Page 1
RD30104001
-05
Le istruzioni riportate di seguito devono essere utilizzate congiuntamente alle informazioni dettagliate riportate sulla conf
ezione.
Breve descrizione del prodotto
Descrizione completa del prodotto
Istruzioni per la conservazione
Contatto con alimenti
Condizioni di
10% Etanolo
6,7 Superato
3% Acido acetico
8,2 Superato
Olio d’oliva
6,1 Superato
Classificazione e conformità MD
Classificazione e conformità PPE
Satra Technology Europe Ltd
Destinazione d’uso
Precauzioni e indicazioni per l’uso
Componenti / componenti pericolosi
Smaltimento
Fabbricante
ISTRUZIONI PER L’USO DEI DISPOSITIVI DI PROTEZIONE INDIVIDUALE
nitrylex® black
Guanti per esame e protezione, in nitrile, senza polvere, monouso, non sterili
Numero di riferimento
Materia prima
Polso
Colore
Forma
Taglie
AQL
Quantità nella confezione
Shelf life
Si raccomanda di conservare i guanti in un luogo asciutto, a una temperatura di
5-35°C e di proteggerli dalla luce solare diretta.
Tenere i guanti a una distanza non inferiore a 1 m da dispositivi di
riscaldamento, fonti di incendio e ozono.
Non conservare nelle immediate vicinanze di solventi, oli, carburanti e
lubrificanti.
I guanti sono contrassegnati con il simbolo del contatto con alimenti e sono
conformi ai requisiti del Regolamento (UE) n. 10/2011, del Regolamento
europeo (CE) n. 1935/2004 e del Regolamento (CE) n. 2023/2006 sulle buone
pratiche di fabbricazione. I guanti sono adatti per la manipolazione degli
alimenti e sono stati testati per le prove di migrazione globale secondo EN 1186:
estrazione (testati per
2 h a 40°C)
I guanti sono classificati in classe I secondo l’allegato VIII del Regolamento (UE)
2017/745 e sono conformi alle norme:
EN 455-1:2020, EN 455-2:2015, EN 455-3:2015, EN 455-4:2009, EN ISO 152231:2021, EN 1041:2008+A1:2013.
I guanti sono Dispositivi di Protezione Individuale di categoria III di cui
all’Allegato I del Regolamento 2016/425 e sono conformi alle norme:
EN 420:2003+A1:2009, EN ISO 374-1:2016+A1:2018, EN ISO 374-2:2019, EN
16523-1:2015+A1:2018, EN 374-4:2013, EN ISO 374-5:2016.
Organismo notificato responsabile dell’esame UE del tipo (modulo B) e della
conformità (modulo C2):
Bracetown Business Park,
Clonee, Dublin 15,
Dublino, Irlanda
La dichiarazione di Conformità e le presenti istruzioni per l’uso sono disponibili
al seguente indirizzo web:
https://mercatormedical.eu
: RD30104001-05
: nitrile
: con bordino
: nero
: ambidestro, si adatta alla mano destra e sinistra
: XS (5-6), S (6-7), M (7-8), L (8-9), XL (9-10)
: 1,0
: 100 pz. a peso
: 3 o 5 anni a seconda del numero di LOTTO
(controllare la confezione)
Risultati dell’analisi
[mg/dm2]
Risultato della prova
(limite <10 mg/dm2)
Si tratta di guanti per esame non sterili e protettivi monouso, destinati all’uso in
campo medico al fine di: proteggere il paziente e l’utente dalla contaminazione
incrociata, condurre esami medici, procedure diagnostiche e terapeutiche e per
la manipolazione di materiale medico contaminato. I guanti sono classificati
come Dispositivi Medici di classe I e come Dispositivi di Protezione Individuale di
categoria III, tipo B. Guanti di protezione contro sostanze e miscele pericolose
per la salute e contro agenti biologici nocivi. Guanti di protezione contro i rischi
chimici secondo la norma EN ISO 374-1:2016+A1:2018 e i rischi da microrganismi
(virus, batteri e funghi) secondo la norma EN ISO 374-5:2016. Il loro design e la
loro etichettatura corrispondono ai requisiti del Regolamento europeo
2017/745 sui Dispositivi Medici e del Regolamento europeo 2016/425 sui
Dispositivi di Protezione Individuale. I guanti devono essere utilizzati
esclusivamente in base alla loro destinazione d’uso.
Asciugare le mani prima di estrarre i guanti dalla confezione. Prima dell’uso,
ispezionare i guanti per individuare eventuali difetti o imperfezioni. Utilizzare
almeno 1 paio di guanti per un paziente e una procedura, si tratta di guanti
monouso. Non permettere che le sostanze chimiche passino sotto i guanti
attraverso il polso. Se una sostanza chimica raggiunge la pelle, lavarla
immediatamente con abbondante acqua. Se i guanti vengono perforati,
strappati o rotti durante il loro utilizzo, toglierli e indossarne dei nuovi. Evitare
l’uso di guanti sporchi all’interno in quanto possono causare irritazioni con
conseguente infiammazione della pelle o danni più gravi.
Si raccomanda di verificare che i guanti siano adatti alla destinazione d’uso,
poiché le condizioni sul posto di lavoro possono differire dalla prova di tipo a
seconda della temperatura, dell’abrasione e della degradazione. Non utilizzare i
guanti a contatto con fiamme libere e per proteggersi da strumenti taglienti. I
guanti non sono destinati alla saldatura, alla protezione da scosse elettriche,
radiazioni ionizzanti o dall’effetto di oggetti caldi o freddi.
La resistenza chimica è stata valutata in condizioni di laboratorio da campioni
prelevati solo dal palmo (tranne nel caso in cui il guanto sia pari o superiore a
400 mm – dove viene testato anche il polso) e si riferisce solo alla sostanza
chimica testata. La situazione può differire nel caso in cui la sostanza chimica sia
usata in una miscela. Queste informazioni non riflettono la durata effettiva della
protezione sul posto di lavoro e la differenziazione tra miscele e sostanze
chimiche pure.
Quando utilizzati, i guanti protettivi possono fornire una minore resistenza alla
sostanza chimica pericolosa a causa di alterazioni delle proprietà fisiche.
Movimenti, impigliamento, sfregamento, degradazione causata dal contatto
chimico ecc. possono ridurre significativamente la durata effettiva. Per i prodotti
chimici corrosivi, la degradazione può essere il fattore più importante da
considerare nella scelta dei guanti resistenti ai prodotti chimici.
I guanti sono adatti per applicazioni speciali poiché si tratta di guanti per esame
in cui il rischio di lesioni al polso causate da sostanze chimiche è considerato
minimo. Lunghezza adatta per attività che richiedono protezione per le mani.
Guanti più corti delle lunghezze minime richieste dalla norma EN 420. Lunghezza
minima del guanto conforme alla norma EN 455-2.
I componenti utilizzati nella fabbricazione dei guanti possono causare reazioni
allergiche in alcune persone. Alcuni guanti possono contenere componenti noti
per essere una possibile causa di allergia per persone allergiche ad essi, le quali
possono sviluppare irritazione da contatto e/o reazione allergica. In caso di
reazione allergica consultare un medico.
I guanti usati devono essere trattati come materiale contaminato, devono
pertanto essere applicate le normative locali relative allo smaltimento di tali
materiali.
MERCATOR MEDICAL S.A.
ul. H. Modrzejewskiej 30
31-327 Cracovia, Polonia
www.mercatormedical.eu
Febbraio 2022, Rev. 2.2
Page 2
Livelli prestazionali di permeazione secondo EN ISO 374
-
1:2016+A1:2018
• Livello 1 > 10 min • Livello 2 > 30 min • Livello 3 > 60 min • Livello 4 > 120 min • Livello 5 > 240 min • Livello 6 > 480
min
Risultati delle
prove secondo EN 16523
-
1:2015+A1:2018
EN 374
-
4:2013
Risultati delle prove secondo EN 16523
-
1:2015+A1:2018
EN 374
-
4:2013
40% Idrossido di sodio (K)
6
2,6 10%
Acido fosforico
6
14,0
30% Perossido di idrogeno (P)
2
52,8 12% Ipoclorito di sodio
6
22,7 37% Formaldeide (T)
5
20,0 50% Acido solforico
6
21,1
35% Etanolo
6
55,0 5% Bromuro di etidio
6
32,9
40% Isopropanolo
6
68,7 3% Perossido di idrogeno
6
44,0 10% Acido acetico
4
53,5 50% Glutaraldeide
6
22,9
50% Cloruro di benzalconio*
6
29,5 0,1% Fenolo
6
24,7
4% Digluconato di clorexidina**
6
32,9
*velocità minima di permeazione rilevabile: 5 µg/cm
/min
EN 374
-
4: 2013 I livelli di degradazione indicano la variazione della resistenza alle forature dei guanti dopo l’esposizione alla so
stanza chimica in esame.
Test secondo EN
ISO 374-2:2019
– Livello 2 (ISO 2859)
Test secondo EN ISO 374
-
5:2016
Livello di prestazioni
AQL Protezione contro batteri e funghi
Superato
Livello 3
<0,65 Protezione contro i virus
Superato
Livello 2
<1,5
Livello 1
<4,0
Simboli utilizzati sulla confezione
Adatto al contatto con
Sostanze chimiche Livello Sostanze chimiche Livello
2
**velocità minima di permeazione rilevabile: 7 µg/cm2/min
Dispositivo medico
Dispositivi di protezione
individuale
Fabbricante
Degradazione
[%]
Degradazione
[%]
EN ISO 374-5:2016 La resistenza alla penetrazione è stata valutata in condizioni
di laboratorio e si riferisce solo al campione testato.
Conservare in luogo
asciutto
Tenere al riparo dalla
luce solare
Limitazione di
temperatura
5-35°C
Guanti in nitrile
Guanti senza polvere
Esclusivamente monouso
Numero di lotto / partita
Numero di catalogo
Data di scadenza
Data di fabbricazione
Indica la conformità ai
requisiti del mercato
ucraino
Tenere lontano
dall’ozono
La qualità del prodotto
non è garantita in caso di
confezione danneggiata
Confezione riciclabile
Le confezioni possono
essere trattati come
rifiuti urbani
alimenti
(per i dettagli controllare
le istruzioni per l’uso)
Non sterile
Progettati per proteggere
contro i rischi chimici
secondo EN ISO 374-1
(tipo B)
Progettati per proteggere
contro i rischi da
microrganismi secondo
EN ISO 374-5
Consultare le istruzioni
per l’uso
Febbraio 2022, Rev. 2.2
Page 3
Tenere il guanto con un dito dell’altra mano sul
polso.
Far scivolare il guanto fino a met à
Tenere l’altro guanto per il bordo est erno.
Durante l’operazione di rimozione de i guanti,
COME INDOSSARE I GUANTI?
Tenere il guanto per il polso con la stessa mano usata per toglierlo
Prendere un guanto dalla scatola tirando per il polso.
dalla scatola e mettere l’altra mano nel guanto senza toccare la
superficie di lavoro.
Tirare il guanto con la mano destra.
Indossare il guanto e adattarlo.
COME TOGLIERE I GUANTI?
Prendere un altro guanto dalla scatola con la mano che indossa
il guanto.
Fatto!
palmo.
Febbraio 2022, Rev. 2.2
Tenere entrambi i guanti senza tocc are le superfici
contaminate.
rivoltarli.
Una volta tolti, i guanti vanno tratt ati come rifiuti
Loading...