Gima OXY-1 FINGER OXIMETER IT,HR,FI,LV,BG,Arabic User guide [fi]

Download

Page 1

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

PULSOXIMETRO OXY-1 OKSIMETAR ZA PRSTE OXY-1 OXY-1 SORMEN OKSIMETRI OXY-1 PIRKSTU OKSIMETRS

OXY-1 ПРЪСТОВ ОКСИМЕТЪР



OXY-1

35069 / CMS50DL

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province,

PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Made in China

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) Eiffestrasse 80, 20537, Hamburg, Germany

Importato da / Uvezeno iz / Tuonut /

Importēja / Внос от / :

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com

www.gimaitaly.com

M35069-M-Rev.0.01.21



0123

IP22

95%

1060 hPa

60°C

500 hPa

-40°C

Page 2

41 SUOMALAINEN

Käyttöohjeet

Kiitos pulssioksimetrin hankkimisesta.

Tämä opas on laadittu ja täytetty neuvoston lääkintälaitetta koskevan direktiivin MDD93/42/ETY ja yhdenmukaistettujen standardien mukaisesti. Tässä asiakirjassa olevia tietoja

saatetaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta laitteen muu-

tosten ja ohjelmistopäivitysten vuoksi. Oppaassa kuvaillaan pulssioksimetrin ominaisuuksien ja vaatimusten mukaisesti päärakenne, toiminnot, spesikaatiot, oikeaoppiset kuljetustavat, asennuksen, käytön, toiminnan, korjauksen, huollon ja varastoinnin tms. menetelmät sekä turvallisuusmenetelmät, jotka suojaavat sekä käyttäjää että laitetta. Katso lisätietoja vastaavista luvuista. Lue käyttöopas huolellisesti ennen tämän tuotteen käyttöä. Käyttöopasta, jossa kerrotaan toimintamenetelmät, tulee noudattaa tiukasti. Käyttöoppaan ohjeiden laiminlyönti voi johtaa virheellisiin mittaustuloksiin, laitteen vaurioitumiseen ja tapaturmiin. Valmistaja EI ole vastuussa turvallisuuden, luotettavuuden ja suorituskyvyn ongelmista ja mittauksen poikkeavuuksista, tapaturmista ja laitevaurioista, joihin on syynä se, että käyttäjät eivät ole noudattaneet ohjeita. Valmistajan takuupalvelu ei kata kyseisiä vikoja. Jatkuvan kehityksen vuoksi vastaanottamasi tuotteet eivät välttämättä vastaa täysin tämän käyttöoppaan kuvausta.

Pahoittelemme tätä.

Tämä tuote on lääkintälaite, jota voidaan käyttää uudelleen

toistuvasti.

VAROITUS:

 Laitteen jatkuva käyttö voi johtaa epämiellyttävään oloon

tai kipuihin erityisesti potilailla, joilla on mikroverenkier-

ron esteitä. Suosituksena on, että anturia ei pidettäisi samassa sormessa yli 2 tuntia.

 Erikoispotilailla asemointi tulee tarkistaa vieläkin tarkem-

min. Laitetta ei voi kiinnittää turvonneeseen kohtaan eikä herkkään kudokseen.

 Laitteen aikaansaama valo (näkymätön infrapuna) on

Page 3

42SUOMALAINEN

haitallista silmille, joten käyttäjän ja huoltohenkilön ei tule

katsoa suoraan valoon.

 Testattava henkilö ei saa käyttää kynsilakkaa tai muuta

meikkiä.

 Testattavan henkilön kynnet eivät saa olla liian pitkiä.  Katso aiheeseen liittyvästä kirjallisuudesta tietoa kliini-

sistä rajoituksista ja varotoimenpiteistä.

 Tätä laitetta ei ole tarkoitettu hoitokäyttöön.

Varovaisuutta: Liittovaltiolakien mukaan tämä laite voidaan myydä vain lääkärin toimesta tai määräyksestä

Yrityksemme on julkaissut käyttöoppaan. Kaikki oikeudet

pidätetään.

1 TURVALLISUUS

1.1 Ohjeet turvallista käyttöä varten

• Tarkista pääyksikkö ja kaikki lisävarusteet säännöllisesti varmistaaksesi, ettei ole mitään näkyvää vahinkoa, joka voisi vaikuttaa potilaan turvallisuuteen, ja valvo kaapeleiden ja muunninten tehoa. Suosituksena on, että laite tulee tarkistaa vähintään kerran viikossa. Jos laitteessa on näkyviä vaurioita, lopeta sen käyttö.

• AINOASTAAN pätevät huoltoinsinöörit saavat tehdä tarvittavan huollon. Käyttäjät eivät saa huoltaa sitä itse.

• Oksimetriä ei saa käyttää yhdessä muiden kuin tässä

käyttöoppaassa mainittujen laitteiden kanssa. Ainoastaan valmistajan määräämä tai suosittelema lisävaruste sopii

käytettäväksi tämän laitteen kanssa.

• Tämä tuote on kalibroitu tehtaalla.

1.2 Varoitukset

• Räjähdysvaara — ÄLÄ käytä oksimetriä ympäristössä, jossa on syttyviä kaasuja, kuten joitakin syttyviä aneste-

sia-aineita.

• ÄLÄ käytä oksimetriä, kun mitattavana oleva henkilö on magneettiresonanssi- tai tomograakuvauksessa.

• Kumille allergiset henkilöt eivät saa käyttää tätä laitetta.

Page 4

43 SUOMALAINEN

• Käytöstä poistettu laite ja sen lisävarusteet ja pakkaukset (mukaan lukien paristot, muovipussit, vaahtomuovit ja paperilaatikot) tulee hävittää paikallisten lakien ja asetusten

mukaan.

• Tarkista pakkaus ennen käyttöä varmistaaksesi, että laite ja lisävarusteet vastaavat täysin pakkausluetteloa. Muu-

ten vaarana on, että laite saattaa toimia poikkeavasti.

• Älä mittaa tätä laitetta reagenssipaperilla laitteen vastaavien tietojen saamiseksi.

1.3 Huomiot

 Pidä oksimetri kaukana pölystä, tärinästä, syövyttävistä

ainesosista, räjähdysalttiista materiaaleista, korkeasta lämpötilasta ja kosteudesta.

 Jos oksimetri kastuu, älä enää käytä sitä.  Kun se tuodaan kylmästä lämpimään tai kosteaan, älä

käytä sitä heti.

 ÄLÄ käytä etupaneelin näppäimiä terävillä esineillä.  Korkealla lämpötilalla tai korkeapaineisella höyryllä

tapahtuva oksimetrin desinointi ei ole sallittu. Katso käyttöoppaan vastaavasta luvusta ohjeita puhdistusta ja desinointia varten.

 Älä upota oksimetriä nesteeseen. Kun se pitää puhdis-

taa, pyyhi sen pinta lääkinnällisellä alkoholilla ja pehmeällä materiaalilla. Älä ruiskuta mitään nestettä suoraan

laitteeseen.

 Kun puhdistat laitetta vedellä, lämpötilan tulee olla alle

60℃.

 Sormien kapeus ja kylmyys voivat vaikuttaa potilaiden

SpO2:n ja syketiheyden normaaliin mittaukseen, joten

kiinnitä paksumpi sormi, kuten peukalo ja keskisormi,

syvälle anturiin.

 Älä käytä laitetta pienillä lapsilla tai vastasyntyneillä.  Tuote soveltuu yli neljävuotiaille lapsille ja aikuisille (pai-

non tulee olla välillä 15–110 kg).

 Laite ei välttämättä toimi kaikille potilaille. Jos vakaita

lukemia ei saavuteta, lopeta käyttö.

 Tietojen päivitysaika on alle 5 sekuntia, mikä voidaan

Page 5

SUOMALAINEN

muuttaa yksilöllisen syketiheyden mukaan.

 Jos näytössä näkyy poikkeavia olosuhteita testin aikana,

vedä sormi ulos ja laita se takaisin normaalin käytön pa-

lauttamiseksi.

 Laite toimii normaalisti kolmen vuoden ajan ensimmäi-

sestä sähköön kytkennästä alkaen.

 Tuotteeseen kiinnitetty ripustusnaru on tehty ei allergiaa

aiheuttavasta materiaalista. Jos joku on allerginen ripustusnarulle, lopeta sen käyttö. Kiinnitä lisäksi huomiota ripustusnarun käyttöön, äläkä kiedo sitä kaulan ympärille, jotta potilaalle ei koituisi vahinkoa.

 Laitteessa ei ole matalan jännitteen hälytystoimintoa: se

näyttää ainoastaan matalan jännitteen. Vaihda paristo,

kun se on loppunut.

 Laitteessa ei ole hälytystoimintoa erityisen alhaisille pa-

rametreille. Älä käytä laitetta tilanteissa, joissa hälytyksiä

tarvitaan.

 Paristot tulee poistaa, jos laitetta säilytetään yli kuukau-

den ajan. Muuten ne saattavat vuotaa.

 Joustava piiri yhdistää laitteen kaksi osaa. Älä väännä

liitosta tai vedä sitä.

1.4 Käyttöohje

Sormenpään pulssioksimetri on ei-invasiivinen laite, joka on

tarkoitettu valtimohemoglobiinin happisaturaation (SpO2) ja

syketiheyden paikalla tehtävään tarkastukseen aikuisille ja pediatrisille potilaille koti- ja sairaalaympäristöissä (mukaan lukien kliininen käyttö sisätauti-/leikkausosastoilla, anestesiassa, tehohoidossa jne.). Tätä laitetta ei ole tarkoitettu jatkuvaan monitorointiin.

2 YLEISKATSAUS

Sykkeen happisaturaatio on HbO2:n prosenttimäärä veren kokonais-Hb:stä: sitä kutsutaan veren O2-pitoisuudeksi. Se on tärkeä hengitystoiminnan elintoimintoja mittaava parametri. Yhtiömme kehitti pulssioksimetrin, jotta SpO2:n mittaus sujuisi helposti ja tarkasti. Laite voi lisäksi myös mitata

syketiheyttä samanaikaisesti.

Page 6

Pulssioksimetri on pieni, energiatehokas, kätevä käyttää ja kannettava. Riittää, että potilas laittaa sormensa sormenpään valosähköiseen anturiin diagnoosia varten, ja näytös-

sä näkyy suoraan hemoglobiinin saturaation mittausarvo.

2.1 Luokitus:

Luokka II b (MDD93/42/ETY IX Sääntö 10) Luokka II (U.S.FDA)

2.2 Ominaisuudet

• Tuotteen käyttö on helppoa ja kätevää.

• Tuote on pieni ja kevyt (se painaa yhteensä noin 50 grammaa, paristot mukaan lukien), ja sitä on kätevä kantaa.

• Tuotteen tehonkulutus on alhainen, ja kahden mukana toimitetun AAA-pariston kesto jatkuvassa käytössä on 24

tuntia.

• Tuote sammuu automaattisesti, kun se ei vastaanota signaalia 5 sekuntiin.

• Paristo on loppumassa, kun paristokuvake vilkkuu.

2.3 Tärkeimmät käyttökohteet ja käytön laajuus

Pulssioksimetriä voidaan käyttää ihmisen hemoglobiinin sa-

turaation ja syketiheyden mittaamiseen sormesta, ja syketiheys näkyy palkkina näytössä. Tuote soveltuu käytettäväksi

kotitalouksissa, sairaalassa (sairaille varatussa huoneessa),

happibaarissa, sosiaalisen median järjestöissä sekä lisäksi happisaturaation ja syketiheyden mittaamiseksi.

Tuote ei sovellu käytettäväksi potilaiden jatkuvaan monitorointiin. Jos potilaalla on hiilimonoksidista johtuva myrkytystila, tulos on liian suuri eikä tätä laitetta suositella tällöin käytettäväksi.

2.4 Ympäristövaatimukset

Säilytysympäristö

a) Lämpötila :-40℃~+60℃ b) Suhteellinen kosteus :≤95% c) Ilmanpaine :500hPa~1060hPa

SUOMALAINEN

Page 7

SUOMALAINEN

Käyttöympäristö

a) Lämpötila: :10~40℃ b) Suhteellinen kosteus :≤75% c) Ilmanpaine:700hPa~1060hPa

3 KÄYTTÖPERIAATE JA VAROVAISUUTTA KOSKEVAT HUOMIOT

3.1 Mittausperiaatte

Oksimetrin käyttöperiaate on seuraava: Tietojen käsittelyn kokemuskaavio on määritetty käyttämällä Lambert Beerin

lain spektrin absorbtio-ominaisuuksia pelkistetyssä hemo-

globiinissa (Hb) ja oksyhemoglobiinissa (HbO2) loistavilla tai miltei infrapuna-alueilla. Laitteen toimintaperiaate on: Valosähköisen oksyhemoglobiinin tutkimusteknologiaa on käytetty kapasitanssin sykkeen skannauksen ja tallennuksen

teknologian mukaisesti siten, että kaksi aallonpituudeltaan erilaista valoa voidaan keskittää ihmisen kynnen päähän

sormen puristimen ja anturin välityksellä. Tämän jälkeen

valoherkkä elementti kykenee ottamaan talteen mitatun sig-

naalin, ja siitä saatu tieto näytetään näytöllä sähköpiirien ja mikroprosessoreiden käsittelyn jälkeen.

Hehku- ja infrapunasäteen

Kuva 1. Käyttöperiaate

lähetysputki

Hehku- ja infrapunasäteen

vastaanottoputki

Page 8

3.2 Varovaisuutta

1. Sormi tulee asettaa oikeaoppisesti (katso tämän oppaan

kuvaa 5): muuten mittaustulos voi olla virheellinen.

2. SpO2-anturi ja valosähköä vastaanottava putki tulee asettaa siten, että testattavan henkilön pikkuvaltimo on välissä.

3. SpO2-anturia ei tule käyttää kohdassa tai raajassa, johon on sidottu verenpainemansetti tai laitettu valtimokanyyli

tai jossa on muu suoniyhteys.

4. Varmista, että optinen reitti on vapaana optisista esteistä kuten kumikankaasta.

5. Ympäristön liiallinen valaistus voi vaikuttaa mittaustulokseen. Valaistuksen voivat saada aikaan loistelamppu,

punainen valo, infrapunalämmitin, suora auringonvalo jne.

6. Kohteen rasittava liikunta tai äärimmäinen leikkaussalilait-

teiden aikaansaama häiriö voivat myös haitata tarkkuutta.

7. Testattava henkilö ei saa käyttää kynsilakkaa tai muuta

meikkiä.

3.3 Kliiniset rajoitukset

1. Koska mittaus tehdään verisuonen sykkeestä, testatta-

valla henkilöllä tulee olla tuntuva verenkiertopulssi. Jos testattavalla henkilöllä on heikko syke shokin, alhaisen ympäristön/kehon lämpötilan, suuren verenvuodon tai ve-

risuonia ohentavan lääkkeen vuoksi, SpO2:n allonmuoto (PLETH) vähenee. Tässä tapauksessa mittaus on alttiim-

pi häiriöille.

2. Jos testattava henkilö on käyttänyt suurta määrää tahraa-

vaa liuotettavaa lääkettä (kuten metyleenisininen, indigo

vihreä ja indigo sinisen happo) tai hänellä on karboksihemoglobiinia (COHb) tai metioniinia ja hemoglobiinia (Me+Hb) tai tiosalisyylista hemoglobiinia ja keltaisuutta eli

ikterusta, SpO2:n määritys tällä monitorilla voi olla epätarkka.

3. Lääkkeet, kuten dopamiini, prokaiini, prilokaiini, lidokaiini

ja butakaiini, voivat myös aiheuttaa merkittäviä virheitä

SpO2:n mittaustulokseen.

SUOMALAINEN

Page 9

SUOMALAINEN

4. SpO2 -arvoa pidetään viitteellisenä aneemisen anoksian

ja toksisen anoksian määrittämisessä, joten vakavasta

anemiasta kärsivien potilaiden SpO2 -mittaustulos voi olla kuitenkin hyvä.

4 TEKNISET SPESIFIKAATIOT

1) Näytön malli: Digitaalinen putkinäyttö;

SpO2 Mittausalue: 0–100%; Syketiheyden mittausalue: 30–250 bpm;

Sykkeen voimakkuuden näyttö: pylväsnäyttö

2) Tehovaatimukset: 2 ×1.5V AAA alkaliparisto, sopeutetta- va väli: 2,6V~3,6V.

3) Tehonotto: Alle 25 mA.

4) Tarkkuus: 1% SpO2: lle ja 1 bpm syketiheydelle.

5) Mittaustarkkuus: ±2% vaiheessa 70–100% SpO2, ja

merkityksetön, kun vaihe on pienempi kuin 70%. ±2 bpm

tai±2 % (valitse suurempi) syketiheydelle.

6) Mittaustulos heikon täyttymisen olosuhteessa: SpO2

ja syketiheys voidaan näyttää oikeaoppisesti, kun sykkeen täyttösuhde on 0,4%. SpO2:n virhe on ±4%, syke-

tiheyden virhe on ±2 bpm tai ±2% (valitse suurempi).

7) Ympäröivän valon sietokyky: Poikkeama keinotekoi-

sessa valossa tai sisätilojen luonnonvalossa ja pimeässä

huoneessa mitatussa arvossa on alle ±1%.

8) Se on varustettu toimintokytkimellä. Oksimetri voidaan

sammuttaa, jos laitteessa ei ole sormea.

9) Optinen anturi

Punainen valo (aallonpituus on 660 nm, 6,65 mW) Infrapuna (aallonpituus on 880 nm, 6,75 mW)

5 LISÄVARUSTEET

• Yksi ripustusnaru

• Kaksi paristoa (valinnainen)

• Yksi käyttöopas.

Page 10

SUOMALAINEN

6 ASENNUS

6.1 Etupaneelin näkymä

Virtakatkaisin

Syketiheys

SpO2 n näyttö

Mstalan

jännitteen näyttö

Kuva 2. Näkymä edestä

Kuva 3. Paristojen laitto

6.2 Paristo

1. vaihe. Katso kuvaa 3 ja laita kaksi AAA-kokoista paristoa

oikeaoppisesti oikein päin.

2. vaihe. Laita kansi uudelleen.

Ole tarkkana laittaessasi paristoja, sillä virheellinen laitto voi vahingoittaa laitetta.

Syketiheyden palkkikaavio

Page 11

SUOMALAINEN

6.3 Ripustusnarun asennus

1. vaihe. Pujota narun pää reiästä.

2. vaihe. Pujota narun toinen pää ensimmäisen läpi ja ki-

ristä.

Kuva 4. Ripustusnarun asennus

Kuva 5. Laita sormi paikoilleen

7 KÄYTTÖOPAS

7.1 Laita kaksi paristoa oikeaoppiseen asentoon ja laita sit-

ten kansi takaisin.

7.2 Avaa klipsi kuvassa 5 näkyvällä tavalla.

7.3 Anna potilaan laittaa sormi klipsin kumisiin pehmustei-

hin (varmista, että sormi on oikeassa asennossa) ja sulje klipsi.

7.4 Paina etupaneelin kytkentäpainiketta kerran.

7.5 Älä heiluta sormea ja huolehdi siitä, että potilaalla on

mukava olo prosessin aikana. Liikkumista tulee välttää.

7.6 Katso tiedot suoraan näytöltä.

Page 12

SUOMALAINEN

7.7 Alustustilassa paina painiketta, ja laite nollaantuu.

Sormenkynsien ja loistoputken tulee olla samalla puolella.

8 KORJAUS JA HUOLTO

• Vaihda paristot, kun näytöllä näkyy, että jännite on matala.

• Puhdista laitteen pinta ennen käyttöä. Pyyhi laite ensiksi lääkinnälliseen käyttöön tarkoitetulla alkoholilla ja anna sen sitten kuivua ilmassa tai kuivaa se kuivalla ja puhtaal-

la kankaalla.

• Seuraavan käytön yhteydessä ilmenevä ristikkäiskontaminaatio voidaan ennaltaehkäistä, kun tuote desin-

oidaan lääkinnälliseen käyttöön tarkoitetulla alkoholilla käytön jälkeen.

• Ota paristot pois, jos oksimetriä ei käytetä pitkään aikaan.

• Laitteen paras säilytysympäristö on ympäristön lämpö-

tilassa välillä -40– 60ºC suhteellisen kosteuden ollessa enintään 95 %.

• Käyttäjien tulee kalibroida laite säännöllisesti (tai sairaalan kalibrointiohjelman mukaan). Kalibroinnin voi myös tehdä valtion nimittämä edustaja – tai voit ottaa meihin

yhteyttä.

Laitteessa ei voi käyttää korkeapainesterilointia. Älä upota laitetta nesteeseen. Suosituksena on, että laitetta pidetään kuivassa ympäristössä. Kosteus voi lyhentää laitteen käyttöikää tai jopa vahingoittaa sitä.

Page 13

SUOMALAINEN

9 VIANMÄÄRITYS

Ongelma Mahdollinen syy Ratkaisu

SpO2-arvoa ja syketiheyttä ei näy normaalisti

SpO2 ja syketiheys eivät näy vakaasti

Laitteen päälle laitto ei onnistu

Näyttö sammuu

äkillisesti

1. Sormi ei ole kunnolla paikoillaan.

2. Potilaan SpO2 on liian alhainen havaittavaksi.

1. Sormi ei ole tarpeeksi syvällä sisällä.

2. Sormi vapisee tai potilas liikkuu.

1. Paristot ovat tyhjiä tai miltei tyhjiä.

2. Paristot eivät ole kunnolla paikoillaan.

3. Laitteessa on toimin-

tahäiriö.

1. Laite sammuu automaattisesti, kun se ei vastaanota signaalia 5 sekunnin kuluessa.

2. Paristot ovat miltei loppu.

1. Aseta sormi kunnol-

la ja yritä uudelleen.

2. Yritä uudelleen. Mene sairaalaan

diagnoosia varten, jos

olet varma, että laite toimii kunnolla.

1. Aseta sormi kunnol-

la ja yritä uudelleen.

2. Anna potilaan rauhoittua

1. Vaihda paristot.

2. Laita paristot takaisin.

3. Ota yhteyttä paikalliseen huoltokeskukseen.

1. Normaali.

2. Vaihda paristot.

10 SYMBOLIEN MERKITYS

Symboli Kuvaus

BF-tyypin liityntäosa

% SpO2Sykkeen happisaturaatio (%)

PRbpm Syketiheys (bpm)

Paristojännitteen tieto on puutteellinen (vaihda paristo ajoissa, jotta mittaukset pysyisivät tarkkoina)

1. Ei sormea laitettuna

2. Riittämättömän signaalin merkkivalo

Pariston positiivinen elektrodi Pariston katodi

Page 14

53 SUOMALAINEN

Virtakytkin

Sarjanumero

Hälytyksen esto

Kotelon suojausaste

IP22

Säilytä kuivassa ja viileässä

Säilytä auringonvalolta suojassa

Tämä laite on Euroopan asumisyhteisön14 mukai-

nen. Direktiivi 93/42 / ETY Tuotekoodi

Eränumero

Huomio: Lue käyttöohjeet (varoitukset) ja noudata

niitä huolellisesti

Sähkö- ja elektroniikkalaiteromun loppukäsittely

Noudata käyttöohjeita

Valmistaja

Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä

Valmistuspäivämäärä

Lämpötilaraja

Kosteusraja

Ilmanpaine

Page 15

SUOMALAINEN

11 TOIMINNAN ERITTELY

Näytön tiedot Näytön tila

Sykkeen happisaturaatio (SpO2)

Syketiheys (BPM) Digitaalinen Sykkeen voimakkuus

(palkkikaavio)

SpO2 -parametrin tieto

Mittausväli 0~100%, (resoluutio 1 %). Tarkkuus 70~100%:±2% ,

Optinen anturi Punainen valo (aallonpituus 660 nm)

Sykkeen parametrin tieto

Mittausväli 30 bpm~250 bpm (résolution 1 bpm) Tarkkuus ±2 bpm ou ±2% (sélection max)

Sykkeen voimakkuus

Alue Jatkuva palkkikaavionäyttö,

Paristot

2 kpl 1,5V:n (AAA-koon) alkaliparistoja tai ladattavia paristoja

Paristojen käyttöikä

Kaksi paristoa voi toimia keskeytyksettä 24 tunnin ajan

Mitat ja paino

Mitat 57 (P) × 31 (L) × 32 (K) mm Paino Noin 50 g (paristojen kanssa)

Digitaalinen

Digitaalinen palkkikaavionäyttö

Alle 70 % määrittämätön.

Infrapuna (aallonpituus 880nm)

korkeampi näyttö osoittaa voimakkaampaa sykettä.

Page 16

Liite: Sähkömagneettinen yhteensopivuus

Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettiset päästöt- Kaikille LAITTEILLE ja JÄRJESTELMILLE

Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen päästö

CMS50DL on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. CMS50DL-laitteen asiakkaan tai käyttäjän tulee taata, että laitetta käytetään kyseisessä ympäristössä.

Päästötesti Yhdenmukai-

Radiotaajuuspäästöt CISPR 11

Harmoniset päästöt

IEC 61000-3-2

Jännitteen vaihtelut

/ välkyntä IEC 61000-3-3

SUOMALAINEN

suus

Ryhmä 1 CMS50DL hyödyntää radio-

Luokka B CMS50DL soveltuu käytettä-

Ei sovellettavissa

Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet

taajuusenergiaa vain sisäistä

toimintoaan varten. Tämän

vuoksi sen radiotaajuuspäästöt ovat alhaisia, eivätkä ne todennäköisesti saa aikaan häiriöitä läheisissä sähkölait-

teissa.

väksi kaikissa tiloissa, myös kotitalouksissa ja liikkeissä, jotka on liitetty suoraan julkiseen pienjänniteverkkoon, joka antaa virtaa asuinraken-

nuksille.

Page 17

SUOMALAINEN

Opas ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen häiriönsieto – Kaikille LAITTEILLE ja JÄRJESTELMILLE

Opas ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen häiriönsieto

CMS50DL on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai CMS50DL:n käyttäjän tulee taata, että sitä käytetään kyseisessä ympäristössä.

Häiriönsietotesti

Staattinen purkaus (ESD) IEC 61000-4-2

EFT-transientti/

purkaus IEC 61000-4-4

Syöksyaalto

IEC 61000-4-5

Jännitelaskut, lyhyet

keskeytykset ja jännitevaihtelut virransyötön tulolinjoilla

IEC 61000-4-11

IEC 60601 testitaso

±6 kV:n

kontakti

±8 kV:n ilma

±2 kV virran-

syöttölinjoille

± kV:n

differentiaalimuoto

< 5%:n UT (>95%:n lasku

UT-tasossa)

0,5 jaksolle 40%:n UT (60%:n lasku

UT-tasossa)

5 jaksolle

70% UT

(30%:n lasku

UT-tasossa)

25 jaksolle <5%:n UT (>95%:n lasku

UT-tasossa) 5 sekunnin

ajaksi

Vaatimustenmukaisuustaso

±6 kV:n

kontakti

±8 kV:n ilma

Ei sovellettavissa

Sähkömagneettinen ympäristö - ohjeet

Lattioiden tulee olla puisia, betonisia tai kera-

miikkatiilistä valmistettuja. Jos lattia on peitetty syn-

teettisellä materiaalilla, suhteellisen kosteuden tulee olla vähintään 30 %.

Verkkovirran laadun tulee vastata tyypillisessä kaupallisessa tai sairaalan

ympäristössä edellytettyä

laatua Verkkovirran laadun tulee

vastata tyypillisessä kaupallisessa tai sairaalan

ympäristössä edellytettyä

laatua Verkkovirran laadun

tulee vastata tyypillisessä kaupallisessa tai

sairaalan ympäristössä edellytettyä laatua. Jos CMS50DL:n käyttäjä

edellyttää toiminnan

jatkumista verkkovirran

keskeytyessä, suosituksena on, että CMS50DL liitetään keskeytymättömään virtalähteeseen tai akkuun.

Page 18

Verkkotaajuus

(50/60Hz) Magneettikenttä IEC-61000-4-8

HUOMAA UT on vaihtovirtajännite ennen testitason soveltamista.

Opas ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen häiriönsieto – LAITTEELLE ja JÄRJESTELMÄLLE, jotka eivät ole ELINTOIMINTOJA TUKEVIA

Opas ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen häiriönsieto

Häiriönsie-

IEC 60601

totesti

testitaso

Säteilevä

3 V/m

radiotaajuus

80 MHz –

IEC 61000-

2,5 GHz

4-3

SUOMALAINEN

3 A/m 3 A/m Verkkotaajuuden mag-

Vaatimustenmukaisuustaso

3 V/m

neettikenttien tulee vastata tyypillisen paikan tasoja tyypillisessä kaupallisessa tai sairaalan ympäris-

tössä.

Sähkömagneettinen ympäristö - ohjeet

Kannettavaa ja liikutettavaa radiotaajuusviestintälaitetta ei

tule käyttää lähempänä mitään

CMS50DL:n osaa, mukaan lukien johdot, kuin suositeltu välimatka, joka on laskettu lähettimen taajuuteen sovellettavan yhtälön perusteella.

Suositeltu välimatka

3.5

√P

3.5

√P

80 MHz - 800 MHz

√P

800 MHz - 2.5 GHz

Page 19

SUOMALAINEN

Tässä P on lähettimen suu-

rin lähtötehoarvo watteina (W) lähettimen valmistajan mukaan ja d on suositeltu

välimatka metreinä (m). Kenttävoimakkuuksien kiin-

teiltä radiotaajuuslähettimiltä sähkömagneettisen tilan

tutkimuksena määritelmän mukaan tulee olla vähemmän kuin vastaavuustaso

kullakin taajuusalalla. Häiriö voi syntyä sellaisten laitteiden lähellä, joissa on seuraava symboli:

HUOMIO 1 Arvoissa 80 MHz ja 800 Mhz korkeampi taajuusalue pätee.

HUOMIO 2 Nämä suuntaviivat eivät välttämättä päde kaikkiin tilanteisiin. Säh-

kömagneettiseen levittämiseen vaikuttavat rakenteiden, esineiden ja ihmisten absorbtio ja heijastuminen.

a Kenttävoimakkuuksia kiinteistä lähettimistä, kuten radiotukiasemista pu-

helimille (matkapuhelimet/langattomat puhelimet) ja maaradioliikenteelle, radioamatöörilaitteille, AM- ja FM-radiolähetyksille ja TV-lähetyksille, ei voida ennakoida teoriassa tarkasti. On aihetta harkita alueen sähkömagneettisuuden tutkimusta sähkömagneettisen ympäristön arvioimiseksi kiinteiden radiotaajuuslähetinten vuoksi. Jos kenttävoimakkuus, joka mitataan alueella, jolla CMS50DL -laitetta käytetään, ylittää yllä annetun radiotaajuuden vaatimus-

tenmukaisuuden tason, CMS50DL-laitetta tulee tarkkailla normaalin toiminnan varmistamiseksi. Jos suorituskyvyssä havaitaan poikkeavuuksia, lisätoimenpiteet saattavat olla tarpeen. Tällaisia ovat erimerkiksi CMS50DL-laitteen

uudelleensuuntaus tai -sijoittaminen. b Taajuusalueen 150 kHz – 80 Mhz ulkopuolella kenttävoimakkuuksien tulee

olla alle 3 V/m.

Page 20

Suositellut välimatkat kannettavien ja mobiilien radiotaajuusviestintälaitteiden ja LAITTEEN tai JÄRJESTELMÄN välillä – LAITTEELLE tai JÄRJESTELMÄLLE, jotka eivät ole ELINTOIMINTOJA YLLÄ PITÄVIÄ.

Suositellut välimatkat Kannettavien ja mobiilien radiotaajuusviestintälaitteiden ja CMS50DL:n välillä

CMS50DL on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa radiotaajuushäiriöt ovat hallinnassa. CMS50DL:n asiakas tai käyttäjä voi ennaltaehkäistä sähkömagneettisia häiriöitä ylläpitämällä vähimmäisvälimatkaa kannettavan ja mobiilin radiotaajuusviestintälaitteen (lähettimet) ja CMS50DL:n välillä alla suositellulla tavalla viestintälaitteen suurimman lähtötehon mukaan.

Lähettimen suurin nimellislähtöteho (W)

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,39 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,33

10 3,69 3,69 7,38

100 11,67 11,67 23,33

Lähettimille, joiden enimmäislähtötehoa ei ole lueteltu yllä, suositeltu välimatka d metreinä (m) voidaan arvioida käyttämällä lähettimen taajuuteen sovel-

lettavaa yhtälöä, jossa P on lähettimen suurin nimellislähtöteho watteina (W) lähettimen valmistajan mukaan. HUOMIO 1 Arvoilla 80 MHz ja 800 Mhz pätee korkeampien taajuusalueiden

välimatka. HUOMIO 2 Nämä suuntaviivat eivät välttämättä päde kaikkiin tilanteisiin. Säh-

kömagneettiseen levittämiseen vaikuttavat rakenteiden, esineiden ja ihmisten absorbtio ja heijastuminen.

Hävittäminen: Tuotetta ei saa hävittää muiden talousjätteiden mukana. Käyttäjien on järjestettävä romun hävittäminen viemällä se sähkö- ja elektroniikkalaitteiden kierrätystä varten tarkoitettuun keräyspisteeseen.

GIMAN TAKUUEHDOT

Giman 12 kuukauden B2B-perustakuuta sovelletaan.

SUOMALAINEN

Välimatka lähettimen taajuuden mukaan (m)

150 kHz

- 80 MHz

3.5

80 MHz

- 800 MHz

√P

3.5

800 MHz

- 2.5 GHz

√P