Foglio di istruzioni per il test di qualsiasi combinazione delle seguenti droghe:
ACE/AMP/BAR/BZO/BUP/COC/THC/MTD/MET/MDMA/MOP/MQL/OPI/PCP/PPX/TCA/TML/
KET/OXY/COT/EDDP/FYL/K2/6-MAM/MDA/ETG/CLO/LSD/MPD/ZOL/MEP/MDPV/DIA/ZOP/
MCAT/7-ACL/CAF/CFYL/CAT/TRO/ALP/PGB/ZAL/MPRD/CNB/GAB/TZD/CAR/ABP/QTP/
FLX/UR-144/KRA/TLD/α-PVP/MES/PAP/CIT/FKET/OZP/RPD/TAP/NND/SCOP/MTZ/HMO/
ALC
Compresi i test di validità dei campioni (S.V.T.) per:
Ossidanti/PCC, peso specifico, pH, nitrito, glutaraldeide, creatinina e candeggina
Un test rapido per il rilevamento simultaneo e qualitativo di più farmaci e metaboliti di farmaci
nelle urine umane.Per gli operatori sanitari, compresi i professionisti presso i centri di
assistenza.Saggio immunologico solo per uso diagnostico in vitro.
【USO PREVISTO E RIEPILOGO】
Il test rapido multi-droga è un test immunologico cromatografico rapido per la rilevazione
qualitativa di più farmaci e metaboliti di farmaci nelle urine alle seguenti concentrazioni di cut-off:
Le configurazioni deltest rapido multi-droga sono disponibili con qualsiasi combinazione degli
analiti di farmaco sopra elencati con o senza S.V.T. Questo saggio fornisce solo un risultato
preliminare del test.Per ottenere un risultato analitico confermato è necessario utilizzare un
metodo chimico alternativo più specifico.La gascromatografia/spettroscopia di massa (GC/MS)
viene considerato il metodo di conferma preferito.La considerazione clinica e il giudizio
professionale devono essere applicati a qualsiasi risultato del test per abuso di droghe, in
particolare quando sono presenti risultati positivi preliminari.
【SOMMARIO DELL'ADULTERAZIONE】
L'adulterazione è la manomissione di un campione di urina con l'intenzione di alterare i risultati
del test. L'uso di adulteranti può causare risultati falsi negativi nei test antidroga interferendo con
il test di screening e/o distruggendo i farmaci presenti nelle urine. La diluizione può anche essere
impiegata nel tentativo di produrre risultati di test antidroga falsi negativi.
Uno dei modi migliori per testare l'adulterazione o la diluizione è determinare alcune
caratteristiche urinarie come il pH, il peso specifico e la creatinina e rilevare la presenza di
ossidanti/PCC, nitriti o glutaraldeide nelle urine.
【PRINCIPIO (PER I TEST DOA ESCLUSO L'ALCOL)】
Durante il test, un campione di urina migra verso l'alto per azione capillare.Un farmaco, se
presente nel campione di urina al di sotto della sua concentrazione di cut-off, non satura i siti di
legame del suo anticorpo specifico.L'anticorpo reagirà quindi con il coniugato farmaco-proteina
e una linea colorata apparirà nella regione di test della specifica striscia reattiva del farmaco.La
presenza di farmaco al di sopra della concentrazione di cut-off saturerà tutti i siti di legame
dell'anticorpo.Pertanto, la linea colorata non si formerà nella regione di test.
Un campione di urina positivo al farmaco non genererà una linea colorata nella regione di test
specifica della striscia reattiva a causa della competizione tra farmaci, mentre un campione di
urina negativo al farmaco genererà una linea nella regione di test a causa dell'assenza di
competizione tra farmaci.
Una linea colorata, con la funzione di controllo procedurale, deve sempre essere visualizzata
nella regione di controllo, a indicare che è stato aggiunto il volume corretto del campione e che si
è verificato l'assorbimento della membrana.
【PRINCIPIO DI ADULTERAZIONE】
Test ossidanti/PCC (piridinioclorocromato) per la presenza di agenti ossidanti come
candeggina e perossido di idrogeno. Il piridinioclorocromato (venduto con il marchio Urine Luck)
è un adulterante comunemente usato.2 L'urina umana normale non deve contenere ossidanti del
PCC.
Prove di peso specifico per la diluizione del campione. L'intervallo normale è compreso tra
1,003 e 1,030. I valori al di fuori di questo intervallo possono essere il risultato della diluizione o
dell'adulterazione del campione.
Test del pH per la presenza di adulteranti acidi o alcalini nelle urine. I normali livelli di pH
dovrebbero essere compresi tra 4,0 e 9,0. Valori al di fuori di questo intervallo possono indicare
che il campione è stato alterato.
Test dei nitriti per adulteranti commerciali di uso comune come Klear e Whizzies. Agiscono
ossidando il principale metabolita dei cannabinoidi THC-COOH.3 L'urina normale non deve
contenere tracce di nitrito. I risultati positivi indicano generalmente la presenza di un adulterante.
Analisi della glutaraldeide per la presenza di un'aldeide. Adulteranti come Urin Aid e Clear
Choice contengono glutaraldeide che può causare risultati falsi negativi interrompendo l'enzima
utilizzato in alcuni test di immunodosaggio.3 La glutaraldeide non si trova normalmente nelle
urine; pertanto, il rilevamento della glutaraldeide in un campione di urina è generalmente un
indicatore di adulterazione.
La creatinina è un prodotto di scarto della creatina; un amminoacido contenuto nel tessuto
muscolare e presente nelle urine.1 Una persona può tentare di falsare i risultati di un test
bevendo quantità eccessive di acqua o diuretici come tisane per "diluire" il sistema. La creatinina
e il peso specifico sono due modi per controllare la diluizione e il lavaggio, che sono i
meccanismi più comuni utilizzati nel tentativo di aggirare i test antidroga. Bassi livelli di creatinina
e peso specifico possono indicare urine diluite. L'assenza di Creatinina (<5 mg/dL) è indicativa di
un campione non coerente con l'urina umana.
I test di candeggina per la presenza di candeggina si riferiscono a una serie di sostanze
chimiche che rimuovono il colore, sbiancano o disinfettano, spesso per ossidazione; le
candeggine vengono utilizzate come per sbiancare i vestiti e rimuovere le macchie e come
disinfettanti. L'urina umana normale non deve contenere candeggina.
【PRINCIPIO (PER L'ALCOL)】
Il test rapido per la rilevazione dell’alcol nelle urine è costituito da una striscia di plastica che
presenta un tampone di reazione sulla punta.A contatto con l'alcol, il tampone di reazione
cambierà colore a seconda della concentrazione di alcol presente.Ciò si basa sull'elevata
specificità dell'alcol ossidasi per l'alcol etilico in presenza di perossidasi e substrato enzimatico
come il TMB.
【REAGENTI (PER I TEST DOA ESCLUSO L'ALCOL)】
Ogni linea di test contiene anticorpo monoclonale anti-farmaco di topo e corrispondenti
coniugati farmaco-proteina.La linea di controllo contiene anticorpi policlonali IgG anti-coniglio di
capra e IgG di coniglio.
【REAGENTI (PER L'ALCOL)】
Tetrametilbenzidina, Alcol ossidasi, Perossidasi
【REAGENTI S.V.T】
【PRECAUZIONI】
Per gli operatori sanitari, compresi i professionisti presso i centri di assistenza.
Saggio immunologico solo per uso diagnostico in vitro. Il test deve rimanere nel sacchetto
sigillato fino all'uso.
Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e manipolati allo stesso
modo di un agente infettivo.
Il test utilizzato deve essere eliminato in base alle normative regionali, locali e statali.
【CONSERVAZIONE E STABILITÀ】
Conservare come confezionato nella busta sigillata a 2-30°C. Il test è stabile fino alla data di
scadenza stampata sulla busta sigillata. Il test deve rimanere nel sacchetto sigillato fino all'uso.
NON CONGELARE. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
【PRELIEVO E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI】
Campione di urina
Il campione di urina deve essere raccolto in un contenitore pulito e asciutto.Possono essere
utilizzate le urine raccolte in qualsiasi momento della giornata.I campioni di urina che
presentano precipitati visibili devono essere centrifugati, filtrati o lasciati sedimentare per
ottenere un campione limpido per l'analisi.
Conservazione del campione
I campioni di urina possono essere conservati a 2-8 °C per un massimo di 48 ore prima del test.
Per una conservazione prolungata, i campioni possono essere congelati e conservati a
temperatura inferiore a -20 °C. I campioni congelati devono essere scongelati e mescolati bene
1/ 8
prima del test.Quando si testano le schede con S.V.T. o Alcol, la conservazione dei campioni di
Cup di test
Foglietto illustrativo
Tabella dei colori adulterazione (dove previsto)
Timer
ACE
5.000
AMP
1.000
AMP
500
AMP
300
BAR
300
BAR
200
BZO
500
BZO
300
BZO
200
BZO
100
BUP
10
Corrispondenza
Positivo
93,5%
98,1%
99,1%
99,1%
96,1%
95,3%
98,2%
98,4%
99,2%
99,2%
99,1%
Corrispondenza
Negativo
98,6%
97,9%
98,6%
98,5%
98,6%
97,9%
97,8%
99,2%
98,4%
97,5%
>99,9%
Risultati totali
97,0%
98,0%
98,8%
98,8%
97,6%
96,8%
98,0%
98,8%
98,8%
98,4%
99,6%
BUP 5 COC
300
COC
200
COC
150
COC
100
THC
300
THC
150
THC
50
THC
25
THC
20
MTD
300
Corrispondenza
Positivo
99,1%
98,2%
>99,9%
98,3%
99,2%
95,5%
94,5%
97,9%
96,9%
94,8%
98,9%
Corrispondenza
Negativo
>99,9%
97,8%
>99,9%
97,0%
97,0%
98,1%
97,5%
98,1%
97,4%
99,3%
98,8%
Risultati totali
99,6%
98,0%
100,0%
97,6%
98,0%
97,2%
96,4%
98,0%
97,2%
97,6%
98,8%
MTD
200
MET
1.000
MET
500
MET
300
MDMA
1.000
MDMA
500
MDMA
300
MOP/
OPI 300
MOP/
OPI 100
MQL
300
OPI
2000
Corrispondenza
Positivo
98,9%
96,2%
97,6%
97,8%
98,0%
98,1%
98,1%
95,0%
97,0%
89,8%
96,7%
Corrispondenza
Negativo
98,7%
97,1%
97,0%
97,5%
99,3%
99,3%
99,3%
95,3%
96,6%
93,2%
93,8%
Risultati totali
98,8%
96,8%
97,2%
97,6%
98,8%
98,8%
98,8%
95,2%
96,8%
92,0%
95,2%
PCP
25
PPX
300
TCA
1.000
TCA
500
TML
100
TML
200
TML
300
KET
1.000
KET
500
KET
300
KET
100
Corrispondenza
Positivo
92,4%
96,0%
94,8%
94,9%
88,2%
88,2%
88,0%
97,5%
97,6%
96,7%
96,0%
Corrispondenza
Negativo
96,8%
94,0%
91,6%
92,1%
92,4%
96,2%
96,2%
98,2%
98,2%
97,5%
97,3%
Risultati totali
95,2%
94,8%
92,8%
93,2%
90,8%
93,2%
93,2%
98,0%
98,0%
97,2%
96,8%
OXY
100
OXY
300
COT
500
COT
200
COT
100
COT
50
COT
10
EDDP
300
EDDP
100
FYL
20
FYL
10
Corrispondenza
Positivo
97,7%
96,5%
95,7%
96,7%
97,9%
96,7%
97,8%
97,9%
96,9%
98,8%
98,8%
Corrispondenza
Negativo
99,4%
99,4%
96,1%
97,5%
98,1%
97,5%
98,1%
99,4%
96,7%
99,4%
99,4%
Risultati totali
98,8%
98,4%
96,0%
97,2%
98,0%
97,2%
98,0%
98,8%
96,8%
99,2%
99,2%
K2
50
K2-
30
6-MAM
10
MDA
500
ETG
500
ETG
1.000
CLO
400
CLO
150
LSD
10
LSD
20
LSD
50
Corrispondenza
Positivo
97,5%
97,6%
97,7%
98,1%
97,6%
95,3%
97,1%
99,0%
94,3%
94,3%
94,1%
Corrispondenza
Negativo
98,2%
98,8%
98,1%
97,9%
99,4%
99,4%
99,3%
98,6%
98,5%
98,5%
98,5%
Risultati totali
98,0%
98,4%
98,0%
98,0%
98,8%
98,0%
98,4%
98,8%
97,0%
97,0%
97,0%
MPD
300
MPD
1.000
ZOL
50
DIA
300
DIA
200
ZOP
50
MCAT
500
7-ACL
300
7-ACL
200
7-ACL
100
CFYL
500
Corrispondenza
Positivo
94,6%
94,6%
90,9%
98,4%
98,4%
86,4%
90,9%
94,1%
94,6%
94,7%
94,7%
Corrispondenza
Negativo
98,4%
98,4%
97,1%
99,2%
99,2%
97,2%
95,0%
97,7%
97,6%
97,5%
98,6%
Risultati totali
97,0%
97,0%
95,6%
98,8%
98,8%
94,6%
94,1%
96,2%
96,2%
96,2%
97,3%
urina non deve superare le 2 ore a temperatura ambiente o le 4 ore in frigorifero prima del test.
【MATERIALS】
Materiali Forniti
Materiali Necessari Ma Non Forniti
【ISTRUZIONI PER L’USO】
Portare il test, il campione di urina e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30°C) prima
del test.
1. Portare la confezione a temperatura ambiente prima di aprirla. Rimuovere il contenitore dalla
confezione sigillata e utilizzarlo entro un'ora.
2. Tirare la linguetta per rimuovere il tappo, raccogliere il campione nel contenitore e fissare
il tappo premendo verso il basso su tutti e tre gli angoli.
3. Controllare l'etichetta della temperatura fino a 4 minuti dopo la raccolta del campione.
Sarà visualizzato un colore verde per indicare la temperatura del campione di urina.
L'intervallo corretto per un campione non adulterato è 32–38 °C (90-100 °F).
4. Verificare che il tappo sia sigillato accuratamente, apporre data e iniziali sull'etichetta del
sigillo di sicurezza, quindi posizionarla sul tappo.
5. Rimuovere una chiave dal kit, posizionare il contenitore su una superficie piana e spingere la
chiave nell'incavo del contenitore per iniziare il test. Avviare il timer.
6. Rimuovere l'etichetta che copre i risultati del test e attendere che appaiano le linee colorate.
Leggere le strisce di rilevazione dell'adulterazione e la striscia di individuazione di
alcol tra i 3 e i 5 minuti con l'ausilio della tabella dei colori fornita separatamente o presente sulla confezione in alluminio. Leggere i risultati della striscia reattiva dopo 5
minuti. Non interpretare i risultati dopo 10 minuti.
【INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI】
NEGATIVO:* Una linea colorata viene visualizzata nella regione di controllo (C) e
appariranno linee colorate nella regione di test (T). Questo risultato negativo significa che le
concentrazioni nel campione di urina sono al di sotto dei livelli di cut-off designati per un
particolare farmaco testato.
*NOTA: La tonalità delle linee colorate nella regione di test (T) può variare. Il risultato deve
essere considerato negativo quando vi è anche una linea sbiadita.
POSITIVO: Nella regione di controllo (C) viene visualizzata una linea colorata e nella
regione di test (T) non viene visualizzata alcuna linea. Il risultato positivo significa che la
concentrazione del farmaco nel campione di urina è maggiore del cut-off designato per un
farmaco specifico.
NON VALIDO: Nella regione di controllo (C) non viene visualizzata nessuna linea colorata.
Il volume insufficiente del campione o tecniche procedurali errate sono le cause più probabili
della mancata visualizzazione linea di controllo.Leggere nuovamente le istruzioni e ripetere il
test con un nuovo test.Se il risultato non è ancora valido, contattare il produttore.
【INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI (S.V.T/ ADULTERAZIONE)】
(Si prega di fare riferimento alla tabella dei colori)
I risultati semi quantitativi si ottengono confrontando visivamente i blocchi di colore reagiti sulla
striscia con i blocchi di colore stampati sulla cartella colori.
Non è richiesta alcuna strumentazione.
【INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI (STRISCIA ALCOLICA)】
Negativo: Quasi nessun cambiamento di colore confrontando con lo sfondo. Il risultato negativo
indica che il livello di alcol nelle urine è inferiore allo 0,02%.
Positivo: Su tutto il tampone è presente un colore distinto. Il risultato positivo indica che la
concentrazione di alcol nelle urine è pari o superiore allo 0,02%.
Non valido: Il test deve essere considerato non valido se solo il bordo del tampone reattivo si è
colorato; ciò potrebbe essere attribuito a un campionamento insufficiente. Il soggetto deve
essere sottoposto a un nuovo test. Non utilizzare il test se il tampone di reazione ha un colore blu
prima del test dell’urina.
【CONTROLLO QUALITÀ】
Nel test è incluso un controllo procedurale. La linea che appare nella regione di controllo (C) è
considerata un controllo procedurale interno. Conferma un volume sufficiente del campione, un
adeguato assorbimento della membrana e una corretta tecnica procedurale.
Gli standard di controllo non sono forniti con questo kit. Tuttavia, si raccomanda che i controlli
positivi e negativi siano testati come buona pratica di laboratorio, per confermare la procedura di
prova e verificare le prestazioni del test.
【LIMITAZIONI】
1. Il test rapido multi-droga fornisce solo un risultato preliminare qualitativo. Per ottenere un
risultato confermato si deve utilizzare un metodo analitico secondario. La
gascromatografia/spettroscopia di massa (GC/MS) viene considerato il metodo di conferma
4,5
preferito.
2. È possibile che errori tecnici o procedurali, così come altre sostanze interferenti nel campione
di urine, possano causare risultati errati.
3. Adulteranti, come candeggina e/o allume, nei campioni di urina possono produrre risultati
errati indipendentemente dal metodo analitico utilizzato. Se si sospetta un'adulterazione, il
test deve essere ripetuto con un altro campione di urina.
4. Un risultato positivo non indica livello o intossicazione, via di somministrazione o
concentrazione nelle urine.
5. Un risultato negativo potrebbe non indicare necessariamente urina priva di farmaco. Risultati
negativi possono essere ottenuti quando il farmaco è presente ma al di sotto del livello di
cut-off del test.
6. Questo test non distingue tra le droghe di abuso e alcuni farmaci.
7. Un risultato positivo del test può essere causato da alcuni alimenti o integratori alimentari.
【S.V.T/LIMITI DI ADULTERAZIONE】
1. I test di adulterazione inclusi con il prodotto hanno lo scopo di aiutare nella determinazione di
campioni anomali. Sebbene completi, questi test non intendono essere una rappresentazione
"onnicomprensiva" di possibili adulteranti.
2. Ossidanti/PCC: L'urina umana normale non deve contenere ossidanti o PCC. La presenza di
alti livelli di antiossidanti nel campione, come l'acido ascorbico, può provocare risultati falsi
negativi per gli ossidanti/il tampone PCC.
3. Peso specifico: Livelli elevati di proteine nelle urine possono causare valori di peso specifico
anormalmente elevati.
4. Nitrito: Il nitrito non è un componente normale dell'urina umana. Tuttavia, i nitriti presenti nelle
urine possono indicare infezioni del tratto urinario o infezioni batteriche. Livelli di nitriti >20
mg/dL possono produrre risultati falsi positivi di glutaraldeide.
5. Glutaraldeide: normalmente non si trova nelle urine. Tuttavia alcune anomalie metaboliche
come la chetoacidosi (digiuno, diabete incontrollato o diete ad alto contenuto proteico)
possono interferire con i risultati del test.
6. Creatinina: I livelli normali di creatinina sono compresi tra 20 e 350 mg/dL. In rare condizioni,
alcune malattie renali possono mostrare urine diluite.
7. Candeggina: L'urina umana normale non deve contenere candeggina. La presenza di livelli
elevati di candeggina nel campione può causare falsi risultati negativi per il tampone di
candeggina.
8. pH: I livelli normali di pH sono compresi tra 4,0 e 9,0.
【CARATTERISTICHE PRESTAZIONALI】
Accuratezza
% Concordanza con GC/MS
2/ 8
CAF
1.000
CAT
150
TRO
350
MDPV
1.000
MDPV
500
MEP
100
ALP
100
ABP
10
α-PVP
1.000
CNB
500
MPRD
100
Corrispondenza
Positivo
91,3%
90,5%
92,0%
93,3%
93,1%
90,5%
90,9%
92,0%
92,1%
95,8%
95,0%
Corrispondenza
Negativo
95,7%
97,3%
97,0%
98,6%
98,3%
97,0%
97,4%
97,1%
96,8%
97,6%
94,2%
Risultati totali
94,6%
95,8%
95,6%
97,0%
96,6%
95,4%
95,9%
95,8%
95,0%
96,9%
94,4%
PGB
50.000
TZD
200
UR-144
25
ZAL
100
MES
100
GAB
2.000
MOP
/OPI
200
ETG
300
α-PVP
500
TLD
50
QTP
1.000
Corrispondenza
Positivo
90,9%
92,9%
97,1%
95,2%
95,8%
92,3%
95,0%
98,8%
91,9%
97,3%
97,1%
Corrispondenza
Negativo
97,3%
96,1%
98,4%
97,4%
97,6%
98,5%
96,0%
99,4%
95,2%
98,3%
98,3%
Risultati totali
95,9%
95,2%
98,0%
96,7%
96,9%
96,7%
95,6%
99,2%
94,0%
97,9%
97,9%
PAP
500
KRA
300
CAR
2.000
FLX
500
K2-
25
CIT
500
FKET
1.000
RPD
150
FYL
100
FYL
200
CFYL
250
Corrispondenza
Positivo
96,0%
95,7%
95,0%
97,1%
97,6%
93,3%
96,7%
93,3%
98,8%
97,5%
94,7%
Corrispondenza
Negativo
98,3%
98,3%
94,2%
96,6%
98,2%
95,5%
97,0%
95,5%
99,4%
99,4%
98,6%
Risultati totali
97,6%
97,6%
94,4%
96,8%
98,0%
94,8%
96,9%
94,8%
99,2%
98,8%
97,3%
PGB
500
MES
300
OZP
1.000
MDPV
300
α-PVP
2.000
α-PVP
300
TAP
1.000
NND
1.000
SCOP
500
MTZ
500
Corrispondenza
Positivo
95,2%
95,8%
95,8%
93,8%
86,8%
92,1%
94,4%
96,7%
93,5%
93,3%
Corrispondenza
Negativo
96,3%
97,6%
97,6%
97,1%
96,8%
95,2%
98,2%
97,0%
98,6%
95,6%
Risultati totali
96,0%
96,9%
96,9%
96,1%
93,0%
94,0%
96,7%
96,9%
97,0%
94,9%
COT
300
FYL
300
THC
200
THC
30
MEP
500
MPD
150
OPI
1.000
PCP
50
TML
500
TCA
300
Corrispondenza
Positivo
97,7%
97,0%
93,4%
97,9%
95,2%
91,9%
95,9%
92,3%
92,9%
94,9%
Corrispondenza
Negativo
97,5%
98,9%
97,5%
98,1%
98,5%
98,4%
93,8%
96,9%
98,1%
92,1%
Risultati totali
97,6%
98,6%
96,0%
98,0%
97,7%
96,0%
94,8%
95,2%
96,9%
93,2%
HMO
250
HMO
300
HMO
500
MET
200
CAR
500
COC
1,500
ETG
1,500
ZOP
300
CAR
1,000
ZOL
25
Corrispondenza
Positivo
93.8%
91.7%
91.7%
97.6%
90.0%
92.0%
97.7%
90.9%
90.0%
90,9%
Corrispondenza
Negativo
97.5%
98.7%
98.7%
97.0%
92.3%
98.3%
99.4%
97.2%
98.1%
97,1%
Risultati totali
96.1%
96.1%
96.1%
97.2%
91.7%
95.2%
98.8%
95.7%
95.8%
95,6%
ACE
5,000
AMP
1,000/
500/
300
BAR
300/
200
BZO
500/
300/
200/
100
BUP
10/5
COC
300/
100
COC
1,500/
200/
150
THC
150/50/
25
THC
300/
200/30/
20
MPD
1,000/
300/
150
Corrispondenza
Positivo
*
>99.9%
>99.9%
>99.9%
>99.9%
>99.9%
*
>99.9% * *
Corrispondenza
Negativo
*
>99.9%
>99.9%
>99.9%
>99.9%
>99.9%
*
>99.9% * *
Risultati totali
*
>99.9%
>99.9%
>99.9%
>99.9%
>99.9%
*
>99.9% * *
7-ACL
300/
200/
100
MTD
300/
200
MET
1,000/
500/
300
MET
200
MDMA
1,000/
500
MDMA
300
MOP/
OPI
300/
200/
100
MQL
300
MEP
500/
100
LSD
50/20/
10
Corrispondenza
Positivo
*
>99.9%
>99.9%
*
>99.9%
*
>99.9%
>99.9% * *
Corrispondenza
Negativo
*
>99.9%
>99.9%
*
>99.9%
*
>99.9%
>99.9% * *
Risultati totali
*
>99.9%
>99.9%
*
>99.9%
*
>99.9%
>99.9% * *
PPX
300
TCA
1,000/
500/
300
TML
500/
300/
200/
100
KET
1,000/
500/
300/
100
COT
500/
300/
200/
100/50/
10
OPI
2,000/
1,000
PCP
50
PCP
25
DIA
300/
200
MDPV
1,000/
500/
300
Corrispondenza
Positivo
>99.9% * *
>99.9% * * * >99.9% * *
Corrispondenza
Negativo
>99.9% * *
>99.9% * * * >99.9% * *
Risultati totali
>99.9% * *
>99.9% * * * >99.9% * *
OXY
300/
100
EDDP
300/
100
FYL
300/
200/
100/20/
10
K2-50/
30/25
6-MAM
10
MDA
500
ETG
1,500/
1,000/
500/
300
CLO
400/
150
ZOL
50/25
ZOP
300/50
MCAT
500
Corrispondenza
Positivo
* * * * * * * * * * *
Corrispondenza
Negativo
* * * * * * * * * * *
Risultati totali
* * * * * * * * * * *
CFYL
500/
250
CAF
1,000
CAT
150
TRO
350
ALP
100
PGB
50,000/
500
ABP
10
CNB
500
TZD
200
GAB
2,000
Corrispondenza
Positivo
* * * * * * * * *
*
Corrispondenza
Negativo
* * * * * * * * *
*
Risultati totali
* * * * * * * * *
*
CAR
2,000/
1,000/
500
MPRD
100
QTP
1,000
FLX
500
UR-144
25
KRA
300
TLD
50
α-PVP
2,000/
1,000/
500/
300
MES
100/
300
ZAL
100
Corrispondenza
Positivo
* * * * * * * * *
*
Corrispondenza
Negativo
* * * * * * * * *
*
Risultati totali
* * * * * * * * *
*
CIT
500
FKET
1,000
RPD
150
TAP
1,000
NND
1,000
SCOP
500
MTZ
500
OZP
1,000
PAP
500
HMO
500/
300/
250
Corrispondenza
Positivo
* * * * * * * * *
*
Corrispondenza
Negativo
* * * * * * * * *
*
Risultati totali
* * * * * * * * *
*
Uno studio è stato condotto in tre ospedali da utilizzando tre diversi lotti di prodotto per
dimostrare la precisione all'interno della serie, tra serie e tra operatori. Una scheda identica di
campioni codificati, contenente farmaci a concentrazioni di livello di cut-off negativo, al 50% e
al 25%, è stata etichettata, anonimizzata e testata in ogni sito. I risultati hanno ottenuto una
precisione del ≧75% nel campione con livello di cut-off del 25% e una precisione del
100% nel campione con livello di cut-off negativo e del 50%.
Sensibilità analitica
Un pool di urina privo di farmaci è stato arricchito con farmaci alle concentrazioni elencate. I
risultati sono riassunti di seguito.
% Concordanza con Kit Commerciale
* Nota: In base ai dati GC/MS anziché del kit commerciale.
addizionati di farmaci rispettivamente al 50% al di sotto e al 50% al di sopra dei livelli di cut-off. Il
test rapido multi-droga è stato testato in duplicato utilizzando quindici campioni di urina con e
senza farmaco. I risultati dimostrano che intervalli variabili di peso specifico urinario non
influenzano i risultati del test.
Effetto del pH urinario
Il pH di un pool di urine negative aliquotato è stato regolato ad un intervallo di pH da 5 a 9 con
incrementi di 1 unità di pH, ed è stato addizionato di farmaci al 50% al di sotto e al 50% al di
sopra dei livelli di cut-off. L'urina addizionata e regolata per il pH è stata testata con il test rapido
multi-droga. I risultati dimostrano che diversi intervalli di pH non interferiscono con le prestazioni
del test.
Reattività crociata
È stato condotto uno studio per determinare la reattività crociata del test con composti in urina
priva di farmaco o in urina positivo al farmaco contenente le suddette sostanze calibratrici. I
seguenti composti non mostrano reattività crociata quando testati con il test rapido multi-droga a
una concentrazione di 100 µg/mL.
Composti non reattivi
【CARATTERISTICHE DI PRESTAZIONE DI RILEVAMENTO ALCOLICO】
Il limite di rilevamento del test rapido dell'alcol nelle urine è compreso tra lo 0,02% e lo 0,30%
per un livello di alcol nel sangue relativo approssimativo. Il livello limite del test rapido dell'alcol nelle urine può variare in base alle normative e alle leggi locali. I risultati dei test possono
essere confrontati con i livelli di riferimento con il grafico a colori sulla confezione.
【SPECIFICITÀ DEL SAGGIO ALCOLICO】
Il test rapido dell'alcol nelle urine reagirà con alcoli metilici, etilici e allilici.
【SOSTANZE CHE INTERFERISCONO CON L'ALCOL】
Le seguenti sostanze possono interferire con il test rapido dell'alcol nelle urine quando si
utilizzano campioni diversi dall'urina. Le sostanze elencate non appaiono normalmente in
quantità sufficiente nelle urine per interferire con il test.
A. Agenti che migliorano lo sviluppo del colore