Gima NASAL SPECULUM User guide [pt]

Disposable Nasal Speculum
INSTRUCTIONS FOR USE
Obelis s.a Boulevard Général Wahis 53 1030 Brussels, BELGIUM Tel: +(32) 2.732.59.54 Fax: +(32) 2.732.60.03 E-Mail: mail@obelis.net
Bionix LLC 1670 Indian Wood Circle Maumee, Ohio 43537, United States Phone: +1 419.727.8421 Fax: +1 800.455.5678 www.Bionix.com
Importer, Importeur, Importör, Importador, Importateur, Εισαγωγέας, Importeur, Maahantuoja, Importatore:
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Prinses Margrietplantsoen 33 - Suite 123 2595 AM The Hague The Netherlands
This manual applies to the numbers indicated below:
#9878 - 20 per Box #9877 - 48 per Box
©2021 Bionix LLC | 1670 Indian Wood Circle Maumee, Ohio 43537 | United States Phone: 800.551.7096 | Fax: 800.455.5678 Email: bionix@bionix.com www.bionix.com | RM95-0028 | Rev. D
PORTUGUÊS (PORTUGESE)
ESPÉCULO NASAL DESCARTÁVEL ­INSTRUÇÕES PARA O UTILIZADOR
Utilização prevista: a utilização prevista do Espéculo nasal descartável é permitir o exame direto da parte anterior do nariz.
Indicações de utilização: o Espéculo nasal destina-se a ser utilizado em diagnóstico, extração de corpos estranhos e enchimento nasal por profissionais de cuidados de saúde em todas as populações de pacientes.
Instruções:
Para utilizar, segure o Espéculo nasal des­cartável de forma confortável com uma mão. Posicione o paciente de forma a garantir o acesso adequado e uma iluminação apropria­da. Introduza delicadamente a ponta do Espéculo nasal descartável nas narinas do paciente, com as lâminas na posição “fechada”. Aperte lentamente a pega para abrir as lâmi­nas do Espéculo nasal descartável e abrir as narinas. Pare quando obtiver uma exposição adequada.
ATENÇÃO: interrompa a utilização do Espéculo nasal descartável se o paciente sentir dor ou trauma no nariz ou mucosa nasal.
AVISO: risco de contaminação cruzada. Não reutilize o espéculo nasal descartável, pois isto pode provocar a disseminação da contaminação de um doente para outro.
Comunicados sobre dispositivos médicos: aviso aos utilizadores e/ou pacientes na UE: qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao dispositivo deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro em que o utilizador e/ou paciente se encontra estabelecido.
Benefícios clínicos: indicados na Utilização prevista.
Contraindicações: não existem contraindicações absolutas associadas à utilização do espéculo nasal descartável.
Risco residual: o risco associado à utilização deste produto foi reduzido ao mínimo possível, mas o produto não consegue eliminar comple­tamente eventuais danos no doente ou utiliza­dor que possam surgir pelos seguintes motivos:
• Danos devido a perigos mecânicos
• Danos devido a utilização incorreta ou falha
na utilização
• Danos devido a origens imprevistas
Dispositivo médico
Fabricante
Data de fabrico
Data de validade
Código do lote Atenção
Número de
reencomenda
Número de série
Esterilizado por
irradiação
Não esterilizar mais
doque uma ve z
Não estéril Limite de temperatura
Não util izar se a
embalagem estiver
danificada
Não reutilizar
dispositivo de utilização
única
Paciente único-utilização
múltipla
Consultar as instruções
deutiliz ação (IFU)
Aviso
Representante autorizado
na Comunidade Europeia
Conformidade Europeia
Apenas p or receita mé dica
ou “para ut ilização po r
ou por ord em de um
profissional de saúde
autorizado”
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