Gima OXY-1 FINGER OXIMETER FR,ES,DE,PL,CZ,SE User guide [pl]

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

OXYMÈTRE DE POULS OXY-1 PULSIOXÍMETRO OXY-1 OXY-1 FINGERCLIP-PULSOXYMETER PULSOKSYMETR NAPALCOWY OXY-1 PRSTOVÝ PULZNÍ OXYMETR OXY-1 OXY-1 FINGER-OXIMETER

35071 / CMS50DL

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province,

PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Made in China

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) Eiffestrasse 80, 20537, Hamburg, Germany

Importé par / Importado por / Eingeführt von Importado por / Importiert von / Importowane przez:

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com

www.gimaitaly.com

M35071-M-Rev.0.01.21

0123

IP22

95%

1060 hPa

60°C

500 hPa

-40°C

Instrukcje dla użytkownika

Drodzy użytkownicy, bardzo dziękujemy za zakup pulsoksymetru.

Niniejsza instrukcja została napisana i opracowana zgodnie z dyrektywą rady MDD93/42/EEC dotyczącą wyrobów

medycznych i norm zharmonizowanych. W przypadku mo-

dykacji i aktualizacji oprogramowania, informacje zawarte w tym dokumencie mogą ulec zmianie bez powiadomienia. Instrukcja opisuje, zgodnie z cechami i wymaganiami pulsoksymetru, główną konstrukcję, funkcje, specykacje, prawidłowe metody transportu, instalacji, użytkowania, obsługi, naprawy, konserwacji i przechowywania itp., a także procedury bezpieczeństwa w celu ochrony zarówno użytkownika jak i samego narzędzia. Szczegółowe informacje można znaleźć w odpowiednich rozdziałach. Przeczytaj uważnie instrukcję obsługi przed użyciem tego produktu. Należy ściśle przestrzegać instrukcji obsługi opisującej procedury operacyjne. Nieprzestrzeganie instrukcji obsługi może spowodować nieprawidłowe pomiary, uszkodzenie sprzętu i obrażenia ciała. Producent NIE ponosi odpowiedzialności za problemy z bezpieczeństwem, niezawodnością i wydajnością oraz za wszelkie nieprawidłowości w monitorowaniu, obrażenia ciała i uszkodzenia sprzętu spowodowane zaniedbaniem przez użytkowników postanowień zawartych w instrukcji obsługi. Serwis gwarancyjny producenta nie obejmuje takich usterek. Ze względu na zbliżające się modykacje sprzętowe, niektóre produkty mogą nie być całkowicie zgodne z opisem w n i n i e j s z e j i n s t r u k c j i o b s ł u g i . S e r d e c z n i e z a t o p r z e p r a s z a m y . Ten produkt jest wyrobem medycznym, którego można używać wielokrotnie.

OSTRZEŻENIE

 Przy ciągłym używaniu urządzenia może pojawić się nie-

przyjemne lub bolesne uczucie, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami mikrokrążenia. Zaleca się, aby nie zakładać czujnika na ten sam palec przez ponad 2 godziny.

POLSKI

 W przypadku pacjentów wymagających specjalnej troski

należy proces umieszczania urządzenia powinien być przeprowadzony ostrożnie. Urządzenia nie można przypinać do obrzęku i tkliwej tkanki.

 Światło (podczerwień jest niewidoczna) emitowane z

urządzenia jest szkodliwe dla oczu, dlatego użytkownik i osoba prowadząca prace konserwacyjne nie powinni patrzeć w to światło.

 Badany nie może używać emalii ani innego makijażu.  Paznokieć badanego nie może być zbyt długi.  Proszę zapoznać się z odpowiednią literaturą dotyczącą

ograniczeń klinicznych i ostrożności.

 To urządzenie nie jest przeznaczone do leczenia.

Uwaga: Prawo federalne dopuszcza sprzedaż tego urządzenia wyłącznie przez lekarza lub na jego zlecenie Podręcznik użytkownika jest wydawany przez naszą rmę. Wszelkie prawa zastrzeżone.

1 BEZPIECZEŃSTWO

1.1 Instrukcje dotyczące bezpiecznej obsługi

• Należy okresowo sprawdzać jednostkę główną i wszystkie akcesoria, aby upewnić się, że nie ma widocznych uszkodzeń, które mogą wpływać na bezpieczeństwo pacjenta oraz monitorowanie działania kabli i przetworników. Zaleca się sprawdzanie urządzenia przynajmniej raz w tygodniu. W przypadku oczywistych uszkodzeń zaprzestań

korzystania z monitora.

• Niezbędne czynności konserwacyjne mogą być wykonywane WYŁĄCZNIE przez wykwalikowanych inżynierów serwisu. Użytkownicy nie mogą samodzielnie wykonywać czynności konserwacyjnych.

• Oksymetr nie może być używany razem z urządzeniami niewymienionymi w instrukcji obsługi. Z tym urządzeniem można używać wyłącznie akcesoriów wyznaczonych lub

zalecanych przez producenta.

POLSKI

• Ten produkt jest kalibrowany przed opuszczeniem fabryki.

1.2 Ostrzeżenia

• Zagrożenie wybuchem - NIE WOLNO używać pulsoksymetru w środowisku z łatwopalnymi gazami, takimi jak niektóre palne środki znieczulające.

• NIE używaj pulsoksymetru, gdy badany jest mierzony za pomocą MRI i CT.

• Osoba uczulona na gumę nie może używać tego urządze-

nia.

• Utylizacja zużytego urządzenia, jego akcesoriów i opakowań (w tym baterii, plastikowych toreb, pianek i pudełek papierowych) powinna być zgodna z lokalnymi przepisami i regulacjami.

• Przed użyciem należy sprawdzić opakowanie, aby upewnić się, że urządzenie i akcesoria są całkowicie zgodne z listą przewozową, w przeciwnym razie urządzenie może działać nieprawidłowo.

• Proszę nie mierzyć tego urządzenia papierem testowym funkcji, aby uzyskać informacje dotyczące urządzenia.

1.3 Uwagi

 Pulsoksymetr należy przechowywać z dala od kurzu,

wibracji, substancji żrących, materiałów wybuchowych, wysokiej temperatury i wilgoci.

 Jeśli pulsoksymetr ulegnie zamoczeniu, przestań go

używać.

 Gdy jest przenoszony z zimnego otoczenia do ciepłego

lub wilgotnego otoczenia, nie używaj go natychmiast.

 NIE naciskaj przycisków na panelu przednim ostrymi

materiałami.

 Dezynfekcja oksymetru za pomocą pary pod wysokim ci-

śnieniem lub pod wysokim ciśnieniem jest niedozwolona. Instrukcje dotyczące czyszczenia i dezynfekcji można znaleźć w instrukcji obsługi w odpowiednim rozdziale.

 Nie zanurzaj pulsoksymetru w cieczy. W przypadku ko-

nieczności wyczyszczenia należy przetrzeć powierzchnię alkoholem medycznym i miękkim materiałem. Nie

POLSKI

rozpylać żadnych płynów bezpośrednio na urządzenie.

 Podczas czyszczenia urządzenia wodą jej temperatura

powinna być niższa niż 60℃.

 Palce, które są zbyt cienkie lub zbyt zimne, mogą wpły-

nąć na normalny pomiar SpO2 i tętna pacjenta, wówczas należy włożyć grubszy palec, taki jak kciuk czy palec środkowy.

 Nie używaj urządzenia u niemowląt lub noworodków.  Produkt jest odpowiedni dla dzieci powyżej 4 roku życia i

dorosłych (waga od 15kg do 110kg).

 Urządzenie może nie działać u wszystkich pacjentów.

Jeśli nie możesz osiągnąć stabilnych odczytów, przerwij używanie.

 Okres aktualizacji danych jest krótszy niż 5 sekund, moż-

na go zmieniać w zależności od indywidualnej częstotliwości tętna.

 Jeśli podczas procesu testowego na ekranie pojawią się

nietypowe stany, wyciągnij palec i włóż go ponownie, aby przywrócić normalne działanie.

 Urządzenie ma normalną żywotność trzech lat od pierw-

szego użycia.

 Linka, do której przymocowany jest produkt, wykonana

jest z materiału antyalergicznego, jeśli dana grupa pacjentów jest na nią wrażliwa, zaprzestań jej używania. Dodatkowo zwróć uwagę na użycie wiszącej liny, nie zakładaj jej na szyję, by nie wyrządzić krzywdy pacjentowi.

 Instrument nie ma funkcji alarmu niskiego napięcia, które

jest tylko wizualizowane, należy wymienić baterię, gdy energia baterii zostanie zużyta.

 Urządzenie nie posiada funkcji alarmu dla szczególnie

niskich parametrów. Nie używać urządzenia w przypadku, gdy są wymagane alarmy. Nie używaj urządzenia w sytuacjach, w których wymagane są alarmy.

 Baterie należy wyjąć, jeśli urządzenie ma być przecho-

wywane dłużej niż jeden miesiąc, w przeciwnym razie może dojść do wycieku.

 Elastyczny obwód łączy obie części urządzenia. Nie

POLSKI

skręcaj ani nie ciągnij połączenia.

1.4 Wskazania do stosowania

Pulsoksymetr napalcowy jest nieinwazyjnym urządzeniem przeznaczonym do chwilowej kontroli nasycenia tlenem he-

moglobiny (SpO2) oraz tętna pacjentów dorosłych i dzieci w warunkach domowych i szpitalnych (w tym do użytku klinicznego u internistów/chirurgów, przy znieczuleniu, inten-

sywnej terapii itp.). To urządzenie nie jest przeznaczone do ciągłego monitorowania.

2 INFORMACJE OGÓLNE

Nasycenie tlenem to procent HbO2 w całkowitej Hb we krwi, tzw. stężenie O2 we krwi. Jest to ważny parametr biologiczny oddychania. W celu łatwiejszego i dokładniejszego

pomiaru SpO2 nasza rma opracowała pulsoksymetr. Jed-

nocześnie urządzenie może jednocześnie mierzyć tętno. Pulsoksymetr charakteryzuje się małymi wymiarami, niskim zużyciem energii, wygodną obsługą i dobrą mobilnością. Wystarczy, że pacjent włoży jeden palec do czujnika fotoelektrycznego w celu diagnozy, a ekran wyświetlacza pokaże bezpośrednio zmierzoną wartość saturacji hemoglobiny.

2.1 Klasykacja:

Klasa II b (MDD93/42/EEC IX zasada 10)

Klasa II (U.S.FDA)

2.2 Funkcje

• Obsługa produktu jest prosta i wygodna.

• Produkt ma niewielki rozmiar, jest lekki (waga całkowita to około 50g wraz z bateriami) i wygodny w przenoszeniu.

• Zużycie energii przez produkt jest niskie, a dwie dołączone baterie AAA mogą pracować nieprzerwanie przez 24

godziny.

• Produkt zostanie automatycznie wyłączony, jeśli w ciągu 5 sekund nie pojawi się żaden sygnał.

• Wskaźnik niskiego poziomu naładowania baterii występuje w formie migania ikony baterii.

POLSKI

2.3 Główne zastosowania i zakres zastosowania

Pulsoksymetr może być używany do pomiaru nasycenia hemoglobiny u ludzi i tętna za pomocą palca oraz wskazywania intensywności tętna za pomocą wskaźnika słupkowego. Produkt nadaje się do użytku rodzinnego, w szpitalu (gabinet lekarski), organizacjach opieki społecznej, a także do pomiaru nasycenia tlenu i tętna.

Produkt nie nadaje się do ciągłego nadzoru pacjentów. Problem nieprawidłowych pomiarów pojawi się, gdy pacjent cierpi na toksykozę wywołaną tlenkiem węgla, w takiej sytuacji nie zaleca się stosowania urządzenia.

2.4 Wymagania dotyczące środowiska

Środowisko przechowywania

a) Temperatura: -40℃~+60℃ b) Wilgotność względna: ≤95% c) Ciśnienie atmosferyczne: 500hPa~1060hPa

Środowisko działania

a) Temperatura: :10℃~40℃ b) Wilgotność względna: ≤75% c) Ciśnienie atmosferyczne: 700hPa~1060hPa

3 ZASADY I OSTRZEŻENIA

3.1 Zasada pomiaru

Zasada działania pulsoksymetru jest następująca: Formuła doświadczenia procesu przetwarzania danych została ustalona z wykorzystaniem prawa Lamberta Beera zgodnie z charakterystyką absorpcji widma hemoglobiny (Hb) i oksyhemoglobiny (HbO2) w strefach jarzenia i bliskiej podczerwieni. Zasada działania przyrządu to: Technologia fotoelektrycznej kontroli oksyhemoglobiny została przyjęta zgodnie z technologią skanowania i rejestracji impulsów pojemnościowych, dzięki czemu dwie wiązki światła o różnej długości fali mogą być skupione na końcówce ludzkie-

go paznokcia za pomocą czujnika palcowego z zaciskiem. Wówczas mierzony sygnał można uzyskać za pomocą elementu światłoczułego, którego pozyskane informacje będą wyświetlane na ekranie poprzez obróbkę w układach elek-

tronicznych i mikroprocesorze.

Światło promienie podczerwone

Rurka emisyjna

POLSKI

Światło promienie podczerwone

Rysunek 1. Zasada działania

3.2 Ostrzeżenie

1. Palec powinien być umieszczony prawidłowo (patrz załą-

2. Czujnik SpO2 i fotoelektryczna rurka odbiorcza powinny

3. Czujnika SpO2 nie należy używać w miejscu lub kończy-

4. Upewnij się, że ścieżka optyczna jest wolna od jakich-

5. Nadmierne światło otoczenia może wpłynąć na wynik

6. Intensywny wysiłek badanego lub ekstremalne zakłó-

7. Badany nie może używać emalii ani innego makijażu.

Rurka odbiorcza

czona ilustracja tej instrukcji, rysunek 5), w przeciwnym razie może to spowodować niedokładny pomiar.

być umieszczone w taki sposób, aby tętnica pacjenta znajdowała się pomiędzy.

nie związanej z kanałem tętniczym lub mankietem do pomiaru ciśnienia krwi lub podczas wstrzykiwania dożyl-

nego.

kolwiek przeszkód optycznych, takich jak gumowana

tkanina.

pomiaru. Obejmuje to świetlówki, podwójne światło rubinowe, podczerwień, bezpośrednie światło słoneczne itp.

cenia elektrochirurgiczne również mogą mieć wpływ na dokładność.

POLSKI

3.3 Ograniczenia kliniczne

1. Ponieważ pomiar jest dokonywany na podstawie pulsu

tętniczego, wymagany jest znaczny pulsujący przepływ krwi u pacjenta. U pacjenta ze słabym tętnem spowodowanym wstrząsem, niską temperaturą otoczenia/ciała, silnym krwawieniem lub stosowaniem leku powodującego kurczenie się naczyń, kształt fali SpO2 (PLETH) zmniejszy się. W takim przypadku pomiar będzie bardziej wrażliwy na zakłócenia.

2. W przypadku osób ze znaczną ilością barwników do za-

stosowań medycznych (np. metylenowy, zieleń indygo i kwaśny błękit indygo) lub hemoglobiny tlenku węgla

(COHb), metioniny (Me+Hb) lub hemoglobiny tiosalicylowej, i niektórych osób z problemem żółtaczki, wyświetlane SpO2 może być niedokładne.

3. Leki takie jak dopamina, prokaina, prylokaina, lidokaina

i butakaina również mogą być głównym czynnikiem winnym za poważny błąd pomiaru SpO2.

4. Ponieważ wartość SpO2 służy jako wartość referencyjna

przy ocenie anemii i niedotlenienia toksycznego, niektó-

rzy pacjenci z poważną niedokrwistością mogą również zgłaszać dobry pomiar SpO2.

4 SPECYFIKACJE TECHNICZNE

1) Format wyświetlania: Cyfrowy wyświetlacz lampowy;

Zakres pomiarowy SpO2: 0% - 100%; Zakres pomiaru tętna: 30 bpm - 250 bpm; Wyświetlacz intensywności tętna: wyświetlacz z ko-

lumnami

2) Wymagania dotyczące zasilania: 2 baterie alkaliczne

1,5V AAA, regulowany zakres: 2,6V~3,6V.

3) Pobór energii: Mniejsze niż 25 mA.

Rozdzielczość: 1% dla

5) Dokładność pomiaru: ±2% na etapie 70% -100% SpO2

i nieznaczący, gdy stopień jest mniejszy niż 70%. ±2 bpm min lub ± 2% (wybierz większą) dla częstości tętna.

SpO2 i 1 bpm dla częstości tętna.

6) Wydajność pomiaru w warunkach słabego wypełnie-

nia tętna: SpO2 i tętno mogą być wyświetlane popraw-

nie, gdy współczynnik wypełnienia tętna wynosi 0,4%. Błąd SpO2 wynosi ±4%, błąd częstości tętna wynosi ±2 bpm lub ±2% (wybierz większy).

7) Odporność na otaczające światło: Odchylenie między

wartością zmierzoną w warunkach sztucznego oświetlenia lub naturalnego światła w pomieszczeniach a wartością w ciemni jest mniejsze niż ±1%.

8) Jest wyposażony w przełącznik funkcji. Pulsoksymetr

można wyłączyć, jeśli w urządzeniu nie ma palca.

9) Czujnik optyczny

Czerwone światło (długość fali 660nm, 6,65mW) Podczerwień (długość fali 880nm, 6,75mW)

POLSKI

5 AKCESORIA

• Jeden sznurek do zawieszenia;

• Dwie baterie (opcjonalnie);

• Jedna instrukcja obsługi.

6 INSTALACJA

6.1 Widok panelu przedniego

Włącznik

Częstość tętna

Wyświetlacz SpO

Wyświetlac zniskiego

Rysunek 2. Widok z przodu

Wyświetlac słupkowy częstości tętna

POLSKI

Rysunek 3. Instalacja baterii

6.2 Baterie

Krok 1. Zobacz Rysunek 3 i włóż dwie baterie AAA prawidło-

wo we właściwym kierunku.

Krok 2. Załóż pokrywę.

Należy zachować ostrożność podczas wkładania baterii, ponieważ niewłaściwe włożenie może spowodować uszkodzenie urządzenia.

6.3 Montaż sznurka

Krok 1. Przełóż koniec sznurka przez otwór. Krok 2. Przełóż drugi koniec sznurka przez pierwszy, a na-

stępnie zaciśnij go.

Rysunek 4. Montaż sznurka

Rysunek 5. Umieść palec na miejscu

POLSKI

7 INSTRUKCJA OBSŁUGI

7.1 Włożyć dwie baterie prawidłowo w odpowiednim kierun-

ku, a następnie założyć pokrywę.

7.2 Otwórz zacisk, jak pokazano na rysunku 5.

7.3 Umieść palec pacjenta w gumowych poduszkach klipsa

(upewnij się, że jest we właściwej pozycji), a następnie zaciśnij zacisk na palcu.

7.4 Naciśnij raz przycisk przełącznika na panelu przednim.

7.5 Nie potrząsaj palcem i nie przeszkadzaj pacjentowi pod-

czas zabiegu. W ogóle nie jest zalecany ruch pacjenta

podczas pomiaru.

7.6 Uzyskaj informacje bezpośrednio z wyświetlacza.

7.7 Następnie naciśnij przycisk, a urządzenie zostanie zre-

setowane.

Paznokcie i świetlówka powinny znajdować się po tej samej stronie.

8 NAPRAWA I KONSERWACJA

• Wymień baterie, gdy na ekranie pojawi się ikona niskiego napięcia.

• Przed użyciem wyczyść powierzchnię urządzenia. Najpierw przetrzyj urządzenie alkoholem medycznym, a następnie pozostaw do wyschnięcia na powietrzu lub wyczyść suchą, czystą szmatką.

POLSKI

• Używanie alkoholu medycznego do dezynfekcji produktu po użyciu, zapobiegnie ewentualnemu powstaniu infekcji przy następnym użyciu.

• Jeśli pulsoksymetr nie jest używany przez dłuższy czas, należy wyjąć z niego baterie.

• Najlepsze warunki przechowywania urządzenia to temperatura otoczenia od -40ºC do 60ºC i wilgotność względna nie wyższa niż 95%.

• Użytkownikom zaleca się terminową kalibrację urządzenia (lub zgodnie z programem kalibracji szpitala). Można go również wykonać u wyznaczonego przedstawiciela lub po prostu skontaktować się z nami w celu kalibracji.

Urządzenia nie można sterylizować pod wysokim ciśnieniem. Nie zanurzaj urządzenia w cieczy. Zaleca się przechowywanie urządzenia w suchym miejscu. Wilgotność może skrócić żywotność urządzenia, a nawet je uszkodzić.

9 ΕΠΊΛΥΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΆΤΩΝ

Problem Prawdopodobna

The SpO2 i

częstość tętna nie mogą być wyświe-

tlane normalnie

The SpO2 i

częstość tętna nie są stabilnie wyświetlane

Nie można włączyć urządzenia

przyczyna

1. Palec nie jest prawidłowo ustawiony.

2. SpO2 pacjenta jest zbyt niskie, aby można było je wykryć.

1. Palec nie jest włożony wystarczająco głęboko.

2. Palec się trzęsie lub pacjent się porusza.

1. Baterie są wyczerpane

lub prawie wyczerpane.

2. Baterie nie są prawidłowo włożone.

3. Awaria urządzenia.

Rozwiązanie

1. Umieść palec prawidłowo i spróbuj ponownie.

2. Spróbuj ponownie; udaj się do szpitala na diagnozę, jeśli masz pewność, że urządzenie działa prawidłowo.

1. Umieść palec prawidłowo i spróbuj ponownie.

2. Pozwól pacjentowi zachować spokój

1. Wymień baterie.

2. Zainstaluj ponownie

baterie.

3. Skontaktuj się z lokalnym

centrum serwisowym.

Wyświetlacz nagle się wyłącza

1. Urządzenie wyłączy się automatycznie, jeśli nie otrzyma sygnału w ciągu

5 sekund.

2. Baterie są prawie

wyczerpane.

POLSKI

10 OBJAŚNIENIE SYMBOLI

Symbol Opis

Z częścią typu BF

% SpO2Nasycenie tlenem tętna (%)

PRbpm Tętno (bpm)

Wskazanie napięcia baterii jest wadliwe (wymień baterię na czas, unikając niedokładnego pomiaru)

1. Nie włożono palca

2. Wskaźnik nieadekwatności sygnału

Elektroda dodatnia akumulatora Katoda akumulatora

Włącznik

Numer seryjny

Blokada alarmu

IP22

Stopień ochrony obudowy

Przechowywać w suchym miejscu

Przechowywać z dala od światła słonecznego

Wyrób medyczny zgodny z dyrektywą 93/42 / CEE

Numer katalogowy

Kod partii

1. Normalny.

2. Wymień baterie.

POLSKI

Ostrzeżenie ─ Zobacz instrukcję obsługi

Oddzielna zbiórka dla tego urządzenia.

Patrz podręcznik użytkownika

Producent

Upoważniony przedstawiciel we Wspólnocie Europejskiej

Data produkcj

Granica temperatury

Granica wilgotnosci

Granica ciśnienia atmosferycznego

11 SPECYFIKACJA FUNKCJI

Wyświetlanie informacji Tryb wyświetlania

Nasycenie tlenem tętna(SpO2) Cyfrowy Tętno (BPM) Cyfrowy Intensywność tętna (wykres

słupkowy)

Specykacja parametru SpO2

Zakres pomiaru 0%~100% (rozdzielczość 1%). Dokładność 70%~100%: ±2%, poniżej 70%

Czujnik optyczny Czerwone światło (długość fali 660nm)

Specykacja parametrów tętna

Zakres pomiaru 30bpm~250bpm (rozdzielczość to

Dokładność ±2bpm lub ±2% wybierz większy

Cyfrowy wyświetlacz słupkowy

nieokreślone.

Podczerwień (długość fali 880nm)

1 bpm)

Intensywność pulsu

Zasięg Ciągły wykres słupkowy, wyższe

Wymagania dotyczące baterii

Baterie alkaliczne 1,5 V (rozmiar AAA) × 2 lub bateria wielokrotnego ładowania

Żywotność baterii

Dwie baterie mogą pracować nieprzerwanie przez 24 godziny

Wymiary i ciężar

Wymiary 57 (dł.) × 31 (szer.) × 32 (wys.) mm Ciężar Około 50g (z bateriami)

Załącznik: Kompatybilność elektromagnetyczna

Wytyczne i deklaracje producenta - emisja elektromagnetyczna- dla całości WYPOSAŻENIA I SYSTEMÓW

Wytyczne i deklaracje producenta - emisja elektromagnetyczna

Urządzenie CMS50DL jest przeznaczone do użytku w opisanym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik urządzenia CMS50DL powinien upewnić się, że jest ono używane w niniejszym śro-

dowisku.

Próba emisji Zgodność Środowisko elektromagnetyczne

Emisje RF CISPR 11

Emisje harmoniczne

IEC 61000-3-2

Wahania napięcia/ emisje migotania

IEC 61000-3-3

Grupa 1 Urządzenie CMS50DL wykorzystuje

Klasa B Urządzenie CMS50DL jest odpo-

nd.

POLSKI

wskazanie oznacza silniejszy puls.

— wytyczne

energię RF wyłącznie w ramach swojej funkcji wewnętrznej. W związku z tym, jego emisje RF są bardzo niskie i nie powinny powodować żadnych zakłóceń w pracy pobliskiego sprzętu elektronicznego.

wiedni do używania we wszystkich budynkach, łącznie z budynkami mieszkalnymi i w miejscach podłączonych do publicznej sieci zasilania o niskim napięciu, która zasila budynki używane w celach

domowych.

POLSKI

Wytyczne i deklaracje producenta - odporność elektromagnetyczna - dla całości WYPOSAŻENIA I SYSTEMÓW

Wytyczne i deklaracje producenta - odporność elektromagnetyczna

dowisku.

Próba odpor-

ności

Wyładowanie

elektrostatyczne (ESD) IEC 61000-4-2

Szybkie

wyładowanie

elektryczne IEC 61000-4-4

Przypływ

IEC 61000-4-5

Poziom testu zgodny z

IEC 60601

±styk 6 kV ±powietrze 8 kV

±2 kV dla linii

zasilających

±Tryb różnico-

wy 1 kV

Poziom

Środowisko elektroma-

zgodno-

gnetyczne — wytyczne

ści

±styk 6 KV

Podłogi powinny być

±powietrze

drewniane, betonowe

8 kV

lub pokryte płytkami ceramicznymi. Jeżeli podłogi są pokryte materiałem syntetycznym, wilgotność względna powinna być utrzymy-

wana na poziomie co

najmniej 30%.

nd. Jakość zasilania

powinna odpowiadać

warunkom typowym dla środowiska przemysłowego lub szpitalnego.

nd. Jakość zasilania

powinna odpowiadać

warunkom typowym dla środowiska przemysłowego lub szpitalnego.

Spadki

napięcia,

krótkie przerwy i wahania na-

pięcia na liniach wejściowych

zasilania IEC 61000-4-11

Częstotliwość

sieciowa (50/60Hz) Pole magnetyczne IEC61000-4-8

UWAGA UT to AC napięcia sieciowego przed zastosowaniem

poziomu testowego.

<5% UT

(>95% spadek

w UT) na 0,5

cyklu

<40% UT

(>60% spadek

w UT) na 5

cykli

<70% UT

(>30% spadek

w UT) na 25

cykli

<5% UT

(>95% spadek

w UT) przez

5 sek 3 A/m 3 A/m Pola magnetyczne o

POLSKI

nd. Jakość zasilania

powinna odpowiadać warunkom typowym dla środowiska przemysłowego lub szpitalnego. Jeśli użytkownik CMS50DL wymaga ciągłej pracy

podczas przerw w zasilaniu sieciowym, zaleca

się, aby CMS50DL był

zasilany z zasilacza awa-

ryjnego lub baterii.

częstotliwości sieciowej powinny znajdować się na poziomach

charakterystycznych

dla typowej lokalizacji w środowisku handlowym

lub szpitalnym.

POLSKI

Wytyczne i deklaracje producenta - odporność elektromagnetyczna - dla SPRZĘTU i SYSTEMÓW, które nie służą do podtrzymywania życia

Wytyczne i deklaracje producenta - odporność elektromagnetyczna

Próba

odporności

RF wypromieniowane IEC 61000-4-3

Poziom testu zgodny z

IEC 60601

3 V/m 80 MHz do 2,5 GHz

Poziom

Środowisko elektroma-

zgodno-

gnetyczne — wytyczne

ści

3 V/m Przenośne i mobilne

urządzenia łączności wykorzystujące częstotliwość radiową (RF) powinny być używane nie bliżej od jakiejkolwiek części urządzenia

CMS50DL, w tym od kabli,

niż zalecana odległość separacji obliczona z rów-

nania odpowiedniego do

częstotliwości nadajnika. Zalecana odległość odse-

parowania

3.5

√P

3.5

√P

80 MHz do 800 MHz

√P

800 MHz do 2.5 GHz

Przy czym P jest maksymalną mocą wyjściową nadajnika wyrażoną w

watach (W), zgodnie z danymi producenta

nadajnika, a d jest zalecaną odległością odseparowania

w metrach (m).

UWAGA 1 Przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje wyższy zakres częstotliwości. UWAGA 2 Te wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na propagację fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i odbi-

cia od budynków, obiektów oraz ludzi.

a Teoretycznie nie można przewidzieć dokładnego natężenia pola ze stałych nadajników takich jak stacje bazowe telefonów radiowych (komórkowe/bezprzewodowe) oraz radiotelefonów, radio amatorskie, nadajniki radiowe AM i FM oraz nadajniki TV. Aby ocenić środowisko elektromagnetyczne wytwarzane przez stacjonarne nadajniki RF, należy rozważyć wykonanie pomiarów elektromagnetycznych na miejscu. Jeżeli pomierzone natężenie pola w miejscu wykorzystania urządzenia CMS50DL przekracza właściwy, podany powyżej poziom zgodności RF, należy obserwować urządzenie CMS50DL w celu zwerykowania prawidłowości pracy. W przypadku zaobserwowania nieprawidłowego działania mogą być konieczne dodatkowe środki, takie jak zmiana ustawienia lub przeniesienie urządzenia CMS50DL . B W zakresie częstotliwości od 150 kHz do 80 MHz natężenie pola powinno być mniejsze niż 3 V/m.

POLSKI

Natężenia pola ze stałych nadajników RF, zgodnie

z wynikami pomiarów elektromagnetycznych przeprowadzonych na

miejscu,a powinny być mniejsze niż poziom zgodności w każdym zakresie

częstotliwości. Zakłócenia mogą wystąpić w pobliżu sprzętu oznaczonego następującym

symbolem:

800 MHz

do 2.5 GHz

√P

POLSKI

Zalecane odległości między urządzeniami przenośnymi i mobilnymi Sprzęt do komunikacji radiowej i WYPOSAŻENIE lub SYSTEM - dla SPRZĘTU lub SYSTEMU, który nie służy do PODTRZYMYWANIA ŻYCIA

Zalecane odległości odseparowania pomiędzy przenośnymi i mobilnymi urządzeniami RF i urządzeniem CMS50DL

Urządzenie CMS50DL jest przeznaczone do stosowania w środowisku elektromagnetycznym, w którym zakłócenia powodowane częstotliwością radiową RF są kontrolowane. Klient lub użytkownik urządzenia CMS50DL może zapobiegać zakłóceniom elektromagnetycznym, zachowując minimalną odległość pomiędzy przenośnymi i mobilnymi urządzeniami RF (nadajniki) a urządzeniem CMS50DL, zaleconą poniżej, zgodnie z maksymalną mocą wyjściową urządzenia łączności.

Znamionowa maksymalna moc wyjściowa nadajnika

(W)

W przypadku nadajników o maksymalnej znamionowej mocy wyjściowej niewymienionej powyżej, zalecaną odległość odseparowania wyrażoną w metrach (m) można określić za pomocą równania odpowiedniego do częstotliwości nadajnika, gdzie P jest maksymalną znamionową mocą wyjściową nadajnika wyrażoną w watach (W), zgodnie z danymi producenta nadajnika. UWAGA 1 Przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje odległość separacji dla wyższego zakresu częstotliwości. UWAGA 2 Te wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na propagację fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i odbi-

cia od budynków, obiektów oraz ludzi.

WARUNKI GWARANCJI GIMA

Obowiązuje 12-miesięczna standardowa gwarancja B2B Gima.

Odległość separacji zgodnie z częstotliwością nadajnika (m)

150 kHz

do 80 MHz

3.5

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,39 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,33

10 3,69 3,69 7,38

100 11,67 11,67 23,33

Utylizacja: Produktu nie należy utylizować łącznie z odpadam komunalnymi. Użytkownicy są zobowiązani do przekazania urzą-

dzenia do odpowiedniego centrum recyklingowego wyspecjali-

zowanego w utylizacji sprzętów elektrycznych i elektronicznych.

80 MHz

do 800 MHz

√P

3.5

√P

Gima OXY-1 FINGER OXIMETER FR,ES,DE,PL,CZ,SE User guide [pl]

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual