Gima OTOPLUS, OTOPLUS + VASISTER + ENDOSCOPE SUPPORT User guide [it]

Libretto di istruzioni

OTOPLUS

Release 00

OTOPLUS

0476

Libretto di istruzioni

Instruction manual

01 Ing. Francesco Marrone 14-10-2006 Longo M. 14-10-2006

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OTOPLUS

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1 2 3 4 5 6 06 07

7 8 9 10 11 12 08 09

n° matricola

2

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Italiano

Queste istruzioni descrivono tutte le versioni del
riunito OTOPLUS ed il massimo degli accessori
possibili, pertanto non tutti i paragrafi potranno
trovare pratica applicazione nell’apparecchio da
Lei acquistato.

La EUROCLINIC fornirà ai tecnici dell’assistenza
autorizzata tutte le informazioni necessarie
all’installazione e riparazione.

E’ vietata la riproduzione, la memorizzazione e la
trasmissione in qualsiasi forma (elettronica,
meccanica, mediante fotocopia, traduzione
oppure altri mezzi) di qualunque pubblicazione
senza autorizzazione scritta della EUROCLINIC.

3

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1. INTRODUZIONE

1.1 Caratteristiche generali ed identificazione
delle parti

1.2 Avvertenze importanti

1.3 Simbologia

2. INSTALLAZIONE

3. USO DEGLI STRUMENTI

3.1 Comandi sul frontale

3.2 Insufflatore

3.3 Siringa

3.4 Aspiratore

3.4.1 Kit imbuto

3.5 Nebulizzatore medicinali

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4

4. USO DEGLI ACCESSORI

4.1 Presa elettrica posteriore

4.2 Vano germicida

4.3 Lampada di Clar

4.4 Scaldaspecchietti laringei

5. MANUTENZIONI

5.1 Controllo filtro anti-condensa

5.2 Rabbocco serbatoio acqua

5.3 Manutenzione Generale e Ricambi

5.4 Pulizia ordinaria recipiente secreti

5.5 Pulizia del riunito

5.6 Manutenzione vaso secreti

5.7 Svuotamento condensa

5.8 Smaltimento o rottamazione

5.9 Tabelle prodotti disinfettanti

6. CARATTERISTICHE TECNICHE

6.1 Tabelle dati tecnici-potenze assorbite

6.2 Riepilogo tempi di funzionamento degli
strumenti – identificazione riunito.

7. TARGHETTE IDENTIFICATIVE

.1 Targhetta matricola

7

7.2 Targhetta massa di protezione

8. TABELLE GUIDA E DICHIARAZIONE DEL
COSTRUTTORE

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A

C

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5

D

B

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1. INTRODUZIONE

1.1 Caratteristiche generali ed identificazione delle parti

Complesso ad uso esclusivamente per il settore otorino nato
per effettuare sia operazioni di pulizia delle cavità nasali e
auricolari tramite strumenti attivi sia come ausilio e supporto
strumentario del medico otorinolaringoiatra che è l’unico
utilizzatore previsto dalla Euroclinic. Completamente autonomo
esso è mobile su ruote piroettanti auto- frenanti.

A) Tavoletta porta strumenti atta a sostenerne fino ad un

massimo di quattro. Dotata di bracci articolati che ne
consentono il posizionamento nella posizione ritenuta più
consona alle proprie esigenze di lavoro.

B) Mobiletto modulare contenente le apparecchiature di

aspirazione.

C) Piano di lavoro in materiale antigraffio Duropall completo

di alzatine salvagoccia: a richiesta è disponibile una
alzatina in grado di ospitare prese di corrente di diversi
tipi.

6

D) Alloggiamento per le apparecchiature ausiliarie completato

da una serie di cassetti e vani di dimensioni e
caratteristiche variabili secondo la configurazione scelta.

1.2 AVVERTENZE IMPORTANTI

1. Non installate l’apparecchiatura in ambienti esposti al
rischio di esplosioni o esposti al gelo.

2. La temperatura e l’umidità relativa e la pressione
dell’ambiente nel quale l’apparecchio viene installato
devono essere comprese rispettivamente tra 10°C e
40°C, tra il 30% e il 75% e tra 700 mBar a 1060 mBar .

3) Al momento dell’installazione deve essere verificata la
corrispondenza tra quanto indicato nella targhetta posta
sul retro dell’apparecchiatura e la tensione in uso, al fine
di evitare danneggiamenti.

4) Il montaggio, le riparazioni, le modifiche, le tarature e
quant’altro comporti la apertura dei cofani
dell’apparecchiatura devono essere effettuati da
personale autorizzato dalla EUROCLINIC.

5) L’impianto elettrico dove viene installata l’apparecchiatura
deve essere conforme alle norme C.E.I. 64.4.

6) L’apparecchiatura deve essere utilizzata esclusivamente
secondo le istruzioni riportate nel presente libretto.

7) La EUROCLINIC declina ogni responsabilità per guasti o
incidenti dovuti a imperizia dell’utilizzatore, mancata
osservazione delle norme di sicurezza, utilizzo
dell’apparecchiatura difforme dall’uso per la quale è stata
prevista, mancata utilizzazione dell’apparecchiatura
secondo le istruzioni riportate nel presente libretto ed in
generale per tutte le cause non riconducibili a difetto di
materiale o di costruzione.

8) Verificare prima d’installazione e della messa in funzione
che non ci siano parti staccate,abrasioni dei cavi elettrici,
o anomalie varie e nel caso esse siano presenti
contattare l’ Euroclinic o del personale autorizzato.

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9) Gli apparecchi di Radiocomunicazione portatili e mobili

possono influenzare il funzionamento del dispositivo medico
OTOPLUS.

10) Se durante l’utilizzo del dispositivo OTOPLUS si notano

cambiamenti di prestazioni o anomalie varie si consiglia di
sospendere l’operazione , spegnere la macchina e contattare i
tecnici autorizzati Euroclinic al fine di evitare qualsiasi tipo di
danneggiamento o deterioramento.

7

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1.3 Simbologia

Classificazione dell’apparecchiatura di tipo “B”
Apparecchiatura di tipo “B” (Apparecchio di classe
I, II o III, od apparecchio munito di sorgente
elettrica interna, avente un grado di protezione
contro i contatti diretti e indiretti con particolare
riguardo per:

- le correnti di dispersione ammissibili

- l’affidabilità del contatto di messa a

Apparecchiatura di classe I

Questo simbolo indica: PER CHIARIMENTI
CONSULTARE LA DOCUMENTAZIONE
ALLEGATA

Questo simbolo indica: ATTENZIONE !
CONSULTARE LA DOCUMENTAZIONE
ANNESSA

Nel caso in cui la presa di corrente ausiliaria
venga utilizzata per alimentare apparecchiature
esterne al riunito, occorre accertarsi che le stesse
siano conformi alla normativa C.E.I. 62.5 e che
per il loro funzionamento necessitino dei seguenti
valori di corrente: 220/240 V AC 4A

terra).

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8

Contatto di messa a terra dell’apparecchiatura

Corrente alternata

Simbolo smaltimento

2. INSTALLAZIONE

L’installazione dell’apparecchiatura deve essere effettuata
rispettando le istruzioni del seguente libretto di istruzioni . Essa
deve essere effettuata da personale autorizzato Euroclinic o
visto la estrema semplicità delle operazioni può essere
effettuata anche dal cliente sotto propria responsabilità.
Deve, comunque, essere predisposto dall’utilizzatore
l’allacciamento elettrico che dovrà essere conforme alla
normativa C.E.I. 64.4. Le operazioni sono:

• Riempire la tanica non fino all’orlo (vedi Cap 5.1)

• Inserire la spina in una presa elettrica

Si consiglia di inserire la spina in una presa di corrente protetta
da un interruttore bipolare conforme alle norme C.E.I. e con le
seguenti caratteristiche tecniche:
230 V
50 A
apertura dei contatti 3 millimetri.
Per verificare che l’installazione sia stata effettuata
correttamente è sufficiente controllare che il tasto di
accensione sia illuminato (VEDI FIG. 1) e che nessun segnale
acustico sia presente.

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1

2

3

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9

Figura 1
Picture 1

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3. USO DEGLI STRUMENTI

Per l’uso degli strumenti a disposizione sull’apparecchiatura
occorre procedere all’accensione dell’apparecchiatura stessa
premendo l’interruttore 1 posto sul frontalino del piano di
lavoro. L’illuminarsi dello stesso con una luce verde indica che
l’apparecchiatura è in funzione. Lo spegnimento
dell’apparecchiatura si effettua con una seconda pressione
dell’interruttore.

3.1 Comandi sulla tavoletta

Di seguito sono elencati i comandi presenti sulla tavoletta
porta strumenti del riunito: il loro uso è possibile solo dopo
aver acceso l’interruttore generale (vedi figura 1). Quindi:

1- Interruttore generale
2- Interruttore inserimento e spegnimento ciclo acqua

calda

10

3- Potenziometro per la lampada di Clar.

Ruotandolo in senso orario aumenta la luce, in

senso opposto la luce diminuisce.

3.2 Insufflatore

er un funzionamento ottimale dello strumento si consiglia di

P
seguire i seguenti tempi di utilizzo:
Lavoro 5’
Riposo 10’’

Il funzionamento dello strumento si ottiene estraendolo dalla
propria sede e spingendo il pedale ON-OFF. L’accensione
della luce led corrispondente sulla tavoletta indica che lo
strumento è in funzione.
Per variare l’intensità di soffiaggio occorre agire sulla levetta
posta sul terminale porta cannula.

N.B. Usare esclusivamente ricambi Euroclinic.

3.3 Siringa lavaggi auricolari

Per un funzionamento ottimale dello strumento si consiglia di
seguire i seguenti tempi di utilizzo:
Lavoro 5’
Riposo 10’’
Prima di utilizzare la siringa bisogna assicurarsi che la tanica
sia riempita ma non fino all’orlo
Il funzionamento dello strumento si ottiene estraendolo dalla
propria sede. L’accensione della luce corrispondente sulla
tavoletta indica che lo strumento è in funzione.
Per ottenere il flusso di acqua calda per prima cosa è
necessario premere l’interruttore dell’acqua calda posto sulla
tavoletta del riunito (vedi capitolo 3.1) a seguito del quale
comincia a lampeggiare il led stand-by sulla tavoletta. A
temperatura raggiunta il led si accende e si attiva un segnale
sonoro. A questo punto si può premere uno qualunque dei due
pulsanti posti nell’impugnatura della siringa.
N.B. Usare esclusivamente ricambi Euroclinic.

.

N.B. Il primo ciclo di riscaldamento dura all’incirca 10
minuti

N.B. Al primo ciclo di riscaldamento oppure dopo una pausa
prolungata con macchina spenta ,a temperatura raggiunta e’
sempre necessario far uscire dalla siringa un getto d’acqua per
10 secondi in modo da assestare la macchina.

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N.B. Nella evenienza in cui la temperatura dell’acqua superi il
valore prestabilito un termostato di sicurezza blocca
automaticamente il funzionamento della siringa lavaggi e si
attiva un segnale acustico fisso di avviso, fino a che non viene
ripristinato il normale ciclo.

ATTENZIONE!! In caso di riserva spegnere subito la
macchina e rabboccare la tanica.

1

1

I

nsufflatore / insufflator

Aspiratore / suction

Siringa / syringe

Nebulizzatore medicinali /
Medicaments atomizer

Fig. 2
Pic.2

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3.4 Aspiratore (Vedi Fig 2)

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2

1

consiglia di seguire i seguenti tempi di utilizzo:
Lavoro 5’
Riposo 10’’
ll funzionamento dello strumento si ottiene estraendolo dalla
propria sede. L’accensione della luce corrispondente sulla
tavoletta indica che lo strumento è in funzione.
Per variare l’intensità di aspirazione agire sulla levetta posta
sul terminale porta cannule. (vedi figura precedente).

N.B. Usare esclusivamente ricambi Euroclinic.

3.4.1. Accessori x Aspiratore

Il riunito Otoplus viene predisposto con un beccuccio estraibile
con in testa un pezzo di tubo siliconico (vedi Fig 3.4.1) ; inoltre
a corredo con la macchina viene fornito un Kit per poter
installare l’imbuto raccogli secreti (vedi Fig 3.4.2); il Kit
contiene un raccordo innestabile al tubo dell’aspirazione più
l’imbuto vedi fase di montaggio.

Per un funzionamento ottimale dello strumento si

Fig 3.4.1
Pic. 3.4.1

Filtro Idrofobico Anticontaminazione

Filtro Antibatterico
Antimicrobial Filter

Fig 3.4.2
Pic. 3.4.2

Sul riunito è previsto un filtro antibatterico idrofobico
sull’aspirazione (vedi fig. 3.4.2) in grado di garantire
l’abbattimento al 99% degli eventuali batteri provenienti dal
circuito di aspirazione. Si consiglia la sostituzione, in base

all’utilizzo dell’aspirazione, ogni 10-15 giorni lavorativi.

3.5 Nebulizzatore medicinali (Vedi Fig. 2)

Per un funzionamento ottimale dello strumento si consiglia di
seguire i seguenti tempi di utilizzo:
Lavoro 5’
Riposo 10’’

ll funzionamento dello strumento si ottiene estraendolo dalla
propria sede e spingendo il pedale ON-OFF. L’accensione
della luce corrispondente sulla tavoletta indica che lo
strumento è in funzione.
Per ottenere la nebulizzazione dei prodotti medicinali agire
sulla leva dell’impugnatura dello strumento. (vedi fig.
precedente).
N.B. Usare esclusivamente ricambi Euroclinic.

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GANCIO PER SUPPORTO
E ACCENSIONE
SUPPORT HOOK
AND LIT UP

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3

1

SUPPORTO OTTICHE

Fixed Holder for endoscope

INTERRUTTORE
ACCENSIONE

SWITCH ON
BUTTON

Fig. 3
Pic. 3

LAMPADA DI CLAR/

CLAR LAMP

VANO GERMICIDA/

GERMICIDE COMPARTMENTS

INTERRUTTORE
ACCENSIONE SCALDA SPECCHIETTI

SWITCH ON BUTTON MIRROR
WARMER

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4. USO DEGLI ACCESSORI

4.1 Presa elettrica

Al momento dell’installazione dell’apparecchio, la presa di
corrente viene collegata automaticamente alla rete elettrica.
Controllare quindi che eventuali apparecchi o utensili collegati
alla presa supplementare possano funzionare alla tensione
rispondente alla normativa C.E.I. 64.4, cioè 220/240 V
alternata monofase 50 Hz.

La presa e’ protetta da fusibile di 4A per cui con carichi
oltre i 900 VA esso interviene.

Staccare sempre questi apparecchi accessori dopo l’uso o al
momento della pulizia,manutenzione del riunito; non collegare
mai più di un apparecchio alla presa.

4.2 Vano germicida (Vedi Fig. 3)

A scelta, il dispositivo può essere equipaggiato da questo
cassetto ausiliario che consente solamente il mantenimento in
condizioni igieniche dello strumentario già sterilizzato.
Il funzionamento della lampada a raggi U.V. si predispone
accendendo l’interruttore generale del riunito (vedi cap.3).
La lampada germicida si accende e si spegne mediante
l’interruttore posto sul lato della cassettiera (vedi fig. 3) Un
interruttore di sicurezza spegne automaticamente la lampada
in caso di apertura accidentale del vano germicida, e la
riaccende al momento della chiusura dello stesso.
ATTENZIONE! Si intende ribadire ulteriormente che il vano
germicida non costituisce elemento di sostituzione del
processo di sterilizzazione ma solo da coadiuvante e da
supporto.
N.B. Non usare lampade con caratteristiche tecniche diverse
da quelle imposte dalla Euroclinic.

N.B. Si consiglia di sostituire la lampada ogni 500h circa
di funzionamento.

ATTENZIONE! Scollegare la spina di alimentazione del riunito
prima di effettuare qualsiasi intervento sull’impianto UV

4

1

4.3 Lampada di Clar (Fig. 3)

L’accensione della lampada avviene automaticamente
sollevandola dal suo aggancio, così come il suo spegnimento
si ottiene riponendola: la regolazione dell’intensità della luce si
ottiene agendo sul potenziometro posto sulla tavoletta (vedi

cap. 3.1)

4.4 Scalda specchietti (Fig.3)

Il funzionamento dello scalda specchietti si ottiene premendo
l’interruttore posto sotto lo stesso (vedi Fig. 3). Il getto di aria
calda è temporizzato ( circa 20 Sec).

ATTENZIONE!!!

N.B. Se troppo usato il sistema possiede un interruttore
termico di sicurezza che blocca il flusso di aria fino a che
non si torna a valori normali di temperatura ; e’ necessario
quindi aspettare qualche minuto prima di riutilizzarlo.

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compartment

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5. MANUTENZIONE

Attenzione! Tutte le operazioni sotto riportate devono essere
effettuate con apparecchiatura priva di tensione

5.1 Controllo filtro anticondensa

Vicino l’anta è presente un filtro per la raccolta della condensa
creata dal compressore; nel caso esso si riempia è necessario
svuotarlo; posizionare un bicchiere sotto al filtro girare e tirare
verso il basso il pomolo, svuotare la condensa e richiudere il
pomolo!
Attenzione!! Se il pomolo non viene chiuso il compressore
sfiata l’aria attraverso di esso!

5.2 Rabbocco serbatoio acqua

In caso di segnale acustico intermittente vuol dire che e’
intervenuta la riserva del serbatoio dell’acqua per la siringa
occorre procedere al rabbocco del serbatoio stesso. Per
questa operazione occorre procedere nella maniera di seguito
specificata:

5

1

1_ Togliere la tensione all’apparecchiatura
2_ aprire lo sportello del vano alloggiamento delle

apparecchiature ausiliarie;

3_ estrarre il contenitore, svitare il tappo ed immettere acqua

nel recipiente senza raggiungere il livello max;

4_ richiudere recipiente e sportello;
5_ ridare tensione all’apparecchio.

N.B. Si consiglia di utilizzare solo H20 distillata

;

Vano alloggiamento

Auxiliary instruments

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Aprire lo

sportello

Open the door

6

1

Svitare il tappo

Unwind the tap

Immettere acqua nel

recipiente (no max)

Introduce distilled water

in the tank (no max)

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5.3 Manutenzione Generale e Ricambi

Per garantire il corretto funzionamento del dispositivo la
Euroclinic consiglia di procedere ad una revisione periodica
biennale dell’intero dispositivo.
La EUROCLINIC declina ogni responsabilità per guasti,
incidenti o inefficienze dovuti alla sostituzione di ricambi non
originali.

5.4 Pulizia ordinaria recipiente secreti

Giornalmente alla fine del lavoro procedere alla pulizia del
recipiente dove si raccolgono i secreti. Per effettuare questa
operazione procedere nel seguente modo (Vedi Fig. 4):

1_ Togliere la tensione al riunito;
2_ aprire il vano alloggiamento del recipiente;
3_ svitare il recipiente ruotandolo in senso antiorario per

estrarlo dal coperchio, che è fisso;

4_ svuotare il recipiente, e pulirlo a fondo
5_ riavvitare il recipiente al coperchio, richiudere e ridare

tensione al riunito.

5.5 Pulizia del riunito

7

1

La scelta e l’applicazione dei materiali impiegati nella
costruzione è stata effettuata per rispondere a precise
esigenze di pulizia e disinfezione cui tali materiali andranno ad
essere sottoposti.
Data la grande diversità di prodotti chimici utilizzati in uno
studio medico, può accadere che le superfici, laccate smaltate
o in acciaio inox vengano danneggiate. Dato che i danni alle
superfici dipendono in gran parte dal tempo di permanenza di
questi prodotti sulle superfici stesse, è importante asciugare
immediatamente le parti interessate con un panno umido. Per
la normale pulizia delle parti verniciate o in acciaio inox, usare
un prodotto specifico adatto per questi materiali che ne
permetta la pulizia senza intaccare la loro composizione.
IMPORTANTE: non usare prodotti contenenti alcool,
ammoniaca, sostanze abrasive o benzolo.

5.6 Pulizia e manutenzione dei vasi di raccolta secr

I vasi di raccolta per liquidi aspirati possono essere puliti con
acqua e detergenti compatibili con i materiali impiegati (vedi
tabella allegata) e/o sterilizzati in autoclave a 135°C. Separare
le parti fondamentali dei vasi di raccolta prima della
sterilizzazione, inserire il bicchiere con il fondo verso l’alto in
autoclave e non sovrapporre pesi durante la permanenza in
disinfezione.

NON USARE SOLVENTI OD ALCOOL PER LA PULIZIA E LA
DISINFEZIONE: L’IMPIEGO DI QUESTI PRODOTTI PUO’
DANNEGGIARE LE COMPONENTI IN MATERIALE
PLASTICO DEI SISTEMI.

eti

Sostituire sempre le parti danneggiate o difettose con ricambi
originali Euroclinic
In caso di pulizia in autoclave attenersi categoricamente alla
tabella temporale presente nella Sezione 5.6

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Libretto di istruzioni

Open the panel

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8

1

5.7 Svuotamento condensa

Vicino l’anta è presente un filtro per la raccolta della condensa
creata dal compressore; nel caso esso si riempia è necessario
svuotarlo; posizionare un bicchiere sotto al filtro girare e tirare
verso il basso il pomolo,svuotare la condensa e richiudere il
pomolo!
Attenzione! Se il pomolo non viene chiuso il compressore
sfiata l’aria attraverso di esso

5.8 Smaltimento o Rottamazione

Il dispositivo non contiene elementi nocivi o pericolosi e può
quindi seguire le normali procedure di rottamazione e
smaltimento secondo le direttive vigenti del paese in cui il
riunito ha lavorato.

Svitare
ruotando
in senso
antiorario

5.7 Svuotamento condensa

Vicino l’anta è presente un filtro per la raccolta della condensa
creata dal compressore; nel caso esso si riempia è necessario
svuotarlo; posizionare un bicchiere sotto al filtro girare e tirare
verso il basso il pomolo,svuotare la condensa e richiudere il
pomolo!
Attenzione! Se il pomolo non viene chiuso il compressore
sfiata l’aria attraverso di esso

5.8 Discharge and scrap

The unit does not contain dangerous or toxic elements and
can therefore follow normal discharging and scraping
procedures in law in the Country where it has worked.

Aprire lo

sportello

to unscrew
rotating in
sense anti­clockwise

Estrarre il
recipiente e
pulirlo a fondo

Empty and clean

Fig. 4
Pic. 4

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5.8 Tabella prodotti per pulizia e disinfezione

Tabella sterilizzazione strumentario

STRUMENTO TEMP TIPO DI STERILIZZAZIONE

9

1

Impugnatura siringa

Terminale nebulizzatore

Cannula insufflatore

Cannula aspiratore

Tabella prodotti per pulizia e disinfezione

Disinfettanti Prodotti farmaceutici e cosmetici
+ bactol 5%

+ clorammina

- DDT

+ delegol 5%

= dimammina 5%

= tintura di iodio

- acido fenico

+ lisoformio 2%

- TB lisoformio
+ bactol

+ merfen 2%

+ octozono

+ perydrol

+ resorcina 1%

= sagrotane 5%

+ alcool da bruciare puro

+ cloruro di mercurio

+ trosilina G

+ acqua ossigenata

= zefirol

135° C
135° C
135° C
135° C

LEGENDA

+ compatibile

- non compatibile

= compatibile con riserva

In autoclave 5 – 7 min
In autoclave 5 – 7 min
In autoclave 5 – 7 min
In autoclave 5 – 7 min

+ plasma sanguigno

+ latte solare

+ hydroplex

= tintura di iodio

+ lanolina

= mantolo 90% in alcool

- smalto per unghie

- solvente

+ sciacquo per bocca

+ periston R

+ vaselina

+ vicks vaporub

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5.8 Instrument strerilization chart

Instrument sterilization chart

INSTRUMENT TEMP KIND OF STERILIZATION

0

2

Syringe handpiece
Nebulizer terminal
Insufflator cannula
Aspirator cannula

Cleaning and disinfecting products chart

Disinfectants Pharmaceutic products and

+ bactol 5%

+ clorammina

+ delegol 5%

= dimammina 5%

= iodine dye

- fenic acid

+ lysoform 2%

- TB lysoform
+ bactol

+ merfen 2%

+ octozone

+ perydrol

+ resorcina 1%

= sagrotane 5%

+ alcohol to be purely burnt

+ mercury chloride

+ trosilina G

+ oxiginated water

= zefirol

135° C
135° C
135° C
135° C

- DDT

CHART SIGNS

+ compatible

- non compatible

= compatible but with caution

In autoclave 5 – 7 min
In autoclave 5 – 7 min
In autoclave 5 – 7 min
In autoclave 5 – 7 min

cosmetics
+ blood plasma
+ sun tan lotion

+ hydroplex

= iodine dye

+ lanolyn

= mantolo 90% in alcohol

-nail varnish

- solvent

+ mouth wash

+ periston R

+ vaselyn

+ vicks rub

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7 8 9 10 11 12 07 08

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6. CARATTERISTICHE TECNICHE

6.1 Tabella dati tecnici

Tensione di alimentazione 220/240 V
Frequenza 50 Hz
Potenza assorbita (secondo la configurazione) 1200 VA
Peso Max 80 Kg
Numero massimo di strumenti 4 pz
Massima pressione dell’aria 2.2 Atm
Portata aria 26 l/m
Max pressione acqua 2.2 Atm
Portata acqua 0.4 l/m
Dimensioni (in mm) Altezza piano lavoro 850 mm

Larghezza 850 mm
Profondità 540 mm

1

2

Tabella potenze assorbite

DESCRIZIONE ASSORBIMENTO TENSIONE SERVIZIO

Lampada germicida

Aspiratore

Compressore

Pompa

6

.2 Riepilogo tempi di funzionamento degli strumenti

STRUMENTO LAVORO RIPOSO

Siringa

Insufflatore

Aspiratore

Nebulizzatore

8 W
70 W
70 W
48 W

230 V ac
230 V ac
230 V ac
230 V ac

5‘
5‘
5‘

5 ‘

Continuo
Continuo
Continuo
Continuo

10”
10”
10”
10”

Riepilogo identificazione apparecchiatura

1 2 3 4 5 6 05 06

n° matricola

01 Ing. Francesco Marrone 14-10-2006 Longo M. 14-10-2006

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7 8 9 10 11 12 04 05

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6. TECHNICAL FEAUTURES

6.1 Technical data chart

Electrical tension 220/240 V
Frequency 50 Hz
Power absorbed by the unit (according to the configuration) 1200 VA
Weight Max 80 Kg
Maximum number of instruments 4 pcs
Maximum air pressure 2.2 Atm
Air capacity 26 l/m
Maximum water pressure 2.2 Atm
Water capacity 0.4 l/m
Dimensions (in mm)

Height of the working bench 850 mm
Width 850 mm
Depth 540 mm

2

2

Absorbed power chart

DESCRIPT. ABSORB. TENSION SERVICE

Germicide Lamp

Aspirator

Compressor

Pump

8 W
70 W
70 W
48 W

230 V ac
230 V ac
230 V ac
230 V ac

6.2 Summary of the working periods of the instruments
Device identification summary

INSTRUMENT WORK OFF

Syringe

Insufflator

Aspirator

Nebulizer

1 2 3 4 5 6 02 03

5‘
5‘
5‘

5 ‘

Continuos
Continuos
Continuos
Continuos

10”
10”
10”
10”

Caratteristiche principali –

Most important feautures:

n° matricola

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3

2

Tensione di alimentazione
Electrical tension
Potenza Nominale

Power absorbed by the unit
Cavo di alimentazione

Electrical cable

Fusibili di protezione (uno per fase)

Fuse

Serbatoio H2O

Reservoir H2O

Dimensioni

Dimensions

Peso1

Weight

CARATTERISTICHE DI USCITA OTOPLUS – OTOPLUS OUT FEAUTURES

siringa con tempertaura fissa a 37°C

37° fix temperature Syringe

TOP Antigraffio in Duropall

Duropall working plane

insufflatore (optional)

Insufflator (optional)

Aspiratore di base

Basic Suction

Capacità del vaso aspiratore

Suction reservoir capacity

Predisposizione per lampada di Clar (optional)

Clar Lamp Provision (optional)

Cassetto con impianto U.V. (optional)

UV Drawer (optional)

Scaldaspecchietti temporizzato(optional)

Mirror-warmed larynx

230 V ac 50/60 Hz
1200 VA
3 x 1,5 mm lunghezza - Lenght: 1400 mm

250 V 6,3A
5 l

Altezza - Height: 850 mm

Profondità - Depth: 540 mm
Larghezza - Width: 850 mm

80 kg

Portata - Capacity 0,4 L/m

850x540 mm

Portata max – Maximum Capacity : 26 L/m

Vuoto Massimo - Maximum Empty: 650 mm Hg
Flusso – Flow: 25 lpm

1 litro / 1 litre

Tensione d’uscita regolabile - Out Adjustable tension : 3­6 VDC

1

Il peso si riferisce alla macchina con tutti i serbatoi scarichi

Weight refers to the unit with all empty reservoirs

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7. TARGHETTA IDENTIFICATIVE

7.1 TARGHETTA MATRICOLA

La targhetta matricola si trova nella parte posteriore del riunito, i dati riportati sono:
The label of the serial number is located in the back part of the unit, and the details are:

• Tipo di riunito – UNIT MODEL

• Tensione nominale – NOMINAL TENSION

• Frequenza nominale – NOMINAL FREQUENCE

• Potenza massima assorbita – MAXIMUM POWER ABSORBED

• Numero di serie – SERIAL NUMBER

• Anno e mese di fabbricazione – YEAR AND MONTH OF FABRICATION

4

2

7.2 IDENTIFICAZIONE MASSA

All’interno della macchina la massa di protezione è indicata con il seguente simbolo adesivo :
Inside the machine the protection mass is indicated with following sticking label:

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8. TABELLE GUIDA E DICHIARAZIONE DEL COSTRUTTORE

8.1 TABELLA 201 EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE

Guida e dichiarazione del costruttore- Emissioni Elettromagnetica

Guidance and manufacturer’s declaration-electromagnetic immunity

L’OTOPLUS è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato.Il cliente o l’utilizzatore dell’
OTOPLUS dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente
The OTOPLUS is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The costumer or the user of the

OTOPLUS should assure that it is used in such an environment

Prova emissioni

Emissions test

Conformità

Compliance

Ambiente Elettromagnetico-Guida

Electromagnetic environment -Guidance

5

2

Emissione RF
RF Emissions
CISPR 11

Emissione RF
RF Emissions
CISPR 11

Emissioni armoniche
Harmonic emission
IEC 61000-3-2

Gruppo 1
Group 1

CLASSE B
CLASS B

CLASSE A
CLASS A

L’Otoplus utilizza energia RF solo per il suo
funzionamento interno.Perciò le sue emissioni RF sono
molte basse e verosimilmente non causano nessuna
interferenza negli apparecchi elettronici vicini.

The Otoplus uses RF energy only for its internal
function. Therefore, its RF emissions are very low and
are not likely to cause any interference in nearby
electronic equipment .

L’ Otoplus è adatto per tutti gli edifici,compresi gli
edifici domestici, e quelli direttamente collegati alla
rete di alimentazione pubblica in bassa tensione che
alimenta edifici per usi domestici.

L’ Otoplus is suitable for use in all establishment,
including domestic establishment and those directly
connected to the public low-voltage power supply
network that supplies buildings used for domestic
purposes

Emissioni di fluttuazioni
di tensione/flicker
Voltage fluctuations/flicker
emissions

Conforme
Complies

IEC 61000-3-2

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8.2 TABELLA 202 IMMUNITA’ ELETTROMAGNETICA

Guida e dichiarazione del costruttore-immunità elettromagnetica

Guidance and manufacturer’s declaration-electromagnetic immunity

Il riunito otorinolaringoiatrico OTOPLUS è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato.
Il cliente o l’utilizzatore del riunito OTOPLUS dovrebbe assicurarsi che esso viene utilizzato in tale ambiente.
The OTOPLUS is intended for use in the electromagnetic environment specifed below. The costumer or the user of the OTOPLUS
should assure that it is used in such an environment

Prova immunità
Immunity test

Scariche elettrostatiche
(ESD)

Electrostatic discharge

(ESD)

IEC 61000-4-2

Transitori/treni elettrici veloci

Electric fast transient/burst

IEC 61000-4-4

Impulsi
Surge

Livello di prova

IEC 60601

IEC 60601
test level

±6 kV a contatto_ contact
±8 kV in aria_air

±2 kV per linee di
alimentazione di potenza
±2 kV for power supply
lines

±1kV per linee di

ingreso/uscita

±1kV for input/output lines

±1 kV in modo differenziale
±1 kV differential mode

Livello Conformità
Compliance level

±6 kV a contatto_ contact
±8 kV in aria_air

±2 kV per linee di
alimentazione di potenza
±2 kV for power supply
lines
±1kV per linee di
ingreso/uscita

±1kV for input/output lines

±1 kV in modo differenziale
±1 kV differential mode

Ambiente elettromagnetico-guida

Electromagnetic environment- guidance

I pavimenti devono essere in legno,
calcestruzzo o in ceramica. Se i pavimenti sono
ricoperti di materiale sintetico, l’umidità relativa
dovrebbe essere almeno del 30%.

Floors should be wood ,concrete or ceramic tile. If
floors are covered with sintetic material the relative
humidity should be at least 30%

La qualità della tensione dovrebbe essere quella di
un tipico ambiente commerciale o ospedaliero.

Mains power quality should be that of a tipical
commercial or hospital environment

La qualità della tensione dovrebbe essere quella di
un tipico ambiente commerciale o ospedaliero.

6

2

IEC 61000-4-5

Buchi di tensione, brevi
interruzioni e variazioni di
tensione sulle linee di ingresso di
alimentazione

Voltage dips,short interruptions
and voltage variations on power
supply input lines

IEC 61000-4-11

Campo magnetico alla frequenza
di rete

(50/60 Hz)

Power Frequency
(50/60 Hz) magnetic field

IEC 61000-4-8

±2 kV in modo comune
±2 kV common mode

<5% UT
(> 95% buco di_dip in UT)
for_per 0,5 cicli_cycle

40% UT
(60% buco di_dip in UT)
for_per 0,5 cicli_cycle

70% UT
(30% buco di_dip in UT)
for_per 0,5 cicli_cycle

<5% UT
(> 95% buco di_dip in UT)
for _per 5 s

3A/m 3A/m

±2 kV in modo comune
±2 kV common mode

<5% UT
(> 95% buco di_dip in UT)
for_per 0,5 cicli_cycle

40% UT
(60% buco di_dip in UT)
for_per 0,5 cicli_cycle

70% UT
(30% buco di_dip in UT)
for_per 0,5 cicli_cycle

<5% UT
(> 95% buco di_dip in UT)
for _per 5 s

Nota_e UT è la tensione di rete in c.a. prima dell’applicazione del livello di prova

UT is the c.a. mains voltage prior to application of the test level.

Mains power quality should be that of a tipical
commercial or hospital environment

La qualità della tensione dovrebbe essere quella di
un tipico ambiente commerciale o ospedaliero.Se

l’utilizzatore del riunito otorino Otoplus richiede un
funzionamento continuo anche durante
l’interruzione della tensione di rete , si raccomanda
di alimentarlo con un gruppo di continuità (UPS) o
con batterie.

Mains power quality should be that of a tipical
commercial or hospital environment.If the user of

the Otoplus requires continued operations during
power mainsinterruptions,it is recommended that

the Otoplus powered from an uninterruptible
power supply or a battery.

Il campo magnetico alla frequenza di rete dovrebbe
essere misurato nel locale della prevista
installazione per assicurarsi che esso è
abbastanza basso.

The power frequency magnetic field should be
measured in the intended installation location to
assure that it is sufficiently low

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8.3 TABELLA 204 IMMUNITA’ ELETTROMAGNETICA

GUIDA E DICHIARAIZONE DEL COSTRUTTORE – IMMUNITA' ELETTROMAGNETICA

L’ OTOPLUS è previsto per funzionare nell'ambiente elettromagnetico sotto specificato.
Il cliente o l'utilizzatore dell’ OTOPLUS dovrebbe assicurarsi che esso venga utilizzato in tale ambiente.

The OTOPLUS is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The costumer or the user of the
OTOPLUS should assure that it is used in such an environment

7

2

PROVA DI IMMUNITA'
IMMUNITY TEST

RF condotta

- conducted
IEC 61000-4-6

LIVELLO DI
PROVA
IEC 60601
LEVEL OF TEST
IEC 60601

3 Veff
da 150 kHz a 80

MHz

LIVELLO DI
CONFORMITA'
LEVEL OF
CONFORMITY

Veff

AMBIENTE ELETTROMAGNETICO –
GUIDA
GUIDING ELECTRO-MAGNETIC
ENVIRONMENT

Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili
e mobili non dovrebbero essere usati vicino a
nessuna parte dell’otoplus , compresi i cavi,
eccetto quando rispettano le distanze di
separazione raccomandate calcolate
dall'equazione applicabile alla frequenza del
trasmettitore.

The communication sets radio-frequency
portable and mobile should not be used near
any part of OTOPLUS unit, cables included,
except when they respect the recommended
separation distances calculated by the
equation applicable to the frequency of the
transmitter.

Distanze di separazione raccomandate
Separation distances recommended

d=1,2 √P

RF irradiata

3 V/m 3 V/m

d=1,2 √P da 80 MHz a 800 MHz

- irradiated

IEC 61000-4-3 Da 80 MHz a 2,5

GHz

d=2,3 √P da 800 MHz a 2,5 GHz
Ove P è la potenza massima nominale d'uscita

del trasmettitore in Watt (W) secondo il
costruttore del trasmettitore e d è la distanza di
separazione raccomandata in metri (m)

Where P is the maximum rated power in out
coming of the transmitter in Watt (W) according
to the manufacturer of the transmitter and d is
the recommended separation distance in
meters (m)

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L'intensità del campo dei trasmettitori a RF
fissi, come determinato in un'indagine
elettromagnetica del sitoa, potrebbe essere
minore del livello di conformità in ciascun
intervallo di frequenzab.

The field intensity of the fixed radio-frequency
transmitters, as determined by an electro­magnetic enquiry of sitea , could be less of
conformity level in each range of frequency

Si può verificare interferenza in prossimità di
apparecchi contrassegnati dal relativo simbolo.

It could happen interference nearby
equipments/sets signed by relative symbol.

A 80 MHz e 800 MHz si applica l'intervallo della frequenza più alta.
Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni.
La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone. Le intensità di
campo per trasmettitori fissi come le stazioni di base per radiotelefoni (cellulari e cordless) e radiomobili terrestri, apparecchi di
radioamatori, trasmettitori radio in AM ed FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoreticamente e con precisione. Per
stabilire un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi, si dovrebbe considerare un'indagine elettromagnetica del sito.
Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui si usa un l’otoplus, supera il livello di conformità applicabile di cui sopra, si potrebbe
porre sotto osservazione il funzionamento normale dell’ otoplus. Se si notano prestazioni anormali, possono essere necessarie misure
aggiuntive come un diverso orientamento a posizione dell’ otoplus. L'intensità di campo su un intervallo di frequenza da 150 KHz a 80
MHz dovrebbe essere minore di 3 V/m.

b

At 80 Mhz and 800 Mhz is to apply the higher frequency range.
These guidelines could not be applicable to every situation.
The electro-magnetic propagation is influenced by absorption and reflection of structures, objects and people. The field intensities for
fixed transmitters as base-stations for radio-telephones (mobiles and cordless) and earth radio-mobiles, radio-amateurs sets, radio
transmitters in AM or FM and TV transmitters cannot be forecasted with absolute certainty and precision. To detect an electro-magnetic
environment caused by RF fixed transmitters, an electro-magnetic inquiry of the site itself should be considered.
If the field intensity measured in the place where a SURPLUS is used overcome the applicable conformity level specified before, the
normal functioning of SURPLUS unit could be placed under observation. If strange performances are noticed, it could be necessary to
proceed to further measures, like a different positioning and orientation of the SURPLUS. The field intensity on a frequency range from
150 KHz to 80 MHz should be lower than 3V/m.

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8.4 TABELLA 206 DISTANZE DI SEPARAZIONE RACCOMANDATE TRA APPARECCHI DI
RADIOCOMUNICAZIONE PORTATITLI E MOBILI E L’APPARECCHIO OTOPLUS

Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e

mobili e L’ OTOPLUS

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications
equipment and the L’OTOPLUS

L’OTOPLUS è previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo I
disturbi irradiati RF.
Il cliente o l'operatore dell ’
assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF
(trasmettitori) e l’ OTOPLUS, come sotto raccomandato, in relazione alla potenza di uscita massima
degli apparecchi di radiocomunicazione.

The OTOPLUS is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances
are controlled. The customer or the user of the OTOPLUS can help prevent electromagnetic
interference by maintaining a minimum distance between portable and
mobile RF communications equipment (transmitters) and the OTOPLUS as recommended below,
according to the maximum output power of the communication equipment.

OTOPLUS possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche

POTENZA DI USCITA NOMINALE MASSIMA

DEL TRASMETTITORE

RATED MAXIMUM OUTPUT POWER OF

TRANSMITTER W

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Per I trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata, la distanza di

separazione raccomandata in metri (m) può essere calcolata usando l'equazione applicabile alla

frequenza del trasmettitore, ove P è la potenza massima nominale d'uscita del trasmettitore in Watt (W)

secondo il costruttore del trasmettitore.

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended distance d in

meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P

is the maximum output power rating of the transmitter in Watts (W) according to the transmitter

manufacturer.

DISTANZA DI SEPARAZIONE ALLA FREQUENZA

DEL TRASMETTITORE

SEPARATION DISTANCE ACCORDING TO

FREQUENCY OF TRANSMITTER m
Da 150 KHz
a _to 80 MHz
d=1,2 √P

Da 80 MHz a _to
800 MHz

d=1,2 √P

Da 800 MHz a
_to2,50 GHz

d=2,3 √P

Nota/Note:

1) A 80MHz e 800 MHz si applica l'intervento della frequenza più alta. At 80 MHz and 800 MHz, the

separation distance for the higher frequency range applies.

2)Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è
influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone. These guidelines may not

apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures,
objects and people

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