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PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
NUOVA LAMPADA FRONTALE WIDA A FIBRE OTTICHE
NEW WIDA: F.O. HEAD LIGHT
NOUVELLE LAMPE FRONTALE À F.O. WIDA
NUEVA LÁMPARA FRONTAL DE FIBRA ÓPTICA WIDA
• È necessario segnalare qualsiasi incidente grave vericatosi in relazione al dispositivo medico da noi fornito al fabbricante e all’autorità competente dello Stato membro in cui si ha sede.
• All serious accidents concerning the medical device supplied by us must be reported to the manufacturer and competent authority of the member state where your registered ofce is located.
• Il est nécessaire de signaler tout accident grave survenu et lié au dispositif médical que nous avons livré au fabricant et à l’autorité compétente de l’état membre où on a le siège social.
• Es necesario informar al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que se encuentra la sede
sobre cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el producto sanitario que le hemos suministrado.
30853 - 30854
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
M30853-M-Rev.0-04.22
Made in Pakistan
ESPAÑOL
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ATENCIÓN:
Gracias por adquirir nuestro producto. Los Faros de Fibra Óptica cumplen con los requisitos más estrictos
en cuanto a la selección del material de fabricación, el rendimiento, la seguridad y el control nal. Este
manual de instrucciones está relacionado con los Faros de Fibra Óptica (códigos GIMA 30853 y 30854).
Estas instrucciones deben seguirse para garantizar el rendimiento y la durabilidad de ambos dispositivos.
El operador/usuario debe leer y comprender completamente este manual para mantener el rendimiento
del producto de forma duradera y able durante un periodo determinado.
Después de abrir el paquete, es necesario comprobar todos los componentes según la conguración
estándar. Compruebe que todos ellos están presentes y en perfecto estado.
USO PREVISTO:
Los faros de Fibra Óptica son los dispositivos médicos utilizados para la iluminación durante el examen.
Estos dispositivos médicos son utilizados por los cirujanos / profesionales de la salud para Cirugía,
examen de ORL, Laparoscopia, Neuro-endoscopia y otros exámenes.
POBLACIÓN DE PACIENTES:
Los faros de Fibra Óptica no están diseñados para ser utilizados directamente en los pacientes. Sin embargo,
estos dispositivos son utilizados por médicos, cirujanos y/o profesionales de la salud para el examen de la
población completa de pacientes
CARACTERÍSTICAS:
A continuación se detallan las características de ambos dispositivos;
Faros de bra óptica
• El Faro de bra óptica se suministra con una banda de cabeza ergonómica, acolchada y totalmente
ajustable en circunstancias y altura
• Comodidad, durabilidad y ajustabilidad superiores
• La limpieza de la banda frontal es más fácil gracias al acolchado extraíble y lavable
• Óptica de precisión de doble lente con soporte ajustable para enfocar el punto de luz
• Eje de iluminación ajustable en un amplio rango
• Cable de bra óptica de 3,5 mm y 2,3 metros de longitud
• Hay disponibles conectores para utilizar con proyectores de otros fabricantes se suministra de serie
con conector Storz
• El código GIMA 30853 tiene una óptica de precisión de doble lente con soporte ajustable para
enfocar el punto de luz
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ESPAÑOL
INSTRUCCIONES DE USO
Antes de utilizar el producto, es necesario ajustar el casco al tamaño de la cabeza. Para ello, utilice el
tornillo de ajuste opuesto situado en el lateral, que permite apretar o aojar las cintas de la cabeza.
i. Ajuste la banda de la cabeza según el tamaño de la misma y llevar el dispositivo en la cabeza para
su funcionamiento
ii. Instale el aparato de acuerdo con el procedimiento de instalación y ajuste el aparato para el examen
previsto
iii.
Coloque al paciente en la posición correcta y encienda el dispositivo para realizar el examen
ADVERTENCIAS
- Los faros de bra óptica no son compatibles con el uso en entornos de resonancia magnética.
-
No utilice el producto en contacto directo con la piel, úselo siempre con una protección adecuada.
- Los focos de bra óptica sólo pueden ser utilizadas por personal médico profesional y
cualicado en un centro sanitario.
- El cable de bra óptica es delicado. Manéjelo con cuidado. No lo enrosque ni lo doble a
más de 60° para evitar la rotura de las bras de vidrio.
- Apague siempre el aparato después de utilizarlo.
- No utilice los dispositivos a una distancia inferior a 25 cm durante periodos prolongados, ya
que puede producirse un eritema.
- No mire directamente a la fuente de luz del faro cuando esté iluminado. Puede
comprometer la vista.
- No retire el cable de bra óptica de la fuente de luz cuando ésta esté encendida. El extremo
distal de la guía de luz puede transferir un calor extremo. El extremo proximal del cable de
bra óptica también puede estar caliente después de su uso.
- Desmonte los aparatos sólo cuando estén apagados y se disipe el calor.
- No utilice el equipo si está dañado. Evite las reparaciones precarias. Las reparaciones se
llevarán a cabo únicamente con piezas de repuesto originales, que se instalarán de acuerdo
con el uso previsto. Para cualquier otra reparación/sustitución diríjase a su distribuidor.
INSTALACIÓN
Estos dispositivos médicos tienen un procedimiento sencillo de conguración e instalación. A continuación,
se ilustra la instalación de los dispositivos médicos;
Faros de bra óptica
Perilla de ajuste del
cabezal
GIMA 30831
El cable de bra óptica puede ajustarse, si es necesario, tirando del clip de goma de silicona.
El cable de bra óptica está compuesto por bra de vidrio, por lo que no hay que rizar o doblar el
cable más de 60 grados para evitar que se rompa la bra.
Nota: Apague siempre el aparato y manténgalo durante unos minutos para que se enfríe antes de
desmontar y/o sustituir cualquier componente.
ESPAÑOL
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LIMPIEZA DE LOS FAROS DE FIBRA ÓPTICA
Los faros de bra óptica no requieren una limpieza general. Estos dispositivos están fabricados para durar
más tiempo y son resistentes a la mayoría de los productos químicos, excepto a las metil etil cetonas. Sin
embargo, se pueden limpiar siguiendo los siguientes pasos;
• Limpie el casco en frío con algún desinfectante y una esponja
• Mantenga siempre limpio el extremo de la fuente de luz de la guía de luz de bra utilizando un paño
húmedo para obtener una salida de luz óptima. Deje que se seque antes de utilizarlo
-Apague siempre el dispositivo antes de limpiarlo. No sumerja el faro de bra óptica en líquidos esterilizantes o desinfectantes. Podría dañar el dispositivo.
- Evite rayar o golpear los extremos del cable de las bras. Puede producirse una reducción
de la transmisión de la luz.
AMBIENTE OPERATIVO:
Limitación de la temperatura
55°C
Limitación de la humedad
75%
%
Limitación de la Presión Atmosférica
1060 hPa
10°C
30%
700 hPa
AMBIENTE DE CONSERVACIÓN:
Limitación de la temperatura
60°C
-20°C
Limitación de la humedad
95%
%
15%
Limitación de la Presión Atmosférica
1060 hPa
500 hPa
MANTENIMIENTO:
Estos dispositivos no necesitan mantenimiento.
SERVICIO:
El dispositivo no tiene componentes que puedan ser reparados por el usuario nal.
PRECAUCIONES/ADVERTENCIAS GENERALES:
• Lea la etiqueta antes de desembalar el aparato. No utilice el aparato si el embalaje está dañado.
• No utilice el equipo si está dañado. Solicite a su minorista/distribuidor.
• Recuerde siempre que los elementos de embalaje (papel, celofán, puntos, cinta adhesiva, etc.)
pueden cortar y/o herir si no se manipulan con cuidado. Deben ser retirados con los medios
adecuados y no deben dejarse a merced de personas irresponsables.
• Si la luz es intermitente o en caso de que no se encienda, compruebe las pilas y los contactos
eléctricos.
• Este producto no puede entrar o ser utilizado en zonas con fuertes campos magnéticos, por ejemplo,
escáneres de resonancia magnética.
• Cualquier modicación/servicio no autorizado está estrictamente prohibido para el usuario, por lo
que siempre debe contactar con la persona autorizada o enviar la unidad al agente autorizado.
• La esterilización en autoclave y la esterilización ash de los dispositivos provocarán graves daños
eléctricos y mecánicos, por lo que están estrictamente prohibidos.
• No se recomienda la limpieza por ultrasonidos
• Almacene el dispositivo en un entorno limpio y recomendado
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ESPAÑOL
VIDA ÚTIL:
El producto ha sido concebido para durar más tiempo. Sin embargo, la vida útil mínima de estos
dispositivos es de 5 años.
INFORMACIÓN DEL SÍMBOLO:
Conservar al amparo
de la luz solar
Código producto
Precaución: lea las
instrucciones
(advertencias) cuidadosamente
Disposición WEEE Fecha de fabricación Limitación de la temperatura
Producto sanitario conforme
con el reglamento (UE)
2017/745
Consultar las instrucciones
de uso
Número de lote Producto sanitario
Conservar en un lugar fresco
y seco
Fabricante
Limitación de la
%
humedad
Eliminación: El producto no ha de ser eliminado junto a otros residuos domésticos. Los usuarios
tienen que ocuparse de la eliminación de los aparatos por desguazar llevándolas al lugar de recogida indicado por el reciclaje de los equipos eléctricos y electrónicos.
Limitación de la Presión
Atmosférica
CONDICIONES DE GARANTÍA GIMA
Se aplica la garantía B2B estándar de Gima de 12 meses.
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