MYNEB
MONTAGE-UND GEBRAUCHSANWEISUNG
4
5
8
6
Fig. - Abb. A
Fig. Abb. B
3
7
1
2
1d
1c
6
5
1d
1e1a
3b
4
4a
4
3b
3a
3
1
2
Fig. - Abb. C
3
Fig. Abb. D
Fig. - Abb. F
A B
1b
1a
Fig. - Abb. G
1a
Fig. - Abb. E
D
INHALATIONSGERÄT MIT MIKRO-KOLBENKOMPRESSOR
1 Kolbenkompressor
1a Luftfilterfach
1b Luftfilter
1c Luftschlauch-Anschluss
1d Ein/Aus Schalter
1e Netzadapter-Anschluss
2 Luftschlauch
3 Vernebler Fasterjet
3a Zerstäuberkopf
3b Inspiratorisches Ventil
4 Mundstück mit Ventil
4a Ausatemventil
Sehr geehrter Kunde,
Dieses Inhalationsgerät ist ein qualitativ hochwertiges Gerät zur Inhalationstherapie bei Asthma, chronischer Bronchitis und anderen Erkrankungen der Atemwege. Dieses Medizinprodukt erzeugt einen Wirkstoffnebel mit veränderbaren
Eigenschaften, um sich den Atemwegserkrankungen des Patienten anzupassen und es erzeugt einen Medikamentennebel mit Partikeln, die klein genug sind, um eine sehr gute medizinische Wirksamkeit bis in die tiefsten Regionen der
Lunge hinein zu erzielen. Die Bedienung und Handhabung des Gerätes ist sehr einfach. Es können alle gängigen Medikamentenlösungen zur Inhalationstherapie verwendet werden. Bitte lesen Sie diese Anleitung vollständig durch, um
alle Funktionen und Sicherheitshinweise zu verstehen. Wir möchten, dass Sie mit diesem MYNEB -Produkt zufrieden
sind. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker oder den Vertragshändler Ihres Vertrauens.
WICHTIGE WARNHINWEISE
• Dieses Gerät darf nur für den in dieser Anleitung beschriebenen Zweck verwendet werden. Der Hersteller ist nicht
für Schäden haftbar, die aus unsachgemässer Handhabung resultieren.
• Dieses Gerät ist nicht für Anästhesie und die Ventilation der Lungen geeignet.
• Dieses Gerät sollte nur mit dem Original-Zubehör verwendet werden, das in dieser Anleitung aufgeführt ist.
• Benutzen Sie das Gerät und den Netzadapter nicht, wenn Sie einen Schaden erkennen oder Ihnen etwas Ungewöhnliches auffällt. Öffnen Sie dieses Gerät und den Netzadapter niemals.
• Dieses Gerät besteht aus sensiblen Bauteilen und muss vorsichtig behandelt werden. Beachten Sie die Lagerund Betriebsanweisungen im Kapitel «Technische Daten».
• Schützen Sie das Gerät vor: Wasser und Feuchtigkeit; extremen Temperaturen; Stössen und Herunterfallen;
Schmutz und Staub; starker Sonneneinstrahlung; Hitze und Kälte.
• Benutzen Sie nur die Medizin, die Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde, und halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich Dosierung, Dauer und Häufigkeit der Therapie. Alle Zubehörteile sollten nur von
einer Person benutzt werden.
• Neigen Sie den Zerstäuber nicht um mehr als 60°.
• Das Gerät ist nicht für einen Einsatz in Präsenz von leicht entflammbaren Mischungen von Anästhetika mit Luft,
Sauerstoff oder Stickstoffoxydul geeignet.
• Benutzen Sie nur den Netzadapter SJ-1220-E (cod. 3A3309). Verwenden Sie dieses Gerät nicht mit anderen
Netzadaptern. Halten Sie das Netzkabel von heissen Oberflächen fern.
• Stecken Sie den Netzadapter niemals mit nassen Händen ein oder aus. Verwenden Sie dieses Gerät (mit verbundenem Netzadapter) niemals in der Nähe von Wasser, lassen das Gerät nicht nass werden und tauchen es nicht
in Flüssigkeiten ein. Sollte dieses Gerät trotzdem nass werden, ziehen Sie den Stecker sofort aus der Steckdose
bevor Sie es entsprechend trocknen.
5 Nasenstück
6 Erwachsenen-Gesichtsmaske
7 Kinder-Gesichtsmaske
8 Netzadapter
Abb. B Zusammensetzen des Vernebler-Sets
Abb. C Zusammensetzen des Gerätes
Abb. D Füllen des Verneblers
Abb. E Atmungsunterstütztes Vernebler-System
Abb. F Öffnen des Luftfilterfaches
Abb. G Austauschen des Luftfilters
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Sorgen Sie dafür, dass Kinder das Gerät nicht unbeaufsichtigt benutzen; einige Teile sind so klein, dass sie verschluckt werden könnten. Beachten Sie das Strangulierungsrisiko sollte dieses Gerät mit Kabeln oder Schläuchen
ausgestattet sein.
Die Benutzung dieses Geräts ist kein Ersatz für einen Arztbesuch.
VORBEREITUNG UND ANWENDUNG DES GERÄTES
Vor dem ersten Gebrauch empfehlen wir, alle Komponenten zu reinigen wie im Kapitel «Reinigung und Desinfektion»
beschrieben.
1. Zusammensetzen des Vernebler-Sets (Abb. B). Achten Sie darauf, dass alle Teile vollständig sind.
2. Füllen Sie den Vernebler mit der von Ihrem Arzt verschriebenen Inhalationslösung (Abb. D). Stellen Sie sicher, dass
der Maximalpegel nicht überschritten wird.
3. Verbinden Sie den Vernebler (3) mit dem Luft-schlauch (2) und dem Luftschlauch-Anschluss (1c) des Kompressors
(1), wie in Abbildung C. Verbinden Sie den Netzadapter (8) mit dem Netzadapter-Anschluss (1e) des Gerätes und
stecken den Netzadapter in die Steckdose.
4. Schalten Sie den Ein/Aus Schalter (1d) auf Position «I», um das Gerät einzuschalten und nehmen Sie das Mundstück (4) in den Mund oder setzen Sie eine der Gesichtsmasken über Mund und Nase auf.
- Das Mundstück garantiert eine bessere Beförderung des Medikaments in die Lungen.
- Wählen Sie zwischen Erwachsenen- (6) und Kinder-Gesichtsmaske (7) und stellen Sie sicher, dass die Maske den
Mund- und Nasenbereich vollständig umschliesst.
- Verwenden Sie alle Zubehörteile einschliesslich des Nasenstücks (5) wie von Ihrem Arzt verschreiben.
5. Atmen Sie während der Therapie ruhig ein und aus. Sitzen Sie entspannt und aufrecht. Während der Inhalation
nicht hinlegen. Stoppen Sie die Inhalation falls Ihnen unwohl ist.
6. Nachdem Sie die von Ihrem Arzt empfohlene Inhalationszeit beendet haben, schalten Sie den Ein/Aus Schalter (1d) auf
die Position «O», um das Gerät auszuschalten. Trennen Sie den Netzadapter (8) von der Steckdose und vom Gerät.
7. Trennen Sie den Luftschlauch (2) vom Vernebler (3) und vom Luftschlauch-Anschluss (1c) des Gerätes.
8. Entleeren Sie die restliche Inhalationslösung aus dem Vernebler und reinigen Sie das Gerät wie im Kapitel «Reini-
gung und Desinfektion» beschrieben.
Dieses Gerät wurde für den Betrieb im Modus 30 Min. Ein / 30 Min. Aus entwickelt.
Bitte schalten Sie das Gerät nach 30 Minuten aus und warten Sie weitere 30 Minuten, bevor Sie die Behandlung fortsetzen.
VERNEBLER FASTERJET (fig. E)
Dieses Druckluft System für Inhalationstherapie ist mit dem innovativen Fasterjet Vernebler mit einem atmungsverbessernden Ventilsystem ausgestattet. Dieses sorgt dafür, dass die richtige Menge des Medikaments auf das Lungenvolumen von jedem einzelnen Patienten abgestimmt wird. Das Ventil kontrolliert den Medikamenten fluss während der
Einatmung und dadurch wird der Medikamentenverlust bei der Ausatmung reduziert. Fasterjet erhöht die Menge des
inhalierten Medikaments. Fasterjet ist imstande, alle Medikamente für Inhalationstherapie effizient zu vernebeln. Eine
aufeinander abgestimmte Funktion des Verneblers ist nur möglich, wenn das Mundstück mit dem atmungsverbessernden Ventil benutzt wird. Um die Geschwindigkeit der Verneblung zu beschleunigen, wird empfohlen, das Inhalationsventil (blau Aufsatz) (3b) zu entfernen, wenn eine Maske oder ein Nasenstück verwendet wird.
REINIGUNG UND DESINFEKTION
Reinigen Sie alle Zubehörteile nach jeder Behandlung gründlich, um Medikamentenrückstände und mögliche Verunreinigungen zu entfernen. Der Kompressor (1) und der Luftschlauch (2) sollten mit einem sauberen, feuchten Tuch
gereinigt werden.
• Waschen Sie Ihre Hände immer gründlich bevor Sie die Zubehörteile säubern und desinfizieren.
• Setzen Sie den Kompressor unter keinen Umständen Wasser oder Hitze aus.
• Benutzen Sie einen neuen Luftschlauch für die Behandlung jedes neuen Patienten oder im Falle einer Verunreinigung.
Trennen Sie den Netzadapter immer von der Steckdose bevor Sie das Gerät reinigen.
Reinigen mit Wasser
Waschen Sie alle Zubehörteile des Inhalators (ausser Luftschlauch) für ca. 5 Minuten unter warmem Leitungswas-
ser (maximal 60 °C); benützen Sie wenn nötig etwas Spülmittel und folgen Sie den Anweisungen des Spülmittelher-
stellers. Spülen Sie alle Teile gründlich ab; stellen Sie sicher, dass alle Ablagerungen abgewaschen wurden und lassen
Sie alle Teile trocknen.
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Desinfizieren
Alle Inhalator Zubehörteile (ausser Luftschlauch) können mit chemischen Desinfektionsmitteln desinfiziert werden;
folgen Sie den Anweisungen des Desinfektionsmittelherstellers. Desinfektionsmittel sind normalerweise in Apotheken
erhältlich.
Sterilisieren mit Dampf
Alle Inhalator Zubehörteile (ausser Luftschlauch und Masken) können mit heissem Dampf sterilisiert werden; bis
121°C (20 min.) oder bis 134°C (7 min.). EN554/ISO11134. Das Sterilisationspaket muss den Vorschriften von EN868/
ISO11607 entsprechen und für Dampfsterilisation geeignet sein. Nach der Sterilisierung immer alle Zubehörteile auf
Umgebungstemperatur abkühlen lassen bevor sie erneut benutzt werden. Wiederholen Sie den Sterilisierungsprozess
nicht wenn die Zubehörteile noch warm sind.
Do not repeat sterilization cycle when components are still warm.
WARTUNG, PFLEGE UND SERVICE
Bestellen Sie alle Ersatzteile bei Ihrem Händler oder Apotheker.
- Das Sprühgerät sollte nach maximal 100 - 120 Anwendungen oder nach ca. 20 Sterilisierungszyklen ersetzt werden.
Der Filter sollte ständig auf Sauberkeit kontrolliert werden und bei Verschmutzung, spätestens nach 3 Monaten Benutzung, ausgetauscht werden. Dem Gerät liegen Ersatzfilter bei.
- Um den Luftfilter (1b), zu ersetzen, öffnen Sie das Luftfilterfach (1a) des Gerätes mit einem Schraubendreher (Abb.
F). Tauschen Sie den benutzten Luftfilter mit einem neuen aus und platzieren den neuen Filter im inneren Teil des
Luftfilterfaches (Abb. G). Stellen Sie sicher, dass das Luftfilterfach korrekt fixiert ist.
FEHLFUNKTIONEN UND MASSNAHMEN
• Das Gerät lässt sich nicht einschalten
Stellen Sie sicher, dass der AC Adapter (8) richtig mit dem Netzadapter-Anschluss (1e) des Gerätes verbunden ist und
das Adapterkabel richtig in die Steckdose gesteckt ist. Stellen Sie sicher, dass sich der Ein/Aus Schalter (1d) auf der
Position «I» befindet. (Abb. C)
• Das Gerät vernebelt nur schwach oder gar nicht
Stellen Sie sicher, dass der Luftschlauch (2) an beiden Enden sachgemäss befestigt ist.
Stellen Sie sicher, dass der Luftschlauch 2 nicht zusammengedrückt, verbogen, dreckig oder blockiert ist. Wenn nötig,
ersetzen Sie ihn mit einem neuen.
Stellen Sie sicher, dass der Vernebler (3) vollständig zusammengesetzt ist und der Zerstäuberkopf (3a) richtig platziert
wurde. (Abb. B).
Stellen Sie sicher, dass die benötigte Inhalationslösung eingefüllt ist. (Abb. D)
GARANTIE
Für dieses Gerät gewähren wir 3 Jahre Garantie ab Kaufdatum. Die Garantie gilt nur bei Vorlage einer vom Händler
ausgefüllten Garantiekarte (siehe letzte Seite) mit Kaufdatum oder des Kassenbelegs.
Die Garantie erstreckt sich nur auf den Kompressor. Die austauschbaren Teile, wie Vernebler, Masken, Mundstück,
Luftschlauch und Filter sind nicht inbegriffen. Wurde das Gerät durch den Benutzer geöffnet oder verändert, erlischt
der Garantieanspruch. Die Garantie erstreckt sich nicht auf Schäden, die auf unsachgemässe Handhabung, Unfälle
oder Nichtbeachtung der Gebrauchsanleitung zurückzuführen sind.
WICHTIGE INFORMATIONEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN VERTRÄGLICHKEIT (EMV)
Elektromagnetische Geräte (Mobiltelefone, Computer, Fernsehgeräte usw.) erzeugen elektromagnetische Interferenzen
und können den ordnungsgemäßen Betrieb von medizinischen Geräten beeinträchtigen. Diese Situation kann zu Fehlfunktionen führen und unsichere Situationen erzeugen.
Um die Einhaltung der Richtlinie über die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) zu bestätigen, wurden alle von
der Norm EN 60601-1-2:2007 vorgesehenen Tests durchgeführt. Diese Norm definiert sowohl die Grenzwerte der
elektromagnetischen Störfestigkeit als auch der elektromagnetischen Störaussendung: Die 3A HEALTH CARE Produkte
erfüllen die von der Norm angegebenen Grenzwerte. Wenn das Gerät in Betrieb ist, sollten trotzdem in der Nähe keine
Mobiltelefone oder andere elektronischen Geräte verwendet werden, die starke Magnetfelder erzeugen. Dies könnte
Gefahrensituationen hervorrufen und den guten Ausgang der Therapie gefährden. Aufgrund von Erfahrungen und
durchgeführten Tests wird das Einhalten eines Mindestabstands von 7 m empfohlen. Überprüfen Sie im Falle eines
kürzeren Abstands, ob das Gerät ordnungsgemäß funktioniert.
Die Dokumentation gemäß EN60601-1-2:2007 kann bei 3A HEALTH CARE (siehe Anschrift auf der Bedienungsanleitung) angefordert werden und steht unter www.3-a.it zur Verfügung.
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TECHNISCHE DATEN
Verneblungsmenge: 0,45 ml/min. (NaCI 0,9%)
Partikelgrösse: 75% < 5 µm NaCI 0.9%
3.11 µm (MMD mit 0,9% NaCl am Cascade Impactor)
Max. Luftfluss: 12 l/min.
Geräuschpegel: 51 dBA
Elektr. Anschluss: 12V DC 2A
Netzadapter: Eingang: 100-240VAC 50/60Hz 0.6A
Ausgang: 12V DC 2A
Vernebler Füllmenge: min. 2 ml; max. 16 ml
Betriebsdauer: 30 min. Ein / 30 min. Aus
MDD 93/42/EEC
- Risikoklasse: IIa
Gewicht: ca. 450 g
Grösse: 132(L) x 140(W) x 60(H) mm
Durchschnittliche
Lebensdauer: 5 Jahre
Technische Änderungen vorbehalten.
Betriebstemperatur/Luftfeuchtigkeit: +10° C bis +40° C / 10% bis 95% relative Luftfeuchtigkeit
Lagerungs- und Transporttemperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftdruck: –25° C bis +70° C / 10% bis 95% relative
Luftfeuchtigkeit 690 - 1060 hPa
SYMBOLE
Gerät Typ BF Wechselstrom
Gerät Klasse II Verwenden Sie dieses Gerät keinesfalls während Sie duschen oder baden.
Hauptschalter AUS Vor der Verwendung des Gerätes ist die Bedienungsanleitung
Hauptschalter EIN
Entspricht der Richtlinie 93/42/EWG
für medizinische Vorrichtungen
ENTSORGUNGSVERFAHREN (RICHTLINIE 2012/19/Ue-Weee) Das Symbol auf dem Boden des Geräts gibt
die getrennte Müllsammlung der elektrischen und elektronischen Ausrüstungen an. Am Ende der Lebensdauer
vom Gerät es nicht als gemischter fester Gemeindenabfall, sondern es bei einem spezifischen Müllsammlungszentrum in Ihrem Gebiet entsorgen oder es dem Händler zurückgeben, wenn Sie ein neues Gerät desselben Typ mit
denselben Funktionen kaufen. Diese Prozedur getrennter Müllsammlung der elektrischen und elektronischen Ausrüstungen wird im Hinblick auf eine zukünftige gemeinsame europäische Umweltschutzpolitik vorgenommen, welche
darauf zielen wird, die Umwelt zu schützen und sichern, als auch die Umweltqualität zu verbessern und potentielle
Wirkungen auf die menschliche Gesundheit wegen der Anwesenheit von gefährlichen Stoffen in diesen Vorrichtungen
oder Missbrauch derselben oder von Teilen derselben zu vermeiden. Vorsicht! Die fehlerhafte Entsorgung von elektrischen und elektronischen Vorrichtungen könnte Sanktionen mit sich bringen.
aufmerksam zu lesen
Das Gehäuse des Gerätes ist vor Festkörpern mit einem Durchmesser
von 12,5 mm oder höher, senkrecht fallenden Wassertropfen und dem
Zugang zu gefährlichen Teilen mit einem Finger geschützt.
3A HEALTH CARE S.r.l.
Via Marziale Cerutti, 90F/G
25017 Lonato del Garda (BS) - ITALY
18
GUARANTEED
3
YEARS
CERTIFICATO DI GARANZIA
Valevole 36 mesi dalla data di vendita
WARRANTY CERTIFICATE
Validity 36 months from date of purchase
Data di vendita
Date of purchase
La presente garanzia non è valida se non “unitamente allo scontrino fiscale dell’apparecchio” e all’apparecchio
difettoso. Sono esclusi dalla garanzia danni causati da usi impropri, incidenti o mancanza di cure opportune.
This warranty certificate is valid only if returned to your dealer along with Receipt and Faulty Unit. Warranty does not
cover damages caused by misuse, crashes or lack of attention.
Rivenditore (timbro e firma)
Dealer (Stamp and signature)
DESCRIZIONE GUASTO / FAULT DESCRIPTION
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3A HEALTH CARE S.r.l.
Via Marziale Cerutti, 90F/G
25017 Lonato del Garda (BS) - ITALY
3A3937 rev.00 - 01/2018
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