Gima OXY-1 FINGER OXIMETER FR,ES,DE,PL,CZ,SE User guide [cs]

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

OXYMÈTRE DE POULS OXY-1
PULSIOXÍMETRO OXY-1
OXY-1 FINGERCLIP-PULSOXYMETER
PULSOKSYMETR NAPALCOWY OXY-1
PRSTOVÝ PULZNÍ OXYMETR OXY-1
OXY-1 FINGER-OXIMETER

35071 / CMS50DL

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD
No.112 Qinhuang West Street,
Economic & Technical Development Zone,
Qinhuangdao, Hebei Province,

PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Made in China

Shanghai International
Holding Corp. GmbH (Europe)
Eiffestrasse 80, 20537,
Hamburg, Germany

Importé par / Importado por / Eingeführt von
Importado por / Importiert von / Importowane przez:

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[e-mail] - [e-mail]

www.gimaitaly.com

M35071-M-Rev.0.01.21

0123

IP22

95%

1060 hPa

60°C

0%

500 hPa

-40°C

83

ČESKÝ

Pokyny pro uživatele

Vážení uživatelé, děkujeme vám za zakoupení pulzního

oxymetru.

Tento návod je sepsán a sestaven v souladu se směrnicí
Rady MDD 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích a
harmonizovanými normami. V případě úprav a aktualizací
softwaru, podléhají informace obsažené v tomto dokumentu
změnám bez předchozího upozornění.
Tento návod popisuje, v souladu s vlastnostmi a požadav­ky pulzního oxymetru, hlavní strukturu, funkce, specikace,
správné metody pro přepravu, instalaci, použití, provoz,
opravy, údržbu a skladování atd., jakož i bezpečnostní po­stupy na ochranu jak uživatele, tak zařízení. Podrobnosti
najdete v příslušných kapitolách.
Před použitím tohoto výrobku si pečlivě přečtěte návod k
použití. Návod k použití, popisující provozní postupy, musí
být přísně dodržován. Nedodržení návodu k použití může
způsobit abnormality měření, poškození zařízení a zranění
osob. Výrobce NENÍ odpovědný za problémy s bezpečností,
spolehlivostí a výkonem a za jakékoli abnormality monitoro­vání, poranění osob a poškození zařízení v důsledku nedba­losti při dodržení pokynů ze strany uživatelů. Záruční servis
výrobce se na takové závady nevztahuje.
Z důvodu nadcházející renovace nemusí konkrétní obdrže­né výrobky zcela odpovídat popisu v tomto návodu k použití.
Za to se upřímně omlouváme.
Tento výrobek je zdravotnický prostředek, který lze opako­vaně používat.

VAROVÁNÍ:

 Při nepřetržitém používání přístroje se mohou objevit

nepříjemné nebo bolestivé pocity, zejména u pacientů
s mikrocirkulační bariérou. Doporučuje se, aby senzor
nebyl aplikován na stejný prst déle než 2 hodiny.

 U zvláštních pacientů musí být v procesu umisťování

obezřetnější kontrola. Přístroj nelze připevnit na otoky a
měkké tkáně.

ČESKÝ

 Světlo (infračervené záření je neviditelné) vyzařované z

přístroje je škodlivé pro oči, tudíž je nutné, aby se uživa­tel i pracovník do světla nedívali.

 Testovaná osoba nesmí používat lak na nehty nebo jiný

make-up.

 Nehty testované osoby nesmí být příliš dlouhé.
 Nahlédněte do srovnávací literatury o klinických omeze-

ních a opatřeních.

 Tento přístroj není určen k léčbě.

Pozor: Federální zákon omezuje prodej tohoto prostředku
pouze na lékařský předpis
Návod k použití je publikován naší společností. Všechna

práva vyhrazena.

84

1 BEZPEČNOST

1.1 Pokyny pro bezpečný provoz

• Pravidelně kontrolujte hlavní jednotku a veškeré příslu­šenství, abyste se ujistili, že není přítomné žádné viditelné
poškození, které by mohlo ovlivnit bezpečnost pacienta a
sledování výkonu kabelů a snímačů. Doporučuje se pro­vádět kontrolu přístroje alespoň jednou týdně. Pokud je
evidentní zjevné poškození, přestaňte monitor používat.

• Nezbytnou údržbu musí provádět POUZE kvalikovaný
servisní technik. Uživatelé nesmějí provádět údržbu sami.

• Oxymetr nelze používat společně se zařízeními, která
nejsou uvedena v návodu k použití. S tímto zařízením
lze použít pouze příslušenství, které je výrobcem určeno
nebo doporučeno.

• Tento výrobek je před opuštěním továrny kalibrován.

1.2 Varování

• Nebezpečí výbuchu - NEPOUŽÍVEJTE oxymetr v prostře­dí s hořlavými plyny, jako jsou některá zápalná anestetika.

• NEPOUŽÍVEJTE oxymetr, když je testovaná osoba pod­robena měření pomocí MRI a CT.

• Osoba alergická na gumu nemůže toto zařízení používat.

85

• Likvidace starého přístroje a jeho příslušenství a obalů
(včetně baterie, plastových sáčků, pěn a papírových kra­bic) musí být provedena v souladu s místními zákony a
předpisy.

• Před použitím prosím zkontrolujte balení, abyste se ujistili,
že zařízení a příslušenství jsou zcela v souladu s balicím
listem, jinak by zařízení mohlo vykazovat provozní ano-

málie.

• Neměřte toto zařízení pomocí testovací karty pro získání
informací o zařízení.

1.3 Upozornění

 Chraňte oxymetr před prachem, vibracemi, korozivními

látkami, výbušnými materiály, vysokou teplotou a vlhkos-

tí.

 Pokud oxymetr zvlhne, přestaňte jej používat.
 Pokud jej přenášíte ze studeného do teplého nebo vlhké-

ho prostředí, nepoužívejte jej okamžitě.

 NEPOUŽÍVEJTE tlačítka na předním panelu s ostrými

materiály.

 Dezinfekce vysokoteplotní nebo vysokotlakou párou

není povolena. Pokyny k čištění a dezinfekci naleznete v
návodu k použití v příslušné kapitole.

 Neponořujte oxymetr do kapaliny. Pokud je třeba pro-

vést čištění, otřete jeho povrch měkkým materiálem a
lékařským lihem. Nestříkejte žádnou kapalinu přímo na
zařízení.

 Při čištění zařízení vodou musí mít voda teplotu nižší než

60°C.

 Pokud jsou prsty příliš tenké nebo příliš studené, může

to mít vliv na normální měření SpO2 a tepové frekvence
pacientů; zasuňte proto silnější prst, jako je palec či pro­středníček, dostatečně hluboko do sondy.

 Nepoužívejte zařízení u kojenců nebo novorozenců.
 Výrobek je vhodný pro děti starší čtyř let a dospělé

(vhodná hmotnost mezi 15 kg až 110 kg).

 Zařízení nemusí fungovat u všech pacientů. Pokud nelze

získat stabilních hodnot čtení, používání přerušte.

ČESKÝ

ČESKÝ

 Doba aktualizace dat je kratší než 5 sekund, což lze mě-

nit podle různých individuálních tepových frekvencí.

 Pokud se během testu objeví na displeji neobvyklé pod-

mínky, vytáhněte prst a znovu jej vložte, čímž obnovíte
normální používání.

 Zařízení má běžnou životnost tři roky od prvního elektri-

kovaného použití.

 Závěsná šňůrka, která je připevněna, je vyrobena z nea-

lergického materiálu; pokud je určitá skupina osob citlivá
na závěsnou šňůrku, přestaňte jej používat. Kromě toho
věnujte pozornost použití závěsné šňůrky, nenoste ji ko­lem krku, aby nedošlo k poranění pacienta.

 Přístroj nemá funkci alarmu nízkého napětí, pouze zob-

razuje nízké napětí, vyměňte baterii, když je baterie vybi-

tá.

 Přístroj není vybaven funkcí alarmu pro zvlášť nízké pa-

rametry. Nepoužívejte přístroj v situacích, kdy jsou vyža-

dovány alarmy.

 Pokud bude přístroj skladován déle než jeden měsíc,

musí být vyjmuty baterie, jinak by mohlo dojít k jejich
vytečení.

 Pružný obvod spojuje dvě části přístroje. Spojení nepře-

krucujte ani za ně netahejte.

1.4 Pokyny pro použití

Prstový pulzní oxymetr je neinvazivní přístroj určený k oka­mžité kontrole saturace arteriální krve kyslíkem (SpO2) a
tepové frekvence dospělých a pediatrických pacientů v do­mácím a nemocničním prostředí (včetně klinického použití
na interně/chirurgii, anestezií, intenzivní péče atd.). Tento
přístroj není určen k nepřetržitému monitorování.

2 SHRNUTÍ

Saturace kyslíku tepenného hemoglobinu je procento HbO2

v celkovém Hb v krvi, tzv. koncentrace O2 v krvi. Jedná se

o důležitý bioparametr pro dýchání. Za účelem snadnějšího
a přesnějšího měření SpO2 vyvinula naše společnost pulzní
oxymetr. Přístroj může současně měřit tepovou frekvenci.

86

87

Pulzní oxymetr se vyznačuje malým objemem, nízkou spo­třebou energie, pohodlným ovládáním a přenosností. Pro
diagnostiku je nutné, aby pacient vložil jeden prst do foto­elektrického senzoru prstu a na displeji se přímo zobrazí
naměřená hodnota saturace hemoglobinu.

2.1 Klasikace:

Třída II b(MDD93/42/EEC IX pravidlo 10)
Třída II (U.S.FDA)

2.2 Vlastnosti

• Obsluha tohoto výrobku je jednoduchá a pohodlná.

• Výrobek má malé rozměry, nízkou hmotnost (celková
hmotnost je přibližně 50 g včetně baterií) a je pohodlný
pro přenášení.

• Spotřeba energie výrobku je nízká a dvě originálně zaba­lené baterie AAA lze provozovat nepřetržitě po dobu 24

hodin.

• Výrobek se automaticky vypne, pokud v něm během 5
sekund nedojde k žádnému signálu.

• Indikátor vybití baterie bliká ikonou baterie.

2.3 Hlavní aplikace a rozsah použití

Pulzní oxymetr lze použít k měření saturace lidského hemo­globinu a tepové frekvence prostřednictvím prstu a k indikaci
intenzity pulsu pomocí sloupcového zobrazení. Výrobek je
vhodný pro použití doma, nemocnici (obyčejná nemocniční
místnost), Oxygen Bar, sociálně lékařských organizacích a
také pro měření saturace kyslíkem a tepovou frekvencí.

Výrobek není vhodný pro použití při nepřetrži­tém dohledu nad pacienty.
Problém s nadhodnocením by nastal, pokud
pacient trpí toxikózou způsobenou oxidem uhel­natým; přístroj se za těchto okolností nedopo­ručuje.

ČESKÝ

ČESKÝ

2.4 Požadavky na prostředí

Skladovací prostředí

a) Teplota:-40 ℃ ~ +60 ℃
b) Relativní vlhkost: ≤ 95 %
c) Atmosférický tlak: 500 hPa~1060 hPa

Provozní prostředí

a) Teplota: :10 ℃~40 ℃
b) Relativní vlhkost: ≤ 75 %
c) Atmosférický tlak: 700 hPa~1060 hPa

88

3 PRINCIP MĚŘENÍ A UPOZORNĚNÍ

3.1 Princip měření

Princip oxymetru je následující: Zkušenostní vzorec dato­vého procesu je založen na použití Lambertova-Beerova
zákona podle absorpčních vlastností spektra redukčního he­moglobinu (Hb) a oxyhemoglobinu (HbO2) v zónách záření
a blízkých infračervených zónách. Provozní princip přístroje:
Fotoelektrická technologie pro kontrolu oxyhemoglobinu je
přijata v souladu s technologií Capacity Pulse Scanning &
Recording Technology, tak že dva paprsky různých vlnových
délek světel lze zaostřit na špičku lidského nehtu pomocí
perspektivního upínacího prstového snímače. Poté lze mě­řený signál získat fotocitlivým prvkem, informace získané
prostřednictvím něho budou zobrazeny na displeji zpraco­váním v elektronických obvodech a mikroprocesoru.

Vyzařování a infračervených

paprsek Emisní trubička

Vyzařování a infračervených

paprsek Příjmová trubička

Obrázek 1. Princip fungování

89

3.2 Upozornění

1. Prst musí být umístěn správně (viz přiložený obrázek č.

5 tohoto návodu), jinak by mohlo dojít k nepřesnému mě­ření.

2. Senzor SpO2 a fotoelektrická přijímací trubička musí být

uspořádány tak, aby arteriola osoby byla v poloze mezi．

3. Senzor SpO2 nesmí být používán na místě nebo konče-

tině spojené s arteriálním katetrem nebo manžetou pro
měření tlaku nebo intravaskulární kanylou.

4. Ujistěte se, že optická cesta neobsahuje žádné optické

překážky, jako je pogumovaná tkanina.

5. Nadměrné okolní světlo může ovlivnit výsledek měření.

To zahrnuje zářivku, duální rubínové světlo, infračervený
ohřívač, přímé sluneční světlo atd.

6. Přesnost může také ovlivnit namáhavé působení subjek-

tu nebo extrémní elektrochirurgické interference.

7. Testovaná osoba nesmí používat lak na nehty nebo jiný

make-up.

3.3 Klinická omezení

1. Vzhledem k tomu, že opatření je prováděno na základě

arteriolového pulzu, je vyžadován značný pulzující prů­tok krve osoby. U osoby se slabým pulzem v důsledku
šoku, nízké okolní/tělesné teploty, velkého krvácení
nebo užívání vaskulární kontrakční drogy se křivka
SpO2 (PLETH) sníží. V takovém případě bude měření
citlivější na rušení.

2. U osob se značným množstvím barvicího ředícího léku

(jako je methylenová modř, indigová zeleň a kyselá in­digová modř), hemoglobin oxidu uhelnatého (COHb),
methionin (Me + Hb) nebo thiosalicylový hemoglobin, a u
některých osob s problémem ikterus, může být stanove­ní SpO2 tímto monitorem nepřesné.

3. Léky jako dopamin, prokain, prilokain, lidokain a buta-

kain mohou být také hlavním faktorem způsobujícím
vážné chyby v měření SpO2.

4. Jelikož hodnota SpO2 slouží jako referenční hodnota

pro posouzení anemické anoxie a toxické anoxie, mo-

ČESKÝ

ČESKÝ

hou někteří pacienti s těžkou anémií rovněž získat dobré
měření SpO2.

90

4 TECHNICKÉ SPECIFIKACE

1) Formát displeje: Digitální tubusový displej;

Rozsah měření SpO2: 0% - 100%;
Rozsah měření tepové frekvence: 30 bpm - 250 bpm;

Zobrazení intenzity pulzu: sloupcové zobrazení

2) Požadavky na napájení: 2 × 1,5 V AAA alkalická bate-

rie, přizpůsobitelný rozsah: 2,6V~3,6V.

3) Spotřeba energie: Méně než 25 mA.

4) Rozlišení: 1% pro SpO2 a 1 bpm pro tepovou frekvenci.

5) Přesnost měření: ±2% ve stádiu 70%-100% SpO2, a

bezvýznamné ve stádiu menším než 70%. ±2 bpm nebo
±2% (vyberte větší) pro tepovou frekvenci.

6) Výkon měření ve stavu slabého plnění: SpO2 a tepo-

vou frekvenci lze zobrazit správně, když je poměr plnění
pulzu 0,4%. Chyba SpO2 je ±4%, chyba tepové frekven­ce je ±2 bpm nebo ±2% (vyberte větší).

7) Odolnost proti okolnímu světlu: Odchylka mezi hod-

notou naměřenou v podmínkách umělého světla nebo
přirozeného vnitřního světla a v temné komoře je menší
než ± 1%.

8) Přístroj je vybaven přepínačem funkcí. Oxymetr lze vy-

pnout, pokud v přístroji není žádný prst.

9) Optický senzor

Červené světlo (vlnová délka je 660nm, 6,65mW)
Infračervené světlo (vlnová délka je 880nm, 6,75mW)

5 PŘÍSLUŠENSTVÍ

• Jedna závěsná šňůrka;

• Dvě baterie (volitelné);

• Jeden návod k použití

91

ČESKÝ

6 MONTÁŽ

6.1 Pohled na přední panel

Wypínač

Tepová frekvence

Zobrazení SpO

Obrázek 2. Pohled zepředu

Obrázek 3. Montáž baterií

Zobrazení

nízkéno napětí

2

6.2 Baterie

Krok 1. Podívejte se na obrázek 3. a vložte dvě baterie veli-

kosti AAA správným směrem.

Krok 2. Zasuňte zpět kryt.

Při vkládání baterií postupujte opatrně, protože
nesprávné vložení může poškodit zařízení.

Zobrazení sloupcového
grafu tepové frekvence

ČESKÝ

92

6.3 Připevnění závěsné šňůrky

Krok 1. Protáhněte konec provázku otvorem.
Krok 2. Protáhněte druhý konec provázku skrz první a poté

jej utáhněte.

Obrázek 4. Připevnění závěsné šňůrky

Obrázek 5. Vložte prst do polohy

7 NÁVOD K OBSLUZE

7.1 Vložte dvě baterie ve správném směru a poté zasuňte

zpět kryt.

7.2 Otevřete sponu, jak je znázorněno na obrázku 5.

7.3 Nechte prst pacienta zasunout do gumových polštářků

spony (ujistěte se, že je prst ve správné poloze), a poté
jej zaklapněte.

7.4 Stiskněte jednou tlačítko na předním panelu.

7.5 Prstem netřeste a během celého postupu udržujte pa-

93

ČESKÝ

cienta v klidu. Mezitím se nedoporučuje jakkoliv hýbat
tělem.

7.6 Získejte informace přímo z displeje.

7.7 Ve stavu boot-strap, stiskněte tlačítko a přístroj se rese-

tuje.

Nehty a luminiscenční trubice musí být na stejné
straně.

8 OPRAVA A ÚDRŽBA

• Pokud se na obrazovce zobrazí nízké napětí, vyměňte

baterie.

• Před použitím očistěte povrch přístroje. Nejprve otřete pří­stroj lékařským alkoholem a poté jej nechejte uschnout na
vzduchu nebo jej očistěte suchým čistým hadříkem.

• Po použití dezinkujte výrobek lékařským alkoholem,
abyste zabránili křížové infekci pro další použití.

• Pokud oxymetr delší dobu nepoužíváte, vyjměte baterie.

• Nejlepší skladovací podmínky přístroje jsou - okolní teplo­ta od 40 °C do 60 °C a relativní vlhkost ne vyšší než 95 %.

• Uživatelům se doporučuje přístroj pravidelně kalibrovat
(nebo v souladu s kalibračním programem nemocnice).
To lze také provést u státem jmenovaného zástupce nebo
nás jednoduše ohledně kalibrace kontaktujte.

Na přístroj nelze použít vysokotlakou sterilizaci.
Neponořujte přístroj do kapaliny.
Doporučuje se uchovávat přístroj v suchém pro­středí. Vlhkost může snížit životnost přístroje
nebo ho dokonce poškodit.

ČESKÝ

9 ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ

Problém Možná příčina Řešení

SpO2 a tepovou
frekvenci nelze
zobrazit.

SpO2 a tepová
frekvence se

nezobrazují
stabilně.

Přístroj nelze

zapnout

Displej se náhle

vypne

1. Prst není správně
umístěn.

2. SpO2 pacienta je
příliš nízký na to, aby byl

detekován.

1. 1. Prst není vložen
dostatečně hluboko.

2. Prst se třese nebo se
pacient pohybuje.

1. Baterie jsou vybité
nebo téměř vybité.

2. Baterie nejsou
vložené správně.

3. Porucha přístroje.

1. Pokud do 5 sekund

nedostane žádný signál,
přístroj se automaticky

vypne.

2. Baterie jsou téměř

vybité.

1. Vložte prst správně
a měření zopakujte.

2. Měření zopakujte;
pokud jste si jisti,
že přístroj funguje
správně, vyhledejte

nemocnici k provede­ní diagnózy.

1. Vložte prst správně
a měření zopakujte.

2. Pacient musí zůstat
klidný.

1. Vyměňte baterie.

2. Vložte baterie zpět.

3. Obraťte se na

místní servisní

středisko.

1. Normální jev.

2. Vyměňte baterie.

10 VYSVĚTLENÍ SYMBOLŮ

Símbolo Descripción

Příložná část typu BF

% SpO2Saturace kyslíku tepenného hemoglobinu (%)

PRbpm Tepová frekvence (bpm)

Indikace napětí baterie je nedostatečná (vyměňte
baterii včas, abyste předešli nepřesnému měření)

1. není vložen žádný prst

2. Indikátor nedostatečnosti signálu

kladná elektroda baterie

94

95

ČESKÝ

bateriová katoda

Vypínač

Sériové číslo

Potlačení alarmu

IP22

Stupeň krytí

Skladujte na větraném a suchém místě

Skladujte mimo sluneční světlo

Tato položka odpovídá směrnici 93/42/EHS o
zdravotnických prostředcích

Kód výrobku

Číslo šarže
Pozor: Pečlivě si přečtěte a dodržujte pokyny

(varování) k použití

Likvidace OEEZ

Postupujte podle návodu k použití

Výrobce

Zplnomocněný zástupce v Evropském spole­čenství

Datum výroby

Omezení teploty

%

Omezení vlhkosti

Omezení atmosférického tlaku

ČESKÝ

11 PROVOZNÍ SPECIFIKACE

Zobrazené informace Způsob zobrazení

Saturace kyslíku tepenného
hemoglobinu (SpO2)

Tepová frekvence (BPM) Digitální
Intenzita pulzu (sloupcový

graf)

Specikace parametrů SpO

Měřící rozsah 0%~100%, (rozlišení je 1%).
Přesnost 70%~100%:±2% , pod 70% nespe-

Optický senzor Červené světlo (vlnová délka je

Specikace parametrů pulzu

Měřící rozsah 30bpm~250bpm (rozlišení je1 bpm)
Přesnost ±2bpm nebo ±2% vyberte větší

Intenzita pulzu

Rozsah Kontinuální zobrazení sloupcového

Požadavek na baterie

2 x a l ka l i ck á b at e r i e 1 , 5 V (v e l i k o s t A A A ) ne b o do b í je c í b a t e r i e

Užitečná životnost baterie

Dvě baterie mohou nepřetržitě pracovat po dobu 24 hodin

Rozměry a hmotnost

Rozměry 57 (D) × 31 (Š) × 32 (V) mm
Hmotnost Zhruba 50 g (s bateriemi)

Digitální

Digitální zobrazení sloupcového
grafu

2

cikováno.

660 nm)

Infračervené (vlnová délka je 880nm)

grafu, vyšší displej indikuje silnější

puls.

96

97

Příloha: Elektromagnetická kompatibilita

Pokyny a prohlášení výrobce - elektromagnetické emise ­pro všechna ZAŘÍZENÍ a SYSTÉMY

Pokyny a prohlášení výrobce - elektromagnetická emise

Oxymetr CMS50DL je určen pro použití v elektromagnetickém pro­středí specikovaném níže. Zákazník uživatele oxymetru CMS50DL
se musí ujistit, že je používán v takovém prostředí.

Emisní test Shoda Poučení pro elektromagne-

RF emise
CISPR 11

RF emise
CISPR 11

Harmonické emise
IEC 61000-3-2

Kolísání napětí/ ikr

IEC 61000-3-3

ČESKÝ

Skupina 1 Oxymetr CMS50DL využívá

Třída B Oxymetr CMS50DL je vhodný

N/A

N/A

tické prostředí

vysokofrekvenční energii
pouze pro svoji interní funkci.
Z toho důvodu je hodnota vy­sokofrekvenčního vyzařování
velmi nízká a velmi pravděpo­dobně nevyvolá žádné rušení
u elektronických zařízení v

blízkosti systému.

k použití v jakémkoli prostředí
včetně domácího prostředí a
prostředí přímo napojeného
na veřejnou nízkonapěťovou
elektrickou síť, která posky­tuje napájení pro domácnosti.

ČESKÝ

Pokyny a prohlášení výrobce - elektromagnetická odolnost

- pro všechna ZAŘÍZENÍ a SYSTÉMY

Pokyny a prohlášení výrobce - elektromagnetická odolnost

Oxymetr CMS50DL je určen pro použití v elektromagnetickém prostře­dí specikovaném níže. Zákazník uživatele oxymetru CMS50DL se
musí ujistit, že je používán v takovém prostředí.

Zkouška
odolnosti

Elektrostatický
výboj (ESD)

IEC 61000-4-2

Elektrický
přechodný

nebo vyso-

kofrekvenční

impulz
IEC 61000-4-4

Napěťové
špičky IEC

61000-4-5

Pokles napětí,
krátké výpadky
a změny
napětí ve ve-

dení vstupního

napájení

IEC 61000­4-11

Úroveň testu

IEC 60601

±6 kV kontakt
±8 kV vzduch

±2 kV pro

napájecí

vedení

±1 kV
diferenciální

režim

<5% UT

(>95% pokles

UT) pro 0.5

cyklu

40% UT

(60% pokles

UT) pro 5
cyklů
70% UT

(30% pokles

UT) pro 25
cyklů
<5% UT

(>95% pokles

UT) na 5

sekund

Stupeň

Poučení pro elektro-

shody

magnetické prostředí

±6 kV

Podlaha musí být dřevě-

kontakt

ná, betonová nebo z ke-

±8 kV

ramických dlaždic. Jest-

vzduch

liže je podlaha pokryta
syntetickým materiálem,
musí být relativní vlhkost
nejméně 30%.

N/A Napájecí síť musí odpo-

vídat typickému komerč­nímu nebo nemocniční­mu prostředí.

N/A Napájecí síť musí odpo-

vídat typickému komerč­nímu nebo nemocniční­mu prostředí.

N/A Napájecí síť musí odpo-

vídat typickému komerč­nímu nebo nemocnič­nímu prostředí. Jestliže
uživatel oxymetru CM­S50DL vyžaduje trvalou
činnost i při výpadku
napájecí sítě, doporuču­jeme oxymetr CMS50DL
napájet pomocí nepřeru­šitelného zdroje napájení

nebo z baterie.

98

99

Frekvence
napájení

(50/60Hz)
Magnetické
pole IEC­61000-4-8 8

POZNÁMKA: UT je napětí střídavého napájení před aplikací
testovacího stupně.

Pokyny a prohlášení výrobce - elektromagnetická odol­nost - pro ZAŘÍZENÍ a SYSTÉMY, které NESLOUŽÍ K
PODPOŘE ŽIVOTA

Pokyny a prohlášení výrobce - elektromagnetická odolnost

Oxymetr CMS50DL je určen pro použití v elektromagnetickém prostře­dí specikovaném níže. Zákazník uživatele oxymetru CMS50DL se
musí ujistit, že je používán v takovém prostředí.

Zkouška
odolnosti

Vyzařované
VF IEC

61000-4-3

3 A/m 3 A/m Magnetická pole zdrojů

Úroveň
testu IEC

60601

3 V/m

80 MHz až

2,5 GHz

ČESKÝ

napájení

musí odpovídat vlastnos-

tem typického umístění
ve standardním komerč­ním nebo nemocničním
prostředí.

Stupeň

Poučení pro elektromag-

shody

netické prostředí

3 V/m Přenosné a mobilní komuni-

kační přístroje na rádiových

frekvencích se nesmí po-

užívat blíže kterékoli části
oxymetru CMS50DL, včetně
kabelů, než ve vzdálenosti
odpovídající doporučené
oddělovací vzdálenosti vypo­čtené z rovnice příslušné pro
frekvenci vysílače.

Doporučené dělící vzdá­lenosti

3.5

√P

d=

1

V

3.5

√P

d=

1

E

80 MHz až 800 MHz

7

√P

d=

1

E

800 MHz až 2.5 GHz

ČESKÝ

Kde P je maximální výstupní
výkon vysílače ve wattech
(W) dle údajů výrobce vysíla­če a d je doporučený odstup

v metrech (m).

Intenzita pole z pevných VF
vysílačů by podle průzkumu

elektromagnetického polea

a měla být menší než stupeň
shody v každém frekvenčním

rozmezí.b
Interference mohou nastat v
blízkosti zařízení označené­ho tímto symbolem:

POZNÁMKA 1 Při 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenční rozsah.
POZNÁMKA 2 Tyto pokyny nemusí platit za všech okolností. Šíření elektro­magnetického vlnění je ovlivněno absorpcí a odrazy od ploch, objektů a osob.

a Intenzitu pole z pevných vysílačů, například stanic pro radiotelefony (mobil­ní/bezdrátové) a pozemních mobilních radiových vysílačů, amatérských radií,
radiového vysílání v pásmu AM a FM a televizního vysílání, nelze s přesností
teoreticky předpovídat. Pro posouzení vlivu pevných radiových vysílačů na
elektromagnetické prostředí je nutno provést místní elektromagnetický prů­zkum. Jestliže je naměřená intenzita pole v místě použití oxymetru CMS50DL
vyšší než povolená úroveň, je nutno oxymetr CMS50DL sledovat a ověřit jeho
normální činnost. Pokud je zjištěno abnormální chování, je nutné provést další
opatření, například změnu orientace nebo přemístění oxymetru CMS50DL .
b Ve frekvenčním rozsahu 150 kHz až 80 MHz musí být intenzita pole nižší
než 3 V/m.

100

101

Doporučené dělicí vzdálenosti mezi přenosnými a mobilními
VF komunikačními přístroji a ZAŘÍZENÍMI nebo SYSTÉMY ­pro ZAŘÍZENÍ nebo SYSTÉMY, které NESLOUŽÍ K POD­POŘE ŽIVOTA

Doporučené dělicí vzdálenosti mezi přenosnými a mobilními VF
komunikačními přístroji a CMS50DL

Oxymetr CMS50DL je určen k použití v elektromagnetickém prostředí,
v němž je vyzařované VF rušení regulováno. Zákazník nebo uživatel
oxymetru CMS50DL může elektromagnetickému rušení zabránit tak,
že mezi přenosným či mobilním VF komunikačním zařízením (vysíla­čem) a oxymetrem CMS50DL zachová minimální vzdálenost (viz níže)
podle maximálního výstupního výkonu komunikačního zařízení.

Jmenovitý
maximální
výstupní vý­kon vysílače

(W)

U vysílačů, jejichž maximální výstupní výkon není výše uveden, lze doporu­čenou dělicí vzdálenost d v metrech (m) odhadnout pomocí rovnice, v níž se
uplatňuje frekvence vysílače, kde P je maximální výstupní výkon vysílače ve
wattech (W) dle údajů výrobce vysílače.
POZNÁMKA 1 Při frekvencích 80 MHz až 800 MHz se uplatňuje oddělovací
vzdálenost pro vyšší frekvenční pásmo.
POZNÁMKA 2 Tyto pokyny nemusí platit za všech okolností. Šíření elektro­magnetického vlnění je ovlivněno absorpcí a odrazy od ploch, objektů a osob.

ZÁRUČNÍ PODMÍNKY GIMA

Platí 12 měsíční standardní záruka Gima B2B.

Oddělovací vzdálenost podle frekvence vysílače

(m)

150 kHz

až 80 MHz

d=

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,39 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,33

10 3,69 3,69 7,38

100 11,67 11,67 23,33

Likvidace: Výrobek nesmí být likvidován spolu s jiným domá-

cím odpadem. Uživatelé musí zajistit likvidaci zařízení, které
mají být zlikvidovány, a to do sběrného místa určeného pro
recyklaci elektrických a elektronických zařízení.

ČESKÝ

80 MHz

až 800 MHz

3.5

√P

1

V

3.5

d=

E

800 MHz

až 2.5 GHz

√P

1

7

√P

d=

1

E