Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
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PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
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PULSOXIMETRO OXY-100
OXY-100 PULSE OXIMETER
OXYMÈTRE OXY-100
OXÍMETRO OXY-100
OXÍMETRO DE PULSO OXY-100
Manuale d’uso - User manual
Manuel de l’utilisateur
Guía de uso - Guia para utilização
ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere
e capire completamente questo manuale
prima di utilizzare il prodotto.
ATTENTION: The operators must carefully read
and completely understand the present manual
before using the product.
AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien
comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit.
ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender
completamente este manual antes de utilizar el producto.
ATENÇÃO: Os operadores devem ler e entender
completamente este manual antes de usar o produto.
M34342-M-Rev.4-02.19
34342
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1
20060 Gessate (MI) Italy
Made in China
0476
FRANÇAIS
Instructions pour une utilisation en toute sécurité
- Contrôler l’unité principale et tous les accessoires régulièrement pour
s’assurer qu’il n’y ait aucun dommage visible pouvant altérer la sécurité du
patient et l’exactitude de la mesure. Il est conseillé d’inspecter rapidement le
dispositif avant chaque utilisation. En cas de dommage, suspendre l’utilisation
du dispositif.
- L’entretien nécessaire doit être eectué UNIQUEMENT par des techniciens
qualiés. L’utilisateur n’est pas autorisé à eectuer l’entretien.
- L’oxymètre ne peut être utilisé avec des dispositifs et des accessoires non
spéciés dans le présent manuel.
Dangers
- Danger d’explosion - NE PAS utiliser l’oxymètre à proximité de gaz
inammables tels que certains agents anesthésiques.
- NE PAS utiliser l’oxymètre lorsque le patient eectue des analyses IRM et
TACO. Le dispositif n’est pas compatible IRM.
Considérations
- L’utilisation continue et prolongée du dispositif dans la même position peut
provoquer des sensations de gêne ou de douleur, en particulier pour les
patients ayant une microcirculation insusante. Il est recommandé de ne pas
appliquer le capteur au même endroit pendant plus de 2 heures voire moins,
dans le cas où les conditions ne seraient pas jugées normales. Vérier ou
replacer fréquemment l’oxymètre.
- Dans certains cas, le choix de la position du capteur doit être eectué avec
prudence. Le capteur, par exemple, ne doit pas être appliqué sur des oedèmes
ou des tissus mous.
- Respecter la loi locale pour éliminer le dispositif ou ses accessoires.
Points importants
- Conserver l’oxymètre à l’abri des poussières, vibrations, substances
corrosives, matériaux explosifs, températures élevées et l’humidité.
- Si l’oxymètre est mouillé, suspendre son utilisation et ne la reprendre que
lorsque l’unité est sèche et contrôlée pour s’assurer du bon fonctionnement.
Lorsqu’il est déplacé d’un endroit froid à chaud et humide, ne pas l’utiliser
immédiatement. Attendre au moins 15 minutes pour permettre à l’oxymètre
d’atteindre la température ambiante.
- NE PAS appuyer sur les touches du panneau frontal avec du matériel pointu.
- Il N’est PAS permis de désinfecter l’oxymètre et les sondes à la vapeur à
une température et pression élevées. Se référer au présent manuel pour les
instructions de nettoyage et de désinfection.
- L’utilisation prévue du dispositif n’est pas dans un but thérapeutique.
44
45
1. Vue d’ensemble
1.1 Description générale
FRANÇAIS
Interface données
Écran
Touches de
navigation
Menu / OK
Entrée d’alimentation CC
Allumer /
Éteindre
Silencieux
Connecteur
sonde SpO2
Figure 1-1
1. Écran : ache le graphique et les valeurs SpO2.
2. Touches de navigation :
Haut/gauche/augmente : depuis la page écran initiale, appuyer sur cette
touche pour acher la fréquence cardiaque (PR) ou l’indice de perfusion (PI).
Lorsque l’on se trouve en revanche sur la page écran de conguration du
système, appuyer sur la même touche pour déplacer le curseur vers le haut
ou vers la gauche et régler les valeurs des paramètres.
Bas/droite/diminue : sa fonction est similaire à la touche « : Haut/
gauche/augmente ».
(Menu/OK) : En appuyant sur cette touche, l’écran peut être réglé sur
3.
FRANÇAIS
achage prédéni de l’écran ou achage alternatif ; en appuyant longuement,
la page écran du menu s’ache ; Une fois le réglage terminé, appuyer sur
cette touche pour conrmer.
4.
(option).
5.
d’alimentation CC externe pour recharger la batterie rechargeable intégrée.
6.
le dispositif s’allume ou s’éteint, tandis qu’en y appuyant seulement un
bref instant, on revient au niveau précédent du menu pendant les opérations
de conguration.
7.
la page écran de rappel des données de tendance SpO2 ; lorsque le dispositif
émet un signal sonore, appuyer brièvement pour mettre le dispositif en
silencieux pendant environ quatre-vingt-dix secondes. Après la période de
silence (90 sec), le signal sonore reprendra.
8. Icône : « SpO2 » : Connecteur sonde SpO2.
1.2 Nom du produit et modèle
Nom : Oxymètre Oxy-100
Modèle : 34342
1.3 Structure
Il est composé d’une unité principale et d’une sonde SpO2.
1.4 Caractéristiques
- Il est léger, de dimensions réduites et facile à transporter.
- Écran LCD à couleurs pour acher le graphique et les paramètres
- Il détecte les valeurs SpO2 et la fréquence du pouls simultanément
- Achage PI (indice de perfusion)
- Jusqu’à 384 heures de données sauvegardées et possibilité de rappel des
données SpO2 et PR.
- Fonction d’alarme audio et visuelle
- Transmission des données au PC pour l’achage et l’analyse (en option)
- Modalité d’économie d’énergie
1.5 Utilisation prévue
L’oxymètre Oxy-100 sert à mesurer et enregistrer la saturation fonctionnelle
d’oxygène (SpO2) et la fréquence cardiaque. Il est appliqué pour le contrôle des
(Interface données) : utilisée pour le chargement des données
(Entrée d’alimentation CC) : utilisée pour connecter l’entrée
($OOXPHUeWHLQGUH) : En appuyant longuement sur cette touche,
(Silencieux) : Appuyer longuement sur cette touche pour accéder à
46
47
valeurs SpO2 et la fréquence cardiaque de patients
adultes et pédiatriques en instituts cliniques et à domicile.
1.6 Lieu d’utilisation
Température de fonctionnement : 5 ~ 40°C
Humidité de fonctionnement : 30 ~ 80%
Pression atmosphérique : 70kPa ~106kPa
2 mise en place des piles et du support
FRANÇAIS
1) Ouvrir le panneau arrière à l’aide d’une pièce de
monnaie ou d’un tournevis plat, comme indiqué sur
la gure 2-1.
2) piles alcalines AA ou batterie au lithium (en option) :
- Si des piles alcalines AA (non rechargeables)
sont fournies, en respectant les polarités, insérez
trois piles AA dans le boîtier à piles, tel que montré
à l’illustration 2-2.
- Si une batterie au lithium (rechargeable) est fournie,
placez la batterie au lithium dans le boîtier de batterie,
et insérez l’embase de borne dans le connecteur
correspondant dans le compartiment de la batterie.
3) Fermez le couvercle du compartiment des piles
et verrouillez-le.
4) Fixer le support, comme indiqué sur la gure 2-3.
Remarques: 1) Lorsque l’appareil est
équipé de piles alcalines AA et qu’il
indique un faible niveau, l’utilisateur
doit remplacer les piles à temps.
2) Lorsque l’appareil est équipé
d’une batterie au lithium et qu’il
indique un faible niveau, l’utilisateur
doit recharger la batterie à temps.
Pour ce faire, branchez une
extrémité du câble de charge à
Figure 2-3 Fixation support
Figure 2-1
Figure 2-2
FRANÇAIS
48
l’entrée d’alimentation CC de l’appareil, et branchez l’autre extrémité
à l’alimentation USB (à partir d’un PC ou d’un adaptateur CC).
Lorsque l’écran ache l’ icône dynamique «
», cela signie
que la batterie est en charge ; lorsque l’écran ache l’icône «
», cela signie que la batterie est totalement chargée. En tirant sur
le câble de charge pour l’extraire, l’icône ci-dessus disparaît.
Consignes de sécurité pour l’utilisation :
Ne jetez pas la batterie dans de l’eau, du liquide et du feu.
Veillez à ce que la batterie soit tenue hors de la portée des enfants.
Ne démontez pas la batterie.
La législation locale doit être respectée lors de la mise au rebut de l’appareil
ou de ses accessoires arrivés en n de vie an de protéger l’environnement
contre la pollution.
Veuillez retirer la batterie et faire ce qui est nécessaire si l’appareil restera
inutilisé pendant une longue période.
Si la batterie est endommagée, veuillez la remplacer par le même modèle de
piles alcalines AA ou par une batterie au lithium fournie par le même fabricant.
An de prolonger la durée de vie de la batterie au lithium, veuillez faire attention
à l’entretien de la batterie.
3 Branchement sonde SpO
2
Brancher la sonde SpO2 au connecteur étiqueté « SpO2 » sur le côté droit de
l’oxymètre. Après avoir allumé le dispositif, introduire un doigt dans la sonde
(index, majeur ou annulaire avec des ongles d’une longueur appropriée)
comme indiqué sur la gure suivante.
Figure 3-1 Exemple d'utilisation de la sonde
SpO2 (clip doigt)
49
Instructions d’utilisation
1. Le doigt doit être placé de manière correcte et adéquate.
2. Ne pas bouger le doigt et le maintenir au repos pendant l’utilisation.
3. Ne pas introduire un doigt mouillé directement dans le capteur.
4. Éviter de placer le capteur sur le même bras sur lequel est installé un
brassard pour mesurer la pression sanguine ou où est présent un dispositif
d’infusion veineuse.
5. Veiller à ce que rien ne bloque la lumière émise par le capteur.
6. Les mouvements brusques du patient ou une interférence électrochirurgicale
excessive peuvent altérer la précision de la mesure.
7. L’utilisation de vernis ou autres cosmétiques sur les ongles peut altérer le
résultat de la mesure.
8. Si la première lecture ache une forme d’onde de mauvaise qualité
(irrégulière ou non homogène), la lecture sera dicilement able, en attendant
un petit moment ou en introduisant de nouveau le doigt, il est possible que
la valeur se stabilise.
4 Fonctionnement
4.1 Allumage/Arrêt de l’oxymètre
Lorsque le dispositif est éteint, appuyer sur la touche “
secondes pour allumer l’oxymètre, le dispositif achera la page écran de
mesure.
Si l’oxymètre est allumé, en appuyant longuement sur la touche “ ”, le
dispositif s’éteint.
Pendant la mesure, si la sonde est détectée comme étant débranchée pendant
plus d’une minute, le dispositif s’éteint automatiquement. Si le dispositif n’est
pas en train d’eectuer des mesures, et si les touches ne sont pas enfoncées
pendant 1 minute, le dispositif s’éteint automatiquement.
FRANÇAIS
” pendant 2
4.2 Page écran initiale
Appuyez sur la touche d’alimentation «
démarrer l’oxymètre, l’écran ache d’abord l’invite « Veuillez utiliser le
capteur approprié en fonction du type de patient et modier les paramètres
correspondants », puis ache l’écran par défaut, tel que montré à la gure 4 -1.
» pendant 2 secondes pour
FRANÇAIS
50
Symbole SpO
Valeur SpO
Valeur pulsations
cardiaques
Graphique
pulsations
Heure actuelle
Indicateur pile
2
2
La limite inférieure courante
de SpO2 est 99 %
Sigle Pulsations
Type de patient
Icône mémoire pleine
Symbole
Pulsations
Graphique à
barres intensité
pulsations
Indicateur
son
Figure 4-1 Page écran initiale
Description:
L’indicateur sonore « » signie que l’appareil est mis sous silence, l’utilisateur
peut activer le son en appuyant brièvement sur la touche rappel/mise sous
silence «
». Pendant la mesure, un événement de dépassement de limite
ou un événement de débranchement de la sonde peut activer le son d’d’alerte.
«
» Icône mémoire pleine ; si la mémoire est pleine, l’icône « »
apparaît sur l’écran. Si l’icône n’est pas présente, cela signie que l’espace
de stockage n’est pas encore plein. Si la mémoire est pleine, la sauvegarde
des données continue en enregistrant les nouvelles mesures sur les mesures
les plus anciennes, il est donc recommandé de transférer sur l’ordinateur les
données les plus anciennes sauvegardées régulièrement.
Pendant la mesure, appuyez brièvement sur la touche Silencieux «
» pour
désactiver (ou réactiver) le son de l’appareil (y compris les bips sonores des
pulsations, les alertes sonores et les clics des touches), alors que le symbole
de pulsation « » continue de clignoter. Pour la fonction de coupure du son
d’alerte. Reportez-vous à la section 6.2 pour plus de détails sur la fonction
de coupure du son.
Remarque : La tonalité du bip de pulsation (dididi...) est modulée par la valeur
SpO2, c’est-à-dire que la tonalité change au gré de l’évolution de la valeur
SpO2. Plus la valeur de SpO2 est élevée, plus la fréquence de la tonalité du
bip de pulsation est élevée (le son devient plus net ) ; plus la valeur de SpO2
est faible, plus la fréquence de tonalité du bip de pulsation est faible (le son
devient plus plat).
51
FRANÇAIS
4.3 Page écran valeur PI
En partant de la page écran initiale, appuyer sur les touches de navigation
«
/ » pour modier la page écran et pour acher celle avec la valeur
PI. La page écran avec la valeur PI est illustrée ci-après.
Symbole Indice de
Perfusion
Valeur Indice de
Perfusion
Figure 4-2 Page écran avec valeur PI
4.4 Menu réglages
Depuis les pages écran susmentionnées, maintenir enfoncée longuement la touche «
» pour accéder à la page écran du menu des réglages (indiqué sur la gure 4-3)
Figure 4-3- Page écran menu réglages
Description page écran
« Setting » : règle les valeurs des diérents paramètres, consulter le chapitre
4.4.1 pour plus de détails.
« Upload data » : active la modalité de chargement des données, se référer
au chapitre 4.4.2 pour plus de détails.
« Default » : rétablit les réglages d’usine, consulter le chapitre 4.4.3 pour
plus de détails.
FRANÇAIS
« Version » : ache le numéro de la version du logiciel, se référer au chapitre
4.4.5 pour plus de détails.
4.4.1 Réglages
Depuis la page écran du menu, sélectionner « Setting » et appuyer sur la
touche «
La page écran de conguration est indiquée ci-après
Instructions pour l’utilisation :
- Patient : deux options : « ADU
- SpO2 Lo-Limit : Réglage de limite inférieure SpO2 ; plage : 50 % ~ 99 %,
l’incrément équivaut à 1%. La valeur par défaut pour les adultes est de 90 %
et de 95 % pour les enfants.
- PR Hi-Limit : Réglage de la limite supérieure de la fréquence des pulsations;
plage : 100 ~ 240 bpm. De 100 à 150, l’incrément est d’1 bpm, et de 150 à
240, l’incrément est de 5 bpm. La valeur par défaut pour adulte est de 120
bpm et de 160 bpm pour enfants.
- PR Lo-Limit : Réglage de la limite inférieure de la fréquence des pulsations;
plage : 30 ~ 99 bpm, et l’incrément est d’1 bpm. La valeur par défaut pour
adultes est de 50 bpm et de 60 bpm pour les enfants.
Remarque: Lorsque la valeur de SpO2 est inférieure au réglage d’alerte
prédéni ou que la lecture PR est supérieure ou égale au réglage d’alerte
prédéni, l’événement d’alerte de dépassement de limite s’activera, c’est-à-dire
que le son d’alerte « bibibibibi » sera généré et les lectures correspondantes
clignoteront. Lorsque mesurée sur des enfants, si la valeur de SpO2 est
inférieure ou égale au réglage d’alerte prédéni pendant 10 secondes, le son
d’alerte et l’achage clignotant s’activeront.
- Date : Réglage date
Lorsque le curseur se trouve sur l’année de la date, appuyer sur la touche «
» (Menu/OK) pour activer l’année et le curseur clignotera.
» pour accéder à la page écran de conguration du système.
Figure 4-4 Page écran conguration système
» pour adulte, et « PED » pour enfants.
52
53
FRANÇAIS
Appuyer sur «
Appuyer sur la touche « » (Allumer / Éteindre) ou « » (Menu/OK)
pour conrmer et quitter le réglage de la date.La procédure pour régler le
mois etle jour est identique à celle de l’année. Format date : aa-mm-jj
Remarque : Les opérations de réglage des autres paramètres (tels que l’heure,
PATIENT, RECORDING INTERVAL, POWER SAVING, etc.) sont identiques
à celle du réglage de l’heure.
Time : réglage heure
Recording Intervalle de temps pour l’enregistrement des données (SpO2 et
PR), cinq options sont disponibles : « 1 s, 2 s, 4 s, 8 s » et « OFF »
1) « 1 s » : la longueur minimale de l’enregistrement des données est réglée sur
30 secondes, et la longueur maximale pour la mesure est limitée à 1 heure.
Le temps total d’enregistrement est de 48 heures au maximum.
2) « 2 s » : la longueur minimale de l’enregistrement des données est réglée
sur 60 secondes et la longueur maximale pour l’enregistrement est limitée
à 2 heures. Le temps total d’enregistrement est de 96 heures au maximum.
3) « 4 s » : la longueur minimale de l’enregistrement des données est réglée
sur 120 secondes et la longueur maximale pour l’enregistrement est limitée
à 4 heures. Le temps total d’enregistrement est de 192 heures au maximum.
4) « 8 s » : la longueur minimale de l’enregistrement des données est réglée
sur 240 secondes et la longueur maximale pour l’enregistrement est limitée
à 8 heures. Le temps total d’enregistrement est de 384 heures au maximum.
5) Lorsque « OFF » est sélectionné, le dispositif n’enregistre pas les données
de la mesure en temps réel.
- Power saving : réglage économie d’énergie ; deux options sont disponibles : «
on » et « o ». Le réglage prédéni est sur « on ». Si la modalité d’économie est
active pendant la mesure, et que les touches ne sont pas enfoncées pendant
2 minutes, la luminosité de l’écran sera réduite pour économiser l’énergie. La
luminosité de l’écran revient à la normale en appuyant sur n’importe quelle touche.
- Volume (optionnel) : 3 niveaux de réglage : « 1 », « 2 » et « 3 », correspondant
respectivement aux icônes de volume du haut-parleur de «
». L’icône de volume du haut-parleur indique le volume de tout son généré
par l’appareil pour les clics sur les touches, l’alerte de dépassement de limite,
le bip de pulsation et l’indication sonore du débranchement de la sonde, etc...
/ » / (touches navigation) pour régler l’année.
», « » et «
FRANÇAIS
4.4.2 Téléchargement des données
Depuis la page écran du menu, sélectionner « UPLOAD DATA » puis appuyer
sur la touche «
indiqué sur la gure 4-5).
Remarque : Assurez-vous que le câble de données USB (optionnel) relie bien
l’appareil et le PC avant de télécharger des données.
Pendant le transfert des données (valeurs de Sp02 et PR) à l’ordinateur, il
est nécessaire que l’oxymètre reste connecté. Suivre les opérations illustrées
dans le manuel d’instructions « Oximeter Data Manager User Manual ». Le
chargement des données sera activé.
4.4.3 Default
Sur la page écran, sélectionner « Default » et appuyer brièvement sur la touche
«
» pour accéder aux pages écran des réglages prédénis (comme
indiqué sur la gure 4-6). Appuyer sur les touches de navigation «
pour sélectionner « Yes » ou « No » et appuyer sur la touche «
OK pour conrmer ou quitter. Appuyer brièvement sur la touche « » Allumer/
Éteindre key pour revenir à la page écran précédente du menu.
» pour accéder à la modalité de connexion (comme
Figure 4-5 Page écran état connexion
54
/ »
» Menu/
Figure 4-6 Page écran réglages prédénis
55
4.4.4 Version
Depuis la page écran principale, sélectionner « VERSION » puis appuyer
sur la touche «
indiqué sur la Figure 4-7).
4.5 Liste des données
Depuis la page écran initiale, appuyer longuement sur la touche «
accéder à la page écran de la liste des enregistrements.
» pour entrer dans la page écran de la version (comme
Figure 4-7
Figure 4-8 Liste des enregistrements
FRANÇAIS
» pour
FRANÇAIS
56
4.5.1 Rappel des données
Choisir un élément de la liste des enregistrements, puis appuyer sur la touche
» (Menu/OK) et le graphique correspondant s’achera sur l’écran,
«
comme indiqué sur la Figure 4-9A.
Intervalle enregistrement
Graphique tendance SpO
Axe vertical
2
SpO
Axe vertical PR
Graphique tendance PR
Figure 4-9A Achage graphique tendance
Instructions opérationnelles :
Appuyer brièvement sur la touche «
» (Menu/OK) pour déplacer la page
écran du graphique (comme indiqué sur la gure 4-9A, gure 9B-4 et gure 4-9 C).
Appuyer brièvement sur la touche «
» (Allumer / Éteindre) pour revenir
à la liste des enregistrements.
Figure 4-9B Achage graphique
tendance
Figure 4-9C Achage graphique
tendance
2
57
FRANÇAIS
4.5.2 Suppression des données
Depuis la page écran principale, appuyer longuement sur la touche «
» et la liste des enregistrements s’achera. À ce point, appuyer à nouveau
longuement sur la touche «
» , le message « Are you sure to delete all?
» s’achera à l’écran, comme indiqué sur la Figure 4-10.
Figure 4-10
À ce point, appuyer sur «
«Yes » ou « No » et appuyer sur la touche «
ou quitter. En alternative, appuyer sur la touche «
/ »les touches de navigation pour choisir
» (Menu/OK) pour conrmer
» (Allumer / Éteindre)
pour revenir à la page écran de la liste des enregistrements.
5 Spécications techniques
A. Modalité écran : LCD à couleurs ;
B. Alimentation :
cc 4,5 V (3 piles alcalines AA) ou cc 3,6 V (batterie rechargeable au lithium)
Courant de service : ≤ 180mA
C. Mesure SpO
2
Transducteur : capteur LED à double longueur d’onde, avec longueur : Lumière
rouge : 663 nm, lumière infrarouge : 890 nm.
Puissance maximale optique de sortie : ≤ 2mW moyenne maximale
Plage d’achage : 35 ~ 99%
Plage de mesure : 35 ~ 100%
Précision de mesure : non supérieur à 3% pour SpO2 dans l’intervalle de
70% à 100%
* Remarque : la précision est dénie comme la valeur carrée moyenne de
déviation conformément à l’ISO 9919 / ISO 80601-2-61.
FRANÇAIS
58
Réglage intervalle limite inférieure: 50%~99% (réglage prédéni: 90% adulte,
95% pédiatre).
D. Mesure fréquence pulsations
Intervalle mesure : 30bpm~240bpm
Précision : ±2bpm ou ±2% (la valeur la plus élevée)
Réglage intervalle hors-limite : 25bpm~250bpm
Réglage limites prédéni : Élevé -- 120 bpm, Bas -- 50 bpm
E. Achage indice de perfusion
Intervalle : 0.2%~20%
F. Environnement opérationnel
Température de fonctionnement : 5 ° C ~ 40 ° C
Humidité de fonctionnement : 30% ~ 80%
Pression atmosphérique : 70 kPa ~ 106 kPa
Remarque : les équipements de communication RF portables et mobiles
peuvent aecter les performances de l’oxymètre.
G. Mise à jour des données
Moyenne de 8 battements pour les lectures SpO
et pour la fréquence des
2
pulsations
H. Sauvegarde des données
Enregistrement des données de fréquence cardiaque et SpO2 toutes les
1/2/4/8 secondes, peuvent être mémorisés jusqu’à 384 mesures par heure.
I. Basses performances de perfusion
La précision de la mesure SpO2 et PR coïncident avec les valeurs indiquées
précédemment lorsque l’amplitude de modulation est basse jusqu’à 0,5 %.
J. Résistance à l’interférence avec les lumières ambiantes :
La diérence entre la valeur SpO2 mesurée en conditions de lumière naturelle
interne et celle de la chambre noire est inférieure à ±1%.
K. Dimensions : 145 mm (L) * 74 mm (l) * 29 mm (H)
Poids net : 210g (piles incluses)
L. Classication
Type de protection contre les décharges électriques : dispositif à alimentation
interne Degré de protection : parties appliquées de type BF.
Degré de protection contre la pénétration néfaste de liquides : IP22. L’appareil
n’a pas été conçu pour être utilisé dans un environnement riche en oxygène
ou en gaz inammable.
Mode de fonctionnement : Fonctionnement continu.
Compatibilité électromagnétique : Groupe I, classe B
59
FRANÇAIS
6. Indications Hors-limite
6.1 Réglage limite
- Réglage limite inférieur SpO
: 50%~ 99%.
2
- Réglage limites fréquence cardiaque :
Élevé : 100bpm - 240bpm Bas : 30bpm - 99bpm
Pendant la mesure, si la valeur mesurée dépasse la valeur prédénie, l’alarme
sonore sera activée, la valeur au-delà de la limite clignotera simultanément.
6.2 Mettre le signal d’avertissement en silencieux
Pendant la mesure, si le signal d’avertissement est actif, appuyer brièvement sur
la touche «
» Silencieux, le son sera désactivé pendant 90 secondes, tandis
que la valeur qui a dépassé les limites continuera à clignoter. À ce point, l’icône
d’indication sonore «
» deviendra « ». Si cet événement alarme persiste
pour plus de 90 secondes, le signal d’avertissement sera de nouveau activé.
- Pendant la mesure, si la sonde est éteinte ou débranchée, le message «
Check Probe » s’achera sur l’écran. L’alarme sonore sera activée (l’intervalle
est de 5 secondes) et durera pendant environ 1 minute. Si la sonde reste
éteinte, l’oxymètre s’éteindra automatiquement.
7 Liste de colisage
1. Un oxymètre
2. Sonde SpO2
3. Un socle
4. 3 piles ( AA )
5. Câble de charge (optionnel)
6. Manuel d’utilisation
7. Certicat de contrôle qualité
8. Un câble de données (optionnel)
Remarque : les accessoires peuvent être modiés. Voir la liste du
contenu par quantité ainsi que les spécicités détaillées.
8 Réparation et entretien
8.1 Entretien
La durée de vie prévue du dispositif (il ne s’agit pas ici de la durée de la
garantie) est de 5 ans. An de lui assurer la durée de vie utile la plus longue
possible, respecter attentivement les instructions suivantes :
- Recharger les piles lorsque s’ache l’indicateur pile déchargée.
FRANÇAIS
60
- Si l’oxymètre n’est pas utilisé pendant une longue période, enlever les piles.
- Environnement de stockage recommandé pour le dispositif :
Température ambiante : - 20°C ~ 60°C
Humidité relative 10% ~ 95%
Pression atmosphérique : 50KPa~107,4KPa
- L’oxymètre est calibré en usine avant la vente, il n’est pas nécessaire de le
calibrer au cours de son cycle de vie. Cependant, s’il est nécessaire de vérier
sa précision, l’utilisateur peut eectuer une vérication à l’aide d’un simulateur
, ou s’adresser au revendeur.
de SpO
2
8.2 Instructions pour le nettoyage et la désinfection
- Nettoyer la surface du capteur avec un chion doux et humide et une solution
contenant 75 % d’alcool isopropylique, pour une désinfection de bas niveau,
utiliser une solution contenant de l’eau de javel.
- Nettoyer la surface avec un chion humide et le laisser sécher à l’air ou le
frotter avec un chion sec.
La désinfection à haute pression ne peut être utilisée sur le
dispositif. Ne pas immerger dans des liquides.
Élimination des déchets d’EEE: Ce produit ne doit pas être jeté
avec les ordures ménagères. Les utilisateurs doivent remettre
leurs appareils usagés à un point de collecte approprié pour le
traitement, la valorisation, le recyclage des déchets d’EEE.
Pour obtenir plus d’informations sur les points de collecte des
équipements à recycler, contactez votre mairie, le service local
de collecte et de traitement des déchets ou le point de vente du
produit. Toute personne contrevenant aux lois nationales en matière
d’élimination des déchets est passible de sanctions administratives.
CONDITIONS DE GARANTIE GIMA
Toutes nos félicitations pour avoir acheté un de nos produits. Ce produit est
conçu de manière à garantir des standards qualitatifs élevés tant en ce qui
concerne le matériau utilisé que la fabrication. La durée de la garantie est de
12 mois à compter de la date de la fourniture GIMA.
Durant la période de validité de la garantie, la réparation et/ou la substitution
de toutes les parties défectueuses pour causes de fabrication bien vériées,
sera gratuite. Les frais de main d’œuvre ou d’un éventuel déplacement, ainsi
que ceux relatifs au transport et à l’emballage sont exclus.
Sont également exclus de la garantie tous les composants sujets à usure.
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FRANÇAIS
La substitution ou réparation eectuées pendant la période de garantie ne
comportent pas le prolongement de la durée de la garantie. La garantie n’est pas
valable en cas de : réparation eectuée par un personnel non autorisé ou avec
des pièces de rechange non d’origine, avaries ou vices causés par négligence,
chocs ou usage impropre. GIMA ne répond pas des dysfonctionnements sur les
appareillages électroniques ou logiciels causés par l’action d’agents extérieurs
tels que : sautes de courant, champs électromagnétiques, interférences radio, etc.
La garantie sera révoquée en cas de non respect des prescriptions ci-dessus
et si le numéro de matricule (si présent) résultera avoir été enlevé, eacé ou
altéré. Les produits considérés défectueux doivent être rendus seulement et
uniquement au revendeur auprès duquel l’achat a été eectué. Les expéditions
qui seront envoyées directement à GIMA seront repoussées.
9 Résolution des problèmes
Problème
Affichage
instable de SpO
et fréquence
cardiaque
Cause probable Solution
1. Le doigt n’est pas positionné
2
assez en profondeur.
2. Le doigt bouge ou le patient
est en mouvement.
1. Positionner le
doigt correctement et
réessayer.
2. Diminuer le
mouvement du patient.
Le dispositif ne
s’allume pas.
1. Les piles sont déchargées ou
presque déchargées.
2. Les piles ne sont pas mises
correctement.
3. Le dispositif ne fonctionne pas
1. Remplacer les piles.
2. Remettre les piles.
3. Il est recommandé
de contacter le centre
d’assistance local.
correctement.
Aucun achage
1. Le dispositif s’éteint
automatiquement lorsqu’il n’y a
1. Normal.
2. Remplacer les piles.
pas de signal ou aucune opération
eectuée pendant 1 minute.
2. Les piles sont presque
déchargées.
Aucun Signal
1. Sonde débranchée ou
mauvais branchement
2. Insertion de doigt incorrecte
3. La sonde est endommagée
1. Rebranchez la sonde
2. Réinsérez le doigt
3. Remplacez par une
nouvelle sonde
FRANÇAIS
Annexe
Symboles sur l’écran
Symbole Description
2 Saturation d'oxygène
%SpO
PI% Indice de perfusion
Battement cardiaque
bpm
(Unité : battement
par minute)
Pile déchargée
Batterie pleine
Icône de désactivation
du haut-parleur
Icône du volume
haut-parleur
Mémoire pleine
(Enfant/Adulte)
Type de patient
Symboles sur le panneau
Symbole Description
2 Connecteur sonde
SpO
/
2
SpO
Touche
Allumer / Éteindre
Touche Menu / OK
Touche Rappel/Mise
sous silence
Touches de navigation
Interface données
Ce produit est conforme
à la directive européenne
Numéro de série
Date de fabrication
Producteur
Appareil de type BF
Lire et suivre
attentivement la notice
DEEE
Pas d’alarme
Numéro de lot
(voir boîte/sachet)
Code produit
Á conserver à l’abri
de la lumière du soleil
Á conserver dans
un endroit frais et sec
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Notions générales
FRANÇAIS
1 Signication de SpO
2
La valeur SpO2 est le pourcentage de saturation d’oxygène dans le sang,
appelé également concentration d’O
dans le sang ; elle est dénie par le
2
pourcentage d’oxyhémoglobine (HbO2) dans l’hémoglobine totale du sang
artériel. La valeur SpO2 est un important paramètre physiologique pour
tenir compte de la fonctionnalité de la respiration ; elle est calculée à l’aide
de la méthode suivante : SpO
= HbO2 / (HbO2 + Hb) * 100% HbO2 est
2
l’oxyhémoglobine (hémoglobine oxygénée), Hb sont les hémoglobines qui
libèrent l’oxygène.
2 Principe de la mesure
Il est basé sur la loi de Lambert-Beer, l’absorption de la lumière d’une substance
donnée est directement proportionnelle à sa densité ou sa concentration.
Lorsque la lumière avec une certaine longueur d’onde entre en contact
avec le tissu humain, l’intensité de lumière mesurée après l’absorption, le
reet et l’atténuation dans le tissu peut reéter le caractère de la structure
par laquelle passe la lumière. C’est pourquoi l’hémoglobine oxygénée
(HbO2) et l’hémoglobine désoxygénée (Hb) ont un caractère d’absorption
diérent dans le champ du spectre de rouge à lumière infrarouge (600nm
~ 1000 nm de longueur d’onde), en utilisant ces caractéristiques, peut être
déterminée la valeur SpO2. La valeur SpO2 mesurée par cet oxymètre est la
saturation d’oxygène fonctionnel – un pourcentage de l’hémoglobine qui peut
transporter de l’oxygène. Au contraire, un hémomètre mesure la saturation
d’oxygène fractionnel – un pourcentage de toute l’hémoglobine mesurée, y
compris l’hémoglobine dysfonctionnelle, comme la carboxyhémoglobine ou
la méthémoglobine.
Application clinique des oxymètres : La valeur SpO2 est un important paramètre
physiologique pour reéter les fonctions respiratoires et de ventilation, par
conséquent le contrôle de la valeur SpO2 est utilisé communément dans
les applications médicales, telles que le contrôle du patient ayant une grave
maladie respiratoire, le patient sous anesthésie pendant les opérations et les
nouveaux-nés. L’état de la valeur SpO2 peut être déterminé par la mesure et
aide à découvrir à temps si un patient est hypoxémique, par conséquent à
prévenir ou réduire ecacement la mort accidentelle causée par l’hypoxie.
FRANÇAIS
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3 Intervalle normal de SpO2 et limite inférieure prédénie
Chez les personnes saines, la valeur de SpO2 est supérieure à 94%, par
conséquent les valeurs inférieures à 94 % sont considérées comme hypoxie.
La valeur SpO
< 90% est considérée par de nombreux chercheurs comme
2
le seuil prédéni pour la détermination de l’anoxie, en général est ainsi réglée
à 90 % la limite inférieure de l’oxymètre.
4 Facteurs qui influencent la précision de la valeur SpO2 (cause
d’interférence)
- Les colorants intravasculaires tels que l’indocyanine verte ou le bleu de
méthylène
- Exposition à une illumination excessive, telle que des lampes chirurgicales,
des lampes de bilirubine, des lumières uorescentes, des lampes à rayons
infrarouges pour chauer ou la lumière directe du soleil.
- Des colorants vasculaires ou des produits colorants externes tels que le
vernis à ongle ou des colorants pour la peau.
- Des mouvements excessifs du patient
- Positionnement d’un capteur sur un membre avec un brassard de pression
sanguine, un cathéter artériel ou une ligne intravasculaire
- Exposition à la chambre à oxygène à haute pression
- Occlusion artérielle provoquée par une hyperkinésie des vaisseaux sanguins
périphériques ou par une baisse de la température corporelle
5 Facteurs qui provoquent des valeurs basses de SpO2 (pathologie)
- Hypoxie, absence fonctionnelle de HbO
2
- Pigmentation ou niveau d’oxyhémoglobine anormal
- Variation anormale de l’oxyhémoglobine
- Présence de méthémoglobine
- Sulfhémoglobinémie ou occlusion artérielle près du capteur
- Pulsations faibles sur les artères périphériques
- Débit sanguin périphérique insusant
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