Sistema di laccio emostatico pneumatico digitale
EN ISO 13485 : 2016
ISO 13485 : 2016
Manuale d'uso del bracciale
laccio emostatico
RND-R-EM-210-01 2022-05 (REV.3)
1. Uso previsto
Braccialetti con laccio emostatico destinati a occludere il flusso sanguigno per ottenere il campo emostatico
durante l'intervento chirurgico agli arti.
2. Descrizione del bracciale
- Aspetto del polsino
※La forma potrebbe essere
diversa a seconda dei prodotti.
Velcro
Vescia
- Caratteristiche del polsino
• garantisce la trasmissione della pressione ai tessuti più profondi, la vescica può essere gonfiata
facilmente con una pressione inferiore.
(Si prega di fare riferimento alla pressione generale utilizzata normalmente negli ospedali, il valore della
pressione massima normale è 300 mmHg per gli adulti braccio, 400 mmHg per la gamba dell'adulto, 200 mmHg
per il braccio del bambino e 300 mmHg per la gamba del bambino ma la pressione il valore di impostazione può
essere regolato in base all'età, al sesso, al peso, alle dimensioni del paziente, ecc..)
• Tutti i polsini sono stati testati sotto 800 mmHg sotto controllo di alta qualità.
3. Come usare il bracciale
※ In conformità con le procedure chirurgiche nazionali o regionali, vengono applicati teli sterili al bracciale DTS
ea tutte le parti (tranne il sito chirurgico).
• Controlla se la parte in
velcro è inserito
correttamente la
cintura di fissaggio.
• Controlla se il velcro è
attaccato alla vescica
parte.
- Come indossare il polsino
• La scelta del bracciale deve essere considerata le condizioni di ciascun paziente e varie valutazioni simili
controindicazioni, complicanze, infezioni e qualsiasi danno con limitazione.
• Il doppio bracciale può essere consigliato se il t
considerare l'utilizzo del doppio polsino per ridurre al minimo eventuali danni come vasi sanguigni, pelle e nervi.
• La cuffia conica deve essere selezionata se c'è differenza tra i bordi distale e prossimale della cuffia dell'usura del
paziente la zona è grande.
7cm(Min)
• Il bracciale deve essere sovrapposto di almeno 7 cm (3 pollici) quando un bracciale viene avvolto sulla parte che
richiede l'omeostasi.
• La larghezza del bracciale deve essere personalizzata e più larga della metà del diametro dell'arto.
• Il bracciale deve essere avvolto sulla parte del corpo più muscolosa e più ampia prossimalmente (vicino al cuore)
possibile per ridurre al minimo i danni ai vasi sanguigni, ai nervi e alla pelle.
• Posizionare il tubo (tubo) del bracciale verso l'alto quando un bracciale è avvolto su un arto.
Attaccare la parte del bracciale con un nastro al centro dell'estremità come punto
di partenza come punto di partenza, quindi avvolgerlo saldamente fino a quando è
possibile inserire solo due dita all'interno del bracciale.
* Se è presente lo spazio tra la pelle e il bracciale, possono verificarsi
pizzicamenti o perdite di sangue.
empo di funzionamento è superiore a 1 ora, si dovrebbe
7cm(Min)
- Precauzioni dopo aver indossato il polpaccio - Come collegare il dispositivo e il bracciale
Il bracciale deve essere
allineato con le fascette
per non essere
attorcigliato o rimbalzato
durante il gonfiaggio.
Dopo aver messo il
bracciale, assicurati di
poter inserire due dita
tra la pelle e la vescica.
4. SMALTIMENTO
• I dispositivi usati o danneggiati devono essere smaltiti in conformità con le leggi nazionali e internazionali pertinenti
regolamenti.
www.dsmaref.com
Tubo dell'aria
Cravatte
a nastro
• Controllare che sia un
velcro attaccato alla
parte interna del un
polsino quando un polsino
è sparsi.
Collegare i jack del tubo
alla presa del dispositivo
e il jack del tubo del
bracciale fino a quando
non viene emesso un
clic.
Controllare se i colori
indicati sono uguali per la
presa d'aria del
dispositivo, il tubo del
bracciale e il tubo
dell'aria.
5. Come rielaborare il bracciale
※ Fare riferimento al manuale utente per ulteriori informazioni sul ritrattamento.
5-1. Polsino
Preparazione
Pulizia
IIspezione
Pacchetto
Magazzinaggio
Trasferimento
Rimuovere tutti gli accessori (tubo/bracciale/sensore IOP).
Utilizzare un panno/spugna o una spazzola per rimuovere le sostanze estranee sul tubo del bracciale e
scuotere delicatamente la polvere dalla parte in velcro.
Pulire fino a quando i contaminanti non sono più visibili ad occhio nudo.
1. Arrotolare il bracciale e legare il nastro, quindi collegarlo al DTS-3000 e al tubo.
2. Entrare nella modalità di manutenzione del DTS-3000.
3. Entrare nella modalità test bracciale ed eseguire il test 3 volte.
4. Durante il test, non ci deve essere svasatura del velcro, e controllare s
il Pass.
* Collegare il Clean Hose e procedere con l'ispezione. Il test viene eseguito 3 volte e deve essere
passare almeno 2 volte. Per il metodo di prova dettagliato, fare riferimento alla descrizione di il test del
bracciale nel manuale utente.
e sul display viene visualizzato
Avvolgere in un panno pulito o in un sacchetto di plastica.
1. Conservare nel magazzino dell'ospedale secondo le nostre istruz
2. Conservare il bracciale secondo le procedure di conservazione dell'ospedale, facendo riferimento a
condizioni ambientali per la conservazione nel manuale d 'uso.
Evitare il contatto con contaminanti quando il prodotto viene spostato in un luogo diverso da quello in
cui è stato pulito.
ioni.
5-2. Bracciale vescicale in silicone
Preparazione
Pulizia
IIspezione
Pacchetto
Sterilizzazione
Magazzinaggio
Trasferimento
Rimuovere tutti gli accessori (tubo/bracciale/sensore IOP).
Dopo aver tappato il tappo del tubo del bracciale in silicone, utilizzare una spazzola o un panno/spugna
per eliminare le sostanze estranee sul tubo e sul bracciale.
Pulisci fino a quando non è possibile vedere nessun corpo estraneo ad occhio nudo.
1. Arrotolare il bracciale e legare il nastro, quindi collegarlo al tubo e al dispositivo principale.
2. Entrare nella modalità di manutenzione del DTS-3000.
3. Entrare nella modalità test bracciale ed eseguire il test 3 volte.
4. Durante il test, non ci deve essere svasatura del velcro, e controllare se sul display viene visualizzato il
Pass.
* Collegare il tubo pulito e procedere con l'ispezione. Il test viene eseguito 3 volte e PASS deve apparire
almeno 2 volte. Per un metodo di prova dettagliato, fare riferimento alla descrizione del test del
bracciale nel manuale dell'utente del corpo principale.
Imballare il bracciale della vescica in silicone con involucri di sterilizzazione
approvati come dispositivo medico con i due strati.
Mettere il CUFF confezionato ne
Temperatura: 134 gradi
Pressione atmosferica: 2 atm
Tempo di sterilizzazione: 5 minuti
Tempo di asciugatura: 15 minuti
Dopo la sterilizzazione secondo la politica ospedaliera, verificare se la
sterilizzazione è stata eseguita correttamente con MI/CI, BI, ecc.
1. Conservare nel magazzino dell'ospedale secondo le nostre istruzioni.
2. Conservare il bracciale secondo le procedure di conservazione dell'ospedale, facendo riferimento
alle condizioni ambientali per la conservazione nel manuale dell'utente.
Evitare il contatto con contaminanti quando il prodotto viene spostato in un luogo diverso da quello in
cui è stato pulito.
ll'autoclave e sterilizzarlo nelle seguenti condizioni.
6. Specifiche del bracciale
Dimensioni della vescica
Dimensioni della
vescica
e
n
o
i
s
n
e
m
i
d
x
M
a
i
n
M
/
Polsino
-
Ref.no
DTC-S02
DTC-S04
DTC-S05
DTC-S06
DTC-S07
DTC-S08
DTC-D04
DTC-D05
DTC-D06
DTC-D07
DTC-C25 48cm <
DTC-C26
DTC-C27
DTC-CD25
DTC-CD26
DTC-CD27
Dimensioni
della vescica
Minimo
taglia consigliata
25cm <
30cm <
39cm <
53cm <
59cm <
80cm <
35cm <
53cm <
80cm <
35cm <
63cm <
80cm <
48cm <
63cm <
80cm <
Massimo
taglia consigliata
< 33cm
< 45cm
< 54cm
< 73cm
< 79cm
< 100cm
< 50cm
< 73cm
< 100cm
< 50cm
< 63cm
< 83cm
< 100cm
< 63cm
< 83cm
< 100cm
Limpieza
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
Esterilización
- Bracciale vescicale in silicone
Ref.no
DTC-SA01 10cm <
DTC-SA02
DTC-SA05
DTC-SA06
DTC-SA07
DTC-SA15
※Le dimensioni della tabella sopra possono essere deviate di 4 ~ 5 cm in base alle condizioni
di produzione.
Numero di riutilizzi: polsino: 100 volte, polsino della vescica in silicone: 40 volte
Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al fabbricante
e all'autorità competente dello Stato membro in cui è stabilito l'utilizzatore e/o il paziente.
Dimensioni
della vescica
Minimo
taglia consigliata
23cm <
39cm <
54cm <
64cm <
30cm <
298-24, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
Tel : +82-31-459-7211 Fax : +82-31-459-7215 E-mail : info@dsmaref.com
KTR Europe GmbH
Mergenthalerallee 77, Eschborn, Hessen, 65760, Germany
Tel : +49(0) 6196-887170 Fax : +49(0) 6196-887-1728
Massimo
taglia consigliata
< 23cm
< 39cm
< 54cm
< 69cm
< 79cm
< 45cm
Limpieza
O
O
O
O
O
O
Esterilización
posible
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
posible
O
O
O
O
O
O
Forma
unico
raddo
ppiare
CONO
SEPARARE
CONO
DOPPIO
Forma
unico
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