
Prueba Rápida de X (2-18) Drogas Multidrogas
Metilendioximetanfetamina (MDMA)
d,l-metilendioxi-metanfetamina
Antidepresivos tricíclicos (TCA)
2-etilideno-1,5-dimetil-3,
3-difenilpirrolidina (EDDP)
2-etilideno-1,5-dimetil-3,
3-difenilpirrolidina
6-mono-vinagre-morfina (6-MAM)
(±) 3,4-Metilendioxi-Anfetamina
(MDA)
(±)3,4-Metilendioxi-Anfetamina
Etil-β-D-Glucurónido (ETG)
Dietilamida del ácido lisérgico (LSD)
Dietilamida del ácido lisérgico
7-Aminoclonazepam (7-ACL)
3,4-metilendioxipirovalerona
(MDPV)
3, 4-metilendioxipirovalerona
α-Pirrolidinovalerofenona (α-PVP)
α-Pirrolidinovalerofenona
UR-144 5-ácido pentanoico
N,N-Dimetiltriptamina (NND)
Almohadilla de adulterantes/controles de
validez de muestra
Buffers e ingredientes no
reactivos
Carta de color adulteración (cuando sea aplicable)
Contenedor de recogida de muestras
en Copa clave con/sin Adulteración (Orina)
Instrucciones para realizar el test de cualquier combinación de las siguientes drogas :
ACE/AMP/BAR/BZO/BUP/COC/THC/MTD/MET/MDMA/MOP/MQL/OPI/PCP/PPX/TCA/TML/
KET/OXY/COT/EDDP/FYL/K2/6-MAM/MDA/ETG/CLO/LSD/MPD/ZOL/MEP/MDPV/DIA/ZOP/
MCAT/7-ACL/CAF/CFYL/CAT/TRO/ALP/PGB/ZAL/MPRD/CNB/GAB/TZD/CAR/ABP(K3)/
QTP/FLX/UR-144(K4)/KRA/TLD/α-PVP/MES/PAP/CIT/FKET/OZP/RPD/TAP/NND/SCOP/
MTZ/HMO/ALC
Incluye controles de validez de la muestra:
Oxidantes, Densidad, pH, Nitritos, Glutaraldehido, Creatinina y Lejía
Un test rápido para la detección cualitativa simultánea de multidrogas y sus metabolitos en
orina humana. Inmunoensayo sólo para diagnóstico in vitro y utlizado por profesionales de la
salud.
【USO PREVISTO Y RESUMEN】
El Prueba Rápida de Multidrogas en Copa clave es un inmunoensayo cromatográfico para la
detección cualitativa de drogas multiples y sus metabolitos en orina a las siguientes
concentraciones del cut-off:
Ficha Técnica
Las configuraciones del test rápido Multidrogas en Frascovienen con cualquier combinación de
las drogas listadas. Este ensayo proporciona sólo resultados analíticos preliminares. Para
obtener un resultado confirmatorio debe utilizarse un método químico alternativo más
específico, preferentemente Cromatografía de Gases/Espectrometría de Masas (GC/MS). A
cualquier resultado de un test de drogas de abuso debe aplicarse consideraciones clínicas y un
juicio profesional, particularmente si indica un resultado preliminar positivo.
【RESUMEN DE LA ADULTERACIÓN】
La adulteración es la manipulación de una muestra de orina con la intención de alterar los
resultados de las pruebas. El uso de adulterantes puede causar resultados falsos negativos en
las pruebas de drogas por interferir con la prueba de detección de drogas y/o destruir las
drogas presentes en la orina. La dilución se puede hacer también en un intento de producir
resultados falsos negativos de la prueba de drogas.
Una de las mejores formas para detectar la adulteración o dilución es determinar ciertos
parámetros/características de la orina tales como el pH, la densidad, creatinina, presencia de
oxidantes/PCC, nitritos o glutaraldehído en la orina.
【PRINCIPIO DEL TEST (PARA LAS PRUEBAS DE DROGAS DE ABUSO, EXCLUYENDO
EL ALCOHOL) 】
Durante el test una muestra de orina migra hacia arriba por acción capilar. La droga, si está
presente en la muestra de orina con una concentración por debajo del valor del cut-off, no
saturará los puntos de unión de sus anticuerpos específicos. Los anticuerpos reaccionarán con
los conjugados de las proteinas de las drogas y una línea de color visible aparecerá en la región
del test de la droga específica. La presencia de la droga en concentración superior a la del
cut-off saturará todos los puntos de unión del anticuerpo y por lo tanto, no se formará la línea de
color en la región del test.
Una muestra de orina positiva a una droga no generará línea de color en la región específica
del test debido a la competencia de la droga, mientras que una muestra de orina negativa a una
droga generará una línea en la región del test debido a ausencia de competición de la droga.
Para servir como procedimiento de control, siempre aparecerá una línea de color en la región
de control, lo que indica que se ha añadido un volumen apropiado de muestra y la membrana
ha funcionado correctamente.
【PRINCIPIO DE ADULTERACIÓN】
Oxidantes(OXI)/PCC(Clorocromato de Piridinio): Determina en el test la presencia de
agentes oxidantes tales como cloro y peróxido de hidrógeno. El Clorocromato de piridinio,es
uno de los adulterantes comúnmente utilizado.2 La orina humana normalmente no debería
contener agentes oxidantes de PCC.
Densidad(SG): Determina en el test la dilución de la muestra. El rango normal es de 1.003 a
1.030. Los valores fuera de este rango pueden ser el resultado de dilución de la muestra o la
adulteración.
pH: Pruebas de pH se usan para detectar la presencia de adulterantes ácidos o alcalinos en la
orina. Los niveles de pH normales deben estar en el rango de 4.0 a 9.0. Los valores fuera de
este rango puede indicar que la muestra ha sido alterada.
Nitrito(NIT): Los test de nitritos se utilizan para determinar adulterantes comerciales de uso
común. Su mecanismo de acción es por oxidación del principal metabolito cannabinoide
THC-COOH.3 La orina normal no debería contener trazas de nitrito. Los resultados positivos
generalmente indican la presencia de un adulterante.
Glutaraldehído(GLUT): El ensayo determina la presencia de un aldehído. Algunos
adulterantes contienen Glutaraldehído que puede causar resultados falsos negativos mediante
la interrupción de la enzima utilizada en algunas pruebas de inmunoensayo.3 El Glutaraldehído
no se encuentra normalmente en la orina; por lo tanto, la detección de glutaraldehído en una
muestra de orina es generalmente un indicador de adulteración.
Creatinina(CREA): Es un producto de desecho de la creatina, aminoácido contenido en el
tejido muscular y que se encuentra en la orina.1 Una persona puede intentar hacer fracasar la
prueba de detección de drogas bebiendo cantidades excesivas de agua o diuréticos tales como
té de hierbas para limpiar el organismo. Con la creatinina y la densidad se puede por tanto
determinar la dilución y limpieza del organismo que son los mecanismos más comúnmente
utilizados en un intento de eludir la prueba de drogas. Niveles bajos de creatinina y de densidad
pueden indicar una orina diluida. La ausencia de creatinina (<5 mg/dL) es indicativo de una
muestra que no es coherente con la orina.
Blanqueantes/Lejía(BLE): el test determina la presencia de blanqueantes como la lejía. Los
blanqueadores son una serie de sustancias químicas que eliminan el color, blanquean o
desinfectan mediante la oxidación. Los blanqueadores se utilizan como productos químicos
domésticos para blanquear la ropa, eliminar manchas y como desinfectantes. La orina humana
normal no debe contener lejía.
【PRINCIPIO (PARA EL ALCOHOL) 】
La Prueba Rápida de Alcohol en orina consiste en una tira de plástico con una almohadilla de
reacción en el extremo. En contacto con el alcohol, la almohadilla reactiva cambiará de color
dependiendo de la concentración de alcohol presente. Esto se basa en la alta especificidad de
la alcohol oxidasa del alcohol etílico en presencia de sustrato de peroxidasa y enzima tal como
TMB.
【 REACTIVOS (PARA LAS PRUEBAS DE DROGAS DE ABUSO, EXCLUYENDO EL
ALCOHOL) 】
Cada línea del test contiene anticuerpos monoclonales de ratón anti-droga y el
correspondiente conjugado droga-proteina. La línea de control contiene anticuerpos
policlonales de cabra igG anti-conejo y conejo igG.
【REACTIVOS (PARA EL ALCOHOL) 】
Tetrametilbencidina, Alcohol oxidasa, Peroxidasa
【REACTIVOS S.V.T】
【PRECAUCIONES】
Los profesionales de la salud incluso los profesionales en el punto de atención (POC).
Inmunoensayo solamente para diagnóstico in vitro. El test en Frasco debe permanecer en
su bolsa sellada hasta el momento de su uso.
Todas las muestras deben considerarse como potencialmente peligrosas y manejadas de la
misma manera que los agentes infecciosos.
El test utilizado debe eliminarse de acuerdo con las regulaciones federales, estatales y
locales.
【ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD】
Almacenar empaquetados en su bolsa sellada a 2-30°C. El test es estable hasta su fecha de
caducidad impresa en la bolsa. El test en Frasco debe permanecer en su bolsa sellada hasta el
momento de su uso. NO CONGELAR. No usar más allá de su fecha de caducidad.
【RECOGIDA DE MUESTRAS Y PREPARACIÓN】
La muestra de orina debe recogerse en un contenedor limpio y seco. Puede utilizarse orina
recogida en cualquier momento del día. Las muestras de orina que presenten precipitados
visibles deben centrifugarse, filtrarse o permitir que sedimenten para obtener una muestra
clara para realizar el test.
Las muestras de orina pueden almacenarse a 2-8°C hasta 48 horas antes de su análisis. Para
almacenamiento más prolongado, las muestras pueden congelarse por debajo de -20°C. Las
muestras congeladas deben descongelarse y mezclarse bien antes de su análisis. Para
comparar las tarjetas con los controles de validez de muestra o Alcohol en muestras de orina,
el almacenamiento de éstas no debe exceder de 2 horas a temperatura ambiente o 4 horas
refrigeradas antes de la prueba.
【MATERIALES】
Materiales Requeridos pero Proporcionados
【INSTRUCCIONES DE USO】
Permitir que el test, muestra de orina y/o control alcancen la temperatura ambiente
(15-30°C ) antes de realizar el test.
1. Deje que la bolsa llegue a temperatura ambiente antes de abrirlo. Retire el frasco de la bolsa
sellada y usarla dentro de una hora.
2. Tire del anillo de tracción para quitar la tapa, recoger la muestra en la taza y asegurar la
tapa presionando las tres esquinas.
3. Compruebe la etiqueta de temperatura (Temp Label) hasta 4 minutos después de la
recogida de muestras. Un color verde aparecerá para indicar la temperatura de la muestra
de orina. El rango apropiado para una muestra no adulterada es 32-38 °C (90-100 °F).
4. El técnico pone la fecha y sus iniciales en el precinto de seguridad y adjunta el sello de
seguridad sobre la tapa de la copa.
5. Retire una llave del kit, coloque la taza en una superficie plana, luego empuje la llave en el
enchufe de la taza y comience la prueba. Inicia el temporizador.
6. Lea las tiras de adulteración y tiras de alcohol entre 3-5 minutos con la ayuda de la carta de
color proporcionado aparte / en bolsa de aluminio. El resultado de la tira de droga debe
leerse a los 5 minutos. No interpretar el resultado después de 10 minutos.
Ensayo en orina
Almacenamiento de muestras
Materiales Proporcionados
1/ 7

【INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS】
NEGATIVO:* Aparecen líneas de color en la región de control (C) y en la región del test
(T). Este resultado negativo indica que la concentración de la droga particular analizada en la
muestra de orina está por debajo del valor del cut-off para la droga de que se trate,
*NOTA: La intensidad de la línea de color en la región del test (T) puede variar. El resultado
debe considerarse negativo aunque el color de la línea sea débil.
POSITIVO: Sólo aparece una línea de color en la region de control (C) y no aparece línea
de color en la región del test (T). El resultado positivo indica que la concentración de la droga
en la muestra de orina es superior al valor del cut-off específico de esa droga.
INVÁLIDO: No aparece línea de color en la región de control (C). Las razones más
comunes para la ausencia de la línea de color en la región de Control son insuficiente volumen
de muestra o un procedimiento aplicado incorrectamente. Leer las instrucciones de nuevo y
repetir la prueba empleando un nuevo test. Si el resultado continua siendo inválido, contactar
con el fabricante.
【 INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS (CONTROLES DE VALIDEZ DE
MUESTRA/ADULTERACIÓN) 】
Los resultados semicuantitativos se obtienen mediante la comparación visual de los bloques de
color que han reaccionado en la tira con los bloques de color impresos en la tarjeta de colores.
No se requiere ninguna instrumentación.
【INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS ( TIRA DE ALCOHOL) 】
Negativo: Casi no hay cambio de color mediante la comparación con el fondo. El resultado
negativo indica que el nivel de alcohol en la orina es menor que 0,02%.
Positivo: Un color distinto desarrollado por la almohadilla. El resultado positivo indica que la
concentración de alcohol en la orina es de 0,02% o superior.
Inválido: La prueba debe considerarse inválida si sólo el borde de la almohadilla reactiva
cambió de color ya que podría atribuirse a la insuficiencia de muestra. El sujeto debe volver a
hacer la prueba. Además, si la almohadilla de color tiene un color azul antes de añadir la
muestra de orina, no utilice el test.
【CONTROL DE CALIDAD】
Un control del procedimiento se incluye en el test. La línea de color que aparece en la región de
control (C) se considera un control interno que confirma que se ha utilizado un volumen de
muestra suficiente y se ha aplicado el procedimiento correctamente.
No se suministran controles estándar con el kit. No obstante, se recomienda probar controles
positivos y negativos como buena práctica de laboratorio para confirmar el procedimiento del
test y verificar el funcionamiento apropiado del mismo.
【LIMITACIONES】
1. El test Multidrogas en Frasco proporciona sólo un resultado analítico cualitativo preliminar.
Para la confirmación de un resultado debe emplearse otro método analítico, siendo los
preferidos la Cromatografía de Gases/Espectrometría de Masas (GC/MS).
2. Existe la posibilidad de que errores técnicos o de procedimiento, así como la presencia de
substancias que interfieran en la muestra de orina puedan dar lugar a resultados erróneos.
3. Adulterantes, tales como lejía en las muestras de orina pueden dar resultados erróneos con
independencia del método analítico utilizado. De sospechar este tipo de adulteración, debe
repetirse el test con otra muestra de orina.
4. Un resultado positivo no indica el nivel de la intoxicación, la ruta de administración de la
droga o su concentración en la orina.
5. Un resultado negativo puede que no necesariamente indique que la orina está libre de droga,
(Refiérase a la figura)
(Por favor refiérase a la tarjeta de color)
4,5
ya que puede haber droga presente pero por debajo del nivel del cut-off del test.
6. El test no distingue entre drogas de abuso y ciertos medicamentos.
7. Se puede obtener un resultado positivo a consecuencia del consumo de ciertos alimentos o
suplementos dietéticos.
【LIMITACIONES DE LA ADULTERACIÓN】
1. Las pruebas de adulteración (controles de validez de muestra) incluidas en el producto están
destinados a ayudar en la determinación de las muestras anormales. Aunque son completas,
estas pruebas no están destinados a ser una representación "todo incluido" de posibles
adulterantes.
2. Oxidantes/PCC: la orina humana normal no debería contener agentes oxidantes o PCC. La
presencia de altos niveles de antioxidantes presentes en la muestra, tales como el ácido
ascórbico, puede dar lugar a resultados falsos negativos para los oxidantes / almohadilla de
PCC.
3. Densidad: Niveles elevados de proteínas en la orina pueden ocasionar que los valores de la
densidad sean anormalmente altos.
4. Nitrito: el nitrito no es un componente normal de la orina humana. Sin embargo, el nitrito si
se encuentra en la orina puede indicar infecciones del tracto urinario o infecciones bacterianas.
Los niveles de nitrito de >20 mg/dL pueden producir resultados falsos positivos de
glutaraldehído.
5. Glutaraldehído: no se encuentra normalmente en la orina. Sin embargo ciertas anomalías
metabólicas tales como la cetoacidosis (ayuno, la diabetes no controlada o dietas altas en
proteínas) pueden interferir con los resultados de las pruebas.
6. Creatinina: los niveles de creatinina normal son entre 20 y 350 mg/dL. En condiciones raras,
ciertas enfermedades renales pueden mostrar orina diluida.
7. Blanqueantes/Lejía: la orina humana normal no debe contener lejía. La presencia de altos
niveles de lejía en la muestra puede dar lugar a resultados falsos negativos en la almohadilla
correspondiente.
8. pH: pH normal entre 4,0 y 9,0.
【CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO】
Precisión
% Acuerdo con GC/MS
2/ 7

COT
500/300
/200/
100/50/
10
ETG
1,500/
1,000/
500/
300
α-PVP
2,000/
1,000/
500/
300
Concentración de
Droga Rango del
Cut-off
- + - + - + - + - + - + - + - + 0% Cut-off
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 -50% Cut-off
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
26 4 26 4 25 5 27 3 27 3 26 4 27 3 27
27 3 27 3 27 4 26 4 26 3 27 4 26 3 27
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
Concentración de
Droga Rango del
Cut-off
- + - + - + - + - + - + - + - + - + 0% Cut-off
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
27 3 27 3 26 4 26 4 25 5 26 4 26 4 27 3 27 3 Cut-off
27 3 27 3 27 3 27 3 27 3 27 3 27 4 26 4 26
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
Concentración de
Droga Rango del
Cut-off
- + - + - + - + - + - + - + - + -
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 -50% Cut-off
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
27 3 26 4 27 3 27 3 27 3 27 3 27 3 27 3 27
26 3 27 4 26 4 26 4 26 3 27 4 26 3 27 4 26
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
Concentración de
Droga Rango del
Cut-off
- + - + - + - + - + - + - + -
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 -25% Cut-off
26 4 25 5 26 4 26 4 27 3 26 4 25 5 26
25 4 26 3 27 3 27 5 25 3 27 3 27 3 27
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
Concentración
de Droga Rango
del Cut-off
- + - + - + - + - + - + - + - + - + 0% Cut-off
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 -25% Cut-off
27 3 27 3 26 4 27 3 27 3 Cut-off
Concentración de
Droga Rango del
Cut-off
- + - + - + - + - + - + - + -
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 -50% Cut-off
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 -25% Cut-off
27 3 27 3 27 3 27 3 27 3 26 4 27 3 27 3 Cut-off
26 4 26 4 26 4 26 4 26 3 27 4 26 3 27
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
Concentración
de Droga Rango
del Cut-off
- + - + - + - + - + - + - + - + - + -
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 -50% Cut-off
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
26 4 27 3 27 3 26 4 25 5 26 4 26 4 26 4 26 4 27
27 4 26 4 26 3 27 4 26 3 27 3 27 5 25 5 25 3 27
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
Concentración de
Droga Rango del
Cut-off
- + - + - + - + - + - + - + - + -
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
27 3 26 4 25 5 26 4 26 4 27 3 27 3 26 4 27
27 5 25 3 27 4 26 4 26 4 26 5 25 3 27 3 27
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
Concentración
de Droga
Rango del
Cut-off
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 29 1 30 0 30
25 5 26 4 27 3 27 3 26 4 26
27 3 27 3 27 3 27 4 26 4 26
Concentración
de Droga
Rango del
Cut-off
- + - + - + - + - + - + - + - + -
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
26 4 27 3 27 3 25 5 26 4 27 3 27 3 28 2 26 4 Cut-off
25 3 27 4 26 6 24 6 24 4 26 3 27 3 27 3 27
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
% Acuerdo con Kit Comercial
* Nota: Basado en datos GC/MS en lugar de Kit Comercial.
Se realizó un estudio en tres hospitales utilizando tres lotes diferentes de producto para
demostrar la precisión intra-ensayo y la precisión del operario. Se empleó una tarjeta idéntica
de muestras codificadas que contenían drogas con concentraciones de 50% y 25% del nivel
del cut-off, se etiquetaron, y iegas se probaron en cada lugar. Los resultados obtuvieron una
precisión de ≧75 % en muestras de nivel de corte de 25 % y una precisión del 100 % en
muestras negativas y de nivel de corte de 50 %.
En un conjunto de muestras de orina libres de droga se añadieron drogas a las concentraciones
que se indican y los resultados se resumen debajo.
Precisión
Sensibilidad Analítica
3/ 7

- + - + - + - + - + - + - + - + - + -
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 -25% Cut-off
27 3 25 5 25 5 26 4 27 3 27 3 26 4 28 2 27 3 27
27 4 26 4 26 3 27 3 27 4 26 4 26 3 27 4 26 4 26
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
Concentración
de Droga Rango
del Cut-off
PAP
500 - + - + - + - + - + - + - + - + - +
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
26 4 27 3 26 4 25 5 25 5 28 2 28 2 27 3 29 1 Cut-off
25 5 25 5 25 5 25 6 24 3 27 3 27 4 26 1 29
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
Concentración
de Droga Rango
del Cut-off
- + - + - + - + - + - + - + - + - + -
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 -25% Cut-off
25 5 29 1 29 1 28 2 29 1 26 4 27 3 27 3 27 3 28
26 1 29 2 28 1 29 1 29 3 27 3 27 3 27 3 27 3 27
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
Concentración
de Droga
Rango del
Cut-off
- + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - + 0% Cut-off
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
26 4 27 3 27 3 25 5 27 3 27 3 27 3 27 3 27 3 27 3 27 3 Cut-off
27 4 26 4 26 6 24 3 27 4 26 2 28 4 26 4 26 3 27 4 26
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
Concentración de
Droga Rango del
Cut-off
- + - + - + - + - + - + - + - + - + -
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 -25% Cut-off
27 3 26 4 27 3 27 3 27 3 27 3 27 3 28 2 28 2 28
26 3 27 4 26 4 26 4 26 5 25 4 26 3 27 3 27 2 28
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30
ACETAMINOFENO (ACE 5,000)
Sulfato de D,L-Anfetamina
(±) 3,4-Metilendioxianfetamina
Sulfato de D,L-anfetamina
(±) 3,4-Metilendioxianfetamina
Sulfato de D,L-anfetamina
(±) 3,4-Metilendioxianfetamina
BENZODIAZEPINAS (BZO 500)
BENZODIAZEPINAS (BZO 300)
BENZODIAZEPINAS (BZO 200)
BENZODIAZEPINES (BZO 100)
Buprenorfina 3-D-Glucurónido
Norbuprenorfina
3-D-glucurónido
Buprenorfina 3-D-Glucurónido
Norbuprenorfina
3-D-glucurónido
METANFETAMINA (MET 1, 000)
()-3,4-Metilendioximetanfetamina
()-3,4-Metilendioximetanfetamina
()-3,4-Metilendioximetanfetamina
()-3,4-Metilendioximetanfetamina
METILENDIOXIMETANFETAMINA (MDMA 1, 000) Ecstasy
(±) 3,4-Methylenedioxymethamphetamine HCl
3,4-Methylenedioxyethylamphetamine
600
(±) 3,4-Methylenedioxyamphetamine HCl
METILENDIOXIMETANFETAMINA (MDMA 500) Ecstasy
(±) 3,4-Methylenedioxymethamphetamine HCl
3,4-Methylenedioxyethylamphetamine
La Tabla lista las concentraciones de los compuestos (ng/mL) que se detectan como positivos
en orina con el test Multidrogas en Frascoa los 5 minutos.
Especificidad Analítica
4/ 7

(±) 3,4-Methylenedioxyamphetamine HCl
METILENDIOXIMETANFETAMINA (MDMA 300) Ecstasy
(±) 3,4-Methylenedioxymethamphetamine HCl
3,4-Methylenedioxyethylamphetamine
180
(±) 3,4-Methylenedioxyamphetamine HCl
Morfina-3-β-D-glucurónido
Morfina-3-β-D-glucurónido
Morfina-3-β-D-glucurónido
MORFINA/OPIÁTICO (OPI 2,000)
Morfina 3--D-glucurónido
MORFINA/OPIÁTICO (OPI 1,000)
Morfina 3--D-glucurónido
ANTIDEPRESIVOS TRICÍCLICOS (TCA 1,000)
ANTIDEPRESIVOS TRICÍCLICOS (TCA 500)
ANTIDEPRESIVOS TRICÍCLICOS (TCA 300)
d,l-O-Desmetil venlafaxina
d,l-O-Desmetil venlafaxina
d,l-O-Desmetil venlafaxina
d,l-O-Desmetil venlafaxina
3,4-Metilendioximetanfetam
ina (MDMA)
3,4-Metilendioximetanfetam
ina (MDMA)
3,4-Metilendioximetanfetam
ina (MDMA)
3,4-Metilendioximetanfetam
ina (MDMA)
2-ETILIDENO-1,5-DIMETIL-3,3-DIFENILPIRROLIDINA (EDDP 300)
2-Etilideno-1,5-Dimetil-3,3-Difenilpirrolidina (EDDP)
2-ETILIDENO-1,5-DIMETIL-3,3-DIFENILPIRROLIDINA (EDDP 100)
2-Etilideno-1,5-Dimetil-3,3-Difenilpirrolidina (EDDP)
MARIHUANA SINTÉTICA (K2-50)
JWH-018 Ácido 5-pentanoico
JWH-073 Ácido 4-butanoico
MARIHUANA SINTÉTICA (K2-30)
JWH-018 Ácido 5-pentanoico
JWH-073 Ácido 4-butanoico
MARIHUANA SINTÉTICA (K2-25)
JWH-018 Ácido 5-pentanoico
JWH-073 Ácido 4-butanoico
6-MONOACETILMORFINA(6-MAM 10)
(±) 3, 4-METILENDIOXIANFETAMINA(MDA 500)
(±) 3,4-Metilendioxi anfetamina
Sulfato de D,L-anfetamina
ETIL-β-D-GLUCURONIDA (ETG 300)
ETIL-β-D-GLUCURONIDA (ETG 500)
ETIL-β-D-GLUCURONIDA (ETG 1,000)
ETIL-β-D-GLUCURONIDA (ETG 1,500)
5/ 7

DIETILAMIDA DEL ÁCIDO LISÉRGICO (LSD 10)
Dietilamida del Ácido Lisérgico
DIETILAMIDA DEL ÁCIDO LISÉRGICO (LSD 20)
Dietilamida del Ácido Lisérgico
DIETILAMIDA DEL ÁCIDO LISÉRGICO (LSD 50)
Dietilamida del Ácido Lisérgico
METILFENIDATO (MPD 1,000)
3, 4-METILENODIOXIPIROVALERONA (MDPV 1,000)
3, 4- metilendioxi-pirovalerona
3, 4-METILENODIOXIPIROVALERONA (MDPV 500)
3, 4- metilendioxi-pirovalerona
3, 4-METILENODIOXIPIROVALERONA (MDPV 300)
3, 4- metilendioxi-pirovalerona
RS-glucurónido de
lorazepam
RS-glucurónido de
lorazepam
7-AMINOCLONAZEPAM (7-ACL 300)
RS-glucurónido
de lorazepam
7-AMINOCLONAZEPAM (7-ACL 200)
RS-Glucurónido
de lorazepam
7-AMINOCLONAZEPAM (7-ACL100)
RS-Glucurónido
de lorazepam
(+)-Norpseudoefedrina HCl (Cathine)
(+)3,4-Metilendioxianfetami
na (MDA)
AB-PINACA 5-hidroxipentilo
AB-PINACA 4-hidroxipentilo
Ácido pentanoico
ADB-PINACA
ADB-PINACA N-(5-hidroxipentilo)
5-fluoroAB-PINACA
N-(4-hidroxipentilo)
UR-144 Ácido 5-pentanoico
ADB-PINAC
N-(4-hidroxipentilo)
>10,000
AB-Pinaca N-(4-hidroxipentilo)
Alfa-Pirrolidinovalerofenona (α-PVP 2,000)
Alfa-Pirrolidinovalerofenona
ALFA-PIRROLIDINOVALEROFENONA (α-PVP 1,000)
Alfa-Pirrolidinovalerofenona
ALFA-PIRROLIDINOVALEROFENONA (α-PVP 500)
Alfa-Pirrolidinovalerofenona
ALFA-PIRROLIDINOVALEROFENONA (α-PVP 300)
Alfa-Pirrolidinovalerofenona
3-((1R,2R)-3-(dimetilamino)-1-etil-2-metilpropil
)fenol
2-(2-fluorfenil)-2-metilamino-ciclohexanona
N, N-DIMETILTRIPTAMINA (NND 1,000)
6/ 7

Morfina
3-β-D-glucurónico
Morfina
3-β-D-glucurónico
Morfina
3-β-D-glucurónico
【ENSAYO DEL ALCOHOL ESPECIFICIDAD】
Agentes reductores: ácido ascórbico, ácido tánico, pirogalol, mercaptanos y tosylates,
ácido oxálico, ácido úrico
Consulte las
instrucciones de uso o
las instrucciones de uso
electrónicas
Contiene
suficiente para
<n> pruebas
Dispositivo médico de
diagnóstico in vitro
Representante
autorizado en la
Comunidad Europea
No lo utilice si el paquete
está dañado y consulte
las instrucciones de uso
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
MedNet EC-REP GmbH
Borkstrasse 10
48163 Muenster
Germany
La orina Prueba Rápida de Alcohol reaccionará con metilo, etilo y alcoholes alílicos.
【SUSTANCIAS INTERFERIR CON EL ALCOHOL】
Las siguientes sustancias pueden interferir con la orina Prueba Rápida de Alcohol cuando no
se usan muestras que no sean de orina. Las sustancias nombradas no aparecen normalmente
en suficiente cantidad en la orina para interferir con el examen.
A. Agentes que mejoran el desarrollo del color
B. Agentes que inhiben el desarrollo del color
【BIBLIOGRAFÍA】
1. Tietz NW. Textbook of Clinical Chemistry. W.B. Saunders Company. 1986; 1735.
2. B. Cody, J.T., “Specimen Adulteration in drug urinalysis. Forensic Sci. Rev., 1990, 2:63.
3. C. Tsai, S.C. et.al., J. Anal. Toxicol. 1998; 22 (6): 474
4. Hawks RL, CN Chiang. Urine Testing for Drugs of Abuse. National Institute for Drug Abuse
(NIDA), Research Monograph 73, 1986.
5. Baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. 6th Ed. Biomedical Publ.,
Foster City, CA 2002.
Quince (15) muestras de orina con rangos de densidad normal, alta y baja (1,005-1,045) se
mezclaron con drogas con niveles del 50% por debajo y del 50% por encima de los niveles del
cut-off, respectivamente. El test Multidrogas en Frasco se probó en duplicado usando las 15
muestras de orina libres de droga y también cuando se las añadió la droga y los resultados
demostraron que la variación en el rango de la densidad de la orina no afectaba a los
resultados del test.
Se ajustó el pH de cantidades alícuotas de muestras de orina negativas en un rango de 5 a 9,
con incrementos de 1 unidad del pH, y se las añadió droga al 50% por debajo y 50% por encima
de los niveles del cut-off. Se probaron con el test Mutidrogas en Frasco en cada pH ajustado y
los resultados demostraron que la variación del rango del pH no interfiere con los resultados del
test.
Se realizó un estudio para determinar la reactividad cruzada de la prueba con compuestos en
orina libre de drogas o en orina positiva para drogas que contenía las sustancias calibradoras
anteriores. Los siguientes compuestos no muestran reactividad cruzada cuando se analizan
con la prueba rápida multidrogas a una concentración de 100 µg/mL.
【CARACTER STICAS DE FUNCIONAMIENTO DEL ALCOHOL】
El límite de detección en la orina Prueba Rápida de Alcohol es de 0.02% a 0.30% para el
nivel de alcohol en la sangre relativa aproximada. El nivel de corte de la orina Prueba Rápida
de Alcohol puede variar en función de normas y leyes locales. Los resultados del ensayo se
pueden comparar con los niveles de referencia con la carta de color en el paquete de aluminio.
Efecto de la densidad de la orina
Efecto del pH de la orina
Reactividad Cruzada
Compuestos que no presentan reactividad cruzada
Número: 14601632500
Fecha de revisión:2023-06-19
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