Gima OXY-1 FINGER OXIMETER IT,HR,FI,LV,BG,Arabic User guide [hr]

Download

Page 1

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

PULSOXIMETRO OXY-1 OKSIMETAR ZA PRSTE OXY-1 OXY-1 SORMEN OKSIMETRI OXY-1 PIRKSTU OKSIMETRS

OXY-1 ПРЪСТОВ ОКСИМЕТЪР



OXY-1

35069 / CMS50DL

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province,

PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Made in China

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) Eiffestrasse 80, 20537, Hamburg, Germany

Importato da / Uvezeno iz / Tuonut /

Importēja / Внос от / :

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com

www.gimaitaly.com

M35069-M-Rev.0.01.21



0123

IP22

95%

1060 hPa

60°C

500 hPa

-40°C

Page 2

HRVATSKI

Upute za korisnika

Poštovani korisnici, hvala vam što ste kupili pulsni oksimetar.

Ovaj je priručnik napisan i sastavljen u skladu s direktivom vijeća MDD93/42/EEZ za medicinske uređaje i usklađenim standardima. U slučaju izmjena i ažuriranja softvera, podaci sadržani u ovom dokumentu mogu se promijeniti bez najave. U priručniku su opisani, u skladu s karaterističkim odredbama i zahtjevima za pulsni oksimetar, osnovna struktura, funkcionalnost, specičnost, ispravne metode za transport, ugradnju, uporabu, rad, popravak, održavanje i skladištenje

itd, kao i sigurnosni postupci za zaštitu korisnika i opreme.

Pojedinosti potražite u odgovarajućim poglavljima. Molimo pažljivo pročitajte Korisnički priručnik prije upotrebe ovog proizvoda. Korisnički priručnik opisuje radne postupke koje treba strogo poštivati. Nepoštivanje korisničkog priručnika može prouzročiti neispravnost mjerenja, oštećenje opreme i ozljede osoba. Proizvođač NIJE odgovoran za pro-

bleme sigurnosti, pouzdanosti i performansi te za bilo kakve

neispravnosti nadgledanja, ozljede osoba i oštećenja opreme zbog zanemarivanja uputa od strane korisnika. Jamstveni uvjeti proizvođača ne pokrivaju takve greške. Zbog nadolazeće obnove, specični isporučeni proizvodi možda neće u potpunosti odgovarati opisu u ovom korisničkom priručniku. Najiskrenije žalimo zbog toga. Ovaj proizvod je medicinski proizvod za višekratnu upotre-

bu.

UPOZORENJE:

 Ako se uređaj neprestano koristi, mogu se pojaviti ne-

ugodni ili bolni osjećaji, posebno za pacijente s mikro cirkulacijskim problemima. Preporučuje se da senzor ne držite na istom prstu dulje od 2 sata.

 Za posebne pacijente, prilikom postupka postavljanja

uređaja potrebno je poduzeti obazriviju provjeru mjesta postavljanja. Uređaj se ne može postaviti na edem i

meko tkivo.

Page 3

 Svjetlost (infracrvena svjetlost je nevidljiva) koju emitira

uređaj je štetna za oči, tako da korisnik i tehničar ne smiju gledati u izvor svjetlosti.

 Pacijent koji prolazi pregled ne može koristiti lak za nokte

ili drugu kozmetiku.

 Pacijent ne smije imati previše duge nokte.  Molimo pogledajte odgovarajuću literaturu o kliničkim

ograničenjima i oprezu.

 Ovaj uređaj nije namijenjen liječenju.

Oprez: Savezni zakon ograničava prodaju ovog uređaja liječnicima ili na liječnički recept Korisnički priručnik izdaje naša tvrtka. Sva prava pridržana.

HRVATSKI

1 SIGURNOST

1.1 Upute za sigurnu upotrebu

• Povremeno provjeravajte glavnu jedinicu i pribor kako biste osigurali da nema vidljivih oštećenja koja bi mogla utjecati na sigurnost pacijenta te kako biste provjerili rad kabela i pretvarača. Preporuča se provjeriti uređaj najmanje jednom tjedno. Nemojte koristiti uređaj ako postoje očita oštećenja.

• Potrebno održavanje moraju izvoditi SAMO kvalicirani tehničari za održavanje. Korisnici ne smiju sami izvoditi održavanje.

• Pulsni oksimetar ne može se koristiti zajedno s drugim uređajima koji nisu navedeni u uputama za uporabu. Zajedno s uređajem može se koristiti samo pribor koji je odredio ili preporučio proizvođač.

• Proizvod se umjerava prije napuštanja tvornice.

1.2 Upozorenja

• Opasnost od eksplozije - NEMOJTE koristiti pulsni oksimetar u okruženjima gdje su prisutni zapaljivi plinovi, kao što su neka zapaljiva sredstva za anesteziju.

• NEMOJTE koristiti pulsni oksimetar dok je pacijent na MRI ili CT pregledima.

Page 4

HRVATSKI

• Osoba alergična na gumu ne smije koristiti ovaj uređaj.

• Zbrinjavanje otpada i pribora za pakiranje (uključujući baterije, plastične vrećice, polistiren i kartonske kutije) mora

biti u skladu s lokalnim zakonima i propisima.

• Prije upotrebe provjerite pakiranje kako biste bili sigurni da su uređaj i njegova dodatna oprema u potpunosti u skladu s popisom pakiranja, jer u suprotnom uređaj možda neće raditi pravilno.

• Molimo vas nemojte mjeriti ovaj uređaj s papirnim funkcionalnim testovima za povezane informacije o uređaju.

1.3 Pažnja

 Držite pulsni oksimetar dalje od prašine, vibracija, nagri-

zajućih tvari, eksplozivnih materijala, visokih temperatu-

ra i vlage.

 Ako se pulsni oksimetar smoči, prestanite ga koristiti.  Nemojte odmah koristiti uređaj kad se donese iz hladnog

u toplo ili vlažno okruženje.

 NEMOJTE pritiskati tipke na prednjoj ploči oštrim pred-

metima.

 Nije dopuštena dezinfekcija pulsnog oksimetra visokim

temperaturama ili visokotlačnom parom. Pogledajte odgovarajuće poglavlje u korisničkom priručniku za upute za čišćenje i dezinfekciju.

 Ne uranjajte pulsni oksimetar u tekućine. Kad je po-

trebno očistiti uređaj, obrišite površinu mekom krpom namočenom u medicinski alkohol. Ne prskajte tekućine izravno na uređaj.

 Prilikom čišćenja uređaja vodom, temperatura bi trebala

biti niža od 60 °C.

 Budući da pretanki ili prehladni prsti mogli utjecati na uo-

bičajeni SpO2 i mjerenje otkucaja srca pacijenta, stavite deblje prste, poput palca i srednjeg prsta, dovoljno duboko u uređaj.

 Ne upotrebljavajte uređaj na djeci ili dojenčadi.  Uređaj je pogodan za djecu stariju od četiri godine i odra-

sle (težina mora biti između 15 i 110 kg).

Page 5

 Uređaj možda neće raditi za sve pacijente. Ako ne može-

te postići stabilna mjerenja, prekinite upotrebu.

 Razdoblje ažuriranja podataka kraće je od 5 sekundi, što

varira ovisno o različitim pojedinačnim otkucajima srca.

 Ako se tijekom postupka ispitivanja na zaslonu pojavi

bilo kakva anomalija, uklonite prst i vratite ga da biste

uspostavili normalnu upotrebu.

 Uobičajeni životni ciklus uređaja je tri godine od prvog

uključivanja.

 Vrpca za nošenje pričvršćena na proizvod izrađena je od

hipoalergenskog materijala, a ako je određena skupina alergična na vrpcu, prestanite je koristiti. Također, budite oprezni kada koristite vrpcu i nemojte je objesiti oko vrata kako biste izbjegli ozljede pacijenta.

 Uređaj nije opremljen funkcijom alarma niskog napona,

on samo pokazuje razinu napunjenosti baterije, koju je potrebno zamijeniti kada se isprazni.

 Uređaj nije opremljen funkcijom alarma za posebno ni-

ske parametre. Ne koristite uređaj u situacijama kada su potrebni upozoravajući alarmi.

 Baterije se moraju ukloniti ako se uređaj pohranjuje duže

od mjesec dana, jer u protivnom mogu procuriti.

 Fleksibilni sklop povezuje dva dijela uređaja. Nemojte

uvrtati niti povlačiti vezu.

1.4 Upute za uporabu

Pulsni oksimetar za prst je neinvazivni uređaj dizajniran za trenutnu kontrolu zasićenja arterijskog hemoglobina (SpO2) i otkucaja srca odraslih i djece u kućnim i bolničkim uvjetima (uključujući kliničku upotrebu u internoj/kirurškoj terapiji, anesteziji i intenzivnoj njezi itd.). Ovaj uređaj nije namijenjen

kontinuiranom nadzoru.

2 OPĆI OPIS

Zasićenje pulsa kisikom postotak je HbO2 u ukupnom Hb krvi, a naziva se koncentracijom O2 u krvi. Ovo je važan biološki parametar za disanje. U svrhu lakšeg i preciznijeg mjerenja SpO2, naša je tvrtka razvila pulsni oksimetar. Proi-

HRVATSKI

Page 6

HRVATSKI

zvod također može istodobno mjeriti puls. Pulsni oksimetar za prst je kompaktan, praktičan za upotrebu i transport te ima malu potrošnju energije. Dovoljno je da pacijent umetne vrh prsta u fotoelektrični senzor uređaja i vrijednost zasićenja hemoglobina odmah se pojavljuje na

zaslonu.

2.1 Klasikacija:

Klasa II b (MDD93/42/EEZ IX Pravilo 10)

Klasa II (U.S.FDA)

2.2 Značajke

• Rad proizvoda je jednostavan i praktičan.

• Proizvod ima malu zapreminu, malu težinu (ukupna težina je oko 50 g, uključujući baterije) i jednostavan je za nošenje.

• Mala potrošnja električne energije; dvije isporučene AAA baterije mogu se neprekidno koristiti 24 sata.

• Automatsko isključivanje kad se signal ne primi u roku od

5 sekundi.

• Indikator prazne baterije kao trepćuća ikona baterije.

2.3 Glavne primjene i svrha proizvoda

Pulsni oksimetar sposoban je pratiti zasićenje hemoglobina i brzinu otkucaja srca putem prsta pacijenta i na zaslonu pokazuje intenzitet pulsa. Proizvod je pogodan za kućnu upotrebu, bolnice (uobičajene bolničke sobe), barove s kisikom, organizacije za medicinsku i socijalnu pomoć, kao i za mjerenje zasićenja kisika i otkucaja srca.

Proizvod nije prikladan za kontinuirano praćenje

pacijenta.

Ne preporučuje se upotreba uređaja ako pacijent pati od toksikoze uzrokovane ugljičnim

monoksidom, koji uzrokuje prekomjerni pulsni krvni tlak.

Page 7

2.4 Zahtjevi okoliša

Okruženje pohrane

a) Temperatura: -40℃~+60℃ b) Relativna vlažnost: ≤ 95% c) Atmosferski tlak: 500hPa~1060hPa

Radno okruženje

a) Temperatura: :10℃~40℃ b) Relativna vlažnost: ≤ 75% c) Atmosferski tlak: 700hPa~1060hPa

HRVATSKI

3 PRINCIPI I MJERE OPREZA

3.1 Princip mjerenja

Princip rada pulsnog oksimetra je sljedeći: Formula iskustva procesa podataka utvrđena je primjenom Lambert Beer zakona prema apsorpcijskim karakteristikama spektra re-

duktivnog hemoglobina (Hb) i oksihemoglobina (HbO2) u

luminiscenciji i u blizini IR područja. Načelo rada instrumenta je: Tehnologija optoelektrične inspekcije oksihemoglobina usvojena je prema tehnologiji skeniranja i snimanja impulsa ili otkucaja srca, tako da se dvije zrake različitih valnih duljina svjetlosti mogu usmjeriti na vrh ljudskog nokta kroz senzor perspektivne stezaljke. Izmjereni signal može se dobiti putem fotoosjetljivog elementa, a stečene informacije će se prikazati na ekranu kroz obradu u elektroničkim sklopovima

i mikroprocesoru.

Emisiona cijev

luminiscencije i IR zraka

Prijemna cijev

luminiscencije i IR zraka

Slika 1. Načelo rada

Page 8

HRVATSKI

3.2 Mjere predostrožnosti

1. Prst mora biti postavljen na odgovarajući način (pogle-

dajte priloženu ilustraciju ovog korisničkog priručnika, slika 5), jer to može dovesti do netočnih mjerenja.

2. SpO2 senzor i fotoelektrična prihvatna cijev moraju biti

postavljeni na takav način da je pacijentova arteriola u položaju između njih dvije.

3. SpO2 senzor ne smije se koristiti u točki ili na ekstremite-

tu na koje je postavljena traka za mjerenje arterijskog ili krvnog tlaka niti tijekom intravenske injekcije.

4. Pazite da na optičkoj putanji nema optičkih prepreka,

poput gumirane tkanine.

5. Prekomjerno ambijentalno svjetlo može utjecati na re-

zultat mjerenja. To uključuje uorescentnu svjetiljku, dvostruka crvena svjetla, infracrveni radijator, izravnu sunčevu svjetlost itd.

6. Naporna aktivnost pacijenta ili ekstremne elektro-kirur-

ške smetnje također mogu utjecati na točnost.

7. Pacijent koji prolazi pregled ne može koristiti lak za nokte

ili drugu kozmetiku.

3.3 Klinička ograničenja

1. Budući da se mjerenje vrši na osnovi pulsiranja arteriola,

neophodno je da pacijent ima potreban protok pulsirajuće krvi. U pacijenta sa slabim pulsom zbog šoka, niske temperature okoline/tijela, jakog krvarenja ili upotrebe lijekova koji stvaraju krvožilne kontrakcije, valni oblik

SpO2 (PLET) će se smanjiti. U tom će slučaju mjerenje

biti osjetljivije na smetnje.

2. Za one koji uzimaju veliku količinu lijeka s spot razrjeđi-

vačem (poput metilen plave, indigo zelene i indigo plave kiseline), ugljični monoksid hemoglobin (COHb), metionin (Me+Hb) ili tiosalicilni hemoglobin i za one koji imaju problema sa žuticom, određivanje SpO2 pomoću ovog uređaja može biti netočno.

3. Čak i lijekovi kao što su dopamin, prokain, prilokain, lido-

kain i butakain također mogu uzrokovati ozbiljne pogreške u mjerenju SpO2.

Page 9

4. Budući da je vrijednost SpO2 referentna vrijednost u di-

jagnozi anemične i toksične anoksije, neki pacijenti koji pate od ozbiljne anemije mogu zabilježiti dobre rezultate čak i tijekom mjerenja SpO2.

4 TEHNIČKE SPECIFIKACIJE

1) Format zaslona: Digitalni cijevni zaslon;

Raspon mjerenja SpO2: 0% - 100%; Raspon mjerenja otkucaja srca: 30 bpm - 250 bpm; Prikaz intenziteta otkucaja srca: trakasti prikaz

2) Zahtjevi napajanja: 2 x 1,5V AAA alkalne baterije, prila-

godljivi opseg: 2,6V~3,6V.

3) Struja napajanja: Manje od 25 mA.

4) Rezolucija: 1% za SpO2 i 1 otkucaj u minuti za otkucaje srca.

5) Točnost mjerenja: ± 2% u rasponu 70%-100% SpO2 i

nebitno kada je raspon niži od 70%. ± 2 otkucaja u minuti ili ± 2% (odaberite veću) za otkucaje srca.

6) Učinak mjerenja u prisutnosti niskog tlaka punjenja: SpO2 i brzina otkucaja srca ispravno se prikazuju kada je

omjer otkucaja i ispunjenja 0,4%. Pogreška SpO2 ± 4%, pogreška otkucaja srca ± 2 bpm ili ± 2% (odaberite veću vrijednost).

7) Tolerancija na vanjsku svjetlost: Razlika između vrijed- nosti izmjerene u prisutnosti umjetnog svjetla, prirodnog unutarnjeg svjetla i vrijednosti tamne sobe manja je od ±

1%.

8) Opremljen je prekidačem za isključivanje. Pulsni oksimetar se isključuje ako ne prepozna prisutnost prstiju u uređaju.

9) Optički senzor

Crveno svjetlo (valna duljina je 660nm, 6,65mW) Infracrveno svjetlo (valna duljina je 880nm, 6,75mW)

HRVATSKI

Page 10

HRVATSKI

5 PRIBOR

• Vrpca za nošenje;

• Dvije baterije (izborno);

• Jedan korisnički priručnik.

6 MONTAŽA

6.1 Pogled na prednju ploču

Prekidač napajanja

Brzina pulsa

Zaslon SpO2

Niskonaponski zaslon

Slika 2. Pogled sprijeda

Slika 3. Instalacija baterija

6.2 Baterije

Korak 1. Pogledajte sliku 3 i umetnite 2 AAA baterije u is-

pravnom smjeru.

Korak 2. Vratite poklopac.

Stupčasti prikaz

brzina pulsa

Page 11

Budite posebno oprezni pri umetanju baterija jer

pogrešno umetanje može oštetiti uređaj.

6.3 Montaža vrpce za nošenje

Korak 1. Provucite kroz otvor kraj vezice. Korak 2. Stavite drugi kraj vezice u prvi i povucite.

Slika 4. Montaža vrpce za nošenje

Slika 5. Stavite prst

7 VODIČ ZA UPOTREBU

7.1 Ispravno umetnite dvije baterije, a zatim vratite poklo-

pac.

7.2 Otvorite senzor kako je prikazano na slici 5.

7.3 Umetnite prst pacijenta u gumom obloženi senzor (po-

brinite se da je prst u ispravnom položaju), a zatim pu-

stite da se senzor zatvori na prstu.

HRVATSKI

Page 12

HRVATSKI

7.4 Pritisnite prekidač napajanja na prednjoj ploči.

7.5 Tijekom mjerenja ne mičite prst i držite pacijenta u sta-

nju mirovanja. Nadalje, pacijentu se savjetuje da se ne miče.

7.6 Rezultati mjerenja prikazuju se izravno na zaslonu.

7.7 U stanju pokretanja snimača pritisnite gumb i uređaj se

resetira.

Nokti i luminiscentna cijev moraju biti na istoj strani.

8 POPRAVAK I ODRŽAVANJE

• Zamijenite baterije kada počne treptati indikator prazne baterije.

• Prije uporabe očistite površinu uređaja. Najprije obrišite

alkoholom za medicinsku upotrebu, a zatim ostavite da se osuši na zraku ili obrišite.

• Korištenje medicinskog alkohola za dezinfekciju proizvoda nakon uporabe sprječava kontaminaciju za naknadnu

uporabu.

• Ako pulsni oksimetar ne upotrebljavate dulje vrijeme, izvadite baterije.

• Najbolje okruženje za pohranu uređaja je na sobnoj temperaturi između -40°C i 60°C i relativne vlažnosti koja ne

prelazi 95%.

• Uređaj se mora redovito umjeravati (ili u skladu s bolničkim programom umjeravanja). To također može učiniti vaš imenovani predstavnik ili nas kontaktirajte radi umjeravanja.

Ne sterilizirajte uređaj pod visokim tlakom. Uređaj nemojte uranjati u tekućinu. Preporučuje se da uređaj držite u suhom okruženju. Vlaga može smanjiti vijek trajanja uređaja ili ga čak oštetiti.

Page 13

HRVATSKI

9 RJEŠAVANJE PROBLEMA

Problem Mogući uzrok Rješenje

SpO2 i otkucaji srca se ne prikazu-

ju normalno

SpO2 i otkucaji srca se ne prikazu-

ju stabilno

Uređaj se ne uključuje

Zaslon se iznenada

isključuje

1. Prst nije pravilno postavljen.

2. SpO2 pacijenta je prenizak da bi se mogao

očitati.

1. 1. Prst nije umetnut dovoljno duboko.

2. Prst drhti ili se

pacijent pomiče

1. Baterije su gotovo ili potpuno ispražnjene.

2. Baterije su pogrešno postavljene.

3. Kvar uređaja.

1. Uređaj se automatski isključuje kada ne

primi signal u roku od 5 sekundi.

2. Baterije su gotovo ispražnjene.

1. Postavite prst

pravilno i pokušajte

ponovo.

2. Pokušajte ponovo; otiđite u bolnicu radi preciznije dijagnoze

ako ste sigurni da

uređaj radi ispravno.

1. Postavite prst

pravilno i pokušajte

ponovo.

2. Neka pacijent

bude miran

1. Zamijenite baterije.

2. Vratite baterije.

3. Molimo kontakti-

rajte lokalni servisni

centar.

1. Normalno.

2. Zamijenite baterije.

Page 14

HRVATSKI

10 SIMBOLI

Simbol

PRbpm Otkucaji srca (otkucaja u minuti)

Opis

Primijenjeni dio tipa BF

% SpO

Zasićenost pulsa kisikom (%)

Pokazatelj napon baterije nije dovoljan (pravodobnom zamjenom baterije izbjegavaju se netočna mjerenja)

1. Prst nije umetnut

2. Indikator neadekvatnog signala

Pozitivna elektroda baterije Katodna baterije

Prekidač napajanja

Serijski broj

Inhibitor alarma

Stupanj zaštite kućišta

IP22

Čuvati na hladnom i suhom mjestu

Čuvati zaštićeno od sunčeve svjetlosti

Ovaj uređaj je sukladan s Direktivom o medicinskim uređajima 93/42/EEZ

Šifra proizvoda

Broj serije Pozor: Pročitajte i pažljivo slijedite upute (upozore-

nja) za upotrebu

Zbrinjavanje OEEO-a

Slijedite upute za uporabu

Page 15

HRVATSKI

Proizvođač

Ovlašteni predstavnik u Europskoj zajednici

Datum proizvodnje

Ograničenje temperature

Ograničenje vlažnosti

Ograničenje atmosferskog tlaka

11 RADNE SPECIFIKACIJE

Prikaz informacija Način prikaza

Zasićenost pulsa kisikom

(SpO2)

Brzina pulsa (BPM) Digitalni Intenzitet pulsa (stupčasti

grakon)

Specikacije parametra

Raspon mjerenja 0%~100%, (razlučivost je 1%). Preciznost 70%~100%: ±2% ,

Optički senzor Crveno svjetlo (valna duljina je

Specikacija parametra pulsa

Raspon mjerenja 30bpm~250bpm (razlučivost je

Preciznost ±2bpm ili ±2% odaberite veću

Intenzitet pulsa

Raspon Kontinuirani grački prikaz, viši

Digitalni

Digitalni prikaz stupčastog grakona

SpO2

Ispod 70%neodređeno.

660nm)

Infracrveno svjetlo (valna duljina je 880nm)

1 bpm)

zaslon pokazuje snažniji puls.

Page 16

HRVATSKI

Potrebne baterije

2 x 1, 5 V ( A AA v e li č in a ) a l ka l n e ba t er i j e i li p u n j iv e b a te r i j e

Korisni vijek baterije

Dvije baterije mogu raditi neprekidno 24 sata

Dimenzije i težina

Dimenzije 57(D) × 31(Š) × 32(V) mm Težina Oko 50 g (uključujući baterije)

Dodatak: Elektromagnetska kompatibilnost

Smjernice i izjava proizvođača - elektromagnetske emisije za svu OPREMU i SUSTAVE

Smjernice i izjava proizvođača - elektromagnetske emisije

CMS50DL namijenjen je uporabi u dolje navedenom elektromagnetskom okruženju. Kupac uređaja CMS50DL trebao bi osigurati da se koristi u takvom i okruženju.

Ispitivanje emisije Usklađenost Elektromagnetsko okruže-

RF emisija CISPR 11

Harmonske emisije

IEC 61000-3-2

Kolebanja napona / emisije treperenja

IEC 61000-3-3

1. skupina CMS50DL koristi RF energi-

Klasa B CMS50DL prikladan je za

Nije primjenjivo

nje - smjernice

ju samo za svoju unutarnju funkciju. Stoga su njegove RF emisije vrlo niske i vjerojatno neće prouzročiti smetnje u obližnjoj elektroničkoj opremi.

upotrebu u svim ustanovama,

uključujući kućno okruženje i one koji su izravno povezani s javnom niskonaponskom mrežom za napajanje koja opskrbljuje zgrade koje se koriste u kućne svrhe.

Page 17

Smjernice i izjava proizvođača - elektromagnetski imunitet za svu OPREMU i SUSTAVE

Smjernice i izjava proizvođača - elektromagnetski imunitet

CMS50DL namijenjen je uporabi u dolje navedenom elektromagnetskom okruženju. Kupac uređaja CMS50DL trebao bi osigurati da se koristi u takvom i okruženju.

Test imuniteta Ispitna

Elektrostatičko pražnjenje

(ESD) IEC 61000-4-2

Električni brzi prijelaz/prasak

IEC 61000-4-4

Prenaponski val IEC 61000-4-5

Padovi napona, kratki prekidi i vari-

jacije napona

na ulaznim vodovima

napajanja

IEC 610004-11

razina IEC 60601

±6 kV kontakt ±8 kV zrak

±2 kV za vodove

napajanja

±1 kV

diferencijalni način

<5% UT (>95% pad u UT) za 0,5 ciklusa 40% UT (60% pad u UT) za 5 cuklusa 70% UT (30% pad u UT) za 25 cuklusa <5% UT (>95% pad u UT) na 5 s

HRVATSKI

Razina usklađenosti

±6 kV kontakt ±8 kV zrak

Nije primjenjivo

Elektromagnetsko

okruženje - smjernice

Podovi trebaju biti drveni, betonski ili keramičke pločice. Ako su podovi prekriveni sintetičkim materijalom, relativna vlažnost mora biti najmanje 30%.

Kvaliteta mrežne struje trebala bi biti ona koja je u tipičnom komercijalnom ili bolničkom okruženju.

Kvaliteta mrežne struje trebala bi biti ona koja je u tipičnom komercijalnom ili bolničkom okruženju. Ako korisnik CMS50DL zahtijeva kontinuirani rad tijekom prekida napajanja električne mreže, preporučuje se da se CMS50DL napaja iz neprekinutog napajanja ili baterije.

Page 18

HRVATSKI

Frekvencija napajanja

(50/60Hz) Magnetsko

polje IEC-

61000-4-8

NAPOMENA UT je mrežni napon asinkronske struje prije primjene ispitne razine.

Smjernice i izjava proizvođača - elektromagnetski imunitet za OPREMU i SUSTAVE koji nisu ŽIVOTNA PODRŠKA

Smjernice i izjava proizvođača - elektromagnetski imunitet

CMS50DL namijenjen je uporabi u dolje navedenom elektromagnetskom okruženju. Kupac uređaja CMS50DL trebao bi osigurati da se koristi u takvom i okruženju.

Test imuniteta

Zračena RF

IEC 610004-3

3 A/m 3 A/m Magnetska polja fre-

Ispitna

Razina

razina IEC

usklađe-

60601

nosti

3 V/m

3 V/m Prijenosna i mobilna RF 80 MHz do 2,5 GHz

kvencije napajanja trebala bi biti na razinama

karakterističnim za tipično mjesto u tipičnom komercijalnom ili bolničkom okruženju.

Elektromagnetsko okruženje - smjernice

komunikacijska oprema ne smije se koristiti u blizini bilo kojeg dijela CMS50DL, uključujući kabele, na udaljenosti manjoj od preporučene udaljenosti razdvajanja izračunate iz jednadžbe primjenjive na frekvenciju odašiljača. Preporučena udaljenost odvajanja

3.5

√P

3.5

√P

80 MHz do 800 MHz

√P

800 MHz do 2.5 GHz

Page 19

NAPOMENA 1 Na 80 MHz i 800 MHz primjenjuje se viši frekvencijski raspon. NAPOMENA 2 Ove se smjernice možda neće primjenjivati u svim situacijama. Na elektromagnetsko širenje utječe apsorpcija i reeksija struktura, predmeta

i osoba.

a Jačine polja ksnih odašiljača, kao što su bazne radio stanice (stanični/ bežični) za telefone i kopnene pokretne radio uređaje, amaterski radio, AM i FM radio emisije i TV emisije ne mogu se teoretski predvidjeti s točnošću. Da bi se procijenila elektromagnetska okolina zbog ksnih RF odašiljača, treba razmotriti elektromagnetsko istraživanje mjesta. Ako izmjerena jačina polja na mjestu na kojem se koristi CMS50DL premašuje gornju primjenjivu razinu RF sukladnosti, potrebno je promatrati CMS50DL kako bi se potvrdio normalan rad. Ako primijete nenormalan rad, možda su potrebne dodatne mjere, poput preusmjeravanja ili premještanja CMS50DL. b U frekvencijskom rasponu od 150 kHz do 80 MHz, jakosti polja trebaju biti manje od 3 V/m.

HRVATSKI

Gdje je P maksimalna izlazna snaga odašiljača u vatima (W) prema proizvođaču odašiljača, a d je preporučena udaljenost razdvajanja u

metrima (m).

Jačine polja ksnih RF odašiljača, utvrđene elektromagnetskim surveya mjesta, a trebale bi biti manje od razine usklađenosti u svakom frekvencijskom rasponu.b Do smetnji može doći u blizini opreme označene sljedećim simbolom: :

Page 20

HRVATSKI

Preporučena udaljenost razdvajanja između prijenosne i mobilne RF komunikacijske opreme i OPREME ili SUSTAVA - za OPREMU ili SUSTAV koji nisu ŽIVOTNA PODRŠKA

Preporučena udaljenost razdvajanja između prijenosne i mobilne

RF komunikacijske opreme i CMS50DL

CMS50DL namijenjen je uporabi u elektromagnetskom okruženju u kojem se kontroliraju smetnje RF zračenja. Kupac ili korisnik CMS50DL može pomoći u sprječavanju elektromagnetskih smetnji održavanjem minimalne udaljenosti između prijenosne i mobilne RF komunikacijske opreme (odašiljači) i CMS50DL, kao što je preporučeno u nastavku, prema maksimalnoj izlaznoj snazi komunikacijske opreme.

Nazivna maksimalna izlazna snaga predajnika (W)

Za odašiljače s maksimalnom izlaznom snagom koja nije navedena gore, preporučena udaljenost razdvajanja d u metrima (m) može se procijeniti pomoću jednadžbe koja se primjenjuje na frekvenciju odašiljača, gdje je P najveća izlazna snaga predajnika u vatima (W) prema proizvođaču odašiljača. NAPOMENA 1 Na 80 MHz i 800 MHz primjenjuje se udaljenost razdvajanja za viši frekvencijski opseg. NAPOMENA 2 Ove se smjernice možda neće primjenjivati u svim situacijama. Na elektromagnetsko širenje utječe apsorpcija i reeksija struktura, predmeta

i osoba.

ZÁRUČNÍ PODMÍNKY GIMA

Platí 12 měsíční standardní záruka Gima B2B.

Udaljenost razdvajanja prema frekvenciji

odašiljača (m)

150 kHz

do 80 MHz

3.5

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,39 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,33

10 3,69 3,69 7,38

100 11,67 11,67 23,33

Odlaganje: Proizvod se ne smije zbrinjavati zajedno s ostalim

kućnim otpadom. Korisnici moraju osigurati odlaganje opreme koja se odlaže, vodeći ih do mjesta prikupljanja naznačenog za recikliranje električne i elektroničke opreme.

80 MHz

do 800 MHz

√P

3.5

800 MHz

do 2.5 GHz

√P

Page 21