Gima OXY-1 FINGER OXIMETER FR,ES,DE,PL,CZ,SE User guide [sv]

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

OXYMÈTRE DE POULS OXY-1
PULSIOXÍMETRO OXY-1
OXY-1 FINGERCLIP-PULSOXYMETER
PULSOKSYMETR NAPALCOWY OXY-1
PRSTOVÝ PULZNÍ OXYMETR OXY-1
OXY-1 FINGER-OXIMETER

35071 / CMS50DL

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD
No.112 Qinhuang West Street,
Economic & Technical Development Zone,
Qinhuangdao, Hebei Province,

PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Made in China

Shanghai International
Holding Corp. GmbH (Europe)
Eiffestrasse 80, 20537,
Hamburg, Germany

Importé par / Importado por / Eingeführt von
Importado por / Importiert von / Importowane przez:

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[e-mail] - [e-mail]

www.gimaitaly.com

M35071-M-Rev.0.01.21

0123

IP22

95%

1060 hPa

60°C

0%

500 hPa

-40°C

SVENSKA

Användaranvisningar

Bästa användare, tack för att du köpt Pulse Oximeter.
Den här bruksanvisningen har skrivits och sammanställts i

enlighet med rådets direktiv MDD93/42/EEG för medicintek-

niska apparater och i överensstämmelse med de harmoni­serade standarderna. Vid ändringar och uppgraderingar av
programvara, kan informationen i detta dokument ändras

utan förhandsavisering.

Bruksanvisningen beskriver, i enlighet med pulsoximeterns

aspekter och krav, dess huvudsakliga struktur, funktioner,

specikationer, korrekta transportmetoder, installation, an­vändning, drift, reparation, underhåll och förvaring, osv. lik­som säkerhetsförfaranden för att skydda såväl användaren

som utrustningen. Se respektive kapitel för mer information.

Var god läs Bruksanvisningen noggrant innan du använ­der denna produkten. Bruksanvisningen som beskriver
driftsprocedurerna ska följas skrupulöst. Underlåtenhet att
följa bruksanvisningen kan medföra mätfel, skada på utrust­ningen och personskada. Tillverkaren är INTE ansvarig för
säkerhets-, tillförlitlighets- och prestationsproblem och inte

för avvikelser vid övervakning, personskada och skada på

utrustning som orsakats av användarens underlåtenhet att
följa bruksanvisningen. Tillverkarens garantitjänst täcker

inte sådana brister.

På grund av den förnyade produkt som snart utkommer, är
det möjligt att de specika produkter du fått inte fullständigt

motsvarar beskrivningen i denna bruksanvisning. Vi skulle
uppriktigt beklaga det.

Denna produkt är en medicinteknisk enhet, som kan åter­användas.

VARNING:

 Obehag eller smärta kan förekomma om apparaten an-

vänds oavbrutet, i synnerhet hos patienter med försäm-

rad mikrocirkulation. Det rekommenderas att sensorn

inte appliceras på samma nger i över 2 timmar.

 För särskilda patienter ska en försiktigare kontroll göras

102

103

vid placeringsförfarandet. Apparaten kan inte klämmas
på ett ödem eller öm vävnad.

 Det ljus (det infraröda är osynligt) som apparaten ut-

sänder är skadligt för ögonen, så användaren och den
underhållsansvarige, bör inte fästa blicken på ljuset.

 Patienten kan inte använda nagellack eller annan make-

up.

 Patientens ngernaglar kan inte vara alltför långa.
 Vänligen se den relevanta litteraturen beträffande klinis-

ka begränsningar och försiktighetsåtgärder.

 Denna apparat är inte avsedd för behandling.

Försiktighetsåtgärder: Federala lagar begränsar försälj­ning av denna apparat till eller på beställning av en läka­re Bruksanvisningen utges av vårt företag. Alla rättigheter

förbehålls

SVENSKA

1 SÄKERHET

1.1 Anvisningar för säker drift

• Kontrollera huvudenheten och alla tillbehör, som t.ex.

kablar och omvandlare, regelbundet för att säkerställa att
det inte nns någon synlig skada som kan påverka patien­tens säkerhet och apparatens övervakningsfunktion. Det

rekommenderas att apparaten granskas minst en gång i

veckan. Om det nns en uppenbar skada ska kontrollap­paraten inte användas.

• Nödvändigt underhåll måste utföras ENDAST av kvali­cerade sjukhusingenjörer. Användare har inte tillåtelse att
sköta underhållet själva.

• Oximetern får inte användas tillsammans med apparater
som inte speciceras i denna Bruksanvisning. Endast till-

behör som förutsetts eller rekommenderas av tillverkaren

får användas med denna apparat.

• Denna produkt har kalibrerats innan den lämnade fabri-

ken.

SVENSKA

1.2 Varningar

• Risk för explosion—använd INTE oximetern i en omgiv­ning med lättantändlig gas som t.ex. en del antändbara

narkosmedel.

• Använd INTE oximetern samtidigt som patienten genom­går MRT- och CT-undersökning.

• Personer som är allergiska mot gummi kan inte använda

denna apparat.

• Bortskaffande av ett instrument som inte längre används,

liksom dess tillbehör och förpackningar (inklusive batteri,
plastpåsar, skum och pappkartonger) ska göras i enlighet

med lokala lagar och bestämmelser.

• Kontrollera förpackningen före användning för att säker­ställa att apparaten och tillbehören helt överensstämmer
med förpackningens förteckning. Annars är det möjligt att

apparaten inte fungerar normalt.

• Mät inte denna apparat med provpapper för funktionen för

apparatens relaterade information.

1.3 Försiktighetsåtgärder

 Förvara oximetern skyddad från damm, vibrationer,

frätande ämnen, explosiva material, hög temperatur och

fukt.

 Om oximetern blir blöt ska den inte användas.
 När den förs från en kall omgivning till en varm eller fuktig

omgivning, ska den inte användas omedelbart.

 Tryck INTE på knapparna på frontplattan med vassa fö-

remål.

 Ångdesinfektion av oximetern med hög temperatur eller

högtryck är inte tillåtet. Se motsvarande kapitel i bruks­anvisningen för anvisningar om rengöring och desinfek­tion.

 Låt inte oximetern sänkas i vätska. När den behöver ren-

göras ska dess yta torkas av med ett mjukt material med
medicinsk sprit på. Spraya inte någon vätska direkt på

apparaten.

 När apparatens rengörs med vatten ska temperaturen

vara under 60℃.

104

105

 Alltför tunna eller kalla ngrar kan troligen påverka den

normala mätningen av patientens SpO2 och puls, så
kläm fast apparaten på ett tjockt nger som t.ex. Tum­men eller långngret och tillräckligt långt in för sonden.

 Använd inte apparaten på småbarn och nyfödda patien-

ter.

 Produkten är lämplig för barn som är över fyra års ålder

och vuxna (vikten ska vara mellan 15 och 110 kg).

 Det är möjligt att apparaten inte fungerar på alla patien-

ter. Om du inte kan erhålla stabila avläsningar ska du
avsluta användandet.

 Uppdateringsperioden för uppgifter är mindre än 5 sek-

under, som ändras beroende på olika individuella puls-

frekvenser.

 Om en del avvikande förhållanden uppträder på skär-

men under testförfarandet, ska ngret dras ut och föras
in igen för att återställa normal användning.

 Apparaten har en normal livslängd på tre år efter den

första strömförsedda användningen.

 Det snöre som är fäst på produkten är gjord av icke al-

lergiframkallande material, om en viss användargrupp är
känslig mot snöret så sluta använda den. Var dessutom
uppmärksam vid användning av snöret, häng det inte

runt halsen för att undvika att skada patienten.

 Instrumentet har inte någon larmfunktion för låg spän-

ning, den visar endast låg spänning. Byt batterierna när
de är uttjänta.

 När parametern är särskilt låg, har instrumentet inte nå-

gon larmfunktion. Använd inte anordningen i situationer
där larm krävs.

 Batterierna måste avlägsnas innan apparaten ska förva-

ras under längre tid än en månad, annars kan batterierna
läcka.

 En exible krets ansluter apparatens två delar till varan-

dra. Vrid inte på eller dra i anslutningen.

SVENSKA

SVENSKA

106

1.4 Användaranvisningar

Pulsoximetern för ngertoppar är en noninvasiv apparat
som är avsedd för kontroll på plats av arteriell syremättnad

av hemoglobin (SpO2) och pulsen hos vuxna och pediatris-

ka patienter i hemmet och i sjukhusmiljöer (inklusive klinisk
användning inom internmedicin/kirurgi, anestesi, inten­sivvård osv.). Denna apparat är inte avsedd för oavbruten

övervakning.

2 ÖVERSIKT

Pulsens syremättnad är procenten HbO2 i den totala mäng­den hemoglobin i blodet, den så kallade O2 -koncentratio-

nen i blodet. Det är en viktig parameter för andningen. Med
syftet att mäta SpO2 på ett enklare och mer exakt vis, har

vårt företag utvecklat pulsoximetern. Denna apparat kan

mäta pulsen samtidigt.
Pulsoximeterns delar är små i storlek, den har låg energiför­brukning, är behändig i drift och är bärbar. Patienten behö­ver bara stoppa in ett av sina ngrar i en fotoelektrisk sensor
för diagnos, och en displayskärm kommer direkt att visa det
uppmätta värdet för syremättnaden i hemoglobinet.

2.1 Klassicering:

Klass II b, (MDD93/42/EEC IX Rule 10)
Class II (U.S.FDA)

2.2 Karakteristiska drag

• Produktens funktion är enkel och lätthanterlig.

• Produkten är liten i storlek, lätt i vikt (total vikt är cirka 50
g inklusive batterier) och praktisk att bära på.

• Produktens energiförbrukning är låg och de två AAA-bat­terierna som medföljer originalutrustningen kan användas

oavbrutet under 24 timmar.

• Produkten kommer att stängas av automatiskt när produk­ten inte har någon signal inom 5 sekunder.

• Indikator för lågt batteri genom blinkande ikon.

107

2.3 Huvudsakliga tillämpningar och syftet med till-

lämpningen

Pulsoximetern kan användas för att mäta hemoglobinmätt­nad hos och puls genom ett nger hos människor, och ange
pulsens intensitet genom en statusrad. Produkten är lämplig
för användning inom familjen, på sjukhus (vanligt sjukrum),
syre bar, sociala medicinska organisationer och även för
mätning av syremättnad och puls.

Produkten är inte lämplig för oavbruten övervak­ning av patienter.
Problem med övervärdering kan uppstå hos pa­tienter med kolmonoxidförgiftning, apparaten är
inte rekommenderad för användning i sådana
fall.

2.4 Miljökrav

Förvaringsmiljö

a) Temperatur :-40℃~+60℃
b) Relativ fuktighet :≤95%
c) Atmosfäriskt tryck :500hPa~1060hPa

Driftsmiljö

a) Temperatur: :10℃~40℃
b) Relativ fuktighet :≤75%
c) Atmosfäriskt tryck:700hPa~1060hPa

SVENSKA

3 PRINCIPER OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

3.1 Principer för mätning

Principerna för oximetern är de följande: En experimentfor­mel av digital signalbehandling fastställs av Beers lag enlig-

het med spektrumets absorptionskarakteristik för reducerad
hemoglobin (Hb) och oxihemoglobin (HbO2) i de röda och

nästan infraröda områdena. Instrumentets driftprincip är:

Den fotoelektriska tekniken för oxihemoglobininspektion
fungerar genom skanningsteknik och registrering av pul-

skapacitet, så att två ljusstrålar med olika våglängd riktas
mot en ngertopp via en ngerklämma med en sensor. Där-

SVENSKA

efter kan den uppmätta signalen erhållas genom ett fotodi­od som fungerar som fotodetektor och skickar mätvärden

till displayen via bearbetning i elektroniska kretsar och en
mikroprocessor.

Tube d’émission

Rouge et infra-rouge

Tube récepteur

Rouge et infra-rouge

Figur 1. Driftsprincip

108

3.2 Försiktighetsåtgärder

1. Fingret ska placeras ordentligt (se bifogad illustration i
denna bruksanvisning, bild 5), annars kan mätningen bli

felaktig.

2. SpO2 -sensorn och det fotoelektriska mottagningsröret

skall placeras så att patientens arteriol benner sig mellan

dem.

3. SpO2 -sensorn skall inte användas på ett ställe eller en

extremitet med begränsat blodöde eller med en blod­trycksmanchett eller som får en intravenös injektion.

4. Se till att det inte nns optiska hinder såsom gummiväv­nad i vägen för ljuskällan.

5. Starkt belysning kan påverka mätresultatet. Detta inklu­derar uorescerande lampor, bilirubinlampor, direkt solljus

osv.

6. Ansträngande fysisk aktivitet hos patienten eller extrema

elektrokirurgiska störningar kan också påverka precisio­nen.

7. Patienten kan inte använda nagellack eller annan make­up.

109

3.3 Kliniska begränsningar

1. Då mätningen görs med den pulsen i arterioler som grund,
krävs det att patienten har ett betydande pulserande blod­öde. För en patient med svag puls på grund av chock, låg

omgivande/kroppstemperatur, större blödning eller som

tar kärlsammandragande läkemedel kommer vågformen

för SpO2 (PLETH) att minska. I detta fall kommer mätning-

en att vara känsligare för störningar.

2. För de som har en betydande mängd av färgämnen
som injicerats i blodomloppet (t.ex. metylenblått, indocy-

aningrönt och patentblått), eller kolmonoxid i hemoglo­bin (COHb), eller metionin (Me+Hb) eller tiosalicylsyra
i hemoglobinet, och en del som har ikterusproblem kan

fastställande av SpO2 med den här kontrollapparaten bli

felaktigt.

3. Även läkemedel som dopamin, prokain, prilokain, lidokain

och butakain kan utgöra en betydande faktor för allvarliga

fel vid mätning av SpO2 .

4. Då SpO2 -värdet utgör ett referensvärde för bedömning
av anemisk syrebrist och toxisk syrebrist kan en del pa­tienter med allvarlig anemi uppvisa bra SpO2 -mått.

SVENSKA

4 TEKNISKA SPECIFIKATIONER

1) Displayformat: Digital rörskärm;

SpO2 mätområde: 0% - 100%;
Mätområde för pulsfrekvens: 30 bpm ~ 250 bpm;
Pulsintensitet display: stapeldisplay

2) Effektbehov: 2 ×1.5V AAA alkalin-batteri, juserbart områ-
de: 2,6V~3,6V.

3) Effektförbrukning: Under 25 mA.

4) Upplösning: 1% för SpO2 och 1 bpm för Pulsfrekvens.

5) Mätresultatets noggrannhet: ±2% i steg om 70%-100%
SpO2, och meningslöst i steg under 70%. ±2 bpm el-

ler±2% (välj större) för Pulsfrekvens.

6) Mätningsprestanda vid förhållande med svag fyllning:
SpO2 och pulsfrekvens kan visas på korrekt sätt när för­hållandet för puls-fyllning är 0,4%. SpO2 fel är ±4%, puls-

SVENSKA

110

frekvens fel är ±2 bpm eller ±2% (välj större).

7) Resistens mot omgivande belysning: Skillnaden mel-

lan det uppmätta värdet i en omgivning med konstgjord
belysning eller naturligt ljus inomhus och ett mörkt rum är
mindre än ±1%.

8) Den är utrustad med en funktionsknapp. Oximetern kan
stängas av om det inte nns något nger i enheten.

9) Optisk sensor

Rött ljus (våglängden är 660nm, 6,65mW)
Infraröd (våglängden är 880nm, 6,75mW)

5 TILLBEHÖR

• Ett halsband/rem;

• Två batterier (valfritt);

• En bruksanvisning.

6 INSTALLATION

6.1 Bild på frontplattan

Strömbrytare

Pulsfrekvens

SpO2 Display

Lågspännings-

display

Figur 2. Sedd framifrån

Pulsfrekvens
Stapeldiagram-display

111

Figur 3. Installation av batterier

6.2 Batteri

Steg 1. Se bild 3 och sätt in två AAA-batterier ordentligt i

rätt riktning.

Steg 2. Sätt tillbaka höljet.

Var noggrann när du sätter in batterierna då fel­aktig insättning kan skada apparaten.

6.3 Montering av halsband/rem

Steg 1. För in änden på remmen genom hålet.
Steg 2. För den andra änden på remmen genom den första

och dra därefter åt.

Figur 4. Montering av snöret

SVENSKA

SVENSKA

Figur 5. Placera ngret i position

7 PRAKTISK HANDLEDNING

7.1 För in de två batterierna ordentligt i rätt riktning, och sätt

därefter tillbaka höljet.

7.2 Öppna klipset som visas i Figur 5.

7.3 Låt patientens nger sitta mellan gummikuddarna på

klämman (se till att ngret är på rätt plats), och kläm
sedan fast på ngret.

7.4 Tryck in strömbrytarknappen en gång på frampanelen.

7.5 Skaka inte ngret och håll patienten lugn under förfaran-

det. Det rekommenderas inte att mätningen görs på en
kropp som är i rörelse.

7.6 erhåll information direkt från display-skärmen.

7.7 I boot-rem-tillstånd tryck på knappen så återställs en-

heten.

Fingernaglar och luminiscensröret ska vara på
samma sida.

8 REPARATION OCH UNDERHÅLL

• Ändra batterierna när låg spänning visas på skärmen.

• Rengör apparatens yta före användning. Torka av appa-

raten med medicinsk sprit först, och låt den lufttorka eller
torka av den med en torr ren duk.

• Använd medicinsk sprit för att desincera produkten efter
användning, för att förhindra smittspridning vid nästa an­vändningstillfälle.

112

113

• Ta ut batterierna om oximetern inte används under en

lång tid.

• Den bästa förvaringsmiljön för apparaten är vid rumstem­peratur på - 40ºC till 60ºC och inte mer än 95% relativ

fuktighet.

• Användare bör kalibrera apparaten var tredje månad (eller
enligt sjukhusets kalibreringsprogram). Det kan även utfö-

ras av generalagenten för landet eller så kan ni kontakta
oss för kalibrering.

Sterilisering med högtryck kan inte användas för

apparaten.

Sänk inte apparaten i vätska.
Det rekommenderas att apparaten förvaras i
en torr miljö. Fukt kan minska apparatens livs­längd, eller även skada den.

SVENSKA

9 FELSÖKNING

Fel Möjlig orsak Lösning

SpO2 och
pulsfrekvens
kan inte visas
normalt

SpO2 och
pulsfrekvensen
visas inte
stabilt

Apparaten går

inte att sätta på

1. Fingret är inte placerat
rätt.

2. Patientens SpO2 är för
lågt för att upptäckas.

1. 1. Fingret är inte placerat
tillräckligt djupt in.

2. Fingret skakar eller

patienten rör sig.

1. Batterierna är slut eller
nästan slut.

2. Batterierna har inte satts

in ordentligt.

3. Tekniskt fel på apparaten.

1. Placera ngret rätt

och försök igen.

2. Försök igen;
Åk till ett sjukhus

för diagnos om

du är säker på att

apparaten fungerar
som den ska.

1. Placera ngret rätt

och försök igen.

2. Låt patienten hålla
sig lugn

1. Byt batterier.

2. Sätt in batterierna

igen.

3. Kontakta ditt loka­la servicecentra.

SVENSKA

Displayen

stängs plötsligt

av

1. Apparaten kommer att

stängas av automatiskt om

den inte erhåller någon
signal inom 5 sekunder.

2. Batterierna är nästan slut.

10 SYMBOLFÖRKLARING

Symbol Beskrivning

Typ BF tillämpad del

% SpO

Pulsens syremättnad (%)

2

PRbpm

Pulsfrekvens (bpm)

Anger att spänningen från batterierna är bristfällig

(byt batterierna i tid för att undvika inkorrekta

mätningar)

1. inget nger är infört

2. En indikator för bristfällig signal

batteriets positiva elektrod
batteriets katod

Strömbrytare

Serienummer

Inget larm

IP22

Skyddsgrad

Förvara på svalt och torrt ställe

Skyddas från solljus

Den här artikeln uppfyller kraven för medicinteknis-

ka apparater i direktiv 93/42/EEG
Produktkod

Satsnummer

1. Normal.

2. Byt batterier.

114

115

SVENSKA

Varsamhet: läs anvisningarna (varningar) noga

Avfallshantering av elektrisk och elektronisk
utrustning (WEEE)

Följ bruksanvisningen

Tillverkare

Auktoriserad representant i Europeiska gemen­skapen

Tillverkningsdatum

Temperaturgräns

%

Fuktighetsgräns

Atmosfäriskt tryck

11 SPECIFIKATIONER FÖR FUNKTIONEN

Displayinformation Display-läge

Pulsens syremättnad (SpO2) Digital
Pulsfrekvens (BPM) Digital

Pulsintensitet (stapeldiagram) Digital stapeldiagram-display

SpO2 : specikation för parametrar

Mätområde 0%~100%, (upplösningen är 1%).

Noggrannhet 70%~100%:±2% ,

Optisk sensor Rött ljus (våglängden är 660nm)

Specikation för pulsparametrar

Mätområde 30bpm~250bpm (upplösningen

Noggrannhet ±2bpm eller ±2% välj större

Under 70% ospecicerad.

Infrarött ljus (våglängden är 880nm)

är 1 bpm)

SVENSKA

Pulsintensitet

Omfång Kontinuerlig display av stapeldia-

Batterikrav

1.5V (AAA storlek) alkalina batterier × 2 eller laddningsbara batterier

Batteriernas livslängd

Två batterier kan arbeta oavbrutet under 24 timmar

Mått och vikt

Mått 57(l) × 31(b) × 32(h) mm
Vikt Cirka 50 g (med batterierna)

Bilaga: Elektromagnetisk överensstämmelse

Vägledning och tillverkarens försäkran – elektromagnetisk
strålning för samtlig UTRUSTNING och SYSTEM

Vägledning och tillverkarens försäkran – elektromagnetisk strål­ning

CMS50DL är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljön
enligt nedan. Användaren av CMS50DL ska säkerställa att den an­vänds i en sådan miljö.

Strålningstest Överens-

RF-strålning
CISPR 11

RF-strålning
CISPR 11

Harmonisk strålning
IEC 61000-3-2

Spänningsvariationer/
immerutsläpp

IEC 61000-3-3

gram, den högre bilden visar en
starkare puls.

stämmande

Grupp 1 CMS50DL använder endast

Klass B CMS50DL är lämplig för an-

N/A

N/A

Elektromagnetisk miljö–
vägledning

Rf-energi endast för dess
interna funktion. Därför är
dess RF-strålning väldigt låg
och det är inte sannolikt att

den orsakar interferens med
närliggande elektronisk ut­rustning.

vändning på alla inrättning­ar, inklusive i hem och de
som har direkt anslutning till

offentligt strömförsörjnings­system för låg spänning för
hushållsändamål.

116

117

Vägledning och tillverkarens försäkran– elektromagnetisk
immunitet - för samtlig UTRUSTNING och SYSTEM

Vägledning och tillverkarens försäkran– elektromagnetisk im­munitet

CMS50DL är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljön
enligt nedan. Kunden eller användaren av CMS50DL ska säkerställa
att den används i en sådan miljö.

Immunitets­test

Elektrostatisk
urladdning
(ESD)
IEC 61000-4-2

Elektrisk snabb
transientskur
IEC 61000-4-4

Toppström
IEC 61000-4-5

Spännings­sänkningar,

korta avbrott och
spänningsva­riationer på
krafttillförselns
ingångsled­ningar IEC
61000-4-11

Strömfrekvens
(50/60Hz)

Magnetfält

IEC-61000-4-8

OBS! UT avser nätspänningen före appliceringen av testnivån.

IEC 60601-

testnivå

±6 kV kontakt
±8 kV luft

±2 kV för ström­försörjningsled­ningar

±1 kV differenti-

alläge

< 5% UT
(>95% dip in UT)

för 0,5 cykel

40% UT
(60% dip in UT)

för 5 cykler

70% UT
(30% dip in UT)

för 25 cykler

<5% UT
(>95% dip in UT)

I 5 sekunder
3 A/m 3 A/m Strömfrekvens magnet-

SVENSKA

Efterlev­nadsnivå

±6 kV
kontakt
±8 kV luft

N/A

N/A

N/A

Elektromagnetisk
miljö-vägledning

Golven ska vara av trä,

betong eller keramiska

plattor. Om golvet är täckt

med ett syntetiskt material
så ska den relativa fuktig­heten vara minst 30%-

Nätströmskvaliteten ska

vara för en typisk kommer-

siell eller sjukhusmiljö.
Nätströmskvaliteten ska

vara för en typisk kommer-

siell eller sjukhusmiljö.
Nätströmskvaliteten ska

vara för en typisk kom-

mersiell eller sjukhusmil­jö. Om användaren av
CMS50DL kräver konti-

nuerlig drift under ström­avbrott, rekommenderas

det att CMS50DL försörjs

av en avbrottsfri strömfö-

rsörjning eller ett batteri.

fält ska vara i nivå med

egenskaperna för en

typisk miljö i en typisk
kommersiell eller sjuk­husmiljö.

SVENSKA

Vägledning och tillverkarens försäkran– elektromagnetisk
immunitet - för UTRUSTNING och SYSTEM som inte är
LIVSSTÖDJANDE

Vägledning och tillverkarens försäkran– elektromagnetisk im­munitet

CMS50DL är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljön
enligt nedan. Kunden eller användaren av CMS50DL ska säkerställa
att den används i en sådan miljö.

Immuni-

IEC 60601-

Efterlev-

tetstest

Utstrålad
RF IEC

61000-4-3

testnivå

3 V/m
80 MHz to

2.5 GHz

Elektromagnetisk mil-

nadsnivå

jö-vägledning

3 V/m

Bärbar och mobil RF-utrustning

för kommunikation skall inte an-

vändas närmare någon del av
CMS50DL, inklusive kablar, än

på det rekommenderade sepa-

rationsavståndet som beräknas
genom den ekvation som gäller
för sändarens frekvens.

Rekommenderat separations­avstånd

d=

d=

3.5

√P

1

V

3.5

√P

1

E

118

80 MHz till 800 MHz

7

√P

d=

1

E

800 MHz to 2,5 GHz

Där où P är värdet för sända­rens maximala uteffekt i watt

(W) enligt sändarens tillver­kare och d är det rekommen-

derade separationsavståndet
i meter (m).

Fältstyrkor från fasta
RF-sändare, i enlighet med
vad som har fastställts i en
elektromagnetisk fältstudie,a
ska inte vara mindre än ef­terlevnadsnivån i varje frek-

b

vensomfång.

119

NOT 1 Vid 80 MHz och 800 MHz, gäller det högre frekvensområdet.
NOT 2 Det är möjligt att denna vägledning inte stämmer för alla typer av situ-

ationer. Elektromagnetisk spridning påverkar absorption och återspegling från
strukturer, föremål och personer.

a Fältstyrkor från fasta sändare, såsom basstationer för radio, (mobila/sladd­lösa) telefoner och landmobilradio, amatörradio, AM- och FM-radiosändningar
och TV-sändning kan inte förutsägas teoretiskt med precision. För att bedöma
den elektromagnetiska omgivningen till följd av fasta RF-sändare, ska en elek­tromagnetisk fältstudie övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan på orten där
CMS50DL används, överskrider den ovannämnda tillämpbara RF-nivån, ska

CMS50DL iakttas för att kontrollera normal drift. Om onormal prestanda skulle

observeras kan ytterligare mätningar vara nödvändiga, såsom återinriktning

eller omplacering av CMS50DL .

b Över frekvensen 150 kHz till 80 MHz, ska fältstyrkorna vara under 3 V/m.

SVENSKA

Interferens kan inträffa i
närheten av utrustning som
är markerad med följande

symbol:

800 MHz

till 2.5 GHz

7

√P

d=

1

E

120

SVENSKA

Rekommenderat separationsavstånd mellan bärbar och mo­bil Rf-kommunikationsutrustning och UTRUSTNINGEN eller
SYSTEMET - för UTRUSTNING eller SYSTEM som inte är
LIVSSTÖDJANDE

Rekommenderat separationsavstånd mellan bärbart och mobil
Rf-kommunikationsutrustning och CMS50DL

CMS50DL är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö där
strålad Rf-störning kontrolleras. Kunden eller användare av CMS50DL

kan bidra till att förhindra elektromagnetiska störningar, genom att bi-

behålla ett minimum avstånd mellan den bärbara och mobila Rf-kom­munikationsutrustningen (sändare) och CMS50DL som rekommenderas

nedan, i enlighet med kommunikationsutrustningens uteffekt.

Bedömd
maximal
uteffekt för
sändaren

(W)

För sändare som bedöms vid en maximal uteffekt som inte anges ovan, kan
det rekommenderade separationsavståndet i meter (m) uppskattas med hjälp
av den ekvation som är tillämplig för sändarens frekvens, där P motsvarar
sändarens maximala uteffekt i watt (W) enligt sändarens tillverkare.
NOT 1 Vid 80 MHz och 800 MHz, tillämpas separationsavståndet för det högre

frekvensområdet.
NOT 2 Det är möjligt att denna vägledning inte stämmer för alla typer av situ­ationer. Elektromagnetisk spridning påverkar absorption och återspegling från
strukturer, föremål och personer.

GARANTIVILLKOR GIMA

Man tillämpar standard garanti B2B Gima på 12 månader.

Separationsavstånd i enlighet med sändarens
frekvens (m)

150 kHz

till 80 MHz

3.5

d=

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,39 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,33

10 3,69 3,69 7,38

100 11,67 11,67 23,33

Bortskaffande: Produkten får inte bortskaffas med annat
hushållsavfall. Användarna ska bortskaffa utrustningarna som
ska skrotas, genom att ta dem till en uppsamlingsplats, som
anges för återvinning av elektriska och elektroniska utrustningar.

V

80 MHz

till 800 MHz

√P

1

3.5

√P

d=

1

E