοσία της συσκευής. Όταν εξαντλείται, είναι δυνατόν να την επαναφορτήσεται με τον κατάλληλο φορτιστή μπαταριών που υπάρχει στον εξοπλησμό, τηρώντας τις ακόλουθες διαδικασίες:

1. Τοποθετήστε την μπαταρία στον φορτιστή, προσέχοντας την πολι-

κότητα (όπως φαίνεται στην εικόνα).

104

Δείκτης κατάστασης

Φορτωτής μπαταριών

Πολικότητα

2. Συνδέστε τον φορτιστή μπαταριών στον τροφοδότη δια μέσου του

καλωδίου USB, όπως φαίνεται στήν εικόνα που ακολουθεί:

Τροφοδότης

Καλώδιο

Δείκτης κατάστασης

Φορτωτής μπαταριών

Page 14

105

3. O τροφοδότης πρέπει να εισαχθεί σε μιά πρίζα με ρεύμα ΑC100~-

250νΑΟ, 50/60Ητ.

4. Ένδειξη κατάστασης του φορτωτή μπαταριών: Πράσινο: μπαταρία φορτησμένη Πορτοκαλί: καμία τοποθετημένη μπαταρία Κόκκινο: σε φόρτηση

Προσοχή:

- Ο φορτιστής Θα σταματήσει αυτομάτως μώλις τελειώσει η φότωση

(Ο δείκτης κατάστασης δείχνει πράσινο).

Σταματάει επίσης, για να αποφύγει την υπερθέρμανση, σε περίπτω-

ση που η Θερμοκρασία της μπαταρίας φτάνει στούς 45°C.

- Είναι επίσης δυνατόν να χρησιμοποιήσετε τον φορτωτή μπαταριών

συνδέοντάς τον σε είσοδο USΒ ενός personal computer, δια μέσου ενός κατάλληλου καλωδίου.

8. ΕΠΙΣΚΕΥΗ ΚΑΙ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ

A. Φορτήστε την μπαταρία όταν ο δείκτης του φορτηστή μπαταρίας

αρχίζει να αναβοσβήνει γιατί οι μπαταρίες εξαντλούνται.

Β. Καθαρίστε την επιφάνεια της συσκευής πριν την χρήση. Τρίψτε με

οινόπνευμα καί αφήστε το να στεγνώσει.

C. Εάν δεν χρησιμοποιείται το κορεστόμετρο γιά πολύ καιρό, βγάλτε

την μπαταρία.

D. Το καλύτερο περιβάλλον αποθήκευσης της συσκευής είναι από

-20°C έως 60°C της θερμοκρασίας περιβάλλοντος, από 10% έως 95% σχετική υγρασία και από 50kPa έως 107,4kPa ατμοσφαιρικής πίεσης. Η απαραίτητη συντήρηση πρέπει να πραγματοποιείται αποκλειστικά από εξειδικευμένους τεχνικούς σέρβις. Δεν επιτρέπεται στους χρήστες να το κάνουν μόνοι τους.

Η αναμενόμενη ωφέλιμη ζωή (δεν είναι εγγυημένη) αυτής της

συ¬σκευής είναι 5 έτη.

Μήν αποστειρώνετε την συσκευή με υψηλή πίεση. Μη βυθίζετε την συσκευή σε κανένα υγρό. Συμβουλεύουμε να διατηρήσετε το προϊόν σε ξερό περιβάλλον. Η υγρασία θα μπορούσε να μικραίνει την ζωή χρήσης της συσκευής ή ακόμη να το καταστρέψει σοβαρά.

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

Page 15

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

8.1 Συντήρηση μπαταρίας

Διατηρήστε πάντα καθαρά τα δύο άκρα της μπαταρίας.

- Θερμοκρασίες ιδιαίτερα χαμηλές θα μπορούσαν να ελαττώσουν

την απόδοση της μπαταρίας, με πιθανή ένδειξη από μέρους της συσκευής του σύμβολου "αφόρτιστη μπαταρία. Στην προκειμένη περίπτωση συμβουλεύουμε να κρατήσετε στην τσέπη ή στο χέρι γιά λίγα λεπτά την μπαταρία, έτσι ώστε να την επαναφέρετε σε άριστη θερμοκρασία.

- Μην επιθέσετε κανένα μεταλλικό αντικείμενο σε επαφή με τις

άκρες της μπαταρίας, ώστε να αποφύγετε ένα πιθανό βραχυκύκλωμα.

- Φορτήστε την μπαταρία γιά 8-10, ώρες, η θερμοκρασία του χώρου

στον οποίο η φόρτηση πραγματοποιείται πρέπει να είναι συμπεριλαμβανόμενη μεταξύ 5°C καί 40°C.

- Εάν η μπαταρία είναι εντελώς φορτισμένη, αλλά παρουσιάζεται μιά

αισθητή ελάτωση απόδοσης, σημαίνει ότι η μπαταρία είναι εξαντλημένη και ότι είναι απαραίτητο να αντικατασταθεί με μιά καινούργια.

106

9. ΔΙΑΓΝΏΣΗ

Πρόβλημα Πιθανή Άιτία Λύση

Οπτικοποíηση του SρΟ2 καί ασταθή καρδιακή συχνότητα

Η συσκευή δεν ανάβει

1. Το δάχτυλο δεν έχει τοποθετηθεί στο βάθος του αισθητήρα.

2. Κουνιούντε πολύ Το δάχτυλο ή ο ασθενής.

1. Η μπαταρία είναι άδεια.

2. Η μπαταρία τοποθετήθηκε με λανθασμένο τρόπο.

3. Η συσκευή δεν λειτουργεί καλά

1. Τοποθετήστε το δάχτυλο Με σωστό τρόπο καί μποσπαθήστε ξανά.

2. Αφήστε τον ασθενή να ηρεμήσει.

1. Αντικαταστήστε την μπαταρία.

2. Επανατοποθετήστε την μπαταρία.

3. Ελάτε σε επαφή με το τοπικό κέντρο σέρβις.

Page 16

107

Ο φωτεινός δείκτης σβήνει ξαφνικά.

Δήλωση συμμόρφωσης:

Με τον τρόπο αυτό ο κατασκευαστής δηλώνει ότι αυτή η συσκευή συμμορφώνεται με τα ακόλουθα πρότυπα: IEC 60601-1: 2005 + A1: 2012, IEC60601-1-2: 2014, IEC60601-1-11: 2010, ISO 80601-2-61: 2011 συμμορφώνεται με τις διατάξεις της οδηγίας MDD93 / 42 / CEE του Συμβουλίου

1. Η συσκευή σβήνει αυτομάτως εάν δεν δεχθεί σημάδι γιά 8 δευτερόλεπτα.

2. H μπαταρία είναι σχεδόν άδεια.

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

1. Είναι νορμάλ.

2. Αντικαταστήστε την μπαταρία.

10. ΠΛΗΚΤΡΟ ΣΥΜΒΟΛΏΝ

Διατηρείται σε δροσερό και στεγνό περιβάλλον

Ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης

Σειριακός αριθμός Ημερομηνία παραγωγής

Κωδικός προϊόντος Συσκευή τύπου BF

Αριθμός παρτίδας

Διάθεση WEEE

Ο κοεσμός παλμού

%SpO2

οξυγόνου

Καρδιακός ρυθμός

bpm

(χτύποι ανά λεπτό)

Ιατρική συσκευή σύμφωνα με την οδηγία 93/42 / CEE

Παραγωγός

Κρατήστε το μακριά από ηλιακή ακτινοβολία Προσοχή: διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες (ενστάσεις)

Δείκτης διάχυσης

Χαμηλή τάση μπαταρίας

Page 17

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

ΧΏΝΕΥΣΗ: Το προιόν δεν πρέπει να πεταχτεί μαζύ με άλλα απορ-

ρύματα του σπιτιού. Οι χρήστες πρέπει να φροντίσουν για την

χώνευση των συσκευών μεταφέροντάς τες σε ειδικούς τόπους

διαχωρισμού για την ανακύκλωση ηλεκτρικών και ηλεκτρονικών

συσκευών. Για περισότερες πληροφορείες στούς χώρους συγκέ-

ντρωσης, επικοινωνήστε με την υπηρεσία του δήμου παραμονής

σας, το τμήμα χώνευσης τοπικών απορυμμάτων ή το κατάστημα

απο το οποίο αγοράσατε το προιόν. Σε περίπτωση λανθασμένης

χώνευσης υπάρχει κίνδυνος εφαρμογής κυρώσεων βάσει των

κρατικών νόμων.

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ GIMA

Συγχαίρουμε μαζί σας που αγοράσατε ένα δικό μας προϊόν. Αυτό το προϊόν ανταποκρίνεται στα υψηλά ποιοτικά πρότυπα τόσο των υλικών όσο και της κατασκευής. Η εγγύηση ισχύει για 12 μήνες από την ημερομηνία απόκτησης του GIMA. Κατά την διάρκεια ισχύος της εγγύησης θα φροντίσουμε για την επιδιόρθωση και / ή την δωρεάν αντικατάσταση όλων των υλικών που θα παρουσιάσουν βλάβη λόγω αποδειγμένου προβλήματος κατασκευής, με εξαίρεση τα εργατικά έξοδα ή έξοδα μετακίνησης, μεταφορές και συσκευασίες. Εξαιρούνται της εγγύησης όλα τα αναλώσιμα υλικά. Η αντικατάσταση ή επιδιόρθωση που γίνεται κατά την περίοδο εγγύησης δεν έχουν σαν αποτέλεσμα την επιμήκυνση του χρόνου εγγύησης. Η εγγύηση δεν ισχύει σε περίπτωση που: η επιδιόρθωση γίνεται από προσωπικό όχι εγκεκριμένο και με ανταλλακτικά όχι αυθεντικά, ζημιές ή ελαττώματα που προκλήθηκαν από αμέλεια, χτυπήματα ή κακή χρήση. Η GIMA δεν ευθύνεται για κακή λειτουργία σε ηλεκτρονικές συσκευές ή software που προέρχονται από εξωτερικούς παράγοντες όπως: ανεβοκατεβάσματα ηλεκτρικής τάσης, ηλεκτρομαγνητικά πεδία, ραδιοφωνικές παρεμβολές, κ.λ.π.. Η εγγύηση παύει να έχει ισχή εάν δεν τηρηθούν οι ως άνω κανόνες και εάν ο αριθμός μητρώου ( εάν υπάρχει ) έχει απομακρυνθεί, σβηστεί ή αλλοιωθεί. Τα προϊόντα που θεωρούνται με βλάβη πρέπει να αντικατασταθούν αποκλειστικά και μόνον από τον μεταπωλητή από τον οποίο αγοράστηκαν. Αποστολή εμπορευμάτων κατευθείαν στην εταιρεία GIMA θα επιστραφούν.

108