Gima OS/100, OS/100P, OS100N User guide [es]

ESPAÑOL

MÁSCARAS PARA OXIGENOTERAPIA Y
AEROSOLTERAPIA

INSTRUCCIONES PARA EL USO

INDICACIONES

Administración terapéutica de oxígeno.
Nota: El producto es de un solo uso: no lo

utilice más de una vez.
Los sistemas de suministro de oxígeno
tienen que ser conformes a las
normativas vigentes.
Los dispositivos los tienen que conectar
y poner en marcha personal cualificado.

PREPARACIÓN Y CONEXIONES
MODELOS: OS/100 - OS/100P - OS/100N
DE CONCENTRACIÓN MEDIA

Acople el conector del tubo a la fuente de
oxígeno. Fije el otro extremo del tubo al
conector de entrada de la máscara. La máscara
ha sido proyectada para trabajar con caudales
entre 5 y 10 LPM y suministrar flujos de
oxígeno comprendidos entre el 40% y el 60%.

MODELOS: OS6K - OS/60K - OS/62K ­OS/70K - OS/72K
DE CONCENTRACIÓN VARIABLE CON
DILUYENTES COLOREADOS PARA
CONCENTRACIONES DIFERENTES DE
OXIGENO Y VAS0

Conecte el diluyente elegido al tubo flexible (por
el modelo OS/62K - OS/72K selecionar la
concentracion y asegurarse que la parte mobil
del regolador sea regresada completamente en
su lugar). Conecte el vaso al diluyente y el tubo
al diluyente. Conecte el otro extremo del tubo a
la fuentede oxígeno. Los caudales aconsejados
y los relativos porcentajes de oxígeno
suministrados están impresos sobre el diluyente
o escritos en la etiqueta.

MODELOS: OS/50 - OS/50E - OS/50P
CON VÁLVULAS ANTIREFLUJO Y BOLSA
DE PLÁSTICO

Extienda la bolsa de plástico. Acople el
conector del tubo a la fuente de oxígeno.
Acople el otro extremo al conector de entrada
de la máscara. Ajustar el caudal de modo que
el saquito no se desinche nunca más de la
mitad durante la inspiración. El flujo de oxígeno
suministrado está comprendido entre el 90% y
el 100%.

MODELOS: OS/80 - OS/80P
PARA AEROSOLTERAPIA CON AMPOLLA

Desenrosque el tapón de la base y administre
la medicación prescrita por el médico. Vuelva a
enroscar la máscara a la cabeza del inhalador
en la abertura. Acople un extremo del tubo al
conector de entrada del inhalador y el otro a la
fuente de oxígeno o de aire comprimido.
Asegúrese de que la conexión se ha realizado
correctamente como muestra el dibujo.

Para la duración de la suministración seguir la
preinscripción médica. Para una vaporización
óptima el flujo recomendado está comprendido
entre 6 y 9 LPM a una presión de 3.44 bar (344
kPa, equivalentes a 50 PSI). Una buena
vaporización está garantizada hasta una
presión de 1.73 bar (173 kPa, equivalentes a 25
PSI).

SELECCIÓN DEL FLUJO Y COLOCACIÓN
DE LA MÁSCARA: TODOS LOS MODELOS
SOBRE MENCIONADOS

Asegúrese de que el tubo para el oxígeno se
haya colocado firmemente a la fuente de
oxígeno. Coloque el flujo al nivel prescrito por el
médico. Coloque la máscara sobre el rostro del
paciente cubriendo nariz y boca. Pase el
elástico por detrás de la cabeza y orejas del
paciente colocándola detrás del cuello. Regule
la tensión del elástico para colocar la máscara
tirando hacia fuera el elástico por la aberturas
correspondientes. Modele la pinza, situada a la
altura de la nariz, sobre el rostro del paciente.

MODELOS: OS/110 - OS/110P- OS/110K
PARA AEROSOLTERAPIA CON AMPOLLA

OS/110 - OS/110P: conectar el tubo para
aerosol (no suministrado en esta confección)
entre la máscara y la fuente del gas.
Seleccionar el flujo correcto en la fuente del gas
y verificar el flujo del gas a través de la
máscara.
OS/110K: conecte el diluyente elegido al tubo
flexible. Conecte el vaso al diluyente y el tubo al
diluyente. Conecte el otro extremo del tubo a la
fuentede oxígeno. Los caudales aconsejados y
los relativos porcentajes de oxígeno
suministrados están escritos sobre el diluyente.
OS/110 - OS/110P - OS/110K: colocar la banda
elástica detrás del cuello y dulcemente tirar las
extremidades de la banda hasta que la máscara
esté fijada de forma segura. La entrada de la
máscara puede girar a 360° para permitir el
posicionamiento del tubo a pacientes en
posición clinostática, sentada u ortostática. En
caso de succión, desbloquear la máscara
(tirando de la banda en la dirección opuesta o
desenganchando una parte de la banda) y
apartar la máscara del área de succión. Volver
a colocar la máscara del modo que se ha
indicado arriba. Atención: asegurarse de la
juntura segura de todas las conexiones.

CONTRAINDICACIONES

No se han descrito contraindicaciones para la
oxigenoterapia. Para suministrar fármacos,
consulte las instrucciones específicas del
fármaco utilizado.

ADVERTENCIAS

El producto es de un solo uso. Si lo utiliza más
de una vez puede provocar:

1. Presencia de residuos biológicos con
posibles infecciones cruzadas.

2. Alteraciones de los materiales.

3. Pérdida de las características funcionales
iniciales del producto.

• Antes de conectarlo a la fuente de oxígeno
asegúrese de su correcto funcionamiento.

• Si se aplasta o se dobla el tubo
accidentalmente se impide el paso regular
del oxígeno y se puede hasta desconectar
de la fuente. Por lo tanto, se recomienda la
máxima atención por parte de los usuarios.

• El flujo de oxígeno superior a los 10
litros/min puede provocar un ruido molesto
en el sistema y la emisión de líquido,
proveniente del humidificador, sobre la
mezcla enviada al paciente.

• Todos los modelos descritos son de un solo
uso y, en cualquier caso, no pueden
utilizarse de manera continuada por un
período superior a 30 días.

ELIMINACIÓN DE LOS DESECHOS

Los residuos procedentes de organizaciones
sanitarias deben ser destruidos según las
normativas vigentes. Relativamente a los
residuos procedentes de habitaciones civiles,
aconsejamos el tratamiento con soluciones
desinfectantes (cloro oxidante, hipoclorito de
sodio), aunque la normativa vigente no pida
particulares precauciones respecto a los
residuos urbanos.

GARANTIA Y LIMITACIONES

FIAB srl garantiza que los productos cumplen la
Directiva 93/42/CE, y ha sido realizado segùn
los procedimientos del Sistema de Calidad
FIAB, certificado ISO 13485. No podrá
imputarse responsabilidad al fabricante, el cual
no estará obligado a hacerse cargo de los
gastos ni de los danos directos o indirectos, en
los casos derivados de la falta de
funcionamiento o anomalías en los modelos

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anteriores, si estos productos se utilizan de
forma distinta a la especificada en las
instrucciones de uso. Se recomienda informar
el Servicio de Garantía de Calidad FIAB para
cualquier problema en el funcionamiento o
defecto relativo a este dispositivo.

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Legenda dei simboli - Symbol Legend - Légende des symboles - Zeichenerklärung - Significado de los Símbolos - Legenda do symboli -

Перечень cимволов - Significado dos Símbolos

I Conformità Europea. Questo simbolo indica la conformità dei dispositivi medici alle Direttive Europee 90/385/CEE e 93/42/CEE. XXXX: numero di identificazione

dell’Organismo Notificato.
GB European Conformity. This symbol means that the device fully complies with European Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC. XXXX: Notified Body identification
number.
F Conformité Européenne. Ce symbole indique la Conformité des dispositifs médicaux aux Directives Européennes 90/385/CEE et 93/42/CEE. XXXX numéro
d’identification de l’Organisme Notifié.
D Europäische Konformität. Dieses Zeichen steht für die Konformität der medizinischen Geräte mit den EG-Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG. XXXX: Kennummer
der benannten Stelle.

E Conformidad Europea. Este símbolo indica la conformidad de los dispositivos médicos a las Normativas Europeas 90/385/CEE y 93/42/Cee. XXXX: número de

XXXX

Nota: è possibile che alcuni simboli non siano compresi sulle etichette di questo prodotto.
Note: not all symbols may be included in the labeling of this product.
Note: il est possible que certains symboles ne soient pas compris sur les étiquettes de ce produit.
Anmerkung: es ist möglich, dass einige Symbole nicht auf den Etiketten dises Produktes erscheinen.
Nota: puede que algunos símbolos no estén en las etiquetas de este produco.
Uwaga: Nie wszystkie symbole mogą znajdować się na etykiecie tego produktu.
Примечание: не все символы могут быть включены в этикетку для этой продукции.
Nota: É possível que alguns símbolos não estejam indicados nas etiquetas deste produto.

identificación del Organismo Notificado.
PL Zgodność z Dyrektywą Europejską. Symbol ten oznacza, że urządzenie jest w pełni zgodne z wymaganiami Dyrektywy Europejskiej 90/385/CEE lub 93/42/CEE.
XXXX: Numer identyfikacyjny Jednostki Notyfikującej.
RUS Соответствие Eвропейскому Cтандарту. Этот символ означает, что оборудование полностью выполнено в соответствии с Европейскими директивами
90/385/EEC и 93/42/EEC. XXXX:Зарегистрированный идентификационный номер.
P Conformidade Europeia. Este símbolo indica a conformidade dos dispositivos médicos às Directivas Europeias 90/385/CEE e 93/42/CEE. XXXX: número de
identificação do Organismo Notificado.

I Attenzione, leggere attentamente la documentazione allegata.
GB Caution, consult accompanying documents.
F Attention, lire attentivement la documentation jointe.
D Achtung, beiliegende Dokumentation aufmerksam durchlesen.
E Atención, lea atentamente la documentación en anexo.
PL Uwaga, zapoznaj się z dołączoną instrukcją.
RUS Предостережение, см.сопроводительный документ.
P Atenção, leia atentamente a informação inclusa.
I Data di Produzione.
GB Date of manufacture.
F Date de production.
D Herstellungsdatum.
E Fecha de Producción.
PL Data produkcji
RUS Дата изготовления.
P Data de fabrico.
I Numero di Serie.
GB Serial number.
F Numéro de série.
D Seriennummer.
E Número de Serie.
PL Numer serii.
RUS Серийный номер.
P Número de Série.
I Numero di Lotto
GB Batch number
F Numéro de Lot
D Postennummer
E Número de Loto
PL Numer partii.
RUS Номер партии.
P Número de Lote.
I Limiti di Temperatura.
GB Temperature limitation.
F Limites de température.
D Temperaturbereich.
E Límites de Temperatura.
PL Temperatura przechowywania.
RUS Температурные ограничения
P Limites de temperatura.
I Sterilizzato ad Ossido di Etilene.
GB Ethylene Oxide Sterilized.
F Stérilisé l’oxyde d’éthylène.
D Mit Äthylenoxyd sterilisiert.
E Esterilizado con Óxido de Etilene.
PL Sterylizowane tlenkiem Etylenu.
RUS Простерилизовано оксидом этилена.
P Esterilização por Óxido de Etileno.

I Non riutilizzare.
GB Do not re-use.
F Na pas réutiliser.
D Nicht wiederverwenden.
E No reutilizable.
PL Do jednorazowego użytku.
RUS Не использовать повторно.
P Não reutilizar.
I Usare entro il.
GB Use by.
F Utiliser avant le.
D Verwendbar bis.
E Usarse antes del.
PL Użyç przed.
RUS Использовать.
P Data de validade.
I Numero di Catalogo.
GB Catalogue Number.
F Numéro de catalogne.
D Katalognummer.
E Número de Catálogo.
PL Numer katalogowy.
RUS Каталожный номер
P Referência do catálogo.
I Non contiene LATTICE di gomma naturale.
GB LATEX free.
F Ne contient pas de LATEX de caoutchouc naturel.
D Enthält kein LATEX aus Naturgummi.
E No contiene LÁTEX de goma natural.
PL Nie zawiera LATEKSU.
RUS Не содержит латекс.
P Isento de látex.
I Tenere al riparo dalla luce solare.
GB Keep away from sunlight.
F Tenir à l’abri de la lumière du jour.
D Vor Sonneneinstrahlung schützen
E Proteger de la luz solar.
PL Chronić przed światłem.
RUS Беречь от солнечных лучей.
P Proteger da luz solar.
I Limiti di Umidità.
GB Humidity limitation.
F Limites d’humidité.
D Feuchtigkeitsbereich.
E Límites de Humedad.
PL Zalecana wilgotność.
RUS Ограничения по влажности.
P Limites de humidade.

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