Gima OXY-50 PULSE OXIMETER User guide [fr]

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PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

PULSOXIMETRO OXY-50 OXY-50 PULSE OXIMETER OXYMÈTRE DE POULS OXY-50 PULSIOXÍMETRO OXY-50

M35100-M-Rev.5-01.22

35100

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com

www.gimaitaly.com

Made in China

IP22

0476

FRANÇAIS

Mode d’emploi

Chers utilisateurs, nous vous remercions pour avoir acheté l’oxymètre de pouls, (dénommé ci-après dispositif médical). Ce mode d’emploi a été rédigé conformément aux instructions contenues dans la directive Européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et aux normes harmonisées. En cas de modications et de mises à jour du software, les informations contenues dans ce document pourront subir des modications sans préavis. C’est un dispositif médicame que vous pouvez utiliser de manière répétée Le mode d’emploi décrit, conformément aux caractéristiques et aux conditions d’utilisation de l’appareil, la structure principale, les fonctions, les caractéristiques, les techniques correctes pour le transport, l’installation, l’utilisation, le fonctionnement, la réparation, l’entretien et le stockage, etc., ainsi que les procédures de sécurité pour protéger aussi bien l’utilisateur que le dispositif. Veuillez vous référer aux chapitres correspondants pour plus de détails. Veuillez lire attentivement le manuel d’utilisation avant d’utiliser ce dispositif. Veuillez vous conformer scrupuleusement au mode d’emploi qui décrit les procédures d’utilisation. Le non-respect de ce mode d’emploi peut entraîner des anomalies de mesure, des dommages matériels et des blessures corporelles. Le fabricant N’est PAS responsable des problèmes de sécurité, de abilité, de prestations ni des anomalies dans la surveillance, ainsi que des éventuels dommages à l’appareil et des lésions corporelles dus à la négligence de l’utilisateur et au non-respect des consignes d’utilisation. La garantie du fabricant ne couvre pas les cas cités ci-dessus. Étant donné les améliorations régulières apportées à nos produits, il est possible que votre appareil ne corresponde pas exactement à la description fournie dans ce Mode d’emploi. Veuillez nous en excuser. L’interprétation nale de ce mode d’emploi revient à notre entreprise. Le contenu de ce manuel est susceptible d’être modié sans avis préalable.

Avertissements

N’oubliez que cela peut entraîner des conséquences graves pour le testeur, l’utilisateur ou l’environnement.

 Risque d’explosion - NE PAS utiliser l’appareil dans un environnement contenant des gaz inam-

mables tels que des anesthésiques.

 NE PAS utiliser l’appareil pendant un examen par IRM ou CT, car le courant induit peut provoquer

des brûlures.

 Ne pas considérer les informations afchées sur l’appareil comme la seule base du diagnostic cli-

nique. Le dispositif n’est utilisé que comme un moyen auxiliaire de diagnostic. Il doit être utilisé en conjonction avec l’avis du médecin, les manifestations cliniques et les symptômes.

 L’entretien du dispositif médical ne peut être effectuée que par le personnel de service qualié spé-

cié par le fabricant. Les utilisateurs ne sont pas autorisés à effectuer eux-mêmes l’entretien ou la remise à niveau du dispositif médical.

 Une sensation désagréable ou douloureuse peut apparaître en cas d’utilisation continue du dispo-

sitif, en particulier chez les patients avec des problèmes de microcirculation sanguine. Il n’est pas recommandé d’utiliser le capteur sur le même doigt pendant plus de 2 heures.

 Pour certains patients particuliers qui ont besoin d’une inspection plus minutieuse du site de test,

veuillez ne pas placer l’appareil sur un œdème ou un tissu sensible.

 Veuillez ne pas xer l’émetteur de lumière rouge et infrarouge (la lumière infrarouge est invisible)

après avoir allumé l’appareil, y compris le personnel de maintenance, car cela peut être dangereux pour les yeux.

 Le dispositif contient des matériaux en silicone, PVC, TPU, TPE et ABS, dont la biocompatibilité a

été testée conformément aux exigences de la norme ISO 10993-1, et il a passé avec succès le test de biocompatibilité recommandé. Une personne allergique au silicone, au PVC, au TPU, au TPE ou à l’ABS ne peut pas utiliser ce dispositif.

 La mise au rebut du dispositif, de ses accessoires et de son emballage doit être conforme aux lois

et réglementations locales, an d’éviter de polluer l’environnement local. Les matériaux d’emballage doivent être placés dans une zone hors de portée des enfants.

 Le dispositif ne peut pas être utilisé avec des équipements non spéciés dans le manuel. Seuls les

accessoires désignés ou recommandés par le fabricant peuvent être utilisés, sous peine de provoquer des blessures au testeur et à l’opérateur ou d’endommager l’appareil.

 La sonde SpO2 qui l’accompagne ne convient que pour l’utilisation avec ce dispositif. Le dispositif ne

peut utiliser que la sonde de SpO2 décrite dans ce mode d’emploi, en tant qu’opérateur, vous avez la

responsabilité de vérier la compatibilité entre l’appareil et la sonde de SpO2 avant de l’utiliser, des accessoires incompatibles peuvent entraîner une dégradation des performances du dispositif, des dommages à l’appareil ou des blessures au patient.

 Ne retraitez pas la sonde SpO2 qui l’accompagne.  Inspectez le dispositif avant de l’utiliser pour vous assurer qu’il ne présente aucun dommage visible

susceptible d’affecter la sécurité du patient et ses performances. En cas de dommage évident, veuillez remplacer les pièces endommagées avant l’utilisation.

 Lorsque le message « Sensor Off » ou « Sensor Faul » apparaît à l’écran, c’est que la sonde de

SpO2 est déconnectée ou qu’un défaut de ligne survient. Vériez la connexion de la sonde de SpO2 et son état fonctionnel. Si nécessaire, remplacez la sonde pour éviter tout risque. Le défaut de la sonde n’entraînera pas de risque pour la sécurité.

 Les testeurs fonctionnels ne peuvent pas être utilisés pour évaluer la précision de la sonde de SpO2

et de l’oxymètre de pouls.

 Certains testeurs fonctionnels ou simulateurs de patients peuvent être utilisés pour vérier si le dis-

positif fonctionne normalement, par exemple, le simulateur INDEX-2LFE (version du logiciel : 3.00), veuillez vous référer au manuel pour les étapes détaillées du fonctionnement.



Certains testeurs fonctionnels ou simulateurs de patients peuvent mesurer la précision du dispositif en copiant la courbe d’étalonnage, mais ils ne peuvent pas être utilisés pour évaluer la précision du

dispositif.

 Lors de l’utilisation du dispositif veuillez le tenir à l’écart des équipements susceptibles de générer

un champ électrique ou magnétique puissant. L’utilisation du dispositif dans un environnement inapproprié peut provoquer des interférences avec les équipements radio environnants ou affecter leur

fonctionnement.

 La précision des mesures sera affectée par l’interférence des équipements électrochirurgicaux.  Si plusieurs produits sont utilisés simultanément sur le même patient, un danger peut survenir en

raison du chevauchement des courants de fuite.

 L’empoisonnement au CO apparaîtra comme une estimation excessive, il n’est donc pas recomman-

dé d’utiliser le dispositif.

 Ce dispositif médical n’est pas prévu pour des traitements.  L’opérateur destiné à se servir du dispositif peut être un patient.  Évitez d’entretenir le dispositif pendant son utilisation.

FRANÇAIS

1 VUE D’ENSEMBLE

La saturation en oxygène est le pourcentage d’HbO2 dans l’Hb total du sang, ce que l’on appelle la concentration en O2 dans le sang ; il s’agit un paramètre physiologique important pour le système respiratoire et circulatoire. Un certain nombre d’affections liées au système respiratoire peuvent provoquer la diminution de SpO2 dans le sang, en outre, certaines autres causes telles que le dysfonctionnement de l’auto-adaptation du corps humain, des dommages lors d’une intervention chirurgicale et des blessures causées par certains examens médicaux entraîneraient également la difculté de l’approvisionnement en oxygène dans le corps humain, et les symptômes correspondants apparaîtraient en conséquence, tels que des vertiges, l’impuissance, des vomissements, etc. Des symptômes graves pourraient mettre en danger la vie des personnes. Par conséquent, une information rapide sur la SpO2 des patients est d’une grande aide pour le médecin an de découvrir le danger potentiel, et est d’une grande importance dans le domaine de la médecine clinique. Insérez le doigt lors de la mesure, l’appareil afchera directement la valeur de SpO2 mesurée, avec une plus grande précision et répétabilité.

1.1 Caractéristiques

A. Facile à utiliser. B. Peu encombrant, léger en poids, et pratique à transporter. C. Faible consommation en énergie.

1.2 Plage appliquée

L’oxymètre de pouls peut être utilisé pour mesurer la saturation en oxygène du pouls et la fréquence du pouls à travers le doigt. Le produit convient à une utilisation en famille, à l’hôpital, dans un bar à oxygène, dans les établissements de soins de santé communautaires, pour les soins physiques dans

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le sport (il peut être utilisé avant ou après la pratique du sport, et il est déconseillé d’utiliser le dispositif pendant l’activité sportive) et etc.

1.3 Conditions ambiantes requises

Conditions de conservation

a) Température : -40℃ à 60℃ b) Humidité relative : ≤ 95% c) Pression atmosphérique : De 500 hPa à 1060 hPa

Conditions de fonctionnement

a) Température : +10℃ à 40℃ b) Humidité relative : ≤ 75% c) Pression atmosphérique : De 700 hPa à 1060 hPa

1.4 Mesures de précaution

1.4.1 Attention

Signalez les conditions ou les pratiques susceptibles de causer des dommages au dispositif ou à d’autres propriétés.  Avant d’utiliser le dispositif, assurez-vous qu’il se trouve dans un état et un environnement de travail

normaux.

 An d’obtenir une mesure plus précise, veuillez l’utiliser dans un environnement calme et confor-

table.

 Lorsque le dispositif médical est déplacé d’un lieu froid à un lieu chaud ou humide, évitez de l’utiliser

immédiatement.

 Si le dispositif est éclaboussé ou gé par de l’eau, veuillez cesser de l’utiliser.  N’utilisez pas ce dispositif avec des objets tranchants.  Il est interdit de le stériliser à haute température, à haute pression, au gaz ou de le désinfecter par

immersion. reportez-vous au chapitre (6.1) du Mode d’emploi pour le nettoyage et la désinfection. Veuillez mettre le dispositif à l’arrêt avant le nettoyage et la désinfection.Veuillez extraire la batterie interner avant le nettoyage et la désinfection.

 Il convient aux enfants et aux adultes.  Le dispositif peut ne pas convenir à tous les patients, si vous ne pouvez pas obtenir un résultat sa-

tisfaisant, veuillez cesser de l’utiliser.

 La moyenne de données et le traitement de signal sont en retard par rapport à la mise à jour des

valeurs de données de SpO2. Lorsque la période de mise à jour des données est inférieure à 30 secondes, le temps d’obtention des valeurs moyennes dynamiques augmente, ce qui est dû à la dégradation du signal, à une faible perfusion ou à d’autres interférences, et dépend également de la valeur PR.

 Le dispositif a une durée de vie de 3 ans, date de fabrication : voir l’étiquette.  Cet appareil dispose de la fonction d’invite, les utilisateurs peuvent vérier cette fonction en faisant

référence au chapitre 5.5.1.

 Le dispositif dispose également des alarmes de limite ou seuils, lorsque les valeurs mesurées sont

au-delà de la limite la plus élevée ou la plus basse, l’alarme se déclenche sur le dispositif automatiquement pourvu que la fonction d’alarme soit activée.

 L’appareil dispose de la fonction d’invite, cette fonction peut être soit mise en pause, soit fermée

(paramètre par défaut) dénitivement. Vous pouvez réactiver cette fonction via le menu de fonctionnement en cas de besoin. Veuillez consulter le chapitre 5.5.1 à titre de référence.

 Le dispositif n’a pas de fonction d’alerte de basse tension, il indique seulement la basse tension,

veuillez changer la batterie lorsque la tension de la batterie est épuisée.

 La température maximale au niveau de l’interface entre tissu et sonde de SpO2 doit être inférieure à

41℃, une valeur qui sera mesurée par le testeur de température.

 Pendant la mesure, si des conditions anormales apparaissent à l’écran, retirez votre doigt et réinsé-

rez-le pour recommencer la mesure.

 Si une erreur inconnue apparaît pendant la mesure, retirez la batterie pour mettre n au fonctionne-

ment.

 Évitez de déformer ou de traîner le l du dispositif.  La forme d’onde pléthysmographique n’est pas normalisée, en tant qu’indicateur d’insufsance du

signal, lorsqu’elle n’est pas lisse et stable, la précision de la valeur mesurée peut se dégrader. Lorsqu’elle tend à être lisse et stable, la valeur mesurée lue est optimale et la forme d’onde à ce

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moment-là est également la plus standard.

 Le cas échéant, veuillez consulter notre site ofciel pour obtenir des informations sur la sonde SpO2

qui peut être utilisée avec ce dispositif.

 Si le dispositif ou le composant est destiné à un usage unique, l’utilisation répétée de ces pièces

présente des risques sur les paramètres et les caractéristiques techniques de l’équipement connus du fabricant.

 Si nécessaire, notre entreprise peut fournir certaines informations (telles que des schémas de circuit,

des listes de composants, des illustrations, etc.), an que le personnel technique qualié de l’utilisateur puisse réparer les composants du dispositif désignés par notre entreprise.

 Les résultats mesurés seront inuencés par l’agent colorant externe (tel que le vernis à ongles,

l’agent colorant ou les produits de soins de la peau colorés, etc.), donc ne les utilisez pas sur le site

de test.

 Les doigts trop froids ou trop ns ou dont l’ongle est trop long, risquant d’affecter les résultats me-

surés, veuillez insérer le doigt plus épais comme le pouce ou le majeur assez profondément dans la

sonde lors de la mesure.

 Le doigt doit être placé correctement (voir gure 6 ci-jointe), car une mauvaise installation ou position

de contact du capteur inuencera la mesure.

 La lumière entre le tube récepteur photoélectrique et le tube émetteur de lumière du dispositif doit

passer par l’artériole du sujet. Assurez-vous que le chemin optique est libre de tout obstacle, comme un tissu caoutchouté, pour éviter des mesures inexactes.

 Une lumière ambiante excessive peut affecter les résultats de la mesure, comme la lumière chirur-

gicale (en particulier les sources de lumière au xénon), la lampe de photothérapie contre bilirubine, la lampe uorescente, le chauffage infrarouge et la lumière directe du soleil, etc. Pour éviter toute interférence de la lumière ambiante, placez le capteur correctement en le recouvrant d’un matériau

opaque.

 Des mouvements excessifs (actifs ou passifs) du patient ou une activité intense peuvent compro-

mettre la précision de la mesure.

 La sonde de SpO2 ne doit pas être placée sur un membre avec le brassard de tension artérielle, le

canal artériel ou le tube intraluminal.

 La valeur mesurée peut être inexacte pendant la débrillation et dans une courte période après la

débrillation, car elle n’a pas de fonction de débrillation.

 Le dispositif a été calibré avant de quitter l’usine.  Le dispositif est étalonné an d’afcher la saturation fonctionnelle en oxygène.  L’équipement connecté à l’interface de l’oxymètre doit être conforme aux exigences de la norme CEI

60601-1.

1.4.2 Limitation clinique

A. Étant donné que la valeur est déterminée en fonction du pouls mesuré au niveau d’une artériole, il

est nécessaire que le ux pulsatile du sang du patient soit sufsant. Dans le cas d’un patient avec une tension basse provoquée par un choc, par une température ambiante ou corporelle basse, par une perte de sang importante, ou par l’utilisation de médicaments vasoconstricteurs, le tracé SpO2 (la courbe pléthysmographique) diminuera. Dans ce cas, la mesure sera plus sensible aux interfé-

rences.

B. La mesure sera inuencée par les agents de coloration intravasculaire (tels que le vert d’indocyanine

ou le bleu de méthylène), la pigmentation de la peau.

C. La valeur mesurée peut être normale en apparence pour le testeur qui présente une anémie ou

une hémoglobine dysfonctionnelle (telle que la carboxyhémoglobine (COHb), la méthémoglobine (MetHb) et la sulfhémoglobine (SuHb)), mais le testeur peut également présenter une hypoxie, veuillez procéder à une évaluation plus approfondie en fonction des situations et symptômes cliniques.

D. L’oxygène pulsé n’a qu’une signication de référence pour l’anémie et l’hypoxie toxique, car certains

patients souffrant d’anémie sévère présentent toujours une meilleure valeur d’oxygène pulsé mesurée.

E. Contre-indication : non

2 PRINCIPE

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Rayons lumineux et infrarouges

Tube d’émission

Tube à incandescence et à rayons infrarouges

Tube récepteur

Figure 1 Principe de fonctionnement

Le principe de fonctionnement de l’oxymètre consiste en : Une formule d’expérience du traitement des données consiste à utiliser la loi de Beer-Lambert relative au principe d’absorbance de la lumière rouge & infrarouge par l’hémoglobine (Hb) et par l’oxyhémoglobine (HbO2). Le principe de fonctionnement du dispositif est le suivant : La technique de mesure photoélectrique de l’oxyhémoglobine ainsi que la technique d’analyse et d’enregistrement de la capacité cardiaque sont utilisées de façon à ce que deux rayons de lumière émettant des longueurs d’onde différentes, se concentrent sur l’ongle humain, au moyen d’un capteur avec pince à doigt. Le signal mesuré est alors recueilli par un élément photosensible qui permet d’afcher les informations acquises sur l’écran grâce au traitement des données effectué par des circuits électroniques et un microprocesseur.

3 FONCTIONS

3.1 Fonctions principales

A. Afchage valeur SpO2 B. Afchage du pouls, afchage de graphique à barres C. Afchage du tracé du pouls D. Indication de basse tension : l’indicateur de basse tension apparaît avant de fonctionner anormale-

ment, ce qui est dû à une faible tension E. Possibilité de changer la luminosité de l’écran F. Indication du son du pouls G. Invite vocale en cas de dépassement de limite, de sonde éteinte/de doigt enlevé et de batterie faible. H. Grâce à la fonction d’enregistrement de la valeur de la SpO2 et à la fréquence du pouls, les données

enregistrées peuvent être téléchargées sur un ordinateur. I. Il peut être connecté à une sonde d’oxymétrie externe. J. Les données en temps réel peuvent être transmises à l’ordinateur K. Fonction d’analyse L. Fonction d’horloge

4 INSTALLATION

4.1 Vue du panneau avant

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Prise pour sonde

Indication de l’invite sonore

SpO2 HI (%)

SpO2 LO (%)

Bouton marche/arrêt

Bouton haut/ bouton de relecture

Bouton gauche/ bouton

de pause de l’invite

Figure 2. Vue avant

4.2 Installation des piles

SpO2

USB

Indication de l’impulsion sonore Indication de l’état de la batterie

Taux d’impulsion Graphique à barres du pouls

Forme d’onde du pouls

Bouton de menu

Bouton droit/ bouton horloge Bouton bas

Figure 3. Installation des piles

A. reportez-vous à la gure 3. Utilisez un tournevis pour dévisser les deux vis du compartiment à piles

situé à l’arrière du produit et ouvrez le couvercle arrière du compartiment à piles. B. Insérez les deux piles de taille AA correctement en respectant la polarité. C. Remettez le couvercle en place, en vissant la vis.

Prenez garde lors du placement des piles car une installation incorrecte peut endommager

le dispositif.

Veuillez remplacer deux nouvelle piles du même type au même moment.

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4.3 Installation de la sonde

Insérez la sonde SpO2 de l’oxymètre de pouls dans le jack supérieur (voir Figure 4). (La sonde est uniquement produite par notre entreprise ; ne la remplacez jamais par une sonde similaire d’un autre fabricant).

Figure 4.Installation de la sonde Figure 5.Port USB

Lorsque vous insérez la sonde, faites en sorte que la partie saillante de la che de la sonde corresponde à la rainure de la prise de la sonde. Retirez la sonde directement et ne la faites pas tourner.

4.4 Port USB

Il est utilisé pour connecter un ordinateur personnel an d’exporter les données de tendance ou de charger la pile lithium via une ligne de données (voir Figure 5).

4.5. Structure et accessoires

A. Structure : unité principale, sonde, câble USB, adaptateur Bluetooth (en option). B. Accessoires : une sonde d’oxymètre pour adulte, deux piles AA (en option), un câble USB, un disque

CD (incluant le logiciel PC, en option), un mode d’emploi un adaptateur Bluetooth (en option).

Veuillez contrôler le dispositif et les accessoires conformément à la liste pour éviter que l’appareil ne

puisse fonctionner normalement.

C. Description du logiciel

Nom du logiciel : Logiciel intégré à CMS60D Spécication du logiciel : non Version logicielle : V2.0 Règle de dénomination de la version : V <Mise à jour du logiciel d’amélioration majeure>.<Mise à

jour du logiciel d’amélioration mineure>.<Mise à jour du logiciel d’amélioration>. Algorithme concerné : nom : pléthysmographie ; type : arithmétique mature. Objectif : être utilisé pour mesurer la SpO2, le pouls, etc. Fonction clinique : calculer les valeurs de SpO2 et de fréquence du pouls en recueillant et en traitant

le signal du pouls de la personne testée.

5 GUIDE D’UTILISATION

5.1 Méthode d’application

A. Introduisez le doigt dans la sonde.

Reportez-vous à la gure 6.

Figure 6 (La sonde réelle peut être différente de celle de la gure 6, veuillez accepter la sonde réelle du dispositif)

Veillez à ce que les ongles et le tube luminescent se trouvent du même côté.

Au cours du processus d’utilisation, il est préférable que le doigt testé ne tremble pas et

que le corps humain ne soit pas en mouvement.

B. Appuyez longtemps sur le « bouton de marche/arrêt » jusqu’à ce que le dispositif s’allume. Ne secouez pas le doigt et maintenez l’utilisateur dans un état stable tout au long du processus. C Les données peuvent être lues directement à l’écran dans l’interface de la mesure.

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5.2 Invite sonore - mise en pause

A. Invitation sonore, notamment : dépassement de limite, batterie faible et sonde ou doigt hors position. B. Dans l’interface de mesure, activez le message sonore, lorsqu’il retentit, appuyez brièvement sur le

bouton pour le mettre en pause et il reprendra automatiquement après environ 60 secondes. C. Si vous souhaitez désactiver dénitivement l’invite sonore, veuillez le dénir dans le menu.

5.3 Interface d’examen

A. Dans l’interface de mesure, appuyez sur le « bouton haut » pour accéder directement à l’interface

d’examen 1, comme le montre la Figure 7 :

Figure 7-1 Interface d’examen 1 Figure 7-2. Interface d’examen 2

B. Dans l’interface d’examen appuyez sur le « bouton menu » pour basculer entre les interfaces d’exa-

men 1 et 2. C. Dans l’interface d’examen 1, vous pouvez observer en tant qu’utilisateur la forme d’onde de tendant

que composent les données de stockage. Chaque écarn peut afcher des données de stockées pen-

dant une durée allant jusqu’à 105 secondes. La ligne jaune indique la forme d’onde de tendance de

la SpO2, et la ligne rouge indique la forme d’onde de tendance du PR. Le temps en dessous l’heure

indique l’heure de début de l’afchage de la date à l’écran, le «+» au milieu et le «-» au dessous de

l’écran indiquent le sens de fonctionnement du « bouton bas ». Appuyez sur le « bouton droit », la

position « + » s’afche, puis appuyez sur le « bouton bas » pour saisir l’heure suivante ; appuyez

sur le « bouton gauche », la position « - » s’afche, puis appuyez sur le « bouton bas » pour saisir la

dernière heure. D. L’interface d’examen 2 illustrée se base sur l’interface d’examen 1, la valeur de SpO2 et la valeur

de PR enregistrées à chaque seconde peuvent être observées ici, la date inférieure de gauche à

droite marque l’heure, la valeur de SpO2, la valeur de PR. Si les données enregistrées dépassent

les limites supérieure et inférieure que vous avez préalablement dénies, la valeur correspondante

devient verte.

E. Appuyez sur le « bouton haut » pour quitter l’interface d’exament et revenir à l’interface de mesure.

5.4 Interface de l’horloge

Dans l’interface de mesure, appuyez sur le « bouton droit » pour accéder à l’interface de l’horloge de la Figure 8. Appuyez à nouveau sur le « bouton droit » pour revenir à l’interface de mesure.

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Figure 8 Interface de l’horloge Figure 9. Menu principal Figure 10 Paramétrage de l’invite sonore

5.5 Opératin que propose le menu

Dans l’interface de mesure, appuyez sur le « bouton de menu » pour accéder au menu de la gure 9. Vous pouvez paramétrer les paramètres via le menu principal, tels que l’invite sonore, l’enregistrement, l’horloge, le système, etc . Les méthodes sont les suivantes :

5.5.1 Paramétrage de l’invite sonore

Dans le menu principal, appuyez sur le « bouton haut » ou le « bouton bas » pour sélectionner « Invite », puis appuyez sur le « bouton haut » ou le « bouton bas » pour accéder à l’interface de paramétrage illustrée à la Figure 10. Appuyez sur le « bouton haut » ou le « bouton bas » pour sélectionner l’option à paraméter, puis appuyez sur le « bouton gauche » ou le « bouton droit » pour modier la valeur « SpO2 HI(%) » : message limite supérieure pour dépassement seuil SpO2 « SpO2 LO(%) » : message limite inférieure pour dépassement seuil SpO2 « PR Hi(bpm) » : message limite supérieure pour dépassement seuil PR « PR Hi(bpm) » : message limite inférieure pour dépassement seuil PR « Message sonore » : message dépassement de limite, « désactivé » : fermé, « activé » : ouvert. « Son impulsions » : Son PR, « désactivé » : fermé, « activé » : ouvert.

La limite inférieure ne peut pas dépasser la limite supérieure et la limite supérieure ne peut pas être inférieure à la limite inférieure en paramétrant ces valeurs. Plage SpO2 : 0% à 100 %, plage PR : 0 à 254 bpm Les valeurs afchées dans la Figure 10 sont les valeurs initiales du message de dépassement de limite. Une fois le paramètrage terminé, appuyez sur le « bouton menu » pour quitter l’interface du menu des paramètres d’invite et revenir à l’interface du « Menu principal ».

5.5.2 Stockage de données

Dans le menu principal, appuyez sur le « bouton haut » ou le « bouton bas » pour sélectionner « Enregistrement », puis appuyez sur le « bouton haut » ou le « bouton bas » pour accéder à l’interface « Menu Enregistrement », comme illustré à la Figure 11. Appuyez sur le « bouton haut » ou le « bouton bas » pour sélectionner l’option à paraméter, puis appuyez sur le « bouton gauche » ou le « bouton droit » pour modier la valeur. Le dispositif est en train de stocker les données si le point rouge scintille dans l’interface de mesure «●». « Mode » : sélection du mode d’enregistrement qui comprend : Les modes « Auto » et « Manuel ». En mode « Manuel », sélectionnez pour activer / désactiver la mémoire par « Enregistrer ». Enregistrement automatique : commencez l’ enregistrement après l’apparition de données stables, extrayez le doigt pour terminer l’enregistrement d’ un groupe de données (99 groupes de données au maximum), la durée totale ne dépasse pas 72 heures . Enregistrement manuel : après avoir démarré l’enregistrement manuel, l’état d’enregistrement doit être terminé manuellement pour terminer un groupe d’enregistrement, enregistrez jusqu’à 24 heures de données. Lorsque la mémoire est pleine, le message « mémoire pleine » s’afche, et le dispositif se met en mode veille après plusieurs secondes. En quittant le mode veille la prochaine fois, le message « Mémoire pleine ! » s’afcher pour vous signaler que mémoire est pleine, appuyez à nouveau sur n’importe quel bouton (mise en marche/arrêt exclue), pour accéder à l’interface de mesure.

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En mode manuel, si l’« Enregistrement » est « ACTIF », le dispositif vous invitera à effacer

les données stockées la dernière fois.

Le message « Enregistrement... » s’afche lorsqu’il n’y a pas d’opération d’enregistrement pendant 30 secondes, puis il entre en mode d’économie d’énergie après plusieurs secondes, en appuyant sur le « bouton marche/arrêt », le dispositif revient à l’interface précédente ; en appuyant sur n’importe quel bouton (sauf marche/arrêt), le message « Enregistrement » s’afche.

Dans l’état d’enregistrement données, dès que l’écran d’afchage s’éteint automatiquement, dans le but d’ économiser l’énergie, l’ impulsion de son indication se désactive automatiquement.

« Seg » : segment de données.

Une fois le paramétrage terminé, appuyez sur le « Bouton menu » pour quitter le menu de stockage et

revenir au menu principal.

« Tout supprimer » : supprime tous les enregistrements (le mode d’enregistrement automatique est illustré à la gure 11).

Veuillez télécharger les données à temps après l’enregistrement, sinon les données peuvent être écrasées lorsque l’espace de stockage est plein.

L’historique des données sera supprimé dès la commutation du mode. Dans l’état d’enregistrement, le mode d’enregistrement ne peut pas être commuté ; en mode manuel, le mode d’enregistrement ne peut être activé que si vous désactivez l’enregistrement au préalable.

Figure 11 Menu principal Figure 12 Menu horloge Figure 13 Menu système

5.5.3 Paramétrage de l’horloge

a. Connectez le dispositif principal pour synchroniser l’heure du dispositif

Dans l’interface du logiciel PC, après avoir recherché le dispositif (reportez-vous au chapitre correspondant (5.6) pour la méthode de connexion), vous pouvez synchroniser l’heure du dispositif.

b. Réglez l’heure du dispositif manuellement

Dans le menu principal, appuyez sur le « bouton haut » ou le « bouton bas » pour sélectionner « Horloge », puis appuyez sur le « bouton gauche » ou le « bouton droit » pour accéder à l’interface de paramétrage illustrée à la Figure 12. Appuyez sur le « bouton haut » ou le « bouton bas » pour sélectionner l’option à paraméter, puis appuyez sur le « bouton gauche » ou le « bouton droit » pour modier la valeur.

« Régler l’heure » : pour régler l’heure, « oui » : autoriser, « non » : interdire « Dénir l’année » : pour dénir l’année « Dénir le mois » : pour dénir le mois « Dénir le jour » : pour dénir le jour

FRANÇAIS

« Régler l’heure » : pour régler l’heure

« Régler les minutes » : pour régler les minutes Plage réglable pour l’année : 2015 à 2045, mois : 1 à 12, jour : 1 à 30 (quand il y a 31 jours dans un mois, c’est 1 à 31), heure : 1 à 23, minute : 1 à 59. Une fois le paramétrage terminé, appuyez sur le « Bouton menu » pour quitter le menu de l’horloge et

revenir au menu principal.

5.5.4 Conguration de système et autres options de saisie

Dans le menu principal, appuyez sur le « bouton haut » ou le « bouton bas » pour sélectionner « Système », puis appuyez sur le « bouton gauche » ou le « bouton droit » pour accéder à l’interface illustrée à la Figure 13. Appuyez sur le « bouton haut » ou le « bouton bas » pour sélectionner l’option à paraméter, puis appuyez sur le « bouton gauche » ou le « bouton droit » pour modier la valeur. « Ver mat. » : version matérielle « Ver log. » : version logicielle « ID » : nom d’utilisateur « Démo » : pour dénir le mode Démo « activer » pour activer ce mode et « désactiver » pour le dé-

sactiver.

« Volume sonore » : pour dénir le volume sonore, plage de paramétrage : 1 à 3 « Luminosité » : permet de régler la luminosité de l’écran, plage réglable : 1 à 4 Une fois le réglage terminé, appuyez sur la « touche menu » pour quitter le menu de conguration du

système et revenir au menu principal.

5.5.5 Conguration Bluetooth (équipement Bluetooth)

Dans le menu principal, appuyez sur le « bouton haut » ou le « bouton bas » pour sélectionner « Bluetooth », puis appuyez sur le « bouton gauche » ou le « bouton droit » pour accéder à l’interface de sélection, comme illustré à la Figure 14 et à la Figure 15 Lorsque le Bluetooth est « activé », si aucune donnée n’est transmise pendant un certain temps, il se désactive automatiquement.

En cas de transmission de données par Bluetooth, le Bluetooth ne peut pas être désactivé.

Figure 14 Interface Bluetooth « active » Figure 15 Interface Bluetooth « désactivé »

5.5.6 Quitter le menu principal

Dans le menu principal, appuyez sur le « bouton menu » pour quitter le menu principal et revenir à l’interface de mesure.

5.6 Télécharger les données

A. Transmission laire

Connectez le dispositif à l’ordinateur à l’aide du câble USB , téléchargez les données après avoir correctement connecté le logiciel PC ; reportez - vous au «Mode d’emploi du logiciel» pour plus de détails.

Le logiciel PC peut être téléchargé de notre site web ofciel.

B. Transmission par Bluetooth transmission (équipement Bluetooth)

Allumez l’appareil Bluetooth et le logiciel PC pour télécharger des données ; reportez-vous au « Mode d’emploi du logiciel » pour plus de détails.

5.7 Mise hors tension

Appuyez pendant longtemps sur le bouton « marche/arrêt », jusqu’à ce que l’appareil s’éteigne.

FRANÇAIS

Si le stockage est en course sur le dispositif, il ne peut pas être éteint.

6 ENTRETIEN, TRANSPORT ET STOCKAGE

6.1 Nettoyage et désinfection

Veuillez éteindre l’appareil avant d’être nettoyé, et ne pas l’immerger dans un liquide. Veuillez retirer la pile interne avant le nettoyage et ne pas l’immerger dans un liquide. Utilisez de l’alcool à 75 % pour essuyer le boîtier du dispositif et du savon liquide ou de l’isopropanol pour essuyer le bracelet de la montre à des ns de désinfection. Ne vaporisez pas de liquide sur le dispositif directement, et évitez que le liquide ne pénètre dans le dispositif.

6.2 Entretien

A. Contrôlez régulièrement l’unité principale et tous les accessoires pour vous assurer qu’il n’y a pas de

dommages visibles qui pourraient compromettre la sécurité du patient et les résultats de la surveillance. Il est conseillé de contrôler l’appareil au moins une fois par semaine. S’il y a des dommages évidents, cessez de l’utiliser.

B. Veuillez nettoyer et désinfecter le dispositif avant/après son utilisation conformément au mode d’em-

ploi (6.1). C. Veuillez remplacer les piles en temps utilise lorsque le message de pile faible s’afche. D. Veuillez retirer les piles si le dispositif n’est pas utilisé pendant une longue période. E. Le dispositif n’a pas besoin d’être calibré pendant l’entretien.

6.3 Transport et stockage

A. Le dispositif emballé peut être transporté par transport ordinaire ou selon le contrat de transport en

vigueur. Pendant le transport, évitez les chocs violents, les vibrations et les éclaboussures de pluie

ou de neige, et ne le transportez pas en mélange avec des matériaux toxiques, nocifs ou corrosifs. B. Le dispositif emballé peut être stocké dans une pièce ne contenant pas de gaz corrosifs et pourvue

d’une bonne ventilation. Température : -40 °C~+60°C. Humidité relative : ≤ 95 %.

7 RÉSOLUTION DES PROBLÈMES

Problème Cause possible Solutions

Les valeurs ne peuvent pas s’afcher norma-

lement ou de manière

stable.

Le dispositif ne s’allume

pas

L’afchage disparaît

soudainement.

Impossible d’enregistrer les données

1) Le doigt n’est pas correctement inséré.

2) Le doigt tremble ou le patient bouge.

3) Le dispositif l n’est pas utilisé dans l’environnement recommandé dans le

manuel.

4) Le dispositif ne fonctionne pas normalement

1) La pile est déchargée ou presque déchargée.

2) La pile n’est pas bien installée correcte-

ment .

3) Dysfonctionnement du dispositif.

1) L’appareil passe en mode d’économie d’énergie.

2) Pile faible.

3) Le dispositif ne fonctionne pas normale-

ment

1) Le dispositif n’est pas actionné conformément aux instructions du manuel.

2) Le dispositif ne fonctionne pas normale-

ment

1) Veuillez insérer le doigt correctement et

mesurer à nouveau.

2) Tranquillisez le patient.

3) Veuillez utiliser l’appareil dans un

environnement normal.

4) Veuillez consultez le SAV

1) Veuillez changer les piles.

2) Veuillez réinstaller la pile.

3) Veuillez contacter le centre de services

le plus proche.

1) Normal.

2) Rechargez la batterie.

3) Veuillez consultez le SAV

1) Veuillez utiliser l’appareil conformément

au manuel.

2) Veuillez consultez le SAV

FRANÇAIS

8 LÉGENDE DES SYMBOLES

Signal Description Signal Description

Suivez les instructions

d’utilisation

%SpO2 Saturation en oxygène (%) Bouton de menu

PR bpm Rythme cardiaque (bpm) Bouton de droite/bouton d'horloge

Alarme sonore désactivée Bouton bas

Bouton de gauche/bouton de mise en

pause de l'alarme

Dito non

inserito

Mise en pause de l'indication sonore de l'alarme

Alarme sonore activée

Ferme l'indication sonore de

l'impulsion

Ouvre l'indication sonore de l'impulsion

1. Le clip de doigt tombe (aucun doigt n’est inséré)

2. Erreur sonde

La batterie est complètement chargée

Une grille de la batterie

Désactivation alarme Fabricant

Bouton de marche/arrêt Date de fabrication

Pôle positif pile Pôle négatif pile

Limite de température Limite de pression atmosphérique

Limite d’humidité Ce côté vers le haut

Bouton haut/bouton de relecture

USB

Appareil de type BF

Numéro de série

1. Le clip de doigt tombe (aucun doigt n’est inséré)

2. Erreur sonde

3. Indicateur d’insufsance du signal

Deux grilles de la batterie

Batterie faible (veuillez changer les batteries en temps utile pour une mesure exacte).

IP22

Fragile, manipulez avec soin

Degré de protection de l’enve-

loppe

Bluetooth : ON (ACTIVÉE) (Équipement Bluetooth)

Dispositif médical conforme

à la directive 93/42 / CEE

REC●

Enregistrement en cours...

Á conserver dans un endroit frais et sec

Recyclable

Disposition DEEE

État d’enregistrement

FRANÇAIS

Code produit

Remarque : votre dispositif peut ne pas contenir tous les symboles suivants

Numéro de lot

9 CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUS

SpO2 [voir remarque 1]

Plage d’afchage 0 % à 99% Plage de mesure 0 % à 100% Précision [voir remarque 2] 70% à 100% : ±2% ;

Résolution 1%

Plage d’afchage 30 bpm à 250 bpm Plage de mesure 30 bpm à 250 bpm Précision ±2 bpm ou ±2 %, la valeur la plus élevée étant

Résolution 1 bpm

Précision en cas de perfusion faible [voir remarque 3]

Interférences lumineuses Dans des conditions normales et de lumière

Intensité du pouls Afchage continu de graphique à barres, plus

Limite supérieure et inférieure des valeurs mesurées.

SpO2 0 % à 100% PR 0 bpm à 254 bpm

Capteur optique [voir remarque 4]

Témoin rouge Longueur d'onde : environ 660 nm, puissance

Lumière infrarouge Longueur d'onde : environ 905 nm, puissance

Mémoire Jusqu’à 99 groupes de données en mode au-

Classe de sécurité Équipement à alimentation interne, type de

Protection internationale IP22

Tension de fonctionnement CC 2,6 V à 3,6 V Courant de fonctionnement : ≤ 100 mA Alimentation électrique Pile sèche (2AA) Dimension et poids

Dimensions 110(L) × 60(W) × 24(H) mm Poids Environ 120 g (avec pile sèche (2AA))

0 % à 69 % : non spécié.

retenue.

Faible perfusion 0,4 % : SpO2 : ±4% ; PR : ±2 bpm ou ±2 %, la valeur la plus élevée étant retenue

ambiante, la déviation de la SpO2 ≤ 1 %.

l'afchage est élevé, plus le pouls est fort.

de sortie optique : < 6,65 mW

de sortie optique : < 6,75 mW

tomatique, la durée totale ne dépassant pas 72 heures. Jusqu’à 24 heures de données en mode ma-

nuel.

pièce appliquée BF

FRANÇAIS

Remarque 1 : les déclarations d’exactitude de la SpO2 doivent être étayées par des mesures d’études cliniques effectuées sur toute la plage. Utilisez l’induction articielle, pour un niveau d’oxygène stable dans la plage de 70 % à 100 % de SpO2, comparez les valeurs de SpO2 collectées par l’oxymètre de pouls standard secondaire et l’équipement testé en même temps, pour former des données appariées, destinées à l’analyse de la précision (applicable aux sondes équipées). Une population de 12 volontaires sains (hommes : 6, femmes : 6 ; âge : 21 à 29 ; origine ethnique : africaine : 4, lumière : 7, blanc : 1) données dans le rapport clinique. Remarque 2 : étant donné que les mesures de l’équipement de l’oxymètre de pouls sont statistiquement distribuées, seuls les deux tiers environ des mesures de l’oxymètre de pouls peuvent se situer à ± bras de la valeur mesurée par un CO-OXYMÈTRE. Remarque 3 : modulation du pourcentage du signal infrarouge comme indication de la force du signal pulsé, un simulateur de patient a été utilisé pour vérier sa précision dans des conditions de faible perfusion. Les valeurs de SpO2 et de PR sont différentes en raison d’un signal faible, comparez-les aux valeurs connues de SpO2 et de PR du signal d’entrée. Remarque 4 : les capteurs optiques en tant que composants émettant de la lumière affecteront d’autres dispositifs médicaux appliqués dans la plage de longueurs d’onde. Ces informations peuvent être utiles aux cliniciens qui effectuent le traitement optique, par exemple la thérapie photodynamique effectuée par un clinicien. Remarque 5 : Un simulateur de patient a été utilisé pour vérier la précision de la fréquence du pouls, qui est dénie comme la différence quadratique moyenne entre la valeur de mesure du RP et la valeur dénie par le simulateur.

CEM

Remarque :

• Le dispositif est soumis à des précautions particulières en matière de CEM et il doit être installé et utilisé conformément à ces directives.

• Le champ électromagnétique peut affecter les performances du dispositif, les autres équipements utilisés à proximité de le dispositif doivent donc répondre aux exigences CEM correspondantes. Les téléphones portables, les appareils de radiographie ou d’IRM sont des sources d’interférences possibles, car ils peuvent émettent des rayonnements électromagnétiques de haute intensité.

• Reportez-vous aux chapitres précédents pour connaître la valeur minimale du signal physiologique de l’utilisateur. Des résultats imprécis apparaîtront si le dispositif fonctionne avec des valeurs inférieures à celles décrites dans le chapitre ci-dessus.

• L’utilisation d’ACCESSOIRES, de transducteurs et de câbles autres que ceux spéciés, à l’exception des transducteurs et des câbles vendus par le FABRICANT de l’ÉQUIPEMENT ME ou du SYSTÈME ME en tant que pièces de rechange pour les composants internes, peut entraîner une augmentation des ÉMISSIONS ou une diminution de l’IMMUNITÉ de l’ÉQUIPEMENT ME ou du SYSTÈME ME.

• Le dispositif ne doit pas être utilisé à côté ou empilé avec d’autres équipements et que si une utilisation à côté ou empilée est nécessaire, surveillez le dispositif pour vous assurer de son fonctionnement normal dans la conguration dans laquelle il sera utilisé.

• Des dispositifs ou des systèmes peuvent toujours être soumis à des interférences d’autres équipements, même si ces derniers répondent aux exigences de la norme nationale correspondante.

• Performance de base : Plage de mesure de la valeur de SpO2 : 70 % à 100 %, erreur absolue : ±2 %; Plage de mesure PR : 30 bpm à 250 bpm, précision : ±2 bpm ou ±2 %, la valeur la plus élevée étant

retenue.

Les types de câbles suivants doivent être utilisés an de garantir leur conformité aux normes en matière de rayonnements parasites et d’immunité

N. Nom Longueur du câble (m) Blindage ou non Remarque 1 Câble USB 1,0 Oui 2 Sonde SpO2 1,5 Non

ANNEXE 1

État Retard de la condition

d'invite

Invite basse tension 1s 20ms Invite SpO2 330ms 20ms Invite pour la fréquence du pouls 330ms 20ms Invite d'erreur de sonde 16ms 20ms

Délai de génération du signal

d'invite

FRANÇAIS

ANNEXE 2

Conseils et déclaration du fabricant Instructions et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques-pour tous les ÉQUIPEMENTS et SYSTÈMES

Directives et déclaration de fabrication - émission électromagnétique

L’oxymètre de pouls est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique spécié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l’oxymètre de pouls doit s’assurer qu’il est utilisé dans un envi-

ronnement respectant ces indications.

Test émissions Conformité Environnement électromagnétique – indications

Émissions RF CISPR 11

Émission d’ondes radio CISPR 11

Instructions et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique -pour tous les ÉQUIPEMENTS et SYSTÈMES

Instructions et déclaration du fabriquant sur la résistance aux émissions électromagnétiques

L'oxymètre de pouls est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l’oxymètre de pouls OXY-3 doit s’assurer qu’il est utilisé dans un environnement

respectant ces indications.

Immunité

test

Décharge électrostatique

(ESD)

IEC 61000-4-2

Fréquence champ magnétique (50Hz) CEI 61000-4-8

Groupe 1 L'oxymètre de pouls utilise l'énergie RF uniquement pour

Classe B L'oxymètre de pouls peut être utilisé dans tous les éta-

CEI 60601

niveau de test

8 kV contact 15 kV air

30 A/m 30 A/m Les champs magnétiques à fréquence industrielle

sa fonction interne. Par conséquent, ses émissions de RF sont très faibles et ne peuvent pas causer d'interférences à proximité d'appareils électriques.

blissements publics et dans les domiciles privés alimentés par un réseau électrique basse tension direct.

Niveau de

conformité

8 kV contact 15 kV air

Environnement électromagnétique

instructions

Les sols doivent être en bois, en béton ou en carrelage. Si le sol est recouvert d'un matériau synthétique, l'humidité relative doit être d'au moins 30 %. Le fabricant peut recommander à l'utilisateur des procédures de précaution contre les décharges électrostatiques.

doivent être caractéristiques de ceux utilisés dans un environnement commercial ou hospitalier ty-

pique.

FRANÇAIS

Instructions et déclaration du fabriquant sur la résistance aux émissions électromagnétiques Pour les ÉQUIPEMENTS et SYSTÈMES qui ne sont pas DE SURVIE

Instructions et déclaration du fabriquant sur la résistance aux émissions électromagnétiques

un environnement respectant ces indications.

Test d’immunité

Conduit RF CEI 61000-4-6

IEC 60601

niveau de test

3V(0,15 MHz à 80 MHz), 6V (en bandes

ISM entre

0,15 MHz et 80 MHz)

Niveau de

conformité

3V(0,15 MHz à 80 MHz), 6V (en bandes

ISM entre

0,15 MHz et 80 MHz)

Environnement électromagnétique

instructions

Les dispositifs de communication portables ou mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité de l’oxymètre de pouls, ni de ses câbles de branchement. Respectez les distances calculées suivant l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur.

Distance de séparation recommandée

3.5

√P

RF rayonnées CEI 61000-4-3

10 V/m 80 MHz à 2,7 GH

10 V/m

3.5

√P

de 80 MHz à 800 MHz

√P

de 800 MHz à 2.7 GHz

Là où P est la tension maximale en sortie de l’émetteur en watts (W) selon le fabriquant de l’émetteur et où d est la distance de séparation recommandée exprimée en mètres (m). Les intensités de champ des émetteurs RF xes, telles que déterminées par une étude d’un site électromagnétique,a devraient être inférieures au niveau de conformité dans chaque plage de fréquences.

Des interférences peuvent se créer à proximité d’un appareil portant le symbole suivant :

REMARQUE 1: A 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s’applique. REMARQUE 2: Ces lignes directrices pourraient ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électro-

magnétique est inuencée par l’absorption et la réexion des structures, des objets et des personnes.

a L’intensité de champ magnétique d’émetteurs xes, tels que les stations de base pour radiotéléphones (cellulaire/ sans l) et radios mobiles terrestres, radioamateurs, émissions radio AM et FM et émissions TV, ne peut pas être prédite théoriquement avec précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique créé par des émetteurs xes d’ondes radio, il est nécessaire de mener un relevé sur site. Si l’intensité de champ mesurée au niveau de l’endroit où l’oxymètre de pouls est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable indiqué ci-dessus, veuillez faire contrôler l’oxymètre de pouls pour vérier si son fonctionnement est normal. Si des performances anormales sont observées, prenez des mesures supplémentaires, comme la réorientation ou le déplacement de l’oxymètre

de pouls.

b Dans la gamme de fréquences allant de 150 kHz à 80 MHz, le champ électrique doit être inférieur à 3 V/m.

FRANÇAIS

Distances de séparation recommandées entre les équipements portables et mobiles de communication à ondes radio et l’ÉQUIPEMENT ou LE SYSTÈME – Pour les ÉQUIPEMENTS ou les SYSTÈMES qui ne sont pas DE SURVIE

Distances de séparation recommandées entre l’équipement de communication RF portable et mobile et l’oxymètre de pouls.

L’oxymètre de pouls est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l’oxymètre de pouls peut contribuer à éviter les interférences électromagnétiques en respectant la distance minimum entre les appareils de communication portables ou mobiles (émetteurs) et l’oxymètre de pouls OXY-3 comme recommandé ci-dessous, calculée en fonction de la tension maximale en sortie.

Tension maximale de l’émetteur en sortie

(W)

Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur (m)

150 kHz à 80 MHz

3.5

√P

80 MHz à 800 MHz

3.5

√P

800 MHz à 2,7 GHz

√P

0,01 0,058 0,035 0,07

0,1 0,18 0,11 0,22

1 0,58 0,35 0,7

10 1,83 1,10 2,21

100 5,8 3,5 7

Pour les émetteurs pour lesquels la tension maximale en sortie n’est pas indiquée ci-dessus, la distance de séparation recommandée en mètres (m) peut être estimée en utilisant l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P est la tension maximale de l’émetteur en sortie watts (W), indiquée par le fabricant de l’émetteur.

REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences la plus élevée s’ap- plique.

REMARQUE 2 Ces lignes directrices pourraient ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est inuencée par l’absorption et la réexion des structures, des objets et des personnes.

Élimination des déchets d’EEE: Ce produit ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères. Les utilisateurs doivent remettre leurs appareils usagés à un point de collecte approprié pour le traitement, la valorisation, le recyclage des déchets d’EEE.

CONDITIONS DE GARANTIE GIMA

La garantie appliquée est la B2B standard Gima de 12 mois.

Gima OXY-50 PULSE OXIMETER User guide [fr]

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual